浙江海正药业股份有限公司创新研究

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海正研发人员和研发投入
知识产权




已累计申请商标90件,有64件已获准注册,其中 “HISUN”商标已在马德里协定国和议定国共78个成 员国登记注册。公司的自主品牌管理发生了“三大 延伸”: 一是药政注册从API向制剂延伸。制剂的国际药政注 册工作全面展开,已有多个品种分别向美国、欧洲、 南美、南非等近20个国家和地区递交了注册文件。 二是专利申报从工艺发明向化合物发现延伸,从国 内向国外延伸。截止目前,公司已累计申请专利110 项,其中6项申请PCT国际专利,16项涉及创新化合 物发明;共获授权专利达到36项。 三是从注册商标向驰名商标延伸。目前“海正”商 标已成为“中国驰名商标”。
企业政治战略---直接参与策略

海正董事长白骅先生曾是第九届人大代 表,体现了企业家直接参与政治,引导 政策向有利于企业的一方发展
3.4 技术创新
海正对研发的高度重视在业内有口皆碑 持续高比例的研发投入,投资额一般在母 公司营业收入的8%以上 多个高质量的研发平台,有API原料药工 艺研发、基因工程药物研发、创新药物研 发和制剂研发等 丰富的产品线储备
供应商 (种植者ຫໍສະໝຸດ Baidu采集者,原 料药供应组织)
供应商能力决定因素 供应商集中度:+ 前向一体化:+ 存在替代品输入:供应量对供应商的重 要性:+ 供应商能力 弱
替代品威胁

战略判断


海正集团从原料药向仿制药最后向创新专利药 厂商过度的战略选择是正确的。 有利于从国内众多同质化产品中脱颖而出 但是将面临国际企业更大的竞争压力,要坚持 创新和技术之路
1.2发展阶段



起步阶段(1956-1976):最初是海门化工厂,从村 乡化工起步,只有50多名员工,当时的主要业务是提 炼天然樟脑,出口到缅甸等东南亚国家 规模扩大阶段(1976-1997);1976年,公司更名为海 正制药厂,从原先的化工拓展到制药领域。 依靠阿 霉素生产,在制药业站起来 快速发展壮大阶段(1997至今):1997年海正整体改 组为国有独资公司—浙江海正集团有限公司。1998年 集团联合境内为7家机构发起设立浙江海正药业股份 有限公司,2000年海正药业发发行4000万股在上海证 券交易所上市。
2、开拓新市场

世界领先的仿制药巨头几乎都是通过频 繁的国际并购打开海外市场 海正基于自己目前的基础,选择合作的 方式,采用渐进创新战略打开市场,通 过与礼来、辉瑞等公司的合作循序渐进, 将不确定性和风险降到最低

3、营销手段创新

对不同生命周期的产品采取差异化销售模式 成熟的API:直接销售到药政市场仿制药公司

购买者的讨价还价能力


主要购买者有药品批发企业、医疗机构、零售商 批发企业:产品的主要流向,经验丰富,专业化集群 化不断增强,议价能力上升 医疗机构和零售商能够直接接触顾客,掌握顾客需求, 具有一定的议价能力
供应商的讨价还价能力



目前医药业主要供应商有:原料药生产商、仿 制药生产商以及创新药生产厂商 我国是原料药出口大国,有众多厂商竞争相对 固定的市场,竞争白热化。加之原料药技术含 量低、价值增值少,原料药厂商不转型难以成 活 仿制药和创新药竞争相对少,技术壁垒高,价 值增值大是我国药业发展的必选之路
新产品研发

与国内30多家科研单位和高等院校建立了 共同创新开发的合作关系,储备了20多个 国家二类以上新药,申报了19项发明专利, 当年新产品销售额比重在40%以上,形成 了梯度的产品结构,即“生产一代、研制 一代、开发一代、储备一代、构思一代” 的良性循环。

形成五大体系60余个品种的产品,分别是 抗肿瘤药、抗寄生虫药、心血管系统药、 抗感染药、内分泌药
社会责任---环境保护策略
海正坚持“善待环境,护佑健康”的理 念,并将EHS(环保-健康-安全一体化)体 系提升到战略发展的高度 累计投资1.5亿多元完善了环保处理设施, 运行费用的投入每年递增35%。

