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5、质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术 和活动。
第二部分 管理体系文件
质量手册
阐明质量方针、质量目标 按照ISO/IEC17025-2005描述质量体系
的纲领性文件
程序文件
描述为实施质量体系要素所涉的 各职能部门的活动
确定谁、何时、何地,做什么、 怎么做等
作业指导书
详细的技术操作细则、技术记录格式、百度文库质量记录格式、图表等(如何做)
准要求和外部(客户、社会、环保行政管理 部门等)要求; 3、管理体系能覆盖所有场所; 4、有公正性措施;顶住压力,防止贿赂。保 密。 5、有组织机构和管理机构,明确质量管理、 技术运作和支持服务之间的关系; 6、规定了各科室职责和关键岗位人员(管理人
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一、质量手册
(发布令、局公正性声明、公告、公正性声明)
一、质量方针声明 二、管理部分 三、技术部分
一、质量方针声明 ➢质量方针是由最高管理者正式发布的质量宗旨
和质量方向。 质量方针: ➢ 行为公正(不受压力影响,独立和诚实) ➢ 方法科学(国家、行业、地方、国际、区域) ➢ 数据准确(规范、质控、准确度满足) ➢ 工作高效(合同要求、及时) ➢ 服务规范(用户至上宗旨、合同、优质规范)
➢质量目标是在质量方面追求的目的,分近期 目标和远期目标。
管理体系目标
本实验室按照GB/T 15481—2005《检测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 》 、 CNAS-C L01:2006《检测和校准实验室认可准则》和 《实验室资质认定评审准则》的要求建立了 质量体系并有效运行。
理政策,合并为19个要素
国家质量监督检验检疫总局第86号令
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
内容包括:资质认定及其程序、实验室基本条件和能力、 实验室行为规范、监督检查、罚则等
规定从事下列活动的机构应当通过资质认定: 1、为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数
据和结果的; 2、为司法机关作出裁决 3、为仲裁机构作出的仲裁决定 4、为社会公益活动 5、为经济或者贸易关系人 6、其它法定需通过资质认定的
17025-2005(25) 4.6 服务客户 4.9不符合项控制 4.10改进4.11纠正 4.12预防 5.1总则(技术部分) 5.7抽样5.8样品处置
5.4.4 5.4.5.3 5.4.6
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二、管理部分
4.1组织 1、本实验室为独立法人,能直接承担法律责
任; 2 、 实 验 室 职 责 能 满 足 GB/T15481 - 2005 标
《浙江省检验机构管理条例》
人大会常委会第76 号公告,2007.12.1起实施 第八条 从事检验服务活动,应当经国家认证认可监督
管理部门或者省质量技术监督部门计量认证合格;未 经计量认证合格,不得从事检验服务活动。 (服务报告) 第二十条 检验机构应当按照计量认证合格证书核定的 检验服务项目从事检验服务活动,不得超越检验服务 项目范围。 第四十七条 检验机构违反本条例第八条规定,未经计 量认证合格从事检验服务活动的,由质量技术监督部 门依法对检验机构处以罚款,并对其直接负责的主管 人员处二万元以上五万元以下的罚款;直接负责的主 管人员三年内不得从事检验服务活动。
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名字解释:
1、实验室:指从事科学实验室、检验检测和校准 活动的技术机构。
2、管理体系:控制实验室运作的行政、质量和技 术体系。
3、质量体系:为实施质量管理所需的组织机构、 职责、程序、过程和资源。
4、质量保证:为了提供足够的信任表明实体能够 满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要 进行证实的全部有计划和有系统的活动。
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第一部分 质量管理相关标准
一、ISO/IEC17025:2005版《检测和校准实验室 能力认可准则》 国际实验室认可合作组织制订,25个要素
