南京市计量监督检测院医疗仪器实验室
市级计量技术机构科技创新工作探索
对应的 值值是对应于 ９ ％置信概率时的值 ， ９ 其值与 ２
一
单位科技创新的 良 好氛围。
２ 人 才培 养是 科技 的重要 环节
代 计量 仪器 的层 出不 穷都 给我们 带来 了前所 未有 的 冲
击 。面对 这种 冲击 ， 当其 冲 的就 是我们 市级计 量 单位 ， 首 我们 的技术 能力 和人员 素质 都面 临极 大 的考 验 。 没有 挑 战哪来 的机 遇 ， 我们要 赢得先 机抓 住 主动权 ，
Ｍ ｅｒ ｌ ｇ ｅ ｈ ｉａ ｎ Ｓ ｔ ｔｏ ｔｏ ｏ ｙ Ｔ ｃ ｎ ｃ ｌｉ ｔ ｕ ｎ ｉ ｉ
钱 峥
（ 南京市计量监督检测院 ， 江苏 南京 ２０３ ） １０７
摘
要： 市级计量技术机构在科技创新大潮 中， 应立足基本检测工作 ， 以提 高单位和检测人 员的技 术能力为根本 目标 ， 学管理 ， 科 注重实效 ， 完善长效
我们 的周 围 ， 大学 、 工厂 中有很 多我们 需要 的人才 。我们
与东 南 大学 、 京 理工 大学 、 京航 天航空 大学等 的横 向 南 南 联合 都 取得 了很好 的效 果 。
５ 创 新 应 围绕技 术监督 本职 工作来 开展
科 研项 目立 项 申请
／
上 ＼
科 技创新 不 能盲 目， 新 的方 向一般 应 注意 符 合本 创
握才 去做 。但 有时 为 了达 到在 一 些领 域 技 术 上 的领 先 ， 冒一定 的风 险也是必 要 的 ， 须做好 失败 的心 理准 备 ， 必 更 不能 因为一 时 的失败 而盲 目处罚或 放弃 创新 工作 。
检验检测机构计量器具的检定校准及确认
检验检测机构计量器具的检定校准及确认摘要：本文主要针对检验检测机构在检定/校准结果确认工作中存在的误区,通过比较检定与校准的定义和区别,研究如何正确应用检定/校准结果,使检定/校准工作起到实际作用,从而确保检验检测机构所出具的数据准确可靠。
关键词：仪器设备；检定/校准；结果；确认检验检测机构为确保所出具数据的准确可靠,应确保所有用于检验检测和抽样的仪器或设备均达到相应要求的准确度,并符合相应的检验检测技术要求。
但在检定与测试工作中,因为人们对仪器设备的检定或校准的认识还不够深入,对理解方法也出现了一定偏差,又没有对检定/校准数据做出必要有效的管理与运用,使得量值溯源法不能传承至今。
1 检定、校准的定义与区别《通用计量术语及定义》中所给出检定的含义为"查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和/或出具检定证书"。
检查是行政手段,带有强制性,是进行依法计量监督的主要方式。
检定的对象,主要是将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面列入国家强制检定目录的计量器具。
检定标准是指依据有效的国家计量检定规程对计量器具的基本性能,包括计量要求、技术要求全面的评定。
是由国务院的计量技术部门或批准的地方计量技术部门实施检查,由具有资质的计量检定机构进行试验,做出合格和不合格的判断,并颁发检定合格证书或检查结论通知单,其结果具备法律效力。
《通用计量术语及定义》中给出校准的定义是"在规定条件下的一组操作,其第一步就是确定有测量标准所提供的量值与相应示值之间的关系,第二步即为根据此方法判断由示值得到测量数据的方法,这里的方法得到的检测结果和相关示值均具有的不确定。
一般情况下,只将上述定义中的第一步看作是校准。
"校准可以确认该仪器的示值误差,或对示值进行适当调整。
校准不存在强制性,由试验测试单位进行自己负责,是对检验检测部门的溯源性的一项自愿性要求。
校准的范围包括强制检定以外的非法制测量工具,重点包括在产品和服务供应活动中所采用的测量工具。
南京市人民政府关于南京市贯彻落实计量发展规划的实施意见
南京市人民政府关于南京市贯彻落实计量发展规划的实施意见文章属性•【制定机关】南京市人民政府•【公布日期】2023.12.29•【字号】宁政发〔2023〕151号•【施行日期】2023.12.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】发展规划正文南京市人民政府关于南京市贯彻落实计量发展规划的实施意见各区人民政府、江北新区管委会，市府各委办局，市各直属单位：计量是科技创新、产业发展、国防建设、民生保障的重要基础，是国民经济和社会高质量发展的重要技术保障。
