生物制药复习资料
生物技术制药复习要点与重点
复习要点第一章绪论1.生物药物的概念及21世纪生物药物的分类2.生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点3.基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义4.基因诊断、基因治疗概念5.生物技术在药学应用中的两类方式6.生物药物的两大来源及生物药物的特点7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法第五章发酵工程制药1.发酵定义及发酵类型2.菌种的选育方法3.培养基概念和培养基的配制原则4.发酵的基本过程5.微生物发酵方式6.发酵过程影响因素及控制7.代谢工程定义8.简述发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序第二章基因工程制药1.基因的概念及基因的一般特性2.基因工程药物的概念3.基因工程药物制药的主要流程4.基因工程药物建立分离纯化工艺的根据5.基因工程药物分离纯化的一般流程6.基因工程产品的质量控制内容7.基因工程药物临床前安全性评价的特殊性8.蛋白质工程的概念第三章动物细胞工程制药1.细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成2.细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程3.细胞融合技术定义和基本过程4.细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念5.动物细胞培养的基本技术和动物细胞培养特点6.细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念7.动物细胞的大规模培养方法8.转基因动物概念(transgenic animal)及转基因的技术方法9.转基因动物在医药行业中的应用10.动物乳腺生物反应器(mammary gland bioreactor)概念第四章植物细胞工程制药1.植物细胞工程制药的两大内容2.植物细胞的全能性定义和原理3.植物细胞特点——外植体(explant)、脱分化(dedifferentiation)、再分化(redifferentiation)、愈伤组织(callus culture)概念4.植物细胞的培养方法5.转基因植物概念及主要方法6.植物细胞工程制药应用于哪些方面第六章酶工程制药1.酶工程概念和现代酶工程研究的主要内容2.酶固定化概念、方法和固定化酶的特点3.细胞固定化概念和固定化细胞的特点4.酶反应器(Enzyme reactor)的概念第七章新型生物制药技术抗体工程制药1.概念——抗体(antibody) 、多克隆抗体(Polyclonal antibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonalantibody)、杂交瘤细胞(hybridoma) 技术、抗体工程2.单抗制备的基本流程3.HA T培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理4.单克隆抗体的鉴定与检测项目5.基因工程抗体概念和基因工程抗体的类型———嵌合抗体(Chimeric Antibodies),改形抗体(reshaped Antibodies),单链抗体(single chain antigen binding protein,ScFv) 等6.噬菌体抗体工程和转基因动物表达抗体的优点7.反义核酸( ribozyme) 、核酶(antisense nucleic acide)、RNA干扰(RNA interference,RNAi)概念8.核酸疫苗(nucleic acid vaccine)又称基因疫苗(gene caccine)或DNA疫苗(DNA vaccine)概念和核酸疫苗的优点9.基因治疗概念、基因治疗的必要条件和主要方式10.干细胞、胚胎干细胞(embryonic stem cell,ES细胞)的概念及应用11 生物芯片基因芯片,蛋白芯片12.。
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生物制药复习材料第一章：绪论1 •生物技术制药：采用现代生物技术可以人为地创造一些条件，借助某种微生物，植物或动物來牛产所需的医药品，称为住物技术制药。
生物技术药物：一般来说，釆用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术约物。
2.现代生物药物已形成四大类型：一是应用重组DNA技术（包括基因工程技术、蛋口质工程技术）制造的基因重组肽和蛋口质类治疗剂二是基因药物，如基因治疗剂，棊因疫苗，反义药物和核悔等三是來自动物、植物和微牛物的天然牛物药物四是合成与部分合成的生物药物3.生物药物的功能用途：一是：治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。
二是：预防药物，在疾病预防方血只有生物药物可以担任。
三是：诊断药物，疾病的临床诊断也是牛•物药物的重要用途之一。
4.生物技术药物的特性（1）分了结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效性和网络性效应（10）检验的特殊性5.生物技术制药的特征（1）高技术（2）高投入（3）长周期（4）高风险（5）高收益6.生物技术在制药中的应用（论述题，自己扩展）（1）基因工程制药A.基因工程药物品种的开发B.基因工程疫苗C.基因工程抗体D.基因诊断和基因治疗E.应用基因工程技术建立新药的筛选模式F.应用基因T程技术改良菌种，产生新的微生物药物G.基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用H.利用转基因动、植物生产蛋白类纱物（2）细胞工程制药A.单克隆抗体技术B.动物细胞培养C.植物细胞培养生产次级代谢产物（3）酶工程制约（4）发酵工程制药7.我国生物技术制药现状和发展前景（论述题，白己扩展）（1）我国医药生物技术存在的问题和对策（2）我国医约生物技术的发展前景A.生物技术制药B.基因组研究C.疾病相关基因治疗第二章：基因工程制药1 •基因工程药物主要包括：免疫原性蛋白，细胞因了，激素，酶类2.