蓝芩口服液
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【正式品名】蓝芩口服液
【汉语拼音】Lanqin Koufuye
【标准号】WS-214(Z-033)-96
【歘方】板蓝根 300g 黄芩 240g
栀子 300g 黄柏 120g
胖大海100g
【制法】以上五味粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时。
合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.12(70℃)清膏。
加乙醇使含醇量达60%左右,静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃),另取蔗糖300g,制成糖浆,与上述药液合并,加热煮沸15分钟,加苯甲酸钠3g,10℃以下静置24小时,滤过,加0.3%的吐温-80及水至1000ml,混匀,灌装,灭茵,即得。
【性状】本品为棕红色液体;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品作为供试品溶液。
另取黄芩对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液0.5μl,对照品溶液5μl,分别点于同一用4%的醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。
另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述试品溶液1μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254)薄层板上,以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10ml,用正丁醇提取两次,每次10ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加于巳处理好的中性氧化铝柱(玻璃柱,内径约10mm,中性氧化铝3g,100~120目,干法装柱)上,用氯仿25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取盐酸小蘖碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸汽饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10(中国药典1995年版一部附录ⅦA)
PH值应为4.0~5.5(中国药典1995年版一部附录ⅦG)
其它应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录IJ)
【含量测定】标准曲线的制备精密称取栀子甙对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
分别精密量取0.4、0.8、1.2、1.6和2.0ml,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,以甲醇为空白,照紫外分光光度法(中国药典1995年版一部附录ⅤA),在239nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法精密量取本品10μl,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,点于硅胶GF254薄层板上,使成条状。
另取栀子甙对照品溶液(1mg/ml)5μl,点于供试品条斑一侧作为对照,以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,刮取与栀子甙对照品相应位置上的条斑,置10ml离心管中,同时刮取一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶GF254作为空白,置另一10ml离心管中,各管均精密加入甲醇10ml,剧烈振摇5分钟,离心。
倾出上清液,照紫外分光光度法(中国药典1995年版一
部附录ⅤA),在239nm的波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品中含栀子甙的重量(mg)计算,即得。
本品每1ml含栀子甙(C17H24O10)计,不得少于4.0mg。
【规格】每支装10ml。
【贮藏】密封,置阴凉处保存。