生物制药工艺学考试2014-12+(A卷) (1)
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物,综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素(antibiotics):抗生素是生物,包括微生物,植物和动物在内,在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的),能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能,达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品(biological products)是指用微生物(包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成,或用现代生物技术方法制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法,利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主,进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类(1)治疗药物:对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用;(2)预防药物:对传染病的预防;(3)诊断药物:免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等;某些生物活性物质亦是检测疾病的指标,如谷草转氨酶等;(4)其它生物医药用品:生物药物在其他方面应用也很广泛:如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类(1)人体组织来源的生物药物:主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类;(2)动物组织来源的生物药物:动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
(3)植物组织来源的生物药物:中草药、有效成分;(4)微生物来源的药物:抗生素、酶、氨基酸、维生素等;(5)海洋生物来源的药物;7、生物药物的特性(1)药理学特性(2)在生产、制备中的特殊性(3)检验上的特殊性(4)剂型要求的特殊性(5)保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序:取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption,药物在生物体内的吸收;D: distribution, 药物在生物体内的分布;M: metabolism,药物在体内的代谢转化;E: excretion,药物及其代谢产物自体内的排除。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题(A)试题使用对象:生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释(本题共4小题,每小题3分,共12分)1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题(本题共10小题,每小题2分,共20分)1、能用于防治血栓的酶类药物有()A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的()A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10,应该选取下面哪一种动物脏器()A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素,约2/3产自()A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大,拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质,可采用()A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是()A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度()A.增大B.减小C.先增大,后减小D.先减小,后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数,它与下列哪种因素关系密切。
()A.盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是:()A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强?()A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题(本题共6小题,每小题9分,共54分)1、简述生物药物的特点?2、简述抗生素生物合成基因的方法?3、医用抗生素应具备哪些要求?4、简述糖类药物的生理活性?5、多糖的提取方法?6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制?四、填空题(本题共7空,每小题2分,共14分)重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力:药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
生物制药工艺学试题1参考答案
湖南城市学院生物工程专业《现代生物制药工艺学》考试试卷标准答案及评分细则考核方式: 闭卷考试时量:120 分钟试卷类型:A一、名词解释(每题2分,共16分分)01、指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物,综合应用化学、生物技术等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
02、某一药物引起生物反应的功效单位。
03、种子从摇瓶培养开始经过种子罐的逐级扩大培养的次数。
04、物质从有机溶剂萃取到水溶液中的一种萃取方法。
05、是间歇或连续补加一种或多种成分的新鲜培养基的操作过程。
