甲钴胺注射液说明书

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甲钴胺针剂说明书内容是什么?

甲钴胺针剂说明书内容是什么?

甲钴胺针剂说明书内容是什么?
关于《甲钴胺针剂说明书内容是什么?》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

大家常说的甲钴胺片注射剂,又称之为甲钴胺片注射液,它是一种药方药品,由于各式各样的原因,有些人身体会缺乏维生素b12,比较严重欠缺这类维他命会出現巨血细胞性贫血病,此刻病人就需要甲钴胺片注射剂协助医治,以便协助大伙儿掌握这类注射液,下边详细介绍其使用说明。

甲钴胺片注射剂使用说明:
本产品关键成分为:甲钴胺片
化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-羟基-钴胺氟苯
特性:本剂为鲜红色澄澈液體,添充于一点激光切割式深褐色安瓿。

pH值:5.3~7.3
血浆渗透压比:约1(对0.9%盐水的比)。

适用范围:用以周围神经病。

因欠缺维生素b212造成的巨血细胞性贫血的治疗。

规格型号;1ml:0.5mg
使用方法使用量
1.周围神经病
一般,成年人一次1安瓿(含甲钴胺片0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年纪、病症酌情考虑调整。

2.巨血细胞性贫血
一般,成年人一次1安瓿(含甲钴胺片0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。

给药约两月后,做为保持医治1~3月可给予一次1安瓿。

副作用:在总病案2,872例中,13例(0.45%)出現副作用。

(到再核查完毕时)
1.比较严重副作用(频率模糊不清)
过敏症反映:会造成血压降低、呼吸不畅等过敏症反映。

应紧密观查病人,假如出現这类副作用,应该马上中断服药,并采用适度的对策。

2.其他副作用
(1)皮肤过敏注:皮疹(。

甲钴胺注射液

甲钴胺注射液

甲钴胺注射液【药品名称】通用名称:甲钴胺注射液英文名称:Mecobalamin Injection【成份】甲钴胺【适应症】用于周围神经病。

因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

【用法用量】1、周围神经病:通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺500ug),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

2、巨红细胞性贫血:通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺500ug),一日1次,一周3次。

【不良反应】偶见皮疹、头痛、出汗、发热等。

【禁忌】对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】1、久服用无效者,不必长期服用。

2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服药。

【特殊人群用药】儿童注意事项:尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。

老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】合用其他药物时,不影响本药的吸收。

【药理作用】【药理】1)易转移至神经细胞的细胞器中,从而促进核酸及蛋白的合成与氰钴胺(CN-B12)相比,向神经细胞中的细胞器转移性良好(大鼠),在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸过程中起着辅酶作用,在脑细胞、脊髓神经细胞的实验中,尤其是参与由脱氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷,促进核酸、蛋白的合成(小鼠)2)促进轴索内轴流和轴索再生在由链脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神经细胞实验中,使轴索的骨架蛋白输送正常化,对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱所致药物性神经障碍(大鼠、兔)及轴索变性小鼠模型、自然发病糖尿病大鼠的神经障碍实验中,均表现出能抑制神经病理学,电生理学上的变性神经的出现。

3)促进髓鞘形成(磷脂合成)由于提高蛋氨酸合成酶的活性,从而促进构成髓鞘的主要脂质卵磷脂的合成,使其髓鞘形成(大鼠)4)对神经轴突传递的延迟和神经传递物质减少的恢复。

在挤压坐骨神经实验中,由于提高神经纤维的兴奋性,从而使终板电位的诱发早期恢复(大鼠)。

另外,在缺乏胆碱饲料饲养的大鼠实验证明,使低下的脑内乙酰胆碱含量正常化。

脑病科常用药

脑病科常用药

注射用腺苷钴胺甲钴胺注射液地塞米松磷酸钠注射液注射用血塞通阿昔洛韦氯化钠注射液注射用更昔洛韦钠舒血宁注射液参麦注射液硫辛酸注射液阿托伐他汀钙奥拉西坦注射液依达拉奉注射液硝苯地平缓释片注射用乙酰谷酰胺吡拉西坦氯化钠注射液硫酸氢氯吡格雷片阿司匹林肠溶片缬沙坦氨氯地平片胞磷胆碱钠片单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液艾地苯醌片薄芝糖肽注射液阿普唑仑片注射用泮托拉唑钠丹参川芎嗪注射液肌苷氯化钠注射液长春西汀注射液注射用脑蛋白水解物疏血通注射液前列地尔注射液多巴丝肼片吡贝地尔缓释片脑病科常用药药品名称:注射用腺苷钴胺商品名称:千安倍成份:腺苷钴胺。

辅料为甘露醇、右旋糖酐40、氯化钠。

适应症:用于巨幼细胞贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。

也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

用法用量:肌内注射,一次0.5~1.5mg,一日1次。

不良反应:尚未见有关不良反应报道。

禁忌:对本品过敏者禁用。

不良反应:1.本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。

2.治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂。

3.若将褐色西林瓶直接放置,药物会受光分解,请在临用之前再打开遮光包装。

4.临用前加灭菌注射用水适量溶解。

药物相互作用:1.不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。

2.氯霉素减少其吸收。

3.消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。

4.与葡萄糖液有配伍禁忌。

5.与对氨基水杨酸钠不能并用。

药品名称:甲钴胺注射液商品名称:曲力成份:甲钴胺辅科:甘露醇、依地酸二钠适应症:1.用于周围神经病。

2.因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

用法用量:1.周围神经病2.成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄,症状酌情增减。

3.巨红细胞性贫血4.成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。

给药约两个月后,作为维持治疗每隔1-3个月可给予一次0.5m。

甲钴胺说明书

甲钴胺说明书

甲钴胺说明书甲钴胺,是一种在临床上应用较为广泛的药物。

接下来,为您详细介绍一下甲钴胺。

一、药物成分甲钴胺的主要成分就是甲钴胺。

它是一种内源性的辅酶 B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

二、药理作用甲钴胺容易进入神经元细胞,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。

在大鼠组织培养中发现,本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。

能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

三、适用症状1、周围神经病比如糖尿病性神经障碍、糖尿病周围神经病变引发的麻木、疼痛;各种神经炎神经痛,如面神经炎(也就是常说的面瘫)、三叉神经痛、坐骨神经痛等;以及因药物、酒精、外伤等引起的周围神经损伤。

