化学制药工业中的干燥_三_药物制剂的干燥
三基考试药学医疗机构制剂配制_真题-无答案
三基考试药学医疗机构制剂配制(总分128,考试时间600分钟)一、填空题1. 溶液剂的制备方法分为________和________。
2. 制备液体制剂首选的溶剂应该是________。
3. 注射剂的灌封应在________级洁净区，安瓿剂的配液应在________级洁净区。
4. 注射剂空安瓿的灭菌方法是________。
5. 混悬剂的制备方法包括________和________。
6. 粉针剂的制备方法有________和________。
7. 输液灌封后，一般灭菌过程应在________小时内完成。
8. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用________混合。
9. 片剂的制备方法有________、________和________。
10. 直接压片法包括________和________两种。
11. 湿法制粒压片中，崩解剂可采用________、________和________加入。
12. 软膏剂的制法可分为________、________及________三种。
13. 栓剂的制备方法主要有________和________两种。
14. 气雾剂的制备工艺包括容器与阀门系统的处理与装配、________、________及质量检查。
15. 制备气雾剂的药物与适宜的附加剂可制成稳定性良好的________、________和________气雾剂。
16. 微囊制备方法有________、________、________三种类型。
17. 常用的脂质体的制备方法有________、________、________和________。
18. 乳膏剂的制备方法有________、________和________。
二、判断题1. 医疗机构配制制剂时，必须具有《医疗机构制剂许可证》。
A. 正确B. 错误2. 无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法。
A. 正确B. 错误3. 制备尿素乳膏宜选用乳化法。
化工制药工程中的工艺优化方法
化工制药工程中的工艺优化方法摘要：化工制药企业在制作药物的时候可以通过使用先进的制药设备和低碳环保绿色膜过滤技术以及一些消毒灭菌的方式来优化化工制药工程的操作工艺，通过一系列工艺的优化来保障药品的质量，从而提升药品的生产效益和经济效益。
关键词：化工行业；药品加工；工艺优化1化工制药工艺的生产过程分析化工制药工艺的生产过程包含两个方面，具体包含制药反应、药品包装。
在药品加工制作的时候需要相关人员密切关注药品的制药设备，在使用药品的时候为其提供良好的环境。
在药品制作加工的时候通过对先进设备的使用不仅能够保障制药工艺的需求，而且还能够为药品的使用创设良好的生态环境，在这个过程中全面提升药品的社会效益、经济效益。
2化工制药工艺应用的重要意义分析在医药行业的深入发展下，越来越多的制药企业开始认识到工艺选择对药品质量以及药品市场占有率的影响，并调动一切积极因素开始加大对化学制药工艺的优化管理，结合药品的类型来探寻多种优化工艺。
化工制药工艺的使用不但有助于提高制药企业的生产效率和药品质量，而且能一定程度的提高化学制药企业的经济效益。
3化工制药工艺优化的基本实施对策3.1实现对加工设备的精准控制从整个药品加工制造的自动化控制逻辑设计角度来看，在具体实施操作的时候还需要配备对应的配药机输送装置、取药电机设备、机械手持设备、接料器装置设备、抓取设备等。
在具体实施操作的时候要着重做好以下控制：①借助电机驱动来完成电机转送步数的传输，在电机驱动器的作用下来完成一系列的加工操作。
在使用电机驱动的同时还需要根据励磁序列组合来调节脉冲信号参数，从而实现对器械运转的有效控制。
②实现对步距角、步数的精准控制。
同时，在设备运行管理的时候还需要通过合理调配角度来完成药物的输送管理。
自动化控制装置在运行的时候还可以根据药物的类型、药物的使用数量等进行综合配置，通过优化配置来保障设备能够按照规范的标准来运转。
3.2定期维护管理设备在化工制药领域想要实现企业的长远发展，需要管理人员为药品的加工制造持续性的引进一些先进设备，在这些先进设备的支持下，能更好地优化药品的加工制造工艺。
药物制剂工：药物制剂工考试试题
药物制剂工：药物制剂工考试试题1、多选初步设计阶段的工艺流程图有（）A.生产工艺流程图B.物料流程图C.带控制点的工艺流程图D.图签正确答案： A, B, C2、单选灯检时，应取供试品（）支（瓶）（江南博哥）A、10B、15C、20D、25正确答案：C3、单选软膏剂中常单独使用的基质是（）A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮正确答案：B4、单选箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
A.95%B.75%C.60%D.99%正确答案：B5、单选热溶法制备糖浆剂的特点是（）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案：D6、单选物理灭菌法包括（）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对正确答案：D7、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A.双扉门B.单扉门C.跨墙（跨区域）布置D.前后门联锁正确答案：A, C, D8、单选两种以上物料同时粉碎的操作称为（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案：C9、问答题对生产调度的四项基本要求是什么？正确答案：1.计划性2.统一性3.预见性4.灵活性10、单选在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A.1B.2C.3D.4正确答案：C11、单选规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案：A12、多选注射剂中适量针用活性炭的作用（）A.脱色B.助滤C.吸附热源D.吸附杂质正确答案：A, B, C, D13、单选饱和蒸气是指（）A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对正确答案：C14、单选车间的组成不包括（）A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案：A15、问答题制定生产计划指标的三要素？正确答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。
《药物制剂技术》复习题
《药物制剂技术》复习题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有：和2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。
其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。
