委托检验备案

委托检验备案

申请委托检验的企业，委托项目必须符合《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004〕108号）文的要求，并应于签订委托检验协议后30日内报省局备案，并提交以下材料：

1、企业备案申请，申请要写明申请委托检验原因，要有企业法定代表人签字，并加盖企业公章；

2、委托检验品种、项目的详细说明；

3、委托检验协议的复印件（需加盖企业公章）；

4、受托方检验资质证明文件的复印件（需加盖企业公章）；

5、企业所在地州（市）食品药品监督管理部门的前置审批意见（附件1）；

6、申报单位对申报资料真实性的保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（附件2）；

7、省局认为其他要求提交的材料。

附件1：

云南省食品药品监督管理局委托检验备案前置审批意见表

附件2

申报材料真实性自我保证声明

云南省食品药品监督管理局：

我单位申请换发药品生产许可证的申请资料。

我单位保证提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字：企业公章

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