药用高分子材料学
《药用高分子材料学》考试试题
药用高分子材料的注册管理规定与流程
注册管理机构：国家药品监督管理局负责药用高分子材料的注册管理 注册申请流程：提交申请、审查、批准或拒绝 注册申请资料：需要提交的材料包括研发报告、生产工艺、质量标准等 注册周期：通常需要数月甚至更长时间来完成注册流程
药用高分子材料的监管要求与发展趋势
监管要求：必须符合相关法规和标准，确保安全性和有效性 注册管理：需向国家药品监管部门申请注册，获得批准后方可上市 发展趋势：随着科技的不断进步，药用高分子材料将向更加高效、安全、环保的方向发展 未来展望：加强研发创新，推动药用高分子材料的可持续发展
药用高分子材料的生物安全性评价
评价目的：确保药用高分子材料在使用过程中对生物体无毒害作用
评价方法：通过动物实验、体外细胞试验等方法对药用高分子材料的生物相容性和安全性进行评 价
评价指标：包括细胞毒性、急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价
评价结果：根据评价结果对药用高分子材料的生物安全性进行评估，确保其安全性和有效性
物理性能与化学性能
物理性能：包 括溶胀度、溶 解度、渗透性 等，影响药物 的释放和吸收。
化学性能：包括 稳定性、生物相 容性、安全性等， 影响材料的持久 性和对人体的反
应。
结构与性能的关系
药用高分子材料的结构决定其 性能，如溶解性、稳定性等。
通过现代分析技术可以对药用 高分子材料的结构进行深入表 征，从而更好地理解方法与原理
药用高分子材料的合成方法：聚合反应、缩聚反应、开环反应等。
合成原理：通过化学键的断裂与形成，将单体分子转化为高分子链，形成具有特定结构和性能的 高分子材料。
合成条件：温度、压力、浓度、催化剂等对合成过程的影响。
合成产物的表征：通过化学分析、光谱分析、热分析等方法对合成产物进行表征，确保其符合药 用要求。
药用高分子材料学PPT.
Drug Application, NDA）中已有完全或部分应用的辅 料。
4、国际药用辅料协会（IPEC）和药用辅料 一体化
国际药用辅料协会 （International Pharmaceutical Excipients Council,
IPEC） 致力于药用辅料及其药典标准一体化的全球性、 非官方、非赢利的制药工业组织，在美国、欧洲 和日本各有相互联系但又独立的分会。
新的药用辅料指在我国首次生产并应用的药用辅料。
原来分类：
我国辅料审评办法中将辅料分为2类
❖ 一类辅料系指全新的、目前尚未在任一 先进国家被批准使用的辅料；
❖ 二类辅料则是指已在国外药典收载或已 经在正式批准的制剂中使用、国内进行 仿制开发的辅料。
2、日本的辅料审批法规
新辅料除全新化合物外还包括： （1）已批准的食品添加剂或已批准的化妆品材
料申请用于口服或外用且从未用作药用辅料者； （2）在国外已有应用但未在日本使用者； （3）在日本已有应用，但改变给药途径或超过
原用量者。
3、美国食品和药品管理局（FDA）对辅料的 管理
FDA主张使用符合以下一项条款或一项以上条款的辅料： 即FDA认定为“GRAS”类型的辅料（即“通常被确认安
全”，generally recognized as safe) 这些辅料包括: 药典、官方文件及权威出版物中收录的辅料 在药品中已广泛使用的辅料 已批准用作食品添加剂或化妆品添加剂的辅料 因某种特殊作用在已批准的特定剂型的新药（New
肠溶衣材料
纤维素衍生物
取代
虫胶
丙烯酸树脂 纤维素衍生物
薄膜包衣工艺
贡献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制剂包衣工艺
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是研究药物与高分子材料相互作用的学科，它将高分子材料的独特性能与药物的治疗效果相结合，有力地推动了药物传递和药物治疗领域的发展。
药用高分子材料是指那些在药物传递和控释系统中应用的材料，它们具有良好的生物相容性和生物可降解性，能够与药物稳定结合并通过体内的代谢和排出途径进行自行降解。
这些材料具有多种形态，包括颗粒、纳米粒、微球、纤维、薄膜等，可以通过不同的制备方法进行制备。
药用高分子材料的研究主要集中在以下几个方面：1.控释系统：药物的快速释放容易导致药物的代谢和排泄，降低治疗效果。
因此，研究人员开发了一些控释系统，例如微球、纳米粒等，通过调节材料的构型和孔隙结构来控制药物的释放速度和时间，从而确保药物可以持续稳定地释放。
2.靶向传递：药物的靶向传递是指将药物直接送达到疾病部位，减少对正常细胞的损害。