为深入贯彻落实习近平总书记关于计量工作的重要指示精神，促进我市计量事业发展，更好服务全市经济社会高质量发展，现依据国务院《计量发展规划（2021—2035年）》《省政府关于深入推进计量工作的意见》等文件，结合南京实际，现就贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》提出如下实施意见。
一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，全面贯彻国务院《计量发展规划（2021—2035年）》，聚焦改革创新，围绕“精心谋划、主动作为、部门联动、交叉融合”工作思路，全面统筹提升全市整体计量能力和水平，服务南京市经济社会高质量发展。
二、发展目标到2026年，现代先进测量体系初步建立，计量科技创新水平不断提升，计量服务保障能力持续增强，计量监管体制机制不断完善，计量对社会高质量发展的支撑引领保障作用明显增强。
——计量科技创新水平不断提升。
通过建设国家、省级计量重点实验室，承担国家和省部级计量相关科技项目，力争在先进测试技术、高端仪器核心算法、核心控制等方面取得重要突破。
南京市力争申请获批建设“国家现代先进测量实验室”1个、参与共建1~2个；力争在北斗导航、生物医药、人工智能、新材料等领域申请获批建设“国家产业计量测试中心”1~2个、省级中心2~3个。
申请新增获批“省级计量重点实验室”2个，合作建设“计量科技创新基地”1个。
输液泵检测中常遇到的问题及解决方法
输液泵检测中常遇到的问题及解决方法熊继军 章 婧（南京市计量监督检测院，江苏南京２１００４６）摘 要：医用输液泵是一种依靠机械驱动来准确控制输液速度，保证药物能够速度均匀、药量准确并且安全地进入患者体内的一种仪器。
在输液泵的检测过程中会有各种因素影响检测结果。
本文详细介绍了输液泵检测中经常遇到的问题以及这些问题的解决方法。
关键词：输液速度；报警；安全中图分类号：ＴＢ９ 文献标识码：Ａ 国家标准学科分类代码：４１０ ５５ＤＯＩ：１０．１５９８８／ｊ．ｃｎｋｉ．１００４－６９４１．２０２０．１２．０１１ＰｒｏｂｌｅｍｓＯｆｔｅｎＥｎｃｏｕｎｔｅｒｅｄｉｎＩｎｆｕｓｉｏｎＰｕｍｐＤｅｔｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｈｅｉｒＳｏｌｕｔｉｏｎｓＸＩＯＮＧＪｉｊｕｎ ＺＨＡＮＧＪｉｎｇＡｂｓｔｒａｃｔ：Ｍｅｄｉｃａｌｉｎｆｕｓｉｏｎｐｕｍｐｉｓａｎｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｔｈａｔｒｅｌｉｅｓｏｎｍｅｃｈａｎｉｃａｌｄｒｉｖｅｔｏａｃｃｕｒａｔｅｌｙｃｏｎｔｒｏｌｉｎｆｕｓｉｏｎｓｐｅｅｄａｎｄｅｎｓｕｒｅｔｈａｔｄｒｕｇｓｃａｎｅｎｔｅｒｔｈｅｐａｔｉｅｎｔ＇ｓｂｏｄｙａｔａｎｅｖｅｎｓｐｅｅｄａｎｄｗｉｔｈａｃｃｕｒａｔｅｄｏｓａｇｅ．Ｔｈｅｒｅｗｉｌｌｂｅｖａｒｉｏｕｓｆａｃｔｏｒｓａｆｆｅｃｔｉｎｇｔｈｅｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓｄｕｒｉｎｇｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｉｎｆｕｓｉｏｎｎｏｎ－ｉｎｆｕｓｉｏｎ．Ｔｈｉｓｐａｐｅｒｉｎｔｒｏｄｕｃｅｓｉｎｄｅ ｔａｉｌｔｈｅｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｔｅｎｅｎｃｏｕｎｔｅｒｅｄｉｎｉｎｆｕｓｉｏｎｐｕｍｐｄｅｔｅｃｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｓｏｌｕｔｉｏｎｓｔｏｔｈｅｓｅｐｒｏｂｌｅｍｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｉｎｆｕｓｉｏｎｓｐｅｅｄ；ｃａｌｌｔｈｅｐｏｌｉｃｅ；ｓｅｃｕｒｉｔｙ 医用输液泵是医院临床用于向病人输注各种液体（包括各种药液、血液等）的常规设备。
医用输液泵的使用不但能使医务人员实现精准控制输液速度而且还能大幅度的减轻医护人员的工作量，提高工作效率。
关于电子衡器检定分度数的探讨
收稿 时 间 ：０ ９ ７ ７ 自动衡器的最大检定分度数
关键词 ： 衡器 ； 分度数 ； 探讨