6、GMP是的简称；GSP是的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：、、和；其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（）A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于( )A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法5、现行版的药典，施行的时间（）A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.16、〈〈中国药典〉〉是由（）A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
化学药物制剂质量研究与质量标准制定的一般技术要求及指导原则
二. 用于因制剂处方与生产工艺 造成临床疗效不稳定品种以及治疗量 与中毒量相接近的口服固体制剂（包 括易溶性药物）， 对后一种情况应 控制两点溶出量（第1点不应溶出过 多，如格列齐特片Ⅱ规定在60分钟与 180分钟时的溶出量分别相应为不得 多于标示量的50%和不得少于标示量 的75%）。
• 范围系指能够达到一定的准确度、精密度 和线性，测试方法适用的试样中被分析物 的高低限浓度或量的区间。
• 溶出度范围应为限度的±20％；如规定限 度范围，则应为下限的-20％至上限的+20 ％。
• 对于释放度，如规定限度范围，从1小时后 为20％至24小时后为90％，则验证范围应 为90～110％。
转速的选择
• 转速通常为50、75或100转／分。转篮法以 不超过100转／分为宜；桨法以不超过75转 ／分为宜；小杯法以不超过50转/分为宜
• 均采用低速搅拌为宜
溶出介质的选择
• 一般来说，酸性药物采用酸性溶剂，碱性药物
采用碱性溶剂，如溶剂为缓冲液时，应严格控制 其pH值在规定值的±0.05范围内；溶出介质应尽 量采用水，0.1mol/L盐酸溶液或磷酸盐缓冲液 （pH 3 – 8），应临用新制并经脱气处理。但由 于溶出度是以溶解为理论，药物必须溶解在溶出 介质中，由于有些药物在上述溶剂中溶解度很小， 可加适量表面活性剂，如吐温- 80，十二烷基硫 酸钠（0.5％以下），或加适量有机溶剂，如异丙 醇、乙醇等（通常浓度在5％以下），但应有文献 根据依据，并尽量选用低浓度，必要时应与生物 利用度作参考
通过上述研究，拟定溶出度方法，并应 进行溶出均一性试验，即要求用同一批号样 品，作一次试验（6杯6片）记录在规定时间 间隔的溶出量数据列表作图，绘制时间t — 累 积溶出量的溶出曲线，以考察同批产品的溶 出度的均一性，应注意在选择不同时间的溶 出量测定时，应尽量选择能真实反映溶出曲 线形状的时间点，即溶出曲线拐点前后几点， 同时溶出量限度考察，应至少达到标示量的 90%以上。对溶出数据进行统计学处理，要 求每个时间点即片与片溶出量之间的RSD应 控制在5%以下为宜。
2023年药剂学知识点总结归纳
2023年药剂学知识点总结归纳选择题(共60个，分值共：)1、与葡萄糖注射液变黄无关的原因是( D) 。
答案A pH值偏高答案B 温度过高答案C 加热时间过长答案D 活性炭用量少2、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是（ AD ）。
答案A 低分子溶液剂答案B 混悬剂答案C 乳剂答案D 高分子溶液剂填空题(共13个，分值共：)3、稳定性试验包括影响因素试验(强化试验)、(加速试验)与（长期试验）。
影响因素试验用(一)批原料药进行。
加速试验与长期试验要求用(三)批供试品进行。
选择题(共60个，分值共：)4、影响固体药物氧化的因素有( BD )。
答案A pH 答案B 光线答案C 离子强度答案D 温度5、按分散系统分类，石灰搽剂属于（C ）。
答案A 溶液剂答案B 混悬剂答案C 乳剂答案D 溶胶剂判断题(共7个，分值共：)6、固态溶液是固体药物溶解于水而制得的溶液。
正确答案：错选择题(共60个，分值共：)7、将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于( A )。
答案A 增加溶出速度答案B 增加亲水性答案C 减少对胃的刺激答案D 使具有缓释性8、有关滴丸剂的特点，叙述正确的是( ABCD )。
答案A 药物高度分散在基质中，生物利用度高答案B 增加药物的稳定性答案C 使液体药物固化，便于携带答案D 局部用药，能延长药效9、研究化学的配伍变化中，不易观察到的情况有（ C ）。
答案A 变色答案B 沉淀答案C 疗效改变答案D 产气填空题(共13个，分值共：)10、凝胶剂的基质有（水性）和（油性）之分。
选择题(共60个，分值共：)11、制备膜剂不可能使用的是（ AD ）。
答案A 研磨法答案B 制板法答案C 热塑法答案D 吸附法12、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（ A ）。
答案A 可压性和流动性答案B 崩解性和溶解性答案C 防潮性和稳定性答案D 润滑性和抗粘着性13、下列透皮治疗体系（TTS）的叙述哪种是错误的（C ）。
第七章制药公用系统工程
3 空气除湿
① 冷冻除湿——利用风机使空气通过冷冻系统的热交换器而降温使空气 中水分析出。
② 固体除湿——利用硅胶的吸附作用或氯化钙的吸收作用除去空气中的 水分。
③ 液体除湿——利用二缩三乙二醇（三甘醇）等水溶液表面的蒸汽分压 远低于空气中水蒸汽分压，吸收空气中的水分。
23
二、洁净厂房的采暖通风
第七章 制药公用系统工程
1
7.1 制药工业建筑与安全防火 7.2 公用工程 7.3 制药用水供应系统 7.4 自动控制与设计条件 7.5 废弃物处理
2
7.1 制药工业建筑与安全防火
❖ 药品生产所需的洁净环境是靠特殊结构的厂房或车间和净 化空气系统共同实现的，“厂房”或“车间”是工业建筑 的主要组成。
常用的给水系统模式为：
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
11
二、排水系统
❖ 排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。
❖ 制药工业排出水包括：生产过程产生的工艺污水，生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。
应用最广泛、制冷温度范围广（环境温度至-150℃）、单机 容量范围大、规格多、效率较高。
17
吸收式制冷——以热能（包括废热、余热）为动力，利用 溶液的特性来完成工作循环，主要有氨水吸收式制冷装 置和溴化锂吸收式制冷装置：
（1）氨水吸收式制冷装置 制冷量的调节范围在10%～ 100%，单级即可达－40℃的低温，操作方便、易于维护 管理。
工业药剂学PPT课件
药物制剂的生物有效性
• 生物有效性：是指药物制剂进入体内后，能够被吸收、分布、 代谢和排泄，并达到有效的血药浓度，从而发挥预期的药理作 用的能力。生物有效性是评价药物制剂质量的重要指标之一。
03 药剂学的制备技术
CHAPTER