利用基因工程技术生产药品的优点：(1)利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床便用建立有效的保障(2)町以提供足够数量的生理活性物质，以便对具牛理、牛化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围(3)利用基因工程可以发掘更多内源性生理活性物质(4)内源性活性物质在作为药物使用时，存在不足Z处，可以通过基因工程和蛋白质工程对其改造(5)利用基因工程技术可获得新型化合物，扩人药物筛选來源3.制备基因工程药物的基本过程获得hl的垄因一►组建璽组质粧一＞构建基因工程菌(或细胞)一►培养工程菌产物分离纯化一►除菌过滤一►半成品检定—►成品检定一►包装4.基因表达的宿主菌有哪些？分别有什么特点？基因表达的宿主细胞分为两大类：第一类为原核细胞，冃前常用的有大肠杆菌，枯草芽沦杆菌，链霉菌；第二类为真核细胞，常用的有酵母菌，丝状真菌。
生物技术制药考试复习资料整理版
第一章、绪论1. 生物技术制药：采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，称为生物技术制药。
2. 生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
3. 生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
4. 现代生物药物四大类型：⑴应用重组DNA技术制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂；⑵基因药物⑶来自动物、植物和微生物的天然药物；⑷合成与部分合成的生物药物。
5. 生物药物功能用途分类：⑴治疗药物，⑵预防药物⑶诊断药物。
6. 生物技术制药的特征：⑴高技术⑵高投入⑶长周期⑷高风险⑸高收益7. 生物技术在制药中的应用：⑴基因工程制药：①基因工程药物品种的开发、②基因工程疫苗、③基因工程抗体、④基因诊断与基因治疗、⑤应用基因工程技术建立新药的筛选模型、⑥应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物、⑦基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用、⑧利用转基因动、⑨植物生产蛋白质类药物⑵细胞工程制药：①单克隆抗体技术、②动物细胞培养⑶酶工程制药⑷发酵工程制药8. 我国生物技术制药现状和发展前景（自己阐述观点）第二章基因工程制药1．基因工程生产哪些药：⑴免疫性蛋白，如各种抗原和单克隆抗体。
⑵细胞因子，如各种干扰素、白细胞介素、集落刺激生长因子、表皮生长因子及凝血因子。
⑶激素，如胰岛素、生长激素、心钠素⑷酶类，如尿激酶、链激酶、葡激酶、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物歧化酶等。
2. 利用基因工程技术生产药品的优点在于：⑴利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用建立有效的保障。
⑵可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围。
生物制药复习资料
生物技术制药总复习（11级制药工程）一、名词解释1.生物技术:，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
2.生物技术制药:3.生物技术药物:是指采用4.细胞工程:地进行精心设计，精心操作，从而达到改良或产生新品种的目的，以及使细胞增加或重新获得产生某种特定产物的能力，从而在离体条件下进行大量培养、增殖，并提取出对人类有用的产品。
5.cDNA文库:cDNA文库是指某种生物基因组转录的全部mRNA经反转录产生的cDNA片段分别与克隆载体重组，并将其引入到相应的宿主细胞中繁殖和扩增，理论上此群体就包含有该物种的全部mRNA 信息，称该生物基因组的cDNA文库。
6.限制酶 : 是指限制性核酸内切酶，是一类能识别双链DNA分子中的特定核苷酸序列，并对核苷酸之间的磷酸二酯键进行切割的核酸内切酶。
7.PCR :是指聚合酶链式反应，由变性、退火、延伸三个基本反应组成。
8.模拟酶：在分子水平上模拟酶活性部位的形状、大小及其微环境等结构特征，以及酶的作用机制和立体化学等特性，用各种方法人为制造的具有酶性质的催化剂。
9.抗体酶：抗体酶是抗体的高度选择性和酶的高效催化能力巧妙结合的产物，本质上是一类具有催化活力的免疫球蛋白，在其可变区赋予了酶的属性。
10.外植体：外植体是指用于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药和花粉等均可作为外植体进行组织培养。
11.微生物和植物的原生质体：是指去除细胞壁的微生物和植物细胞。
12.免疫：机体一种生理功能，机体依靠这一功能识别“自已”和“非已”成分，从而破坏与排拆进入机体的抗原物质或机体产生的异构物质。
13.抗原：凡能激发机体产生体液免疫或细胞免疫，并能与免疫应答的产物抗体和致敏淋巴细胞相结合的物质。
对人有重要性的抗原包括微生物、寄生虫、异物血清、异型红细胞、异体组织等。
14.抗体：机体内B淋巴细胞在抗原剌激下所合成的具特异性免疫功能的球蛋白；抗体与相应抗原能发生特异性结合，从而促进白细胞的吞噬作用，将抗原清除，或使微生物失去致病性。
自考生物工程 06711生物制药学 复习资料
第一章绪论1、生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。
2、生物药物按其功能用途可以分为三类：（1）治疗药物；（2）预防药物；（3）诊断药物。
3、生物技术药物的特性：（1）分子结构复杂；（2）具有种属特异性；（3）治疗针对性强，疗效高；（4）稳定性差；（5）基因稳定性；（6）免疫原性；（7）体内的半衰期短；（8）受体效应；（9）多效性和网络效应；（10）检的特异性4、生物技术制药的特性：高技术；高投入；长周期；高风险；高收益。
第二章基因工程制药1、基因工程制药的药物都是用传统方法很难生产的珍贵稀有的药品，主要是医用活性蛋白和多肽类，包括：(1)免疫性蛋白，各种抗原和单克隆抗体。
(2)细胞因子，如各种干扰素,白细胞介素，集落刺激生长因子，表皮生长因子及凝血因子。