社会公众与媒体策略

2004年4月18日,60多位经济学家在北京人民大会堂 召开的“中国医药产业发展与海正经验高层研讨会”, 确立了“海正模式”,8月27日中共中央政治局常委、 国务院总理温家宝视察海正
案例3:海正药业与高校、企业联盟部分情况
时间 合作伙伴 合作目的
1994年
20世纪90年 代 2001-2008 2005 2007 2008 近年
上海市农药研究所
浙江工业大学生物技术 研究所 中科院长春应化所 美国礼来 美国雅来 华东理工大学 中国科学院、中国医科 院、浙江大学、兰州大 学
阿佛菌素研发
同业竞争对手 外国竞争者实力雄厚 技术强大竞争能力强 国内竞争者竞争力中
同行业竞争者 强
新进竞争对手 弱
现有竞争者竞争 扬子江药业、哈 药集团、修正药 业、跨国企业 替代品 无完全替代品 购买商 (消费者,批发商,零 售商,医疗机构) 购买者能力决定因素 集中度及购买量:后向一体化能力:替代产品:价格敏感度:低利润:结论: 购买者能力 强
阿维菌素研发和手性 化合物生产研发 玉米塑料聚酯乳酸 卷曲霉素的研究生产 万古霉素的研究生产 共建联合实验室、研 发基地 抗肿瘤活性成分的筛 选
联盟结果
使海正适应当代技术快速发展和市场竞 争 获得了与企业核心技术相关的上下游技 术和新技术 ,是企业节省相关交易成本, 有利于业务范围的拓展、生产价值的稳 定和全球范围内的技术资源配置更好的 实现一体化国际生产 互补学习,提升研发能力和创新能力

研究与开发

1999年 成立浙江省医药行业首家研发中心 2001年 被国家经贸委确认为第八批享受优惠政策 的国家级企业技术中心,建立博士后科研工作站 2005年 与中科院微生物研究所共建 “ 生物药物 研究联合实验室” 2006年 被省知识产权局、省经贸局授予 “ 省专 利示范企业”称号 2007年 被列为国家首批创新型企业试点单位 建成浙江省首个省级企业重点实验室( 抗 真菌重点实验室) 2008年 被科技部、国资委、中华全国总工会正式 命名为“创新型企业”
合作动机---市场动机
辉瑞看中的是海正丰富的国内制剂批文、 产品梯队以及国内销售队伍; 海正看中的则是辉瑞强大的国际品牌优 势、专利产品以及营销能力,这些都有 助于海正在国际和国内市场的进一步开 拓

案例2:海正---礼来合作
第一阶段知识共享:海正与礼来知识和技术互补,免费 获得礼来公司卷曲霉素专利生产技术 第二阶段知识转移和吸收:海正学习礼来先进理念,如 国际竞争不仅是产品、质量、服务竞争更是环保、健 康、安全的全方位竞争。观念的改变表现在两个方面1、 清洁生产可持续发展的创新模式 2、 规划-设计-生产-产品全过程管理,前后延伸至战略, 健全EHS体系,全方位与国际接轨 第三阶段知识的整合应用:从礼来免费的卷曲霉素技术 中实现冻干制剂技术的转移,获得突破性的发展
二、创新战略概述
2.1海正创新战略概述
愿景:成为广受尊重的全球化制药企业 使命:执着药物创新,成就健康梦想 创新战略:由初级特色原料药生产厂商战略转 型到仿制药生产厂商,最终成为创新专利药生 产厂商,实现由原料出口到制剂出口的产业升 级

步骤:原料药
仿制药
创新药
实现路径:API出口---API定制合同--制剂内销---仿制剂出口---创新药 出口
替代品威胁


医药业技术专业性要求高,保健品并不能构成 威胁 所以没有完全的替代品。


综上,将各因素综合评价 “+”指有利因素 “-”指不利因素
新进入者威胁决定因 素 规模经济:+ 政策壁垒:+ 技术壁垒:+ 资金需求:+
新进入者的威胁 ( 国 内外 医 药企 业 , 医 药 渠道 商 , 原 料 供 应商,非医药企业)
进入壁垒高,新进入者威胁小

技术壁垒:药业的专业性要求高 政策壁垒:政府药物安全监管严格 规模经济壁垒: 资金需求壁垒:建立GMP要求大量资金
虽然壁垒重重,但很多财力大集团如华润、联想 纷纷进入,竞争更加激烈
现有竞争者之间的竞争
外国企业的大力冲击 加入WTO以后,关税壁垒等降低,更多竞争 者涌入 外国企业拥有更先进的技术、管理、财力等把 握住高价值增值活动如创新药。竞争能力强大 国内企业竞争 国内企业拥有自主知识产权品牌的少、产品同 质化严重,存在一定程度的不当竞争,要想有 所成就需在技术上下功夫,走创新之路
2.2创新战略依据 波特五力模型分析
行业现状分析


