前列腺癌骨转移幻灯
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95%CI=0.485-0.845; P=0.002)
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
ZOM150119170
（为缓解骨痛）
FDA将SRE作为新药批准的准确有效的 评价指标，减少SRE的发生则表示临床 获益。
ZOM1Байду номын сангаас0119170
《恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识》（2014版）
SRE明显缩短恶性肿瘤骨转移患者生存期
生存率（%）
研究纳入35,912例新诊断的乳腺癌患者，随访8年。
59%
无骨转移 骨转移，无SRE 骨转移＋SRE
前列腺癌骨转移患者 双膦酸盐治疗策略
ZOM150119170
目录
• 恶性肿瘤骨转移的流行病学及带来的严重危害 • 择泰治疗前列腺癌骨转移临床疗效 • 恶性肿瘤骨转移的规范化治疗
ZOM150119170
骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位
• 随着抗癌治疗方法的不断改进，晚期癌症患者的生存时间不断延长，患者出 现骨转移及其骨骼并发症的风险也随之明显增加。
P=0.005
1.6
1.4
1.2
1
0.8
0.77
0.6
0.4
0.2
0
ZA 4mg
1.47 安慰剂
ZOM150119170
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
研究结果：相比安慰剂组，ZA 4mg组可显 著降低SREs的发生风险
相比安慰剂组，ZA 4mg组可显著降低SRE的发生风险36%(风险比=0.64，
风险增加
NSCLC/其他实体肿瘤 (n = 766)
8%
前列腺癌 (n = 640) 29%
P值
0.49 0.04
多发性骨髓瘤 (n = 513) 44%
0.02
乳腺癌 (n = 1,130) 52% < 0.01
1.08 1.29 1.44 1.52
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2
《恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识》（2014版）
ZOM150119170
恶性肿瘤骨转移可导致严重的骨并发症
• 恶性肿瘤骨转移常导致严重的骨疼痛和多种骨并发症，其中包括骨相 关事件（Skeletal Related Event, SRE）
病理性 骨折
骨手术
SREs
高钙血 症
脊髓 压迫
骨放疗
恶性高钙血症 心衰，昏迷，死亡
1. Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; 2. Jacofsky et al. J Orthop Trauma. 2004; 3. Saad F, et al. Presented at: ECCO; October 30-November 3, 2005; Paris, France. Abstract 1265.; 4. Smith JA, et al. Urology. 1999; 5. Coleman RE. Cancer. 1997; 6. Abrahm JL. J Support Oncol. 2004.
恶性肿瘤晚期骨转移发生率
结直肠癌 胃癌
其他头颈癌 肾癌 肺癌 肝癌
黑色素瘤 甲状腺癌 鼻咽癌（包括颅内和远处转移） 前列腺癌
乳腺癌
1~7% 13% 25% 20~25% 30~40% 13~41% 14~45% 60% 67~75% 65~75% 65~75%
0% 20% 40% 60% 80% 100%
小结
骨骼是恶性肿瘤最常转移的部位 SRE是评价骨转移治疗、预后准确有效的指标。 SRE可导致各种严重后果，影响患者的远期生存。
目录
• 恶性肿瘤骨转移的流行病学及带来的严重危害 • 择泰治疗前列腺癌骨转移临床疗效 • 恶性肿瘤骨转移的规范化治疗
ZOM150119170
专家共识推荐： 双膦酸盐用于CRPC骨转移治疗
随机
分组
（
ZA 8/4mg组 n = 221
唑来膦酸 8/4mg，1次/3周
24 个 月
n=643
） 对照组 n = 208
安慰剂
主要终点：发生至少一个SRE的患者比例 次要终点：首次发生SRE时间、SRE的年发生率、多事件分析、简明疼 痛评估表（BPI）评分改变
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
Hazard Ratio
死亡风险降低
死亡风险增加
The results shown are taken from an unadjusted model. NSCLC = non-small cell lung cancer.
Data from Saad F, et al. Cancer. 2007;110(8):1860-1867.