药物制剂的制程工艺
药物制剂的制程工艺是工业药剂学中 的重要环节，它涉及到将原料药转化 为可供临床使用的药物制剂的过程。
固体饮料的生产
固体饮料是将液体饮料经过干燥工艺制成的粉末或颗粒状制品，具有便于携带、保存方便 等优点。生产过程包括原辅料的准备、混合、干燥和包装等步骤。
营养补充剂的生产
营养补充剂是以补充人体所需的维生素、矿物质等营养物质为目的的保健品，具有补充全 面营养、预防疾病等作用。生产过程包括原辅料的准备、混合和灌装等步骤。
04 工业药剂学的应用实例
CHAPTER
药品制剂的生产实例
01
片剂的生产
片剂是药物与辅料经过均匀混合后压制而成的固体制剂，具有稳定、方
便、剂量准确等优点。生产过程包括原辅料的准备、混合、制粒、干燥、
压片和包衣等步骤。
02
注射剂的生产
注射剂是直接注入人体内的无菌制剂，对生产环境要求极高，需要严格
控制微生物和尘埃粒子数。生产过程包括原辅料的准备、配制、灌装、
干燥是通过加热或蒸发的方法去 除药物制剂中的水分或其他溶剂，
以防止霉变和促进稳定。
药物制剂的制程工艺
01
成型是将制得的颗粒制成最终的 药物制剂，如片剂、胶囊剂等。
02
包装是将药物制剂进行适当的包 装，以保护其质量和安全性，并 便于运输和使用。
药物制剂的包装与储存
包装材料应具有良好的阻隔性能， 能够保护药物制剂不受外界环境 的影响，如空气、湿气、光线等。
制药技术与药物生产管理测试 选择题 64题
1. 在制药过程中，以下哪个步骤通常是药物制剂的最后一步？A. 混合B. 包装C. 干燥D. 研磨2. 药物生产中，GMP代表什么？A. Good Manufacturing PracticeB. General Manufacturing ProcessC. Global Medical ProductD. Good Medical Procedure3. 哪种剂型通常用于快速缓解疼痛？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 贴剂4. 在制药工业中，以下哪种物质常用作防腐剂？A. 乙醇B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C5. 药物稳定性测试的主要目的是什么？A. 确定药物的有效期B. 提高药物的生产效率C. 降低药物的成本D. 增加药物的产量6. 以下哪种设备通常用于药物的混合过程？A. 离心机B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器7. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的纯化？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥8. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了生产过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告9. 以下哪种剂型通常需要冷藏保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液10. 在制药工业中，以下哪种物质常用作溶剂？A. 水B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C11. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的灭菌？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器12. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的包装？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥13. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了质量控制过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告14. 以下哪种剂型通常需要避光保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液15. 在制药工业中，以下哪种物质常用作增稠剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C16. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的干燥？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器17. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的研磨？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 研磨18. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了研发过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告19. 以下哪种剂型通常需要密封保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液20. 在制药工业中，以下哪种物质常用作乳化剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C21. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的混合？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器22. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的过滤？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥23. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了销售过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告24. 以下哪种剂型通常需要防潮保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液25. 在制药工业中，以下哪种物质常用作稳定剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C26. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的蒸馏？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器27. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的干燥？