目前 我 国不 少企 事业 单位 及市 场上 使用 的衡器 其 准 确度绝 大部 分 为 Ⅲ级 ， 有很 多 使 用 单 位 为 了一 味 追求 但 高精度 ， 求生 产厂 家将衡 器 的显示 分 度值缩 小 ， 要 以所谓 的提 高准 确度 ， 而生 产 厂 家也 为 了迎 合 客户 或 使 用 者 的 要求将 分 度值减 小 ， 使衡 器 的有效 分度 数增 大 ， 而违 背 从 了 国家对 非 自动衡 器 的标 准 和技术 要求 。 国际 法 制计 量 组 织 （ ＭＬ 起 草 的 Ｒ ６号 《 自动 ｏＩ ） ７ 非 衡器 国际建 议》 将 非 自动衡 器产 品 的技术条 件 与检验 方 ， 法合 为一 体 ， 我们 国家 的计 量 检定 规 程 ＪＧ５５—９ 《 Ｊ ５ ６ 非 自动秤 通 用检定 规 程》 Ｇ ／＇７ １ ０ ５ 电子 台案秤 与 Ｂ ｑ７ ２ —２ ０ （ （ 国家标 准 》 部分 采纳 国际建 议 ， 主要 在技 术 内容上是 等效 采 用 了 国际法制 计 量 组 织 （ ＭＬ Ｒ ６号《 自动 衡 器 》 ｏＩ ） ７ 非 国际建 议 。非 自动 衡器新 版 检定规 程讨 论稿 （Ｊ ５ ） ＪＧ５５ 和 国家标 准准 备 等 同采 用 Ｒ ６号 《 自动衡 器 国 际建 议》 ７ 非 ， 届 时在 我 国 Ｒ ６号 《 自动 衡 器 国际 建议 》 是 唯一 的 ７ 非 将 非 自动 衡 器 通 用 产 品 的标 准 和检 定 规 程 。ＪＧ５５—９ Ｊ ５ ６ 在 ｌ 多 的贯彻 与 运 用过 程 中有 不 少条 款 并 没 有 引起 ０年 我们 质量 技 术监督 部 门与 制 造 厂 商及 用 户 的 重视 ， 如 例 （ ＭＬ）７ ＯＩ Ｒ ６和 ＪＧ５５ ６ 非 自动 秤通 用检 定 规程 》 Ｊ ５ —９《 中 第 ４ ８６条 中 ： 衡 器 的影 响 量和制 约 因素 中明确规 定 ， ．． 在 安 装在 室外 且没 有采 用适 当保 护措 施 防止大气 环境 影 响 的衡器 ， 果其 检定 分度 数 ｎ值 相对较 大 时 ， 常可能无 如 通 法 满足衡 器 的计 量 要求 和 显示 器 的技 术 要 求 ， 般条 件 一 下最大检定分度数 ｎ 值不 能大于 ３０ 。但在我 国有相 ００ 当多 的衡器 产 品在 计量 检 定 和 制 造 厂商 、 户 的产 品供 用 需 技术要 求 中忽 视 了这 一 规定 ， 用 中 的衡 器 最 大检 定 使 分 度数 ｒ值 大 于 ３０ ｌ ００的产 品 比 比皆是 ， 制造 厂商 一味 的 迎 合用户 的需要 ， 不顾 现 场 的使 用 环境 和条件 ， 互相 攀 比 自己产 品 的精度 高 ， 弄 玄虚 ， 衡器 的检定 分度 数 ｎ 故 使 ＝ ４ ０ 、０ ０ ６ ０ 、０ ０ 甚 至 １０ ０以上 的 都有 ， 计 量 ０ ０ ５ ０ 、０ ０ ８ ０ 、 ００ 使 技术 机构 也无 法严 格 执行检 定 规程 ， 只好 听之 任之 ， 在检 定过 程 中只好 认 同 ， 造成 严 格 按 照计 量法 规 与 标 准生 产 的衡 器厂 商 反而 没有 市 场 ， 不 符 和 此规 定 的产 品反 而 而 大有 市场 。 那 么 （ ＭＬ） ７ ＯＩ Ｒ ６和 ＪＧ ５ Ｊ ５５—９ 《 自动 秤 通 用 检 ６非
医疗仪器设备校准制度
医疗仪器设备校准制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医疗仪器设备的准确性和安全性，保证医疗工作正常进行，订立本制度。
本制度依据《中华人民共和国医疗器械监督管理方法》等法律法规，以及医院相关管理制度，明确医疗仪器设备校准的责任、程序和要求。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部的医疗仪器设备的校准工作，包含临床科室、试验室、手术室、影像科室等。
第二章责任和义务第三条医院管理层的责任医院管理层应当高度重视医疗仪器设备的校准工作，确保其正常运行。
医院管理层应指定特地机构或人员负责医疗仪器设备的校准工作，并对其进行监督和管理。
第四条特地机构或人员的责任特地机构或人员应具备相关的技术和知识，负责医疗仪器设备校准的具体工作。
其重要职责包含但不限于：1.订立医疗仪器设备校准的具体方案和计划；2.组织医疗仪器设备的定期校准和检测；3.确保校准过程中的数据准确、可靠，并妥当保管；4.及时发现和处理医疗仪器设备校准中的问题和异常；5.供应医疗仪器设备校准结果的报告和评估。
第五条科室负责人的责任科室负责人应负责本科室内医疗仪器设备的校准工作，并确保校准工作的顺利进行。
其重要职责包含但不限于：1.组织本科室内医疗仪器设备的校准计划，并定时执行；2.定期对医疗仪器设备进行检查，确保其正常运行；3.及时上报医疗仪器设备校准的异常情况，并采取措施进行处理；4.保证校准过程中的数据的真实、准确和完整。