药用高分子材料可以作为药物载体，经过改性后具有靶向识别特性，可以通过配体-受体相互作用、磁性导引等方式将药物精确地传递到病变组织。
3.仿生组织工程：随着组织工程学的发展，药用高分子材料也被广泛应用于修复和再生组织。
例如，通过制备生物可降解的支架材料，可以在体内形成新的组织，加速伤口愈合和损伤修复。
4.药物检测：药用高分子材料也可以用于药物的检测，例如利用其光学、电化学、磁性等特性，开发出一系列荧光探针、电化学传感器和磁共振成像探针，用于检测药物的浓度和分布。
药用高分子材料的应用已经取得了一系列的研究进展。
例如，通过调控高分子材料的结构和性质，可以改善药物的溶解度和稳定性，提高药物的生物利用度。
同时，还可以优化药物的代谢途径和药效学特性，加强药效的持续性和生物活性。
总之，药用高分子材料学在药物传递和药物治疗领域具有重要的应用前景，有望进一步推动药物研发和临床治疗的发展。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料学是一门研究药物在高分子材料中的载体、释放、控制释放等方面的学科。
它将高分子材料与药物相结合，旨在提高药物的生物利用度、降低毒性、改善稳定性和控制释放速率。
在医药领域中，药用高分子材料学具有重要的应用价值，对于提高药物疗效、减少药物副作用、改善药物的稳定性和控制释放速率都有重要意义。
首先，药用高分子材料学在药物的载体方面发挥着重要作用。
传统的药物往往需要通过口服或注射等方式进入人体，但由于药物本身的特性，往往会受到胃酸、酶解、免疫系统等的影响，导致药物的生物利用度较低。
而利用高分子材料作为药物的载体，可以提高药物的生物利用度，延长药物在体内的停留时间，从而提高药物的疗效。
其次，药用高分子材料学在药物的释放方面也具有重要意义。
一些药物需要在一定的时间内持续释放，而另一些药物则需要在特定部位或特定时间释放。
通过对高分子材料的设计和改性，可以实现对药物释放速率的控制，从而满足不同药物的释放需求，提高药物的疗效。
此外，药用高分子材料学还可以改善药物的稳定性。
一些药物在长时间内容易降解，失去活性，而高分子材料可以有效地保护这些药物，延长其有效期，提高药物的稳定性。
总的来说，药用高分子材料学在医药领域中具有重要的应用前景和意义。
通过对高分子材料与药物相结合的研究，可以提高药物的生物利用度、改善药物的稳定性、控制释放速率，从而提高药物的疗效，减少药物的副作用，为人类健康事业做出重要贡献。
希望未来在这一领域的研究能够取得更多的突破，为人类的健康带来更多的福祉。
药用高分子材料学名词解释(共篇)
药用高分子材料学名词解释(共9篇) 药用高分子材料的名词解释和简答题一、名词解释1.药用高分子材料：主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。
2.药用高分子材料学：主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。
3.药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，若为高分子则称为药用高分子辅料。
4.高分子化合物（高分子）：分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。
5.单体：必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度：大分子重复单元的个数7.重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。
7.结构单元：聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。
9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
10.高分子链结构：单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构：单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，又叫一次结构或化学结构12.远程结构：单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象，又叫二次结构13.聚集态结构：单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式，也称三次结构14.键接顺序：是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子：具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。