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥28. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了生产过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告29. 以下哪种剂型通常需要避热保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液30. 在制药工业中，以下哪种物质常用作防腐剂？A. 乙醇B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C31. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的灭菌？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器32. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的包装？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥33. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了质量控制过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告34. 以下哪种剂型通常需要避光保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液35. 在制药工业中，以下哪种物质常用作增稠剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C36. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的干燥？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器37. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的研磨？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 研磨38. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了研发过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告39. 以下哪种剂型通常需要密封保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液40. 在制药工业中，以下哪种物质常用作乳化剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C41. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的混合？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器42. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的过滤？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥43. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了销售过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告44. 以下哪种剂型通常需要防潮保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液45. 在制药工业中，以下哪种物质常用作稳定剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C46. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的蒸馏？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器47. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的干燥？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥48. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了生产过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告49. 以下哪种剂型通常需要避热保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液50. 在制药工业中，以下哪种物质常用作防腐剂？A. 乙醇B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C51. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的灭菌？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器52. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的包装？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥53. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了质量控制过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告54. 以下哪种剂型通常需要避光保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液55. 在制药工业中，以下哪种物质常用作增稠剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C56. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的干燥？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器57. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的研磨？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 研磨58. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了研发过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告59. 以下哪种剂型通常需要密封保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液60. 在制药工业中，以下哪种物质常用作乳化剂？A. 明胶B. 氯化钠C. 葡萄糖D. 维生素C61. 药物生产中，以下哪种设备用于药物的混合？A. 高压灭菌器B. 混合器C. 干燥器D. 蒸馏器62. 在制药过程中，以下哪个步骤涉及药物的过滤？A. 过滤B. 包装C. 混合D. 干燥63. 药物生产中，以下哪种文件详细记录了销售过程中的所有步骤？A. 生产记录B. 质量控制报告C. 销售记录D. 研发报告64. 以下哪种剂型通常需要防潮保存？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊D. 口服液答案1. B2. A3. B4. A5. A6. B7. A8. A9. B10. A11. A12. B13. B14. B15. A16. C17. D18. D19. A20. A21. B22. A23. C24. A25. A26. D27. D28. A29. B30. A31. A32. B33. B34. B35. A36. C37. D38. D39. A40. A41. B42. A43. C44. A45. A46. D47. D48. A49. B50. A51. A52. B53. B54. B55. A56. C57. D58. D59. A60. A61. B62. A63. C64. A。
药剂学整理笔记复习重点
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计 数器测得。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末 药物等的粒径分布。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此 又称Stocks径。
具有两亲基团，亲水、亲油。 二、分类： (一)、阴离子表面活性剂：
1、 肥皂类：高级脂肪酸的盐，硬酯酸、油酸、月桂酸 一般外 用。
2、 硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS，叶桂醇硫酸钠，SLS)， 乳化性强，稳定，软膏剂乳化剂。
3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物 新洁尔灭等，由于其毒性较 大，常用作消毒杀菌剂，在酸、碱性溶液中均稳定。 (三)、两性离子表面活性剂：
二、增加药物溶解度的方法： 1、 制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解
度。）
2、 引入亲水基团
1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。
常用的助溶剂：一类是无机化合物如碘化钾、氯化钠等；一类
是某些有机酸及其钠盐如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸
钠等。
4、 使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 增加难溶性药物
的溶解度
潜溶剂：混合溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯的溶剂中溶解度出现极大 值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
第三节 粉体学
药物制剂工程试题
药物制剂工程试题（一）—、单项选择题1、下列关于粉碎器械的描述错误的是（C）A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀；B 球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少；C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小；D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。
2、下列不属于常用的筛分设备的是（B）A 摇动筛B 编织筛C 振荡筛D 微细分级机3、冻干过程不包括（D）A 预冻B 升华C 再干燥D 再升华4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（B）A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。
B 预冻温度须高于产品的共熔点。
C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。
D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
5、下列不属于生产计划的内容是（A）A 销售量指标B 品种指标C 质量指标D 产值指标6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（D）A 防止在有效期内药品变质B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏C 包装后便于使用和携带D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察7、不属于药物制剂常用包装材料的是（C）A 玻璃容器B 金属材料C 瓷质容器D 纸8、下列叙述错误的是（B）A、能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B、设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计D、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向9、验证的基本步骤是（C）①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③10、制剂主要特性检查不包括（C）A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（C）A一次抽样B 二次抽样C三次抽样D多次抽样12、灭菌室属于车间的哪部分？（B）A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D 洁净区13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
制药工程基础知识单选题100道及答案解析
制药工程基础知识单选题100道及答案解析1. 制药工程中，常用于提取天然药物有效成分的方法是（）A. 蒸馏法B. 萃取法C. 升华法D. 过滤法答案：B解析：萃取法常用于从天然药物中提取有效成分，能实现对目标成分的选择性分离和富集。
2. 以下哪种设备常用于药物的干燥（）A. 蒸发器B. 干燥箱C. 冷凝器D. 过滤器答案：B解析：干燥箱是专门用于对物料进行干燥处理的设备。
