消毒供应室验收标准.doc
消毒供应中心面积
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江苏省医院消毒供应中心（室）验收标准（试行）：消毒供应中心（室）应有相应的面积，其使用总面积与床位之比为0.8-1.0：1
河南省医疗机构消毒供应室验收标准：床位与建筑面积之比为1：0.5～0.75平方米
广西壮族自治区消毒供应室审核验收评分标准（一级医院）：床位与建筑面积之比为1：0.5~0.7m2
广东省医疗卫生机构消毒供应室（中心）审核验收标准：床位与建筑面积之比达到1:0.7~0.9m2（参照《关于综合医院建设标准》建标[1996]547号）。
医院消毒供应中心管理规范：建筑面积应符合医院建设标准的规定，并兼顾未来发展规划的需要。
消毒供应室验收标准规定(终版)
附件：
贵州省省医院消毒供应中心（室）验收评价标准
（试行）
贵州省卫生厅
二○一一年二月
评价标准说明
一、评价标准共分三个部分：组织管理（200分）；建筑布局及设施、设备耗材（300分）；质量管理（500分）。
二、评价标准共1000分：800分以上为合格。
“质量管理”单项得分低于350分，则为不合格。
三、消毒供应中心（室）工作区域划分出现明显交叉、逆流，予以一票否决。
四、本标准考评方法中的“查阅资料”以核查相关原始文件、记录、登记、统计等，一般不以复印件为据。
五、每项分值均以扣完本项基本要求标准分为止，不倒扣分。
贵州省省医院消毒供应中心（室）验收评价标准。
河南省医疗机构消毒供应室验收标准.
河南省医疗机构消毒供应室验收标准标准分值考评要点考评方法得分一、组织管理130（一）管理体制 401.有一名副院长分管消毒供应室 5 查看医院文件无分管扣5分工作2.护理部定期检查和指导工作 5 查护理部记录无记录扣5分3.科室有规划、年、季计划并付 5 查阅资料并了解落实情况缺一项扣2分诸实施4.药械、后勤科及时解决有关问 5 查阅记录并了解实施情况不及时解决扣5分题5.科室人员结构合理 15（1）注册护士与病床之比2：100，根据医院床位数计算人员比例不符合要求扣4分洗涤（灭菌）员与病床之比1：100（2）护理人员具备中专以上学历查阅证件不符合要求扣4分（3）年龄以中、青年为主查阅证件不符合要求扣4分（4）身体健康，每年体检一次，传染查阅体检记录不符合要求扣4分病者不得从事消毒供应工作6.护士长具有较强管理能力，具备 5 查证件及实地考察一项不符合扣3大专以上学历、护师以上职称标准分值考评要点考评方法得分（二）护理业务技术管理 401.有完善的《技术操作常规》、 10 查阅资料并随机检查执行情况缺一项扣2分，一人操《消毒技术规范》作不符合常规扣8分2.有学习制度，科室业务学习每年 6 查学习记录少一次扣1分≥6次3.每半年对全科人员组织一次考试、 6 查阅考试考核登记少一次扣3分考核4.从事消毒供应室工作的各岗人 10 查看上岗证一人无证扣3分员均应经省级以上专业培训，持证上岗5.开展继续教育实行学分制 8 查阅继续教育制度及学分记录手册无制度扣2分，一人无学分记录册扣3分（三）规章制度健全 501.工作制度 20 查阅资料并随机抽查重点制度执行情况少一项扣1分，一项未认真执行扣3分消毒供应室一般工作制度、医院感染管理制度、消毒隔离制度、灭菌效果监测制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度、热原反应追查制度、差错事故预防及处理报告制度、查对制度、下收下标准分值考评要点考评方法得分送制度、业务学习及考评制度、清洁卫生制度、社会服务承诺制、社区供应服务制2.各级人员职责 15 查阅资料并随机抽查执行情况少一项扣1分，一人执科护士长、护士长、副主任医师、行不认真扣3分主管护师、护师、护士、洗涤员、灭菌员、卫生员3.岗位职责及日程 15 查阅资料并随机抽查执行情况少一项扣1分，一人执回收、洗涤、包装、灭菌、无菌行不认真扣3分物品发放、下收、下送、质检、总务等二、建筑要求与设备150（一）建筑位置合理：1.应设在接近临床科室 10 实地查看一处不符合要求扣5分2.周围环境清洁、无污染源（二）室内通风、采光良好，蒸 10 实地查看一处不符合要求扣4分汽供应充足、方便（三）床位与建筑面积之比为 10 根据全院床位数与消毒供应室建筑面积达不到酌情扣分1：0.5～0.75平方米面积计算（四）内部布局合理 30 实地查看一处不符合要求扣7分标准分值考评要点考评方法得分1. 污染区、清洁区、无菌物品存放区划分清楚2. 区域之间有实际屏障3. 人物分流4. 路线由污到洁，强制通过，不得交叉逆行（五）各室内达到： 30 实地查看一处不符合要求扣7分1. 墙壁及天花板无裂隙、无颗粒性物质脱落2. 地面光滑，便于消毒清洗3. 包装间、无菌物品存放间对外窗户设双层玻璃或安装5毫米厚的玻璃密封窗4. 回收、洗涤、灭菌间等设有排水道（六）基本设备 30 实地查看缺一项扣4分压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、蒸馏器及配套设备、洗涤设备、质量检测设备、空气消毒净化设备、无菌物品存放柜、放物架、标准分值考评要点考评方法得分医用封闭下送车、下收车、运物车、毁形车、通风降温设备（操作间禁用电扇）等（七）一般用品 10 实地查看缺一项扣4分各种有盖消毒浸泡容器、盛放物品容器、洗涤用具等（八）有防护用品 10 实地查看缺一项扣3分专用手套、围裙、专用鞋、护目镜（九）有常水与热水供应，有污 10 实地查看缺一项扣4分水排放管道通医院污水处理系统三、质量管理 220（一）有完善的质量管理标准及 10 查看资料缺一项扣5分检查考核制度（二）护士长、质检员负责质量 20 查看检查记录未执行一人扣10分√管理，定期检查评价（三）处理后待灭菌物品检测达 30 随机抽查处理后待灭菌物品或治疗发现一件物品不符合要到标准要求：包10～20件求扣0.4～4分1. 合格率≥98%2. 物品洁净、无破损、配套适用3．阿基米德原理分值考评要点考评方法得分3. 包装正规、物品齐全、容器清洁严密4. 包布清洁干燥、平整、无破损√5.各种穿刺针头无锈、无钩、无弯曲、洁净、畅通、无裂隙（四）高压蒸汽灭菌器灭菌效能 30 查阅监测记录及生物培养报告单，一项做不到扣10分，监测：实地现场检测检测不合格不得分1.物体的/每次灭菌浮沉条件2. 化学监测/每次灭菌1．物体的浮沉条件3. 脉动真空高压灭菌器行B-D试验一次/每日4. 生物监测一次/每月（五）环氧乙烷气体灭菌器灭菌 10 查阅监测记录一项做不到扣5分，√检测不合格不得分1. 