恩替卡韦分散片药物详细说明
恩替卡韦片说明书
恩替卡韦片说明书一、药品名称：恩替卡韦片二、成分及含量：每片含恩替卡韦10mg三、性状：本品为白色或类白色片剂。
四、适应症：本品适用于治疗乙型肝炎病毒感染（包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎）的成人患者。
五、用法与用量：1. 治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染：标准治疗方案为每天口服1片恩替卡韦（即10mg），口服时间不受进食的限制。
2. 治疗急性乙型肝炎病毒感染：标准治疗方案为每天口服1片恩替卡韦（即10mg），口服时间不受进食的限制，治疗疗程一般为4周。
六、不良反应：1. 常见不良反应包括：疲乏、食欲不振、恶心、腹泻和皮疹等。
2. 较少见不良反应包括：胃痛、呕吐、头晕、瘙痒、肌肉疼痛等。
七、禁忌症：对本品成分过敏者禁用。
八、注意事项：1. 本品只供成人患者使用，儿童和青少年患者禁用。
2. 患者在治疗期间应定期复查相关指标，如肝功能、乙型肝炎病毒DNA等。
3. 临床试验显示，恩替卡韦联合利巴韦林治疗可能导致严重肝损伤，因此患者在使用恩替卡韦片前应告知医生是否正在使用利巴韦林或其他抗乙型肝炎病毒药物。
4. 孕妇和哺乳期妇女慎用本品。
九、药物相互作用：1. 本品与利巴韦林等抗乙型肝炎病毒药物合用可能导致严重肝损伤，应慎用。
2. 本品可能通过与肝药酶相互作用，影响其他药物的代谢。
与其他药物合用时应谨慎，并告知医生。
十、药理作用：恩替卡韦是一种抗病毒药物，具有选择性地抑制乙型肝炎病毒的繁殖。
它通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻止病毒DNA的合成和复制。
十一、包装规格：每盒10片装。
十二、贮藏：密闭，置阴凉干燥处。
十三、执行标准：《药品注册管理条例》和相关规定。
十四、有关药品不良反应、食用药品后如有不适等问题，请及时告知医生或药师。
本说明书是根据最新产品注册批件编制，如有修订将另行通知。
版权所有，未经授权，禁止任何形式的复制和传播。
以上是恩替卡韦片的说明书，仅供参考，具体用药请遵医嘱。
恩替卡韦—恩替卡韦片的抗病毒“自白”
恩替卡韦—恩替卡韦片的抗病毒“自白”恩替卡韦，作为对抗乙肝病毒的终极武器，战斗在抑制乙肝病毒，延缓肝脏炎症，减少肝硬化、肝癌发生的“第一线”。
为了让大家更全面的认识恩替卡韦，更好的治疗慢性乙肝，今天为大家详细介绍以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦的疗效特点。
恩替卡韦—恩替卡韦片服用方法和其他核苷（酸）类似物抗病毒药物相比，以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦服用方法略有不同，恩替卡韦需要空腹服用，建议餐前或餐后两小时服用，按此方法，以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦可以起到更好的药物吸收作用，也能够更好的发挥恩替卡韦的抗病毒治疗效果。
恩替卡韦—恩替卡韦片的病毒抑制特点作为核苷（酸）类似物的巅峰之作，以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦有无可比拟的抗病毒作用，在国内已上市的抗病毒治疗药物中，恩替卡韦是病毒抑制作用最强的。
即使乙肝病毒的复制水平在10的9次方，恩替卡韦仍然可以坦然面对，通常可以在3个月甚至更短的疗程内将乙肝病毒DNA抑制在阴性范围以内。
恩替卡韦—恩替卡韦片无与伦比的低耐药特点国内已上市的抗病毒治疗药物中，以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦是抗病毒耐药性最低的药物，也就是说应用以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦治疗慢性乙肝，长期治疗有极少部分患者会发生病毒耐药，服用恩替卡韦更容易实现慢性乙肝的长久病毒抑制，减少肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的发生。
恩替卡韦—恩替卡韦片不良反应轻微以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦的副作用发生率极低，常见的副作用包括：头痛、头晕、疲惫、眩晕、恶心、腹痛、腹泻、腹部不适、肌痛、失眠、风疹和消化不良，无需特殊处理，都会自行缓解。
国产恩替卡韦—恩替卡韦片的优势恩替卡韦分进口和国产，进口恩替卡韦即博路定，国产恩替卡韦包括润众（恩替卡韦分散片）等，进口和国产恩替卡韦相比仅是同质不同价。
国产恩替卡韦分散片（润众）在产品品质、质量控制方面与进口恩替卡韦相当，而在研发成本方面，正大天晴公司打破进口药物的技术壁垒，生产出了与进口药物疗效和品质同等的药物。
恩替卡韦项目介绍
恩替卡韦及片、胶囊、分散片项目简介一、药物基本情况1.1申报类型及进度：1.2通用名：恩替卡韦1.3英文名称：Entecavir1.4成份：恩替卡韦1.5规格：0.5毫克，1毫克。
1.6标准来源：国家标准1.7用法用量：患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。
肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。
见表7。
表7：肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1.0mg）≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg血液透析*或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg*血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗的时间关于本品的最佳治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。
1.8适应症：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
