预防接种单位冷链管理规定

疫苗冷链运输操作规范

疫苗冷链运输操作规范1 范围本标准规定了疫苗冷链运输过程中的操作内容和要求，包括基本要求、设施设备、人员配备、储运与管理等。

本标准适用于疫苗生产企业、疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位在疫苗流通过程中的疫苗冷链运输管理（含在运输过程中产生的区域储存行为）。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）均适用于本文件。

GB/T 28842 药品冷链物流运作规范GB/T 34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范QC/T 449 保温车、冷藏车技术条件及试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1 疫苗 vaccine为了预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

3.2 疫苗冷链运输 vaccine cold chain logistics疫苗从生产企业到接种单位，使用采取主动制冷或被动冷却方式的专用设施设备，使疫苗储存、运输至使用均处于规定的温度条件，以保证疫苗质量的特殊供应链。

4 基本要求4.1 疫苗生产企业、疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位应当按照《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定，建立保证疫苗全生命周期质量的管理制度，包括确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。

4.2 从疫苗生产企业到接种单位，疫苗的温度应始终控制在规定范围内。

4.3 疫苗生产企业、疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位应采用信息技术和设施，建立符合《中华人民共和国疫苗管理法》规定的疫苗追溯体系，并提供温度监测记录，确保冷链运输过程中疫苗温度的可跟踪和可追溯。

4.4 疫苗生产企业、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备《疫苗储存和运输管理规范》规定的疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。

疫苗冷链管理制度模板

疫苗冷链管理制度模板1. 背景与目的为了确保疫苗的质量和安全性，有效控制和管理疫苗冷链运输、储存及接种过程中的温度管理，提高疫苗的稳定性和有效性，保障人民群众的健康和生命安全，特制定本制度。

2. 管理标准2.1 冷链设备和车辆管理1.所有冷链设备和车辆必须经过定期维护和保养，确保其正常运行；故障设备和车辆应及时维修并记录维修情况；2.冷链设备和车辆应安装温度传感器，并定期检查和校准传感器的准确性；3.冷链设备和车辆在运输和储存过程中，应按照规定温度进行监控，并记录相关温度数据；4.确保冷链设备和车辆有充足的电力或燃料供应，避免温度异常波动；5.冷链设备和车辆应定期进行温度验证和校准，确保温度控制的准确性。

2.2 疫苗运输管理1.疫苗在运输过程中应放置在专门的疫苗运输箱或容器中，并确保其密封性和隔热性；2.运输过程中，疫苗容器应放置在专用的冷冻盒中，确保温度稳定；3.疫苗运输车辆应根据疫苗的特点和运输距离，合理安排车辆和运输时间，避免长时间停车或运输时间过长；4.疫苗的运输箱或容器上应标注疫苗名称、批号、运输温度要求等信息，以便于追溯和管理。

2.3 疫苗储存管理1.疫苗储存设施应符合相关标准，并确保室内温度恒定、干燥、通风等条件；2.不同种类的疫苗应分别存放，严禁混装、混放；3.疫苗应储存在专门的冷藏或冷冻设备中，并设置合适的温度；4.储存设施内的疫苗应定期进行参数检测和记录，并确保温度控制合格；5.对于过期的疫苗或疫苗存储条件不符合要求的，应按规定进行处理和报告。

2.4 疫苗接种管理1.接种点应设立专门的疫苗接种区，保证温度控制合适；2.接种点应定期检查疫苗冷藏设备的温度记录，并保存相关数据；3.疫苗接种前应核对疫苗的名称、批号、保存期限等信息，并记录；4.接种过程中应根据疫苗的要求，合理控制注射器的使用、注射部位、注射速度等，确保接种质量；5.接种过程中应记录接种人员的信息、疫苗批号、接种日期等相关信息，以便日后追溯和记录。

预防接种的消毒与冷链管理

安全注射的定义
对疫苗应用灭菌注射器具和规范的操作进行注射，并对使用过的注射进行安全处理，称为安全注射。应达到“三个安全”： 1、对注射接种者不造成伤害 2、使注射实施者避免职业暴露 3、废弃物不对一般公众构成威胁
安全注射的要求：
1.预防接种要使用合格的注射器(合格的注射器要求三证齐全： “医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、检验报告” )，在有效期内使用，使用后放入安全盒等防刺容器中； 2.实施预防接种的人员要经过培训，取得相关资格； 3.预防接种技术操作要规范化； 4.预防接种的环境要符合要求； 5.使用过的注射器材及其废弃物品要安全地回收、销毁。
冷链设备的使用与维护