16.线型高分子：每个重复单元仅与另外两个单元相连接，形成线性长链分子。
17.支化高分子：当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链：支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。
19.体型高分子或网状高分子：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子，称为体型高分子或网状高分子。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料是近年来非常流行的一门新兴学科，它聚焦于药物和生物学领域，集中研究各种药物技术及其应用。
药用高分子材料学旨在构建药物和生物计算机的技术框架，为药物的发现、研发和使用提供科学的支持，以满足人们的需求。
药用高分子材料包括各种用于制备药物的材料，如细胞培养基、肽类抗生素、蛋白质、脂类和多肽等。
这些材料在制备、稳定和评价药物时都具有重要作用。
药用高分子材料学研究机理、性质、结构和功能，以及药物途径和释放，以实现对药物临床给药的更佳控制。
药物、生物计算机和药用高分子材料结合使用，可以将其技术发挥到极致，实现有效的应用。
借助药物先进技术，药物设计可以更精确地控制药物的释放路径，使药物具有更强的结构可靠性和更长的活性半衰期，从而实现更高的药物有效性。
另外，利用药用高分子材料制备的纳米粒子，可以作为给药载体，将药物定向投放到针对性细胞，实现有效的药物释放和靶标细胞特异性抑制。
随着纳米技术的发展，药用高分子材料研究也在持续深入，为各种药物的发现、研发和使用提供了深入的科学依据。
药用高分子材料学不仅可以应用于药物设计，还可以应用于药物临床试验、药物制剂、药物生物利用度和毒性评价等。
药用高分子材料学的发展将为药物的发现、研发和使用提供新的思路，为疾病治疗提供更高效有效的治疗方案。
药用高分子材料学的发展将对全球药物产业产生重大影响，是未
来药物研发和应用的发展趋势。
药用高分子材料学可以将物理、化学、药物学和生物信息技术有机结合起来，实现更为有效的药物研发。
未来，药用高分子材料学将继续发挥关键作用，为未来药物的更快、更有效的发现和开发奠定基础。
药用高分子材料高分子材料学练习题及答案
一、名词解释1.药用高分子材料：主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。
2.药用高分子材料学：主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。
3.药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，若为高分子则称为药用高分子辅料。
4.高分子化合物（高分子）：分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。
5.单体：必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度：大分子重复单元的个数7.重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。
7.结构单元：聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。
9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
10.高分子链结构：单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构：单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，又叫一次结构或化学结构12.远程结构：单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象，又叫二次结构13.聚集态结构：单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式，也称三次结构14.键接顺序：是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子：具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。