1.9剂型：片、胶囊、分散片二、项目特点药理毒理药理作用微生物学本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV DNA正链的合成。
恩替卡韦分散片说明书
恩替卡韦分散片说明书恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
下面是店铺整理的恩替卡韦分散片说明书，欢迎阅读。
恩替卡韦分散片商品介绍通用名：恩替卡韦分散片生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司批准文号：国药准字H20100129药品规格：0.5mg*14片药品价格：￥260元恩替卡韦分散片说明书【通用名称】恩替卡韦分散片【商品名称】恩替卡韦分散片(雷易得)【英文名称】EntecavirDispersibleTablets【拼音全码】EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe)【主要成份】主要成份为：恩替卡韦，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
化学名：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式：C12H15N5O3H2O分子量：295.3【性状】恩替卡韦分散片(雷易得)为白色片。
【适应症/功能主治】恩替卡韦分散片(雷易得)适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0.5mg*14s【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦分散片(雷易得)。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服恩替卡韦分散片(雷易得)，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。
恩替卡韦分散片(雷易得)应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)表：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)=50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1mg30到﹤50每48小时一次，每次0.5mg每48小时一次，每次1mg10到﹤30每72小时一次，每次0.5mg每72小时一次，每次1mg﹤10血液透析*或CAPD每5~7日一次，每次0.5mg每5~7日一次，每次1mg。
恩替卡韦分散片 最受欢迎的乙肝治疗药物
恩替卡韦分散片最受欢迎的乙肝治疗药物慢性乙肝从发现至今已逾半个世纪，从起初的无药可治，到目前医学界普遍认可的抗病毒治疗，可谓是步履维艰，而乙肝的治疗药物也主要集中于抗病毒领域。
很多朋友都在问：“治疗乙肝最好的药物是什么？”虽然目前慢性乙肝的治疗已经有了长足的进步，但仍然无法彻底治愈，所以并没有完美的治疗药物，在现有的治疗药物中，最受临床医生和乙肝患者喜爱的就是恩替卡韦分散片。
我国约有2000万慢性乙型肝炎患者，其中大部分乙肝患者都是在应用口服药物进行抗病毒治疗的，而在四类口服药物当中，恩替卡韦分散片最受欢迎的药物之一。
其前身是进口治疗药物博路定，由于其治疗特点突出，但治疗费用极高，所以国内患者应用博路定治疗的人数很少。
但随着2010年正大天晴公司推出国产恩替卡韦分散片后，“颠覆”了恩替卡韦被进口药物垄断的局面。
那么恩替卡韦分散片究竟有哪些治疗优势，能够让进口药物都黯然失色呢？特点一：恩替卡韦分散片治疗乙肝起效快我是从2011年上5月开始吃恩替卡韦分散片的，当时我的病毒是10的7次方，让我惊奇的是在服用恩替卡韦分散片3个月后，第一次复查结果HBVDNA就已经转为阴性，降低至10E+02以下。
难道恩替卡韦分散片只对我一个人起效快吗，随后我又询问了身边几个服用恩替卡韦分散片的朋友，他们的病毒DNA也都在10的5次方以上，虽然大家开始服用恩替卡韦分散片的时间并不一致，但基本上三个月后病毒都转为阴性。
众所周知，病毒DNA的复制水平是病情进展的重要影响因素，当病毒阴性是病情进展的几率很低，而病毒高水平复制，则意味着病情向肝硬化和肝癌发展的几率很高。
所以病毒抑制能力是考验一个药物是否有效的基本条件。
相比恩替卡韦分散片抑制病毒的速度，其他口服核苷类药物逊色很多，比如替比夫定等药物基本都是在治疗半年内病毒降至阴性水平，可见恩替卡韦分散片的病毒抑制速率和效率都远远高于其他核苷类药物。
特点二：恩替卡韦分散片很难发生耐药一旦在治疗的过程中发生耐药，则病情很容易出现反弹，不仅之前治疗效果全盘皆失，而且为后续的抗病毒治疗增加了难度。
恩替卡韦服用方法
恩替卡韦服用方法恩替卡韦是一种常见的抗病毒药物，广泛用于治疗流感和其他呼吸道病毒感染。
正确的恩替卡韦服用方法对于药效的发挥至关重要。
以下是关于恩替卡韦的正确服用方法的详细介绍。
1. 服用时间。
恩替卡韦通常在饭后服用，以减少对胃肠道的刺激。
如果你忘记在饭后服用，也可以选择在餐后半小时内服用。
记住要遵循医生的建议和药品说明书上的指导。
2. 服用剂量。
在服用恩替卡韦之前，一定要仔细阅读药品说明书，并遵循医生的建议。
通常情况下，成人每次口服剂量为75mg，每日2次，间隔12小时。
但具体剂量还是要根据个体情况和医生的建议来确定。
3. 如何服用。
将恩替卡韦片整片吞服，并用一杯水送服。
不要咀嚼、压碎或咬碎片剂，以免影响药效。
如果你觉得药片过大难以吞咽，可以咨询医生是否可以将药片切割成小块来服用。
4. 注意事项。
在服用恩替卡韦期间，一定要避免饮酒，以免影响药效。
同时，还需要密切关注自身身体状况，如出现过敏反应、皮疹、呼吸困难等不适症状，应立即停药并就医。
5. 药物相互作用。
在服用恩替卡韦期间，一定要避免与其他药物同时服用，特别是抗酸药和胃药。
这些药物可能会影响恩替卡韦的吸收和药效，甚至会出现不良反应。
6. 注意事项。
在服用恩替卡韦期间，一定要遵循医生的建议，不要随意更改剂量或停止服药。
如果有任何疑问或不适，一定要及时向医生咨询。
