品质稽核技巧

B.這些品保計劃是否有效的實施
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2.ISO對品質稽核的要求
1.組織應於規劃的期間內執行內部品質稽核並維持各項
書面程序，以規劃及執行內部品質稽核，以驗證各項
品質活動及其相關結果是否符合計劃的安排，從而決
定品質系統之有效性。
2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排
定計划表與進度，並應由與被稽核業務無直接責任的
司經營活動的一種方式,從小的方面來講對個人及以 司有益處,從大的方面來講對國家也有益處,要讓大 家知道稽核不是挑大家的毛病,而是讓個人及公司都 更上一層樓
‧亦可以製定一些竟賽活動,對於稽核無缺失或者是缺
失較少的部門予以獎勵,並由公司最主管召開會議公 布於全公司,以示重視!
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思考題1:
何為品質稽核
4.標準書
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(後)
1.撰寫稽核報告 2.審核報告內容 3.報告分發 4.文件留存(糾正預防措)
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思考題3:
如何進行實地稽核
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5.稽核的方法與技巧-現埸稽核之要點
‧控制時間 ‧發現事實--1.抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個樣本 的情形、重要性、發生頻率、總樣本數多寡等考 慮增減 2.技巧---讀（標準書、表單上的記載），觀察樣 品、人、製程參數）聽（對問題回答的內容）問 不可批評別人） →開放式（５Ｗ１Ｈ）→每次 問一個問題→跟進追蹤→保持沉默、加壓→要求 提出證據 3.筆記---記下事實重點，以幫助回想事實
‧發佈不符情形後，若屬較單純事件，可立即經協
調出解決問題所需改進措施，否則須滲入調查並 提出解決方案
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5.稽核的方法與技巧-改進方案程序
‧問題之解決方案 ‧解決方案之完成 ‧矯正措施效率之評估 ‧矯正計劃完成之複檢 ‧管理審查會議上做追蹤檢討
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(後)
1.撰寫稽核報告 2.審核報告內容 3.報告分發 4.文件留存(糾正預防措)
Q M S 符合國際標準要求 有效實施和維持
計劃將依活動的狀況和重要性、被稽核的區域和以
稽核應由與被稽核工作無直接相關的人員實施
跟催包括所採取的行動的驗證和結果的報告 結果及報告管理階層
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2.ISO對品質稽核的要求
6.與PDCA連接 P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審查、 批准及發文 D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄 C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議 A階段(ACTION)改善: 8 --缺點問題進行矯正措施
單一事件
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5.稽核的方法與技巧-如何撰寫稽核報告
‧比對查檢表稽核有哪些不符合之情形
---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
‧注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人
名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
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5.稽核的方法與技巧-改進措施
‧稽核與被稽核雙方對不符情形細節確認及同意，
雙方對稽核過程發現的問題須有清楚的共識
品質稽核技巧培訓
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課程目標
1.了解稽核的目的及程序 2.掌握稽核的方法與技巧
3.如何營造良好的稽核氣氛
2
課程大綱
1.何謂品質稽核 2.ISO對品質稽核的要求 3.品質稽核的目的 4.如何建立良好的稽核氣氛
5.稽核的方法與技巧
3
1.何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排
組長工作: 與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 分配稽核人員工作
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5.稽核的方法與技巧—稽核內容
1.審核ຫໍສະໝຸດ Baidu標與範圍
2.審核準則之程序與查核表
3.列明受審核之單位的組織與功能部門 4.列明在被審核單位組織內，對質量管理系統具有 顯著而直接責任之功能(部門)及(或)個人 5.列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審 核之要項 6.主要審核活動之預定時間與持續時間
3.品質稽核的目的
1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 檢視系統是否
存在
運行
有效
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4.如何建立良好的稽核氣氛
‧透過培訓、海報等方面讓全員了解稽核是為了提升公
•使用封閉性的問題 •同時提出一個以上的問題 •主觀性的認定 •提出不當建議 •與別的部門比較 •批評受稽核部門主管
•介入部門的內部運作 •堅持所發現的缺失 •錯誤的抽樣 •未善用一覽表 •未利用縱向稽核