06、盐离子作用大分子表面,增加了表面电荷,使之极性增加,水合作用增强,促使其形成稳定的双电层。
07、药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
08、参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比二、选择题(每题2分,共20分)题09 10 11 12 13 14 15 16 17 18答案D A D A B D B C C C三、填空题(每空1分,共15分)答案19、苯乙酸及其衍生物20,、干热灭菌高压蒸汽灭菌21、核糖蛋白体50亚基22、抗生素23、活性炭、硅胶24、聚丙烯酰胺25、席夫碱沉淀26、原生菌丝期、分泌期27、萘醌、苯醌28、莱氏合成法、两步发酵法四、回答题:(每题6分,共24分)29、生物制药的发展大致分为哪几个阶段?答:①第一阶段,生化药品是利用生物材料加工制成的含有天然活性物质混合成分的粗制剂,效价低,售价高。
②第二阶段,根据生物化学和免疫学原理,应用近代生化分离技术从生物体制取的具有针对性治疗作用特异生化成分③第三阶段,应用生物技术产生的天然活性物质以及通过蛋白质工程设计原理制造的具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分。
30、为什么说四环类抗生素具有宽广的抗菌谱?答:四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基结合,通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合,阻断蛋白质合成时肽链的延长,因而使四环类抗生素具有宽广的抗菌谱。
生物制药考试题及答案
生物制药考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制药中常用的细胞培养技术是()。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案:D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型?()A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案:D3. 在生物制药中,下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达?()A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案:D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法?()A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案:D5. 重组DNA技术中,用于将外源基因插入宿主细胞的方法是()。
A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案:D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白?()A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案:A7. 生物制药中,下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基?()A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案:C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的?()A. X射线晶体学B. 核磁共振(NMR)C. 质谱分析D. 流式细胞术答案:D9. 生物制药中,下列哪个不是单克隆抗体的优点?()A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案:D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗?()A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 生物制药中,______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。
答案:大肠杆菌2. 细胞培养中,______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。
答案:二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中,______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。
答案:凝胶渗透4. 重组DNA技术中,______酶是用于切割DNA分子的主要工具。
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二、选择题:
1、以下能用重组 DNA 技术生产的药物为 A、维生素 B、生长素 C、肝素
2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物
D、链霉素
(B) (C
)
A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素
D、细胞色素 C
3、能用于防治血栓的酶类药物有
四、问答题 1、 基因重组药物与基因药物有什么区别? 1. 答:基因重组药物是指应用重组 DNA 技术(包括基因工程技术和蛋白质工程技术)制
2
造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等,药物的化学成分属 于多肽或蛋白质;基因药物是以基因物质(RNA 或 DNA 及其衍生物)作为治疗的物 质基础,包括基因治疗用的重组目的 DNA 片段、重组疫苗、反义药物和核酶等,药物 的化学成分为核酸或其衍生物。 2、 生物药物有那些作用特点? 2.答:1)药理学特性有:药理活性高;治疗针对性强;毒副作用较少,营养价值高; 生理副作用常有发生等。2)理化特性有:生物材料中的有效物质含量低,杂质种类多 且含量相对较高;生物活性物质组成结构复杂,稳定性差;生物材料易染菌,腐败; 生物药物制剂有特殊要求。 3.基因工程药物主要有哪几类?试举例说明。 3. 答:基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及 其修饰物,包括:1)重组细胞因子类:如干扰素(IFN)、白介素(IL)和肿瘤坏死因子 (TNF);2)重组生长因子类:如表皮生长因子(EGF)、神经生长因子(NGF),以及促 进造血系统的生长因子:如促红细胞生成素(EPO)、集落刺激因子等(CSF);3)重组多 肽与蛋白质类激素:如重组人胰岛素(rhInsulin)、重组人生长激素等(rhGH);4)心血 管病治疗剂及酶制剂:如水蛭素、tPA(组织纤溶酶原激活物)、天冬酰胺酶、超氧化物歧 化酶(SOD)等。5)重组疫苗及单抗制品:如重组乙肝表面抗原疫苗(酵母)、肿瘤疫苗 等