（3）激素，如胰岛素，生长激素，心钠素。
（4）酶类，如尿激酶，链激酶，葡激酶，组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物歧化酶等。
2、我国科学家经过8年刻苦攻关，成功地研制出世界上第一个采用中国健康人白细胞中克隆的A1B型干扰素基因，组建杂交质粒，传染大肠杆菌使之高效表达的人A1B干扰素。
3、基因工程技术是将所要重组对象的目的基因插入载体，拼接，转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
4、基因工程药物制造的主要步骤：获得目的基因—组建重组质粒—构建基因工程菌—培养工程菌—产物分离纯化—除菌过滤—半成品检定—成品检定—包装。
5、简单叙事反转录法克隆基因的主要步骤：mRNA的纯化；CDNA第一链的合成；CDNA第二链的合成；CDNA克隆；将重组体导入宿主细胞；CDNA文库的鉴定；目的CDNA 的分离和鉴定。
6、目前克隆真核基因常用的方法：化学合成和反转录法。
7、基因表达的微生物宿主细胞分为两类：原核生物，目前常用的有大肠杆菌，枯草芽孢杆菌，链霉菌。
真核生物，常用的有酵母，丝状真菌。
生物技术制药复习知识点
生物技术制药复习知识点第一章绪论1.生物制药的研究内容包括基因工程制药, 细胞工程制药, 酶工程制药和发酵工程制药。
2.生物技术制药, 是采用现代生物技术人为地创造一些条件, 借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3.生物技术药物, 是采用DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4.生物药物, 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分, 甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。
5.现代生物药物四种类型: ①应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
②基因药物, 如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。
③来自动植物和微生物的天然生物药物。
④合成与部分合成的生物药物。
6.生物药物按功能用途分为三类: 治疗药物, 预防药物和诊断药物。
7.生物技术药物的特性：分子结构复杂, 具种属特异性, 治疗针对性强、疗效高, 稳定性差, 基因稳定性, 免疫原性、重复给药会产生抗体, 体内半衰期短, 受体效应, 多效性和网络效应, 质量控制的特殊性, 生产系统的复杂性。
8.生物技术制药特征：高技术, 高投入, 长周期, 高风险, 高收益。
9.基因诊断: 指采用分子生物学的方法在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对特定的疾病进行诊断。
第二章基因工程制药1.利用基因工程技术生产药品的优点: （1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等）, 为临床使用提供有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质, 以便对其生理、生化和结构进行深入的研究, 从而扩大这些物质的应用范围；（3）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处, 可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；（5）利用基因工程技术可获得新型化合物, 扩大药物筛选来源。
生物技术制药复习资料
第二章生物药物概论一、生物药物生产原料选择的主要原则、生物药物的特性及种类。
主要原则：有效成分含量高，原料新鲜；来源丰富，易得；原料产地较近；杂质含量少；原料本钱低；易提取。
特性：〔1〕药理学特性：治疗的针对性强；药理学活性高；毒副作用小，营养价值高；生理副作用常有发生。
〔2〕生产、制备中的特殊性：原料中的有效物质含量低；稳定性差；易腐败；注射用药有特殊要求。
〔3〕检验上的特殊性：要有理化检验指标，和生物活性检验指标。
分类：按药物化学本质和化学特性分类：〔1〕氨基酸及基衍生物类〔2〕多肽和蛋白质类〔3〕酶和辅酶类〔4〕核酸及其降解物和衍生物类〔5〕糖类〔6〕脂类〔7〕细胞生长因子类〔8〕生物制品类〔9〕小动物制剂〔10〕动物器官或组织制剂。
按原料来源分类：〔1〕人体组织〔2〕动物组织〔3〕植物组织〔4〕微生物〔5〕海洋生物来源的药物。
按生理功能和用途分类：〔1〕治疗药物〔2〕预防药物〔3〕诊断药物〔4〕其他。
二、生物药物提取别离制备方法的工艺过程。
在对生物药物进展提取操作时，选择提取试剂需注意的问题。
工艺流程：1、生物药物原料的选择、预处理与保存〔保存方法： 冷冻法，-40℃；②有机溶剂脱水法；③防腐剂保鲜，多用于液体〕。
2、生物药物的提取：〔1〕生物组织与细胞破碎：磨切法，压力法，反复冻融法，超声波震荡破碎法，自溶法，酶溶法〔2〕选择适宜的溶剂进展提取〔考虑提取剂的用量、提取时间、提取次数，注意温度、变性剂等因素〕。
3、生物药物的别离纯化：〔1〕蛋白质类药物的别离纯化：沉淀法，亲和层析法，疏水层析法〔2〕核酸类药物的别离纯化：提取法，发酵法〔3〕糖类：沉淀法，离子交换层析法〔4〕脂类：沉淀法，吸附层析法，离子交换层析法〔5〕氨基酸类：沉淀法，吸附法，离子交换法。
试剂的选择：1、对所需要提取的活性成分溶出度较高，对杂质较低。
2、不破坏活性成分。
3、利于后续预处理。
4、对环境影响较小，有利于回收和处理。
生物制药技术复习资料
⽣物制药技术复习资料⽣物制药技术复习资料⼀、名词解释（5题，每题4分，共20分）1．细胞全能性：⼀个⽣活细胞所具有的产⽣完整⽣物个体的潜在能⼒。
2．细胞分化：导致细胞形成不同结构，引起功能改变或潜在发育⽅式改变的过程。
3．体细胞胚：离体培养下没有经过受精过程但经过了胚胎发育过程所形成的胚的类似物。
4．酶活⼒单位：1961年，国际⽣物化学联合会规定：在特定条件下(温度可采⽤25℃或其他选⽤的温度；pH等条件均采⽤最适条件)，每1min催化1µmol的底物转化为产物的酶量定义为1个活⼒单位。