第六条员工的义务全部使用医疗仪器设备的员工应遵守以下义务：1.使用医疗仪器设备前，必需进行设备校准检查；2.在使用过程中，如发现医疗仪器设备的异常或故障，应立刻报告相关负责人；3.禁止擅自修改医疗仪器设备的校准参数；4.遵守医疗仪器设备的使用规程和操作规范。
第三章校准程序第七条校准计划的订立校准计划由特地机构或人员订立，应列明校准的对象、时间、地方、方法、仪器设备、人员、记录等内容，并报医院管理层审批。
校准计划应在每年年初完成订立，并及时调整。
分析医疗设备计量检测存在的问题及优化对策
分析医疗设备计量检测存在的问题及优化对策摘要：医疗设备计量检测是指对医疗设备进行规定的测量和测试，以验证其安全性、性能和质量的过程。
而且医疗设备计量检测可以确保设备的测量结果准确可靠。
其中常见的医疗设备包括血压计、体温计等其他仪器，定期检测可以验证其测量的准确性，保证医疗人员在临床操作中能够获得可靠的测量数据。
关键词：医疗；设备；计量检测；问题；对策引言：医疗设备计量检测有助于验证设备要符合国家或国际标准和规范要求。
这些标准通常涵盖设备的安全性、性能、精度等方面，通过进行计量检测可以评估设备是否符合这些要求，并及时发现和纠正潜在的问题。
笔者从医疗设备计量检测之中的具体问题出发，提出医疗设备计量检测的优化对策。
一、医疗设备计量检测的重要性医疗设备计量检测可以确保设备的准确性和可靠性，从而减少使用过程中的误差和风险，提高患者的安全性。
如果医疗设备测量结果不准确或存在故障，可能导致误诊、误治或伤害患者的可能性增加。
计量检测可以及时发现和纠正这些问题，保障患者在医疗过程中的安全性。
医疗设备计量检测可以帮助医疗机构提高医疗质量。
准确的设备测量结果是正确诊断和科学治疗的基础。
通过定期的计量检测，可以保证设备的准确性和精度，提高临床诊疗的准确性和效果，提升医疗机构的整体服务水平。
医疗设备计量检测是医疗机构遵守法规和标准的重要一环。
各国都有针对医疗设备的法规和标准要求，包括设备的安全性、性能、精度等方面。
进行计量检测可以验证设备是否符合这些要求，确保医疗机构在设备管理方面符合相关的法律法规和标准要求。
医疗设备需要定期的维护和保养，以确保其正常运行并延长使用寿命。
通过计量检测可以及时发现设备的磨损、老化或故障等问题，并进行相应的维修和更换，以保持设备的可靠性和稳定性。
这有助于降低设备故障率，提高设备的可用性和效率。
对医疗机构来说，拥有准确可靠的医疗设备是提升信誉和竞争力的关键因素之一。
通过进行计量检测，医疗机构可以向患者和监管机构证明其设备管理和质量控制的可靠性和专业性，增强患者的信任，并在市场竞争中脱颖而出。
医院计量检测工作制度
医院计量检测工作制度第一章总则第一条为了加强医院计量检测工作，确保医疗设备、仪器仪表的准确可靠，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我院各类医疗设备、仪器仪表的计量检测工作。
第三条医院计量检测工作应当遵循科学、规范、准确、高效的原则，确保医疗设备、仪器仪表的使用安全和服务质量。
第四条医院应当设立计量检测机构，负责组织、协调和监督医院计量检测工作。
第二章计量检测组织与管理第五条医院计量检测机构的主要职责：（一）制定医院计量检测工作计划和实施方案；（二）组织实施医疗设备、仪器仪表的计量检测工作；（三）对计量检测结果进行分析和评价，提出改进措施；（四）建立和维护医疗设备、仪器仪表的计量检测档案；（五）组织计量检测人员培训和考核；（六）开展计量检测新技术、新方法的研究和推广。
第六条医院计量检测机构应当配备具有相应资质的计量检测人员，负责具体实施医疗设备、仪器仪表的计量检测工作。
第七条医院应当为计量检测工作提供必要的条件，包括设备、仪器、试剂、耗材、场地、人员等。
第八条医院计量检测工作应当纳入到医院质量管理体系建设中，建立健全医疗设备、仪器仪表的质量管理制度。
第三章计量检测范围与内容第九条医院计量检测范围包括：（一）医疗设备：如CT、MRI、DSA、超声、心电、呼吸、麻醉等设备；（二）仪器仪表：如血压计、体温计、血糖仪、微量分析仪等；（三）检验检测设备：如血液分析仪、生化分析仪、免疫分析仪等；（四）其他与医疗质量安全相关的设备、仪器仪表。
第十条医院计量检测内容主要包括：（一）设备、仪器的性能检测：如准确度、稳定性、重复性等；（二）设备、仪器的校准和检定：如血压计、体温计、血糖仪等；（三）设备、仪器的维护和保养：如清洁、润滑、调整、更换配件等；（四）设备、仪器的安全检查：如电气安全、机械安全等。
第四章计量检测程序与方法第十一条医院计量检测程序分为：计划制定、检测实施、检测评价、改进措施等阶段。