总之，正确的恩替卡韦服用方法对于治疗病毒感染非常重要。
在服用期间，一定要遵循医生的建议，按照药品说明书上的指导进行正确的用药，同时密切关注自身身体状况，如有不适及时就医。
希望每一位患者都能够安全、有效地使用恩替卡韦，早日康复。
ENTECAVIR说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。
当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有乙肝严重急性加剧的报道。
对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监测，并且至少随访数月。
如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。
（见【警告】1.停止治疗后的肝炎加剧）有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于治疗慢性乙肝病毒（hbv）合并人类免疫缺陷病毒 (hiv) 感染且未经抗hiv治疗的患者，有可能出现对于hiv核苷逆转录酶抑制剂的耐药。
在hbv合并hiv感染并且没有接受高效抗逆转录病毒治疗(haart) 的患者中，不推荐使用恩替卡韦。
(见【警告】3.合并感染hiv) 【药品名称】通用名称：恩替卡韦分散片英文名称：entecavir dispersible tablets 汉语拼音：entikawei fensanpian 【成份】本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1s,3r,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6h-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式：分子式：c12h15n5o3·h2o 分子量：295.3 【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶alt持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克，1毫克。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。
恩替卡韦分散片价格,疗效说明书
目前市场上可以生产恩替卡韦分散片的药厂有4家，分别是江苏正大天晴药业股份有限公司、江西青峰药业有限公司、海南中和药业有限公司和苏州东瑞制药有限公司，各大药厂生产的恩替卡韦分散片价格相差不多，效果也大致相同，这就如同感冒药生产的厂家不同一样，治疗目的都是相同的。
恩替卡韦分散片价格：目前市场上恩替卡韦分散片7片装的价格都在200-250/盒，每月价格在800-1000元不等。
中国肝病防治中心的恩替卡韦分散片价格补助后每月是600元，支持货到付款，详情可拨打：400-611-1368订购。
中国肝病防治中心作为乙肝预防和治疗的权威机构，有责任为广大乙肝患者提供经济上可承受的乙肝药品，让大家治的起病。
这是我们进行肝病药品补助的一大原因。
目前我们补助的患者数千人，累计为广大乙肝患者节省药费百万以上。
恩替卡韦疗效说明书：恩替卡韦分散片，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦分散片的特点是起效比较快，抗病毒的作用比较强，可以在短期之内把病毒降到十分低的程度，这样绝对来说尽最大限制地增加了病毒对肝脏的损害，病毒变异率也绝对变低。
恩替卡韦是目前医治效果比较好的抗病毒药物。
同时，恩替卡韦分散片相比拉米夫定和阿德福韦酯来说，具有极低的耐药性，恩替卡韦片最新五年耐药数据：108名核苷初治的慢性乙肝患者运用恩替卡韦片长达五年，93%的患者的病毒载量降到不可测程度（<300拷贝/毫升），在临床研讨的第五年中，没有新的耐药状况发作，五年累计耐药发作率为1.2%。
选择在中国肝病防治中心购买恩替卡韦分散片，不仅保证产品的质量，而且我们还提供一对一的服务，让患者更好的进行治疗。
同时，价格也比自己去买便宜许多，因此在我们这边购药是最佳的选择。
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片什么是恩替卡韦分散片恩替卡韦分散片是人们常用的治疗乙肝的一种药物，在刚上市时曾经倍受乙肝患者的追捧。
恩替卡韦分散片是乙肝抗病毒治疗上常用的抗病毒药物，具有一定的抗病毒作用，可以抑制乙肝病毒复制，降低乙肝病毒数量。
恩替卡韦分散片的价格恩替卡韦分散片是由江苏正大天晴药业股份有限公司生产的，有不同的规格，规格不同价格也不相同。
我们常见的规格是0.5mg*7/盒的，这种规格的每盒价格在150-200元之间，不同的地区可能售价也有所区别，在购买时要去正规的药店，以免买到假药。
恩替卡韦分散片治疗乙肝的效果通过多年的临床验证可以表明，恩替卡韦分散片是可以在一定程度上起到抗病毒治疗乙肝的效果的，药物中的成分可以参与到乙肝病毒的复制过程，这样可以阻断乙肝病毒的复制，达到抗病毒治疗的目的。
广东省肝病治疗中心的肝病专家表明，对于体内病毒含量高的乙肝患者服用恩替卡韦分散片是具有一定的作用的，可以明显的降低乙肝病毒的含量，不过如果在病毒转阴以后，自私停药，那么是很有可能导致病情恶化的，甚至加剧出现肝硬化、甚至肝癌，建议乙肝患者在停药的时候不要自私停药，应当听从专业医生的嘱咐，在医生的指导下停药，以免给身体健康带来危害。
恩替卡韦分散片的副作用乙肝患者服用恩替卡韦分散片如果不注意，很有可能加重病情，使患者出现腹痛、腹泻、头晕、乏力、眩晕、食欲不振等不良症状，对身体的康复有害无利。
因此建议乙肝患者一定要在专业的医生的指导下接受服药治疗才行，以免用药不当给身体带来危害。
如果乙肝患者长期服用恩替卡韦分散片，却没有明显的治疗效果，那么很有可能是由于体内病毒出现变异耐药造成的，此时乙肝朋友是需要积极的进行乙肝病毒变异耐药的检测的，为此乙肝朋友可以采用广东省肝病治疗中心的荧光PCR双通道检测系统进行乙肝病毒变异耐药检查。
由于恩替卡韦分散片是核苷类药物，如果长期服用的话，对其他身体器官都是有可能造成伤害的，最突出的表现就是肾毒性，因此乙肝大三阳朋友在服用恩替卡韦分散片的时候一定要注意身体各方面的全面检查，如有问题，则应当及时的停药，减少对身体的伤害。
