HTY-602型集菌仪使用与维护标准操作规程SOP

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任意按下“30R”、“60R”、“100R”、“160R”、“220R”档位键,均可快捷启动仪器,启动后,显示屏上方显示相应的转速。
按下“UP”、“DOWN”键,可上下调至所需转速,按一下,则可上调或下调“1转/分”,长按则可以快速调到所需转速。(注:在任何档位,其调速范围均为15~220RPM)
松开蠕动泵柄和钩,将蠕动泵打开,则仪器停止运转,屏幕上蠕动泵的图标在闪烁,表Leabharlann Baidu仪器处于安全保护状态,此时蠕动泵安全保护功能开启。
使用方法
试机方法
将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。
将悬杆、排液槽安装在指定的部位。
插上电源,打开电源开关,显示屏上方显示转速,如“SPEED:160RPM”,下方显示时间,如“12:30”。
按一下“RUN/STOP”键,仪器启动,此时仪器运行在出厂设定的运行状态,显示屏上方显示仪器的输出转速。
定期对蠕动泵、排液槽进行清洗,可脱卸部位(除转轮外)可进行湿热灭菌,但温度不得过130℃。
定期对动块轴处进行清洁,特别是有液体进入时。
注意事项
仪器必须有效接地。
若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置于密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。
应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒转容器瓶。
操作方法
把仪器的蠕动泵柄和钩松开,将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内,锁紧蠕动泵柄及钩。
在停止状态时,按一下“RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关,仪器即启动,显示屏上显示仪器输出转速;而仪器运转的快慢可根据需要在仪器工作时,通过“UP”、“DOWN”键,或“30R”、“60R”、“100R”、“160R”、“220R”档位键随时调整,最高转速为220rpm,最低有效转速为30rpm。
更换检品或完成过滤时,应停机,否则会使培养器内产生过高的气压,使胶帽弹出,影响使用。可摘下胶帽放气,消除培养器内的压力。
若进液管内出现过多气泡,应将蠕动泵转速降低,并检查进气滤膜是否被浸湿,若不能进液,则检查进液针管是否畅通。
仪器运转时,切勿将手深入蠕动泵内,待扣上蠕动泵柄和钩后在开机。
设备管理员负责本规程的培训;
设备管理员及实验室管理员负责监督本规程的执行。
依据
《HTY-602型集菌仪产品说明书》
定义
N/A
内容
设备描述
概况
本仪器由苏州安泰空气净化有限公司生产,用于药品、生物制品、医疗器械等供试品的无菌检查、微生物限度检查及过滤除菌用。
主要参数如下:
仪器外形尺寸:23cm×37cm×10.5cm
2-转速微调按钮
5-分档调速选择按钮
3-启动、停止按钮
原理
供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的压力,通过0.45μm孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
HTY-602集菌仪使用与维护标准操作规程
文件编码:SOPXXXX
责任人
姓 名
签 字
签字日期
起草人
XXXX
年 月 日
审核人
XXXX
年 月 日
批准人
XXXX
年 月 日
XXXXXX公司
目的
HTY-602型集菌仪的使用与维护。
范围
本规程适用于HTY-602型集菌仪的使用与日常维护。
职责
仪器使用人负责严格执行本规程规定;
悬架总高度:37cm
仪器重量:12.5kg
电源:AC220V/50Hz
功率:60W
蠕动泵转速调节范围:15~220rpm
组成及外观
图一:集菌仪结构示意图
1-供试品瓶
6-集菌培养器
2-篮支架
7-排液槽
3-蠕动泵
8-废液排出口
4-脚踏开关
9-显示屏
5-悬杆
图二:操作面板功能说明
1-转速和时间显示屏
4-时间设置按钮
在粉针剂溶解时,使用转速应在30rpm上下;在大容量注射剂过滤操作时,使用转速应在60rpm上下;然后根据具体需要作微调,使用“UP”、“DOWN”键作上下调整。
当更换检品和完成过滤时,再按一下“RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关,仪器即停止运行。
仪器清洁与维护
仪器使用完毕后,对表面进行擦拭,保持清洁。
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