二、GB/T15481《检测和校准实验室能力认可准 则》 等同采用ISO/IEC17025:2005
三、《实验室资质认定评审准则》 遵循吸纳国际标准精髓,兼顾我国强制性管
质量管理 体系及 其标准法规
第一部分 质量管理相关标准 一、国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》 二、 《浙江省检验机构管理条例》 三、国家质量监督检验检疫总局第86号令
《实验室和检查机构资质认定管理办法》 ISO/IEC17025-2005 《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》
争取5年内实现实验室环境和技术装备现代 化,监测、监控、办公自动化,数据处理计 算机化,拓展与强化应急监测、生态监测体 系,使我站监测能力和管理水平在国内处于 领先地位,并达到中等发达国家水平。
• 监测质量目标
❖ 监测报告不得有数据或结论性差错,其它缺 陷率小于1%;
❖ 监测数据质控合格率大于99%; ❖ 承诺的监测时限完成率大于98%; ❖ 客户满意率98%以上; ❖ 仪器设备完好率大于98%,周检率100%; ❖ 监测事故率小于0.2%。
➢质量承诺 ✓ 职业行为规范(环境监测系统职业道德规范) ✓ 监测服务质量承诺 ✓ 管理层对遵循GB/T15481-2005标准和国家
《实验室资质认定评审准则》的承诺 ✓ 实施质量体系的承诺
ISO/IEC17025与评审准则的 要素差别
评审准则(19) -----4.8纠正措施、
预防措施及改进 -----5.6抽样和样品处理 5.8.3c)不确定度评定
国家认监委和各省质量技术监督部门组织对检测/校准机构 的质量管理体系和技术能力符合规定要求的检查、考核及证 明。具有法律效力。对出具证明作用数据的实验室来说是强 制申请。分国家和省二级。一次通过有效期为三年。 实验室认可
中国合格评定国家认可委员会组织对检测检测/校准机构是 否有能力进行指定类型的检测/校准作出正式承认。不具法 律效力。自愿申请。仅国家一级。一次通过有效期为三年。
第二部分 管理体系文件 一、质量手册 二、程序文件 三、作业指导书
第三部分 体系运作难点 期间核查/质量监督/内部审核/管理评审
关于实验室资质认定和实验室认可
实验室资质认定 国家认监委和各省质量技术监督部门对向社会出具有证明
作用的数据和结果的实验室应当具有规定条件和能力的考核 检查和证明。具有法律效力。其形式包括计量认证和审查认 可。 计量认证
第二部分 管理体系文件
质量手册
阐明质量方针、质量目标 按照ISO/IEC17025-2005描述质量体系
的纲领性文件
程序文件
描述为实施质量体系要素所涉的 各职能部门的活动
确定谁、何时、何地,做什么、 怎么做等
作业指导书
详细的技术操作细则、技术记录格式、百度文库质量记录格式、图表等(如何做)
准要求和外部(客户、社会、环保行政管理 部门等)要求; 3、管理体系能覆盖所有场所; 4、有公正性措施;顶住压力,防止贿赂。保 密。 5、有组织机构和管理机构,明确质量管理、 技术运作和支持服务之间的关系; 6、规定了各科室职责和关键岗位人员(管理人
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一、质量手册
(发布令、局公正性声明、公告、公正性声明)
一、质量方针声明 二、管理部分 三、技术部分
一、质量方针声明 ➢质量方针是由最高管理者正式发布的质量宗旨
和质量方向。 质量方针: ➢ 行为公正(不受压力影响,独立和诚实) ➢ 方法科学(国家、行业、地方、国际、区域) ➢ 数据准确(规范、质控、准确度满足) ➢ 工作高效(合同要求、及时) ➢ 服务规范(用户至上宗旨、合同、优质规范)
➢质量目标是在质量方面追求的目的,分近期 目标和远期目标。
管理体系目标
本实验室按照GB/T 15481—2005《检测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 》 、 CNAS-C L01:2006《检测和校准实验室认可准则》和 《实验室资质认定评审准则》的要求建立了 质量体系并有效运行。
理政策,合并为19个要素
国家质量监督检验检疫总局第86号令
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
内容包括:资质认定及其程序、实验室基本条件和能力、 实验室行为规范、监督检查、罚则等
规定从事下列活动的机构应当通过资质认定: 1、为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数