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书恩替卡韦说明书简介恩替卡韦是一种抗病毒药物，主要用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染。
它属于核苷类似物药物，通过干扰病毒的复制过程来抑制病毒的生长和繁殖。
恩替卡韦可以用于乙型肝炎的治疗，包括治疗成年慢性乙型肝炎的患者以及乙型肝炎合并艾滋病病毒（HIV）感染的患者。
适应症恩替卡韦适用于以下患者：- 成年慢性乙型肝炎病毒感染患者- 乙型肝炎合并HIV感染的患者用法和剂量请在使用恩替卡韦之前，仔细阅读并遵循以下用法和剂量指南：成年慢性乙型肝炎病毒感染患者- 恩替卡韦的推荐剂量为每天口服1次，每次1片。
- 治疗疗程的持续时间应根据患者病情的严重程度而定，通常为12到24周。
- 对于治疗期间出现的药物不良反应，应立即告知医生。
乙型肝炎合并HIV感染的患者- 恩替卡韦的推荐剂量为每天口服1次，每次1片。
- 治疗疗程的持续时间应根据患者病情的严重程度而定，通常为48周。
- 对于治疗期间出现的药物不良反应，应立即告知医生。
适应症禁忌症在使用恩替卡韦之前，请确保您不属于以下禁忌症人群：- 对恩替卡韦或本品中任何成分过敏者- 曾经对此类药物产生严重不良反应的患者药物不良反应恩替卡韦可能引起以下药物不良反应，如果出现任何以下症状，请告知医生：- 乏力、无力感- 头痛- 恶心或呕吐- 腹痛或腹泻- 肌肉和关节疼痛- 胸部不适- 感冒症状，如流鼻涕、咳嗽等注意事项在使用恩替卡韦的过程中，请务必注意以下事项：- 在开始药物治疗之前，告知医生您的过敏史和当前服用的其他药物。
- 恩替卡韦可能与其他药物产生相互作用，您应避免与其他药物同时使用。
- 如果您怀孕或正在进行哺乳期，请在使用本药物之前告知医生。
- 长期使用恩替卡韦可能会引起肝脏功能异常，定期进行肝功能检查是必要的。
存储方式请将恩替卡韦储存在原包装中，避免阳光直射和潮湿环境。
保持药物远离儿童的触及范围。
结论恩替卡韦是一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的抗病毒药物。
在使用恩替卡韦之前，请务必详细阅读并理解本说明书中的用法和剂量指南，以及可能出现的药物不良反应和禁忌症。
润众(恩替卡韦分散片)说明书
润众篇
商品名：润众 厂家：江苏正大天晴药业股份有 限公司
【润众药品名称】 通用名称：恩替卡韦分散片 英文名称：Entecavir Diapersible Tablets 汉语拼音：Entikawei Fensanpian
【润众成份】 润众主要成份为：恩替卡韦。 化学名称：2-氨基-9-[（1S，3R，4S）-4-羟基-3羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮 一水合物。
【润众不良反应】 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验： A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以 及3项在中国进行的临床试验（A1463012， A1463023，A1463056）。在这7项研究中，共有 2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研 究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检 查异常情况相似。
数十位资深药师
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历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供 优质药品。
国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大
型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患
者健康”的经营理念。
【润众性状】 润众为白色或类白色片。
【润众适应症】 润众适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升 高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型 肝炎的治疗。 【润众规格】 0.5毫克，1毫克。
【润众用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用润众。 推荐剂量 成人和16岁及以上的青少年口服润众，每天一次， 每次0.5mg。拉米夫定治疗时的发生病毒血症或出 现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg （0.5mg两片）。 润众应空腹服用（餐前或餐后至 少2小时）。
恩替卡韦分散片是恩替卡韦初始抗病毒最佳选择
恩替卡韦分散片是恩替卡韦初始抗病毒最佳选择很多慢性乙肝患者都是第一次经历乙肝抗病毒治疗，即抗病毒的初始治疗，所谓初治是指慢性乙肝患者从未接受过任何抗病毒治疗的患者。
初始治疗方案决定着抗病毒治疗的预后和花费。
那么，大家熟悉的润众恩替卡韦分散片是否是慢性乙肝患者初始治疗的最佳选择呢？核苷类还是干扰素？通过几十年的临床研究证实，慢性乙肝的抗病毒治疗得到了美国、欧洲、亚洲等各大肝病学会的一致认可和推荐。
抗病毒治疗是目前乙肝、丙肝首选的治疗方案。
在抗病毒治疗药物选择方面，目前有两种方案：一种是口服的核苷（酸）类似物，另一种是注射给药的干扰素。
核苷（酸）类似物是目前抗病毒治疗的主流药物，其便捷的给药方式、经济的治疗花费，都比干扰素类药物有明显的优势。
结合我国的国情，即高病毒载量患者居多，乙肝患者经济条件有限，乙肝基因型不利于干扰素的治疗等特点，以润众恩替卡韦分散片为代表的口服核苷（酸）类似物的应用范围更广。
如何选择核苷（酸）类似物治疗？润众恩替卡韦分散片作为强效病毒抑制药物的代表，在国内慢乙肝初治应用结果来看，其强效的病毒抑制作用得到了肝病医生的充分信任和认可。
