乌龟图讲解

过程方法分析工具-乌龟图 与产品有关的要求的确定过程
电话、传真、电脑
合格的销售人员、 工程、客户
质量管理体系的要求 客户要求 法规要求 合格的人员
项目确立的需要
与产品有关的要求的确定过程
1.确定需收集的产品有关的要求 项目
2.收集与产品有关的要求 3.确定顾客明示的要求 4.确定规定用途或预期用途必需 的要求
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综合部 如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术） 1、管理职责程序；2、数据分析使用和管理程序； 3、改进管理程序；5、文件和资料控制程序；6、 质量记录控制程序； 8、不合格品控制程序；9、 人力资源管理程序；10、业务计划管理程序；11、 与顾客有关过程管理程序；12、顾客满意度程序 管理等。
输出③ （将要交付的是什么？）
1、管理评审计划；2、管理评审会议记录； 3、管理评审报告；4、管理评审输出验证 资料。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、总经理主持； 2、管理者代表； 3、副总经理； 4、各部门主管； 5、会议记录、服务人员； 6、总经理或管理者代表指定的其他人员；
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使用的关键准则是什么？
色，香，味⑤
输 入？ 甲鱼，油等原材料 ⑥
过程①
红烧甲鱼的制作
输 出⑦ 红烧甲鱼
如何做？ ② 菜谱- 家庭菜品100种
由谁进行？④ 二级厨师王瑞金
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输 入 ②（要求是什么？）
1、审核结果（体系内部审核/产品审核/过程审核/第二 方审核）；2、顾客反馈（顾客抱怨/退货/顾客满意度及 对售后市场潜在的失效以及质量、安全或环境的影响）； 3、过程的业绩和产品的符合性（如：法规要求、质量 目标/销售绩效/生产计划/目标/产品交付/供方交付/设备 维护保养目标/员工满意度/新产品开发/供方质量/内部失 效成本/外部失效成本/APQP/FMEA/MSA/SPC）；4、纠 正与预防措施状况；5、可能影响质量管理体系的变更； 6、改进的建议；7、以往管理评审跟踪措施等；8、ISO/TS 16949：2002 质量体系所有要素的适宜性和有效性提报 （如有）；9、持续改进项目的实施状况；10、产品销售 量和销售额状况；11、公司产品质量各过程检验状况； 12、质量成本状况；13、业务计划执行情况；14、下一 次管理评审会议召开的时间确定。
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注意事项
• 1. 板块2和板块3及板块7是相互关联的, 板块2的如何做就是你们现行的程序文 件、指导文件、及作法。（作法有时指 保持记录）程序和指导文件涉及的原材 料、配套件、设备、检测手段、模治具 就是松块3的通过什么方式来完成过程。 板块7的证据大多是四阶表单或实物
输出③ （将要交付的是什么？）
1、合格原材料或外购/外协件/辅助材料；3、 合格证明文件/资料；
如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、采购管理程序；2、供方控制程序；3、检验和 试验控制程序；4、监视和测量装置控制程序； 5、文件和资料控制程序；6、质量记录控制程序； 7、产品搬运、储存、包装和保护管理程序；8、 改进管理程序；9、不合格品控制程序；10、人力 资源管理程序；11、实验室管理程序。
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• 板块1. 过程名称:要求各部门通过多方论证方法 识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持 过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要 求过程名称准确与实际相一致.
• 板块 2. 如何做:要求填写相关的过程控制程序,支 持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写， 不要遗漏。
如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、文件和资料控制程序； 2、质量记录控制程序； 3、改进管理程序；4、人力资源管理程序。
输 入 ②（要求是什么？）
1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、 工程规范、工程变更、特殊特性）；2、公司提 出的工程变更（包括供方要求）；3、外来文件 （政府、安全与环保法规）；4、政府安全、法 规标准；5、资料分发、回收帐、卡；6、文件 管理台帐
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供方选择、评价过程
A、电脑系统 B、电话机 C、打印机
QMS要求 客户要求 训练良好的员工 FMEA CP 法规要求
7.4 供方选择和评估 1）市场开发（供应商开发） 2）调查活动 3）沟通采购信息 4）评价活动 5）记录保持 6）监督活动
合格的采购员 工程人员 品保人员 供应商 客户
•
员的技能和能力培训等准则
• 板块 5. 使用的关键测量/评估准则.应填写评估
•
测量内容,如矩阵表,关键指标,目标等.
