w.文件和安全档案管理制度4.doc

w.文件和安全档案管理制度4 文件和安全档案管理制度

1．目的

为了对我项目部安全生产标准化建设中所形成的文件和档案进行有效地控制，确保文件的有效性，充分发挥文件在各项工作中的指导作用，结合我项目部实际情况，特制订本制度。

2．适用范围

适用于本项目部安全生产标准化建设中所形成的文件和档案资料的控制与管理。

3．职责

3.1安全质量部负责本项目部安全生产管理性文件和档案的管理与控制；安全生产管理性文件的审核，送项目经理签发；负责文件的核发及校对；

4．文件和档案控制要求

4.1文件、档案的编制

4.1.1安全生产标准化体系管理性文件和档案由安全科组织编制，

4.1.2其他各专业操作性、技术性文件由各相对应管理人员负责组织相关技术人员编制。

4.2文件和档案编制要求：

4.2.1编制文件时要符合法律法规和标准规范的要求及本项目部的实际情况；

4.2.2编制的文件内容应全面、系统、充分、适宜，具有可控制性。

4.3文件的评审和批准

4.3.1安全生产管理制度文件由项目部负责评审，项目经理负责批准签发；

4.3.2安全生产操作规程性文件由总工和安全科评审，项目经理负责批准签发；

5.文件的发放

5.1安全标准化建设体系文件由安全员办公室负责统一备案登记和发放；

5.2安全质量部负责安全生产标准化制度性文件的管理和控制，

5.3相关操作性、技术性文件由资料办公室负责统一发放，并做好发放登记工作；

6.文件的作废和销毁

6.1安保部应及时收回作废文件，会同项目部各办公室按规定进行销毁；

6.2项目部各办公室做好文件作废和销毁的登记备案。

7．安全台帐的建立和归档

7.1安全台帐资料记录是反映项目部安全生产管理的情况，在安全台帐的记录、整理和

积累过程中能起到自我督促、强化安全生产管理的作用，项目部必须遵照本制度，根据安全生产管理职责范围分别建立相应的安全台帐，安全台帐由项目部指定专人负责，保证资料收集的及时、准确、齐全。

7.2项目部安全台帐应按照上海市安管体系资料A、B、C三册建立现场施工安管体系台帐及水利部《水利工程建设项目安全生产工作考核评分标准表》中要求，按序收集整理，并编写相应的目录。

7.3项目完成后要求装订成册保存，并交由公司工程部保管。

7.4项目经理对安全台帐的建立落实情况督促和监督，并定期进行检查，检查时间原则上每月进行一次。

w4质量信息管理制度1

鞍山市鸿昇元药业有限公司

质量信息管理制度

1.目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量，根

据《药品管理法》和GSP等相关法律法规，特制定本制度。

2.适用范围：适用于本公司所有质量信息的管理。

3.责任：质量管理部对本制度的实施负责。

4.质量信息概念：质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结

果的所有相关因素。建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

5.内容：

5.1 质量管理部门为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。

5.2 质量信息的内容主要包括：

5.2.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；

5.2.2药品监督管理部门的监督公告及药品监督抽查公告‘

5.2.3市场情况的相关动态及发展导向；

5.2.4业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力；

5.2.5企业内部各环节围绕药品质量、环节质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、

报表、文件等；

5.2.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

5.3按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理；

A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协调配合处理的信息；

B类信息：指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质量管理部门处理的信息；

C类信息：只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

5.4质管部负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量信息管理的处理和归类存档。

5.5质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

5.6质量信息的收集方法：

5.6.1企业内部信息

5.6.1.1通过统计报表定期反映各类质量相关信息；

5.6.1.2通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量相关信息；

5.6.1.3通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；

5.6.1.4通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。

5.6.2企业外部信息

5.6.2.1通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。

5.6.2.2通过现场观察及咨询了解相关信息；

5.6.2.3通过电子信息媒介收集质量信息；

5.6.2.4通过公共关系网络收集质量信息；

5.6.2.5通过现有信息的分析处理获得所需质量信息。

5.7质量信息的处理

A类信息：由企业领导判断决策，质管部负责组织传递并督促执行；

B类信息：由相应主管部门决策，质管部传递、反馈并督促执行；

C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管办。

5.8质管部按季填写“药品质量信息报表”并上报主管领导，对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管领导及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。