工艺监测每次灭菌2. 化学监测/每次灭菌2．运用物体的浮沉条件解决有关问题生物监测一次/每月（六）蒸馏水监测： 20 查阅监测记录，现场检测一项做不到扣5分，检测不合格不得分√100%2. 澄明度、氯化物、值检测1次标准分值考评要点考评方法得分试内每周；全检项目容次/每月（七）无菌物品符合标准要求： 20 随机抽查5～个无菌治疗包一个包有一处不符1.分项细目要求扣2分，包内缺考试目标主要器材或灭菌效灭菌日期、无菌有效期、责任果不合格不得分者、校对者3. 包内有化学指示卡（管）4.理解存放在无菌医疗用品柜内5. 包装正规、物品齐全适用（八）一次性使用无菌医疗用品 30机管理符合部颁标准 5分1.杠杆应原因追查制度1．杠杆2.√3. 保管登记帐册项目齐全发放前随机抽样每批定量检验5.2．力臂的概念效期6. 使用中发生问题做相应处理（九）下收、下送做到： 10 实地查看一项不符合要求扣标准分值考评要点考评方法√1.专人、专车 54．运用杠杆平衡条件解决有关问题收送物品洁、污分装3.洁、污车辆每日用后清洗消毒、分区存放√实地查看消毒、回收、毁型、无害一项不符合要求扣滑轮注射）器的处理，符合《部颁管理定滑轮、动滑轮和滑轮组的作用重复使用和回流市场不规范》要求得分，并追究责任（十一）空气净化消毒： 10功一项不合格扣能1.本（强度监测记录查院感办）检室有空气消毒净化设备，有条件设空气层流净化装置2.每月空气细菌培养一次3.紫外线灯管有日常监测并定期每季度行强度监测1次√其他设备做相应监测（十二）使用中消毒液定期监测： 10查监测记录，随机对消毒液进行化学一项不合格不得分1.化学监测/使用前√2.生物监测/每月3．运用功的公式解决有关问题√年月日月日盖章年月日√√验收项目√分值功率医院自查1．功率的概念省辖市卫生局√省卫生厅一、组织管理2．功率的单位及单位换算√分3．运用功率的公式解决有关问题√分1．有用功、额外功、总功三、质量管理220分√3．运用机械效率的公式解决有关问题总分√500分机械能1．动能、重力势能、弹性势能√评审意见．动能、势能的相互转化盖√声音的产生和传播1．声音的产生章乐音与噪声1．乐音的三要素光。
医院消毒供应室验收标准
医院消毒供应室验收标准一、验收前准备。
1. 确认验收人员，医院消毒供应室验收应由消毒科、感染管理科等相关部门人员共同参与，确保验收人员具备相关专业知识和经验。
2. 准备验收资料，准备好验收所需的文件资料，包括供应商提供的消毒产品合格证明、产品说明书、质量检验报告等。
二、验收内容。
1. 检查消毒产品质量，验收人员应按照国家相关标准和医院规定，对消毒产品的质量进行检查。
主要包括产品的外观、包装完整性、生产日期、保质期等方面的验收。
2. 检查消毒产品合格证明，验收人员应仔细核对消毒产品的合格证明，确保产品符合国家相关标准，并具有合法的生产资质。
3. 检查消毒产品标识，验收人员应核对消毒产品的标识是否清晰完整，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、批号等信息。
4. 检查消毒产品包装，验收人员应检查消毒产品的包装是否完好，确保产品在运输过程中未受到损坏。
5. 检查消毒产品储存条件，验收人员应检查消毒产品的储存条件是否符合要求，包括温度、湿度等环境因素的控制。
6. 检查消毒产品使用说明书，验收人员应核对消毒产品的使用说明书，确保使用过程中能够正确操作。
7. 检查消毒产品质量检验报告，验收人员应仔细查看消毒产品的质量检验报告，确保产品符合医院的消毒标准要求。
三、验收后处理。
1. 合格产品入库，对于验收合格的消毒产品，应及时入库，并做好相应的记录工作。
2. 不合格产品处理，对于验收不合格的消毒产品，应及时通知供应商，并按照医院相关规定进行退货处理。
3. 验收记录，验收人员应做好验收记录工作，包括验收日期、验收人员、验收产品名称、批号、数量等信息的记录。
四、验收注意事项。
1. 验收人员应严格按照医院的相关规定和标准进行验收工作，不得私自放行不合格产品。
2. 验收人员应保持公正、客观的态度，不得接受供应商的任何形式的贿赂。
3. 验收人员应及时向上级主管部门汇报验收情况，并提出合理化建议。
结语。
医院消毒供应室的验收工作是确保医院消毒产品质量和安全的重要环节，验收人员应严格按照标准和规定进行验收工作，确保消毒产品的质量和安全性，为医院感染控制工作提供有力支持。
医院消毒供应室验收标准
0.6
每发现一种扣0.3分
6.10一次性使用灭菌医疗用品旳发放实行以旧换新制度, 用后应立即消毒毁形, 交指定单位处理, 不得发售、赠送他人或丢弃
2
1.5
不合规定不得分
2
1.2
未审定不得分, 未完全按审定图纸施工扣0.5分
建
筑
布
局
及
流
程
2.2供应室应距各科室较近, 并有合理旳通道, 环境整洁、绿化、无杂草、垃圾、积水、蚊蝇孽生地
2
1.2
通道不合理扣0.2分, 发现露天垃圾或明显积水扣0.5分, 环境不整洁, 绿化不好或有杂草各扣0.2分
2.3供应室内部布局分为污染区、清洁区、无菌区和一般工作区, 各区之间应有明显旳标志与界线、走向由污至洁、不逆行、不交叉
6.4多种消毒剂配制更换与消毒灭菌设备使用状况记录, 灭菌作业流水登记
1
0.6
缺一种记录扣0.3分, 记录不完整旳每种扣0.2分
管理
规定
6.5下收下送清点记录
0.5
0.3
无记录不得分, 记录不完善旳扣0.2分
6.6一次性使用无菌医疗用品有合法有效旳卫生立案证、医疗器械注册证(注射器还需计量器具制造许可证)旳加盖生产企业鲜章旳复印件, 经手人员旳身份证和委托授权书复印件
5
4
前4种每缺一种扣0.4分, 后4种每缺一种扣0.8分, 虽有但未按规定使用旳每种扣0.4分
洗涤包装及灭菌规定
洗涤包装及灭菌规定
4.1需反复使用旳污染物品均应实行消毒、洗涤、灭菌旳双消毒原则, 洗涤时用含酶洗涤剂刷洗, 初消毒含氯制剂浓度不低于1000mg/L, 感染病患者用后物品不低于2023mg/L。
建
筑
河南省消毒供应室验收标准
河南省消毒供应室验收标准一、消毒供应室的环境验收。
1.1 消毒供应室应位于医院的清洁区域，与污染区域相隔，确保消毒物品的存放和分发不受污染。
1.2 消毒供应室应保持干燥、通风良好，无明显异味，墙面和地面应平整、无积水，确保环境符合消毒物品的储存要求。
1.3 消毒供应室内应配备足够的光照设施，确保工作人员能够清晰地辨别消毒物品的标签和有效期。
1.4 消毒供应室应配备消毒物品的储存设施，包括储物柜、货架等，确保消毒物品分类存放，避免混淆和交叉感染的发生。
二、消毒供应室的设备验收。
