洁净室运转与维护管理
洁净室日常管理制度
第一章总则第一条为确保洁净室内的空气质量、环境清洁度及设备设施正常运行，保障生产、科研、检测等工作的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的洁净室及其相关区域。
第三条洁净室管理应遵循以下原则：1. 预防为主，防治结合；2. 严格管理，确保质量；3. 科学布局，合理使用；4. 定期检查，及时维护。
第二章洁净室人员管理第四条洁净室操作人员应具备以下条件：1. 具有良好的道德品质和敬业精神；2. 掌握洁净室操作技能和设备使用方法；3. 身体健康，无传染病；4. 经过专业培训，取得相应资格证书。
第五条洁净室操作人员应遵守以下规定：1. 严格遵守洁净室操作规程，确保操作规范；2. 佩戴个人防护用品，如口罩、帽子、手套等；3. 进入洁净室前，应进行淋浴、更衣、消毒等程序；4. 保持个人卫生，不携带任何可能污染洁净室物品；5. 不得在洁净室内吸烟、饮食、化妆等。
第六条洁净室操作人员应定期接受培训和考核，不断提高自身素质。
第三章洁净室环境管理第七条洁净室环境应符合以下要求：1. 温度、湿度、洁净度等参数符合国家标准；2. 室内空气质量达到规定标准；3. 设备设施运行正常，无故障；4. 室内无尘埃、无异味、无有害物质。
第八条洁净室环境管理应遵循以下规定：1. 定期对洁净室进行清洁、消毒，保持室内环境整洁；2. 对设备设施进行定期检查、维护，确保正常运行；3. 严格控制室内人员数量，避免拥挤；4. 严格控制室内物品进出，防止污染；5. 定期对洁净室进行空气质量检测，确保空气质量达标。
第四章洁净室设备管理第九条洁净室设备应符合以下要求：1. 设备性能稳定，运行可靠；2. 设备操作简便，易于维护；3. 设备符合国家标准，取得相关认证。
第十条洁净室设备管理应遵循以下规定：1. 设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程及维护保养知识；2. 定期对设备进行检查、维护，确保设备正常运行；3. 发现设备故障，应及时上报，并采取相应措施进行处理；4. 设备更换、维修应严格按照操作规程进行，确保设备安全；5. 设备操作人员应定期参加设备操作培训，提高操作技能。
洁净室_工作制度
洁净室工作制度一、目的为确保洁净室（以下简称“洁净室”）内环境质量，保障产品质量和员工健康，根据国家相关法律法规、标准和公司相关规定，制定本工作制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室的管理、运行、维护及使用等工作。
三、职责与分工1. 洁净室管理部门负责洁净室的统一管理，对洁净室的运行、维护、使用等进行监督、检查和指导。
2. 各使用部门负责本部门使用的洁净室的管理，确保洁净室的环境质量符合要求。
3. 洁净室运维部门负责洁净室的维护、维修及日常运行工作，确保洁净室设施设备正常运行。
四、洁净室管理1. 洁净室的使用、维护和管理应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室使用前，应进行空气质量、温度、湿度、压差等环境参数的检测，合格后方可使用。
3. 洁净室内应设置必要的安全设施，如紧急停车、紧急照明、消防器材等。
4. 洁净室内应保持整洁，无污染源，禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为。
5. 洁净室内的人员应遵守相关规定，穿着合适的服装，佩戴必要的防护用品。
6. 洁净室内的物料应妥善存放，标识清晰，防止交叉污染。
7. 洁净室内的设备应定期检查、维护，确保正常运行。
8. 洁净室内的生产操作应遵循操作规程，防止污染和事故发生。
五、洁净室运行与维护1. 洁净室的运行与维护应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室运维部门应制定洁净室的运行计划和维护方案，并组织实施。
3. 洁净室运维部门应定期对洁净室的环境参数进行监测，如空气质量、温度、湿度、压差等，确保洁净室的环境质量符合要求。
4. 洁净室运维部门应定期对洁净室的设施设备进行维护、维修，确保正常运行。
5. 洁净室运维部门应建立健全洁净室事故应急预案，提高应对突发事件的能力。
6. 洁净室运维部门应定期对洁净室的工作人员进行培训，提高员工的洁净室操作技能和安全意识。
六、洁净室使用1. 洁净室的使用应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
洁净室卫生管理制度
洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。
为了确保洁净室内的卫生环境符合要求，提高工作效率，保护员工的健康，制定本管理制度。
二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备，并设置穿着保护服的净化设备，员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。
2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。
3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。
三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁，不得有灰尘和杂物。