冰箱
冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。卡介苗需放在有明显标识的专用容器内。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录冰箱内温度及其运转情况。温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱的冷藏室及冷冻室的中间位置。每周检查冷冻室结霜情况，如霜厚〉0.6cm，立即霜化，化霜时将温控器调至0档或关掉。
预防接种的消毒管理

接种场所消毒
接种室内通风换气：打开门窗通风30分钟。（上下午各一次）接种室内空气消毒：紫外线照射，每次接种前后30-60 分钟；紫外灯按照离地面高度小于2米，每立方米空间 ≧1.5瓦照射，强度≧70uw/cm2 。紫外线灯管表面应保持洁净（每隔2周使用酒精棉擦拭）。候诊、接种、留观区域地面消毒：采取湿式清扫，用含氯消毒剂或者其他消毒剂拖地面，每日1次，消毒剂量为 300-500mg/L。接种台面的消毒：紫外线照射或用含氯消毒剂擦拭（每个门诊前后各一次，擦拭法含氯消毒剂计量同上）。

疫苗储存、运输管理制度(4篇)

疫苗储存、运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》，确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康，杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害，特制定本制度。

一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。

接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。

做到职责到岗、责任到人。

二、县疾控中心所进疫苗均由市疾病预防控制中心提供，由市疾控中心疫苗冷藏车负责运送；县所辖各接种单位进苗由县疾控中心使用冷藏设备(放置有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包)由疫苗运输车负责运送，或由各预防接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放置有冰排冷藏箱、冷藏包)进行运输。

所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备)，保证疫苗质量安全。

疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。

三、在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。

收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。

符合要求的疫苗，方可接收。

四、县疾控中心在向接种单位供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。

五、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

六、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，县疾控中心按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。

疫苗出库时，应认真核对发放单位和疫苗生产厂家、品种、数量等，按照先进先出和按批号出库的原则发放，并做好出库记录。

七、县疾控中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。

由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施。

疫苗储存和运输管理规范

疫苗储存和运输管理标准〔2021年版〕第一章总那么第一条为标准疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的平安性和有效性，根据?疫苗流通和预防接种管理条例?，制定本标准。

第二条本标准适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守?预防接种工作标准?；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守?药品经营质量管理标准?。

第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专〔兼〕职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本标准实施的监督管理工作。

第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。

〔一〕省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。

〔二〕设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱〔包〕、冰排和温度监测器材或设备等。

〔三〕接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱〔包〕、冰排和温度监测器材或设备等。

第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：〔一〕用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