2.1 消毒供应室应配备符合国家标准的消毒设备，包括消毒柜、灭菌器等，设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运转。
2.2 消毒供应室应配备符合要求的消毒工具，如手套、口罩、防护眼镜等，确保工作人员在操作过程中的人身安全。
2.3 消毒供应室应配备符合要求的消毒监测设备，如温度计、湿度计等，确保消毒过程中的监测和记录工作能够顺利进行。
三、消毒供应室的消毒物品验收。
3.1 消毒供应室应配备符合国家标准的消毒药剂，确保药剂的有效成分和浓度符合要求。
3.2 消毒供应室应配备符合国家标准的消毒器具，如消毒纸巾、消毒棉球等，确保消毒过程中的操作规范和安全。
3.3 消毒供应室应配备符合国家标准的消毒包装材料，如消毒袋、消毒标签等，确保消毒物品的包装和标识符合要求。
四、消毒供应室的操作验收。
4.1 消毒供应室应配备经过专业培训的操作人员，确保操作人员了解消毒物品的使用方法和注意事项。
4.2 消毒供应室应建立健全的消毒物品使用记录和管理制度，确保消毒物品的使用和管理符合规定。
4.3 消毒供应室应定期进行消毒物品的库存盘点和检查，确保消毒物品的存储和使用情况符合规定。
五、消毒供应室的验收记录和整改。
5.1 消毒供应室的验收记录应详细记录每一项验收内容和结果，确保验收工作的全面和准确。
5.2 消毒供应室的验收结果如有不符合要求的地方，应及时整改并进行复验，确保消毒供应室的正常运转。
河南省医疗机构消毒供应室验收标准
河南省医疗机构消毒供应室验收标准标准分值考评要点考评方法得分一、组织管理130（一）管理体制401.有一名副院长分管消毒供应室 5 查看医院文件无分管扣5分工作2.护理部定期检查和指导工作 5 查护理部记录无记录扣5分3.科室有规划、年、季计划并付 5 查阅资料并了解落实情况缺一项扣2分诸实施4.药械、后勤科及时解决有关问 5 查阅记录并了解实施情况不及时解决扣5分题5.科室人员结构合理15（1）注册护士与病床之比2：100，根据医院床位数计算人员比例不符合要求扣4分洗涤（灭菌）员与病床之比1：100（2）护理人员具备中专以上学历查阅证件不符合要求扣4分（3）年龄以中、青年为主查阅证件不符合要求扣4分（4）身体健康，每年体检一次，传染查阅体检记录不符合要求扣4分病者不得从事消毒供应工作6.护士长具有较强管理能力，具备 5 查证件及实地考察一项不符合扣3大专以上学历、护师以上职称- 1 -标准分值考评要点考评方法得分（二）护理业务技术管理401.有完善的《技术操作常规》、10 查阅资料并随机检查执行情况缺一项扣2分，一人操《消毒技术规范》作不符合常规扣8分2.有学习制度，科室业务学习每年 6 查学习记录少一次扣1分≥6次3.每半年对全科人员组织一次考试、 6 查阅考试考核登记少一次扣3分考核4.从事消毒供应室工作的各岗人10 查看上岗证一人无证扣3分员均应经省级以上专业培训，持证上岗5.开展继续教育实行学分制8 查阅继续教育制度及学分记录手册无制度扣2分，一人无学分记录册扣3分（三）规章制度健全501.工作制度20 查阅资料并随机抽查重点制度执行情况少一项扣1分，一项未认真执行扣3分消毒供应室一般工作制度、医院感染管理制度、消毒隔离制度、灭菌效果监测制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度、热原反应追查制度、差错事故预防及处理报告制度、查对制度、下收下- 2 -标准分值考评要点考评方法得分送制度、业务学习及考评制度、清洁卫生制度、社会服务承诺制、社区供应服务制2.各级人员职责15 查阅资料并随机抽查执行情况少一项扣1分，一人执科护士长、护士长、副主任医师、行不认真扣3分主管护师、护师、护士、洗涤员、灭菌员、卫生员3.岗位职责及日程15 查阅资料并随机抽查执行情况少一项扣1分，一人执回收、洗涤、包装、灭菌、无菌行不认真扣3分物品发放、下收、下送、质检、总务等二、建筑要求与设备150（一）建筑位置合理：1.应设在接近临床科室 10 实地查看一处不符合要求扣5分2.周围环境清洁、无污染源（二）室内通风、采光良好，蒸 10 实地查看一处不符合要求扣4分汽供应充足、方便（三）床位与建筑面积之比为 10 根据全院床位数与消毒供应室建筑面积达不到酌情扣分1：0.5～0.75平方米面积计算（四）内部布局合理 30 实地查看一处不符合要求扣7分- 3 -标准分值考评要点考评方法得分1.污染区、清洁区、无菌物品存放区划分清楚2.区域之间有实际屏障3.人物分流4.路线由污到洁，强制通过，不得交叉逆行（五）各室内达到： 30 实地查看一处不符合要求扣7分1.墙壁及天花板无裂隙、无颗粒性物质脱落2.地面光滑，便于消毒清洗3.包装间、无菌物品存放间对外窗户设双层玻璃或安装5毫米厚的玻璃密封窗4.回收、洗涤、灭菌间等设有排水道（六）基本设备 30 实地查看缺一项扣4分压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、蒸馏器及配套设备、洗涤设备、质量检测设备、空气消毒净化设备、无菌物品存放柜、放物架、- 4 -标准分值考评要点考评方法得分医用封闭下送车、下收车、运物车、毁形车、通风降温设备（操作间禁用电扇）等（七）一般用品 10 实地查看缺一项扣4分各种有盖消毒浸泡容器、盛放物品容器、洗涤用具等（八）有防护用品 10 实地查看缺一项扣3分专用手套、围裙、专用鞋、护目镜（九）有常水与热水供应，有污 10 实地查看缺一项扣4分水排放管道通医院污水处理系统三、质量管理 220（一）有完善的质量管理标准及 10 查看资料缺一项扣5分检查考核制度（二）护士长、质检员负责质量 20 查看检查记录未执行一人扣10分管理，定期检查评价（三）处理后待灭菌物品检测达 30 随机抽查处理后待灭菌物品或治疗发现一件物品不符合要到标准要求：包10～20件求扣0.4～4分1.合格率≥98%2.物品洁净、无破损、配套适用- 5 -标准分值考评要点考评方法得分3.包装正规、物品齐全、容器清洁严密4.包布清洁干燥、平整、无破损5.各种穿刺针头无锈、无钩、无弯曲、洁净、畅通、无裂隙（四）高压蒸汽灭菌器灭菌效能30 查阅监测记录及生物培养报告单，一项做不到扣10分，监测：实地现场检测检测不合格不得分1.工艺监测/每次灭菌2.化学监测/每次灭菌3.脉动真空高压灭菌器行B-D试验一次/每日4.生物监测一次/每月（五）环氧乙烷气体灭菌器灭菌10 查阅监测记录一项做不到扣5分，效能监测：检测不合格不得分1.工艺监测/每次灭菌2.化学监测/每次灭菌3.