骨相关事件导致严重后果
病理性骨折 骨折长期不能愈合1 手术加固修复，骨骼置换2，死亡风险增加32%3
骨放疗
患者发生顽固性疼痛，影响对原发癌治疗 针对脊髓压迫的放疗需要每天重复进行4 骨髓抑制、血细胞减少、肺炎4
脊髓压迫 顽固性的剧痛5 不可逆转的瘫痪6 止痛药慢性成瘾6 骨手术 延长住院日，死亡率增加2，影响对原发癌治疗
40.2%
2.5%
8.3%
新诊断乳腺癌后，年
在新诊断的乳腺癌患者中
例数 （n）
骨转移，无SRE 772
骨转移＋SRE
722
Yong M, et al. Breast Cancer Res Treat. 2011 Sep;129(2):495-503
ZOM150119170
出现病理性骨折后，死亡风险明显增加
《恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识》（2014版）
ZOM150119170
唑来膦酸的相关研究
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
ZOM150119170
研究设计
• 一项多中心、随机、安慰剂对照研究，为期24个月
ZA 4mg组 n = 214
唑来膦酸 4mg，1次/3周
ZOM150119170
研究结果：相比安慰剂组，ZA 4mg组发生 SRE的患者比例显著较低
100% 80% 60% 40% 20% 0%
P=0.028 38%
49%
ZA 4mg
安慰剂
ZOM150119170
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
研究结果：相比安慰剂组，ZA 4mg组SREs 年发生率显著较低
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
ZOM150119170
（为缓解骨痛）
FDA将SRE作为新药批准的准确有效的 评价指标，减少SRE的发生则表示临床 获益。
ZOM1Байду номын сангаас0119170
《恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识》（2014版）
SRE明显缩短恶性肿瘤骨转移患者生存期
生存率（%）
研究纳入35,912例新诊断的乳腺癌患者，随访8年。
59%
无骨转移 骨转移，无SRE 骨转移＋SRE
前列腺癌骨转移患者 双膦酸盐治疗策略
ZOM150119170
目录
• 恶性肿瘤骨转移的流行病学及带来的严重危害 • 择泰治疗前列腺癌骨转移临床疗效 • 恶性肿瘤骨转移的规范化治疗
ZOM150119170
骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位
• 随着抗癌治疗方法的不断改进，晚期癌症患者的生存时间不断延长，患者出 现骨转移及其骨骼并发症的风险也随之明显增加。
P=0.005
1.6
1.4
1.2
1
0.8
0.77
0.6
0.4
0.2
0
ZA 4mg
1.47 安慰剂
ZOM150119170
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
研究结果：相比安慰剂组，ZA 4mg组可显 著降低SREs的发生风险
相比安慰剂组，ZA 4mg组可显著降低SRE的发生风险36%(风险比=0.64，
风险增加
NSCLC/其他实体肿瘤 (n = 766)
8%
前列腺癌 (n = 640) 29%
P值
0.49 0.04
多发性骨髓瘤 (n = 513) 44%
0.02
乳腺癌 (n = 1,130) 52% < 0.01
1.08 1.29 1.44 1.52
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2
《恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识》（2014版）
ZOM150119170
恶性肿瘤骨转移可导致严重的骨并发症
• 恶性肿瘤骨转移常导致严重的骨疼痛和多种骨并发症，其中包括骨相 关事件（Skeletal Related Event, SRE）
病理性 骨折
骨手术
SREs
高钙血 症
脊髓 压迫
骨放疗
恶性高钙血症 心衰，昏迷，死亡
1. Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; 2. Jacofsky et al. J Orthop Trauma. 2004; 3. Saad F, et al. Presented at: ECCO; October 30-November 3, 2005; Paris, France. Abstract 1265.; 4. Smith JA, et al. Urology. 1999; 5. Coleman RE. Cancer. 1997; 6. Abrahm JL. J Support Oncol. 2004.
恶性肿瘤晚期骨转移发生率
结直肠癌 胃癌
其他头颈癌 肾癌 肺癌 肝癌
黑色素瘤 甲状腺癌 鼻咽癌（包括颅内和远处转移） 前列腺癌
乳腺癌
1~7% 13% 25% 20~25% 30~40% 13~41% 14~45% 60% 67~75% 65~75% 65~75%
0% 20% 40% 60% 80% 100%
小结
骨骼是恶性肿瘤最常转移的部位 SRE是评价骨转移治疗、预后准确有效的指标。 SRE可导致各种严重后果，影响患者的远期生存。
目录
• 恶性肿瘤骨转移的流行病学及带来的严重危害 • 择泰治疗前列腺癌骨转移临床疗效 • 恶性肿瘤骨转移的规范化治疗
ZOM150119170
专家共识推荐： 双膦酸盐用于CRPC骨转移治疗
随机
分组
（
ZA 8/4mg组 n = 221
唑来膦酸 8/4mg，1次/3周
24 个 月
n=643
） 对照组 n = 208
安慰剂
主要终点：发生至少一个SRE的患者比例 次要终点：首次发生SRE时间、SRE的年发生率、多事件分析、简明疼 痛评估表（BPI）评分改变
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
Hazard Ratio
死亡风险降低
死亡风险增加
The results shown are taken from an unadjusted model. NSCLC = non-small cell lung cancer.
Data from Saad F, et al. Cancer. 2007;110(8):1860-1867.
骨相关事件导致严重后果
病理性骨折 骨折长期不能愈合1 手术加固修复，骨骼置换2，死亡风险增加32%3
骨放疗
患者发生顽固性疼痛，影响对原发癌治疗 针对脊髓压迫的放疗需要每天重复进行4 骨髓抑制、血细胞减少、肺炎4
脊髓压迫 顽固性的剧痛5 不可逆转的瘫痪6 止痛药慢性成瘾6 骨手术 延长住院日，死亡率增加2，影响对原发癌治疗
40.2%
2.5%
8.3%
新诊断乳腺癌后，年
在新诊断的乳腺癌患者中
例数 （n）
骨转移，无SRE 772
骨转移＋SRE
722
Yong M, et al. Breast Cancer Res Treat. 2011 Sep;129(2):495-503
ZOM150119170
出现病理性骨折后，死亡风险明显增加
《恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识》（2014版）
ZOM150119170
唑来膦酸的相关研究
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
ZOM150119170
研究设计
• 一项多中心、随机、安慰剂对照研究，为期24个月
ZA 4mg组 n = 214
唑来膦酸 4mg，1次/3周
ZOM150119170
研究结果：相比安慰剂组，ZA 4mg组发生 SRE的患者比例显著较低
100% 80% 60% 40% 20% 0%
P=0.028 38%
49%
ZA 4mg
安慰剂
ZOM150119170
J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82.
研究结果：相比安慰剂组，ZA 4mg组SREs 年发生率显著较低