2.工作结束后，员工要将工作台面上的工作物品归位，将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。
3.定期清洁洁净室设备，保持其正常运行状态。
四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等，必须定期进行维护和保养，确保其正常运行。
2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修，记录维护过程和结果。
五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选，符合环保要求。
2.材料使用前应进行净化处理，防止引入污染物。
3.材料使用结束后，应及时清理，防止杂物散落在地面、工作台面等地方。
六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存，分别投放到不同的垃圾桶中。
2.废物桶应定期更换，并及时清除废物周围的污染物。
3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置，并填写相关记录。
七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理，并记录消毒的时间和方法。
2.消毒剂的选择应符合环保要求，并按照规定的浓度进行稀释和使用。
八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训，掌握正确的操作方法和注意事项。
2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核，确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。
九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订，须经过相关部门审查和批准。
2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。
医院洁净手术部运行维护与管理规范
医院洁净手术部运行维护与管理规范下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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洁净室维护管理的四个基本原则和实施途径
洁净室维护管理的四个基本原则和实施途径
1.防止微尘直接侵入室内。
可通过以下途径来解决：
(1)室内维持正压，防止洁净度比该洁净室低的周围空气直接渗人。
(2)经高效过滤后的空气，不得被送风口等再污染，同时注意高效过滤器与安装的密封设施，以免未经高效过滤的空气渗漏人室。
(3)应防止操作人员、工艺设备等进人洁净室时带人灰尘，故需经过人、物净化设施。
2.防止微粒堆积。
可通过以下途径来解决：
(1)室内建筑内表面不应有凸出物和沟缝，以免堆积尘埃。
(2)设备、管路、等应易于清扫。
(3)设置真空清扫系统或真空扫除机，定期清扫。
3.尽量防止微粒的发生。
可通过以下途径来解决：
(1)易发尘的建筑材料、家具、用具不能使用。
(2)人员的个人卫生、洁净服、操作(动作)均遵循洁净规程，以减少发尘。
(3)提高工艺过程的机械化、自动化程度，这对高级别洁净室尤为重要。
4.把室内发生的尘粒有效、迅速地排除。
可通过以下途径来解决：
(1)利用经超净(高效过滤)的空调空气排除室内发尘，可以采用“稀释冲淡”或“活塞置换”的手段来排除室内的发尘；
(2)必须比常规空调有足够的风量和合理的气流组织来实现尘粒的排除。
气流组织要考虑到室内工艺设备和发尘点的位置等实际情况。
由此可知，洁净室技术是由土建、工艺、空调净化、设备等多方面共同配合才能达到要求的。
无尘室管控
净度。其进无尘室之流程如表 4 所示。至于搬出则反方向而行，但不须经洁净程序。
原物料及设备进出用无尘室为无尘室等级 1000 或 10000 级之房间，工作人员于其室内清洁设备或物料时必须穿着 洁净衣服，所使用之擦拭纸为无尘纸或不会脱落织毛之无尘布，清洁剂除了使用超纯水之外，并加入 3~5％浓度的 IPA 或丙酮化学品，以增强去污能力，由于 IPA 及丙酮具挥发性，故此房间之排气效果须特别考虑。搬运设备时为 免破坏地板支架及地板表面，必须事先于地板上铺设已清洁过的不锈钢板，作为辅助。
无尘室运转与维护管理
一、污染源控制
无尘室的污染源可分为外污染及内污染源。外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材 料以及一般性气体如 N2、O2、Air、给水、溶剂等；而内污染源则包括制程设备、工作人员、工具、加工制程、隔 间材料、工作桌、包装材料等，图 2 为微尘粒子的传送路径。
2.室内发尘之防止： 隔间板、地板等无尘室材料的适当选用、制程设备ห้องสมุดไป่ตู้发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、动作放松、洁净衣 的管理、使用无尘室专用器等。
3.室内发尘之不积留： 墙壁体应光滑无死角、无尘室需定期保养和清扫、制程设备四周应留有空间。
4.发生尘埃之排除： 换气次数应足够，适当的空间布置以及污染源接排气和空调的气流速度须适当。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理，并定期做清洗，清洗须在无尘室内进行。并以纯水配合清洁溶剂，并经约 0.2 μm 之过滤器为之。一般洗涤周期视洁净度等级而定，在高洁净区（CLASS1）为 2~3 天，其它区域则为五天至一 星期，洗涤完毕干燥后应立即密封。洁净衣之置放场所亦须为无尘室，备用品或新品存放柜内，正使用者则吊挂衣 架上，以方便取用。