16.线型高分子：每个重复单元仅与另外两个单元相连接，形成线性长链分子。
17.支化高分子：当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链：支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。
19.体型高分子或网状高分子：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子，称为体型高分子或网状高分子。
20.交联：由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程叫做交联。
21.端基：高分子链终端的化学基团22.单键内旋转：高分子主链中的单键可以绕键轴旋转，这种现象称为单键内旋转．25.玻璃化温度Tg：27.取向态结构：聚合物在外力作用下,分子链沿外力方向平行排列形成的结构。
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是研究用于药物传递和药物释放的高分子材料的学科。
随着现代医学技术的不断发展和人们对抗癌症、糖尿病和其他严重疾病的需求，药用高分子材料学变得越来越重要。
这一领域的研究旨在开发出新型的高分子材料，用于药物分子的载体、控释系统和生物传感器。
这些材料可以提高药物的生物利用度、减小药物的副作用、增加药物的稳定性，并提高疗效。
药用高分子材料学的一个重要研究方向是开发可控释放系统。
药物的控释是指通过材料的特性来控制药物的释放速度和时间。
这可以通过改变材料的溶解度、粘度、微孔结构和渗透性等来实现。
例如，一些药用高分子材料可以根据环境温度、pH值或电压来控制药物的释放。
这种系统可以更好地满足患者的需求，提高药物疗效，并减少药物的副作用。
生物传感器是药用高分子材料学中另一个重要的研究方向。
生物传感器是一种能够感知和检测生物分子的装置，可以用于诊断疾病或监测生物过程。
药用高分子材料可以用于制备生物传感器的载体、信号放大器和生物识别元件。
这些生物传感器可以在检测特定分子时提供高灵敏性和高选择性，并在药物监测、癌症筛查和病原体检测等领域得到广泛应用。
同时，药用高分子材料也可以应用于组织工程和再生医学。
组织工程是一个利用材料学、生物学和工程学原理来修复和替代受损组织的学科。
药用高分子材料可以用于制备支架、基质和载体，以支持和引导组织的再生。
这将为创伤患者的治疗提供新的选择，并促进器官移植和组织修复的发展。
总之，药用高分子材料学是一个综合学科，涉及材料科学、化学、生物学和医学等多个学科的交叉。
通过研究和开发药用高分子材料，我们可以为临床医学提供更有效和安全的治疗手段，进一步促进医学的发展。
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药用高分子材料学第一章绪论1、药用高分子材料指的是药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料，包括作为药物制剂成分之一的药用辅料与高分子药物以及药物接触的包装贮运的高分子材料。
2、高分子材料在药剂学中的作用①增强和扩大主药的作用和疗效，降低毒副作用②改变药物的给药途径，提高生物利用度③调控主药的体内外释放速率与释药规律④可逆性改变人体局部生理功能，以利于药物吸收⑤改变主药的理化性质，使之更适合药效发挥⑥增强主药的稳定性，掩盖主药的不良味道及减少刺激性第二章高分子的结构、合成和化学反应1、高分子的特性：①具有很大的分子作用力②可发生相当大的可逆力学形变③在溶剂中表现出溶胀特性2、单体单元：聚合物分子结构中由单个单体分子生成的最大的单元结构。
3、单体：形成结构单元的小分子化合物，是合成聚合物的原料。
4、聚合度（DP）:代表重复单元数。
即分子式中的n。
5、均聚物：由一种单体聚合而成的高分子。
6、共聚物：由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物。
7、高分子的分类：①有机高分子：完全由碳原子或由C、0、N、S、P等在有机物中常见的原子组成。
有主链纯为碳原子构成的碳链高分子和主链中含有C及0、N、S、P等原子的杂链高分子。
②元素有机高分子：主链不含C原子，主要由Si、B、Al等原子构成，侧链是含C有机基团。
③无机高分子：主链和侧链都不含C原子。