5．固定化酶：与⽔不溶性载体结合，在⼀定的空间范围内⽓催化作⽤的酶优点：纯化简单，提⾼产物质量，应⽤范围⼴，多次使⽤，可以装塔连续反应。
缺点：⾸次投⼊成本⾼⼤分⼦底物较困难⽅法：吸附法、包埋法（凝胶/半透膜包埋法）、结合法（离⼦键/共价键结合法）交联法、热处理法。
⼆、简答题（5题，每题5分，共25分）1．幼胚培养时胚的发育⽅式有哪⼏种？各有何特点？胚性发育：按活体内⽅式发育形成成熟胚，再按种⼦萌发⽅式成苗。
早熟萌发：直接萌发成苗。
愈伤组织：先形成愈伤组织多为胚性愈伤组织，再分化植株。
2．⼈⼯种⼦利⽤有何优点?其前景如何？可以周年⽣产贮藏；能直接播种，可机械化操作和常规管理。
微器官⼈⼯种⼦可能最先⽤于⽆性繁殖植物及天然种⼦繁殖变异⼤的植物。
3．简述酶的催化作⽤机制？答：酶与底物结合时，两者构象的改变使它们互相楔合，底物分⼦适当地向酶分⼦活性中⼼靠近，并且趋向于酶的催化部位，使活性中⼼这⼀局部地区的底物浓度⼤⼤增⾼，并使底物分⼦发⽣扭曲，易于断裂。
在另⼀些情况中，可能还有⼀些其他的因素使酶反应速度稍有⼀些增⾼，如酶与底物形成有⼀定稳定度的过渡态中间物——共价的ES中间物，这种ES中间物⼜可迅速地分解成产物；⼜如酶活性中⼼的质⼦供体和质⼦受体对底物分⼦进⾏了⼴义的酸碱催化等。
4．简述维持酶的稳定化的作⽤⼒？答：1．⾦属离⼦、底物、辅因⼦和其他低相对分⼦质量配体的结合作⽤；2．蛋⽩质—蛋⽩质和蛋⽩质—脂的作⽤；3．盐桥和氢键；4．⼆硫键；5．对氧化修饰敏感的氨基酸含量较低；6．氨基酸残基的坚实装配；7．疏⽔相互作⽤3．简述酶固定化后活⼒变化的可能原因？答：①酶分⼦空间构象有所变化，甚⾄影响活性中⼼的氨基酸；②酶分⼦空间⾃由度（空间位阻）受到限制，影响活性中⼼对底物的定位作⽤；③⾻扩散阻⼒使底物分⼦与活性中⼼的接近受阻；④包埋时酶被⾼分⼦物质半透膜包围，⼤分⼦底物不能透过膜与酶接近。
生物重点技术制药复习题含答案
生物技术制药复习一、名词解释：1、生物药物：是指运用多种生物材料，综合采用多种生物技术旳原理和措施制造旳一类用于避免、治疗和诊断旳制品。
2、抗生素：由微生物产生，在低浓度下能杀灭和克制病原体，但对宿主不会产生严重旳副作用旳物质，或使用化学措施半合成旳衍生物和全合成旳仿制品。
广义旳抗生素还涉及某些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。
3、补料分批发酵：是指将种子接入发酵反映器进行培养，通过一段时间之后，间歇式地、或者持续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长旳措施。
4、限制性内切酶：生物体内能辨认并切割特异旳双链DNA序列旳一种内切核酸酶。
它是可以将外来旳DNA切断旳酶，即可以限制异源DNA旳侵入并使之失去活力，但对自己旳DNA却无损害作用，这样可以保护细胞原有旳遗传信息。
由于这种切割作用是在DNA分子内部进行旳，故名限制性内切酶。
5、载体：将外源目旳DNA导入受体细胞，并能自我复制和增殖旳工具。
6、转化细胞系：正常细胞通过某个转化过程，失去正常细胞旳特点而获得无限增殖能力旳细胞系。
7、微载体培养：将细胞吸附于微载体表面，再在培养液中进行悬浮培养，使细胞在微载体表面生长成单层旳措施称为微载体培养法。
8、毛状根：受到发根农杆菌感染后形成旳根组织，易于培养，变化了植物旳次生代谢。
毛状根生长迅速和次级代谢产物含量高，特别合用于从木本植物和难于培养旳植物中得到较高含量旳次级代谢产物。
9、气升式反映器：没有搅拌，气体通过喷管进入剪切力更小，重要用于悬浮细胞旳分批式培养，近年开发用于贴壁细胞旳微载体培养，并进行半持续、持续和灌流式培养。
10. 酶固定化：指经物理或化学措施解决，使酶（细胞）限制或固定于特定空间位置，使之不仅能持续发挥催化作用，并且反映后酶又可以反复运用旳技术。
11. 抗体酶：又称催化抗体，是指通过一系列化学与生物技术措施制备出旳具有催化活性旳抗体，它除了具有相应免疫学特性，还类似于酶，能催化某种反映。
12. 微生物转化：是通过微生物细胞将复杂旳底物进行构造修饰,也就是运用微生物谢过程中产生旳某个或某一系列旳酶对底物特定部位(基团)进行旳一种或几种化学催化反映，使其转化成构造相似旳更有价值旳新化合物。
生物技术制药复习知识点
生物技术制药复习知识点第一章绪论1.生物制药的研究内容包括基因工程制药，细胞工程制药，酶工程制药和发酵工程制药。
2.生物技术制药，是采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3.生物技术药物，是采用DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4.生物药物，指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。
5.现代生物药物四种类型：①应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
②基因药物，如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。
③来自动植物和微生物的天然生物药物。
④合成与部分合成的生物药物。
6.生物药物按功能用途分为三类：治疗药物，预防药物和诊断药物。
7.生物技术药物的特性：分子结构复杂，具种属特异性，治疗针对性强、疗效高，稳定性差，基因稳定性，免疫原性、重复给药会产生抗体，体内半衰期短，受体效应，多效性和网络效应，质量控制的特殊性，生产系统的复杂性。
8.生物技术制药特征：高技术，高投入，长周期，高风险，高收益。
9.基因诊断：指采用分子生物学的方法在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对特定的疾病进行诊断。
第二章基因工程制药1.利用基因工程技术生产药品的优点：（1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用提供有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；（3）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；（5）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