南京计量测试中心检定校准室2012年度HSE管理体系内部审核总结报告（改）5篇
南京计量测试中心检定校准室2012年度HSE管理体系内部审核总结报告（改）5篇第一篇：南京计量测试中心检定校准室2012年度HSE管理体系内部审核总结报告(改)南京计量测试中心检定校准室2012年度HSE管理体系内部审核总结报告编制：审核：检定校准室2012年10月29日总述：为进一步推进南京计量测试中心所属各科室HSE管理体系规范有效运行，按照《××25号》的工作部署，×××于2012年10月19日对南京计量测试中心开展了HSE管理体系内部审核工作。
现将审核情况报告如下：一、审核目的1、审核南京计量测试中心各科室HSE管理体系运行的符合性、适宜性和有效性；2、审核南京计量测试中心生产现场的风险控制情况；3、结合审核发现，指导米南京计量测试中心各科室进一步规范HSE管理体系运行，提高全中心整体HSE管理水平。
二、审核依据1、国家法律法规和行业、企业标准规范；2、集团公司《Q/HS 1002.1-2007》HSE管理体系标准；3、西气东输管道公司公司现行HSE相关管理制度；4、HSE管理体系文件：HSE管理手册、程序文件、作业指导书、风险管理程序、规章制度等现行有效版本。
三、审核小组组长：成员：1四、审核范围南京计量测试中心现场、各科室办公室。
五、审核情况1、审核过程概述审核组在各科室配合下，采用HSE体系运行质量评估的工作思路，分别到各科室、现场，运用面谈、现场观察、抽查体系文件及体系运行产生的记录等方法，进行了认真细致的审核。
2、审核结论2.1审核发现做得好的方面通过审核，审核组认为，南京计量测试中心机关生产科、安全科、综合科、检定校准室等科室都能按照体系的运行要求，明确各自的HSE职责，层层分解HSE管理指标，逐级开展“HSE安全活动”，领导干部带头落实各项风险削减控制措施，确保了HSE管理工作得到有效控制。
此次审核我们还发现，南京计量测试中心的各级领导深入基层，带头开展“行为安全观察与沟通”工作，积极进行HSE专项培训，展现了“有感领导”，有效地推动了体系建设的深入开展。
医疗设备计量检测中的问题及改进措施研究
184研究与探索Research and Exploration ·智能检测与诊断中国设备工程 2023.08 （上）随着我国经济的不断发展，人们对生活质量和健康水平也越来越重视。
而医院作为一个特殊的公共场所，每天都会接待大量患者进行治疗或者体检。
因此，保证医疗设备正常运行至关重要。
但是由于各种原因，如使用年限过长、维护不当等，一些医疗设备在实际工作中出现了不同程度的故障或问题。
这些故障不仅直接影响到医疗设备本身的性能发挥和测量数据准确性，还会导致误诊率升高、治疗效果下降以及其他不良后果。
因此，如何及时发现并解决这些问题成为当前亟待解决的问题之一。
本文主要介绍了医疗设备计量检测的基本概念及结构，分析其存在的主要问题及其产生原因，提出相应的改进措施以供参考。
1 医疗设备计量检测概述1.1 医疗设备计量检测的概念医疗设备是指用于诊断、治疗、监测和缓解疾病等目的的各种仪器、设备、器具及其组合。
而对这些医疗设备进行计量检测则是保证其准确性与可靠性的重要手段，也是保障患者安全的必要条件之一。
在医疗设备管理过程中，计量检测可以为医院提供科学依据，确保医疗设备处于良好状态，满足国家相关规程；同时，还能够提高医护人员的工作效率，减少误差，降低成本，提升服务质量。
因此，加强医疗设备计量检测具有非常重要的意义。
国家医疗设备计量检测规程，明确规定了医疗器械的质量控制和质量管理体系，其中涉及的医疗设备计量检测质检是一项重要的工作。
质检是指对医疗设备进行检验以确保其符合规定的过程。
在实际操作中，质检人员需要遵循一系列严格的标准和程序来完成任务。
质检人员必须熟悉并遵守相关法律法规和标准，这些规定对于保证质量至关重要。
此外，还需要具备专业知识和技能，能够理解医疗设备的工作原理，识别常见故障。
除了掌握一些基本的测试仪器和方法外，还必须严格遵守安全规范和道德准则，以确保个人隐私得到有效保护，避免机密信息被泄露，并保持客观公正的态度。
国家质量监督检验检疫总局计量司关于增补法定计量检定机构国家级考评员的通知
国家质量监督检验检疫总局计量司关于增补法定计量检定机构国家级考评员的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2012.04.01•【文号】•【施行日期】2012.04.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】计量正文国家质量监督检验检疫总局计量司关于增补法定计量检定机构国家级考评员的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局，中国计量科学研究院，中国测试技术研究院：为了加强法定计量检定机构国家级考评员队伍建设，满足法定计量检定机构考核工作的需要，经研究，总局拟增补40名法定计量检定机构国家级考评员。
