XX医院药品不良反应处理制度
医院药品不良反应报告制度范文(3篇)
医院药品不良反应报告制度范文一、目的：加强医院所经营药品的安全监管严格管理药品不良反应的监测工作，确保患者用药安全、有效。
二、适用范围：本院经营药品不良反应监测和报告的管理。
三、职责：药剂科负责药品的不良反应信息反馈的收集及其报告；医务科负责确认药品不良反应情况和管理。
四、工作内容：1、药品不良反应的有关概念(1)药品不良反应是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目地无关的或以外的有害反应。
(2)可疑药品不良反应是指：怀疑而未确定的药品不良反应。
(3)新的药品不良反应是指：药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
(4)严重药品不良反应包括：①因服用药品引起死亡的。
②因服用药品引起致癌、致畸的。
③因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。
④因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。
⑤因服用药品而延长住院治疗时间的。
2、药剂科负责药品不良反应情况的收集，报告和管理。
3、不良反应报告的范围：(1)上市五年以内的药品，收集并报告它所有的可以的不良反应。
(2)上市五年以上的药品，报告它严重的或罕见的或新的不良反应。
4、不良反应报告程序和要求(1)药剂科对药品的不良反应情况进行监测，各部门要积极配合做好药品不良反应监测工作，加强药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向药剂科和医务科负责人报告。
药剂科应详细记录，调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向市药品监督管理部门报告。
(2)发现药品说明书中载明的严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告市药品监督管理部门，并同时报告国家药品不良反应监测中心，最迟不超过____小时，其中死亡病例必须在____小时内报告，并同时报告国家药品监督管理局和卫计委。
(3)发现药品说明书中未载明的其它可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当每月向市药品监督管理部门集中报告。
医院药品不良反应报告制度范文（2）一、目的本制度旨在规范医院药品不良反应报告工作，促进药品安全管理，保障患者用药安全，提高医疗质量。
药品不良反应报告处理制度范文(四篇)
药品不良反应报告处理制度范文一、目的：为确保人民群众用药的安全、有效，特制订本制度。
二、依据：1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》三、职责：1、药房主任负责药品不良反应事件的核查和上报及日常业务指导。
2、药房各员工负责收集和科内汇报药品不良反应的情况。
四、主要内容：1、药房配合医院成立不良反应监测小组，由药房主任兼职负责药品不良反应的监测和报告工作。
2、药房各员工负责收集和科内汇报。
发现用药过程中出现的不良反应，即时向药房主任汇报，同时做好记录，并逐级上报。
3、药房应协助医院有关部门采取有效措施，缓解不良反应给病人的身体损害。
填写《药品不良反应/事件报告表》____小时内上报4、积极配合协助上级主管部门和药品监督管理人员对药品不良反应/事件的调查、核实、处理。
5、对于典型、严重、特别是死亡的药品不良反应/事件，组织医院包括医护有关人员在内，进行讨论，制定措施防止不良反应再次发生。
6、对于使用医疗器械造成的不良反应/事件，也应遵守以上措施，及时上报，采取有效措施，防止不良反应再次发生。
7、逐步开展电子报表，对于用药和医疗器械的不良反应信息及时向医师药师转达，以提高安全用药。
8、对于药品不良反应/事件隐情不报者，根据情节轻重和事件后果给予一定处罚。
药品不良反应报告处理制度范文（二）表格编号：lek-jl.08-17-____企业名称：电话：报告日期：年月日患者姓名性别：男□女□出生日期：年月日民族体重（kg）国家药品不良反应：有□无□不详□病历号/门诊号工作单位或住址：电话：既往药品不良反应情况：有□无□不详□原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：（包括临床检验）不良反应处理情况：不良反应的结果：治愈□好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因□死亡时间：年月日对原患疾病的影响：不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□关联性评价省级adr监测机构：肯定□很可能□可能□不大可能□未评价□无法评价□签名：国家adr监测中心：肯定□很可能□可能□不大可能□未评价□无法评价□签名：商品名国际非专利名生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人单位：职务：报告人签名：药品不良反应报告处理制度范文（三）1、目的。
医院药品不良反应上报与处置管理制度
医院药品不良反应上报与处理管理制度第一章总则第一条为规范医院药品不良反应的上报与处理工作，保障患者用药安全，提高医疗质量，依据相关法律法规和医疗管理实践，订立本制度。
第二条本制度适用于医院内全部相关临床科室、药房及相关医务人员，包含医生、护士、药师等。
第三条医院药品不良反应上报与处理工作应遵从公开、公正及时、有效的原则，加强跨部门合作，共同推动医院药品不良反应管理工作。
第四条医院应建立健全的药物不良反应监测系统，定期评估药物安全性，提高患者用药监管水平。
第二章上报管理第五条医务人员在发现或收到患者药物不良反应时，应立刻上报。
