主导产业发展报告

温州市华宇中药饮片有限公司主导产业发展报告

一、公司生产经营状况

温州市华宇中药饮片有限公司是浙南最大的专业生产中药饮片的股份制企业。公司占地面积13475m2，投资3000多万元在苍南县城示范工业园区建成一期生产线。现有生产车间、仓储、质检用房、业务大厅及办公用房共6800m2，2007年通过GMP认证（浙J0503）。

公司现有职员120人，其中副主任药师、主管中药师等高、中级专业职称技术人员6人，初级职称技术人员12人，20年工龄以上的老药工15人。2009年生产量达2300吨，年销售额3940万元，年上交税收350万元。现有中药材种植基地规模2000多亩，联系农户1030户。

公司现在共生产18大类（综合类、散枝长根类、块粒根类、草类、花类、叶类、藤木类、皮壳类、草本仁果子类、木本仁果子类、树脂类、菌类、动物类、水产类、矿石类、其他类、南药类、参茸滋补类），目前生产中药饮片和参茸滋补系列产品有1000多个品种。公司自2004年创办以来，一直把质量和诚信作为企业发展的品牌理念。公司生产的“泽人”牌中药饮片严格执行GMP标准，在原料筛选、生产环境、工艺流程、质量检测等各个方面层层把关，保证质量。且公司生产的中药饮片炮制规范、片型完整、色泽鲜艳，内质药性完全符合《中国药典》和《浙江省中药炮制规范》要求，深受广大用户肯定和好评，同时也得到药监、药检部门的支持和推荐，生产量和销售额增幅名列全省前茅。公司产品涵盖温州全市及金华、丽水、台州、杭州、宁波和闽东北地区，拥有一个不断壮大的忠诚度极高的消费群体，现有固定客户2000多家。

二、与农业科技机构合作

中药饮片源自农产品，亦是中药行业的三大板块之一，是生产中成药、中药保健食品的主要原料，是中医处方直接用于治疗疾病的重要物质。

中药饮片的生产历史久远，中药材经过炮制可以减毒增效，保证用药安全，中药饮片的炮制技术是中药的核心，其目的在于降低或消除药物的毒副作用，改变或缓和药物的性能，有利于药物贮藏及保持药效、矫正味道以及便于服用、提高疗效等。然而，近年来炮制加工的硬、软件设施落后，加上利益的驱动，中药饮片的炮制粗制滥炙问题突出，质量下降，导致药材得不到有效利用，影响了中医药现代化的进程。

为改善中药市场状况，我公司自2004年成立以来，除了大力抓产品质量的同时，对中药现代化科技投入大量资金和技术。于2006年与浙江工业大学药学院合作对中药的传统炮制工艺进行了改进，开展温郁金产地饮片鲜加工技术的研究，提高了药材中治病的有效成分——姜黄素；我公司又于2007年与中国中医科学院中药研究所就“中药炮制‘元胡’产地加工一体化”项目进行合作，此项目是中药产地鲜加工炮制的一系列研究，在我省尚属首创。它不仅节省能源，提高疗效，还增加了产品附加值，取得了很大的社会效益和经济效益。

三、与农业种植基地紧密联合

我公司利用我县的天然优势，在苍南县凤阳乡、藻溪镇、五凤乡、乐清市龙西显胜门中药材合作社、磐安、亳州以农户（合作社）+基地+企业的模式建立中药材GAP基地达2000多亩，自2005年以来我公司无偿提供白术、元胡、青蒿等价值20万元种苗给藻溪、凤阳等山区农民种植，在生产技术上将提供服务，每年不间断的指派公司技术人员下乡指导、培训。并对农户种植的中药材进行包收购，以解决药农药材销售的后顾之忧。目前种植的有玄参、温郁金、青蒿、山银花等十余个品种，带动了1030多农户1200多人参与种植、粗加工，可直接增加农民收入约435万元。每年向藻溪、马站、瑞安、乐清、磐安等当地农户收购温郁金、金银花、白芍、玄参等150个品种近1000吨，为发展农村经济和山区农民增收提供一条致富的门路。