医院洁净空调系统运行管理维护保养手册
维护保养手册医院洁净室设备运行与管理维护手册一医院洁净室空调系统运行管理如果说任何一个工程设计、施工、安装及投产后，最重要的是科学的运行管理，那么对医院洁净室空调系统来讲管理尤为重要，因为它不仅牵涉到设备运行的正常及安全，而且影响室内空气状态、空气洁净度，与病人的康复及手术的感染率有直接的关系，有人说其重要性设计、施工及管理各占1/3，也有人说在设备与管理中，管理占1/2。
实际上，具体是1/3还是1/2不需要很精确，二者对运行管理的重要性的认识是一致的。
在一个医院的洁净空调系统中，即使设计与施工都很完善，没有科学的运行管理制度及认真负责的运行管理人员，洁净室内的空气状态参数也不可能达到预期的效果，很多单位的多年运行实践已证明这一点。
有些工程通过精心设计与施工，投产时各项指标都能达到设计标准，有些甚至优于设计标准，但由于医院的设备管理部门疏于管理，使系统很快进入为不正常运行状态，甚至遭遇防疫检测部门停止运行的惩罚，给医院造成不必要的损失。
因此，每一个洁净室系统必须有一套严格的科学的运行管理制度。
洁净室空调系统的运行管理包括洁净室管理、人员的管理、设备及器材的管理以及洁净室内空气状态监测等几个方面。
所有这些管理措施归纳到一个目的，就是要使洁净室及空调系统处于一个正常的运行状态，以控制室内的产尘、产菌，并能有效除尘、除菌，使室内的空气参数能满足医疗实践的需求。
事实证明，科学管理能有效地延长系统内各构件的使用寿命，从而延长系统的使用寿命，这当然是医院的决策者们的希望所在。
有关医院洁净室系统构件的使用年限很难有统一的说法，表1列出的洁净室构件的使用年限仅为参考年限。
表1 洁净室系统构件的参考使用年限注：表中数据摘自参考文献[1]。
1 洁净室的管理1．1 洁净室的清扫、消毒与空气自净严格地说医院洁净室特别是洁净手术室是24小时保持正压的，具体实施方法是手术室在使用时是按设计风量运行，手术室停用时应有维持正压的风量送入室内，这样就可以保持室内的洁净状态。
洁净室维护管理
洁净室维护管理1、严格控制进入洁净室的人员数量，由洁净室专职管理人员、企业负责人共同确定洁净室的操作人员数量，一经商定必须严格控制；严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。
2、下列人员不准进入洁净室：①皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者；②鼻子排出物过多者；③感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者；④过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者；⑤没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。
3、对洁净室工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。
4、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件：①未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件；②纸（包括硬纸和记录用纸）和笔（包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等）；③工作人员的各种个人物品,如手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等。
5、洁净室工作人员须知：①进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任I可人不得随童更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋；②作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作；③为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行；④不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室；⑤严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动；⑥在生物洁净室，特别是生物安全实验室工作的人员，操作完成后，首先脱去防护衣，然后立即洗手、淋浴、洗脸刷牙等，再作其他事。
6、进入洁净室的人身净化，为了保持洁净室的空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带人的污染物：①个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装。
在脱衣室内必须按空气洁净度等级相应的脱衣J顺序脱衣，放在规定的衣柜内。
②进入脱衣室前将拖鞋、帆布醐兑下放在鞋柜内。
无尘室的管理规范
无尘室的管理规范引言概述：无尘室是一种高度洁净的工作环境，广泛应用于电子、制药、生物医疗等领域。
为了确保无尘室的正常运行和产品质量，对无尘室的管理规范非常重要。
本文将从五个大点出发，详细阐述无尘室的管理规范。