2.基因工程技术就是将目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
生物技术制药期末复习提纲
生物技术制药期末复习提纲
一、分子生物学
1.克隆技术：反应机理、克隆流程以及克隆技术的应用
2.基因工程：基因分子的识别、基因突变以及基因工程的应用
3.基因转录与转译：基因转录反应的步骤、转录末端修饰以及基因转录和转译的应用
4.基因表达：基因表达技术的基本原理、转录组研究方法以及应用
二、制药技术
1.生物技术制药：生物技术制药的优势、研发流程以及生物技术制药的应用
2.双孢制药：双孢药物的原理、双孢药物的药动学以及双孢药物的应用
3.化学合成制药：化学合成制药的优势、合成流程以及化学合成制药的应用
4.生物制药：生物制药的优势、研发流程以及生物制药的应用
三、制药公司
1.实验室：实验室设备、实验室运行方式以及实验室的重要性
2.生物制造：生物制造原理、生物制造过程以及应用
3.GMP质量控制：GMP质量控制的基本原则、GMP系统的运行原理以及GMP的应用
四、再生医学
1.再生植入物：再生植入物的分类、再生植入物的研发过程以及再生植入物的应用
2.细胞培养：细胞培养技术的基本原理、细胞培养的研究方法以及细胞培养的应用
3.细胞治疗：细胞治疗的优势、细胞治疗的产品开发过程以及细胞治疗的应用
五、细胞分子生物学。
生物技术制药复习资料[优秀范文5篇]
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生物技术制药复习资料[优秀范文5篇]第一篇：生物技术制药复习资料《生物技术制药》复习资料（Biotechnological Pharmaceutics）第一章绪论一、概述1.概念：生物药物（生物制药）是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
|采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，叫做生物技术制药。
2.技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。
3.相关学科：有生物学（含微生物学、分子生物学、遗传学等）、化学、工程学（化学工程、电子工程等）、医学、药学、农学等。
但从基础学科来讲，生物学、化学和工程学是其主要的学科。
4.应用范围：（1）医药；（2）农业；（3）食品；（4）工业；（5）环境净化；（6）能源。
二、生物技术的发展简史 1.传统生物技术阶段主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁酸、柠檬酸、淀粉酶。
生产的特点：过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属初级代谢产物。
2.近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。
生物技术的特点：（1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）、次级（抗生素）、生物转化（甾体）；（2）生物技术要求高，纯种、无菌、通气，产品质量要求也高；（3）生产设备规模大；（4）技术发展速度快。
3.现代生物技术主要产品：胰岛素、干扰素、生长激素等。
生物技术的内容包括：（1）重组DNA技术及其它转基因技术（基因工程）；（2）细胞和原生质体融合技术（细胞工程）；（3）酶或细胞的固定化技术（酶工程）；（4）植物脱毒和快速繁殖技术；（5）动物细胞大量培养技术；（6）动物胚胎工程技术；（7）现代发酵技术；（8）现代生物反应工程和分离工程技术；（9）蛋白质工程技术；（10）海洋生物技术。
生物制药复习资料
生物制药复习资料第一章复习1、1928年弗莱明发现的产青霉素的菌种是（点青霉）。
2、Florey从烂西瓜中分离出来的产青霉素的菌种是（产黄青霉）。
3、青霉素是含有（β-内酰胺环）结构的抗生素，青霉素的母核是（6-APA）。
4、人乙型肝炎免疫球蛋白适用于（乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿）、（.意外感染的人群）和（与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者）。
OKT3为抗人类外周Ｔ淋巴细胞单克隆抗体；OKT3为高纯度的Ｔ淋巴细胞抗体。
其抗原取自人类Ｔ淋巴细胞的Ｔ3抗原，与小鼠脾脏产生抗体的细胞在体外与小鼠骨髓瘤细胞相融合，由筛选出的杂交瘤细胞所分泌的单克隆抗体。
在体内OKT3可与大部分外周血T细胞和机体组织中T细胞发生反应，而不与其他血液成分或组织发生反应。
OKT3通过作用于T细胞表面的T3（CD3+）抗原识别结构，不仅能清除CD3+细胞，阻断T 细胞识别抗原的功能，还能阻断已产生的杀伤性T细胞的功能和细胞介导的细胞毒性，是目前公认的一种能较好逆转移植肾急性排斥反应(AR)的免疫抑制剂。
泰欣生的抗肿瘤作用机理：EGFR在多种实体瘤中过度表达，如头颈癌、肺癌、结直肠癌中，都存在EGFR过度表达现象。
EGFR的过度表达与肿瘤的高侵袭力、高转移性及不良预后高度相关。
泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。
泰欣生，是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。
重组人血管内皮抑制素注射液：拥有多项自主知识产权，被《科技日报》评为2005年度中国十大科技新闻之一的项目--世界首创重组血管内皮抑素注射液（商品名:恩度,Endostar）的研制，近日在烟台麦得津生物工程股份有限公司通过国家GMP生产验证。
这标志着中国在抗血管生成类肿瘤药物的创新和产业化方面已经走在了世界最前沿。
生物制药复习题
生物制药复习题生物制药是一门结合了生物学、药学、生物技术和工程学等多学科知识的领域，它涉及到生物药物的研发、生产和应用。
以下是一些生物制药复习题，供同学们复习参考：1. 生物药物的定义与分类：- 定义：生物药物是指利用生物技术手段制备的药物，包括蛋白质、多肽、核酸、疫苗等。
- 分类：根据来源和制备方法的不同，生物药物可分为重组蛋白药物、单克隆抗体、基因治疗药物等。
2. 生物药物的特点：- 高效性：生物药物通常具有很高的生物活性和选择性。
