实验室审核检查表

g)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
查：设备台帐内容应包括：
a)设备的编号；
b)制造商名称、系列号或其他唯一性标识；
c)当前的处所；
d)制造商的说明书，和其存放地点；
e)所有校验报告和证书的日期、结果和下次校验的预定日期；
f)设备维护计划，以及已进行的维护记录；
g)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
查：工作现场有无设备操作使用和维护文件，有无设备使用和维护记录。
符合
□不符合
14
实验、检测设备台帐至少应包括：
a)设备编号；
b)制造商名称、系列号或其他唯一性标识；
c)当前的使用处所；
d)制造商的使用说明书，和其存放地点；
e)所有校验报告和证书的日期、结果及下次校验的预定日期；
f)设备维护计划，以及已进行的维护；
查：人员资质证书及培训证明。
符合
□不符合
3
实验室应制订人员的培训需求和计划，应与实验室当前和预期的任务相适应。
查：实验室人员培训需求、计划及培训记录。
符合
□符合
4
实验室应建立和维持来控制其正常实验工作的所有文件，诸如规章、标准、规范、指导书和手册等。
查：实验手册；实验相关的质量体系文件。
符合
□不符合
符合
□不符合
17
实验报告、实验结果的发放（通报）、实验结果不符合实验标准要求的产品的追溯处理。
查：实验报告发放流程、记录；产品的处理记录。
符合
□不符合
a)标题（例如“检测、实验报告”）；
符合
□不符合
b)实验室的名称和地址，进行检测的地点；
b)实验室的名称和地址，进行检测的地点;
符合
□不符合
c)检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告的清晰标识；
c)检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告的清晰标识；
序号
评审项目
评审内容
评审发现
判断
改善提案书编号
1
实验室应有管理人员和技术人员，具有所需的权力和资源以履行其职责、并有能力进行试验工作。
查：人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源。
符合
□不符合
2
对从事实验工作的人员，应按要求具有相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能
符合
□不符合
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期；
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测日期；
□符合
不符合
e)检测的结果，带有测量单位；
e)检测的结果，带有测量单位；
符合
□不符合
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
□符合
不符合
15
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果，并符合检测或实验方法中规定的要求。
查：2份结果报告：
查：是否符合检测实验方法中规定的要求。
符合
□不符合
评审项目
评审内容
评审发现
判断
改善提案书编号
16
实验报告
每份实验、检测报告应至少包括下列信息：
a)标题（例如“检测、实验报告”）；
查：2份检测报告所含信息量是否齐全。
对记录（报告）的所有改动应有改动人的签名，以避免原始数据的丢失或改动。
a)查：记录中是否有抽样的人员、从事各项检测和实验人员和结果校核人员的签名。
b)查：记录（报告）的改动人的签名标识。
符合
□不符合
评审项目
评审内容
评审发现
判断
改善提案书编号
10
实验室应使用符合实验大纲或客户实验要求的方法和程序进行所有检测和实验，包括被检测物品的抽样、处理、保存等。
符合
□不符合
7
应规定实验记录（报告）的保存期。
查：各类实验记录和报告的保存期。
符合
8
实验室每项检测或实验的记录应包含足够的信息（原始观察记录、实验数据等），以便识别实验影响因素。
查：实验记录（报告）包含信息量是否足够。
符合
□不符合
9
实验记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测的人员和结果校核人员的签名。
查：实验大纲、实验方法和标准；
查：实验方法作业指导书是否齐备，内容是否完整。
符合
□不符合
11
实验室应配备进行所要求的实验、检测的设备。
查设备一览表（台帐）是否满足实验要求。
符合
□不符合
12
对结果有重要影响的实验、检测设备仪器仪表，应制订校验计划。
查校验计划及实施记录、校验报告。
符合
□不符合
13
实验设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于实验操作人员使用。
5
文件的批准和发布，凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
查：审批的签字。
符合
□不符合
6
所有实验记录（报告）应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。
查：实验记录（报告）是否清晰明了；保存良好。