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5.稽核的方法與技巧—年度稽核計劃訂定
作業前的準備 -----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
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5.稽核的方法與技巧—稽核內容
7.進行審核之日期與地點
8.列明審核小組成員
9.報告內容、格式及架構，審核報告的預定簽發日期 與分送對象
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5.稽核的方法與技巧—稽核行程表
日期 時間 8/10 09:00 | 12:00 受稽核單位 稽核項目 採購課 7.4採購 依據文件 稽核員 採購作業 a 組 管制程序
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5.稽核的方法與技巧—檢視運行性/有效性
運行性：員工對系統之了解程度及是否確實執 行各項程序 有效性：是否開始執行或已達到預先設定之目
標或績效，對不符合項目是否有采用
P-D-C-A管理手法來改善
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5.稽核的方法與技巧-稽核原則
1.非負責人執行稽核—球員兼裁判？ 2.隨機抽樣 —不要期望把所有問題找出 —沒有缺點不代表系統完全沒有問題
以上各點均可直接紀錄為缺點，沒有討價的空間
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5.稽核的方法與技巧-如何選表單做抽 樣稽核
‧曾被折疊過的 ‧有用紅筆或特別顯眼標示打 X或 O 者 ‧同一表單內有兩種以上之不同筆跡者 ‧表單背面寫了一大堆事項或備注 ‧表單內顯示有主管之眉批者 ‧表單之備注欄內有一大堆備注者 ‧表單內之紀錄被塗改的特別厲害的 ‧表單曾被撕毀再黏回去的 ‧表單內空白欄太多的
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品質稽核技巧試題
二、如何進行實地稽核? 稽核前:取得並閱讀相關資料：背景資料、質量方針、目標、質量 改善計劃、質量手冊、程序書前次審核報告及改善矯正報 告客戶抱怨記錄 中:1.須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式查核 ，並將不符合質量管理系統審核準則之內容記錄下來 2.透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、 紀錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。並 需對人、物、設備進行查核 後：1.撰寫稽核報告2.審核報告內容3.報告分發4.文件留存(糾 正預防措)
發問技巧
‧進料檢驗是否符合標準 → 是/否
‧誘導式問題 → 確認有效性 ‧多久進行一次進料檢驗 ‧如何進行檢驗 ‧檢驗設備如何進行校正 取樣頻率 實驗方法 儀器校正
‧品質異常時如何處理
異常處理
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(中)
查!
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符
追溯性
事 實
依 據 1.ISO條文 2.程序書 3.手冊
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5.稽核的方法與技巧-可以當缺點的證據
‧自表單紀錄之內容所追查之執行狀況與規定不符
‧程序書規定要執行之作業或應記載之表單但未執行 ‧從『物品』之標示所呈現的狀態，核對程序書內規定的是
否與所看到的一致
‧從『設備』之狀態核對其管理辦法、保養點檢辦法、校正
標準、操作標準等是否相符
‧所詢問的人員其所說的與辦法或規定不符合時 ‧相關標準書其內容有沒有相互矛盾 ‧自書面資料所顯現之狀態可以看出未依規定作業者
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(中)
3.透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀 察、紀錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證 實之。無法證實之說明須據實載明。 4.審核小組須檢查被審核單位質量管理系統之活動中 相關採樣方案之根據，及用以確保其採樣與測量過 程實施有效能管制之程序
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(中)
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思考題4:
在稽核過程中有哪些稽核技巧
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品質稽核技巧試題
一、選擇題(多項)：
1.選擇表單稽核時( a.c.d )項目可以做為重點查核？
a.曾被折疊過的了 b.用藍色圓珠筆填寫的 c.表單內之紀錄被塗改的特別厲害的 d.表單曾被撕毀再黏回去的
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品質稽核技巧試題
2.評估公司的品質管理能力應該從(a.b.c.d)方面著手? a.公司是否有此QA系統 b.它是否被採用? c.它是否有效? d.有關文件的是否被管控
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5.稽核的方法與技巧-如何選人來 做抽問稽核
‧那個人的表現特別令人覺得他是老手很積極 ‧看到他或走到他身邊時，頭馬上就低下來的 ‧請主管推薦新人以外的新人 ‧在工廠內特別不顯眼地方的人
‧工廠內較複雜或較麻煩製程的作業人員
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5.稽核的方法與技巧-如何選物來 做抽樣稽核