3. 制药过程中，质量控制的关键环节是（）A. 原材料采购B. 生产过程监控C. 成品检验D. 以上都是答案：D解析：原材料采购保证了起始物料的质量，生产过程监控能及时发现和纠正问题，成品检验是对最终产品质量的确认，三者都是质量控制的关键环节。
4. 药物制剂中，肠溶片的作用是（）A. 延缓药物释放B. 避免药物在胃中被破坏C. 增加药物稳定性D. 提高药物生物利用度答案：B解析：肠溶片能在肠道中溶解，避免药物在胃酸性环境中被破坏。
5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂（）A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚答案：D解析：石油醚是非极性溶剂，水、乙醇、丙酮都是极性溶剂。
6. 在药物合成中，提高反应选择性的方法是（）A. 控制反应温度B. 增加反应物浓度C. 延长反应时间D. 以上都不是答案：A解析：控制反应温度可以影响反应的速率和选择性。
7. 药品生产质量管理规范的缩写是（）A. GMPB. GLPC. GSPD. GCP答案：A解析：GMP 是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的缩写。
8. 以下哪种过滤方法适用于除菌过滤（）A. 砂滤B. 微孔滤膜过滤C. 板框过滤D. 离心过滤答案：B解析：微孔滤膜过滤能有效去除细菌等微生物，适用于除菌过滤。
9. 药物稳定性试验中，长期试验的条件是（）A. 40℃，RH 75%B. 60℃，RH 60%C. 25℃±2℃，RH 60%±10%D. 30℃±2℃，RH 65%±5%答案：C解析：长期试验的条件通常是25℃±2℃，相对湿度60%±10%。
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第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA．中成药学B．中药制剂学C．中药调剂学D．中药药剂学E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA．中成药学B．中药制剂学C．中药调剂学D．中药药剂学E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是AA．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是BA．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是EA．1949年版B．1950年版C．1951年版D．1952年版E．1953年版6．中国现行药典是EA．1977年版B．1990年版C．1995年版D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是BA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是CA．《佛洛伦斯药典》B．《纽伦堡药典》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA．药品管理法B．药典C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA．中药制剂B．中药制药C．中药净化D．中药纯化E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA．后汉张仲景B．晋代葛洪C．商代伊尹D．金代李杲E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA．《神农本草经》B．《五十二病方》C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA．按照分散系统分类B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类D．按照物态分类E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA．调剂B．药剂C．制剂D．方剂E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA．成药B．中成药C．制剂D．药品E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA．成药B．中成药C．制剂D．药品E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是DA．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《中国药典》E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA．中草药B．化学药品C．生化药品D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是BA．法国，1965年B．美国，1963年C．英国，1964年D．加拿大，1961年E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月B．659年C．1820年D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23．《美国药典》第一版颁布于C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25～28]A．处方B．新药C．药物D．中成药E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为B28．医疗和药剂配制的书面文件称A[29～32]A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《国际药典》E．《中国药典》29．B.P.是B30．J.P.是C31．U.S.P.是A32．Ph.Int是D[33～36]A．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为B34．中药剂型按形状可分为A35．中药剂型按给药途径可分为D36．中药剂型按制备方法可分为E[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为C40．《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。
《药物制剂技术》复习要点
第一章绪论1、药品的名称:通用名、商品名、国际非专利名P2第二章制药卫生2、制药卫生的包括：环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生3、灭菌与无菌技术的分类P17（一）物理灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌湿热灭菌y去：饱和蒸气、沸水或流通蒸气蒸气潜热大，穿透力强，易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率比干热灭菌法高。