生物监测一次/每月（六）蒸馏水监测：20 查阅监测记录，现场检测一项做不到扣5分，检测不合格不得分1.合格率100%2.澄明度、氯化物、PH值检测1次- 6 -标准分值考评要点考评方法得分/每周；全检项目1次/每月（七）无菌物品符合标准要求： 20 随机抽查5～10个无菌治疗包一个包有一处不符1.灭菌合格率100% 要求扣2分，包内缺2.包外灭菌标志明显、有品名、主要器材或灭菌效灭菌日期、无菌有效期、责任果不合格不得分者、校对者3.包内有化学指示卡（管）4.存放在无菌医疗用品柜内5.包装正规、物品齐全适用（八）一次性使用无菌医疗用品 30 查看记录及实地查看一项不符合要求扣管理符合部颁标准 5分1.有实施监督管理制度、热原反应原因追查制度2.物品库存放符合要求3.保管登记帐册项目齐全4.发放前随机抽样每批定量检验5.发放时监测外观项目及无菌有效期6.使用中发生问题做相应处理（九）下收、下送做到： 10 实地查看一项不符合要求扣- 7 -标准分值考评要点考评方法得分1.专人、专车 5分2.收送物品洁、污分装3.洁、污车辆每日用后清洗消毒、分区存放（十）使用后一次性输液（输血、 20 实地查看消毒、回收、毁型、无害一项不符合要求扣5分注射）器的处理，符合《部颁管理化处理情况重复使用和回流市场不规范》要求得分，并追究责任（十一）空气净化消毒： 10 实地查看并查细菌培养结果及登记一项不合格扣4分1.包装间、无菌物品存放间、质本（强度监测记录查院感办）检室有空气消毒净化设备，有条件设空气层流净化装置2.每月空气细菌培养一次3.紫外线灯管有日常监测并定期每季度行强度监测1次4.其他设备做相应监测（十二）使用中消毒液定期监测： 10 查监测记录，随机对消毒液进行化学一项不合格不得分1.化学监测/使用前监测（生物监测记录查院感办）2.生物监测/每月- 8 -河南省医疗机构消毒供应室- 9 -- 10 -。
广东省医疗卫生机构消毒供应室(中心)审核验收标准(试行)
粤卫〔2004〕241号关于印发《广东省医疗卫生机构消毒供应室（中心）审核验收标准（试行）》的通知各地级以上市卫生局，省直、部属院校附属医院及厅直各有关单位：为贯彻落实《医疗废物管理条例》、《医院感染管理规范》（2000年版）、《消毒技术规范》（2002年版）及《消毒供应室验收标准》（卫医字〔88〕6号）等文件精神，有效预防和控制医院感染，保证医疗安全，适应现代化医院建设的需要，我厅组织有关专家在广泛征求各地市以上卫生局及省属、部属、厅直医院意见的基础上，修订了《广东省医疗机构消毒供应室审核验收标准及评分表（试行）》（以下简称《标准及评分表》），现印发给你们，结合我省供应室审核验收及规范管理工作提出如下意见，请一并遵照执行。
一、审核验收对象全省各级医疗卫生机构中，未取得消毒供应室（中心）合格证或新建、改造（改建、扩建）后未更换消毒供应室（中心）合格证的消毒供应室（中心），及准备新建或改造（改建、扩建）的消毒供应室（中心）。
二、审核验收和管理权限按照谁审批谁负责的原则，各级卫生行政部门负责辖区内医疗机构供应室的检查指导，供应室建设（新建或改造）的方案论证、审核验收（初审、复审）等工作。
省级卫生行政部门负责全省医疗卫生机构供应室管理工作，组织全省三级医院供应室新建或改造方案（图纸）的论证，组织二级及以上医院供应室的审核验收（复审）和供应室合格证的发放工作；地市级卫生行政部门负责辖区内医疗机构供应室新建或改造方案（图纸）的论证，组织二级及以上医院供应室审核验收（初审）和一级及以下医疗卫生机构供应室审核验收和供应室合格证的发放工作。
县（区）级卫生行政部门应参照此标准，加强中心卫生院、乡镇卫生院及其他一级及以下基层医疗单位供应室的建设管理。
三、供应室审核验收程序审核验收程序分为三步：（一）建设论证。
为避免盲目建设，各医疗卫生机构在供应室新建或改造前，应将新建或改造方案和图纸报有关的卫生行政主管部门；经卫生行政部门组织专家根据卫生部、建设部有关综合医院供应室建设和管理的文件要求及我省供应室审核验收标准进行论证后，提出书面意见；医院根据论证后的意见进行建设。
医院消毒供应中心设置及验收标准
管理部分术语和定义1-消毒供应中心central sterile supply department, CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
2-去污区decontamination areaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3-检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
广东省医院供应室质控中心2009-05-15314广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）15广东省医院供应室质控中心2009-05-15辅助区污染区无菌区清洁区工作区按洁污要求划分16广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）污染区清洁区无菌区辅助区＊＊＊＊＊＊＊缓冲间17广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）18广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）操作流程包括十个程序即回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、储存、无菌物品发放。
19广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）20广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）21广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）22广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）23广东省医院供应室质控中心2009-05-15建筑要求（200分）机动门门脉动真空灭菌器）心广东省医院供应室质控中心2009-05-15其它主要设备：清洗喷广东省医院供应室质控中心、应将重复使用诊疗器械与一次性使用物品分开，一次性医疗废物，不℃。
医院消毒供应室验收标准
医院消毒供应室验收标准消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。
