质量管理(制度考核)记录
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:退货药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理,并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行,量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:药品质量验收管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:质量管理部、验收组参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:质量投诉管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、质量管理部参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查,并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:进口药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度考核记录怎么写

质量管理制度考核记录怎么写
一、考核记录的编写要点
在编写质量管理制度考核记录时,需要注意以下几个要点:
1.考核对象:明确被考核的对象,包括个人、团队或部门。
2.考核内容:列举具体的考核内容,包括是否遵守制度、工作完成质量、工作效率等方面。
3.考核标准:明确考核的标准,可以是定量指标,也可以是定性评价。
4.考核周期:规定考核的周期,可以是每周、每月、每季度或每年进
行一次。
5.考核方式:确定考核的方式,可以是定期面谈、问卷调查、检查记
录等。
二、考核记录的具体内容
下面是编写质量管理制度考核记录时的具体内容示例:
一、考核对象:某部门
二、考核内容:
1.是否按照质量管理制度进行工作;
2.是否按时完成工作任务;
3.工作过程中是否存在质量问题;
4.对工作效率的评价。
三、考核标准:
1.每月按时提交质量管理报告;
2.任务完成率达到80%以上;
3.员工工作记录中质量问题不超过2次;
4.工作效率评价不低于80分。
四、考核周期:每季度进行一次考核
五、考核方式:定期组织面谈并记录结果
三、考核结果处理
在考核记录完成后,需要对考核结果进行处理:
1.表扬奖励:对表现优秀的员工进行奖励和表扬。
2.矫正改进:针对存在问题的员工进行指导和改进。
3.记录保存:将考核记录完整保存,作为员工绩效评价的重要依据。
结语
质量管理制度考核记录的编写是企业管理工作中的重要环节,通过合理的考核记录可以有效监督和评价员工的工作表现,提高企业的工作效率和质量水平。
希望以上内容能对您有所帮助,谢谢阅读!。
质量管理制度执行情况考核管理制度范本(二篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度范本一、背景介绍质量管理是企业持续发展的基石,通过建立和执行一套完整的质量管理制度,能够提高产品质量,降低成本,增强企业竞争力。
因此,建立一个有效的质量管理制度执行情况考核管理制度是非常重要的。
二、目的和原则1. 目的:通过考核,掌握质量管理制度的执行情况,及时发现问题并采取相应的纠正措施,保证质量管理制度的有效执行。
2. 原则:公平、公正、公开、客观。
三、考核内容1. 质量管理制度的执行情况1.1 制度文件的完整性和更新性:考核制度文件的完整性和是否及时更新,以确保制度内容与实际情况相符。
1.2 制度的执行情况:考核制度的执行情况,包括制度的执行程度、执行者的履行情况等。
1.3 制度的监督检查:考核制度的监督检查情况,包括监督检查的次数、质量和结果等。
2. 质量管理制度执行效果2.1 制度的有效性:考核制度的有效性,即制度是否能够达到预期的目标和效果。
2.2 制度的改进情况:考核制度的改进情况,包括对已有制度的改进和完善,以及新制度的引入情况。
四、考核方法和指标1. 考核方法:采用定性和定量相结合的方法进行考核,包括文件核查、实地检查、个别面谈、问卷调查等。
2. 考核指标:2.1 文件核查指标:制度文件的齐全性、更新性和合规性。
2.2 实地检查指标:制度的执行情况、监督检查情况、问题发现和整改情况等。
2.3 个别面谈指标:制度执行者对制度的理解和执行情况、存在的问题和需改进的方面等。
2.4 问卷调查指标:相关部门对质量管理制度的满意度、执行情况等。
五、考核程序1. 筹备阶段:明确考核内容、方法和指标,并制定考核计划。
2. 考核实施阶段:2.1 进行文件核查:对制度文件进行核查,评估其齐全性、更新性和合规性。
2.2 进行实地检查:实地检查各部门的制度执行情况和监督检查情况。
2.3 进行个别面谈:与制度执行者进行面谈,了解其对制度的理解和执行情况。
2.4 进行问卷调查:向相关部门发放调查问卷,了解他们对质量管理制度的满意度和执行情况。
门店质量管理制度执行情况考核检查记录表