药房人员在接到患者反馈的药物不良反应时，也应立刻上报。
第六条药物不良反应的上报应包含以下内容：1.患者基本信息：包含姓名、性别、年龄等；2.反应基本情况：包含反应发生时间、症状描述、发生程度等；3.药物使用情况：包含用药名称、剂量、使用时间、用药途径等；4.其他相关信息：包含患者病史、过敏史等。
第七条上报渠道包含医院内部的不良反应上报系统、医院药房、相关科室，以及国家药品不良反应监测中心等相关部门。
第八条医务人员在上报药物不良反应时，应保持真实、客观的原则，不得隐瞒或歪曲事实。
第九条医院应建立健全的信息共享机制，及时将上报的药物不良反应信息进行统计分析，并汇报给上级部门和相关药品监管部门。
第三章处理管理第十条医院应建立药物不良反应处理特地小组，负责药物不良反应的收集、分析、评估和处理工作。
第十一条药物不良反应处理特地小组由相关临床科室（如药剂科、药学科）、药学部门、护理部门等构成，定期召开会议，研究并订立合理的药物不良反应处理方案。
第十二条药物不良反应处理方案应包含以下内容：1.处理原则：包含优先级、紧急情况处理方式等；2.处理措施：包含停药、减药、调整用药方案、采取对症处理等；3.相关措施：包含病人教育、监测与随访等；4.隐患排查：包含对相关药品进行评估和监测，提出风险提示。
药品不良反应报告处理制度范本(3篇)
药品不良反应报告处理制度范本1为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告和监测的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。
2全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。
3医院设立药品不良反应监测小组，定期召开会议。
回顾分析医院内所发现的药品不良反应/事件，提出指导临床用药的意见，学习通报国家和省药品不良反应监测中心的有关文件。
3.1药剂科临床药学室为药物不良反应监测工作运作的常设部门。
3.2各临床科室指定监控医生、护士各一名参与全院监控网络，负责本部门药品不良反应报告和监测工作。
4我院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作，主要履行以下职责：4.1负责对《药品不良反应报告和监测管理办法》组织实施。
4.2承担全院药品不良反应/事件报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；4.3对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应/事件组织调查、确认和处理；4.4承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作，通报和总结全院药品不良反应报告和监测情况；4.5承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。
5报告流程5.1医护人员一旦发现可疑的药物不良反应，应立即进行网上呈报（院内网填写《不良反应速报表》），必要时联系药剂科临床药学室。
5.2药剂科在收到药品不良反应速报表后，在____小时内（法定休息日除外）详细记录，分析因果，填写《药品不良反应报告表》，按规定进行网上上报，纸质报表留底备查。
6医护人员发现紧急、严重或群发的不良事件需立即报告药剂科临床药学室（夜间或节假日通知总值班），相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见（对现场无法提出处理意见的经查阅资料后____小时内提出处理意见）：6.1疑为药品质量问题，与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。
6.2因用法原因（品种选择、剂量、用法、配伍等）与相关人员协调解决。
医院药品不良反应报告和监测管理制度范文(3篇)
医院药品不良反应报告和监测管理制度范文一、目的为了保障医院药品使用安全，及时了解和掌握药品的不良反应情况，本制度旨在规范医院药品不良反应的报告与监测管理。
二、适用范围本制度适用于全院各临床科室、药学部、质控科室等相关工作人员。
三、责任部门和人员1. 药学部负责药品不良反应报告及监测工作的组织和管理。
2. 临床科室负责及时发现、报告并记录药品不良反应情况。
3. 质控科负责药品不良反应的数据统计与分析。
四、药品不良反应报告的要求1. 不良反应的定义：根据国家相关规定和药品说明书，不良反应是指患者在正常剂量范围内使用药物后出现的一切不良症状或不良疾病。
2. 不良反应的报告：临床工作人员在发现不良反应后，应立即向治疗医生报告，并填写《药品不良反应报告表》。
3. 报告内容包括：患者姓名、年龄、性别、过敏史、病情、药品名称、用法用量、不良反应症状等详细信息。
4. 报告要求：不良反应应及时报告，特别是严重不良反应要立即报告，并采取相应的处置措施。
五、药品不良反应监测管理1. 质控科通过对不良反应报告表的数据统计与分析，及时发现和评估药品的安全性和疗效。
2. 在药品使用过程中，应建立药品不良反应数据库，不断更新和保存药品不良反应的信息。
3. 协助药监部门进行药品不良反应的报告和监测工作，定期向上级药监部门提供报告数据。
六、不良反应信息的处理1. 临床科室应将不良反应报告表的纸质版和电子版报告送至药学部，并及时汇总上报质控科。
2. 药学部应负责将不良反应报告信息进行整理和归档，确保不良反应信息的及时、准确和完整。
七、违规处罚如发现对药品不良反应报告和监测管理工作存在违规行为的，将按照医院相关规定给予相应的违规处罚。
八、附件1. 药品不良反应报告表2. 药品不良反应数据库建立与管理规定以上为医院药品不良反应报告和监测管理制度范本，具体的实施细则和流程可根据医院实际情况进行制定和调整。
医院药品不良反应报告和监测管理制度范文（2）是为了及时、准确地记录和报告药品不良反应情况，以保障患者的用药安全而设立的。