在药物的耐药性方面，润众恩替卡韦分散片也比其他药物有明显的优势，其高耐药基因屏障造就极低耐药发生率的特点，更是让润众恩替卡韦分散片成为乙肝抗病毒治疗当之无愧的首选药物。
如果初始治疗时就随意选择抗病毒药物，在后期容易因无法耐受干扰素或口服药物出现耐药，这时再更换不同抗病毒强度的药物可以说是利少弊多，反而容易拖延病情，增加抗病毒药物耐药的风险。
只有越早越强地扑灭病毒“火苗”，才能高高筑起耐药防火“屏障”。
今天为大家介绍了初始抗病毒治疗的药物选择，建议广大慢性乙肝患者在初始抗病毒时，尽量选择润众恩替卡韦分散片等强效、低耐药的药物进行治疗。
据悉，润众恩替卡韦分散片是正大天晴药业生产，正大天晴作为国内最大的肝病生产厂家，其科研实力国内第一，正大天晴的药物研究院分为南京研发中心和连云港研发中心。
恩替卡韦分散片 高效、安全、低耐药
恩替卡韦分散片高效、安全、低耐药恩替卡韦分散片具有以下三个治疗特点，即高效的病毒抑制功效、良好的药物安全性和无与比拟的耐药性优势，凭借这些特点，自上市至今恩替卡韦分散片已成为国产乙肝抗病毒治疗的不二之选。
病毒抑制不在话下一项纳入230位初治慢乙肝患者的回顾性研究显示，在恩替卡韦分散片治疗早期即有病历发生病毒学转阴，随着治疗时间延长到2年，9成以上患者病毒DNA降至无法检测水平，而治疗5年后全部患者病毒转阴。
同时，100%的HBV DNA基线水平≤8 log10拷贝/毫升患者和77%的HBV DNA基线水平≥8 log10拷贝/毫升患者在第三年HBVDNA水平下降到检测线以下，更展示出恩替卡韦分散片的强效病毒抑制能力。
该研究不仅证实恩替卡韦分散片的病毒抑制能力极强，而在6年期间恩替卡韦分散片同样显示出良好的耐受性，治疗期间没有一例严重的不良事件。
耐药率低至前所未有核苷类药物抗病毒治疗都难以避免出现耐药，由于耐药无法彻底杜绝，所以各个药物的耐药性是临床医生和患者选择的重要参考指标。
恩替卡韦分散片除具有高效的病毒抑制能力外，还具有极低的耐药率。
2005年至2007年间，香港大学玛丽医院服用恩替卡韦进行初始治疗的患者参与了该项研究。
在应用恩替卡韦治疗3年后，HBV DNA转阴、HBeAg血清学转换、丙氨酸转氨酶恢复正常的百分比分别为92%，44%和90%。
该研究同样证实了恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝的突出优势。
与其他三个核苷类药物相比，恩替卡韦分散片的耐药率更是低到前所未有。
其治疗3年的耐药率仅为1%，而拉米夫定和替比夫定治疗3年的耐药率约在70%和60%左右。
治疗血吸虫病合并症患者同样安全有效慢性乙肝合并血吸虫感染病历较为常见，一项研究评估了应用恩替卡韦治疗HBV合并血吸虫感染的疗效和安全性。
在治疗52周后所有入组患者肝纤维化均出现明显改善。
超过80%的患者乙肝病毒下降到检测水平以下，约70%的患者肝功能谷丙转氨酶降至正常，而在整个治疗期间并未出现严重不良反应。
博路定(恩替卡韦)说明书
博路定(恩替卡韦)说明书博路定(恩替卡韦)说明书【一、药品名称】博路定(恩替卡韦)【二、成分】每片口服片含有恩替卡韦XX毫克。
【三、性状】本品为白色或类白色片剂。
【四、适应症】用于治疗乙型慢性肝炎患者的复发和持续性感染。
【五、用法用量】成人每日口服1片，必要时可根据医师的指导调整剂量。
【六、不良反应】1. 最常见的不良反应是头痛、疲乏、皮肤瘙痒等。
2. 个别患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
3. 严重过敏反应如荨麻疹、面部水肿等可能会发生，如果出现此类症状，应立即停药并就医。
【七、禁忌症】1. 对本品过敏者禁用。
2. 孕妇和哺乳期妇女慎用。
【八、注意事项】1. 在使用本药期间，应定期复查肝功能，观察疗效。
2. 如出现肝功能异常或其他严重不良反应，应立即就医。
3. 本品可能与其他药物发生相互作用，请在使用其他药物时告知医师。
4. 孕妇或计划怀孕的女性在使用本品前应咨询医生。
【九、药物相互作用】1. 本品可能会影响其他药物的代谢和排泄，如需同时使用其他药物，请务必告知医师。
2. 本药可能受到其他药物的影响，并影响疗效，请在使用其他药物时告知医师或药师。
【十、药理作用】本品为核苷类似物，可进入病毒感染的细胞中，通过与病毒DNA链相互作用，抑制病毒复制。
【十一、贮藏】密封，置于阴凉干燥处。
【十二、包装规格】每盒包含X片口服片。
【十三、批准日期】XXXX年XX月XX日【十四、生产企业】XXX制药厂【十五、注意】多数患者在使用本品后会出现不良反应，但并非每个人都会出现。
如有不适，请及时就医。
【十六、本说明书最后修订日期】XXXX年XX月XX日注意：本说明书仅作为信息提供，具体用药请遵循医生的指导，自行使用可能存在风险。
恩替卡韦分散片说明书
恩替卡韦分散片说明书【药品名称】通用名称：恩替卡韦分散片英文名称：EntecavirDispersibleTablets 商品名称：润众【成份】135826石家庄百福特13717本品主要成份为：恩替卡韦【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克，1毫克。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。
肌酐清除率＜50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。
见表1。
肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。
在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。
在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
国外临床不良事件表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。
其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。
恩替卡韦分散片的化学式
恩替卡韦分散片的化学式
恩替卡韦分散片的化学式为C14H18N4O4。
恩替卡韦分散片是一种抗病毒药物，最初用于治疗乙型肝炎，现
今也被广泛用于治疗丙型肝炎及人免疫缺陷病毒(HIV)感染等疾病。