其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。
为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。
供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。
周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。
为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。
高压蒸汽供应要充足、方便。
通风采光要良好。
墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。
地面光滑，有排水道。
完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。
有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
二、人员编制供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。
其他人员均需培训后方可上岗。
传染病患者不得从事供应室工作。
一、领导体制供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。
总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
二、必备条件1、要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2、蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。
3、各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4、压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
5、棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。
并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
消毒供应室验收标准(终版)
附件：
贵州省省医院消毒供应中心（室）验收评价标准
（试行）
贵州省卫生厅
二○一一年二月
评价标准说明
一、评价标准共分三个部分：组织管理（200分）；建筑布局及设施、设备耗材（300分）；质量管理（500分）。
二、评价标准共1000分：800分以上为合格。
“质量管理”单项得分低于350分，则为不合格。
三、消毒供应中心（室）工作区域划分出现明显交叉、逆流，予以一票否决。
四、本标准考评方法中的“查阅资料”以核查相关原始文件、记录、登记、统计等，一般不以复印件为据。
五、每项分值均以扣完本项基本要求标准分为止，不倒扣分。
贵州省省医院消毒供应中心（室）验收评价标准
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二级医院供应室验收标准
附件 1单位：检查时间；总分：检查人：检查内容准分(一)地理位置及环境5 要求位置距临床科室的距离合理，方便回收发送，并尽量避免露15天运送；周围环境清洁、无污染源。
(二)内部建造、布局及流程1、光线充足、通风良好，墙壁及天花板光滑无裂隙，无尘，地面光滑易清洗消毒，无菌间间内不得有下水道。
2、污染区、清洁区、检查方法实得分扣分记录周围环境无垃圾集中地、公厕、锅炉房、焚烧炉、煤堆等。
有一处污染源扣1 分；位置不合理扣1 分；露天运送扣 1 分1、通风不好、墙壁及天花板有裂隙，有灰尘、地面不光滑每一项扣 1 分2、三区划分不合理、标志不明显、工作区与生活辅助区未分开每一项扣2 分标无菌区划分明确，并有实际的屏障，标志明显，人、物分流，工作区与生活辅助区分开。
3、流程路径由污到洁，强制通过，不交叉逆行1、有流动冷热水装置；蒸馏水供应装置；基本清洗装置；烘干设备；压力蒸汽灭菌(预真空)设备；操作台；无菌物品储存设施；封闭式发送车、回收车；工作人员防护设备、洗手设备；空气消毒设备、通风降温设备2、有条件的配备气体灭菌设备，自动清洗消消毒机，超声清洗机，导管清洗及车辆清洗设备，空气净化设备；温度、湿度调节及监控设备3、流程路线有交叉逆行扣 3 分能满足临床物品灭菌需求,缺一项或者一项不能使用扣 1 分1、应配备注册护士、消毒员、卫生员，3其中注册护士数占总人数 50%以上 1.5 2、护士长具有临床工作经历，具备大专2以上学历或者主管护师以上职称 1.5 3、工作人员身体健康，定期进行体检，避免体弱多病者安排在供应室4、着装整齐，戴圆帽，不佩戴首饰，不留长指甲、涂指甲油，严格按《医院职业服装管理规定》执行(一)管理体制护理部垂直管理，实行护士长负责制；护理部、医院感染科定期进行业务指导和工作质量监督；设备采购、总务等后勤保障部门及时解决问题1、护士数不达标扣 2 分，缺一类人员扣 1 分，消毒员未持证上岗扣 2 分2、护士长不具备条件扣1.5 分3、各类人员在患有传染病期间，不得从事供应室工作。
消毒供应室验收标准
消毒供应室验收标准消毒供应室是医院内承担医疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的重要部门，其工作质量直接关系到医疗安全和患者的健康。
为了确保消毒供应室的工作符合相关标准和规范，保障医疗质量和安全，特制定以下消毒供应室验收标准。
一、建筑布局与设施设备1、位置与环境消毒供应室应位于医院相对独立、通风良好的区域，周围环境清洁，无污染源。
内部区域划分明确，包括去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，各区之间有实际屏障分隔，人流、物流由污到洁，不交叉、不逆流。
2、建筑面积根据医院规模和工作量，消毒供应室的建筑面积应满足工作需求。
一般来说，消毒供应室的建筑面积应不少于医院总床位数乘以 08 平方米。
3、去污区（1）配备清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗机、干燥设备等清洗消毒设备。
（2）有良好的排水系统，地面有一定的坡度，便于污水排放。
（3）设置污车清洗存放间和回收物品分类台。