药品不良反应监测报告及处置制度
药品不良反应监测报告及处置制度一、目的为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
二、范围本制度适用于我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。
三、责任人药品不良反应监测小组负责本制度的实施，药品不良反应监测小组成员由医务科、药剂科、临床科室等相关人员组成。
四、报告制度1. 药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》，积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。
2. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。
3. 药剂科应及时收集、汇总临床科室报告的药品不良反应/事件，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的时限上报。
4. 药剂科应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。
5. 药品不良反应监测小组在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院药品不良反应学术活动。
6. 所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。
五、药品不良反应定义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
六、报告程序1. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。
2. 各临床科室主任负责本科室使用的药品不良反应情况的监测、收集、报告和管理工作。
3. 医务科、药房负责全院药品不良反应的监测、收集、报告管理工作。
4. 药品不良反应监测小组对上报的药品不良反应/事件进行审核、分析、评估，并根据评估结果采取相应的措施。
5. 药品不良反应监测小组定期向上级药品不良反应监测中心报告药品不良反应/事件监测情况。
七、处置措施1. 对疑似药品不良反应，应及时停用相关药品，并采取相应的治疗措施。
药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度一、前言为了加强医院内部药品不良反应的监测和管理工作，确保患者用药安全，提高医疗质量，特订立本《药品不良反应报告管理制度》（以下简称“本制度”）。
二、适用范围本制度适用于医院内全部临床科室、药剂科、药品采购和供应管理部门等相关人员。
三、基本原则1.合法合规原则：全部操作必需遵守国家相关法律法规和医疗行业的相关规定。
2.及时报告原则：发现药品不良反应应当及时向上级主管部门报告。
3.公开透亮原则：对于紧要的药品不良反应情况，要及时向医院内部和患者公开。
4.保密原则：在报告药品不良反应时要确保患者个人隐私的保密。
四、职责与义务1. 医院管理负责人医院管理负责人是整个药品不良反应报告管理工作的最高责任人，他的职责包含但不限于以下几点：•确保制度的有效实施和推广；•供应必需的人力、物力和财力支持；•监督各科室和相关部门的工作；•对于重点药品不良反应的处理，做出决策。
2. 临床科室临床科室是医院内首先接触患者的部门，他们应当：•做好药品不良反应风险评估和监测工作；•及时报告发现的药品不良反应情况；•搭配药剂科供应有关药品不良反应的相关信息。
3. 药剂科药剂科是药品不良反应报告的紧要部门，他们应当：•掌握医院内药品不良反应的实际情况；•定期组织药品不良反应报告的撰写和总结工作；•引导临床科室进行药品不良反应的监测和报告；•及时上报药品不良反应情况给医院管理负责人。
4. 药品采购和供应管理部门药品采购和供应管理部门是有效管理药品不良反应的关键部门，他们应当：•确保药品的质量安全，做好药品选择和采购工作；•监督药品不良反应的报告和处理工作；•搭配药剂科供应药品不良反应的相关信息。
五、药品不良反应报告的流程药品不良反应报告的流程重要包含报告源头、报告内容、报告反馈和报告处理四个环节。
1. 报告源头医院内部任何人员，包含医务人员、患者及其家属，以及药品生产经营企业等，发现药品不良反应情况，应当及时向临床科室报告。
药品不良反应报告制度范文(3篇)
药品不良反应报告制度范文一、目的与背景药品不良反应是指在合理使用条件下，药品所引发的临床不良反应。
为了加强对药品不良反应的监测和管理，保障广大患者用药安全，本单位特制定药品不良反应报告制度，以下是制度的具体内容。
二、适用范围本制度适用于本单位所有从事临床操作的医务人员及相关工作人员。
三、报告流程1. 发现药品不良反应的医务人员应立即将情况上报给所在科室的主管医生，主管医生负责评估该不良反应的严重性和与药品的关联程度。
2. 主管医生确认该不良反应与药品有关后，应将该不良反应及相关信息如患者信息、药品名称、剂量、用药时间等填写在药品不良反应报告表中，并在24小时内上报给本单位药品不良反应监测中心。
3. 药品不良反应监测中心收到报告后，将对该不良反应进行进一步分析和评估，评估结果将及时反馈给主管医生，并根据需要采取进一步的处理措施。
四、保密与责任1. 医务人员在报告药品不良反应时，应保护患者的隐私权，不得泄露患者的个人信息。
2. 医务人员报告药品不良反应的行为应诚实、真实，不得故意隐瞒或歪曲事实。
3. 如发现医务人员故意隐瞒或歪曲药品不良反应情况的，将追究其相应的法律责任。
五、培训与宣传1. 本单位药品不良反应监测中心应定期组织相关培训，提高医务人员的药品不良反应报告意识和能力。
2. 本单位应定期开展药品不良反应报告宣传活动，提高患者对药品不良反应的认识，鼓励患者主动报告药品不良反应。
六、监督与评估1. 本单位将定期对药品不良反应报告制度的执行情况进行监督与评估，并对违反报告制度的医务人员进行相应的纪律处分。
