PD-1抗体的综合介绍
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活导致的炎症损伤等。
免疫刹车
免 疫 检查 点
肿瘤细胞利用人体免疫系统这一 特性，通过过度表达免疫检查点
免疫逃逸 分子，抑制人体免疫系统反应，
逃脱人体免疫监视与杀伤，从而 促进肿瘤细胞的生长。
PD-1受体结构
PD-1及其参与的信号通路
PD-1/PD-L1与免疫刹车及免疫逃逸
PD-1/PD-L1抗体的治疗策略 Treatment Strategy of PD-1 / PD-L1 Antibody
PD-1抗体药物的首秀 The First PD-1 Antibody Drug
1
第一款PD-1抗体药物-Keytruda (pembrolizumab) 2
美国前总统的“代言”
免疫检查点 Immune Checkpoint
免疫检查点本是人体免疫系统 中起保护作用的分子，起类似
刹车的作用，防止T 细胞过度激
已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物
Keytruda（pembrolizumab）
2014年9月，默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可 切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。
Opdivo（nivolumab）
2014年12月，百时美施贵宝的Opdivo获FDA加速批准 用于晚期黑色素瘤患者。
PD-1 /PD-L1 抗体与肿瘤免疫治疗
PD-1 /PD-L1 Antibodies and Tumor Immunotherapy
生物制药（卓工） 龙益如 14404806
肿瘤免疫疗法的原理和分类 Principles and Classification of Tumor Immunotherapy
1
肿瘤免疫疗法的分类
2
肿瘤免疫疗法的原理
主动免疫治疗
非特异 性免疫 调节剂 治疗
被动免 疫治疗
肿瘤免疫疗法的各类药物 Various Types of Drugs of Tumor Immunotherapy
肿瘤免疫疗法被《Science》为评选2013年十大科学突破
主动免疫治疗
非特异性 免疫调节 治疗
Imfinzi（durvalumab）
2017年5月，英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi获FDA加速 批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或 辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上 皮癌。
全球PD-1/PD-L1抗体研发现状The Status Of Global PD-1 / PD-L1 Antibody Research and Development
联合治疗——难再一路高歌
2017年8月15日，BMS公布了Opdivo/Yervoy组合作为一线治疗晚期肾癌的三期临床结果，错过了 mPFS这个一级终点，需要等待OS结果。 7月27日，阿斯利康宣布了一项令人失望的PD-1药物的三期临床结果，令其股票当天大跌15%。其PDL1单抗Imfinzi（durvalumab）与CTLA-4单抗tremelimumab联用，一线用于PD-L1>25%的非小细 胞肺癌PFS未达终点。 7月24日，MSD的PD-1单抗Keytruda在既往治疗失败的头颈癌（HNSCC）三期临床试验中总生存期OS 未达终点。 罗氏的PD-L1单抗Tecentriq也是凭借ORR结果得到FDA加速批准用于二线治疗膀胱癌，但随后的三期确 证试验，OS对比化疗也未能有明显的改善。虽然FDA尚未撤销这两项批准，但OS是肿瘤药物的金标准， 显然会影响他们的市场表现。
PD-1/PD-L1抗体药物拥挤的赛道
1、在研164款，相关临床试验1502个 2、PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣 依旧无法说得清楚，目前依旧没有关于 二者的头对头临床试验。
50
164
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
联合治疗——大势所趋
主动免疫治疗
1.肿瘤细胞疫苗 2.肿瘤多肽疫苗 3.核酸疫苗 4.DC疫苗
被动免 疫治疗
被动免疫治疗
1.单克隆抗体 2.过继性细胞治疗 （CAR-T疗法）
非特异性免疫调节
1.效应细胞刺激剂 （IFN-α、IL-2） 2.免疫负调控抑制剂
（1）CTLA-4单抗、 （2）PD-1单抗
Hallmarks of Cancer: The Next Generation
Tecentriq（atezolizumab）
2016年5月，罗氏的Tecentrip获FDA批准用于尿路上皮 癌（膀胱癌）的治疗，是第一个上市的PD-L1抑制剂。
Bavencio（avelumab）
2017年3月，辉瑞和德国默克生产的Bavencio 20mg/ml注 射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市，成为首个获 批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌 （Merkel Cell Carcinoma）患者。
Thanks For your Listening. 感 谢 您 的 聆 听.