8、高分子结构按其研究单元不同分为高分子链结构（即分子内结构：近程结构和远程结构）和高分子聚集态结构两大类。
9、近程结构：分子链中较小范围的结构状态，包括高分子结构单元的化学组成和键接方式、空间排列以及支化和交联等，是高分子的微管结构，而且与结构单元有着直接的链子，又称为一次结构或化学结构。
10、均聚物结构单元的键接顺序：完全对称的单体只有一种键接方式，不对称的取代结构的单体形成高分子链时有三种不同的键接顺序--头-头键接、尾-尾键接、头-尾键接（带取代基的碳原子叫做头，不带取代基的碳原子叫做尾）11、共聚物的序列结构：含M1、M2 两种单体的共聚物分子链的结构单元有一下4种典型的排列方式：无规共聚物（无规排列）、交替共聚物（严格交替）、嵌段共聚物（一段较长的M!和另一段较长的MJ、接枝共聚物（主链由M t构成，支链由M2构成）12、高分子链的构型（1 ）旋光异构若每一个链节中有一个不对称碳原子，每个链节就有两个旋光异构单元存在，它们组成的高分子链就有 3 种键接方式：全同立构---全部由一种旋光异构单元键接而成的高分子间同立构---由两种旋光异构单元交替键接成的高分子无规立构---两种旋光异构单元完全无规则键接成的高分子（2）几何异构由于双键不能内旋转而引起的异构现象综上，分子链中结构单元的空间排列是规整的，称为有规立构高分子（包括旋光异构和几何异构）13、高分子链的远程结构---是指整个分子范围内的结构状态，又称二次结构。
通常包括高分子链的长短（即相对分子质量大小及其分布）和分子链的构象（由于内旋而缠上的分子在空间的不同形态）。
14、柔性：由于内旋转而使高分子链表现不同程度卷曲的特性。
15、高分子聚集态结构是指高分子链间的几何排列，又称三次结构，也称为超分子结构，包括晶态结构、非晶态结构、取向结构和织态结构。
聚集态结构是在聚合物加工过程中形成的。
聚合物的聚集态结构对聚合物材料性能的影响比高分子链结构更直接、更重要、没有固定的熔点，为混合物。
16、结晶聚合物：结晶温度越低，熔点越低，熔程越宽；相反，结晶温度越高，熔点越高，熔程越窄。
特点：（简答或判断）①聚合物从熔体冷却到熔点（T m）与玻璃化转变温度（T g）之间的某一温度都能产生结晶。
②同一聚合物在同一结晶温度下，结晶速度虽结晶过程而变化。
③结晶聚合物没有精确的熔点，只存在一个熔融范围，也称容限。
17、影响结晶过程的因素：①分子链结构②温度③应力（能使分子链沿外力方向有排列可提高结晶速度）④分子量⑤杂质18、非晶态结构包括：玻璃态、橡胶态（高弹态）、粘流态（熔融态）及晶聚合物中的非晶区。
19、共混聚合物：将两种或者两种以上的高分子材料加以物理混合物的过程称为共混，得到的混合物称为共混聚合物。
20、聚合反应按照聚合机制的不同分为链锁聚合反应和逐步聚合反应。
21、链锁聚合反应的一般特征：a. 聚合过程一般由3个基元（链引发、链增长、链终止）反应组成b. 各基元反应的反应速率和活化能差别大c. 单体只能与活性中心（活性中心分别为自由基、阳离子、阴离子）反应生成新的活性中心，单体之间不能反应d. 反应体系始终是由单体、聚合物和微量引发剂及含活性中心的增长连所组成。
逐步聚合反应的一般特征：a. 反应是通过单体能基之间的反应逐步进行的b. 每一步反应的速率和活化能大致相同c. 反应体系始终由单体和分子量递增的一系列中间产物组成，单体以及任何中间产物两分子间都能发生反应d. 聚合产物的分子量是逐步增大的e. 最重要的特征---聚合体系中的任何两分子（单体或聚合物）间都能相互反应生成聚合度更高的聚合产物。
22、自由基聚合反应---是单体经外因作用形成的单体自由基活性中心，再与单体连锁聚合形成聚合物的化学反应。
机理特征：慢引发、快增长、速终止、可转移引发剂---是在一定条件下能打开碳-碳双键进行连锁聚合反应的化合物。
自由基引发剂通常是一些可在聚合温度下具有适当的热分解速率，分解生成自由基并能引发聚合的化合物。
分为热解型引发剂和氧化还原型引发剂。
热解型引发剂--常用的有偶氮化合物和过氧化合物，均属于油溶性引发剂，常用于本体聚合、悬浮聚合和溶液聚合。
23、链终止反应有偶合终止反应（两链自由基的独电子相互结合成共价键的终止反应）和歧化终止反应（链自由基夺取另一链自由基的氢原子或其他原子的终止反应）两种方式。
偶合终止反应产物的聚合度为链自由基重复单元数的两倍；歧化终止反应所得聚合物与链自由基中的单元数相同。
24、离子型聚合---链增长活性中心为离子的聚合反应，根据链增长活性中心的种类不同可分为三类：阴离子型、阳离子型、配位离子型。
机理特征：阳离子聚合反应：快引发、快增长、易转移、难终止阴离子聚合反应：快引发、快增长、无终止能进行因离子型聚合的单体在结构中都有吸电子基团。