2. 药品不良反应报告制度的内容将根据实际情况进行调整和完善。
制度起草单位：XXXX医院日期：XXXX年XX月XX日药品不良反应报告制度范文（2）1、目的：为加强药品的安全管理，规范药品不良反应报告和监测，及时有效控制药品风险，保障公众用药安全，特制定本制度。
2、依据。
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规。
医院药品不良反应报告和监测管理制度(三篇)
医院药品不良反应报告和监测管理制度一、总则医院药品不良反应报告和监测管理制度的制定目的是规范医院药品不良反应的报告、监测和管理工作，提高药品使用的质量和安全性，保护患者的权益和安全。
二、机构设置1. 医院药品不良反应报告和监测管理工作由医院药学部门或临床药学监测中心负责。
2. 医院药学部门或临床药学监测中心应设有专职人员负责药品不良反应的报告和监测工作。
三、药品不良反应报告的范围和内容1. 药品不良反应报告的范围包括医院内使用的所有药品，无论是否申报上市。
2. 药品不良反应报告的内容应包括以下要素：1) 患者信息：性别、年龄、身体状况等；2) 药品信息：药品名称、生产企业、规格、批号等；3) 不良反应信息：症状、发生时间、严重程度等；4) 报告人信息：报告人姓名、联系方式等。
3. 药品不良反应报告应及时、准确地填写，并交由医院药学部门或临床药学监测中心进行汇总和分析。
四、药品不良反应的报告和监测流程1. 发现药品不良反应的医务人员应立即进行记录，并及时向药学部门或临床药学监测中心报告。
2. 药学部门或临床药学监测中心应及时向上级药品监管部门报告，并按照相关要求进行上报。
3. 药学部门或临床药学监测中心应定期进行药品不良反应的统计和分析，并将统计结果向上级药品监管部门报告。
4. 药学部门或临床药学监测中心应及时将药品不良反应的监测结果反馈给临床医务人员，并制定相关措施，提高药品的安全性和有效性。
五、患者知情和知识教育1. 医院应按照相关规定，加强患者药品不良反应的知情和教育工作，让患者了解使用药品可能出现的不良反应，并告知患者及时向医务人员报告。
2. 医院应制定患者药物管理手册，向患者提供药品不良反应的相关知识，包括不良反应的常见症状、处理方法和报告途径等。
六、相关责任和处罚1. 药学部门或临床药学监测中心负责药品不良反应报告和监测工作的质量和准确性。
2. 如有医务人员故意或者重大疏忽不报告药品不良反应，或虚报、隐瞒药品不良反应，应按照相关规定给予相应惩处。
医院药品不良反应报告制度模版（五篇）
医院药品不良反应报告制度模版一、总则为了保障患者用药安全，提高医院药品监测和不良反应报告的能力，制定本制度。
二、目的和任务（一）目的：建立医院药品不良反应报告制度，完善药品监测体系，及时发现和评估药品的不良反应，确保患者用药安全。
（二）任务：1.明确不良药品反应报告的范围和内容；2.提高医务人员的不良反应监测和报告能力；3.建立健全的不良反应报告流程和信息管理体系；4.加强与药品监管部门的沟通和合作，共同提升药品安全监管水平。
三、适用范围本制度适用于医院内的所有药品不良反应的监测和报告工作。
四、药品不良反应的定义和分类（一）不良反应的定义：指在正常剂量下使用药物时，可能发生的药理反应、药物过敏反应和药物误用引起的不良事件。
（二）不良反应的分类：根据不同的表现和严重程度，将不良反应分为常见不良反应、严重不良反应和特殊不良反应。
五、不良反应的监测和报告（一）监测1.医院药事部门负责建立医院药品不良反应监测数据库，并定期收集、整理和发布不良反应的监测数据。
2.医务人员应当积极观察患者用药过程中的异常反应和不良事件，并及时记录并汇报给上级医务人员。
（二）报告1.医务人员发现不良反应情况后，应立即填写不良反应报告表，并及时上报给医院药事部门。
2.不良反应报告表应包括患者基本信息、用药信息、不良反应的描述和评估等内容。
3.医院药事部门应及时对收到的不良反应报告进行审核和处理，并向上级部门报告。
4.医院药事部门应将不良反应报告及时归档，并定期进行统计和分析。
六、信息管理和保密（一）信息管理1.医院药事部门应建立健全的不良反应信息管理系统，确保不良反应的记录、存储和传递的安全性。
2.医院药事部门应对不良反应报告信息进行归档和备份，确保信息的完整性和可查性。
（二）信息保密1.医院药事部门及相关人员对药品不良反应报告信息应严格保密，不得私自泄露或用于其他目的。
2.医院药事部门应加强不良反应报告信息的安全管理，采取有效措施防止不良反应报告信息的泄露和不当使用。
药品不良反应报告处理制度范本
药品不良反应报告处理制度范本一、引言为了更好地监测和管理药品的不良反应，保护患者和公众的安全和权益，制定本药品不良反应报告处理制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品研发、生产、销售、使用的单位和个人，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品监管部门等。
三、定义和分类1. 不良反应：指在使用药品后，患者或者使用者不良地发生了预期或者未预期的不良事件，与药品使用有关。
2. 不良反应报告：指对药品不良反应的所有相关信息的收集和汇总的过程，包括患者或使用者的基本信息、不良反应的描述、药品的品种和剂量等。
3. 不良反应报告分类：按照不同的标准和要求对不良反应进行分类，便于统计和分析，以及制定应对措施。
四、报告主体和要求1. 药品生产企业：a. 药品生产企业应建立健全药品不良反应报告制度，明确责任人和报告流程。
b. 药品生产企业应加强对研发和临床试验过程中的不良反应的监测和报告工作，及时向监管部门和相关单位报告。
c. 药品生产企业应建立完善药品批次追溯系统，以方便对药品的不良反应进行追踪和分析。
d. 药品生产企业应定期向监管部门报告药品不良反应的统计数据，并按要求提供相关资料。
2. 药品经营企业：a. 药品经营企业应建立药品不良反应报告制度，明确责任人和报告流程。