2、因缺乏维生素 B12 引起的巨幼红细胞性贫血四、用法用量1、口服剂型通常成人一次 1 片(05mg),一日 3 次,可根据年龄、症状酌情增减。

2、注射剂型一般为肌内注射或静脉注射。

成人一次 05mg,一日 1 次。

具体的用药剂量和频次应根据患者的病情、年龄、体重等因素,由医生进行个体化调整。

五、不良反应甲钴胺在使用过程中,可能会出现一些不良反应。

较为常见的有胃肠道反应,如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等;也可能会出现过敏反应,表现为皮疹、瘙痒等。

如果出现较为严重的不良反应,应立即停药并就医。

六、注意事项1、如果您对甲钴胺或类似药物过敏,应避免使用。

2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量使用甲钴胺。

3、在使用甲钴胺期间,如果需要同时使用其他药物,尤其是可能会相互影响的药物,如氯霉素等,应提前告知医生。

PDCA循环在规范甲钴胺注射液给药途径中的应用

PDCA循环在规范甲钴胺注射液给药途径中的应用

摘 要 :目的 通过质量持 续改进 ,规 范我 院甲钴胺 注射 液给 药途径 。方法 应 用 PDCA循环 (计划 、实施、检查 、总结),对门诊 甲钴 胺注射液给
药途径进行干预(干预 时间为 1个 月).对干预前后进行对 比总结。结 果 通过 对比发现 ,运 用 PDCA循环理 论指导 甲钴胺 注射液给 药途径规
范化后 ,甲钴胺注射液给药途径不合理处方比例从 21.12% 下降至 5.1%(P<0.05)。结 论 PDCA循环理 论在规 范甲钴胺 注射 液给药途径 中
具 有 重 要 意义 。

关 键 词 :PDCA循环 ;甲钴胺注射液 ;给药途径
中 图分 类 号 :R969.4 文 献 标 识 码 :B 文 章 编 号 :1006.3765(2014)-09-0575-0165-02
Strait Pharmaceutical Journal VoI 26 No.9 20 1 4
2 体 会 2.1 注射用 复方骨肽 其组 份为健康 猪 四肢 骨与 全蝎经 提取 制成 的复方骨肽溶液加适量赋形 剂制成的无菌冻干品 。临床 用 于 风 湿 、类 风 湿性 关 节 炎 、骨 质 疏 松 、颈 椎 病 等 疾 病 的症 状 改善 ,同时用于骨折 及骨科 手术 后骨愈合 、可促进骨愈合和骨 新生 。说明书主要的不 良反应为 :偶有发热 、皮疹 。该患 者出 现的不 良反应便血 ,在 以往 不 良反应的报告 中都未 出现过 ,比 较罕 见,全蝎 提取 液对血 栓形 成 有抑 制作 用 ,能 减少 血栓 重 量 ,同时使激活部 分凝血活酶 时 间和凝 血酶 原时间均 明显延
参 考 文献 [1]王锦鸿 ,陈仁 寿 ,主编 .f临床 实用 中药辞 典 [M].北京 :金盾 出版

甲钴胺注射液配伍禁忌有哪些

甲钴胺注射液配伍禁忌有哪些

甲钴胺注射液配伍禁忌有哪些甲钴胺注射液也是需要经过严格的配伍才能够让药物发挥更好的功效和作用,在配伍的过程中药物都是需要安检的,药物有会得到更好的治病效果,这个甲钴胺注射液主要是液体药物,用来打针和输液都是可以的,甲钴胺注射液在配伍的过程中有很多禁忌还有很多注意事项,该重视的就必须要重视,那么甲钴胺注射液配伍的禁忌有哪些?1.与其他药物合用,不影响本药的吸收。

2.避免在同一部位反复注射。

3.从事汞及其化合物工作的人员,不宜长期大量服用本药。

4.如用药1月以上仍无效者,应停药。

5.本药见光易分解,应防止安瓿外露使药物见光分解,含量减低。

注射液开封后应立即使用。

6.若出现过敏反应,应立即停药。

7.尚无用药过量的报道。

如出现药物过量,应进行对症和支持治疗。

功效:本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。

本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。

在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。

本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

药代动力学单次给药给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射甲钴胺(CH3—B12)0.5mg,达到最高血清中总维生素B12(简称B12)浓度的时间(Tmax)是,肌内注射为0.9±0.1小时,静脉注射为给药后立刻~3分钟,最高血清中总B12浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(△Cmax)各自为22.4ng/ml,85.0ng/ml。

注射用腺苷钴胺使用说明书

注射用腺苷钴胺使用说明书

注射用腺苷钴胺使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用腺苷钴胺使用说明书【药品名称】通用名称:注射用腺苷钴胺汉语拼音:Zhusheyong Xianganguan【成份】本品主要成份为腺苷葳胺.化学名为5.6─二甲基咪唑-5-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。

【性状】本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物。

【适应症】主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、神经麻痹、也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

【用法用量】肌肉注射,0.5-1.5mg/次,1日1次【不良反应】1、本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。

2、治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】尚不明确【老年用药】尚不明确【药物相互作用】1、不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。