该
药物采用分散片剂型，使其易溶于水，能够更好地被人体吸收。
恩替卡韦分散片的化学式中，C代表碳元素，H代表氢元素，N代
表氮元素，O代表氧元素。
在该分子中，含有4个氧原子和2个亚胺基（N=C）结构，这些结构为恩替卡韦的药效提供了关键作用。
恩替卡韦分散片通过抑制病毒RNA聚合酶的活性，从而阻止病毒
的复制和扩散。
该药物能够干扰病毒在宿主细胞内自我复制的能力，
从而抑制病毒的增殖，并对肝细胞的损伤产生保护作用。
该药物已经被证实能够有效地减少病毒载量，提高患者的生存率
和治愈率。
目前，恩替卡韦分散片已经成为治疗乙型肝炎、丙型肝炎
和HIV感染的核心药物之一，被广泛应用于全球各地的医疗卫生机构中。
需要注意的是，恩替卡韦分散片在使用过程中应该严格按照医生
的指示进行使用，不可自行更改剂量或停药。
同时，该药物也不适用
于孕妇和哺乳期妇女，有肝脏功能不全或合并慢性肝病的患者要慎用。
以上内容仅供参考，具体使用应该咨询医生。
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书
一、恩替卡韦的说明书二、恩替卡韦分散片和恩替卡韦片有什么区别三、服用恩替卡韦胶囊会出现头痛症状吗
恩替卡韦的说明书1、恩替卡韦的说明书
作用机制,本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性,HBV多聚酶的启动。
前基因组mRNA逆转录负链的形成。
HBVDNA正链的合成。
2、恩替卡韦的用法用量
用法用量,成人口服该品,每天一次,每次0.5mg。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。
同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。
3、恩替卡韦的副作用
第一、患者使用恩替卡韦会产生消化不良、乏力、头晕头痛、失眠等许多不良的反应,严重影响患者的生活质量。
第二、严重的时候患者还可能会出现重度的脂肪性肝肿大、乳酸性酸中毒等,甚至死亡。
第三、乙肝患者在使用恩替卡韦半年以后就会出现耐药性,为以后病情的治疗带来很大的困难。
患者使用恩替卡韦不能随便停药,否则可能会导致病情迅速恶化,甚至转变为肝硬化、肝癌等。
恩替卡韦长期服用对肾。
恩替卡韦片说明书
【药品名称】通用名：恩替卡韦片英文名：entikawei pian 汉语拼音：entikawei pian 本品主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1s,3s,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-h-嘌呤-6-酮-水合物分子式：c12h15n5o3·h2o 分子量：295.3【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】药理作用微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（hbv）多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与hbv多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）hbv多聚酶的启动；（2）前基因组mrna逆转录负链的形成；（3）hbv dna正链的合成。
恩替卡韦三磷酸盐对hbv dna多聚酶的抑制常数(ki)为0.0012μm。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δdna多聚酶和线粒体γdna多聚酶抑制作用较弱，ki值为18至于160μm。
抗病毒活性在转染了野生型乙肝病毒的人类hepg2细胞中，恩替卡韦抑50%病毒dna合成所需浓度（ec50）为0.004μm。
恩替韦对拉米夫定耐药病毒株（rtl180m,rtm204v）的ec50 的中位值是0.26μm(范围0.01至0.059μm),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷（hiv）无临床相关活性（ec50 >10μm）。
每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡韦（相当于人体1.0mg的剂量）能将其中的3只土拨鼠的病毒dna保持在不可测水平（病毒dna水平<200拷贝/ml，pcr法）长达3年之久。
在任何使用该药治疗长达3年的动物中，未发现hbv多聚酶发生耐药相关性的变化。
马来酸恩替卡韦片说明书
马来酸恩替卡韦片说明书通用名：马来酸恩替卡韦片生产厂家: 江苏正大天晴药业股份有限公司批准文号：国药准字H20210039药品规格：0.5mg*7片药品价格：￥139元【通用名称】马来酸恩替卡韦片【商品名称】马来酸恩替卡韦片天丁【英文名称】EntecavirMaleateTablets【拼音全码】MaLaiSuanEnTiKaWeiPianTianDing【主要成份】马来酸恩替卡韦。
【性状】马来酸恩替卡韦片天丁为片剂。
【适应症/功能主治】马来酸恩替卡韦片天丁适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0.5mg*7s【用法用量】推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服马来酸恩替卡韦片天丁，每天一次，每次0.5mg一片。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对马来酸恩替卡韦片天丁过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】放置阴凉处。
【包装】0.5mg*7s/盒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字H20210039【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司马来酸恩替卡韦片天丁的功效与作用马来酸恩替卡韦片天丁适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