现将增补有关工作通知如下：一、根据《法定计量检定机构考评员管理规范》现已注册的全国法定计量检定机构国家级考评员名单见附件1。
二、增补名额原则上按照省级区域分配，每省级区域增补1名；中国计量科学研究院、中国测试技术研究院各增补1名；现省级区域内因原有国家级考评员退休等原因已不足1人的，可增补2名。
三、总局计量司负责国家级考评员的申请和发证工作。
请你单位按照《法定计量检定机构考评员管理规范》第四条有关国家级考评员应具备的条件，推荐1～2名人员（申请表见附件2），于2012年4月30日前寄至总局计量司。
四、中国计量协会负责国家级考评员的培训、考核和注册工作。
培训、考核的具体时间由中国计量协会另行通知。
总局计量司联系人及电话：李群（010）82261848中国计量协会联系人及电话：王晓琴（010）84638529、138****3242附件1：法定计量检定机构国家级考评员注册名单附件2：法定计量检定机构考评员资格申请表二0一二年四月一日附件1：法定计量检定机构国家级考评员注册名单附件2：。
临床实验室仪器设备的校准与校准验证
临床实验室仪器设备的校准与校准验证王志伟【摘要】Instrument calibration and verification are very important for clinical laboratory. There are several matters in instrument calibration and system verification, and the situation is unsatisfactory.rnMeasures must be taken to standardize and improve the instrument calibration and verification.%本文从临床实验室仪器设备校准和校准验证的重要性出发,分析当前实验室仪器设备校准和校准验证工作不容乐观的现状；论述临床实验室仪器设备校准中存在的诸多问题；探讨针对这些问题应采取哪些措施以规范、改进临床实验室的仪器设备的校准和校准验证工作.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2012(027)006【总页数】3页(P66-68)【关键词】临床实验室设备;校准验证;实验室质量控制【作者】王志伟【作者单位】宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川004【正文语种】中文【中图分类】TH776为保障患者利益、保证医疗安全，临床实验室有责任和义务认真组织实施实验室仪器设备的校准和校准验证工作。
另外，越来越多的实验室着手实施实验室认可（ISO 15189、CAP等），仪器设备没有经过校准或校准不规范将被开具严重不符和项，影响认可评审。
因而，仪器设备的校准是实验室质量控制的基础，是实验室质量管理体系的重要组成部分。
因此，从规范管理、提高服务质量方面考虑，实验室必须对仪器设备校准和校准验证工作予以足够重视。
1.1 相关法律法规不健全国家相关部门对临床实验室仪器设备的校准和校准验证并没有强制性要求；针对临床实验室仪器校准和校准验证相关管理措施及指导性文件不完善；有些设备即便制定了检定规程，其可操作性不强，只能作为参考；监督检查也不到位。
检验检测机构仪器设备检定校准结果的确认
检验检测机构仪器设备检定校准结果的确认作者：高翔毕炜来源：《市场周刊·市场版》2019年第53期摘;要：对仪器设备检定校准结果进行确认是检验检测活动内容中的关键环节，对于检验数据的科学性与准确性有着重要影响。
为保障检验检测机构所出具数据的精准性和可靠性，必须确保其用于检验检测、抽样的仪器设备准确度等级达标并符合相应技术要求，使其充分发挥检验检测的作用。
关键词：检验检测结构仪器设备;检定;校准;结果;确认一、引言我国历代统治者都把度量衡作为政权行使的象征和政权巩固的手段，用来维持经济社会稳定和引领当时科技发展。
而现在则更多体现公平公正的计量方式。
为确保计量结果的科学可靠性，需要进一步加强检验检测结构自身仪器设备的准确度等级，确保计量值可以溯源。
二、检定与校准概述检定与校准都属于仪器设备计量活动，两者之间既有联系又存在区别。