目前我国医药行业发展迅猛,空间广阔,截止 2006年整个行业占GDP 6%,并不断增长 但我国有4600家医药企业,仅拥有国内35%左 右的市场份额。其他的均被20多家扩过企业占 有 我国企业存在问题:数量多、规模小、水平低、 廉价制造、结构不合理、创新能力差、国际竞 争能力低
四、组织结构创新


随着公司“多产品、跨区域、多法人”的发展, 公司现有的职能制内部管理机构已经无法满足 发展要求,公司吸收国际先进的管理经验引入 以产品经营为中心以部门为中心的SBU(战略 业务单元模式),以实现驾驭规模运营,激活 业务资源的目的 公司新的管理机构设置总裁,负责对公司生产 经营全面管理,设置副总裁负责目标管理,重 点业务培育与开发,形成“集体决策、个人负 责、延伸考核”的职位分管体制


新的仿制药API:做成制剂,自主销售到海外
介于二者之间的API:与国际知名原研药和仿制药公司 签订合同进行生产。

3.2 从合作中学习
案例1:辉瑞牵手海正组建合资企业 不用 并购用联姻 。



全球最大制药企业辉瑞与海正药业签署意 向书,双方将共同组建合资企业。 海正药业的优势:原料药、仿制药的低成 本生产, 辉瑞的优势:品牌和销售渠道,双方互补 性非常强 合作形式:战略合作,建立合资企业
三、战略实施
3.1 从市场中学习

市场创新指企业从微观的角度促成市场构成的 变化和市场机制的创造以及伴随新产品开发和 新市场的占领,从而满足消费者需求

类型
开拓新市场
创造市场新组合
1、海正全球化战略---5大转型
产品定位创新 从生产型向研发营销型转型 从原料药延伸产品链向制剂一体化转型 从化学药向基因药转型 从仿制药向创新药转型 从产品经营向产业与资本相结合转型

3.3 非市场战略
社会责任---慈善公益策略



在白骅领导下,集团积极奉献爱心,踊跃参与社 会慈善公益活动,救灾扶贫、助学助残累计的各 项捐款就近7000万元。 在“5.12”四川汶川发生大地震的第一时间,海 正就向当地“红十字会”捐赠100万元人民币,并 通过设在省城杭州的医药销售公司,向汶川地震 灾区捐赠价值172万元的灾区急需药品。 2009年8月,为了表达海峡两岸骨肉情深血融于水 的同胞情谊,海正还向遭受莫拉克台风侵袭的台 湾同胞捐款100万元。
浙江海正药业股份有 限公司创新研究
目录
一、海正公司简介
二、海正的创新战略概述
三、战略实施 四、组织机构创新
五、白骅与海正模式
六、总结评价
一、公司简介
1.1、海正简介



浙江海正药业股份有限公司由浙江海正集团有限公司、国投药业 投资有限公司、三龙投资(中国)有限公司、中国医药集团总公 司四川抗菌素工业研究所、上海医药工业研究院、中国药科大学、 浙江英特药业有限责任公司和上海复星朝晖药业有限公司等八位 股东在原浙江海门制药厂(1956年成立)的基础上改组设立的股 份有限公司,于1998 年2月11 日在浙江省工商行政管理局注册登 记 企业也从林产化工起步,逐步走向合成制药和生物制药,发展成 为国内最大的抗生素抗肿瘤药物生产基地和重要的化学原料药出 口企业,也是国内唯一一家由WHO指定的抗多重耐药性结核病药物 生产企业。 注册资本:现有注册资本44,928 万元 股票代码:600267
点评:通过政府参观结合媒体宣 传,加深了公众对企业的认知, 扩大企业知名度和可信度
温总理与白桦亲切握手
企业政治战略


利益捆绑和公关策略 海正与辉瑞联姻是习近平访美期间,中美 双方在洛杉矶举办的“中美经贸合作论坛” 上签署的。中国国家副主席习近平、美国 商务部长布赖森以及中美双方的高层官员 出席了签约仪式。出席签约仪式的还有海 正药业董事长白骅和辉瑞中国总经理吴晓 滨博士等。 如果没有政府部门的审批合作不可能如此 成功
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