- 特异性：生物药物作用于特定的靶点，减少副作用。
- 复杂性：生物药物结构复杂，制备过程相对复杂。
3. 生物药物的制备技术：- 基因工程：通过基因克隆和表达系统生产蛋白质。
- 细胞培养：利用哺乳动物细胞或微生物细胞生产药物。
- 蛋白质工程：通过改变蛋白质的氨基酸序列来改善其性能。
4. 生物药物的质量控制：- 纯度：确保生物药物中活性成分的纯度。
- 稳定性：保证药物在储存和运输过程中的稳定性。
- 安全性：评估药物的毒性和免疫原性。
5. 生物药物的给药方式：- 注射：最常见的给药方式，包括皮下注射、肌肉注射等。
- 口服：对于部分生物药物，正在研究口服给药的可能性。
- 吸入：适用于呼吸系统疾病的治疗。
6. 生物药物的临床应用：- 癌症治疗：单克隆抗体和细胞因子在癌症治疗中广泛应用。
- 免疫调节：用于自身免疫性疾病和免疫缺陷的治疗。
- 疫苗：预防传染病，如流感疫苗、HPV疫苗等。
7. 生物药物研发中的挑战：- 生产成本：生物药物的生产成本通常较高。
- 专利保护：生物药物的专利保护期限有限，需要不断创新。
- 法规要求：生物药物的研发和上市需要符合严格的法规要求。
8. 未来发展趋势：- 个性化医疗：根据患者的基因信息定制药物。
- 生物类似药：开发与原研生物药物相似的生物药物。
- 新技术应用：如CRISPR-Cas9基因编辑技术在药物研发中的应用。
复习这些内容有助于同学们对生物制药有一个全面的理解，为进一步的学习和研究打下坚实的基础。
生物制药复习题及答案
生物制药复习题及答案一、选择题1. 生物制药是指利用生物技术生产药物的过程，以下哪项不是生物制药的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低成本D. 安全性答案：C2. 下列哪种技术不属于生物制药技术？A. 基因工程B. 细胞培养C. 纳米技术D. 酶工程答案：C3. 重组DNA技术在生物制药中的应用主要体现在哪个方面？A. 药物的提取B. 药物的合成C. 药物的纯化D. 药物的检测答案：B二、填空题4. 生物制药中常用的生物反应器包括______、______和______。
答案：发酵罐、生物反应器、细胞培养器5. 单克隆抗体的制备过程中，需要将______细胞与______细胞融合，形成杂交瘤细胞。
答案：B淋巴细胞、骨髓瘤细胞三、简答题6. 简述生物制药在新药开发中的作用。
答案：生物制药在新药开发中起着至关重要的作用。
它利用生物技术，如基因工程、细胞工程和酶工程，可以高效地生产出具有高度特异性和生物活性的药物。
此外，生物制药还有助于减少药物开发的时间，降低成本，并提高药物的安全性和有效性。
7. 阐述生物制药技术在疫苗开发中的应用。
答案：生物制药技术在疫苗开发中发挥着核心作用。
通过基因工程，可以将病原体的关键抗原基因插入到安全的载体中，从而在宿主体内表达出免疫原性蛋白。
这些蛋白可以激发宿主的免疫系统产生特异性抗体，从而提供免疫保护。
此外，细胞培养技术也被用于生产病毒载体疫苗，以及通过酶工程生产重组疫苗。
四、论述题8. 论述生物制药技术在治疗癌症中的应用及其潜在的优势。
答案：生物制药技术在癌症治疗中的应用主要体现在以下几个方面：首先，通过基因工程可以生产出靶向药物，这些药物能够特异性地作用于癌细胞，减少对正常细胞的损害。
其次，单克隆抗体技术可以用于开发免疫治疗药物，通过识别癌细胞表面的特定抗原，激活免疫系统对癌细胞的攻击。
此外，细胞工程可以用于开发细胞治疗，如CAR-T 细胞疗法，通过改造患者的T细胞使其能够识别并消灭癌细胞。
生物制药复习资料
生物技术制药总复习（11级制药工程）一、名词解释1.2.3.4.以及使细胞增加或重新获得产生某种特定产物的能力，从而在离体条件下进行大量培养、增殖，并提取出对人类有用的产品。
5.cDNA文库:cDNA文库是指某种生物基因组转录的全部mRNA经反转录产生的cDNA片段分别与克隆载体重组，并将其引入到相应的宿主细胞中繁殖和扩增，理论上此群体就包含有该物种的全部mRNA 信息，称该生物基因组的cDNA文库。
6.限制酶 : 是指限制性核酸内切酶，是一类能识别双链DNA分子中的特定核苷酸序列，并对核苷酸之间的磷酸二酯键进行切割的核酸内切酶。
7.PCR :是指聚合酶链式反应，由变性、退火、延伸三个基本反应组成。
8.模拟酶：在分子水平上模拟酶活性部位的形状、大小及其微环境等结构特征，以及酶的作用机制和立体化学等特性，用各种方法人为制造的具有酶性质的催化剂。
9.抗体酶：抗体酶是抗体的高度选择性和酶的高效催化能力巧妙结合的产物，本质上是一类具有催化活力的免疫球蛋白，在其可变区赋予了酶的属性。
10.外植体：外植体是指用于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药和花粉等均可作为外植体进行组织培养。
11.微生物和植物的原生质体：是指去除细胞壁的微生物和植物细胞。
12.免疫：机体一种生理功能，机体依靠这一功能识别“自已”和“非已”成分，从而破坏与排拆进入机体的抗原物质或机体产生的异构物质。
13.抗原：凡能激发机体产生体液免疫或细胞免疫，并能与免疫应答的产物抗体和致敏淋巴细胞相结合的物质。
对人有重要性的抗原包括微生物、寄生虫、异物血清、异型红细胞、异体组织等。
14.抗体：机体内B淋巴细胞在抗原剌激下所合成的具特异性免疫功能的球蛋白；抗体与相应抗原能发生特异性结合，从而促进白细胞的吞噬作用，将抗原清除，或使微生物失去致病性。
15.单克隆抗体：由纯一的单克隆细胞系产生的，结构和特异性完全相同的高纯度抗体。
生物制药复习
1、中国几大药源是什么？三大药源：化学药、中药、生物药:生化药物、微生物药物、生物制品2、生物药物、生物制药定义生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
3、生物药物分类：（1）重组DNA药物：应用重组DNA技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物：以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物基因治疗、基因疫苗、反义药物、核酶等（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物4、几类抗生素的主要特性及生产菌种,了解提取工艺。