生物制药（卓工） 龙益如
14404806
免疫刹车
免 疫 检查 点
肿瘤细胞利用人体免疫系统这一 特性，通过过度表达免疫检查点
免疫逃逸 分子，抑制人体免疫系统反应，
逃脱人体免疫监视与杀伤，从而 促进肿瘤细胞的生长。
PD-1受体结构
PD-1及其参与的信号通路
PD-1/PD-L1与免疫刹车及免疫逃逸
PD-1/PD-L1抗体的治疗策略 Treatment Strategy of PD-1 / PD-L1 Antibody
PD-1抗体药物的首秀 The First PD-1 Antibody Drug
1
第一款PD-1抗体药物-Keytruda (pembrolizumab) 2
美国前总统的“代言”
免疫检查点 Immune Checkpoint
免疫检查点本是人体免疫系统 中起保护作用的分子，起类似
刹车的作用，防止T 细胞过度激
已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物
Keytruda（pembrolizumab）
2014年9月，默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可 切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。
Opdivo（nivolumab）
2014年12月，百时美施贵宝的Opdivo获FDA加速批准 用于晚期黑色素瘤患者。
PD-1 /PD-L1 抗体与肿瘤免疫治疗
PD-1 /PD-L1 Antibodies and Tumor Immunotherapy
生物制药（卓工） 龙益如 14404806
肿瘤免疫疗法的原理和分类 Principles and Classification of Tumor Immunotherapy
1
肿瘤免疫疗法的分类
2
肿瘤免疫疗法的原理
主动免疫治疗
非特异 性免疫 调节剂 治疗
被动免 疫治疗
肿瘤免疫疗法的各类药物 Various Types of Drugs of Tumor Immunotherapy
肿瘤免疫疗法被《Science》为评选2013年十大科学突破
主动免疫治疗
非特异性 免疫调节 治疗
Imfinzi（durvalumab）
2017年5月，英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi获FDA加速 批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或 辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上 皮癌。
全球PD-1/PD-L1抗体研发现状The Status Of Global PD-1 / PD-L1 Antibody Research and Development
联合治疗——难再一路高歌
2017年8月15日，BMS公布了Opdivo/Yervoy组合作为一线治疗晚期肾癌的三期临床结果，错过了 mPFS这个一级终点，需要等待OS结果。 7月27日，阿斯利康宣布了一项令人失望的PD-1药物的三期临床结果，令其股票当天大跌15%。其PDL1单抗Imfinzi（durvalumab）与CTLA-4单抗tremelimumab联用，一线用于PD-L1>25%的非小细 胞肺癌PFS未达终点。 7月24日，MSD的PD-1单抗Keytruda在既往治疗失败的头颈癌（HNSCC）三期临床试验中总生存期OS 未达终点。 罗氏的PD-L1单抗Tecentriq也是凭借ORR结果得到FDA加速批准用于二线治疗膀胱癌，但随后的三期确 证试验，OS对比化疗也未能有明显的改善。虽然FDA尚未撤销这两项批准，但OS是肿瘤药物的金标准， 显然会影响他们的市场表现。
PD-1/PD-L1抗体药物拥挤的赛道
1、在研164款，相关临床试验1502个 2、PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣 依旧无法说得清楚，目前依旧没有关于 二者的头对头临床试验。
50
164
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势
联合治疗——大势所趋
主动免疫治疗
1.肿瘤细胞疫苗 2.肿瘤多肽疫苗 3.核酸疫苗 4.DC疫苗
被动免 疫治疗
被动免疫治疗
1.单克隆抗体 2.过继性细胞治疗 （CAR-T疗法）
非特异性免疫调节
1.效应细胞刺激剂 （IFN-α、IL-2） 2.免疫负调控抑制剂
（1）CTLA-4单抗、 （2）PD-1单抗
Hallmarks of Cancer: The Next Generation
Tecentriq（atezolizumab）
2016年5月，罗氏的Tecentrip获FDA批准用于尿路上皮 癌（膀胱癌）的治疗，是第一个上市的PD-L1抑制剂。
Bavencio（avelumab）
2017年3月，辉瑞和德国默克生产的Bavencio 20mg/ml注 射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市，成为首个获 批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌 （Merkel Cell Carcinoma）患者。
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生物制药（卓工） 龙益如
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