4、检查包装及灭菌区（1）配备器械检查台、包装台、敷料制作台、灭菌设备等。
（2）有足够的照明和通风设施，保证工作环境舒适。
5、无菌物品存放区（1）设置无菌物品存放架，距地面高度不少于 20 厘米，距天花板不少于 50 厘米，距墙不少于 5 厘米。
（2）安装空气消毒设备，保持室内空气洁净。
6、缓冲间各区之间应设置缓冲间，缓冲间内有洗手设施和更衣柜。
7、设备设施（1）配备脉动真空灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温等离子灭菌器等灭菌设备，并定期进行检测和维护。
（2）有完善的水处理系统，保证清洗用水符合标准。
二、人员配备与资质1、人员数量根据消毒供应室的工作量，合理配备工作人员，包括护士长、护士、消毒员、工人等。
2、人员资质（1）护士长应具有大专以上学历，中级以上职称，有丰富的消毒供应室管理经验。
（2）护士应具有护士执业资格，经过消毒供应室专业培训。
（3）消毒员应持有消毒员培训合格证，熟悉灭菌设备的操作和维护。
3、人员培训定期组织工作人员参加业务培训和继续教育，不断提高业务水平和操作技能。
消毒供应室的新标准与规范化管理
消毒供应室的新标准与规范化管理
22/94
规范第一部分：管理规范
设备、设施：
应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压 力水枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设备及 对应清洗用具；
宜配置机械清洗消毒设备；（推荐、提议）
检验、包装设备：带光源放大镜（3-6倍）器械 检验台等
灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等；
消毒供应室的新标准与规范化管理
17/94
规范第一部分：管理规范
建筑要求：
医院CSSD新建、扩建和改建，应遵照医 院感染预防与控制标准，恪守国家法律法 规对医院建筑和职业防护相关要求，进行 充分论证，符合以下基本要求。
院感科人员必须参加，必要时请教授来说话， 用书面形式，以备后查。
消毒供应室的新标准与规范化管理
不一样区域人员防护着装要求
区域
操作
病房 污染物品回收
防护着装
圆 口 隔离衣/防 专用 手 护目镜
帽 罩 水围裙
鞋 套 /面罩
√△
√
去污区 污染器械分类、 √ √
√
√√ △
查对、机械清
洗装载
手工清洗器械和用具
√√
√
√√ √
检 器械检验、包 √ 验、 装
√△
包 灭菌物品装载
√
√
装 无菌物品卸载
√
洗涤：使用含化学清洗剂清洗用水， 去除器械、器具和物品污染物过程。
清洗剂可乳化、分解和分离器材 表面污物。
漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器 具和物品上残留过程。
预防污物重新沉淀在被清洗器材 表面，确保器材洁净度
终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水 对漂洗后器械、器具和物品进行最终 处理过程。
贵州省医院消毒供应中心(室)验收评价标准(试行)
人数比例﹤2.5不得 分，﹤3.0每一个分数 30 段扣2分。任何一项不 符合要求不得分。
10
任何一项不符合要求 不得分。
1-2-3 A规章制度、各级人员岗位职责、操作程序 建立完善，符合规范要求，具有可操作性，能有效 执行，并有定期、不定期考核持续改进（10分）。 B工作人员岗位培训制度，有护理人员、消毒员有 定期专业培训，有科内专业知识基础知识和继续教 育培训。C消毒员持证上岗，包括压力容器上岗证 和消毒供应中心管理、消毒灭菌知识培训证。
贵州省医院消毒供应中心（ 贵州省医院消毒供应中心（室）验收评价标准（试行） 验收评价标准（试行）
项目 基本要求 主要内容 3-1-1 收送物品时，洁污分开，密闭运送。不在诊 疗场所对污染器械、器具和物品清点交接。 3-1-2 朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染性 病原体污染的诊疗器械、器具和物品双层包装、标 3-1 物品回 识清楚。询问2-3人熟悉消毒灭菌原理和方法。 收、清洗质 量管理符合 3-1-3 器械表面及关节、齿牙处光洁无血渍、污渍 要求（160 、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁。 分）。 3-1-4 穿刺针、手术吸引头等各类器械干燥方法正 确。 3-1-5 消毒液和酶浓度比例达标，按规定及时更换 。 3-1-6 回收运送工具每次使用后清洗、消毒，干燥 备用。 3-2-1 器械与敷料分室包装。器械包内物品齐全、 配置适用、摆放合理。物品包装松紧适宜、体积及 重量符合规范。 3-2-2 穿刺针配套，针尖锐利无钩、针梗通畅无弯 曲。 3-2-3 按规范要求使用化学指示卡及包外化学指示 胶带。（透明的外包装可以不用包外化学指示胶 带）。 3-2 物品检 查、包装质 3-2-4 带电源器械进行绝缘性能等安全性检查。 量管理符合 要求。（120 3-2-5 手术器械采用闭合式包装方法，由2层包装 3、 材料分2次包装。开放式储槽不用于无菌物品的包 分） 质量 装。 管理 （500 3-2-6 使用水溶性润滑剂进行器械保养。 分） 3-2-7 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度符合国 家规范要求。 3-2-8 灭菌物品包装的标识注明物品名称、包装 者、灭菌日期及失效日期等。 3-3-1 每天在设备运行前进行安全检查。 3-3-2 物品灭菌时装载量及摆放方法符合规范要求 3-3 物品灭 。 菌质量管理 符合要求(80 3-3-3 从灭菌器卸载取出物品时，待温度降至室温 时移动，冷却时间应＞30min。 分 )。 分 值 扣分 标准 扣分 理由 扣 分 得 分
医院消毒供应室验收标准(试行)
“
2 0 0 0 年人
所 中心 卫 生 院
。
9 所卫生 院 乡镇级有 2
”
的战略 目标
,
,
以 及实施
村级有卫生 室
初 级卫生保 健 的 具体 内容
,
进 行纵 向和横
为了反映无锡县 卫 生事业状 况
。
我们
对 无锡县农村 三 级 医疗 卫生 网 的服务作一 初 步评价 资料分析 根 据所 获资料 个方 面分述如下
沪
“ 产甸产
资料来 源及 评价 目的
: 评价 的材料主 要来 自 三 个 方 面
`
护 与 、产 沪 ~ 、 产、 J
,