2、氯霉素减少其吸收。

3、消胆胺可结合维生素B12减少吸收。

4、与葡萄糖液有配伍禁忌。

5、与对氨基水杨酸钠不能并用。

【药理毒理】本品是氰钴型维生素B12的同类物。

为细胞合成核苷酸的重要辅酶,参与体内甲基转换及顺酸代谢,促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸;也参与三羧循环,对神经髓鞘中脂脂蛋白的形成非常重要,可合巯基酶处于活性状态,从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。

本品能促进红细胞的发育与成熟,为完整形成脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。

【药代动力学】肌内注射后,吸收迅速而且完全1小时后血浆浓度达峰值,贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg。

主要从肾排出,大部分在最初8小时排压。

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】12个月说明书字数:866。

甲钴胺注射剂药品说明书(英文)

甲钴胺注射剂药品说明书(英文)

Eisai Co., Ltd. 1Standard Commodity Classification No. of Japan Revised: April 2005 (4th version, Revisions associated with the amend-ment of the Pharmaceutical Affairs Law) 873136- Drug for peripheral neuropathies -Methycobal injection 500 µg<Mecobalamin preparation>Prescription drugCaution: See “PRECAUTION FOR HANDLING” section.Caution : Use only as directed by a physician.DESCRIPTIONMETHYCOBAL is a clear, red injection containing the fol-lowing ingredients, and contained in brown ample(one-point-cut type).Ingredients Content per ampule (1 mL)Active ingredient Mecobalamin500 µgInactive ingredient D-Mannitol 50 mgProduct description Methycobal is a clear, red liquidpH 5.3 - 7.3Osmotic pressure ratio about 1 (ratio relative to isotonic sodium chloride solution)INDICATIONSPeripheral neuropathiesMegaloblastic anemia caused by vitamin B12 deficiency <Precautions>METHYCOBAL should not be used aimlessly for more than one month unless it is effective.DOSAGE AND ADMINISTRATION• Peripheral neurophathiesThe usual dosage for adults is 1 ampule (500 µg of meco-balamin) daily, administered intramuscularly or intrave-nously 3 times a week. The dosage may be adjusted de-pending on the patient’s age and symptoms.• Megaloblastic anemiaThe usual dosage for adults is 1 ampule (500 µg of meco-balamin) daily, administered intramuscularly or intrave-nously 3 times a week. After about 2 months of medica-tion, the dose should be reduced to a single administration of 1 ampule at 1 to 3 months intervals for maintenance therapy.PRECAUTIONS1. Adverse ReactionsAdverse reactions were reported in 13 of 2,872 patients(0.45 %). (At the end of the reexamination period)(1) Clinically significant adverse reactions (incidenceunknown)Anaphylactoid reactionAnaphylactoid reaction such as decrease in blood pres-sure or dyspnea, may occur. Patients should be care-fully observed. In the event of such symptoms, treat-ment should be discontinued immediately and appro-priate measures taken.(2) Other adverse reactions<0.1%Incidenceunknown Hypersensitivity note) RashOthers Headacheandhot sensationDiaphoresis and pain/induration atthe site of intramuscular injectionNote: In the event of such symptoms, treatment should bediscontinued.2. Precautions concerning Use(1) AdministrationMETHYCOBAL is susceptible to photolysis. It shouldbe used promptly after the package is opened, and cau-tion should be taken so as not to expose the ampules todirect light.(2) Intramuscular administrationIn intramuscular administration, caution should be ex-ercised by following the instructions mentioned belowto avoid adverse effects on tissues or nerves.1) Avoid repeated injection at the same site. Particularcaution should be exercised when administeringMETHYCOBAL to prematures, neonates, nursinginfants and children.2) Do not inject in densely innervated site.3) If insertion of the injection needle causes intense painor if blood flows back into the syringe, withdraw theneedle immediately and inject at a different site.StorageMETHYCOBAL should be stored in LPE pack (Light Protect Easy open pack) at room temperature. (If ampules are not kept in the LPE pack, mecobalamin decomposes by light and decreases the content).Expiration dateMETHYCOBAL should be used before the expiration date indicated on the package or label. Approval No. 57AM-1221 Date of listing in the NHI reimbursement price Jun 1984 Date of initial marketing in Japan Jun 1984 Date of latest reexamination Mar 1998 Date of latest approval of indications Jul 19832 Eisai Co., Ltd.(3) Opening the ampuleMETHYCOBAL is supplied in one-point-cut ampules.The cut point of the ampules should be wiped with analcohol swab before opening. PHARMACOKINETICS1. Single-dose administrationMecobalamin was administered intramuscularly or intra-venously to 12 healthy adult male volunteers at a single dose of 500 µg. The time to reach peak serum total vitamin B12 (abbreviated to B12) concentration (t max) was 0.9 hr af-ter intramuscular administration and immediately to 3 min after intravenous administration, and the increment (except endogenous serum total B12) in peak serum total vitamin B12 concentration (∆C max) was 22.4 ng/mL after intramus-cular administration and 85.0 ng/mL after intravenous ad-ministration.The area under the serum total B12 concentration-time curve (∆AUC) calculated by increment of the actual values at 144 hr after administration was 204.1 ng ⋅ hr/mL after intramuscular administration and 358.6 ng ⋅ hr/mL after in-travenous administration.On the other hand, the rate of binding saturation showed a similar increase in both groups of subjects for 144 hr after administration. 1)Serum total vitamin B12 concentration after singleadministration of METHYCOBAL Injection 500 µgPharmacokinetic parameters after a single doseadministration of Methycobal Injection 500 µgt max(hr) ∆Cmax(ng/mL) ∆AUC1440(ng⋅hr/mL) t1/2 (hr)I.V. 0-3min 85.0±8.9 358.6±34.4 27.1I.M. 0.9±0.1 22.4±1.1 204.1±12.9 29.0Mean ± S.E., n=12 2. Repeated-dose administrationMecobalamin was administered intravenously to 6 healthy adult male volunteers at a single dose of 500 µg daily for10 consecutive days. Serum total B12 concentration deter-mined before each administration increased from day to day. After 2 days of administration, the serum total B12 concentration was 5.3±1.8 ng/mL, about 1.4 times the 24 hr value (3.9±1.2 ng/mL) after administration. At 3 days of administration it had increased to 6.8±1.5 ng/mL, about 1.7 times the 24 hr value, and this concentration was main-tained until the last dosing. 