5、基因工程制药的主要程序？获得目的基因-组建重组质粒-构建基因工程菌-培养工程菌-产物分离纯化-除菌过滤-半成品检定-成品检定-包装6、常用基因工程制药载体类型和特点？类型:克隆载体、转录载体、表达载体7、质粒不稳定的类型或表现形式?原因⑴含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率；质粒丢失率与宿主菌、质粒特性和培养条件有关。
⑵两种菌比生长速率差异的大小。
分类：（1）分裂不稳定：指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒子代菌的现象（常见）。
（2）结构不稳定：指外源基因从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
8、质粒稳定性的分析方法：样品-不含抗性标记抗生素、平板培养基--条件10-12h和100个菌落--含抗性标记抗生素、平板培养基--条件10-12h--统计生长菌落数。
重复三次,计算比值(稳定性stability) 9、为了提高质粒稳定性，工程菌培养采用什么方法? 选择合适的宿主菌、选择合适的载体拷贝数、选择压力只能消除分裂不稳定性。
、两阶段培养法菌体生长--诱导表达、调控环境参数- 温度、pH、培养基组分和溶解氧浓度、固定化10、基因表达的宿主细胞分类？1、原核细胞：大肠杆菌、、枯草芽孢杆菌、链霉菌 2、真核细胞：酵母、丝状真菌、哺乳动物细胞11、克隆真核基因的常用方法？逆转录法和化学合成法。
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第一章绪论
生物技术药物（biotechnological drugs）:采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
生物制药: 是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。
生物技术制药的特征: 生物技术医药产业是产业化、商品化的高新技术产业之一。
生物技术制药定义（biotechnological pharmaceutics）: 采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
具有高技术，高投入，高风险，高收益，长周期---‘四高一长’的特点
生物技术制药的特征: 高技术、高投入、长周期、高风险、高效益。
广义的生物药物: 包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。
根据生物工程学科范围分：1、微生物发酵工程2、基因工程药物
3、细胞工程药物
4、酶工程药物
按功能与用途分类：1、治疗药物2、预防药物3、诊断药物
三、天然生物材料制药
生物药物的来源：1、天然生物材料：包括人体、动物（1581）、植物（11146）、微生物和海洋生物等。
2、人工制得的生物原料:如免疫法制得的动物原料、用基因工程技术制得
的微生物或其他细胞原料等。
天然生物材料
(一)人体组织来源：种类多，疗效好，无副作用。
但受到法律和伦理的限制，主要有人血液
制品、人胎盘制品、人尿制品。
(二)动物组织来源：包括动物脏器制药的全部内容。
原料来源丰富，价格低廉，可批量生产。
但由于动物种族的差异，产品要进行药理毒理实验。
还有其他小动物产品如蛇毒、蝎毒、蜂毒。
(三)植物组织来源：植物药物是中草药的主要成分。
中药现代化研究是重点。
(四)微生物来源：以抗生素为典型，发酵技术是生物制药的主要内容。
氨基酸、维生素、酶
的生产多用微生物发酵技术。
(五)海洋生物来源：最新的药物资源。
种类多，资源丰富，潜力大。
第二章基因工程制药
基因工程在制药中的地位和作用：生物技术的核心就是基因工程，基因工程技术最成功的应用就是用于生物治疗的新型生物药物的研制。
1982年第一个基因重组产品——人胰岛素在美国问世，吸引和激励了大批科学家利用基因工程技术研制新药品，迄今累计已有近50种基因工程药物投入市场，产生了巨大的社会效益和经济效益。
基因工程制药：指利用基因工程技术研制和生产的药物，包括重组蛋白多肽药物、反义核酸药物、DNA药物、基因工程抗体等。
基因工程制药的优点：（1）生产以往难以获得的生理活性蛋白和多肽（2）提供足够数量的生理活性物质进行深入研究和扩大应用（3）开发更多的内源性生理活性物质（4）改造内源性生理活性物质作为药物的不足（5）可获得新型化合物，扩大药物筛选来源淋巴细胞杂交瘤技术：由抗原致敏的B淋巴细胞和骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，经克隆化培养后由一个细胞克隆所分泌的只识别单一抗原决定簇的纯的抗体。
其理化性状高度均一，生物活性单一，高度特异及高效价特性，用于临床实验室诊断与临床疾病治疗。
基因工程药物制造的主要程序是：目的基因的克隆，构建DNA重组体，将DNA重组体转入宿主菌构建工程菌，工程菌的发酵，外源基因表达产物的分离纯化，产品的检验等。
以上程序中的每个阶段都包含若干细致的步骤，这些程序和步骤将会随研究和生产条件的不同而改变。
获得目的基因→组建重组质粒→构建基因工程菌或细胞→培养工程菌→产物分离纯化→除▏→上游←▕▏→下游
菌过滤→半成品检定→成品检定→包装
←▕
转基因动物制药为当今最具发展前景的新药生产方式。
转基因动物: 就是用实验的方法将人们所需要的目的基因导入动物的受精卵内，使外源基因与动物本身的基因(染色体)整合到一起，前者就能随细胞的分裂而增殖，并在体内得到表达，稳定地遗传给后代。
动物的乳房是一天然的高效合成蛋白质的生物反应器，产生蛋白质的能力巨大。
20世纪80年代中期，英国科学家克拉克首先在鼠的乳腺组织高效表达了人抗胰蛋白酶因子基因，开创了研制动物乳房生物反应器的先河。
1991年又在绵羊乳腺中成功表达了这一基因，在这只名为“翠喜”的母羊初乳中，该药品的含量高达35克/升。
用于表达的生物反应器包括动物血液、泌尿系统、精囊腺、乳腺等，还包括禽蛋和昆虫（例如家蚕）个体等。
其中动物乳腺生物反应器是目前国际上唯一证明可以达到商业化生产水平的生物反应器。
（一）转基因动物的操作原理与方法
原理：将改建后的目的基因用显微注射等方法注入实验动物的生殖细胞(或者床前胚胎细胞),然后将此受精卵(或者床前胚胎细胞)再植入受体动物的输卵管(或子宫)中,使其发育成携有外源基因的转基因动物.