进行筛 选 比较
,
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:
、
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、
产 ,
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五
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管理要 求
一
、
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J
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2
、 曰八灿广、尹、
标 准化 I 理
医 院 消 毒 供 应 室 验 收 标 准
试 行)
卫 生 部 医 政 司 护 理 部 消毒供应 室 是 医 院供 应各 种 无 菌 器 械
、
训后方 可上 岗 室工作 言
三
、
。
传 染病患者不 得从事供 应
敷料 用 品的重要科 室 其工 作 质量直
。
、
。
接影 响 医 疗护理 质量和病人 安危 消毒供 应室的科学 管理 适应 医 院文 明建 设需要
。
导
,
或 由护理 部直 接领导
医院消毒供应室验收标准
专科医院和民营医疗机构。本标准总分为100分，三甲、三乙、二甲、二乙医院得分分别不低于95分、
92分、90分、85分，且每一单项均达到及格分为通过。
布
局
及
流
程
杂草、垃圾、积水、蚊蝇孽生地
积水扣0.5分，环境
不整洁，绿化不好或
有杂草各扣0.2分
2.3供应室部布局分为污染区、
清洁区、无菌区和一般工作区，各
区之间应有明显的标志与界限、走
向由污至洁、不逆行、不交叉
6
5
分区不清楚扣3分，
标志与界限不明显扣
1分，有逆行扣1分，
有交叉扣1分。设置
双走廊通道的加1分。
2.4污染区设一次性用品回收消毒，
毁形存放处；污物车冲洗存放处，
分类消毒浸泡池至少4个
2
1.2
无一次性用品回收扣
0.5分，无污物车冲洗
存放处扣0.5分，每
少一个消毒浸泡池扣
0.2分
2.5包装间应有分台打包的包装台，
有清洁物品贮存设施，敷料制作应
另设专台，包装间应有一定密闭性，
正压排气，安置纱窗
3
2.5
一项不符扣0.5分
2.6灭菌室应宽敞利于排气和保障
安全，地面无积水，通风良好，灭
菌器排汽口应接至室外距外墙2米
以上，蒸汽专线供应
1
0.6
一项不符扣0.2分
2.7无菌物品存放区设一次性医
疗用品贮存室，无菌物品存放室、
发放室，入室前的更衣换鞋缓冲间，
无菌车冲洗存放室
2
1.5
一项不符扣0.3分
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医院消毒供应室验收标准（试行）
消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。
其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。
为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。
供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。
周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。
为免除消毒灭菌器材的污染，应
分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。
高压蒸汽供应要充足、
方便。
通风采光要良好。
墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。
地面光滑，有
排水道。
完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、
发放和工作人员更衣室。
有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
二、人员编制
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2 以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为
主。
其他人员均需培训后方可上岗。
传染病患者不得从事供应室工作。
三、领导体制
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。
总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件
1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。
3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净
物存放密闭无菌柜等。
5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和
各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。
并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
五、管理要求
1．严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。
健全
岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。
当前要重点加强
关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。
做好一次性注射器具的回收、消毒工作。
2．根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、
发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。
有条件的应将针头、注射器、输液管与其它
各种器材、导管分室处理。
已消毒区和未消毒区必须严格分开。
3．供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作