〔二〕冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。

〔三〕冰箱的补充、更新应中选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

疫苗冷链系统规章制度

疫苗冷链系统规章制度第一章总则第一条为了规范疫苗冷链系统的管理，保障疫苗质量和安全，提高疫苗接种效果，制定本规章制度。

第二条疫苗冷链系统是指在疫苗生产、储存、运输、接种等各个环节中，保持疫苗在推荐的温度条件下保存的系统。

第三条疫苗冷链系统的管理应当遵循科学规范、合理经济、安全高效的原则。

第四条疫苗冷链系统的管理范围包括疫苗生产企业、疾病预防控制机构及相关单位。

第五条疫苗冷链系统的管理应当符合国家相关法律法规和标准。

第六条疫苗冷链系统的管理机构应当加强对从业人员的培训，提高其冷链管理能力。

第七条疫苗冷链系统的管理机构应当建立健全疫苗冷链追溯制度，确保疫苗来源可追溯、质量安全可控。

第二章疫苗冷链设施管理第八条疫苗冷链设施应当具备相应的冷链设备，保障疫苗在规定的温度范围内保存。

第九条疫苗冷链设施应当定期进行设备检测和维护，确保设备正常运行。

第十条疫苗冷链设施应当配备符合要求的温度监测设备，并对监测数据进行记录和分析。

第十一条疫苗冷链设施应当建立健全温度异常应急处置机制，一旦发现温度异常，应及时采取措施保障疫苗质量。

第三章疫苗冷链运输管理第十二条疫苗冷链运输应当遵循冷链要求，确保疫苗在整个运输过程中保持在规定的温度条件下。

第十三条疫苗冷链运输单位应当建立规范的运输记录和档案管理制度，确保疫苗来源可追溯。

第十四条疫苗冷链运输中应当设置专人负责疫苗冷链监测，及时监测温度信息。

第十五条疫苗冷链运输单位应当采取合理的包装和保护措施，防止外部环境因素对疫苗的影响。

第四章疫苗冷链接种管理第十六条疫苗冷链接种单位应当建立规范严谨的疫苗管理制度，确保疫苗的安全使用。

第十七条疫苗冷链接种人员应当接受相关培训，具备冷链管理的专业知识和技能。

第十八条疫苗冷链接种单位应当建立健全的疫苗冷链接种记录和报告系统，确保接种信息的准确性和完整性。

第十九条疫苗冷链接种单位应当进行疫苗冷链管理的定期检查和评估，发现问题及时纠正。

第五章疫苗冷链监督管理第二十条疫苗冷链监督管理应当建立监督检查机制，对疫苗冷链系统的各个环节进行监督检查。

疫苗使用及冷链管理规范要求和常见存在问题

经常核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点，帐物相符。
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疫苗出入库登记
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疫苗出入库登记
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疫苗的报废处理
发现包装无法识别、超过有效期、来源不明等疫苗，逐级上报，其中一类苗上报至省疾控，二类苗上报至县疾控。定期报告（每年一次），接种单位次年1月10日前向县疾控报告，县1月15日前报市，市1月20日前报省。
新《条例》已取消企业经营疫苗，但是配送企业要执行“GSP（药品经营质量管理规范）“
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第一类疫苗的供应
疫苗分发计划：由卫生行政或疾控逐级下达年度计划疫苗领取计划：乡镇卫生院、社区服务中心和接种单位每月/双月上
报下一次疫苗领取计划；县、市疾控每2个月/每季度上级报告下一次疫苗领取计划。广东：乡镇每月1日报县，县每月3日报市，市每月5 日报省第一类疫苗的分发疾控根据下级报告的疫苗领取计划，经审核后，及时下发疫苗分发遵循近效期先出、先进先出的原则传染病暴发、流行时，县级及以上政府/卫生行政需采取应急接种，市级及以上疾控可以直接向接种单位分发一类苗
摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间留1～2cm空隙。冰箱门架不能放疫苗，含吸附剂疫苗不可贴壁放冷冻保存疫苗放冰衬冰箱底部、冷藏保存疫苗放冰衬冰箱上部
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疫苗的储存与运输
乙肝、卡介苗、脊灰灭活、百白破、白破、麻疹、麻腮风、麻风、乙脑、A群流脑、A群C群流脑、甲肝、钩体、出血热、炭疽疫苗等在2～8℃条件下避光储存和运输
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疫苗出入库登记
建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录或建立出入库登记表电子档案。填写“疫苗出入库登记表”，并结合随货出库单认真核对并做好相关记录，疫苗记录应当注明疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录保存至超过有效期2年。

疫苗冷链储备制度及流程

疫苗冷链储备制度及流程
哎呀，说到这疫苗冷链储备制度及流程啊，咱们得好好捯饬捯饬。

咱四川人说话直接，先给大家讲个大概。

这疫苗啊，从生产出来到给人打上，都得在特定的温度下保存，就像咱四川的火锅底料，温度一不对，味道就变了。

所以这冷链储备制度啊，就像咱四川人的火锅文化，得精细，得讲究。

贵州的兄弟姐妹们呢，咱知道你们对细节特别在意。

这疫苗冷链啊，从出厂开始，每一环节都得严格把控，温度、湿度、运输时间，都得精确到小数点后几位。

就像你们贵州的酸汤鱼，调料得放得刚刚好，多了少了都不行。

陕西的老哥们，你们那边历史悠久，讲究个传统和规矩。

这疫苗冷链储备制度啊，也是有一套严格的流程和规矩的。

从疫苗出厂，到运输，再到接种点，每一步都得按照规矩来，不能有半点马虎。

就像你们陕西的羊肉泡馍，那做法讲究得很，不能乱来。

至于咱们北京的大哥大姐们，你们都是见多识广的，这疫苗冷链储备制度及流程对你们来说可能不算啥新鲜事。

但咱还是得提一嘴，这制度啊，就像咱们北京的烤鸭，虽然大家都吃过，但每次吃都能品出不同的味道和讲究。

这疫苗冷链啊，虽然流程大家都熟悉，但每次执行都得小心翼翼，确保万无一失。

所以啊，这疫苗冷链储备制度及流程啊，就像咱们各地的特色美食一样，虽然各有千秋，但都得讲究精细、严谨、科学。

只有这样，才能确保疫苗的安全有效，让大家都放心接种。

6.预防接种单位预防用生物制品管理制度(冷链室公示)