四、公司产品的生产技术工艺创新

我公司从2006年开始对产地鲜加工技术和炮制工艺改进投入近80万元进行生产车间设备的改造和更新，将转盘式切药机更换为调速转盘式切药机，以减少药屑量，保证饮片片型美观。增加一台炒药机，安装净选、包装、炮炙的整套除尘设备，增添烘房配套设备等等。为保证检测工作的准确性，公司还投入约20万元，购置了高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、电子显微镜、超声波清洗器、离心机、纯化水蒸汽器设备，还购买了100种对照品和对照药材，大大地改善了传统炮制技术的不足，并使饮片质量得到了保证。其中在开展温郁金产地饮片鲜加工技术的研究中，有效地缩短了鲜品药材的干燥工序和干燥时间，减少饮片药屑和有效过分的流失，达到增强疗效，节省了资金，增加了农民的收入。在与中国中医科学院中药研究所就“中药炮制‘元胡’产地加工一体化”项目中，它可以实现采收、初加工、炮制一条龙作业，缩短了饮片加工工序，且依靠主产地优势，节约劳力，减少储存、运输等环节，从而既能有效地从源头控制饮片质量，又能显著降低生产成本，市场前景非常广阔。

五、公司历年来所获得的荣誉

公司成立以来，在各级领导和相关部门的关心支持和帮助下，经过公司全体员工的共同努力下，我公司取得了较好的成绩。

1、2006年公司被评为国家质量检验放心合格商品入选单位；

2、2006年公司被评为浙江省唯一的一家中国中药协会中药饮片专业委员会理事单位。

3、2007年公司被苍南县人民政府授予评为苍南县农业龙头企业；

4、2008年公司被中国质量管理体系认证中心评为“中国中药饮片十强企业”荣誉称号。

5、2009年公司被授为苍南县科技型企业；

6、2009年公司被温州市人民政府授予温州市百龙工程农业龙头企

业。

六、公司建立和健全的质量管理体系

公司已建立了一整套25项管理制度，其中涵盖了采购、生产、质量、管理、财务、销售、仓库、人事行政等），质量保证体系健全，质量检测仪器齐全，并于2007年12月1日通过了国家药片GMP现场认证检查，2008年1月18日获得国家药品GMP证书。

1、温州市华宇中药饮片有限公司质量部负责药品生产全过程的质量管理和检验，受总经理直接领导，质量部配备QA3名、QC5人，根据本公司的生产规模生产品种，检验要求设置了相适应的各检验室和设备、仪器、仪表。质量检验实验室分为留样观察室、标本室、天平室、精密仪器室、理化检验室等，配备了高效液相色谱仪、紫外分光光度计、PH计等精密仪器，用于相关的检验。QA负责中间品质量检查的质量管理，QC负责原辅料、包装材料、成品的检验，留样稳定性考察等工作。

2、根据GMP要求和公司生产品种的实际要求，制定了物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定了取样规程和留样观察制度，内控标准参考国家药品标准和其他相关标准制定，个别项目检验指标的制定，均严于国家标准，以保证药品质量。取样由专人负责，原辅料和内包材取样在仓储区内进行，中间品和成品取样一般在生产现场进行用规定器具随机取样，并注意样品的均匀性、代表性。留样按产品贮藏条件在常温留样观察室内留样观察，并定期检验，以考察稳定性，为保证有效期内的药品质量提供数据。取样、检验、留样由专人负责，并及时填写记录，出具检验报告，检验报告由检验人、复检人和质量部负责人签字，检验记录按规定保存。

3、质量部制定了检验设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、滴定液管理规程，明确了规程制定目的，适用范围、责任者。物料和中间品经检验合格，且无差错，才由质量监督员在相关记录上签名，准许使用。