1)CLINICAL STUDIESClinical efficacyMecobalamin was administered intramuscularly to patients with peripheral neuropathies at a single doses of 500 µg and 100 µg (low-dose group) daily 3 times a week for 4 consecu-tive weeks in a double-blind clinical trial. In the chronic stage and fixed stage of peripheral neuropathies in the 500 µg group aggravation of symptoms was significantly suppressed com-pared to the low-dose group and this dose was thus demon-strated to be useful. 2)In a placebo-controlled double-blind clinical trial, mecobala-min was administered intravenously or intramuscularly to pa-tients with peripheral neuropathies at a single dose of 500 µg daily 3 times a week for 4 consecutive weeks. The improve-ment rate for intravenous administration was 38.7% (24/62) for moderately to remarkably improved and 74.2% (46/62) for fairly to remarkably improved. The improvement rate for in-tramuscular administration was 46.3% (25/54) for moderately to remarkably improved and 81.5% (44/54) for fairly to re-markably improved. The equivalence of mecobalamin efficacy for both administration routes was thus demonstrated. The dis-eases of subjects in the trial were diabetic neuropathy, poly-neuritis, cervical spondylosis, sciatica, alcoholic neuropathy, facial paralysis and mononeuritis, etc. 3)When mecobalamin was administered to patients with mega-loblastic anemia due to vitamin B12 deficiency, their hemo-grams and symptoms improved in 3 weeks to 2 months after starting administration.PHARMACOLOGY1. Mecobalamin is a kind of endogenous coenzyme B12Mecobalamin plays an important role in transmethylation as a coenzyme of methionine synthetase in the synthesis of methionine from homocysteine.2. Mecobalamin is well transported to nerve cell organ-elles, and promotes nucleic acid and protein synthesis.Mecobalamin is better transported to nerve cell organelles than cyanocobalamin in rats. It has been shown in experi-ments with cells from the brain origin and spinal nerve cells in rats to be involved in the synthesis of thymidine from deoxyuridine, promotion of deposited folic acid utili-zation and metabolism of nucleic acid.Also, mecobalamin promotes nucleic acid and protein synthesis in rats more than cobamamide does. 4 - 6)3. Mecobalamin promotes axonal transport and axonalregeneration.Mecobalamin normalizes axonal skeletal protein transport in sciatic nerve cells from rat models with streptozoto-cin-induced diabetes mellitus. It exhibits neuropathologi-cally and electrophysiologically inhibitory effects on nerve degeneration in neuropathies induced by drugs, such as adriamycin, acrylamide, and vincristine (in rats and rab-bits), models of axonal degeneration in mice and neuropa-thies in rats with spontaneous diabetes mellitus. 7 - 12)4. Mecobalamin promotes myelination (phospholipid syn-thesis).Mecobalamin promotes the synthesis of lecithin, the main constituent of medullary sheath lipid and increases myeli-nation of neurons in rat tissue culture more than cobama-mide does. 13, 14)Eisai Co., Ltd. 35. Mecobalamin restores delayed synaptic transmissionand diminished neurotransmitters to normal.Mecobalamin restores end-plate potential induction early by increasing nerve fiber excitability in the crushed sciatic nerve in rats. In addition, mecobalamin normalizes dimin-ished brain tissue levels of acetylcholine in rats fed a cho-line-deficient diet. 15, 16)6. Mecobalamin promotes the maturation and division oferythroblasts, thereby alleviating anemia.It is well known that vitamin B 12-deficiency may cause specific megaloblastic anemia. Mecobalamin promotes nu-cleic acid synthesis in bone marrow and promotes the maturation and division of erythroblasts, thereby increasing erythrocyte production. Mecobalamin brings about a rapid recovery of diminished red blood cell, hemoglobin, and hematocrit in vitamin B 12-deficient rats.PHYSICOCHEMISTRYNonproprietary name: Mecobalamin (JAN, INN) Chemical name:Co α-[α-(5,6-Dimethylbenz-1H -imidazolyl)]-Co β- methylcobamideMolecular formula: C 63H 91CoN 13O 14P Molecular weight: 1,344.38Structural formula:Description:Mecobalamin occurs as dark red crystals or crystalline powder. It is sparingly soluble in water, slightly soluble in ethanol (99.5), and practically insoluble in acetonitrile. It is affected by light.PRECAUTION FOR HANDLINGMETHYCOBAL is packaged in the LPE pack (Light Protect Easy open pack) to ensure quality during storage.The LPE pack should be opened immediately before using.PACKAGINGMETHYCOBAL Injection 500 µg (1mL) Boxes of 10 and 50 ampulesREFERENCES1) Ogawa T. et al.: Vitamin, 63, 123, 1989. 2) Kameyama M. et al.: Jpn. J. Clin. Exp. Med.,49, 1967, 1972.3) Maruyama S. et al.: ibid ., 66, 995, 1989.4) Inada M. et al.: Nervous systems and Methyl B 12(Kyowa kikaku tsuushin), 23, 1981.5) Nakazawa T. et al.: Vitamin, 42, 193, 1970. 6) Nakazawa T. et al.: ibid ., 42, 275, 1970.7) Takenaka T. et al.: Prog. Med., 2, 1759, 1982. 8) Ohnishi A. et al.: Jpn. J. Clin. Pharmacol. Ther.,18, 387, 1987.9) Watanabe T. et al.: J. Neurol. Sci., 122, 140, 1994. 10) Saitoh T. et al.: Nervous Systems and Methyl B 12(Kyowa kikaku tsuushin), 75, 1981.11) Yamazaki K. et al.: Neurosci. Lett., 170, 195, 1994. 12) Yagihashi S. et al.: Jpn. J. Clin. Pharmacol. Ther.,19, 437, 1988.13) Nakagawa T. et al.: Nervous Systems and Methyl B 12(Kyowa kikaku tsuushin), 54, 1981. 14) Yonezawa T. et al.: ibid ., 49, 1981. 15) Shibuya T. et al.: ibid ., 134, 1981.16) Sasaki H. et al.: Pharmacol. Biochem. Behav.,43, 635,1992.REQUEST FOR LITERATURE SHOULD BE MADE TO: Safety Management Department Fax: 03-3811-2710 Eisai Co., Ltd.5-5, Koishikawa 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-8088REQUEST FOR DRUG INFORMATION SHOULD BE MADE TO:Customer Information Services Section Free Dial: 0120-419-497 Eisai Co., Ltd.Manufactured and marketed by: Eisai Co., Ltd.6-10, Koishikawa 4-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-8088。