生物制药工艺生物技术考核试卷
6.动物实验是研究生物制药药效学的唯一方法。()
7. CRISPR-Cas9技术可以用于所有类型的细胞进行基因编辑。()
8.生物制药产品在储存过程中,温度对其稳定性影响最大。()
9.逆转录酶PCR技术主要用于DNA的克隆和表达。()
A.荧光定量PCR
B.色谱技术
C.电泳技术
D.显微镜检查
9.基因工程疫苗的生产可以采用以下哪些生物技术?()
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.冷冻干燥技术
D.热处理技术ห้องสมุดไป่ตู้
10.下列哪些生物技术用于细胞培养的监测?()
A.流式细胞术
B.显微镜检查
C.色谱技术
D.电泳技术
11.研究生物制药的药代动力学可以采用以下哪些技术?()
10.生物制药工艺中,所有的生物技术都可以在不同程度上应用于药物研发的各个阶段。()
五、主观题(本题共4小题,每题10分,共40分)
1.请简述生物技术在生物制药中的应用,并举例说明。
2.描述蛋白质纯化的主要步骤及其原理,并讨论在生物制药过程中蛋白质纯化的重要性。
3.以单克隆抗体的制备为例,说明杂交瘤技术的原理及其在生物制药中的应用。
C.连接酶
D. DNA聚合酶
3.生物制药工艺中,蛋白质的分离纯化技术包括哪些?()
A.电泳技术
B.色谱技术
C.亲和层析技术
D.西格玛测试
4.下列哪些生物技术可以用于生产单克隆抗体?()
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.杂交瘤技术
D.蛋白质结晶技术
5.生物制药生产中,常用的细胞系有哪些?()
生物制药工艺学(含答案)
1.简述生物制药工艺学的性质与任务。
答:性质:生物制药工艺学是一门生命科学与工程技术理论和实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。
任务:1)生物制药的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺工程。
2)生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法。
3)各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。
2.简述糖类药物的分类、生理功能答:糖类的分类方法有很多种,根据其分子构成一般分为单糖、双糖、多糖。
糖类的生理功能(1)供给能量这是糖类最重要的生理功能。
糖类产热快,供能及时,价格最便宜。
每克糖类能提供16.7kJ(4.0kcal)的能量,而脑神经及神经组织只能靠血液中的葡萄糖供给能量,如果血糖过低,可出现昏迷、休克和死亡。
(2)构成机体的重要物质所有的神经组织和细胞中都含有糖类,作为控制和代替遗传物质的基础,脱氧核糖核酸和核糖核酸都含有核糖。
(3)节约蛋白质当机体供能不足时,可动用蛋白质和脂肪代谢产生的能量来弥补,如果膳食镇南关提供了足够能量的糖类,这样就可以节省蛋白质,而且摄入蛋白质的同时摄入糖类,有利于氨基酸的活化和三磷腺甘的形成,从而有利于蛋白质的合成,增加体内氨储留。
营养学上称此为糖类对蛋白质的节约作用。
(4)抗生酮作用脂肪在体内氧化要靠糖类供给能量,当糖类供给不足或因疾病(糖尿病)不能利用糖类时,机体所需要的热能大部分由脂肪供给,而脂肪在缺少糖类是,氧化不完全,会产生酮体。
酮体是一种酸性物质,在体内积存过多可引起身体疲劳、促进衰老,甚至引起酸中毒,所以酮体对人体的危害是非常大的,如果糖类供应充足,脂肪完全可进行氧化,不会产生酮体。
(5)保肝解毒当肝糖原及葡萄糖充足时,肝对某些化学物质如四氧化碳、砷及酒精等多种有毒物质有较强的解毒能力,对各种细菌感染引起的毒血症也有较强的解毒作用。
3.谈谈生物药物的特性与分类答:(1)在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质,容易为机体吸收利用;(2)在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性;(3)在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠;(4)原材料中浓度较低;(5)常为生物大分子,组成、结构复杂,空间构象严格。
生物制药工艺学考试2013-12+(A卷) (1)
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2013-2014学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人:得分评卷人一、填空题(每空0.5分,共30分)1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。
2、萃取因素也称萃取比,其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在中总量之比。
3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度,其中影响晶体大小的主要因素有 , , , 。
4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂,待网格骨架固化和链结构单元形成后,用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉,形成不受外界环境条件影响的 ,其孔径远大于2~4nm,可达 ,故称“大孔”。
5、在作分级分离时,为了提高分辨率,多采用比样品体积大倍的柱体积,的柱比,较吸液量、较粒的凝胶固定相。
6、写出下列离子交换剂类型:732 ,724 ,717 ,CM-C ,DEAE-C ,PBE94 。