以登记
3.销售时一次不得超过2个最小包装
八、卫生和人员健康管理制度
1.药店应每天开展清洁卫生工作,营业场所保持整洁,无污染;搞好个人卫生,勤洗手勤剪指甲,勤换工作服
2.药店营业区库与生活区分隔,店堂及货架无杂物和生
活用品
3.门店人员每年进行一次健康检查,并建立档案
4.拆零销售药品应按规定做好拆零销售记录。
—1—
编号:XX-JL-033-2019-00)
XXXX医药连锁有限公司
门店质量管理制度执行情况检查考核表(表二)
门店名称:年月日
检查考
核项目
检查内容
执行情况
检查
评定
好
中
较差
七、含麻类复方制剂的销售管理制度
1.不得开架销售含麻黄碱类复方制剂品种,应该设置专
柜,专册登记,专人管理。
2.药品与非药品,内服药与外用药等分柜陈列。
3.拆零药品集中存放于拆零专柜保留原包装的标签。
四、药品检查养护制度
1.做好营业场所及阴凉柜、冷藏柜的温湿度监测和记录。
每天上午9时和下午4时各一次,对超出正常范围的温湿度情况采取调控措施,并有调控后的温湿度记录。
2.每月对陈列药品全部进行检查养护,做好记录。通过电脑进行养护记录的,应有电子养护档案。
字号的非药品有治疗功效的行为。
十五、
其他
门店自查存在的问题及整改措施
门店质量负责人签名:年月日
质量领导小组检查考核、综合评定
被考核门店责任人签字:
检查考核小组人员签字:
公司考核每季度一次,由质管部存档;门店自查每月一次,建档备查。
九、药品不良反应报告制度
质量管理制度执行情况考核记录

质量管理制度执行情况考核记录一、背景为了保证质量管理制度的有效执行,提高产品和服务质量,特进行质量管理制度执行情况的考核。
本次考核旨在评估各部门对质量管理制度的认知程度、执行情况及存在的问题,并提出相应的改进措施。
二、考核目标1.评估各部门对质量管理制度的了解程度及执行情况;2.发现质量管理制度执行中存在的问题和隐患,并提出改进建议;3.确定改进措施并落实,以提高质量管理制度的有效性和合规性。
三、考核内容1.各部门对质量管理制度的认知程度:(1)质量管理制度的基本要求;(2)各部门对于质量管理制度的理解和重视程度;(3)各部门对质量管理制度相关操作流程的掌握情况。
2.质量管理制度的执行情况:(1)各部门是否按照质量管理制度要求对工作进行规范化操作;(2)各部门是否建立了相应的质量管理制度的检查、评估与监控机制;(3)各部门是否落实质量管理制度的相关责任,是否有明确的责任追究制度;(4)质量管理制度执行中是否存在重大偏差或违规情况。
3.质量管理制度执行中存在的问题及建议:(1)根据质量管理制度执行情况,分析存在的问题和隐患;(2)提出解决问题的具体建议和改进措施。
四、考核方法1.文件资料审查:通过查阅各部门的文件资料,了解质量管理制度的编制情况和文件的实施程度;2.现场实地考察:对各部门进行实地考察,观察其工作环境和执行情况;3.与相关人员座谈:与各部门的相关人员进行座谈,了解其对质量管理制度的理解和执行情况。
五、考核结果分析1.各部门对质量管理制度的认知程度良好,大部分人员能够正确理解和执行质量管理制度的要求;2.各部门对质量管理制度的执行情况良好,基本按照要求进行工作操作,能够规范工作流程;3.存在质量管理制度相关责任不明确、执行中偏差较大、检查评估机制不完善等问题。
六、改进措施建议1.加强质量管理制度培训,提高全员对质量管理制度的认知和理解;2.完善质量管理制度的监控机制,以保证质量管理制度的执行有效性;3.落实质量管理制度的责任,明确各岗位的责任和追究制度;4.加强对质量管理制度的宣传,提醒员工遵守制度规定,规范操作行为。
质量管理制度如考核记录表