（一）检定JJF1001—2011《通用计量术语及定义》中提出：检定指的是计量部门或者授权组织严格按照相关检定规程，通过实验后提供证明，最终来确定测量器具示值误差是否满足规定要求的一系列活动。
检定是政府强制性行为，其最重要目的是校验测量仪器示值和相对应已知量值间的偏差，使其合乎计量仪器管理标准或规范中所允许的最大误差。
检定部门根据检定结果，来确定其是否符合标准。
检定对象涵盖了用于安全防护、贸易结算、环境监测、医疗卫生等多个方面被列入国家强制检定名录的计量工具。
检定过程所依据的是国家计量检定规程，对计量工具整体性能做全面的判定，参与检定的机构为国家法定计量部门或经其授权的专门计量技术部门，检定人员必须取得相应资格，然后才能够做出计量工具合格与否的判定，并出具检定证书或者检定结果通知书，其结论具备法律效力。
（二）校准ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中指出，校准指的是在规定条件下的一系列操作，其目的是确定计量工具示值误差，其结果可以用来评定测量系统、实物器具或计量仪器的示值误差，或者给任何标尺标记进行赋值。
假病毒标准物质在传染性病毒核酸检测质量控制中的应用
林婧等：假病毒标准物质在传染性病毒核酸检测质量控制中的应用1假病毒标准物质在传染性病毒核酸检测质量控制中的应用林婧胡啟龙王尚君朱文夏雪燕茹（南京市计量监督检测院；国家生物技术药物产业计量测试中心，江苏南京210049）摘要:全球传染性病毒的大爆发促进了病毒核酸检测方法的发展和应用。
核酸检测结果的量值溯源和质量控制离不开标准物质。
理想的标准物质应当可以与临床样本并行使用，实现从核酸提取到最终核酸定性/定量的每个步骤的标准化和质量控制。
目前，用作核酸检测质量控制的标准物质多为质粒或体外转录RNA,但其不能控制核酸提取的质量，可能导致假阴性结果。
假病毒和真实病毒的物理结构相似，同时具有生物安全性,可以作为一种更加理想的标准物质，参与从核酸提取到扩增整个过程的质量控制。
关键词:传染性病毒;核酸检测;假病毒标准物质;新型冠状病毒中图分类号:TB9文献标识码:A 国家标准学科分类代码：410.55DOI:40.10998/ki.1009-6941.2021.2.001Utility of Pseudovirus-based Reference Materials for Quality Controlof Infectious Vies Nucleie Acid TestingLIN Jink HU Qilonk WANG Shangjun ZHU Wen XIA Xue YAN RuAbstrocC:Infections Virus ontbreak worldwiln hns prompten thn diagnostin assays basen on nuclein acil amplificn-tion tecnnolooica(NAT).The cnlifration ank peUounancn assessmeni of estaklisaeC assayt ank tbosa unkau evaluation uenuirct referencn mateaais tbat enn ba used in parallei witb tba clinicni sampia ta stankardisa cn contron for aa-eru step of tba pucenuu,from extraction to tba Onai uualitativa/uuantitativa usulb Currently plasmifr ou in vitro 一transcrinen RNA has been utilisen a r foe tbe assays qaCita controi.Such referencn materiair do noi ccntrol foe tbe extraction procenuro and may tbereforo contrinute tr falsa keeativa osu U s.PsenUoVrus is bin-safe, tbonuh stuictralfy resembfe wild virns,which coc IU ad as ak iOeaf referencn materiaf foe tbe entire procenuro from extraction tbronua ta amplifiention.KenworOt:infections vires;nacletc aciO testink；psenaoviulc referencn material;hARh-CoV-2近二十年来，埃博拉病毒（EBOV）、寨卡病毒（Zina Vias）、中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）、新型冠状病毒（hARh-CoV-2）等传染性病毒引发的重大传染病疫情严重影响了人类健康,并造成社会恐慌。