7、请写出下列药物英文的中文全称:IFN(Interferon)、第1页(共8页)IL(Interleukin) 、 CSF(Colony Stimulating Factor)、rhGH(Recombinant Human Growth Hormone)、Ins(Insulin)。
8、生物药物的分类:、、、。
9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括:、、。
10、疫苗制备时,可用 、和 方法扩增病毒。
11、各向异性膜分为两层,一层是,厚度为0.1~1μm,决定了膜的性质,另一层是,厚度约0.1mm,作用是。
12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、、。
13、密度梯度离心常用的介质有、、。
14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上,若NADH从洗脱液中去除,则脱氢酶被洗脱,这种洗脱方法称为。
15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。
16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。
17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ,临床应用效果 ,原因是 。
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物,综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素(antibiotics):抗生素是生物,包括微生物,植物和动物在内,在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的),能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能,达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品(biological products)是指用微生物(包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成,或用现代生物技术方法制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法,利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主,进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类(1)治疗药物:对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用;(2)预防药物:对传染病的预防;(3)诊断药物:免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等;某些生物活性物质亦是检测疾病的指标,如谷草转氨酶等;(4)其它生物医药用品:生物药物在其他方面应用也很广泛:如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类(1)人体组织来源的生物药物:主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类;(2)动物组织来源的生物药物:动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
(3)植物组织来源的生物药物:中草药、有效成分;(4)微生物来源的药物:抗生素、酶、氨基酸、维生素等;(5)海洋生物来源的药物;7、生物药物的特性(1)药理学特性(2)在生产、制备中的特殊性(3)检验上的特殊性(4)剂型要求的特殊性(5)保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序:取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption,药物在生物体内的吸收;D: distribution, 药物在生物体内的分布;M: metabolism,药物在体内的代谢转化;E: excretion,药物及其代谢产物自体内的排除。
中医药大学生物制药工艺试卷
山东***大学 专业 年级( 科)《生物制药工艺学》期末考试试卷(A 卷)姓 名: 学 号: 班 级:考试时间: 补(重)考:(否) 题号一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 ----------------------------------------说明:本试卷总计100分,全试卷共5页,完成答卷时间2小时。
----------------------------------------一、填空题(本大题共10题,每题1分,共10分)1.微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。
2.工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌,最有效最常用的方法是 。
3.微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理,通过分离、筛选排除衰退型菌株,选择维持原有生产水平的菌株的过程。
4.在超临界流体萃取过程中,为提高溶解度小的物质的溶解能力,常加入 。
5.采用液氮超低温保藏法保藏菌种时,应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液氮管中进行保存。
6.高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。
7.疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。
8.较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。
9.抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。
10.需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。
得分 阅卷人 (签全名)二、单项选择题(本大题共10 题,每题1分,共10分)1.采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是( )。
