安瓿检漏灭菌柜标准操作、保养规程

安瓿检漏灭菌柜标准操作、保养规程

1、目的:建立装车、灭菌、送物操作规程，以确保灭菌操作正确。

2、范围：使用于装车、灭菌、送物工序。

3、责任者：设备操作维修人员、QA

4、内容

4.1、准备：检查岗位清场情况、设备完好情况。

4.2、装车：将待灭菌物品放在灭菌车上，堆放完毕推入灭菌室

4.3、灭菌：

4.3.1、灭菌柜工作条件：

水源压力：0.15～0.3Mpa 纯真汽压力：0.4～0.8 Mpa

洁净压缩空气压力：0.5～0.8 Mpa 电源：三相四线、AC380V、50HZ、4KW 4.3.2、打开上述能源阀门，确认能源压力在规定范围内；打开蒸汽旁路阀门，排放管

道内冷凝水，听到管道内有蒸汽流动声时，可将旁路阀关闭。

4.3.3、打开电源开关，触摸屏界面自动生产。轻触“华菱”标志下“欢迎”键，进入

“操作室”界面。再轻触“门操作”键，进入“门操作”界面。然后轻触“开

前门”键，使前门开启。将待灭菌物品推入灭菌柜内，轻触“关前门”键，将

门关闭到位。接着，设定灭菌参数。在此过程中，设备将自动进行套层预热。

4.3.4、回到“操作室”界面，轻触“自动程序”键，激活自动操作界面，轻触“启动”

键，自动转入监控界面。设备将按下述程序自动运行：升温

结束。

脉动真空是柜内通过真空泵抽真空至设定真空度，然后再向柜内补充纯真汽至

设定补汽压力，然后再抽真空这样一个循环往复的过程，设定周期为3次，当

柜内第3次压力达到与设真空度，则进入升温程序。

升温过程中，柜内压力上升并恒定在所设定的工作压力区间内。此过程中的热

量交换产生的冷凝水由疏水器泄出，使柜内温度逐渐上升到设定的灭菌温度。

灭菌过程中，柜内压力恒定在工作压力区间，温度恒定在灭菌温度。通过灭菌

值的累加，来表达说设定的灭菌效果。

时间的积累和F

灭菌完毕进入干燥冷却程序。在此过程中，柜内先泄放压力至常压，然后进行

真空处理，结合套层加温烘干使物品干燥并逐步冷却。达到设定的干燥时间后

停止真的，向柜内补充洁净空压气，至常压即整个程序结束。

在上述工作过程中随时注意观察各个仪表读数及运转是否正常，工作结束整理相关记录。

4.3.5、到副操作面进行开门操作。首先按下“门真空”按钮约10秒钟，然后按一下开

门按钮，使后门开启，将灭菌物品拉出后重新将门关闭。将灭菌物品进行相关处理。

4.4、做好清场的相应工作。检查灭菌柜情况，根据检查情况挂设备状态标志牌。

4.5、日常维护

4.5.1、每次灭菌结束，需对灭菌室进行清理，去除滤网上的污物。

4.5.2、每天灭菌中了，对灭菌室进行清洗。

4.5.3、因故长时间不用，需将灭菌室擦洗干净，保持干燥清洁，并将双门关闭。

4.5.4、每天排放压缩空气管路分水过滤器内存水。

4.5.5、密封圈表面保持清洁，及时清除异物，如有残损，应及时更换。

4.5.6、管道各滤网应每周清洗，确保畅通。

4.5.7、压力表、温度传感器应每年校验一次。

4.5.8、安全阀是保证设备在设计压力下安全运行的重要部件，每月应反复提拉数次，

保证灵活状态，并按时送检。

5.相关记录：《安瓿检漏灭菌柜运行记录》；《设备保养记录》