据和结果的; 2、为司法机关作出裁决 3、为仲裁机构作出的仲裁决定 4、为社会公益活动 5、为经济或者贸易关系人 6、其它法定需通过资质认定的
17025-2005(25) 4.6 服务客户 4.9不符合项控制 4.10改进4.11纠正 4.12预防 5.1总则(技术部分) 5.7抽样5.8样品处置
5.4.4 5.4.5.3 5.4.6
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二、管理部分
4.1组织 1、本实验室为独立法人,能直接承担法律责
任; 2 、 实 验 室 职 责 能 满 足 GB/T15481 - 2005 标
《浙江省检验机构管理条例》
人大会常委会第76 号公告,2007.12.1起实施 第八条 从事检验服务活动,应当经国家认证认可监督
管理部门或者省质量技术监督部门计量认证合格;未 经计量认证合格,不得从事检验服务活动。 (服务报告) 第二十条 检验机构应当按照计量认证合格证书核定的 检验服务项目从事检验服务活动,不得超越检验服务 项目范围。 第四十七条 检验机构违反本条例第八条规定,未经计 量认证合格从事检验服务活动的,由质量技术监督部 门依法对检验机构处以罚款,并对其直接负责的主管 人员处二万元以上五万元以下的罚款;直接负责的主 管人员三年内不得从事检验服务活动。
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名字解释:
1、实验室:指从事科学实验室、检验检测和校准 活动的技术机构。
2、管理体系:控制实验室运作的行政、质量和技 术体系。
3、质量体系:为实施质量管理所需的组织机构、 职责、程序、过程和资源。
4、质量保证:为了提供足够的信任表明实体能够 满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要 进行证实的全部有计划和有系统的活动。
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第一部分 质量管理相关标准
一、ISO/IEC17025:2005版《检测和校准实验室 能力认可准则》 国际实验室认可合作组织制订,25个要素
二、GB/T15481《检测和校准实验室能力认可准 则》 等同采用ISO/IEC17025:2005
三、《实验室资质认定评审准则》 遵循吸纳国际标准精髓,兼顾我国强制性管
质量管理 体系及 其标准法规
第一部分 质量管理相关标准 一、国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》 二、 《浙江省检验机构管理条例》 三、国家质量监督检验检疫总局第86号令
《实验室和检查机构资质认定管理办法》 ISO/IEC17025-2005 《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》
争取5年内实现实验室环境和技术装备现代 化,监测、监控、办公自动化,数据处理计 算机化,拓展与强化应急监测、生态监测体 系,使我站监测能力和管理水平在国内处于 领先地位,并达到中等发达国家水平。
• 监测质量目标
❖ 监测报告不得有数据或结论性差错,其它缺 陷率小于1%;
❖ 监测数据质控合格率大于99%; ❖ 承诺的监测时限完成率大于98%; ❖ 客户满意率98%以上; ❖ 仪器设备完好率大于98%,周检率100%; ❖ 监测事故率小于0.2%。
➢质量承诺 ✓ 职业行为规范(环境监测系统职业道德规范) ✓ 监测服务质量承诺 ✓ 管理层对遵循GB/T15481-2005标准和国家
《实验室资质认定评审准则》的承诺 ✓ 实施质量体系的承诺
ISO/IEC17025与评审准则的 要素差别
评审准则(19) -----4.8纠正措施、
预防措施及改进 -----5.6抽样和样品处理 5.8.3c)不确定度评定
国家认监委和各省质量技术监督部门组织对检测/校准机构 的质量管理体系和技术能力符合规定要求的检查、考核及证 明。具有法律效力。对出具证明作用数据的实验室来说是强 制申请。分国家和省二级。一次通过有效期为三年。 实验室认可
中国合格评定国家认可委员会组织对检测检测/校准机构是 否有能力进行指定类型的检测/校准作出正式承认。不具法 律效力。自愿申请。仅国家一级。一次通过有效期为三年。
第二部分 管理体系文件 一、质量手册 二、程序文件 三、作业指导书
第三部分 体系运作难点 期间核查/质量监督/内部审核/管理评审
关于实验室资质认定和实验室认可
实验室资质认定 国家认监委和各省质量技术监督部门对向社会出具有证明
作用的数据和结果的实验室应当具有规定条件和能力的考核 检查和证明。具有法律效力。其形式包括计量认证和审查认 可。 计量认证