正文内容：1. 空气过滤系统的维护1.1 定期更换过滤器：无尘室的核心是空气过滤系统，定期更换过滤器是保持过滤效果的关键。
根据使用情况和厂家要求，制定更换计划，并记录更换时间和过滤器型号。
1.2 定期清洗风机：风机是空气过滤系统的重要组成部分，定期清洗风机叶片和风道，保持畅通，避免积尘影响过滤效果。
1.3 检测空气质量：定期进行空气质量检测，确保过滤效果符合要求。
如发现问题，及时采取措施修复。
2. 清洁和消毒措施2.1 定期清洁无尘室：定期清洁无尘室地面、墙壁和设备表面，避免灰尘积累。
选择合适的清洁剂和工具，避免对设备和环境造成污染。
2.2 消毒操作规范：根据实际需要，制定消毒操作规范，选择合适的消毒剂和方法，确保无尘室内的微生物水平符合要求。
2.3 垃圾处理规范：制定垃圾分类和处理规范，确保垃圾不会对无尘室环境造成污染。
3. 人员培训和管理3.1 培训无尘室操作规范：对无尘室操作人员进行培训，包括无尘室的操作规范、灰尘控制的重要性以及相关安全知识。
3.2 严格管理人员进出：制定人员进出无尘室的规范，确保只有经过培训和授权的人员才能进入无尘室，避免外界污染源的引入。
3.3 健康监测和个人防护：定期对无尘室操作人员进行健康监测，如体温、呼吸道症状等。
同时，提供合适的个人防护用品，如洁净服、手套、口罩等。
4. 设备维护和校准4.1 定期维护设备：对无尘室内的各种设备进行定期维护和保养，确保其正常运行和过滤效果。
4.2 设备校准和验证：定期对无尘室内的设备进行校准和验证，确保其测量和控制的准确性。
4.3 记录设备维护和校准情况：建立设备维护和校准记录，记录维护和校准的时间、内容和结果，以便追溯和分析。
洁净手术室维护与保养要求
洁净手术室维护与保养要求
1.空气处理机组、新风机组应定期检查，保持清洁。
2.新风机组粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1月～2月更换一次；中效过滤器宜每周检查，3个月更换一次；亚高效过滤器宜每年更换。
发现污染和堵塞及时更换。
3.末端高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。
4.排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。
5.定期检查回风口过滤网，宜每周清洁一次，每年更换一次。
如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。
6.空调系统：
（1）冷却水塔、空调器内加湿器、表冷器下的水盘：每周清洁除垢并清洗消毒。
（2）凝结水排水点：对凝结水排水点应每天检查，每周清洁。
7.设专门维护管理人员，遵循设备的使用说明进行保养与维护；并制定运行手册，有检查和记录。
洁净区管理制度
洁净区管理制度一、总则为规范洁净区的管理工作，加强对洁净区的卫生与环境管理，提高工作效率，确保产品质量和员工健康，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净区内的各项管理工作及相关人员。
三、责任部门1. 洁净区的管理工作由洁净区主管负责。
2. 设备维护及环境卫生由洁净区设备维护人员及环境卫生人员负责。
3. 其他相关工作由洁净区内工作人员负责。
四、洁净区管理1. 洁净室内严格禁止吸烟、吃东西、带手机等行为。
2. 工作人员进入洁净区前必须做好个人防护措施，包括穿着工作服、工作鞋、带好口罩、帽子、手套等。
3. 进入洁净区前必须进行手部消毒。
4. 洁净室内禁止随意更改设备或排列位置，如有需要调动或更改，需报告主管审核后方可进行。
5. 洁净室内禁止举行非工作相关的活动。
五、洁净区设备维护管理1. 洁净区设备维护人员必须对设备进行定期检查、维护和保养，确保设备正常运转。
2. 设备维护人员必须定期对设备进行清洁消毒，避免设备受到污染。
3. 设备维护人员必须严格遵守操作规程，避免操作不当导致设备损坏。
六、洁净区环境卫生管理1. 洁净区环境卫生人员负责定期对洁净区进行清洁，保持洁净室内的清洁度。
2. 环境卫生人员必须进行定期的卫生消毒，并保证使用的消毒剂符合标准。
3. 洁净区环境卫生人员负责垃圾的定期清理，并做好垃圾分类处理。
七、员工行为管理1. 工作人员在洁净区内必须按照规定进行操作，避免出现过失；2. 洁净区内的员工必须遵守个人卫生规范，保持个人干净整洁；3. 洁净区内的员工必须严格遵守洁净室的管理制度，如有违反者，将依据公司规定进行处理。
八、洁净区安全管理1. 洁净区内必须配备相应的应急措施物品，如火灾应急箱，急救箱等；2. 洁净区内必须配备相应的应急逃生通道，并定期进行演练；3. 洁净区内必须进行定期的安全隐患排查，并严格按照隐患排查表进行记录和处理。
九、附则本制度如有修订，经主管部门审批后执行，未经审批不得擅自修改。
洁净室维保日常管理制度
第一章总则第一条为了规范洁净室维保工作，确保洁净室环境稳定、设备正常运行，保障生产安全和产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有洁净室及洁净室设备。
第三条洁净室维保工作应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、以人为本”的原则。
第四条洁净室维保工作应由专业人员进行，非专业人员不得擅自操作。
第二章组织机构与职责第五条成立洁净室维保工作领导小组，负责洁净室维保工作的组织、协调和监督。
第六条洁净室维保工作领导小组下设以下机构：（一）洁净室维保管理办公室：负责洁净室维保工作的日常管理、协调和监督。
（二）洁净室维保技术小组：负责洁净室设备的维护、保养和维修工作。