预防用生物制品管理制度1.疫苗等生物制品要严格执行《生物制品月盘库制度》和《预防接种单位报废疫苗管理制度》。

2.疫苗收货、验收和出入库等相关资料，遵照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和管理工作规范》，保存至超过有效期2年，以便查考。

3.各类门诊的科室负责人为疫苗管理第一责任人，统筹负责本单位疫苗领取、贮藏和使用等事项。

第一责任人：（活动插页）疫苗等生物制品实行“专人专账”管理机制。

生物制品管理人员必须培训合格，熟悉和掌握生物制品管理要求。

疫苗管理专人：(活动插页）4.疫苗等生物制品分发，严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。

5.按要求制定生物制品年度和月使用计划，及时上报，确保预防接种服务需要。

接种单位（含接种点）储存疫苗等生物制品，不得超过1个月计划使用量。

6.接种点无专门固定人员管理疫苗的，不得储存疫苗。

7.按要求建立完整出入库登记台账和领发等手续，做到记录完整、手续齐全，登记信息准确。

8.疫苗采购、验收、入库、储存、出库、领用等各环节，必须严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》等要求，做到渠道合规、质量保证、管理规范。

9.接收疫苗时，必须审核、验收、保存《生物制品批签发合格证》、《疫苗运输温度记录表》和《在途运输温度记录》；进口疫苗还须收存《进口药品通关单》复印件，遵循《预防接种用生物制品验收制度》验收合格后，方可接收并办理入库手续。

10.疫苗等生物制品出入库前要认真核对、登记疫苗名称、生产企业、批号、疫苗属性、出入库数量、剂型、规格、有效期、批签发合格证明编号、进口通关单编号、出入库日期、出入库类型、来源/去向、接收人和经手人签名等信息，填写《预防接种单位生物制品和接种器材出入库登记表》，做到内容准确无误。

11.疫苗出入库当日，疫苗出入库信息必须录入“预防接种综合服务管理信息系统”中“疫苗管理子系统”，确保疫苗、账册、系统信息准确、完整、一致，同时做到票、账、货、款一致。

冷链设备使用管理方案

卫生院202X年冷链设备使用管理方案根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》等有关疫苗管理要为了保证冷链设备的正常运转,保证生物制品在指定的冷藏条件下储存、运输、使用。

满足计划工作的需要特制定本制度。

一、冷链设备(包括普通冷库、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗冷藏箱、冰排等)应设专人管理,由黄丽颖负责管理。

管理人员必须熟悉各种冷链设备的用途、性能、使用方法、保养、维护要求及注意事项。

二、冷链系统管理的基本原则1、冷链设备应按计划购置,建立健全领发手续,做到专物专用。

2、冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态。

3、制定冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案(包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等)。

4、对冷链设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。

5、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新,确保其符合规定要求。

6、对所使用冷链设备运转状态进行监测,定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。

7、冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定执行。

三、工作要求1、工作认真负责。

2、保持室内清洁卫生、设备干净无尘。

3、运转前冻制冰排、冰块,保证冷链运转需要。

4、疫苗保存与管理:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在这2-8℃条件下运输和避光储存;脊灰疫苗、麻疹疫苗,乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃-8℃的条件下运输和避光储存。

疫苗应遵循“先短效期、后长效期”,以及先产先出、先进先出、近效期先用的原则,及时用完,避免浪费损失。

5、建立真实、完整的购进、分发、供应疫苗记录,记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销、分发)单位、数量、价格、(购销、分发)日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

药品疫苗冷库管理制度

药品疫苗冷库管理制度第一章总则第一条为了做好药品疫苗冷库管理工作，保障药品疫苗的质量和安全，遵守相关法律法规，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于药品疫苗冷库的管理工作，包括药品疫苗的接收、存储、运输、销售等环节。