A .乙醇B .甘油 C.脱脂牛奶 D .液体石蜡 E .蛋白胨2.蛋白质盐析常用的中性盐是( )。
A .碳酸钙B .磷酸钠 C.氯化钠 D .硫酸镁 E .硫酸铵3.采用有机溶剂沉淀法时,最重要的因素是( )。
A .温度B .湿度 C.压力 D .pH E .金属离子4.次级代谢产物的产生菌一般是( )。
A .细菌B .放线菌 C.霉菌 D .噬菌体 E .真菌5.利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法,称为()。
中国药科大学生物制药工艺学期末A卷
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷(A 卷)一、填空题(每空0.5分,共30 分)1.酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同,均属酶转化反应。
但两者相比,酶转化法所需设备及工艺简单,产物浓度高,转化率高,生产周期短,副产物少,酶的利用率也高。
2.多肽的化学合成有液相合成和固相合成,常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基(BOC)和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。
其中Fmoc最常用。
3.到目前为止,多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的,但可以确定多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。
4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。
5、写出下列离子交换剂类型:732 强酸型阳离子交换树脂,724 弱酸型阳离子交换树脂,717 强碱型阴离子交换树脂,CM-C 阳离子交换纤维素,DEAE-C 阴离子交换纤维素,PBE94 阴离子交换剂。
6、常用的吸附剂有活性炭,硅胶和大孔吸附树脂等。
7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶(八选七)。
8、根据色谱机理,色谱柱分为:反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱(或亲和色谱)。
10、透析的方法有:旋转透析器,平面透析器,连续透析器,浅流透析器。
11、常用的制备型离心机转子有角度转子,水平转子,区带转子,垂直转子。
12、克服浓差极化现象的措施有搅拌,震动,错流,切流。
13、供体,受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件14、写出下列英文缩写的中文名称:IFN 干扰素;IL-2 白介素-2 ;TNF 肿瘤坏死因子。
15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素,它的性质很不稳定,用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温,快速,准确调节pH 值下进行。
16、四环类抗生素是一类以四并苯(萘并萘)为母核的一族抗生素;链霉素是氨基糖苷类抗生素;红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。
生物制药工艺学试题及答案
⽣物制药⼯艺学试题及答案⽣物制药⼯艺学名词解释第⼀章:1. 药品:⼀定剂型和规格的药物并赋予⼀定的形式(如包装),⽽且经过有关部门的批准,有明确的作⽤⽤途。
药物:能影响机体⽣理、⽣化和病理过程,⽤以预防、诊断、治疗疾病和计划⽣育的化学物质。
2. ⽣物药物Biopharmaceuticals:以⽣物体、⽣物组织或其成份为原料综合应⽤⽣物学、物理化学与现代药学的原理与⽅法加⼯制成的药物。
3. ⽣物活性Biological activity,Bioactivity:对活组织如疫苗有影响的特性。
4. 酶⼯程enzyme engineering:酶学与⼯程学互相渗透结合,发展形成的⽣物技术,它是从应⽤⽬的出发,研究酶和应⽤酶的特异催化功能,并通过⼯程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
5. 固定化酶immobilized enzyme:是指借助于物理和化学的⽅法把酶束缚在⼀定空间内并具有催化活性的酶制剂。
6. 组合⽣物合成combinatorial biosynthesis(组合⽣物学combinatorial biology):应⽤基因重组技术重新组合微⽣物药物的基因簇,产⽣⼀些⾮天然的化合物。
7. 药物基因组学:⼀门研究个⼈的基因遗传如何影响⾝体对药物反应的科学。
8. 凝聚作⽤coagulation:指在电解质作⽤下,胶粒粒⼦的扩散双电⼦层排斥电位降低,破坏了胶体系统的分散状态,使胶体粒⼦发⽣聚集的过程。
9. 萃取extraction:将物质从基质中分离出来的过程。
⼀般指有机溶剂将物质从⽔相转移到有机相的过程。
10. 反萃取stripping/back extraction:将萃取液与反萃取剂相接触,使某种被萃⼊有机相的溶质转⼊⽔相的过程。
11. 萃取因素/萃取⽐:萃取溶质进⼊萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之⽐。
12. 分离因素separation factor:在同⼀萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的⽐值。
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷-制药工艺学
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。
4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A.C-N B. C-CC.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。
A.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。
现代生物制药工艺学A答案【考试试卷答案】