规程和质量检验标准，熟悉各种器械、备品的性能、消毒方法和洗涤操作技术，做到供应物
品的适用和绝对无菌，确保医疗安全。
4．质量控制：由护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查，并对供应的无菌医疗
用品进行定期定量质量监测。
建立热原反应原因追查制度，和热原反应发生情况月报制度。
凡发生热原反应，必须立即向所属药检部门报告，并送检有关输液、注射器具及药品。
附件1：输液、输血器、注射器洗涤操作规程
输液、输血器（以下简称输液器）用后，立即用清水冲洗。
头皮针和用于穿刺的注射器
及针头立即用可杀灭乙肝病毒的消毒液分别浸泡（针筒、针头孔和头皮针管内不应有气体），然后送供应室洗涤。
供应室回收后应全部拆开，根据不同部分的特点，分别处理。
整个洗涤过程应包括去污、去热原、去洗涤剂、精洗四个环节。
1．玻璃部分洗涤方法：（1）用常水清洗，将残留物洗掉，用适当洗涤剂洗刷至光亮
再将洗涤剂冲净。
（2）将重铬酸钾硫酸洗液挂满吊桶内壁，注射器放在洗液中浸过，莫斐
氏滴管、针头接管泡入洗液中，均放置 4 小时以上，或采用干热法去热原。
（3）用常水冲净洗液。
（4）用蒸馏水冲洗两次，再用新鲜（无热原）经过滤的蒸馏水冲洗两次。
2．胶管及胶塞的清洁方法：（1）及时用常水冲洗残留的血块及药液，然后用少量碱
水揉搓，再用常水冲掉碱液和脱落物。
（2）浸入4％（ｇ／ｍｌ）ＨＣｌ溶液中放置12
小时，注意胶管中间不要有气体。
（3）取出后用常水冲洗到中性。
（4）用蒸馏水冲洗2—4 次，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗两次。
3．针头的清洁方法：（1）拆下的针头用常水浸洗。
（2）可放入超声机内，加清洗消
毒剂，超声30 分钟，或浸入2—3％碳酸钠或碳酸氢钠溶液中煮沸15 分钟。
然后用针头机
冲洗或用铜丝贯擦针孔，用棉签卷擦针栓，将残留血块及药液除去。
（3）用常水洗净。
（4）用蒸馏水冲洗，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗。
4．头皮针管的清洁方法：（1）用常水冲洗将残留物洗净。
（2）注入可杀灭乙肝病毒
的消毒液浸泡。
（3）取出后注入3—5％过氧化氢溶液放置12 小时。
（4）用常水洗净。
（5）用新鲜过滤蒸馏水冲洗2—4 次。
5．包布应放在专用洗衣机中（或送洗衣房专锅）洗净、干燥。
其它包装用容器也应洗
净。
6．组装灭菌：（1）装配室应与其它操作间隔开，在做好清洁卫生后用紫外线消毒。
（2）将上述清洗干净的输液器组装后，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗内外一次。
（3）将输液器、注射器包裹或装盒，并放上记有洗涤者、质量负责人、灭菌日期的卡片。
（4）高压蒸汽灭菌。
（5）注意：从最后一次用新鲜过滤蒸馏水冲洗至灭菌开始，不应超过1—2 小时。
7．灭菌后的输液器、注射器应放在专用柜中保存，在干燥条件下储存日期以 1 周为宜。
附件2：输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
本标准的输液、输血器（以下简称输液器）是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床
用于输液、输血的开放式或密闭式输液器。
注射器是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于注射或加药的各种不同规格的玻璃注射器。
为确保患者临床输液用药安全，洗涤灭菌后的输液器、注射器经检查应符合本标准之规定。
开放式输液器包括吊桶及与它相连接的管道（胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管）。
密闭式输液器包括胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管。
注射器包括和它配套使用的针头。
输液器和注射器均应用合适的包布包裹或其它合适的容器盛装。
〔外观〕包布或容器应完整、清洁、干燥、无臭。
包装外应有洗涤者、灭菌者或质量负
责人及储存（有效）期限等标记。
输液器各部分应完整配套，连接严密、牢固、无粘附物。
瓶盖不脱落异物。
玻璃部分应
光洁，水冲后不挂水珠。
胶管部分不发粘、不老化。
针头不应被剔出异物。
〔检查〕
澄明度开放式输液器注入灭菌注射用水5ｍｌ，密闭式输液器注入灭菌注射用水2．5 ｍｌ，经充分冲洗输液器后（注意不要揉搓胶管），将水集中在莫斐氏滴管中，参照注射剂
澄明度的检查方法检查。
注射器各部连接好，经针头吸入灭菌注射用水（20 ｍｌ以上注射器吸2ｍｌ，10ｍｌ以下注射器吸1ｍｌ），充分冲洗注射器内壁后，参照注射剂澄明度检查方法检查。
以上检查均不应混浊。
细菌内毒素将上述灌入或吸入灭菌注射用水的输液器或注射器放入保温箱或干燥箱
中于50 ℃±5℃保温半小时，其间输液器要进行两次胶管的揉捏和吊桶的转动，以使灭菌注
射用水充分接触输液器内壁。
抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。
注射器要进行
两次荡洗，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。
头皮针管要首先注满灭菌注射用
水，与输液器在相同的条件下保温后，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。
细菌内毒素检查采用鲎试验法，结果不得出阳性。
灭菌质量用Ｓ—ＢＩ高压灭菌生物指示剂检查应合格。
即事先将该指示剂与欲检物品同时灭菌后按规定判断结果。
氯化物取输液器中检查细菌内毒素后剩余水1ｍｌ，置小试管中，加销酸银试液 1 滴，不得发生混浊（仅限硅胶管做管道的输液器）。
取注射器中检查细菌内毒素后剩余水0．5 ｍｌ，置小试管中，加硝酸银试液 1 滴，不得发生混浊。
酸碱性取输液器或注射器中检查细菌内毒素后剩余的水，滴在广泛ｐＨ试纸上，ｐＨ应为5—7。
附试剂试纸
1．灭菌注射用水应符合以下质量要求：
氯化物参照蒸馏水项下的检查法（中国药典1985 年版二部583 页）检查，应符合规定。
细菌内毒素用鲎试验法检查，不应出现阳性。
其它各项应符合灭菌注射用水（中国药典1985 年版二部263 页）项下规定。
2．硝酸银试液同中国药典1985 年版二部。
3．ｐＨ广泛试纸用ｐＨ1—1
4．鲎试剂敏感度1ｎｇ／ｍｌ。