第三条药品疫苗冷库是指专门用于存放药品疫苗的设施，包括冷藏库、冷冻库等。

第四条药品疫苗冷库管理工作应当遵循科学、规范、安全、高效的原则。

第五条药品疫苗冷库管理人员应当具备相关的专业知识和技能，严格遵守相关规定，提高管理水平。

第二章药品疫苗冷库的设置第六条药品疫苗冷库应当设置在符合卫生要求的场所，远离污染源和异味源。

第七条药品疫苗冷库应当具备相应的降温设备、监测设备、报警设备等，确保药品疫苗的质量和安全。

第八条药品疫苗冷库应当配备足够的存储设备，保证药品疫苗存放有序，便于管理。

第九条药品疫苗冷库的温度应当符合药品疫苗的存储要求，确保药品疫苗的质量。

第十条药品疫苗冷库应当定期进行清洁和消毒，防止细菌和病毒的传播。

第三章药品疫苗的接收第十一条药品疫苗冷库管理人员应当对接收的药品疫苗进行检查，确认数量、批号、有效期等信息是否符合要求。

第十二条药品疫苗冷库管理人员应当及时将接收的药品疫苗存放到指定位置，做好登记和记录。

第十三条药品疫苗冷库管理人员应当对接收的药品疫苗进行定期检查，确保质量和安全。

第十四条药品疫苗冷库管理人员应当对过期的药品疫苗进行处理，防止无效使用。

第四章药品疫苗的存储第十五条药品疫苗冷库管理人员应当根据药品疫苗的不同要求，将药品疫苗存放在不同的环境中。

第十六条药品疫苗冷库管理人员应当定期检查药品疫苗的温度、湿度等参数，确保其质量。

第十七条药品疫苗冷库存储的药品疫苗应当按照批号、有效期等信息进行分类存放，避免混淆。

第十八条药品疫苗冷库管理人员应当防止温度突变、湿度变化等问题的发生，保障药品疫苗的质量。

第十九条药品疫苗冷库管理人员应当及时处理发生异常的药品疫苗，做好记录和报告。

第五章药品疫苗的运输第二十条药品疫苗冷库管理人员应当配备专门的冷藏车辆进行药品疫苗的运输，确保温度适宜。

8预防接种单位报废疫苗管理制度(冷链区)

预防接种单位报废疫苗管理制度1.报废疫苗，包括包装无法识别、超过有效期、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。

2.必须指定专人负责管理报废疫苗。

疫苗领用严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。

3.报废疫苗，不得存放预防接种单位冷链设备中。

4.预防接种单位按月盘点库存疫苗，发现超过有效期等报废疫苗时，必须立即清点、隔离、登记、封存，当场填写《预防接种单位生物制品报废登记表》，落实“双人双签字”要求。

5.报废疫苗，按月逐级上报。

其中免疫规划疫苗逐级报至省级疾病预防控制机构，非免疫规划疫苗报至县级疾病预防控制机构。

6.报废疫苗，必须放入医疗废物专用包装袋或容器，使用有效封口，盛装量不得超过容量的3/4。

每个包装物、容器必须标注“红色警示标志”和“中文标签”。

中文标签内容包括：报废疫苗产生单位、产生日期、类别、经手人姓名及需要特别说明事项等。

7.报废疫苗，必须安全储存专用区域；专用区域，必须明显标识，确保报废疫苗存放安全。

- 1 -8.接种单位发现报废疫苗，最长不得超过5个工作日，采用专门车辆常温运至县级疾病预防控制机构；如用疫苗运输车常温回收时，同车不得搭载效期内疫苗；运送前必须清点报废疫苗并准确填写《预防接种单位报废生物制品转运单》；交接时接种单位和县级疾病预防控制机构人员分别签字确认，一式两份，一份留存县级疾病预防控制机构，一份留存接种单位。

9.发现、隔离、转运报废疫苗当日，其相关信息必须录入“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”中“疫苗管理子系统”，同时登记账册，确保报废疫苗数量、账册信息、系统信息一致。

10.报废疫苗登记、转运等相关记录须保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

（疫苗法中规定）11.接种单位其它报废生物制品参照执行本制度。

- 1 -。

16预防接种门诊冷链管理制度

预防接种门诊冷链管理制度一、冷链设备的配备是供免疫规划工作专用，专人负责管理，建立健全设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书）及领发手续，每台设备必须建立档案卡及设备维修记录，做到帐物相符。