问：马来酸恩替卡韦片天丁适应症是什么呢?答：适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
感谢您的阅读，祝您生活愉快。
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书恩替卡韦是一种常用于治疗慢性乙型肝炎的药物。
下面将为您详细介绍恩替卡韦的相关信息。
一、药品名称通用名称：恩替卡韦二、成分恩替卡韦的主要成分就是恩替卡韦。
三、性状恩替卡韦常见的剂型有片剂和胶囊剂，具体的性状可能因不同的厂家和制剂而有所差异。
四、适应症恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
五、规格常见的规格有 05 毫克/片、1 毫克/片等。
六、用法用量1、成人和 16 岁及以上的青少年口服恩替卡韦，每天一次，每次05 毫克。
对于拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者，剂量需要增加至每天一次，每次 1 毫克。
2、恩替卡韦应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。
七、不良反应在使用恩替卡韦的过程中，可能会出现一些不良反应，常见的有：1、头痛、疲劳、眩晕。
2、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
3、皮疹、瘙痒等过敏反应。
不过，并不是每个人都会出现这些不良反应，而且不良反应的严重程度也因人而异。
如果出现严重的不良反应，应及时就医。
八、禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
九、注意事项1、患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并按照医嘱定期进行相关检查，如肝功能、乙肝病毒定量等，以便医生根据治疗效果调整治疗方案。
2、恩替卡韦需要空腹服用，以保证药物的吸收效果。
3、如果正在服用其他药物，在使用恩替卡韦之前应告知医生，因为某些药物可能会影响恩替卡韦的疗效，或者恩替卡韦可能会影响其他药物的作用。
4、肾功能不全的患者在使用恩替卡韦时需要调整剂量，应根据肌酐清除率来确定合适的剂量。
5、孕妇及哺乳期妇女使用恩替卡韦需谨慎，只有在医生评估获益大于风险时才能使用。
十、药物相互作用1、恩替卡韦与其他通过肾脏清除或对肾功能有影响的药物同时使用时，可能会影响彼此的血药浓度。
2、与强效的诱导剂（如利福平、苯妥英钠等）同时使用，可能会降低恩替卡韦的血药浓度，影响疗效。
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药品名称:通用名称：恩替卡韦分散片英文名称：Entecavir Dispersible Tablets商品名称：润众成份:本品主要成份为：恩替卡韦适应症:本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
规格:0.5毫克，1毫克。
用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。
肌酐清除率＜50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。
见表1。
肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
不良反应:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物的不良反应有：对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。
在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。
在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
国外临床不良事件表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。
其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。
国外实验室检测指标异常表3 列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后，实验室检查异常的发生频率。
a、治疗期间,除白蛋白(＜2.5g/dl) ，肌酐增高≥0.5mg/dl,ALT＞10XULN和＞2倍基线水平以外所有指标较基线值变差达3级或4级，b、AI463022和AI463027研究。
C、包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究，该研究在使用拉米夫定治疗中复发病毒血症的患者中进行，这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦（0.1,0.5和1.0mg）,或继续每日一次服用100mg拉米夫定，持续52周。
d、包括血常规、常规生化、肾功能和肝功能检查、胰酶和尿常规e、3级=3＋大量、³ 500 mg/dL；4级=4＋，显著、严重f、3级=3＋大量；4级=³ 4＋，显著、严重、多量在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常；在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。
故在用药期间，需定期检测肝功能。
停止治疗后的肝炎加剧（见【警告】）肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为：ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平（基线值或停药时最后一次检测值间的最小值）。
所有停止治疗（无论何种原因）的患者中，出现了ALT复燃的患者例数均记录在表4中。
这些研究中，如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后，可允许一亚组患者停药。