现代生物制药工艺学试卷A答案注意事项:1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式:闭卷3.本试卷共5大题,满分100分,考试时间120分钟一、名词解释(共18分,每小题3分)生物药物:运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物(初级代谢产物和次级代谢产物),综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
抗生素:生物在其生命活动过程中产生的(或并用化学,生物或生物化学方法衍生的),在低浓度下能选择性地抑制他种生物机能的化学物质。
差向异构体:指在含有两个或多个四面体型手性中心的分子中,只有一个不对称原子构型不同的一对非对映异构体。
相关的异构现象称为差向异构。
细胞因子:由免疫系统细胞以及其他类型细胞主动分泌的一类小分子量的可溶性蛋白质。
包括淋巴因子、干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、趋势化因子和集落刺激因子等。
是免疫系统细胞间,以及免疫系统细胞与其他类型细胞间联络的核心,能改变分泌细胞自身或其他细胞的行为或性质,通过与细胞特异的膜受体而起作用。
生物制品:从微生物及其代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成,或用现代生物技术方法制成、作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的免疫制剂。
人工免疫:人为地给机体输入抗原以调节机体的免疫系统,或直接输入免疫血清,使其获得某种特殊抵抗力,用以预防或治疗某些疾病者,称为人工免疫。
二、填空题(共16分、每空1分)1、四环类抗生素是一类以(四并苯(萘并萘))为母核的一族抗生素,对各种(氧化剂)都是不稳定的。
2、青霉素属于(β-内酰胺)类抗生素,它的性质很不稳定,用溶剂萃取法分离时,整个提炼过程应在(低温),(快速),(准确调节pH 值下)进行。
3红霉素是由(红霉内酯)与(去氧氨基己糖)和(红霉糖)缩合而成的(碱性)苷。
4、多肽类生化药物是以(多肽激素)和(多肽细胞生长调节因子)为主的一大类(内源性)活性成分。
生物制药工艺考试试题
生物制药工艺考试试题一、选择题(每题 2 分,共 40 分)1、生物制药工艺中,用于分离和纯化蛋白质的常用方法是()A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品()A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中,常用的载体不包括()A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中,用于去除热原质的方法是()A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中,细胞融合常用的试剂是()A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中,影响发酵产量的因素不包括()A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离()A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中,质量控制的关键环节是()A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括()A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸()A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中,超滤技术主要用于()A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括()A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子()A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中,pH 值的调节通常采用()A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中,无菌操作的重要性在于()A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中,为防止蛋白质变性,应控制的条件是()A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养()A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中,用于检测蛋白质纯度的方法是()A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括()A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中,常用的基因导入方法不包括()A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题(每题 2 分,共 20 分)1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷-制药工艺学
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。
4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A.C-N B. C-CC.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。
A.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。
生物制药工艺考试
1、生物药物:是指利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物,综合应用化学、生物化学、生物学、医学工程学等学科的原理与方法加工制成的一类用于疾病的预防、治疗和诊断的物质。
2、GMP:药品生产质量管理规范3、活疫苗:用人工筛选或诱导变异的方法制备的使毒力高度减弱或基本无毒的活生物制品。
4、亚单位疫苗:提取病原微生物体内能刺激机体产生保护性免疫的有效抗原成分制备的疫苗。