阴离子聚合引发剂是电子给予体，亲核试剂，属于碱类。
25、聚合方法---本体聚合（单体本身不加其他介质，只加入少量引发剂或直接在热、光、辐射能作用下进行聚合的方法）、溶液聚合（将单体溶解在溶剂中经引发剂引发的聚合方法）、悬浮聚合（单体以小液滴状悬浮在水中进行的聚合）、乳液聚合（在乳化剂作用下，分散于水中形成乳液状，经引发剂引发的聚合方法）。
26、乳化剂--表面活性剂（包括阴离子型、阳离子型、非离子型）。
乳化剂的作用：a. 降低表面张力，便于单体分散成细小的液滴，即分散单体b. 在单体液滴表面形成保护层，防止凝聚，是乳液稳定c. 增溶作用：当乳化剂浓度超过一定值时，就会形成胶束，胶束呈球状或棒状，胶束中乳化剂分子的极性基团朝向水相，亲油基朝向油相，能使单体微溶于胶束内。
27、乳化剂能形成胶束的最低溶剂叫临界胶束浓度（CMC），CMC 越低，越容易形成胶束，乳化能力越强。
28、聚合物的化学反应：不按反应机制分类，而是根据聚合度和侧基或端基的变化分类a. 聚合度基本不变，仅限于聚合物的侧基、端基发生化学反应b. 聚合度变大，高分子链间成键而产生交联结构的化学反应c. 聚合度变小，降解、解聚反应29、凝胶与溶胶的区别---凝胶化现象，在交联型逐步聚合反应中，随着聚合反应的进行性，体系粘度突然增大，失去流动性，反应及搅拌所上产生的气泡无法从体系逸出，可看到凝胶或不溶性聚合物的明显生成。
出现凝胶化现象时的反应程度叫做凝胶点。
（聚合物体系中能溶解的叫溶胶，不能溶解的叫凝胶）30、影响聚合物反应的高分子效应：①位阻效应（邻近基团越大，对反应基团的屏蔽越大，化学试剂越难与反应基团接触）②静电效应（抑制或促进）③功能基孤立化效应（几率效应）31、聚合物的降解---是指在热、光、机械力、化学试剂、微生物等外界因素作用下，聚合物发生了分子链的无规则断裂、侧基和低分子的消除反应，致使聚合度和相对分子质量下降。
热降解---在热的作用下发生的降解反应光降解---聚合物在紫外线作用下发生的断裂、交联和氧化等反应化学试剂降解---聚合物在水、氧等作用下发生分解反应生物降解---通常是指聚合物在生物环境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破坏，产生碎片或其他降解产物的现象。
水解和酶解是最主要的降解机制。
特征是相对分子质量下降或聚合度下降。
生物降解的聚合物主链或侧链上含有不稳定的可水解键，降解就是这些键断裂发生的。
控释制剂中生物降解分为化学降解和物理降解，化学降解是主要的，形式分为：化学：a.聚合物主链上具有不稳定键如酯键、酰胺键等发生断裂，生成小分子的水溶性产物b.侧链水解，使整个聚合物溶解c. 聚合物交联网络的不稳定交联链断裂，释放出可溶性的聚合物碎片d. 以上综合物理：a表面降解（非均匀降解）---降解仅仅发生在聚合物材料表面b.本体降解（均一降解）---聚合物内部和外部以相同的速度同时发生降解32、影响聚合物降解水解速度的因素：聚合物的化学结构；结晶度和相对分子质量；PH ;共聚物的组成；酶降解；残留单体和其他小分子物质存在。
33、高分子相对分子质量特点：a. 相对分子质量大b. 具有多分散性---相对分子质量不均一性第三章高分子材料的物理化学性质1、聚合物的溶解特性：a高分子的溶解是一个缓慢过程，其过程可分为两个阶段：一是溶胀（有限溶胀和无限溶胀至溶解）；二是溶解b. 聚合物溶解度与相对分子质量有关，通常聚合物的相对分子质量大溶解度小，相对分子质量小溶解度大c. 非极性晶态聚合物比非晶态聚合物难溶解2、聚合物的溶剂选择原则：①溶度参数相近原则---对于一般的非极性非晶态聚合物及弱极性物质，选择溶度参数与聚合物相近的溶剂，聚合物能很好的溶解②极性相似相溶原则---极性大的聚合物溶于极性溶剂，非极性聚合物溶于非极性溶剂。
对于非晶态极性聚合物不仅要求溶剂的溶度参数与聚合物相近，而且还要求溶剂的极性要与聚合物接近才能使其溶解。
③溶剂化原则---溶剂分子通过聚合物分子链的相互作用即溶剂化作用把大分子链分开，发生溶胀直到溶解。
3、高分子运动的特点：①运动单元的多重性②分子运动的时间依赖性③运动分子的温度依赖性4、凝胶与水凝胶凝胶---是指溶胀的三维网状结构高分子。
即聚合物分子间相互连结形成空间网状结构，而在网状结构的空隙中又填充了液体介质。
（分为化学凝胶--共价键相连，不能熔融不能溶解，结构非常稳定又称不可逆凝胶。
和物理凝胶--非共价键连结，具有可逆性，不稳定又称可逆凝胶）水凝胶---一种在水中能显著溶胀、保持大量水分的亲水性凝胶，三维网络结构。