某院住院药房不合理用药医嘱分析及干预措施

某院住院药房不合理用药医嘱分析及干预措施

某院住院药房不合理用药医嘱分析及干预措施韩静文;耿魁魁;刘圣【摘要】目的分析该院临床不合理用药医嘱情况,为临床安全、有效、合理用药提供参考.方法对2015年7月—2016年7月住院药房不合理用药医嘱进行统计分析.结果不合理医嘱共9408条,占总医嘱的1.94%,类型包括药物配伍不合理、溶剂选择不合理、给药剂量不合理、药物浓度不合理、给药频次不合理、给药途径不合理与录入错误.结论通过对静脉医嘱进行审核和干预,能及时发现并纠正临床不合理用药现象,促进临床合理用药.%Objective To analyze the situation of the irrational medication orders in our hospital and to provide reference for clinical safe,effective and rational drug use. Methods The irrational medication orders of the inpatient pharmacy in Department of Pharmacy, Anhui Provincial Hospital from July 2015 to July 2016 were analyzed statistically. Results There were 9408 irrational medication or-ders,accounting for 1. 94% ,including drug incompatibility,irrational solvent,irrational dose,irrational concentration,irrational medica-tion frequency and entry errors. Conclusions The review and intervention on the medication orders,able to discover and correct irra-tional drug use can promote the clinical rational medication.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2017(021)011【总页数】4页(P2097-2100)【关键词】不合理医嘱;合理用药;干预【作者】韩静文;耿魁魁;刘圣【作者单位】安徽省立医院南区药剂科,安徽合肥 230036;安徽省立医院南区药剂科,安徽合肥 230036;安徽省立医院南区药剂科,安徽合肥 230036【正文语种】中文在临床治疗中,医嘱用药的合理性直接关系到患者的疗效和生命安全,医护人员如果不了解药品正确的用法用量,给药途径及配伍禁忌等,就可能出现不合理医嘱,不合理医嘱可能会影响疗效,甚至引起药品不良反应[1]。

注射用腺苷钴胺-详细说明书与重点

注射用腺苷钴胺-详细说明书与重点

注射用腺苷钴胺英文名:Cobamamide for Injection汉语拼音:Zhu She Yong Xian Gan Gu An【成份】本品主要成份为腺苷钴胺。

化学名称为:5,6-二甲基咪唑基-5'-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。

分子式:C72H100CoN18O17P,分子量:1579.60辅料为甘露醇、低分子右旋糖酐、氯化钠。

【性状】本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物,易溶于水。

【适应症】用于巨幼细胞贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。

也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

【规格】1mg【用法用量】肌内注射,一次0.5~1.5mg,一日1次。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。

2.治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是氰钴型维生素B12的同类物。

为细胞合成核苷酸的重要辅酶,参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸;也参与三羧酸循环,对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要,可使巯基酶处干活性状态,从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。

本品能促进红细胞的发育与成熟,为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。

【药代动力学】肌内注射后吸收迅速而且完全,1小时后血浆浓度达峰值,贮存于肝脏,主要从肾排出,大部分在最初8小时排出。

【药物相互作用】1.不宜于氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。

2.氯霉素减少其吸收。

3.消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。

4.与葡萄糖液有配伍禁忌。

5.与氨基水杨酸钠不能并用。

不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。

2.氯霉素减少其吸收。

3.消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。

甲钴胺注射液说明书.

甲钴胺注射液说明书.

甲钴胺注射液说明书【药品名称】通用名称:甲钴胺注射液英文名称:Mecobalamin Injectiion汉语拼音:jiaguanzhusheye【成份】本品主要成分为:甲钴胺其化学名称为:Coα-[α-(5, 6-二甲基苯并咪唑基 ]- Coβ-甲钴酰胺辅料名称:D-甘露醇、注射用水【性状】本品为红色澄明液体,填充于一点切割式褐色安瓿。

pH 值:5.3-7.3渗透压比:约 1(对 0.9%生理盐水的比【适应症】用于周围神经病因缺乏维生素 B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

【规格】1ml :0.5mg【用法和用量】1. 周围神经病:通常,成人一次 1安瓿 (含甲钴胺 0.5mg ,一日 1次,一周 3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

2. 巨红细胞性贫血:通常,成人一次 1安瓿 (含甲钴胺 0.5mg ,一日 1次,一周 3次,肌内注射或静脉注射。

给药约两个月后,作为维持治疗每隔 1~3个月可给与一次 1安瓿。

【不良反应】在总病例 2872例中, 13例(0.45%出现副作用。

(到再审查结束时1. 严重副作用(频度不明过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。

应密切观察患者, 如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。

2. 其它副作用(1过敏注 :皮疹(<0.1%﹚,如果出现这些副作用,应停止用药。

(2其他:头痛、发烧感﹙<0.1%﹚;出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明。

【禁忌】对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】1. 如果使用一个月后仍不见效,则不必继续无目的地使用。