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乌龟图讲解和举例
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一、分析前的准备
• 1. 要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，
5.确定相关的法规要求 6.组织的附加要求 7.确定特殊特性
及时正确了解并确定 与产品有关的要求
APQP IT系统 文件管理系统 与顾客有关过程的控 制程序文件
1.反应时间（收 集、反馈、转化）
2.正确率
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供方得到及时的 正确的评估
采购程序 评价程序 培训程序
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• 板块 3. 使用什么方式:要求填写本过程使用的
•
材料、机器、检测设备、计算机交往、
•
软件等
• 板块 4. 谁负责做:是对资源的要求,特别注意人
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、采购员； 2、采购部门主管； 3、检验员； 4、仓库管理员； 5、综合技术员
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• 2. 板块7和板块5是相关的关联的，板块7 的内容是客观证据，可选择适用参考要 求
• 3. 板块3涉及的是公司的管理过程 • 4. 板块4涉及的多数是人力资源和场所资
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乌龟图的图解说明
使用什么方式进行
（材料/设备/装置） ③
使用的关键准则是什么？
（测量/评估）⑤
输 入 （要求是什 么？） ⑥
过程① 填写COP或过程名称
输 出⑦ （将要交付的是什么？）
如何做？ ② 作业指导书/方法/程
序/技术
由谁进行？④ 能力/技能/知识/培训
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使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
1、会议室；2、电话
过程① 填写COP或过程名称
管理评审
使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评 估）
1、过程的业绩和产品的符合性的数据趋势分析（如：法 规要求、生产计划/目标/产品交付/供应商交付/设备维护保 养目标/员工满意度/新产品开发/供应商质量/内部失效成本 /外部失效成本/APQP/FMEA/MSA/SPC）；2、公司年度和 各部门年度质量目标；3、经营计划完成状况；4、顾客满 意度；5、员工满意度；过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）； 6、内/外部失效质量成本等；7、管理评审召开的及时性、 有效性；8、管理评审输出结果的完成率
金等。因为资源配备需要高阶决策，所 以应获得支持 • 5. 板块5包括期望的目标
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乌龟图的图解举例
使用什么方式进行 厨房设备 ③
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使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
1、电话； 3、E-mail； 5、仓库；
2、传真； 4、检测量具； 6、交通运输工具。
输Leabharlann Baidu②
（要求是什么？）
1、采购计划；2、采购合同/订单（包括交付时 间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运 输要求、交付地点等）；3、产品图纸、材料定 额；4、采购技术协议；5、生产计划；6、国 际/国家标准、法规；7、供方质量管理体系要 求；8、采购成本目标；9、供方质量体系证书； 10、合格供方名单等。
过程① 填写COP或过程名称
文件管理
使用的关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估）
1、发放及时回收及时率；2、顾客工程规范评审及 时率；3、文件更改（包括顾客工程规范）及时率； 4、未盖章受控文件在使用现场出现的频率；
输出③ （将要交付的是什么？）
1、经过审查、批准且受控的合格正式文件/资 料（包括临时试制文件/资料）；2、文件资料最 新有效版本修订状态清单；3、文件销毁清单。
过程① 填写COP或过程名称
采购管理
使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估）
1、进货检验合格率；2、进货检验及时率；3、 试验及时率；4、计量器具按时受检率；5、库存 周转率；6、库存产品发放差错率 7、对顾客造 成的干扰（包括售后市场的退货）频次；8、超 期品处理及时率；9、供应商问题信息的传递及 时率；10、产品、状态标识和可追溯性的差错率； 11、采购成本目标控制率。
使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
1、计算机；2、扫描仪；3、晒图机；4、空调；5、 复印机；6、温、湿度计；7、文件资料修、废、补 申请单等。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、档案技术员；2、档案管理员；3、资料保管员； 4、晒图工。
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（程序文件，相关法律法规或技术规范，指导文件） • 2. 各部门应明确接口关系,并确保现有过程已经监测/
评估.
• 3. 建立与接口的输入和输出,清楚输入有哪些,由谁向 您提供,输出有哪些,输出给谁.
• 4. 现有过程都有哪些记录,是否有清单,有空白表样,是 否会使用,记录提交给谁.
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• 板块 6. 输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际 输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具 或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关 系,要考虑相关法律法规的要求.
• 板块 7. 输出:是本过程应提供的证据,可能是具体的 产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填 写实际输出的证据,并可追溯.