b. 药品经营企业应加强对药品销售和使用中不良反应的监测和报告工作，及时向监管部门和相关单位报告。
c. 药品经营企业应加强对药品的质量管理，确保药品的合规性和安全性。
d. 药品经营企业应定期向监管部门提供药品不良反应的统计数据，并按要求提供相关资料。
3. 医疗机构：a. 医疗机构应建立药品不良反应报告制度，明确责任人和报告流程。
b. 医疗机构应加强对药品使用过程中的不良反应的监测和报告工作，及时向监管部门和相关单位报告。
c. 医疗机构应加强对药品的合理使用和规范用药，以减少不良反应的发生。
d. 医疗机构应定期向监管部门报告药品不良反应的统计数据，并按要求提供相关资料。
医院药品不良反应报告制度[1]
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医院药品不良反应报告制度一、制度目的为确保医院合理使用药品，提高医疗质量和安全水平，减少药品不良反应对患者的危害，并为制定相应的药品安全措施及时提供重要数据支持，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医院所有临床科室、药房以及相关人员。
三、管理标准1.医院应建立完善的药品不良反应监测和报告系统，确保及时、准确收集、记录和报告药品不良反应数据。
2.药品不良反应的定义：指患者在用药过程中出现的，与药物的性质、剂量、途径无关的不良反应，包括但不限于过敏反应、药物相互作用、药品滥用等。
3.科室医师、药师、护士等人员应当积极主动地收集与药物使用相关的不良反应信息，并及时报告给药学部门。
4.药学部门应负责收集、整理并报送上级药品监督管理部门，同时与临床科室进行及时的沟通和交流，提供必要的药物使用建议。
5.医院应定期组织药品不良反应会诊，对已送报告的不良反应进行讨论和分析，并制定相应的处置方案。
6.医院应建立不良反应跟踪制度，对药品的疗效与不良反应进行统计和分析，对严重不良反应进行深入调查，及时完善相关制度和管理措施。
四、考核标准1.不良反应报告的及时性：对于发现的不良反应，相关人员应当在24小时内将报告及时提交给药学部门。
2.不良反应报告的准确性：相关人员应当对不良反应进行准确描述和记录，确保报告所含信息真实可靠。
3.不良反应报告的完整性：相关人员应当提供完整的患者信息、药物信息、不良反应描述等必要信息，确保报告的完整性。
4.及时处理不良反应：药学部门应及时对药品不良反应进行处理，包括与临床科室进行沟通、给予适当建议和提供建议的处置方案等。
5.不良反应的统计和分析：医院应定期对不良反应数据进行统计和分析，发现问题及时采取相应的改进措施。
五、责任与义务1.医院药学部门负责建立健全药品不良反应监测和报告系统，并及时向上级药品监督管理部门报送药品不良反应报告。
2.临床科室负责积极收集和报告药品不良反应信息，并及时与药学部门进行沟通和交流。
2024年药品不良反应报告处理制度（6篇）
2024年药品不良反应报告处理制度一、定义阐述1、药品不良反应（简称ADR，英文全称Adverse Drug Reaction）系指在正常用法用量下，合格药品出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
2、所谓新的药品不良反应，指的是在药品说明书中未曾记录的不良反应。
3、药品严重不良反应是指因使用药品导致以下任一损害情形的反应：(1)导致死亡；(2)诱发癌症、畸变或出生缺陷；(3)对生命构成威胁，并可能导致人体永久性或显著性的伤残；(4)引起器官功能的永久性损伤；(5)导致住院治疗或延长住院时间。
二、制定目的与法律依据为了强化医疗机构药品安全管理，规范药品不良反应报告流程，保障用药安全性与有效性，本制度依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第____号）等相关法律法规制定。
三、适用范围本制度适用于本院所有药品品种产生的不良反应信息管理。
四、职责明确1、质控部作为医院药品不良反应信息的汇总与处理部门，负责药品不良反应信息的收集、分析、管理和上报。
2、药房承担药品不良反应信息的记录、跟踪及报告职责。
五、制度细则1、药品不良反应报告遵循逐级、定期原则，如有必要，可进行越级报告。
2、药房在收集到药品不良反应信息后，应迅速填写“药品不良反应/事件报告表”，并及时上报至质控部。
3、质控部需指派专（兼）职人员负责药品不良反应的报告和监测工作，对于可能与用药相关的不良反应，应详细记录、调查、分析、评估并处理，同时填写“药品不良反应/事件报告表”，及时向上级报告。
4、填写“药品不良反应/事件报告表”时，应确保内容的真实性、完整性和准确性。
5、药品不良反应报告的范围包括：(1)新药监测期内的药品，应报告所有发生的不良反应；新药监测期结束后，仅报告该药品引起的严重和新的不良反应。
(2)进口药品自首次进口之日起____年内，应报告该进口药品发生的所有不良反应；满____年后，仅报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
医院药品不良反应报告和监测管理制度范本
医院药品不良反应报告和监测管理制度范本一、药品不良反应报告制度1. 目的和依据药品不良反应报告制度的目的是及时准确地收集和分析医院使用的药品不良反应数据，确保患者用药安全和促进药物安全管理的持续改进。
该制度的实施依据包括《药品管理法》、《药品不良反应信息管理办法》等相关法律法规。
2. 适用范围该制度适用于医院内所有药品的使用情况及不良反应的监测和报告工作。
3. 药品不良反应报告的内容（1）患者信息：包括患者姓名、性别、年龄、住院号等基本信息。
（2）药品信息：包括药品名称、产品批号、规格、剂量等详细信息。
（3）不良反应描述：包括不良反应的症状、持续时间、严重程度等详细描述。
（4）用药情况：包括用药途径、用药时间、停药原因等相关信息。
（5）报告人信息：包括报告人姓名、联系方式等。