1）热压灭菌法压力大于常压的饱和水蒸气灭菌效果很强灭菌可靠能杀灭所有细菌繁殖体和芽泡2）流通蒸汽灭菌常压、100°C 时间：30min〜60min不能保证杀灭所有的芽泡，非可靠灭菌法，适于消毒及不耐高热制剂3）煮沸灭菌法沸水、加热时间：30min~60min灭菌效果差常用于注射器、注射针头、器具、洁具等4）低温间歇灭菌法60°C〜80°C水或流通蒸气时间：lh杀死繁殖体一室温放置24h-芽泡发育成为繁殖体一再次加热一放置一反复3〜5次-至消灭芽抱射线灭菌法1）辐射灭菌法：放射性Y射线特点：不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌最决绝的灭菌方式！! 2）微波灭菌法：微波照射微波：300兆赫一300千兆赫高频电磁波3）紫外线灭菌法：紫外线照射紫外线波长：200nm〜300nm 灭菌力最强波长是254nm紫外线注意事项：适用范围：空间、台面、水、设备：注意个人保护，避免照射；禁绝；防护紫外灯车过滤除菌法过滤，以除去活或死的微生物；适于对热不稳定的药物溶液无菌滤材：0.22或0.3 um微孔滤膜、6号垂熔玻璃漏斗（二）化学灭菌法化学药品直接作用于微生物不能杀死芽抱，仅杀繁殖体目的：减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。
1）气体灭菌法a、环氧乙烷机理：使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、轻、酚、竣或疏基与环氧乙烷结合：CH2-CH2 + R-SH - R-S-CH2CH2OH、0/使菌体细胞代谢破坏，而失活或死亡。
环氧乙烷灭菌的适用条件温度：27-63°C （38-54 °C ）气体浓度：300-1200mg/ml （400-600）湿度：30-90% （50-60%）时间：4-16 小时范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。
2025年安徽省池州市高三考前全真模拟密卷化学试题试卷(1)含解析
2025年安徽省池州市高三考前全真模拟密卷化学试题试卷（1）注意事项:1．答题前，考生先将自己的姓名、准考证号码填写清楚，将条形码准确粘贴在条形码区域内。
2．答题时请按要求用笔。
3．请按照题号顺序在答题卡各题目的答题区域内作答，超出答题区域书写的答案无效；在草稿纸、试卷上答题无效。
4．作图可先使用铅笔画出，确定后必须用黑色字迹的签字笔描黑。
5．保持卡面清洁，不要折暴、不要弄破、弄皱，不准使用涂改液、修正带、刮纸刀。
一、选择题(共包括22个小题。
每小题均只有一个符合题意的选项）1、已知有如下反应：①2Fe3＋＋2I－=2Fe2＋＋I2②2Fe2＋＋Br2=2Fe3＋＋2Br－③2Fe(CN)64-＋I2=2Fe(CN) 63-＋2I－，试判断氧化性强弱顺序正确的是（）A．Fe3＋＞Br2＞I2＞Fe(CN)63-B．Br2＞I2＞Fe3＋＞Fe(CN)63-C．Br2＞Fe3＋＞I2＞Fe(CN)63-D．Fe(CN)63-＞Fe3＋＞Br2＞I22、某温度下，向10 mL 0.1 mol·L-l NaCl溶液和10 mL 0.1 mol·L-l K2CrO4溶液中分别滴加0.1 mol·L-l AgNO3溶液。
滴加过程中pM[－lgc(Cl-)或－lgc(CrO42－)]与所加AgNO3溶液体积之间的关系如下图所示。
已知Ag2CrO4为红棕色沉淀。
下列说法错误的是A．该温度下，K sp(Ag2CrO4)＝4×10－12B．a l、b、c三点所示溶液中c(Ag+)：a l＞b＞cC．若将上述NaCl溶液浓度改为0.2mol·L－1，则a1点会平移至a2点D．用AgNO3标准溶液滴定NaCl溶液时，可用K2CrO4溶液作指示剂3、测定稀盐酸和氢氧化钠稀溶液中和热的实验中没有使用的仪器有：①大、小烧杯；②容量瓶；③量筒；④环形玻璃搅拌棒；⑤试管；⑥温度计；⑦蒸发皿；⑧托盘天平中的()A．①②⑥⑦B．②⑤⑦⑧C．②③⑦⑧D．③④⑤⑦4、过氧化钠具有强氧化性,遇亚铁离子可将其氧化为一种常见的高效水处理剂,化学方程式为2FeSO4+6Na2O2=2Na2FeO4+2Na2O+2Na2SO4+O2↑.下列说法中不．正确的是A．氧化性：Na2O2>Na2FeO4>FeSO4B．FeSO4只作还原剂，Na2O2既作氧化剂，又作还原剂C．由反应可知每3mol FeSO4完全反应时，反应中共转移12mol电子D．Na2FeO4处理水时，不仅能杀菌消毒，还能起到净水的作用5、下列烷烃命名错误的是A．2─甲基戊烷B．3─乙基戊烷C．3,4─二甲基戊烷D．3─甲基己烷6、逻辑推理是化学学习中常用的一种思维方法，以下四个推理中正确的是（）A．有机物一定含有碳元素，所以含碳元素的化合物一定是有机物B．置换反应中有单质生成，所以有单质生成的反应一定属于置换反应C．含碳元素的物质在O2中充分燃烧会生成CO2，所以在O2中燃烧能生成CO2的物质一定含碳元素D．盐的组成中含有金属阳离子与酸根离子，所以盐中一定不含氢元素7、依据下列实验现象，得出的结论正确的是操作实验现象结论A向NaBr 溶液中加入过量氯水，再加入淀粉KI 溶液最终溶液变蓝氧化性：Cl2>Br2>I2B向某无色溶液中滴加浓盐酸产生能使品红溶液褪色的气体不能证明原溶液中含有SO32－或HSO3－C向蔗糖溶液中加入稀硫酸，水浴加热后，加入新制氢氧化铜，加热得到蓝色溶液蔗糖水解产物没有还原性D向2mL 0.01mol/L的AgNO3溶液中滴加几滴同浓度的NaCl溶液后，滴加KI 溶液先产生白色沉淀，后出现黄色沉淀证明K sp(AgI)＜K sp(AgCl)A．A B．B C．C D．D 8、下列说法正确的是A．的一氯代物有2种B．脂肪在人体内通过直接的氧化分解过程，释放能量C．与互为同系物D．通过石油裂化和裂解可以得到甲烷、乙烯和苯等重要化工基本原料9、向含有0.2 mol氢氧化钠和0.1 mol氢氧化钙的溶液中，持续稳定地通入二氧化碳气体，通入气体为6.72 L（标准状况）时，立即停止，则这一过程中，溶液中离子数目与通入二氧化碳气体体积的关系正确的是（不考虑气体的溶解）A．B．C．D．10、常温下，向1L0.1mol·L－1NH4Cl溶液中不断加入固体NaOH后，NH4+与NH3·H2O的变化趋势如右图所示(不考虑体积变化和氨的挥发)，下列说法不正确的是（）A．M点溶液中水的电离程度比原溶液小B．在M点时，n(OH－)－n(H+)=(a－0.05)molC．随着NaOH的加入，不断增大D．当n(NaOH)=0.05mo1时，溶液中有：c(Cl－)> c(NH4+)>c(Na+)>c(OH－)>c(H+)11、主族元素W、X、Y、Z的原子序数依次增加，且均小于20。
制药工程师招聘笔试题及解答(某大型国企)2025年