（三）洁净室操作人员：负责洁净室的环境维护和设备操作。
第三章维保工作内容第七条洁净室维保工作主要包括以下内容：（一）洁净室环境监测：对洁净室内的温度、湿度、压力、风速等参数进行监测，确保其符合生产要求。
（二）洁净室设备维护：对洁净室内的通风系统、空气净化系统、给排水系统、照明系统等设备进行定期维护、保养和检查。
（三）洁净室设备维修：对出现故障的洁净室设备进行及时维修，确保设备正常运行。
（四）洁净室环境清洁：对洁净室内的地面、墙面、设备等进行定期清洁，保持洁净室环境的清洁。
（五）洁净室安全检查：对洁净室内的安全设施、消防设施等进行定期检查，确保其完好有效。
第四章维保工作流程第八条洁净室维保工作流程如下：（一）制定维保计划：根据洁净室设备的使用情况，制定维保计划，明确维保时间、内容、责任人等。
（二）实施维保：按照维保计划，对洁净室设备进行维护、保养和检查。
（三）记录维保情况：对维保过程中发现的问题、处理措施及结果进行记录。
（四）报告维保情况：将维保情况报告给洁净室维保管理办公室。
（五）跟踪维保效果：对维保效果进行跟踪，确保设备正常运行。
第五章维保人员管理第九条洁净室维保人员应具备以下条件：（一）具备相关专业知识，熟悉洁净室设备的操作、维护和维修。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室使用管理规范是指在洁净室使用过程中需要遵守的一系列规范和要求。
洁净室是一种具有特殊空气过滤设备和环境控制系统的特殊房间，用于控制室内空气中的微尘、气体等有害物质的浓度，从而确保产品的质量和安全性。
本文将从洁净室进入与离开、操作流程、戴服装规范、设备使用与维护等几个方面提出管理规范。
一、洁净室进入与离开规范1.洁净室的人员进入前应穿戴好符合洁净室标准的工作服和鞋套，并接受洁净室入口处的人员清洁验证。
2.进入洁净室前需使用专用洁净设备进行吹扫，确保身上没有灰尘和杂质。
3.进入洁净室前应接受培训，了解洁净室的工作原理、安全注意事项和操作规程。
4.进入洁净室后应保持室内环境的整洁，不得擅自吃东西、抽烟或乱扔废弃物品。
5.离开洁净室时，应按照规定的程序进行清洁验证，确保不携带洁净室外的有害物质。
二、操作流程规范1.在洁净室操作过程中，应尽量减少活动和移动，避免产生过多的微尘和颗粒物。
2.操作人员应遵守洁净室的工作要求，不得随意调整洁净室的温度、湿度和风速等参数。
3.操作人员在洁净室中禁止使用带有发射静电的设备，以避免静电引起的灰尘积聚和火灾事故。
4.洁净室内不得出现废品堆放，产生的废弃物应当及时清理，并采取正确的处理方式。
三、戴服装规范1.洁净室工作服应定期更换和清洗，不得随意穿戴进入洁净室。
2.洁净室工作服应使用统一配发的专用服装，并保持其干净整洁。
3.工作服应具备抗静电和防尘功能，穿戴过程中应注意避免摩擦和损坏。
四、设备使用与维护规范1.洁净室设备的使用应遵循操作规程和安全要求，不得随意更改设备的设置和参数。
2.在使用设备过程中，应注意定期清洁和维护，并及时处理设备故障和异常。
3.在设备维护期间，应采取相应的措施保持洁净室的正常运行和环境质量。
4.定期进行设备验证和检测，确保设备的稳定性和性能符合要求。
综上所述，洁净室使用管理规范是确保洁净室工作环境正常运行和保证产品质量的重要规范和要求。
洁净室车间规章制度
洁净室车间规章制度为了保证洁净室车间的正常生产运转，维护洁净室车间的生产环境和员工的健康，制定本规章制度。
第一章总则第一条为了确保洁净室车间生产环境的洁净程度和员工的安全，所有进入洁净室车间工作的人员都必须严格遵守本规章制度。
第二条洁净室车间是严格控制空气质量、温度、湿度和微尘颗粒浓度的特殊生产场所，车间内环境要求严格，必须做到洁净度达到规定要求。
第三条洁净室车间内所有生产设备、设施和生产物品都必须经过严格清洁消毒，保持洁净。
第二章洁净室车间工作人员管理第四条洁净室车间的工作人员必须按照本规章制度的要求穿戴工作服和工作帽，佩戴口罩和手套，保持个人卫生。
第五条进入洁净室车间工作的人员必须接受相关岗位培训和考核，掌握洁净室车间的操作规程和安全注意事项。
第六条洁净室车间内禁止携带食品、饮料等杂物，严禁在车间内吸烟。
第七条工作人员在进入洁净室车间前必须洗净手部，并接受必要的消毒处理。
第八条工作人员在洁净室车间内禁止随意进出，必须减少不必要的活动，保持工作环境的稳定。
第三章洁净室车间的使用管理第九条洁净室车间内所有工作人员必须遵守洁净室车间的操作规程和安全操作规范，做到认真负责，杜绝违规操作。
第十条洁净室车间内的设备、设施和工作区域必须按照规定进行定期清洁和消毒处理，确保生产环境的洁净。
第十一条洁净室车间内的生产物品，必须按照规定进行分类存放，避免交叉污染。
第十二条洁净室车间内的生产设备必须按照规定进行定期维护和保养，确保设备的正常运转。
第四章洁净室车间的安全管理第十三条洁净室车间内禁止使用易燃易爆材料，干粉、汽油等危险物品必须严格按照规定进行操作。
第十四条洁净室车间内必须配备灭火器材，员工必须掌握灭火器材的使用方法，发生火灾时能够迅速有效处置。
第十五条洁净室车间内禁止私拉乱接电线，电器设备必须按照规定进行安装和使用，确保电气安全。
第五章洁净室车间的环境卫生管理第十六条洁净室车间内的地面、墙壁、天花板等表面都必须保持干净整洁，随时做好清洁工作。
洁净手术部(室)的运行维护与监测
洁净手术部（室）的运行维护与监测
一、维护与保养要求
1.应指定专门维护管理人员，负责洁净手术间空气净化系统的日常管理和维护，制定手术室运行手册，并对日常管理和维护进行记录。
2.空气处理机组、新风机组应每月检查、清洁；当送风末端出风面被污损时应及时更换。