质量管理制度考核记录表
考核组织部门:考核小组考核时间:
4 质
量
部
确保所有监视和测量装置的送检工作,确保在用计量
器具合格率100%。
每失误一次或降低一个百分点,
扣其负责人考核2分
20
分
严格执行原材料进场验证制度,确保入库合格率
100%,每降低一个百分点,扣其负责人2分
20
分做好产品的出厂检验工作,确保不合格半成品不转序。
每失误一次扣其考核分2分
20
分做好产品的出厂检验工作,确保产品出厂合格率
100%,每失误一次或降低一个百分点,扣其负责人考
核分2分
20
分
所有质量记录应齐全、正确且保存完好,每失误一次
扣其考核分2分
20
分
5 供
应
部
做好本公司原材料的供方评价工作,确保重要物质的
供方100%进行评价。
每降低一个百分点,扣其考核
分2分
20
分
做好物质的采购工作,确保100%在合格供方中及时
采购,每失误一次扣其考核分2分
20
分采购产品合格率98%以上,每降低一个百分点扣其考
核分2分
20
分
配合有关部门做好进厂物质检验及不合格品进厂物质
处理工作,每失误一次扣其考核分2分
20
分确保采购计划完成率100%,确保生产正常,每降低
一个百分点扣其考核分2分
20
分。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

组织部门负责人(签字):
岗位职责执行情况检查记录表
编号:ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度-采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容:
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
质量管理制执行情况检查考核记录

质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具,对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。
为了保证质量管理制度的有效实施,组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。
本文以公司为例,记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。
二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点:1.确认质量管理制度的有效性和可行性;2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍;3.评估质量管理制度执行的结果和效果,为制定改进措施提供参考。
三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前,必须充分的准备工作。
包括明确检查考核的目标和重点,制定检查考核的具体流程和时间安排,提前通知被检查考核的部门和人员等。
2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前,对相关数据进行收集是非常必要的。
可以通过查阅相关文档和记录,进行个别访谈和现场观察等方式,获取所需数据和信息。
3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息,对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。
包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估,对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核,通过现场观察与实例分析等方式,发现问题和隐患。
4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估,着重评估质量管理制度的效果和结果。
主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。
5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员,并针对评估结果提出改进意见和建议。
总结本次检查考核的经验和教训,为下一次检查考核做好准备。
四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果,对所评估的部门给出不同程度的评价。
以下是一些具体的评估结果示例:1.A部门:质量管理制度执行情况良好,工艺流程、操作规程等文件完善,控制措施有效,质量风险把控及时。
2.B部门:质量管理制度执行情况一般,存在部分工序操作规程不规范的情况,需要加强操作规程的执行和监督。
2023医疗器械质量管理制度执行情况考核记录