2. 使用时的注意事项:(1给药时见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。

(2肌内注射时肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:①避免同一部位反复注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

②注意避开神经分布密集的部位。

③注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。

临床不合理用药处方点评剖析

临床不合理用药处方点评剖析

改变给药途径,影响药物的生物利用度。
3/6/2021
合理用药
15
(二)联合用药不适宜:
1、配伍禁忌 2、相互作用
3/6/2021
合理用药
16
配伍禁忌
1、多巴胺注射液+速尿注射液:
不合理用药处方点评:两药合用,利尿作用增强,但二者配伍
后产生理化配伍禁忌,药液呈现黑棕色(盐酸多巴胺是一种
酸性物质,分子中带有2个酚羟基,易被氧化为醌类,形成 黑色聚合物,在碱性条件下更为明显。呋塞米呈碱性, 与
不合理用药处方点评:该药含有苯甲醇,可引起臀
肌挛缩症。出生30天—5岁,静注为宜。禁止用于
儿童肌肉注射。
3/6/2021
合理用药
13
用药不适宜处方
4、甲钴胺注射液(弥可保)静滴:
不合理用药处方点评:甲钴胺注射液性质不稳定,
见光易分解,要求现取现用,且使用过程中避光,
不能采用静脉滴注的给药方法,只能肌肉注射或者
(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留 样不一致的;
(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的 审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对 发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规 定);
(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;
(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;
1g:30—100ml,极微溶:1g:1000~10000ml)本品溶解度太
小,不可能溶于20ml雾化液中;其次片剂的不溶性辅料如
MCC、淀粉、L-HPC等不溶物可沉积于肺部,随雾化液到
达患者的肺部,可能造成器官损害。
3/6/2021
合理用药
12
用药不适宜处方

常用药物说明书

常用药物说明书

网上报名时间:2007年3月25日-4月7日,具体事宜可资询报名所在地考点办公室。

现场报名时间:2007年4月10日-4月25日.红花注射液使用说明书【药品名称】通用名称:红花注射液汉语拼音:Honghua Zhusheye【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀。

用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病,脉管炎。

【规格】每支(1)5ml(2)20ml【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。

15~20次为一疗程。

治疗冠心病静脉滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。

10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。

治疗脉管炎肌内注射,一次2.5~5ml,一日1~2次。

【是否处方】处方参芎葡萄糖注射液【通用名称】参芎葡萄糖注射液【成份】盐酸川芎嗪和丹参素。

【性状】本品为浅黄色至黄色澄明液体。

【药理毒理】活血化瘀,通脉养心。

有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

【药代动力学】主要成份丹参素和盐酸川芎嗪,静脉滴注后药物在体内吸收完全,分布广泛,主要分布于肝、心、肺、脑、胆、脾、小肠和肾脏等器官,其中,以肝、心、肺、脑等血流丰富的组织器官药物浓度最高,能快速透过血脑屏障,在脑中持久存在。

药物消除快,主要经生物转化消除,绝大部分经肾脏从尿液排出,极少许从粪便排出。

当机体处于病理状态时可使体内分布速率及总清除率显著减少,半衰期延长,生物利用度明显增强。

【适应症】用于闭塞性脑血管病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其它缺血性血管疾病如冠心病的心绞痛、心肌梗塞,缺血性中风,血栓闭塞性脉管炎等症。

【用法和用量】静脉滴注,每次100ml,或遵医嘱。

【不良反应】未发现明显的毒副作用。

偶见有皮疹。

【禁忌】脑出血及有出血倾向的患者忌用。

神经内科常用药物的相关知识

神经内科常用药物的相关知识

神经内科常用药物的相关知识输液用药一、脑保护剂:1、依达拉奉注射液:是自由基清除剂。

2、奥拉西坦注射液:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

3、脑蛋白水解物:用于改善失眠、头痛、记忆力下降等症状。

二、改善循环:1、丹参川穹嗪注射液:抗血小板聚集,改善微循环,抗心肌缺血和心肌梗死。

2、小牛血清去蛋白注射液:改善脑部血液循环和营养障碍性疾病。

3、疏血通注射液:活血化瘀,通经活络。

4、血栓通注射液:活血化瘀,扩张血管,改善微循环。

5、银杏叶提取物:主要用于脑部血液、周围血液循环障碍。

6、谷红注射液:有抗氧自由基,抗血小板聚集、改善神经细胞代谢,改善脑功能。

7、参穹葡萄糖注射液:加速红细胞的流速,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

8、丹红注射液:活血化瘀,通脉舒络。

9、注射用丹参多酚酸盐:活血化瘀,通脉。

10、红花黄注射液:活血化瘀,通脉止痛。

11、曲克芦丁脑蛋白水解物:防止血栓形成。

(癫痫持续和癫痫大发作的患者禁用)12、丁苯酞注射液:用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

