体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究PPT参考课件

反搏组(n=133) 药物组(n=124) P值
硝酸酯类
96
85
0.30
Β-受体阻滞剂
70
68
0.93
ACEI
83
82
0.77
钙拮抗剂
47
48
0.71
抗心律失常药物
6
9
0.38
阿司匹林
97
99
0.38
他汀类
1
1
0.98
地高辛
4
6
0.48
其他抗凝药
62
72
0.11
13
二随 个访 月三 时个 心月 绞、 痛六 发个 作月 频、 率十
重静脉曲张、深静脉栓塞，或 • 进展性恶性疾病(如肿瘤)或预后差的严重疾病，或 • 随机分组时收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg ，或 • 影响反搏治疗的严重心律失常，或 • 一年内曾接受过体外反搏治疗
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干预措施
• 在标准的冠心病药物治疗基础上，患者随 机分为药物组(n=125)，药物+体外反搏组 (n=130)
0.96
89/29/2/0
0.08
65/105
0.24
10
13
0.45
11
结 果 - 基线特征
高甘油三酯血症 高胆固醇血症 高血压病 糖尿病史 吸烟史
反搏组(n=133)
44 35 68 14 48
药物组(n=124) P值
51
0.25
34
0.96
52
0.08
20
0.22
54
0.30
12
结 果 - 基线特征
months after randomization, respectively • Composite Primary Cardiovascular Endpoints:
年龄 男性 血压 体重指数 心功能分级I/II/III/IV 既往心梗/心绞痛病史 既往PCI史
反搏组(n=133) 药物组(n=124) P值
60.67
59.72
0.36
103 129.81/80.28
97
0.75
129.72/78.97 0.96
23.637 74/55/0/0 58/122
23.62
体外反搏对冠心病 近远期临床疗效的研究
马 虹 教授
中国 广州市 中山大学附属第一医院 心血管医学部体外反搏中心
研究背景
• 尽管体外反搏疗法对冠心病近期临床疗效 的作用已被确立并在临床上被应用，但是 缺乏其对远期心血管事件影响的资料，阻 碍了该疗法在冠心病治疗领域中的更广泛 应用
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研究目的
• 评价体外反搏疗法对冠心病患者的近期疗 效和远期临床心血管事件发生率的影响
EECP Center of Cardiovascular Medicine
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Backgrounds
• Although Enhanced External Counterpulsation (EECP) has been applied in the clinical settings and its short-term therapeutic benefit documented, data of its long-term effect on cardiovascular events is lacking. Broader application of EECP
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谢谢大家！
18
19
The Short-term and Longterm Effect of EECP on Coronary Heart Disease
Prof. Ma Hong M.D.
The 1st Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
药物组 (n=125) 3个月
6个月
12个月
反搏组 (n=130)
P = 0.0001
P = 0.0002
P = 0.0001
14
P = 0.00098
P = 0.052
P = 0.015
P = 0.24
பைடு நூலகம்
15
P = 0.47 P = 0.04
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结论
• 冠心病患者给予标准药物治疗的同时应用 体外反搏治疗，可显著改善随访三个月、 六个月与十二个月心绞痛症状，并可显著 降低远期冠心病死亡、非致死性心梗、脑 卒中发生的联合终点
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研究对象 病例来源
• 本研究是一项前瞻性、分层随机、开放的药物对 照试验
• 于1996年3月22日在我院开始进行，从入组3个月 后开始随访，随访至2006年4月27日
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研究设计
观察指标 • 3个月、6个月、12个月时心绞痛发作频率 • 心血管联合终点事件：冠心病死亡、非致命性心肌梗
死、脑卒中 • 次要心血管事件：心绞痛住院、 冠脉血管重建术
• Initiated in our center from Mar. 22nd 1996; follow-up begins 3 mo after inclusion; last follow-up Apr. 27th 2006
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Design
Outcomes: • Angina frequencies 3 months, 6 months and 12
• 体外反搏：每天1小时，每周反搏6天休息1 天，共36天
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受试者入组随访流程图
随机
255例
随机
药物组125例
药物＋反博组130例
评估主要终点事件
中位随访时间92个月
9
统计学方法
•
使用SAS统计软件包估计主要心血管事件的
风险比。
•
全部数据资料由中山大学公共卫生学院统
计学教研室进行统计分析。
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结 果 - 基线特征
5
研究对象 纳入标准
• 冠状动脉造影显示冠脉主要分支有一处以上≥70％的狭窄 或闭塞性病变，或狭窄≥50％伴有胸痛及／或心肌缺血表 现，或
• 急性心肌梗死后3个月伴有胸痛及／或心肌缺血表现，或
• 冠心病PCI术后患者(预防再狭窄)
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研究对象 排除标准
• 急性心肌梗死12周之内，或 • 显著的主动脉瓣关闭不全，主动脉瘤及夹层动脉瘤，或 • 冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤，或 • 有症状的充血性心力衰竭，或 • 心瓣膜病、先心病、心肌病伴明显的血流动力学障碍，或 • 脑出血半年内，出血性疾病或明确的出血倾向，下肢感染、静脉炎、严
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Objectives
• To investigate the short-term and long-term effect of EECP on coronary heart disease (CHD) patients.
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Subjects
• This is a prospective, randomized, openlabel, medical Rx-controlled trial