5、基因疫苗:将编码免疫原的基因进行克隆、修饰、改造并借助载体转移至另一生物体基因组中,使之表达并产生所需抗原肽而制成的疫苗。
6、灭活疫苗:用物理或化学方法将病原微生物杀死或灭火后制备的生物制品。
7、干扰素:是一种在同种细胞上具有广谱抗病毒活性的蛋白质。
8、单克隆抗体:由一个克隆B细胞产生的,具有作用单一抗原表位的高度特异性抗体。
9、基因治疗:指利用遗传学治疗人类的疾病。
10、细胞因子:是由细胞合成分泌的一类低分子量可溶性蛋白质或多肽,具有调节免疫、细胞增殖和胚胎发育等多方面的生物活性。
11、SOP:标准操作程序,指导作业员如何正确操作12、半合成法:将微生物发酵与化学合成并用的方法13、凝胶过滤:利用物质通过网状凝胶因分子大小不同而实现分离的方法14、等电点沉淀法:是指利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质具有不同的等电点的特点进行分离的方法15、酶的纯化过称中有那些技术难点?怎样处理?答:(1)防止酶蛋白变性。
处理:避免高温、PH过高或过低、激烈搅拌、产生泡沫、与重金属接触等(2)防止辅因子流失。
处理:在进行超滤、透析等操作时,要防止辅因子流失(3)防止酶被蛋白水解酶降解。
处理:及时采取有效措施将蛋白水解酶出去16、多糖纯化方法有那些?答:(1)乙醇沉淀法(2)分级沉淀法(3)季铵盐络合法(4)离子交换层析法。
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中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人:得分评卷人一、填空题(每空0.5分,共30分)1、实习时,老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺:将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h,目的是,然后离心过滤,收集滤液,将滤液浓缩,在此可使用浓缩方法,浓缩液加入3倍体积乙醇,加入乙醇的目的是,过滤后取可获多糖粗品。
2、某菌种拟保存10年以上时间,可采用方法保存。
对于动物细胞,可采用方法保存。
使用斜面保存菌种时,应放于℃的冰箱内。
3、嵌合抗体是指用替换,保留;人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源,其及恒定区均来自人源。
4、常用的破乳化方法有、、、等。
5、选择性变性沉淀主要包括、和。
6、常用的吸附剂有、和等。
第1页(共8页)7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ,其越小,凝胶孔径越 ;而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中,当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时,它因带电荷而 ,如果柱中有两种蛋白组分,pI值较大者会超过另一组分,移动至柱下部pH较 的位点进行 。
9、亲和层析洗脱方法有 , , 。
10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外,还受许多因素的影响,其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。
10、实验用超滤器的类型有 , , , 等。
11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸,第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株,在发酵培养基中提供亚适量的;另外,改变细胞膜对5′-IMP的透性,选育不敏感的变异株。
12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法,第一类是以 为原料提取胰岛素;第二类是酶促半合成胰岛素;第三类是采用 生产人胰岛素。
13、四环素制备工艺中,在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。
14、重组药物制备过程中,目的基因的获得可用 、 、 和 方法。
15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。
第2页(共8页)得分评卷人二、单项选择题(每小题1分,共20分)(从A、B、C、D四个选项中选择一个正确答案填入空格中)1、关于诱变育种的说法正确的是------------------------------------ ( )A. 激光诱变效果优于紫外诱变B. 同种诱变剂反复诱变的效果更好C. 物理诱变效果优于化学诱变D. 诱变方法不如选育方法重要2、以下阳离子对带负电荷的胶粒凝聚能力最强的是--------------------()A. Al3+B.Mg2+C. Na+D.无法判断3、以下可用于蛋白质分离纯化的萃取技术是--------------------------()A. 双水相萃取B. 有机溶剂萃取C. 反胶束萃取D. A和C都可以4、RNAi的作用机理是 --------------------------------------------( )A. 细胞内基因被缺陷基因所替换,从而使基因不表达或表达产物无生理活性B. 靶基因的DNA序列被RISC、Dicer等酶切断而引起基因沉默C.靶基因的mRNA序列被降解灭活D.是一种非特异性免疫过程,激活机体免疫系统,清除外源感染或肿瘤细胞 5、EGF是下面哪种药物-------------------------------------------()A.表皮生长因子 B. 神经生长因子 C. 干扰素 D. 生长激素6、某基因工程菌在使用过程中发现蛋白表达量大幅度下降,应使用------( )A.平板划线分离单菌落 B. 增加培养基中抗生素的添加量C.诱导时增加IPTG的用量 D.降低培养温度7、以下能用重组DNA技术生产的药物为-------------------------------()A、维生素B、人生长素C、肝素D、链霉素8、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度--------------------( )A.增大 B. 减小 C. 先增大,后减小 D. 先减小,后增大9、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质,一般用下列哪种溶液洗脱----( )A.