如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦，则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。
a参考值是指基线或停药时最后一次检测值中的最小值。
停药后恶化的中位时间对于恩替卡韦治疗的患者为23周，而对于拉米夫定治疗的患者为10周。
AI463038双盲研究中观察到，HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韦1 mg(N=51)或安慰剂（N=17）治疗24周，两组的安全性相似，并且与未合并感染HIV患者中观察到的安全性相似（见【警告】3：合并感染HIV）在中国进行的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。
这些不良事件多为轻到中度。
在与拉米夫定对照的试验中，本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。
禁忌:对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
警告:1．停止治疗后的肝炎加剧当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，有报道出现乙肝严重急性加剧。
对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察并且至少随访数月。
如必...注意事项:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者应该注意的事项：肾功能不全的患者肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量（见【用法用量】）。
肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。
如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
（见【药代动力学】)患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。
应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会（见【警告】3.合并感染HIV）。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。
因此，需要采取适当的防护措施。
孕妇及哺乳期妇女用药:恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。
只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
...儿童用药:16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
老年用药:由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。
其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。
恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患...药物相互作用:体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。
恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。
在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。
同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。
而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。
同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。
同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。
患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
药物过量:目前尚无使用本品过量的相关报道。
在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。
如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。
...药理作用:微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物...毒理研究:遗传毒性在人类淋巴细胞培养的实验中，发现恩替卡韦是染色体断裂的诱导剂。
在Ames实验（使用伤寒杆菌、大肠杆菌、使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，发现恩替卡韦不...药代动力学:吸收健康受试者口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。
每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。
食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂...性状:本品为白色或类白色片。
贮藏:密封,在25℃以下干燥处保存。
包装:铝箔和PVC/PVDC复合硬片包装，（1）7片/板，①1板/盒，②2板/盒；（2）12片/板，①1板/盒，②2板/盒。
有效期:18个月。
执行标准:国家食品药品监督管理局标准。
YBH00452010。
批准文号:（1）0.5mg:国药准字H20100019;（2）1.0mg:国药准字H20100018。
生产企业:江苏正大天晴药业股份有限公司药物分类:抗病毒药。