‧各類別物品都要均勻抽樣 ‧先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查 ‧對放在牆角和死角的物品，或儲放很久的呆滯品 ‧料架之最上面、最下面、架子背面等之物品 ‧已經不完整的物品
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5.稽核的方法與技巧-對『不符合』的定義
‧定義-----對未達指定要求的認定
所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊、操作 程序、一份特殊合約要求或是品管標準等
‧不符情形的分類
主要缺點(嚴重不符)---整個系統失敗或是根本 缺乏制度 次要缺點(輕微不符)---因未能遵守流程或品管 制度程序規定而發生的
獨立人士來執行。
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2.ISO對品質稽核的要求
3.稽核結果應予記錄，並提請被稽核部門之負責人員 加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之 缺失，應及時採取矯正措施。
4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯 正措施的執行與有效性。
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2.ISO對品質稽核的要求
5.實行定期內部稽核
規劃稽核計劃 前稽核結果列入考慮 稽核範圍、頻率和方法應加以界定
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5.稽核的方法與技巧-稽核員應有的特質
好的特質 •公正、客觀的 •有自信的 •善於觀察 •合邏輯 •獨立的、肯定的 •有系統的 •善於聆聽 •做筆記 •守時、有知識的 不好的特質 •挑釁的 •耳根軟(易聽人擺佈) •粗心的 •無準備的 •沒自信的 •不守時 •矛盾的
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5.稽核的方法與技巧-注意稽核人員常犯的錯誤
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5.稽核的方法與技巧-一般遵循的模式
1.說明會議： ( Open meeting )對被稽核部門人 員解釋稽核目的及工作計劃 2.對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環 境 3.詢問、視察及鑑定的評估過程 4.確定不符合的地方，並作成報告 5.做成結論及建議的稽核閉幕會議 ( Close meeting )
4.事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有關的要素之 質問加以考慮 5.盡量以5W1H的方式來質問
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(中)
1.須蒐集到足夠之審核證據，並能決定被審核單位
的質量管理系統是否符合此質量管理系統審核準 則 2.須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方 式蒐集，並將不符合質量管理系統審核準則之內 容記錄下來
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5.稽核的方法與技巧-稽核員的角色
1.『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力 並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效? 2.角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不 是扮演裁判員的角色---放輕鬆!
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5.稽核的方法與技巧-稽核員的責任
1.遵守通行的稽核規定 2.提報稽核組長 3.驗證依據稽核結果所採行的 矯正措施有效性 4.與稽核組長合作並支持之 5.向被稽核部門建議改善
3.以事實為依據，非以個人主觀意願為出發點
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5.稽核的方法與技巧-稽核的類別
1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』 2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之間直接進行的品質稽核 3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對各組織的稽核
稽核的目的是什麼
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思考題2:
ISO對品質稽核有哪些要求
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5.稽核的方法與技巧—檢視存在性
1.是否有足夠的適當文件化程序
2.是否明確定義工作人員之職責與權限
3.工作人員是否知道自已工作/職責/權限及其相 關之活動 4.相關活動是否能以資料證明 5.如有文件規划面不適當時,是否有修改程序,是 否有充足的理由來說明,是否記存歷史資料
內部稽核行程表
業務部
採購部
品管部
生管部
倉管部
簽名
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(前)
審核員審查前宜取得並閱讀以下相關資料： –背景資料，如產品、製程 –質量方針、目標、質量改善計劃 –質量手冊、程序書 –前次審核報告及改善矯正報告 –客戶抱怨記錄
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5.稽核的方法與技巧—實地稽核(前)
1.如何開始現埸稽核?此處要查檢什麼? 2.想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼才可以?亦 即為了要推行某些事項，應有數個要素會成為必要的， 那些是什麼? 3.針對事項之要素的質問加以考慮