4. 药品不良反应报告的程序（1）发生不良反应后，医生或护士应立即记录患者的不良反应情况，并及时向上级医务人员报告。
（2）上级医务人员收到不良反应报告后，应审核信息的准确性，并将报告上报给医院药事管理部门。
（3）医院药事管理部门收到不良反应报告后，应将报告汇总并及时向药品监管部门报告。
（4）药品监管部门收到不良反应报告后，应进行数据分析和风险评估，并制定相应的措施进行药品安全管理。
5. 不良反应报告的保密和奖励（1）不良反应报告的内容应严格保密，防止泄露患者隐私。
（2）对于提供重要不良反应报告的医务人员，医院应给予适当奖励，鼓励他们积极参与药品不良反应的监测和报告工作。
二、药品不良反应的监测管理制度1. 目的和依据药品不良反应的监测管理制度的目的是根据药品信息管理办法的要求，建立和完善医院内部的药物不良反应的监测机制，提高药物使用的安全性和有效性。
该制度的实施依据包括《药品管理法》、《药品不良反应信息管理办法》等相关法律法规。
2. 药品不良反应的监测指标（1）不良反应发生率：统计每种药品的不良反应发生率，并与同类药品进行对比分析。
医院药品不良反应报告制度
医院药品不良反应报告制度一、目的为了加强医院药品安全管理，提高医务人员对药品不良反应的认识，规范药品不良反应的监测与报告工作，确保患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本院在药品使用过程中出现的不良反应监测和报告。
三、职责分工1. 药剂科负责药品不良反应信息的收集、汇总、报告和管理工作。
2. 医务科负责药品不良反应的确认、调查和处理工作。
3. 临床科室负责药品不良反应的发现、报告和配合调查工作。
四、药品不良反应定义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
五、报告程序1. 临床科室在发现药品不良反应或疑似药品不良反应时，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时上报药剂科。
2. 药剂科接到报告后，应进行初步审核，对确认为药品不良反应的事件进行登记、汇总，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定时限上报上级药品不良反应监测中心。
3. 医务科接到药剂科的药品不良反应报告后，应组织相关人员进行调查、核实，并对患者进行随访，了解药品不良反应的严重程度及处理情况。
4. 对于严重或罕见的药品不良反应，医务科应组织相关人员进行专题讨论，分析原因，提出预防措施，并上报医院管理层。
5. 药剂科和医务科应定期对药品不良反应报告进行统计、分析，总结药品不良反应发生的规律和特点，为医院药品安全管理提供依据。
六、培训与教育1. 医院应定期组织医务人员参加药品不良反应知识培训，提高医务人员对药品不良反应的认识和报告意识。
2. 药剂科应定期对药学人员进行药品不良反应监测和报告技能培训，提高药学人员的工作能力。
七、考核与奖惩1. 医院应将药品不良反应报告工作纳入医务人员绩效考核体系，对及时、准确报告药品不良反应的医务人员给予表彰和奖励。
2. 对不按规定报告药品不良反应的医务人员，医院应给予批评教育，并视情节轻重给予相应的处分。
药品不良反应报告和处理制度
药品不良反应报告和处理制度第一章总则第一条目的和依据为了及时、准确、全面地了解医院内药品使用情况，保障患者的用药安全，本制度订立。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及药品的医疗活动。
第二章药品不良反应报告第三条不良反应定义不良反应指患者在使用药品过程中显现的有害或不期望的反应，包含药物过敏、药物副作用、药物相互作用等情况。
第四条不良反应报告义务1.医院内全部医务人员和药师有义务及时、完整地报告药品不良反应。
2.医务人员和药师应当对患者的不良反应进行准确评估和记录，并向上级医务管理机构提出报告。
3.患者及其家属可以自己乐意报告药品不良反应，医务人员和药师应当予以接收并记录，并及时报告。
第五条不良反应报告程序1.不良反应发生后，医务人员和药师应当及时向上级医务管理机构报告，报告内容应包含：不良反应的性质、严重程度、与药品使用的关系，患者的基本信息等。
2.医务管理机构应当及时分析、评估和处理不良反应报告，并采取相应的措施保障患者的用药安全。
第六条不良反应报告记录和保管1.医院应建立健全不良反应报告记录和保管制度，确保不良反应报告的准确、完整和可追溯性。
2.医务人员和药师应当将不良反应报告记录在患者的病历中，并保管相关信息。
3.医务管理机构应当将不良反应报告的相关信息进行归档保管，并定期进行汇总和分析，为药品安全管理供应参考依据。
第三章不良反应处理第七条不良反应处理程序1.不良反应报告经医务管理机构确认后，应当采取相应的处理措施，包含但不限于：停用药品、调整用药方案及时处理不良反应等。
2.不良反应处理应当遵从科学、合理、个体化的原则，保护患者的生命安全和身体健康。
第八条不良反应处理记录和保管1.医务人员和药师应当将不良反应处理过程记录在患者的病历中，并保管相关信息。
2.医务管理机构应当将不良反应处理结果进行归档保管，并定期进行总结和评估，为药品管理和临床实践供应参考依据。
第四章相关责任和监督第九条相关责任和义务1.医务人员和药师应当乐观履行不良反应报告和处理的责任和义务，确保准确及时、全面地报告和处理不良反应。
医院药物不良反应及投诉报告制度
医院药物不良反应及投诉报告制度1. 前言为了确保医院药物的安全性和有效性，提高医疗服务质量，保障患者的合法权益，特订立本《医院药物不良反应及投诉报告制度》。
本制度旨在规范医院内部对药物不良反应的监测、评估和处理，以及对患者投诉的处理程序和责任追究机制，从而确保医院药物使用的安全性、科学性和合法性。
2. 药物不良反应报告制度2.1 药物不良反应定义药物不良反应指患者在使用药物过程中显现可能与所用药物有关的不良反应，包含但不限于药物过敏、药物中毒、药物相互作用等。