第四节转基因植物制药
对于转基因植物而言，利用它制基因工程疫苗。
1992年，美国人C.J.Arntzen和H.S.Mason 率先提出了用转基因植物生产疫苗的新思路。
第三章细胞工程制药
细胞融合（cell fusion)：又称体细胞杂交（somatic hybridiazation），是指两个或更多个相同或不同细胞通过膜融合形成单个细胞的过程。
二、细胞杂交瘤技术与单克隆抗体单克隆抗体的获得
单克隆抗体：将抗体产生细胞（B淋巴细胞）与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的抗体。
单克隆抗体技术------ 单克隆抗体技术的核心是用骨髓瘤细胞与经特定抗源免疫刺激的B淋巴细胞融合得到杂交瘤细胞，杂交瘤细胞既能象骨髓瘤细胞那样在体外无限增殖，又具有B 淋巴细胞产生特异性抗体的能力。
因此，单克隆抗体技术又称为杂交瘤技术。
第二节动物细胞制药工程
（一）动物细胞的类型
1、活体内的动物细胞类型
活体内的动物细胞按其功能分3类：1、保持继续分裂细胞2、永久性失去分裂能力细胞3、暂时停止分裂能力细胞(静止细胞群---G0期细胞)
2、离体培养细胞分三类：贴壁细胞、悬浮细胞、兼性贴壁细胞
第四章微生物工程制药
微生物工程（发酵工程制药）生产原理：人工培养的微生物，通过体内的特定酶系，经过复
杂的生物化学反应过程和代谢作用，最终合成人们所需要的药物如抗生素、氨基酸、有机物、维生素。
这种方法称为微生物细胞工程。
第一节微生物药物的生产菌
一、微生物药物生产菌的种类：细菌、放线菌、霉菌、酵母。
菌种退化防止措施：
①防止基因突变，基因突变是菌种退化的一个主要原因，低温保藏法可以减少突变得产生。
②采用双重缺陷型采用双营养缺陷标志可间接而有效地防止突变。
③制定科学管理制度制作平行菌种斜面；
④分离单菌落；认真进行单菌落分离工作，再多做平行的菌种斜面；
⑤选择培养条件选择有利于高产菌株而不利于低产菌株的培养条件。
2、抗生素菌种的改良技术：（1）人工诱变法（2）原生质体融合法（3）体外DNA重组法（一）微生物代谢产物
初级代谢产物：与菌体生长相伴随的产物、对菌体生长、分化和繁殖是必须的。
如氨基酸、核苷酸、维生素、糖类等。
菌体对其合成反馈控制严密，一般不过量积累
次级代谢产物：与菌体生长不相伴随，以初级代谢的中间产物为原料而合成.。
如抗生素、生物碱、毒素、色素、胞外多糖等。
结构常较复杂对环境条件敏感
（二）微生物药物发酵生产的一般流程
种子的扩大培养：实验室种子制备阶段→生产车间种子制备阶段
发酵的一般流程：
培养基配制→培养基灭菌、空气除菌、种子扩大培养、发酵设备→发酵生产→下游处理
第五章酶工程制药
第一节酶工程制药概述
一、酶的来源
四、酶工程制药的基本技术：1、酶和细胞的固定化技术2、酶的化学修饰技术
3、酶法的手性药物合成技术
1、酶和细胞的固定化技术：固定化技术20世纪60年代酶学领域崛起的新技术，
包括:酶固定化技术和细胞固定化技术。
酶固定化技术：通过物理或化学的方法将酶连接在一定的固相载体上成为固定化酶，从而发挥催化作用。
固定化后的酶在保持原有催化活性的同时，又可以同一般催化剂一样能回收和反复使用，可在生产工艺上实现连续化和自动化，更适应工业化生产的需要。
细胞固定化技术：细胞固定化技术是将完整的细胞连接在固相载体上，免去破碎细胞提取酶的程序，保持了酶的完整性和活性的稳定。
一般来说，固定化细胞制备的成本比固定化酶低。
固定化生物催化剂的特点
（1）固定化酶属于修饰酶，这种酶可以通过化学、生物、分子工程手段加以改良。
（2）固定化酶的稳定性很高，可以多次连续使用。
（3）反应以后，产物中不含酶，易于纯化。
（4）反应条件易于控制，可实现连续化和自动控制。
（5）酶的利用率高，酶的实际使用量较少。
（6）固定化酶比水溶性酶更适合进行多酶反应。
酶固定化的方法分类: 载体结合法；交联法；包埋法
（四）细胞固定化的方法分类：（1）交联法（2）包埋法（3）选择性热变性法此法专用于细胞固定化，是将细胞在适当温度下处理，使其细胞膜蛋白质变性，但不使其酶变性，从而使酶固定于细胞内的方法。