中药的储存和养护课件

三பைடு நூலகம்取样原则
➢ 1.抽取样品前，应注意品名、产地、规格等级及包件 式样是否一致
➢ 2.取样数量 对于5件以内要逐件取样验收；对5 ～ 99件，随机抽验5件；对100 ～ 1000件的按5%随机取 样检验；超过1000件的，超过部分按1%取样检验；贵 重药品无论包件多少均逐件抽验
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➢ 中药的储存与养护是采取科学、合理、经济、有效 的手段，采用干燥、降氧等养护方法，采取防潮、防虫、 防鼠等措施，控制调节中药的储存条件，并对中药储存 质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药变质、确 保储存中药质量的目的
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第八章 中药的储存与养护
作者：张庆岭 河南省焦作卫生医药学校
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第一节 中药的入库验收及质量检查 第二节 中药的储存保管 第三节 中药常见变异现象及原因 第四节 中药的养护技术
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➢ 掌握中药的分类储存管理技术 ➢ 熟悉中药入库验收的内容、方法及中药养护技术 ➢ 了解中药的质量变异现象及原因 ➢ 熟练掌握常见易变中药的现代储存养护技术
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五、验收中发现问题的处理
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三、取样原则
➢ 3.取样方法 对破碎的，粉末状的或体积大小在1cm 以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品。每一包 件至少在2～3个不同部位各取样1份；包件大的应从 10cm以下的深处在不同部位分别抽取
➢ 4.取样量 一般中药材及饮片抽取100 ～ 500g，粉 末状的中药抽取25 ～ 50g，贵重药抽取5 ～ 10g。 最终抽取的供检品量一般不得少于检验所需用量的3 倍，即1/3供检用，1/3供复核用，1/3留样保存
断面特征、气味等
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四、验收内容和方法
➢（一）中药材的验收与方法
➢4.纯度与内在质量检查 ➢5.毒、麻、贵细药材验收
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四、验收内容和方法
➢（二）中药饮片的验收与方法
➢ 2.进口药材依照《中华人民共和国卫生部进口药材标 准》、《药品进口管理办法》（局令第4号）、《进 口药材管理办法（试行）》（局令第22号）执行
➢ 3.进货合同、入库凭证上所要求的各项规定
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二、验收依据
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中药饮片的验收
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一、中药入库验收的基本要求
➢ 1.验收人员 从事中药材、中药饮片验收工作的，应 当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级 以上专业技术职称；且应当在职在岗，还要进行岗前 培训和继续培训，身体健康，无传染病史
➢1.数量和外包装的验收 ➢2.外观性状检查 ➢3.纯度检查与内在质量验收 ➢4.毒性饮片的验收
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四、验收内容和方法
➢（三）中成药的验收内容 ➢中成药依据法定质量标准、合同质量条款对品名、质量、
合格证、批准文号、生产批号、注册商标、标签、包装、 规格、数量、生产厂名、厂址、说明书进行验收。还需 进行外观检查、内在质量（包括水分、重量差异、装量 差异、溶散时限、微生物限度、崩解时限）等检查
➢ 2.验收场所 企业应当有与其经营规模相适应的、光 线充足、清洁干燥、符合卫生要求的验收场地
➢ 3.验收设备 验收应有必要的验收设备，包括白瓷盘、 剪刀、放大镜、冲筒、标本等
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二、验收依据
➢ 1.国产中药依据《中华人民共和国药典》2010年版 （一部）、国家食品药品监督管理局局颁药品标准、 卫生部部颁药品标准、《全国中药炮制规范》、地方 炮制规范、《中药饮片质量标准通则（试行）》等
1.中药入库验收及质量检查内容、方法 2.中药的分类储存管理技术 3.中药养护的技术
1.中药的分类储存技术 2.中药养护技术
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武汉市某医药有限公司，是一家以中药批发、物流 配送、零售连锁为核心业务的股份制民营企业。2012年1 月该公司从原产地购进大批价格低廉而质优的中药饮片 大黄。在遵循“先产先出、易变先出、近期先出”的原 则下，分批出库，但由于储存量过大以及仓库管理不当， 在2013年9月最后一批出库时，发现该批药材已经生虫变 质，导致企业的经济利益受到损失
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四、验收内容和方法
➢
（一）中药材的验收与方法
➢
1.数量验收
➢
2.外包装检查 （包装标识 品名、数量、产地、供
货单位、毛重、净量）等，并附有质量合格证
➢
3.性状鉴定
➢
主要通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等方
法，观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、
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第一节 中药的入库验收及质量检查
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中药的入库验收及质量检查
为了保证临床用药的安全有效，在中药入库前，必 须进行质量的验收，入库后，进行必要的储存与养护