2025年招聘制药工程师笔试题及解答(某大型国企)(答案在后面)一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、在药品生产过程中，GMP指的是什么？A. 良好制造规范B. 良好操作规范C. 良好管理实践D. 良好生产实践2、下列哪种剂型通常需要进行崩解时限检查？A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 糖浆剂3、在制药工程中，下列哪种设备用于将固体原料制成粉末状？A. 真空干燥机B. 离心式混合机C. 滚筒式粉碎机D. 真空过滤机4、在制药过程中，关于无菌操作，以下哪种说法是错误的？A. 无菌操作是确保药品质量的关键步骤B. 无菌操作需要在净化级别较高的环境中进行C. 无菌操作时应避免使用开放式容器D. 无菌操作后无需对环境进行消毒5、在制药工程中，下列哪种设备主要用于将固体物料进行粉碎和干燥？A. 蒸馏塔B. 喷雾干燥机C. 离心分离机D. 带式干燥机6、在制药工艺过程中，关于无菌操作的正确描述是：A. 无菌操作仅适用于生产注射剂B. 无菌操作需要在100级洁净度环境中进行C. 无菌操作是指在整个生产过程中避免微生物污染D. 无菌操作可以通过增加生产速度来保证7、在药物制剂过程中，用于提高药物溶解度的方法不包括：A. 加入表面活性剂B. 使用混合溶剂C. 增加药物颗粒尺寸D. 提高搅拌速度8、下列哪一项不是固体分散体的载体材料应有的特性？A. 能够与药物形成固态溶液或固态分散体B. 具有较高的熔点C. 对药物具有良好的润湿性D. 在常规储存条件下稳定9、在制药工程中，下列哪种设备通常用于将固体物料转化为粉末状，以便于进一步加工？A. 离心机B. 压片机C. 搅拌机D. 粉碎机 10、在制药生产过程中，下列哪项不是影响药品质量稳定性的因素？A. 原料的质量B. 制备工艺的温度控制C. 环境湿度D. 药品包装材料二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）1、题干：以下哪些设备是制药工程师在制药过程中必须熟悉和使用的？（）A. 高压均质机B. 粉碎机C. 热压灭菌锅D. 液相色谱仪E. 旋转蒸发仪2、题干：以下哪些质量标准是制药工程师在药品生产过程中必须严格遵守的？（）A. 原料药的质量标准B. 制剂的处方工艺要求C. 生产环境的洁净度标准D. 成品的微生物限度标准E. 药品的生产许可证3、在药物制剂的生产过程中，哪些因素可能会影响药品的质量和稳定性？（多选）A. 原料药的纯度B. 生产环境的温度与湿度C. 包装材料的选择D. 操作人员的专业技能4、下列哪几项属于固体制剂范畴？（多选）A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 颗粒剂5、以下哪些设备或系统是制药工程师在制药过程中必须熟悉和使用的？A. 药物合成反应釜B. 超临界流体提取设备C. 真空干燥机D. 粉碎机E. 高效液相色谱仪6、在制药工程中，以下哪些因素会影响药物的生产成本？A. 原材料的成本B. 生产工艺的复杂程度C. 设备的维护和折旧D. 劳动力成本E. 市场需求的变化7、以下哪些因素会影响制药工程中的颗粒度分布？（）A、原料粒度B、混合时间C、干燥温度D、压缩压力E、冷却速率8、在制药工程中，以下哪些设备通常用于颗粒的干燥？（）A、流化床干燥机B、喷雾干燥机C、旋转干燥机D、带式干燥机E、微波干燥机9、关于药品生产质量管理规范（GMP），下列说法正确的有：A. GMP仅适用于药品生产过程B. GMP涵盖了设计、建造、生产、检验等各个环节C. GMP要求企业对员工进行持续培训D. GMP规定了药品生产的卫生标准E. GMP是一个国家内部的标准，不同国家之间可以不同 10、在药物制剂过程中，影响药物稳定性的因素包括：A. 温度B. 湿度C. 光线D. pH值E. 辅料的种类三、判断题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、制药工程师在进行生产设备选型时，必须优先考虑设备的自动化程度，以提高生产效率。
药剂学课后练习题及答案
药剂学课后练习题及答案第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题）1、下列叙述正确的是（D）A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是（C）A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C）种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D）A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E）A、对科别、姓名、年龄；B、对药名、剂型、规格、数量；C、对药品性状、用法用量；D、对临床诊断。
E、以上都是6、下列叙述错误的是（B）A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度典D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是（E）A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是（A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是（C）A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.dE、q.h12、处方中的q.的中文含义是（B）A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是（A）A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时，在打印的纸质处方签名即有效（二）某型题（多项选择题）14、下列叙述正确的是（ADE）A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是（ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是（AD）A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是（ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是（CDE）A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理，其软件是指（BCD）A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括（ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查，核查的内容包括（ABDE）A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用（ABCD）A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是（BCE）A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。