专物专用，严禁挪做他用。

二、冷链设备的管理人员必须经过培训，负责本单位冷链设备的维修和保养，随时了解冷链设备运转状态，确保冷链设备的正常运转，并定期向上级疾病预防控制机构报告冷链设备运转情况。

三、冷链设备有专室或固定房间安置，房间要通风良好，避免阳光直射，远离热源。

有足够储存疫苗的专用冰箱，配置能适应带冰接种的疫苗冷藏设备，每台设备安装专用插座，不可与其它设备或电器共用插座。

四、每台设备必须设置温度计，温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，温度应控制在各种疫苗所需范围内，每天定时记录温度至少2次（上午和下午各1次），完整填写温度记录表并妥善保存。

做好停电、发电、停机、故障维修记录，发现异常情况及时寻找原因，并快速进行处理，停电时要记录停电时间，并要保证疫苗存放温度符合要求。

管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

五、要保持冰箱内的清洁卫生，冰箱内结霜要定期清除，结霜厚不得超过5毫米，保证冰箱使用安全。

清除结霜时疫苗应存放在适宜温度的冷藏设备内。

冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，把水倒掉并擦干净，保持内外干燥清洁。

六、冷链设备内不得存放与疫苗无关的任何物品，如尿、便、血等检验品，严禁存放私人食品、药品、过期疫苗等物品。

七、运输疫苗时，必须使用冷链设备，现场进行接种时必须使用冷藏包存放疫苗，对使用中的冷链设备进行常规温度监测，并按照《预防接种工作规范》相关要求进行记录，以便备查。

八、冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。

严禁私自处理或变卖。

注：冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排的使用与维护按照《预防接种工作规范》相关要求。

疫苗和冷链管理

二类苗计划制定与报告
接种单位根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，暂定两个月上报一次二类疫苗的需求计划（计划报表中注明西林瓶或者预充式）。
（二）疫苗的分发
一类疫苗的分发采取逐级下发的形式，即省疾控中心→设区市疾控中心→县级疾控中心→预防接种单位。
二类疫苗的分发：疫苗生产企业或者有配送资质的企业→县级疾控中心→预防接种单位。
疫苗与冷链管理
2019-8-20
主要内容
疫苗与冷链管理的目的疫苗使用管理冷链管理
一.疫苗与冷链管理的目的
保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的质量减少工作中不良反应事件避免疫苗的浪费延长冷链设备使用年限
二.疫苗使用管理
（一）疫苗使用计划的制定与上报
文号、批签发号、进口通关单编号以及购销、分发的日期、单位、数量、库存、经手人要全部填写完整。 ①疫苗名称和生产企业要写全称或规范的缩略语 ②疫苗有效期填写具体到年月日 ③出入库类型的填写：入库类型：领取、购进、下级退回；出库类型：下发/售出、报废、退回上级；可直接写出库。用于接种的出库去向单位写接种门诊，用于接种出库时对方单位经手人可不填 ④同一批号疫苗登记更换新的一页，首行登记日期、库存并备注承接上页，另起一行开始出入库登记 3、分疫苗整理归档，纸质批签发合格证附于相应疫苗出入库登记表后。 4、记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
县
预防接种门诊（医院）
年月第一类疫苗需求计划表（乡级用）”，于每月县级
配送日期前1-2天上报县级CDC；
县级：填写“漳州市
县（市、区）年月第一
类疫苗需求计划表（县级用）”，于每月市级配送日期前1-

天津市卫生和计划生育委员会关于印发天津市预防接种单位冷链系统管理指南（2017年版）的通知

天津市卫生和计划生育委员会关于印发天津市预防接种单位冷链系统管理指南（2017年版）的通知
文章属性
•【制定机关】天津市卫生和计划生育委员会
•【公布日期】2017.04.27
•【字号】
•【施行日期】2017.04.27
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】免疫规划
正文
天津市卫生和计划生育委员会
关于印发天津市预防接种单位冷链系统管理指南（2017
年版）的通知
各区卫生计生委，海河教育园区社会事业发展局，市疾病预防控制中心：为指导我市预防接种单位冷链系统规范管理，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范（2016年版）》和《疫苗储存和运输管理规范》，我委组织市疾病预防控制中心制定了《天津市预防接种单位冷链系统管理指南（2017年版）》，现印发给你们，请遵照执行。

天津市卫生和计划生育委员会
2017年4月27日。