口合格口不合格
计算机信息系统维护及处理报告
1、建立仓库一系列流程相关资料档案并保存。
2、不允许与公司无关的软件、USB与公司电脑数据连接。
3、每月应进行一次全面计算机的防毒防治。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械产品经营数据上报管理
1、质量管理部负责公司医疗器械电子流通数据的管理与监管上报工作。
3、公司医疗器械购销与出入库作业应当依照合法票据操作,并建立出入库记录、购销记录,做到票、帐、货三者相符。
4、票据及凭证保存期限为产品有效期后2年;无效期的不少于5年;植入类一些应当永久保存。
5质量管理部应定期对票据存放档案记录进行检查,对不规范行为提出改进意见,落实修改。
资料查看
口合格口不合格
部门职责及岗位职责
资料查看
口合格口不合格
医疗器械召回管理制度
1、公司具有协助医疗器械生产企业履行召回义务。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理
1、质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。
2、因医疗器械质量原因而发生的质量事故,应在第一时间内迅速将以销售的本批号医疗器械全部收回,防止事故的再次发生3、对各种投诉及时处理回复,并进行相应记录。
现场查看
口合格
口不合格
计量器具管理制度
1、做好计量器具建档,使用校定记录管理工作。
2、周期性检查器具,合格才可以使用。
资料查看、现场查看
口合格
口不合格
医疗器械质量追踪溯源管理制度
1、质量负责人是医疗器械追溯管理第一责任人,强化企业主体责任和内部管理,建立健全医疗器械追溯体系管理制度。
2、医疗器械追溯贯穿整个医疗器械经营质量管理全过程,保存合资格的供货商的资料档案。
质量管理制度执行情况考核管理制度范文(三篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度范文一、目的。
建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实,以促使质量管理体系不断完善。
二、依据:《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围。
适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
四、职责。
企业主要负责人对本制度的实施负责。
五、内容:(一)检查内容:1各项质量管理制度的执行情况;2各岗位管理标准的落实情况;3各种工作程序的执行情况。
4各种记录是否规范。
(二)检查方式。
各部门自查与考核小组组织检查相结合。
(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。
各部门或岗位。
b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年初制定全面的检查方案和考核标准。
c检查小组由不同部门的人员组成,组长____名,成员____名,被检查部门人员不得参加检查组。
d检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。
e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
f检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。
h各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
质量管理制度执行情况考核管理制度范文(二)一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。
培训教育原则:既重现业务素质教育,又重现思想素质教育;既重现理论学习,又注重实践运用;既有数量指标,也有质量指标,也考虑群体功能的优化。
医疗器械质量管理制度执行情况考核记录

2. 查看销售记录是否完善,填写是否及时、准确、真实,保 4
存是否符合规定;
质量信息管理 1.质量信息归口管理部门明确
规定
2.信息网络体系健全,信息渠道畅通
3.传递的质量信息内容明确
5
4.质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确
5.各类质量信息资料档案完整、齐全
质量否决的管 1.质量否决部门明确,权责清晰,上报程序规范
和档案;现场 分
提问;
查阅相关文件 和档案;现场 提问;现场操
作;
第“3” 条 3 分, 其他各 条 2 分;
查阅相关文件 第“3、4、
第1页
共4页
年 月日 存在问题及整改要求
护员如何对各种“器械”进行检查的,如何对各库
定
房的温湿度进行调控,超标时如何处理;
及考核的规定 2.培训目标明确,检查考核质量培训的实施情况及效果;
3.员工均经过培训,并建有培训档案; 5
4.新录入职工或转岗员工应进行岗前培训,并有记录;
5.每年应按计划组织质量法规、知识学习班,专业技术人员应
按要求接受继续教育培训
质量投诉、事 1. 质量投诉记录、凭证是否建立;
故调查和处理 2. 质量投诉是否妥善处理,并建档; 4
理规定
2.能正确、有效行使否决
3
3.能充分发挥作用,实现各类目标
效期医疗器械 1.建立近效期医疗器械警示机制
的管理规程 2.库内应有近效期医疗器械示意图,货堆上有近效期医疗器械
标志
3.医疗器械按批号、效期集中堆放,实行按批号管理
4.按月填报近效期医疗器械报表,对近效期医疗器械应加强管 6
理
5.已过效期医疗器械严格控制,及时移入不合格品库
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查、并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量管理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。
药店质量管理制度执行和考核记录

质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
门店中药饮片购、销、存管理制度
考核部门:
考核人:
被考核部门:
被考核人:
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、中药饮片购进:中药饮片只能从总部配送中心购进,不得自行采购;所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、批号、生产企业、生产日期外,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
7、养护检查记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年.
8、营业场所药品养护中如发现质量问题,立即撤柜,详细记录,并通知门店质量负责人处理.
9、定期向质管部药品养护组上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。
10、养护员应负责门店陈列展示药品的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变工作.
质量管理制度执行和考核记录
B、需特殊处理的中药饮片按规定处理,需另包的饮片应在小包装上注明煎煮服用方法.
6、调剂用工器具应放固定位置,保持清洁,用毕放回原处。
7、因工作玩忽职守或错配药、发错药等事故,对直接责任人和相关领导按质量考核办法考核。
质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
门店药品拆零销售管理制度
考核部门:
考核人:
7、销售药品时,不亲疏有别,以貌取人,假公济私。
8、出售药品时,注意观察顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外。
质量管理制度执行情况检查和考核记录完整

