医疗器械设备档案

酉阳县中医院

医疗器械设备档案

设备名

称：

规格型号:

注册证号:

生产日期：设备编

号：

生产厂家：

供货公司:

使用科室：管理人

员：

接收日期：接收时设备状态

设备档案目录

（一）供货合同或质量保证协议；

（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（三）《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件；

（四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印

件）；

（五）产品使用说明书（中文）；技术指标；

（六）计量检定证书（属于计量器械的）；

（七）维修保养记录。