13、前列地尔注射液:改善心脑血管微循环障碍。

(0-5 C保存)14、尤瑞克林注射液:对离体动脉具有舒张作用,可抑制血小板聚集。

三、营养神经1 、鼠神经生长因子:用于治疗视神经损伤。

2、甲钴胺注射液:用于周围神经病,因缺乏维生素B 1 2引起的巨幼细胞性贫血。

四、免疫抑制剂1、云克注射液:具有抗炎抗风湿,调节人体自身免疫,明显镇痛作用。

2、美罗华注射液:(利妥昔单抗注射液)调节人体自身免疫。

五、抗病毒1、喜炎平注射液:清热解毒,止咳止痢。

2、更昔洛韦/阿昔洛韦:抗病毒。

六、胃黏膜保护剂1、泮托拉唑:十二指肠溃疡,胃溃疡,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

2、奥美拉唑:用于治疗消化道出血。

七、醒脑1、醒脑静注射液:清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。

八、脱水1、20%甘露醇注射液2、呋塞米注射液3、甘油果糖注射液4、白蛋白注射液九、其他1、天麻素注射液:用于神经衰弱综合征及血管神经性头疼。

最新甲钴胺注射液说明书资料

最新甲钴胺注射液说明书资料
(4)促进髓鞘的形成(磷脂合成)
The鐗╂祦Wa Hui姩较腺苷钴胺更能促进髓鞘的主要结构磷脂酰胆碱合成从而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
(5)恢复神经键的传达延迟和神经传达物质的减少
在挫刮的坐骨神经实验中由于提高神经纤维的兴奋,从而恢复终端电位的诱发(大白鼠)。另外可使喂养缺胆碱饵大白鼠低下的脑内乙酰胆碱量正常化。
(2)肌内注射时
肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:
①避免同一部位反复注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
②注意避开神经分布密集的部位。
③注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。
(3)安瓿打开时
本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。
The Zhu涘簲閾?2.连续给药:给6位健康成年男子静脉注射每天一次CH3-B12500ug连用10天,每次给药前,血清中总B12浓度(△Cmin)随着给药天数的增加而不断上升,给药两天后与初次给药后24小时值(3.9±1.2ng/ml)相比约达1.4倍(5.3±1.8ng/ml),给药三天后则达约1.7倍(6.8±1.5ng/ml),该浓度一直持续到最后给药。
(4)为了确保储存质量稳定,采用避光保护袋LPE包装。从遮光保护袋中取出后应立即使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。
【药理毒理】
(1)甲钴胺是一种内源性的辅酶B12
The Di Feng悎鎵樼洏(3)促进轴索内输送和轴索的再生
在由给与链腺菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神经细胞,可使轴索结构蛋白质的输送正常化。对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经障碍(大白鼠、兔)以及轴索变性小白鼠模型,自然发病糖尿病大白鼠的神经障碍在神经病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。

注射用甲钴胺的功能主治

注射用甲钴胺的功能主治

注射用甲钴胺的功能主治一、甲钴胺简介甲钴胺(Methylcobalamin)是一种水溶性维生素B12的活性形式,通过注射给药方式使用。

它是一种重要的营养物质,具有多种功能和主治。

二、甲钴胺的功能甲钴胺在人体内具有以下功能:1.参与DNA合成和细胞分裂:甲钴胺能够促进DNA合成和细胞分裂,对维持人体正常细胞生长和发育具有重要作用。

2.促进红细胞生成:甲钴胺在维生素B12代谢中起关键作用,能够促进红细胞的生成和增强血液的供氧能力。

3.维持神经系统功能正常:甲钴胺有助于维持神经系统的正常功能,能够保护神经细胞免受损伤。

4.提高免疫力:甲钴胺能够增强人体的免疫力,提高抵抗疾病的能力。

5.促进蛋白质合成:甲钴胺在蛋白质代谢中发挥作用,能够促进蛋白质的合成和修复。

6.抗氧化作用:甲钴胺具有抗氧化作用,能够减少自由基的损伤,保护细胞免受氧化应激的影响。

三、甲钴胺的主治由于甲钴胺的多种功能,它在临床上具有广泛的应用范围,主要用于以下方面:1.治疗贫血:甲钴胺能够促进红细胞的生成,对于缺乏维生素B12导致的贫血具有良好的疗效。

它可以帮助恢复体内维生素B12的平衡,补充红细胞所需的营养物质,改善贫血症状。

2.改善神经系统疾病:甲钴胺对于神经系统疾病有一定的治疗作用。

它能够促进神经细胞的修复和再生,改善神经系统疾病的症状,如周围神经病变、神经痛等。

3.减轻神经性疼痛:甲钴胺能够减轻神经性疼痛,包括坐骨神经痛、三叉神经痛等。

它可以通过促进神经细胞的再生和维持神经系统的正常功能来缓解疼痛症状。

4.改善免疫力:甲钴胺能够增强人体的免疫力,提高抵抗力,预防感染和疾病的发生。

在治疗免疫功能低下的患者时,甲钴胺可以起到辅助治疗的作用。

5.预防老年性痴呆:甲钴胺有助于维持神经细胞的正常功能,对于预防老年性痴呆具有一定的作用。

它可以改善脑部供血和氧供,促进神经细胞的正常代谢和功能。

四、使用甲钴胺的注意事项在使用甲钴胺注射液时,有一些注意事项需要了解:1.剂量和使用频率需在医生指导下使用:甲钴胺的剂量和使用频率应根据具体疾病和患者的情况在医生的指导下确定,应严格按照医嘱使用。

临床需避光药物

临床需避光药物

临床需避光药物1. 注射用硝普钠:周围血管扩张药2. 葡萄糖酸伊诺沙星注射液(左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星、加替沙星、氟罗沙星):抗生素3. 尼莫地平注射液:降血压药物4. 甲钴胺注射液:缺乏VB12引起的巨幼细胞性贫血治疗、周围神经病变5. 亚叶酸钙注射液(商品名:法益宁):抗贫血药6. 注射用对氨基水杨酸钠:抗微生物药物/抗结核病药物7. 注射用两性霉素B:抗真菌药物8. 重酒石酸去甲肾上腺素注射液:循环系统药物9. 核黄素磷酸钠注射液(VB2):维生素类药物10. 盐酸氯丙嗪注射液:抗精神病药11. 氨茶碱注射液:呼吸系统药物12. 注射用顺铂:抗肿瘤药物13. 注射用达卡巴嗪:用于治疗恶性黑色素瘤14. 二氮嗪注射液:用于高血压危象、急性型高血压或高血压脑病15. 呋塞米注射液:用于水肿性疾病。