3.过滤网和过滤器的清洁或更换要求：5.空掉滤网周清洁除垢并保持干燥。
手术护理文书书写、术前访视的工作流程手术部护理文书书写制度
1、文书描述客观、真实、准确、及时、完整、规范，眉栏项目填写完整，不空项。
2、手术护理记录单填写应文字工整、清晰、无错别字，各项目填写完
整、准确、无漏项。
修改时不得采用刮、粘、涂等方法。
3、器械物品查对登记表内的清点数用阿拉伯数字表述,书写清晰可辨。
4、术中输血，由核对者和执行者共同在输血登记本上签字。
5、手术安全核查表必须按照核查步骤依次认真填写并签字，不得提前填写表格。
6、所有护理文书签名清晰可辨，不得代签名。
7、手术结束后，护理文书填写完整，同病历共同存档。
手术安全核查表
科别：患者姓名：性别：年龄: 病案号：麻醉方式：手术方式：
术者：手术日期:。
千级无尘室管理规范
千级无尘室管理规范引言概述：千级无尘室是一种高洁净度的环境，广泛应用于电子、制药、食品等行业。
为了确保无尘室的正常运行和产品质量，制定一套科学的管理规范是必要的。
本文将从五个方面详细阐述千级无尘室的管理规范。
一、设备维护与管理1.1 定期检查和维护设备：定期检查无尘室内的设备是否正常运行，如空调系统、过滤器、风机等，确保其正常工作。
1.2 设备保养：定期清洁和更换过滤器，保持其高效过滤功能，防止灰尘和污染物进入无尘室。
1.3 设备记录管理：建立设备使用记录，包括维护和保养情况，以便及时发现问题并采取相应的措施。
二、环境监测与控制2.1 温湿度控制：定期监测无尘室内的温湿度，保持在规定的范围内，以确保产品的质量和稳定性。
2.2 空气洁净度检测：定期进行空气质量检测，确保无尘室内的颗粒物浓度符合规定的标准。
2.3 空气流速控制：监测无尘室内的空气流速，确保空气流动均匀，避免死角和积尘。
三、人员培训与操作规范3.1 培训计划制定：制定无尘室操作人员的培训计划，包括无尘室的基本知识、操作规范和安全注意事项等。
3.2 操作规范制定：制定无尘室的操作规范，包括进入无尘室的注意事项、穿戴无尘服的规定等，确保人员的操作符合规范。
3.3 培训和考核记录：建立培训和考核记录，定期对无尘室操作人员进行培训和考核，确保其操作技能和安全意识。
四、物料管理与控制4.1 物料进出管理：建立物料进出记录，对进入无尘室的物料进行检查和登记，确保无尘室内的物料符合要求。
4.2 物料存放管理：制定物料存放规范，对不同类型的物料进行分类存放，避免交叉污染。
4.3 废弃物处理：制定废弃物处理流程，对无尘室内产生的废弃物进行分类、封装和及时处理，防止污染扩散。
五、紧急事件处理与应急预案5.1 紧急事件处理流程：制定无尘室紧急事件处理流程，包括火灾、泄漏等紧急情况的处理方法和应对措施。
5.2 应急预案制定：制定无尘室的应急预案，明确各种紧急情况下的责任人和行动方案，确保紧急情况能够及时得到妥善处理。
洁净手术部运行管理和维护
１ 和 ２号 洁 净 手 术 室 分 别 对 应 ＡＨＵ～ ０ 和 号 ４１
Ａｂ ｔａ ｔ ｔ ｄ ｓ ｕ ｓ ｄ ｔ ｅ ｍａ ａ ｅ ｅ ｔ ａ ｃ ｓ ｒ ｃ ：Ｉ ｉ ｃ ｓ ｅ ｈ ｎ ｇ ｍ ｎ ｎ ｍ ａ ｎ ｅｎ ｃ ｅ ｓ ｓ ｏ ｌ ａ ｐ ａ ｉ ｏ ｍ ， ｉ ｔ ａｎ ｅ ｍ ａ ｕ ｅ ｆ ｃ ｅ ｎ ｏ ｅｒ ｔ ｒ ｎｇ ｒ ｏ ｉ ｐ ｉ ｔ ｄ ｏ ｔ ｉ’ Ｓ ｊ ｐ ｒａ ｃ ｏ Ｕ ｄ ｔ ｎ ｈ ａ ａ ｅｍ ｅ ｔａｎ ａ ｎ ａ ｎ ｏ ｌａ ｐ ｒ ｔ ｔ ｏｎ ｅ ｕ ｔ ｍ ｏ ｔ ｎ ｅ ｔ ｎ ｅ ｓ ａ ｄ ｒ ｅｍ ｎｇ ｎ ｄ ｍ ｉ ｔ ｉ ｆ ｃ ｅ ｎ ｏ ｅ ａ ｉ ｏｎ
ｍ ａｎａ ｇｅｍ ｅｎｔ ｍ ａｎｔ ｉ ｅｎａｎ ｃｅ
洁 净 手 术 部 是 以 控 制 尘 粒 污 染 作 为 保 障 条 件 ，最 终 达 到 控 制 微 生 物 污染 ，减 少手 术 全 过 程
中一 切 潜 在 的感 染风 险 ， 高 手 术 成 功率 的 目的 。 提
播 途 径 。 洁 净 室 的 清扫 、 消毒 与 空气 自净 这 三 方 面 非 常 重 要 ，缺 一 不 可 ，只 有 这 样 ，才 能 保证 洁
洁 净手 术部 的运 行 管 理工 作 主要 包括 ： 流管 人 理 、医护 人 员卫 生管 理 、服 装管 理 、洁 净室 消毒 管 理 和 气 流 管 理 。其 中 ，手 术 室 气 流 管理 尤 为 重 要 。 净 化 空 调 系 统作 为空 气 净化 系 统 的 重要 组 成 部分 ， 是 控制 洁净 手 术 部温度 、相 对 湿度 、尘 粒 浓度 、细
无尘车间维护与管理制度
无尘车间维护与管理制度1. 引言无尘车间，亦称为洁净室，是在生产过程中对环境洁净度有严格要求的特殊车间。
为了确保产品质量和生产效率，本制度规定了无尘车间的维护与管理制度。
2. 无尘车间维护管理2.1 空气质量管理- 空气质量应符合国家相关标准和车间设计要求。
- 定期对空气过滤器进行清洁和更换，确保空气流通畅通。
- 控制车间内颗粒物的生成和释放，减少人员出入对空气质量的影响。
2.2 环境温度和湿度管理- 保持车间内温度在18-22℃范围内，相对湿度在40-60%范围内。
- 定期检查空调和除湿设备，确保其正常运行。
2.3 清洁和消毒管理- 制定清洁和消毒计划，定期对车间进行清洁和消毒。
- 使用符合国家标准的清洁剂和消毒剂，注意人员安全。
2.4 人员管理- 进入无尘车间的人员应遵守相关规定，进行必要的清洁和更衣。
- 定期对车间人员进行培训，提高其对无尘车间维护管理的认识。