不良反应的评估应综合考虑药物的性质、剂量、途径、患者的个体差别等因素。
2.2 药物不良反应报告程序2.2.1 医生/药师应及时发现、记录和评估药物不良反应。
2.2.2 医生/药师发现不良反应后，要及时向医院的药事管理部门报告，并填写《药物不良反应报告表》。
2.2.3 药事管理部门应及时收集、整理和分析药物不良反应的报告，并编制相关药物安全报告。
2.2.4 药事管理部门应将药物不良反应报告的处理情况及时反馈给医生/药师，并供应相应的药物不良反应防备和处理引导。
2.3 不良反应的评估与处理2.3.1 药事管理部门应依据收集到的药物不良反应报告，进行评估和分析，确定不良反应的严重程度和相关性，并提出相应的处理措施。
2.3.2 医生/药师应依据药事管理部门的评估结果，及时对患者进行相应的药物调整、替换或停用，并做好记录，确保不良反应的掌控和处理。
2.3.3 医院应加强药物不良反应的跟踪和监测，及时向相关部门报告和反馈相关信息，确保药物使用的安全性和有效性。
2.4 药物不良反应报告的保密与追溯2.4.1 医院应对药物不良反应的相关信息进行保密，不得向外部泄漏患者的个人隐私信息。
2.4.2 医院应建立药物不良反应信息库，对药物不良反应的报告进行存档和追溯，以备将来参考和分析。
2.4.3 药物不良反应的相关信息只能在医院内部进行传阅、研究和分析，并依据需要进行报告和通报。
药品不良反应管理制度范本（2篇）
药品不良反应管理制度范本药品不良反应（ADR）是指患者在按照正常剂量和适宜途径使用药物，并在没有食品相互作用的情况下，出现了与药物副作用相关的不良症状或疾病进程的现象。
药品的安全性和质量控制是保障患者用药安全的重要环节。
为了保障患者用药安全，防止药品不良反应的发生和发展，制定了药品不良反应管理制度。
下面是一份药品不良反应管理制度范本。
一、总则1. 目的：为确保临床使用的药品安全、合理，保障患者的生命安全和身体健康，依法规范药品不良反应的管理。
2. 适用范围：本制度适用于医院所有使用药品的科室和相关人员。
二、责任与义务1. 医院职责：(1) 建立健全药品不良反应管理制度，制定并发布相关政策和规章制度。
(2) 组织开展药品不良反应监测与评估工作，及时发布药品不良反应信息。
(3) 建立药品不良反应信息记录和报告系统，及时记录和报告药品不良反应情况。
(4) 对药品不良反应进行调查和评估，制定预防和控制措施。
(5) 开展药品不良反应的培训和宣教活动，提高医务人员的药品安全意识和水平。
2. 科室主任责任：(1) 负责本科室的药品不良反应的监测和报告工作。
(2) 负责药品不良反应的调查和评估工作，提出预防和控制措施。
(3) 负责本科室医务人员的培训和宣教工作，提高用药安全意识。
3. 医师责任：(1) 在用药前对患者进行详细的病史询问和体检，了解患者的过敏史和其他用药情况。
(2) 合理选择药品，按照规定剂量和途径进行用药，并告知患者可能发生的不良反应。
(3) 观察患者的用药反应情况，及时调整用药方案或采取其他必要措施。
(4) 对药品不良反应情况进行记录和报告，参与药品不良反应的调查和评估工作。
三、药品不良反应的监测与报告1. 药品不良反应的监测：(1) 医院成立专门的药物监测小组，定期对临床上出现的药品不良反应进行监测和分析。
(2) 鼓励医务人员和患者主动报告药品不良反应情况，确保药品不良反应的快速、准确报告。
医院药品不良反应报告制度模板
医院药品不良反应报告制度模板1. 背景与目的为了及时发现和掌控医院中显现的药品不良反应，保障患者用药安全，提高医疗质量，特订立本制度。
本制度的目的是规范医院药品不良反应的报告流程、责任分工和考核标准，确保药品不良反应得到及时记录和处理。
2. 适用范围本制度适用于本医院全部临床科室和药剂科。
3. 定义•药品不良反应：患者在使用药品后显现的不良反应，包含但不限于过敏反应、药物相互作用、药物副作用等。
•药品不良反应报告：医务人员对患者使用药物显现的不良反应进行记录和报告的过程。
4. 药品不良反应报告流程4.1 药品不良反应的初步推断与记录1.医务人员在接诊或治疗过程中发现患者可能显现药品不良反应时，应及时进行初步推断。
假如推断为可能是药品不良反应，应立刻将其记录在患者病历中，并填写《药品不良反应记录表》。
2.医务人员应通过询问患者、查阅药品说明书等方式了解患者的药史和药物过敏史，对可能的药物因素进行初步分析。
4.2 药品不良反应报告的流程1.相关医务人员（主治医师、药剂师等）将初步推断为药品不良反应的病例报告给药剂科。
2.药剂科将收到的报告进行记录，并确认是否为药品不良反应。
3.如确认为药品不良反应，药剂科将报告转交给医院药品安全与监测中心（或特地的药品不良反应监测中心）。
4.医院药品安全与监测中心（或特地的药品不良反应监测中心）将报告进行进一步分析和处理，并依据需要采取相应的措施，如停用有问题的药品、调整用药方案等。
5.医院药品安全与监测中心（或特地的药品不良反应监测中心）将处理情况反馈给药剂科，并由药剂科通知相关医务人员。
6.相关医务人员应依据医院的要求，搭配进行增补调查和记录。
7.医院药品安全与监测中心（或特地的药品不良反应监测中心）将药品不良反应报告和处理情况报告给医院质量管理部门。
5. 相关职责与考核5.1 主治医师的职责与考核•及时发现并记录患者可能显现的药品不良反应；•搭配医院药品不良反应报告的工作，并按规定及时将病例报告给药剂科；•乐观搭配医院进行药品不良反应调查和处理；•完成药品不良反应报告相关的培训。
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1 为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告和监测的管理，根据《中
华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。
2 全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。