水B.高盐C.低pHD. 高pH10、“类似物容易吸附类似物”的原则,一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质 ------------------------------------------------------------( )A.极性溶剂B.非极性溶剂C.水D.溶剂11、凝胶层析中,如对于Sephadex G25(渗入限1000,排阻限5000)氯化钠之K d为0.8,葡萄糖的K d为0.9,其作为小分子溶质的Kd都小于1,其原因是-------()A.水合作用B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低12、用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时,吸附量很低,这是因为---------( )A.选错树脂 B. 离子竞争C. 偶极排斥 D. 解离低第3页(共8页)13、亲和层析的洗脱过程中,在流动相中加入配基的洗脱方法称作---------( )A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱14、在红霉素的分离工艺中,将其从碱性的丁酯洗脱液反萃取到醋酸缓冲液,醋酸缓冲液的pH应调节到------------------------------------------------( ) A.2~3 B. 4~5 C.6~8 D. 8~915、 考虑到青霉素的稳定性,进行发酵液预处理时,应调pH至--------- ( )A. 2~3B. 5~6C.9~10D. 12~1316、NS-1是稳定的小白鼠BALB/c癌细胞株,除了能在培养基中永续生长外,还有一个重要特性,其缺乏下列哪个DNA代谢的重要酶? -------------------- ()A. 胸苷激酶B. 次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶C. 胸苷激酶和次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶D. 以上都不对17、下列哪种蛋白质药物在80摄氏度下仍然很稳定,从而可以利用加热法除去其它杂蛋白?----------------------------------------------------------( )A.干扰素αlbB. 硫酸软骨素C. 肝素D.促红细胞生成素18、抗自身免疫疾病的英夫利昔单抗(Infliximab)Remicade是针对下列哪个蛋白抗原筛选出来的单抗?------------------------------------------------()A. 人类表皮生长因子1B. 人血管内皮生长因子C.肿瘤坏死因子D. 人类表皮生长因子219、抗自身免疫疾病的优特克单抗(ustekinumab)是哪个物质的人源化单抗?()A. 人血管内皮生长因子B. 白介素23C.肿瘤坏死因子D. 白介素23和白介素12的共同P40亚基20、在基因治疗中,下面哪一种载体介导的基因在细胞基因组中是位点特异性整合的?---------------------------------------------------------------( )A. 脂质体载体B. 哺乳动物染色体C. 逆转录病毒载体D. 腺病毒相关病毒载体得分评卷人三、名词解释(每小题2分,共16分)1、固定化酶:第4页(共8页)2、酶法破壁:3、Ks盐析:4、亲和反胶团萃取:5、浓差极化现象:6、分离度:7、核酸疫苗:8、生物制品:第5页(共8页)得分评卷人四、论述题(共34分)1、请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些?并说出各种方法的洗脱原理。
(8分)2、试述速度区带离心法及其特点。
(8分)第6页(共8页)3、仔细阅读下文后回答下列问题。
(9分)步骤1. 取100kg新鲜肠粘膜(总固体5%~7%)加苯酚200ml(0.2%),气温低时可不加。
在搅拌下,加入绞碎胰脏0.5~1kg(0.5%~1%),用10%NaOH调pH至8.5~9.0,升温至40~45℃,保温2~3h。
维持pH8.0,加入5kg NaCl(5%),升温至90℃,用6mol/L HCl调pH6.5,停止搅拌,保温20min,过滤即得。
步骤2. 取酶解液冷至50℃以下,用6mol/L NaOH调pH7.0,加入5kg D-254离子交换树脂,搅拌5h,收集树脂,水冲洗至洗液澄清,滤干,用等体积2mol/L NaCl 洗15min,过滤,取树脂再用2倍量1.2mol/L NaCl洗2次。
过滤,取树脂再用半倍量5mol/L NaCl搅拌洗1h,过滤,收集洗液,树脂再用1/3量3mol/LNaCl洗2次,过滤,收集洗液,合并2次的洗液。
洗液经纸浆助滤,得清液,加入用活性炭处理过的0.9倍量的95%乙醇,冷处沉淀8~12h,收集沉淀,按100kg粘膜加入300ml的比例,向沉淀中补加蒸馏水,再加4倍量95%乙醇,冷处沉淀6h,收集沉淀,用无水乙醇洗1次,丙酮脱水2次,真空干燥,得粗品肝素。
问题:1)请说明在上文的步骤1中,“用10%NaOH调pH至8.5~9.0,”的主要目的?2)请说明在上文的步骤1中,“加入绞碎胰脏0.5~1kg(0.5%~1%),”的主要目的?3)请说明在上文的步骤1中,“升温至90℃,”的主要目的?4)请详细说明上文“步骤2”分离肝素的原理。
第7页(共8页)4、根据其工艺流程,在方格处补全工艺(不止一处),给出正确的方案,并简要说明纯化原理和注意事项。
(9分)[酸化处理] [过滤或离心] [中和] 发酵液—————————→酸化液————————→酸化滤洗液———————→ 1~2倍量水稀释,草酸酸化 板框过滤 冷却至15℃以下,10%NaOH[一次离子交换] [一次洗脱] [二次离子交换]饱和树脂——————→ 一次洗脱液———————→饱和树脂中和后401树脂 万单位/ml) 5~6%H2SO4洗脱 吸附(10万单位/ml)[二次洗脱] [精制] [活性炭脱色]——————————→二次洗脱液———————→精制液——————→精脱液先用无盐水挤压,再以8% NaOH中和,1×14-H型、 pH4.3~5.0,0.2~3%H2SO4单罐循环洗脱3~490%以上[薄膜浓缩] [脱色、无菌过滤、喷雾干燥]———————→蒸发浓缩液 ————————————————→硫酸链霉素成品<35℃/-0.00266mPa(24~36万U/ml)第8页(共8页)。