3. 无尘车间设备管理3.1 设备选购与安装- 选购符合国家相关标准和车间需求的设备。
- 在安装过程中，确保设备布局合理，避免影响车间洁净度。
3.2 设备维护与保养- 制定设备维护与保养计划，定期对设备进行检修和保养。
- 及时记录设备运行情况，发现问题及时处理。
3.3 设备更新与改造- 根据生产需求和技术发展，定期对设备进行更新与改造。
- 确保设备更新与改造符合国家相关标准和车间要求。
4. 安全生产管理- 定期对车间进行安全检查，确保生产过程中无安全隐患。
- 对车间人员进行安全培训，提高其安全意识。
5. 质量控制管理- 建立完善的质量控制体系，确保生产过程和产品质量符合国家标准。
- 对生产过程中的关键环节进行严格把控，及时发现并解决问题。
6. 制度执行与监督- 明确各部门和人员的职责，确保制度得到有效执行。
- 定期对车间进行巡查和考核，对存在的问题进行整改。
7. 附则- 本制度自发布之日起实施。
- 本制度的解释权归公司管理层所有。
8. 附件- 无尘车间维护与管理制度相关文件。
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无尘室操作维护手册无尘室洁净度之维持和控制，除了硬件设备之配和投资外，也需要良好的软件——管理制度来搭配，方能维持良好的洁净度。
半导体洁净室内之微污染来源，经测试分析结果，作业人员占80%，通风15%，房屋建筑5%，实验数据显示，作业人员进出洁净室时尘埃有显著的增加，有人动作时，洁净度马上劣化，可见人是主要因素。
洁净室的污染源可分内、外污染源，外污染源包括了空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及一般性气体如氮、氧、空气、给水、溶剂等。
而内污染源则包括了制程设备、工作人员、工具、加工制程、隔间材、工作桌、晶片盒。
下图为微尘粒子的传送路径。
直接传送接触直接接触污染直接下降接触工作表面接触工作及设备接触晶片产品对矽晶片而言，微尘粒子之附着。
将造成积体电路线路的变形或短路，使晶片失去运作功能，因此微污染控制已成为洁净室管理的重要环节。
下表为在自然环境所测的尘埃浓度，可为设计参考。
微污染控制，其基本原则有四：A。
尘埃侵入之防止；B。
发尘之防止；C。
尘埃之不积留；D。
微尘尽快排除。
1．部尘埃侵入之防止：洁净室适当保持正压（>0.5mmAq）做好施工工程不漏气，人员设备、无料搬入洁净室前先作清洁擦拭等防尘动作，空气过滤器适当的管理和设置。
2．室内发尘之防止：隔间墙、地板等洁净室材料的适当选用、制程设备的发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、动作放轻、洁净衣的管理、使用洁净室专用器等。
3．室内尘埃之不积留：墙壁体应光滑无死角、洁净室需定期保养和清洁、制程设备四周应保留空间。
4．发生尘埃之排除：换气次数需足够，适当的空间布置以及污染源直接排气和空调的气流速度需适当。
以上之四点正是人、物如室的管理问题、实际的作业条件和工程管理关联之问题、室内之空调及清洁关系之问题，这些问题将于下节详述。
洁净室运转管理洁净室运转管理，可做作业人员、原物料、设备及洁净室内所用东西等加以探讨，并依计划、实施、追踪、动作之循环步骤执行。
污染区域清洁洗手一次换鞋手套及发套更换洁净衣鞋脚踏粘垫空气洗尘室洁净室一．作业人员之管理：前已提及在洁净室内污染来源80％来自作业人员，因此若能使作业人员以洁净室管理办法确实执行管理，而所有人员也均能配合实施，则污染源的产生可说已减少大半。
现就进入洁净室的作业人员之管理和注意事项说明于下：１．进入洁净室的人员必须要具备有达成高洁净度标准，并要维持最好状态之观念。
２．作业人员进入洁净室数目以维持最小限度为标准，并须依洁净室进出标准流程。
３．对作业人员必须经常讲解洁净室管理之资料，并加以教育训练，内容如洁净室管理之一般常识、洁净室之构造与功能、维护和清洁、安全对策、搬运器材之洁净管理与检查、洁净衣之穿脱、洁净室内之步行方式等，并经考核者才能进入洁净室工作。
４．在洁净室作业人员需经常保持自己各方面的干净与清洁。
５．在洁净室内之作业人员或其他人员之移动或动作均为发尘源，直接影响制程，同时亦会影响气流之扰动，为防止与控制上述情形，基本上需注意下列事项：A，不可在作业区域气流上方放置物品或作其他作业。
B，不必要的动作尽量避免以防止乱流及发尘。
C，与作业无关的私人谈话尽量避免。
D，为控制发尘量，人员步行及作业要静静的进行。
E，作业时要在洁净的工作台或工作桌进行。
F，工具需收入有盖子的箱子或柜子中，并置放一定的场所。
６．作业人员需经常保持干净的手，除了常洗手、剪指甲外，手还要保养，以预防皮肤之剥离，男性需每天刮胡子。
７．洁净衣应经常保持着衣的状态，既不可翻面，并经常送洗。
８．下列人员不能进入洁净室ａ．非工作人员或事先未得许可者，ｂ．未照规定穿洁净衣者，ｃ．刚作激烈运动流汗者，ｄ．吸烟或吃东西后，尚未经过半小时以上者９．如有下列健康状态或体质者原则上不能进入洁净室，ａ．因日晒、湿疹而皮肤有问题者，ｂ．对化学纤维或有机化学药品有过敏行之体质者，ｃ．容易出手汗者，ｄ．比一般人皮肤表面容易剥离、头皮或体毛容易掉落者，ｅ．化妆及涂口红者，ｆ．有重大精神病、神经过敏或闭锁恐惧者，ｇ．因哮喘常咳嗽或喷涕者。
１０．以下之物品不能带进洁净室，ａ．没有经过清洁的器材及物品，ｂ．纸箱等未经特别处理的记录纸或笔，影印资料，ｃ．铅笔，橡皮擦，墨水及食品。
洁净室洁净度等级维持之最大对象为作业人员，因此对于作业人员之数目，行动状态，进出规则之制定与执行，提高洁净室内作业人员的洁净意识，反复教育，均为必须。