质量管理制度执行情况检查和考核记录(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质量管理制度执行情况检查和考核记录质量检验记录管理制度1 目的建立质量检验记录的管理制度,明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求.2 适用范围适用于质量检验记录的管理。
3 责任者QC负责人、检验人员。
4 管理内容4.1 书写要求。
4.1.1 记录正确完整,无缺页损角.4.1.2 有检验数据,计算式,计算数值必须正确。
4.1.3 有检验者、复核者签章(应写全名)。
4.1.4 书写工整、正确,改错要正确。
4.2 错误处用横线划去(划去后的字应可辨认),并在改正处签章。
4.3 检验结果的书写应与药典规定相一致.4.4 有判定依据、无漏项。
检查记录完成后,应由第二人进行复核。
4.5 检验项目完整、不缺项.4.6 检验依据正确.4.7 复核后的记录,属复核错误的,复核人要负责,属检验错误的复核人无责任。
4.8 编号按各类请验单的前后顺序对各类物料检验记录进行编号。
4.9 将物料原始记录分为六类:原料、辅料、中间体、成品、试制品、退货品及其检验记录分别编为原(辅、中、成、试、退)检字第××××××号,检字号为六位阿拉伯数字,前二位为年号,后四位为序号。
序号不得重编、漏编、错编.4.10 质量检验记录应保存至药品有效期满后一年,无有效期的保存三年。
4.11 质量检验记录保存期满一个月,应填写“检验记录处理表”见附表一,交质量管理部门负责人并按其签署的意见妥善处理.工业安全管理准则总则(一)本公司为维护公共安全及避免人员物品之损害特订本准则。
(二)本准则所称安全管理,包括空袭、火灾、窃盗、风灾、地震、水灾及身体伤害的预防及抢救之一切措施。
(三)本公司安全管理,除依政府法令规定外,悉依本准则办理.(四)安全管理之指挥监督除身体伤害由平时业务上的主管人员指挥监督外,应组织统一安全卫生委员会及消防队。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
检查考核人
制度(职责)名称
制度(职责)执行部门
检查考核情况
改进措施
药品不良反应报告管理制度
药品退回管理制度
药品召回管理制度
药品追回管理制度
计算机系统管理制度
药品追溯管理制度
门店店长岗位职责
门店采购员的岗位职责
门店质管员岗位职责
门店验收员岗位职责
营业员岗位职责
处方调配员岗位职责
质量管理制度岗位职责执行情况检查考核一览表
质量管理制度岗位职责执行情况检查考核一览表
检查考核日期
检查考核人
制度(职责)名称
制度(职责)执管理制度
药品进货管理制度
药品验收管理制度
药品陈列管理制度
药品销售管理制度
处方药品销售管理制度
质量管理制度岗位职责执行情况检查考核一览表
检查考核日期
检查考核人
制度(职责)名称
制度(职责)执行部门
检查考核情况
改进措施
药品拆零管理制度
国家有专门管理要求的药品管理适度
记录和凭证管理制度
质量信息收集盒查询管理制度
质量事故管理制度
药品有效期管理制度
不合格药品管理制度
环境卫生管理制度
人员健康管理制度
人员培训及康和管理制度
质量投诉管理制度
质量管理制度岗位职责执行情况检查考核一览表
检查考核日期
检查考核人
制度(职责)名称
制度(职责)执行部门
检查考核情况
改进措施
收银员岗位职责
药品采购操作规程
药品验收操作规程
药品销售错作规程
药品拆零售销售操作规程
陈列药品检查操作规程
营业场所冷藏药品存放操作规程
计算机系统操作规程
国家有专门管理要求的药品销售操作规程
不合格药品操作规程