3 医院设立药品不良反应监测小组，在医院药事管理和治疗学委员会指导下工作。
定期回
顾分析医院内所发现的药品不良反应/事件，提出指导临床用药的意见，学习通报国家和省药品不良反应监测中心的有关文件。
3.1 药剂科临床药学室为药物不良反应监测工作运行的常设部门。
3.2 各临床科室指定ADR监测员一名参与全院监控网络，负责本科室药品不良反应报
告和监测工作。
4 我院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作，主要履行以下职责：
4.1 负责对《药品不良反应报告和监测管理办法》组织实施。
4.2 承担全院药品不良反应/事件报告资料的收集、反馈和上报工作；
4.3 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应/事件组织调查、确认和
处理；
4.4 承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作，通报和总结全院药品不良反应报
告和监测情况；
4.5 承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。
5 报告流程
5.1 药品不良反应监测员，负责所在科室药品不良反应监测和药品不良反应报告的收
集，发现相关不良反应，需进行详细记录、调查，按要求填写，上报临床药学室，
由临床药学室定期上报全国药品不良反应监测网。
5.2 药品不良反应实行逐级、定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须随时报
告，必要时可以越级报告。
5.3 药品不良反应的报告范围。
a 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报
告新的和严重的不良反应。
b 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满
5年的，报告新的和严重的不良反应。
5.4 发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立
即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
6 获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级
药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
7 医护人员树立药品不良反应报告观念，学习相关知识，结合病情和药物特点，慎重选用
药物。
用药前告知患者，药物治疗有风险，发现不适及时告知医护人员。
7.1 护理人员应掌握常用药物的疗效和不良反应，对易发生过敏的药物和特殊人群（婴
幼儿、儿童、老年人、孕产妇、心功能不全、肝肾功能不全的患者）应密切观察，
如有过敏、中毒反应立即停止用药，并报告医生，做好记录，必要时封存实物协
助检验工作。
7.2 应用输液泵、微量泵或特殊用药如硝酸甘油、西地兰、硝普钠、血管活性药物、
化疗等药物时，应加强巡视，密切观察用药效果和不良反应，发现问题及时处理，
确保用药安全。
7.3 定时巡视病房，根据病情和药物性质调整输液滴速，观察有无发热、皮疹、恶心、
呕吐等不良反应，发现异常及时通知医生进行处理。
7.4 做好患者的用药指导,使其了解药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注
意的问题。
8 一旦发生药品突发事件，无论级别大小、规模大小、损害轻重，事发科室应迅速组织力
量进行先期处置。
先期处置内容应包括：立即组织开展医疗抢救；对相关药品采取紧急处置措施；尽快查清事件性质；掌握事件危害程度，全力控制事态发展，减少财产损失和社会影响；及时向上级应急处置机构报告事件情况等；立即停止使用涉嫌造成事件的药品，并向相关部门报告。
8.1 疑为药品质量问题，与药剂科及药品供货商协调解决。
8.2 因用法原因（品种选择、剂量、用法、配伍等）与相关人员协调解决。
8.3 对疑为药物不良反应的，组织填写不良反应表并上报。
8.4 对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果而导致纠纷的，由医务科牵头组
织，相关部门协调解决。
医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的
现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验
资格的检验机构进行检验。
医务科取得检验报告，原件存档，复印3份，复印件
分别发患者、相关临床科室和药剂科。
9 临床药学室每季将相关药品不良反应情况通过院内网院内通报。
10 有关人员延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严
重后果的，依照有关规定给予处分。
11 各科室不良反应的呈报情况纳入科室绩效考核。
12 本制度下列用语的含义是：
12.1 药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反
应。
不良事件是指患者或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，
并不一定与治疗有因果关系。
12.2 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
12.3 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
a 导致死亡；
b 危及生命；
c 致癌、致畸、致出生缺陷；
d 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；。