16. 盐酸多柔比星注射液:抗有丝分裂和细胞毒性药物多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解包括急性白血病淋巴瘤软组织和骨肉瘤儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌17. 硫辛酸注射液:糖尿病周围神经病变引起的感觉异常18. 枸橼酸舒芬太尼注射液(商品名:舒芬尼):用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻醉。

19. 注射用硫喷妥钠: 脂溶性高,静脉注射后迅速通过血-脑屏障,用于全麻诱导,复合全麻及小儿基础麻醉。

20. 他克莫司注射液(普乐可复):预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

21. 替尼泊苷注射液(商品名:卫萌):常与其它抗癌药物联合使用治疗。

22. 硝酸甘油注射液:主要药理作用是松弛血管平滑肌。

23. 烟酸注射液:用于维生素PP缺乏症;扩张小血管;缺血性心脏病。

24. 烟酰胺注射液:与烟酸相似。

25. 维生素C注射液:治疗坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白。

滴注过程中应注意避光的药品l易发生光化降解的药物1.1硝普钠。

1.2吡啶类药物:硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等1.3维生素类:维生素B、水乐维他1.4噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪,1.5喹诺酮类药物:氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素A等2易氧化的药物2.1酚类药物:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等,2.2芳胺药物:对氨基水杨酸钠(PAS一2Na)2.3含有不饱和碳键的药物:两性霉素B(AmB)3抗肿瘤药物:顺铂、卡铂、澳沙利铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯、羟量碱、警醇、长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单核、昂丹司琼、亚砷酸。

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甲钴胺注射液说明书文档编制序号:[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
甲钴胺注射液说明书
【药品名称】
通用名称:甲钴胺注射液
英文名称:Mecobalamin Injectiion
汉语拼音:jiaguanzhusheye
【成份】
本品主要成分为:甲钴胺
其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]- Coβ-甲钴酰胺
辅料名称:D-甘露醇、注射用水
【性状】
本品为红色澄明液体,填充于一点切割式褐色安瓿。

pH值:渗透压比:约1(对%生理盐水的比)
【适应症】
用于周围神经病
因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

【规格】
1ml:
【用法和用量】
1.周围神经病:
通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

2.巨红细胞性贫血:
通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。

给药约两个月后,作为维持治疗每隔1~3个月可给与一次1安瓿。

【不良反应】
在总病例2872例中,13例(%)出现副作用。

(到再审查结束时)
1.严重副作用(频度不明)
过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。

应密切观察患者,如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。

2.其它副作用
(1)过敏注):皮疹(<%﹚,如果出现这些副作用,应停止用药。

(2)其他:头痛、发烧感﹙<%﹚;出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明)。

【禁忌】
对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】
1.如果使用一个月后仍不见效,则不必继续无目的地使用。

2.使用时的注意事项:
(1)给药时
见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。

(2)肌内注射时
肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:
①避免同一部位反复注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

②注意避开神经分布密集的部位。

③注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。

(3)安瓿打开时
本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。

(4)为了确保储存质量稳定,采用避光保护袋LPE包装。

从遮光保护袋中取出后应立即使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。

【药理毒理】
(1)甲钴胺是一种内源性的辅酶B12
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中,作为蛋氨酸合成酶的辅酶,起重要作用。

(2)甲钴胺易转移至神经细胞的细胞器,从而促进核酸和蛋白质的合成
甲钴胺较氰钴胺更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。

在小鼠的脑细胞和脊髓神经细胞的实验中,参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程,促进叶酸的利用和核酸的代谢。

而且,甲钴胺比钴酰胺更能促进大鼠的核酸和蛋白质的合成。

(3)促进轴索内输送和轴索的再生
在由给与链腺菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神经细胞,可使轴索结构蛋白质的输送正常化。

对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经障碍(大白鼠、兔)以及轴索变性小白鼠模型,自然发病糖尿病大白鼠的神经障碍在神经病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。

(4)促进髓鞘的形成(磷脂合成)
较腺苷钴胺更能促进髓鞘的主要结构磷脂酰胆碱合成从而提高髓鞘的形成(大白鼠)。

(5)恢复神经键的传达延迟和神经传达物质的减少
在挫刮的坐骨神经实验中由于提高神经纤维的兴奋,从而恢复终端电位的诱发(大白鼠)。

另外可使喂养缺胆碱饵大白鼠低下的脑内乙酰胆碱量正常化。

(6)促进正红血母细胞的成熟、分裂,改善贫血血像
缺乏维生素B12可能导致巨红细胞性贫血,本药促进在骨髓中核酸的合成及正红血母细胞的成熟、分裂,增加红细胞的产生。

本药可迅速恢复因B12缺乏而降低的大白鼠红细胞数、血红蛋白、血细胞比容值。

【药代动力学】
一次性给药:给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射CH3-B12500ug,达到最高血清中总维生素B12(简称B12)浓度的时间(tmax)是,肌内注射为±小时,静脉注射为给药后立刻~3分钟,最高血清中总B12浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(△Cmax)各自为ml,ml。

另外,给药后截止144小时,从实测值的增加部分计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积(△AUC),肌内注射、静脉注射给药各自为·ng/ml,·ng/ml,另一方面,在结合饱和率上两个给药组在给药后截止144小时中显示了大体相等的增加。

单剂量注射甲钴胺注射液500ug的药代动力学参数tmax(hr)△Cmax(ng/mL)△
2.连续给药:给6位健康成年男子静脉注射每天一次CH3-B12500ug连用10天,每次给药前,血清中总B12浓度(△Cmin)随着给药天数的增加而不断上升,给药两天后与初次给药后24小时值±ml)相比约达倍±ml),给药三天后则达约倍±ml),该浓度一直持续到最后给药。

【贮藏】室温,并维持避光材料包装的状态下保存。

(若安瓿外露,会见光分解、含量降低)。

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