二．原物料、设备进出管理；除了人员退出结晶室须予以规范管理外，原物料及设备之进出也必须经过洁净程序，才不至于影响洁净室之洁净度，程序如下图所示：原物料及设备去除外层包装初步外部清洁移入电梯或移至制造楼层原物料设备清洁室去除内层包装清洁原物料或设备表面移入制程区洁净室原物料及设备进出用洁净室为洁净室等级1K或10K之房间，工作人员于其室内清洁设备或原物料时必须穿洁净衣服。
所使用之擦拭纸为无尘纸或不会脱落纤毛之无尘布，清洁剂除了使用超纯水之外，并加入3~5％浓度的１Pa或丙炯化学品，以增强去污能力，由于１PA及丙炯具挥发性，故此房间之排气效果需特别注意。
搬运设备时为避免破坏地板支架及地板表面，必须事先与地板上铺设已清洁过的不锈钢板作为辅助。
三．洁净室内用品管理洁净室内用品除了进出洁净室用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外，尚有纸张文具、桌子、椅子、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、真空吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会变质或发尘为基本条件，且其布料位不易燃烧、不起毛，其织法或布料之组织不易通过污染物和不易附着污染物质材质，另外经过摩擦不产生静电或带电性非常小，洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等宜为选用考虑因素。
头罩材质为无尘纸制成，帽子材质与洁净衣相同，二者在穿戴使用时，除了只漏出眼睛或脸面外，其他部分具需包覆，在颈部连杰上衣处也必须完全盖住，不能留有空隙，头发亦不能漏出来。
洁净室用鞋要何脚且穿起来舒适为基本条件，容易洗涤，底采用塑胶，布质采用与洁净衣相同的即可，鞋子穿着时洁净衣脚根部分应完全塞入紧密包着。
手套材料除和洁净衣相同的布料外尚有薄橡胶或乙烯树脂，在使用过程中若有不舒适感或妨碍手指触感则停止使用，手套表面有粉质时必须去除或停用，原则上以使用无粉之乙烯树脂为佳。
洁净衣、鞋、帽子等须有专人管理，并定期作清洗，清洗须在洁净室内进行，并以纯水配合清洁溶剂，并经过0.2μｍ的过滤器，一般洗涤周期室洁净度等级而定，在Class1为２～３天，其他区域则为５～７天，洗涤完毕干燥后应立即封闭。
洁净衣之放置场所亦须为洁净室，备用品或新品存放在柜内，正使用这吊挂衣架上，以方便领取。
桌、椅一般以不锈钢材质，并须表面加工处理，若不得不使用木制或镀锌品，其表面需施Epoxy，加工以防止表面发尘，工作桌最好有打洞，边缘取倒角，以利气流运动。
椅子尽量采用没有背及脚踏板者，椅脚高度以坐下来脚可接触到地板者为原则，但若一定需用高脚椅时，则要准备脚踏环，桌及椅子之脚最好安装商塑胶小轮子或套上橡胶套。
搬运车则以构造简单为原则，并忌使用折叠式，材质仍采用不锈钢为宜，车轮为耐磨性高之橡胶轮胎，车轮轴承采用双密封式滚珠轴承。
推送搬运车时不得急速运推而以缓行为宜。
笔记本之纸质应采用无尘纸，不得不使用影印资料，若非万不得已需使用将文件放在透明之塑胶套内或加覆背，同时不可于室内撕破或将纸揉成一团，避免造成环境之污染。
普通黑板及粉笔当然不能在高洁净室内使用，必要时可在更衣室等洁净室较低等级的区域使用白板。
洁净室内不得放置洁净用具，垃圾筒宜使用塑胶制品或不锈钢，且置于维修区中的固定位置，筒须覆以盖子，以利管理，并定期清理。
真空吸尘器，其功能是在吸取洁净室内地板上、下及设备上附着的尘粒或液体以防止这些尘粒再飞扬，以达到清洁的目的。
由于真空吸尘器在作业时会有排气产生，若未经处理，将严重影响洁净室之洁净度和气流，因此真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器，以除去尘埃。
唯现今之高级洁净室均设有中央吸尘系统，以减少使用真空吸尘器时气流干扰。
在使用中央式系统时，需注意排气量之控制，避免室洁净室内之压力降低至规定范围以下。
至于真空吸尘器因属洁净室内专用，故不可移至洁净室外使用，若不用时应置放于较低等级的洁净室中，且每次使用后应清洁吸管、收尘箱等吸气系统。
洁净室的运转管理，事先的拟定规则和执行方法固然重要，但执行过程中的缺失查核及督导改进更不可避免，此稽查责任一般均由品管部门执行，每天随时作查核动作，一发现缺失立即要求改善，以期所有的运作均能依照洁净室的运转原则来实施。
洁净室之维护管理在洁净室之维护管理方面，可分三部分加以说明。
１：建筑物之维护管理，ａ．建筑物内定期检查清洁；ｂ．地板之清洁管理与损坏更新；ｃ．隔间墙及天花板检查清洁和封补；ｄ．窗户及门之保养。
２：环境测定与管理，洁净室内之运转环境如温、湿度及微尘粒子数应每天定期测量，以确实掌握环境品质，遇到数据异常，立即作紧急处理。
３：除尘空调设备之维护管理。
ａ．温、湿度及尘埃浓度管理，在前面已提到，唯其量测仪器应作定期校正检验，如有设备移动或施工时作局部测量。
ｂ．过滤网之管理，定期检查及更换。
ｃ．空气调节器之管理，定期检查隔板连接缝及内部污染情况，冷、热盘管是否有腐蚀现象。
ｄ．送风机之管理，定期检查送风机运转状况。
ｅ．风管及出风口之管理，检查风管有否腐蚀、污染、尘埃堆积或保温脱落等。
ｆ．测试及测量仪器的管理，定期校正及保养。
ｇ．室内压力管理，连续监控室内压力之记录，以维持正压为标准。
ｈ．冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔之管理，定期检查保养及记录运转状况及水质变化分析，以调整加药量。
ｉ．洁净室停止运转再开机要点管理，启动后立即进行微尘粒子测试，待洁净室恢复稳定正常时再开始作业。