全国十大医疗器械检验所
负责植入材料、人工器官、组织工程产品、介入材料、医用卫生材料等无源医疗器械的理化性能和生物性能检验;负责相关医疗器械国家标准和行业标准的制修订工作;参与相应品种国家标准物质的研制与标定;开展相应技术方法研究及技术人员培训；承办所交办的其他事项。
（三)光机电室
负责无源医用光学器具、有源眼科光学仪器、医用激光仪器设备以及有源机电类医疗器械和医用软件等领域的医疗器械检验;负责相关医疗器械国家标准和行业标准的制修订工作;负责相应品种国家标准物质的研制与标定；开展相应技术方法研究及技术人员培训；承办所交办的其他事项。
全国十大－医疗器械检验所
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全国医疗器械检验机构调查
医疗器械检验机构，没有明显的优劣之分,国家食药总局对各检验中心进行了专业分工,各检验中心检验专长和领域各不相同。企业根据自己的产品选择检验机构，看该检验机构的受检项目,包不包括企业的送检产品。
主要职能及内设机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所主要职责为:承担医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验工作。承担全国医疗器械检验检测复验和技术检定的相关组织工作。承担相关医疗器械标准制修订及其实验室验证等工作。承担医疗器械标准物质研究和标定工作。开展与医疗器械检验检测方法、质量标准、技术规范等相关新方法、新技术研究。承担全国食品药品监管系统医疗器械检验机构的业务指导,组织开展医疗器械研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的医疗器械检验机构及人员的业务指导工作。
杭州医疗器械质量监督检验中心、广州医疗器械质量监督检验中心。
1、中检所医疗器械质量监督检验中心
南京市计量监督检测院医疗仪器实验室
精 度
５ ． （ ） ％ ±３ ｄ Ｂ： １ ， １ １
ｊ
紫 外 分 光 光 度 计
日 本 岛 津
Ａ级
４
５ ６ ７
多 参 数 患 者 模 拟 仪
血 氧 模 拟 仪 无 创 血 压 分 析 仪 输 液 泵 检 测 仪
血 糖 测 试 仪
挪 威 迈 创 公 司
１
１ 一
设 备 名 称
Ｃ Ｔ（ 含 医 用 ｘ射线 辐 射 源 ） 检 定 装 置
超 声 多 普 勒 胎 儿 诊 断 设 备
生 产 企 业
美 国 吉 时 利 、 美 国 ＲＭ１ 中 国 计 量 院
量 程
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ｘ 射 线 多 功 能 质 量 检 测 仪
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挪 威 迈 创 公 司 挪 威 迈 超 公 司 挪 威 迈 创 公 司
美 国 宝 灵 曼 公 司 挪 威 迈 创 公 司 美 国ｌ ＮＯＶ１ Ｓ １ ＯＮ
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医疗 仪 器数 的 准确 直接 影 响 到 医生 对病 人 珍断结 的
医疗卫生机构强检计量器具的周期检定管理
医疗卫生机构强检计量器具的周期检定管理刘娟【摘要】This paper introduces the demand, difficulties and main means of compulsory examination management of medical institutions.%医学计量管理工作是医疗卫生机构医疗活动的基础和保证.本文介绍了医疗卫生机构强检计量工具管理的要求、难点以及主要手段.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2011(026)011【总页数】3页(P49-51)【关键词】医疗卫生机构;医学计量管理;强检计量器具;计量周期检定【作者】刘娟【作者单位】南京市第二医院设备科,江苏南京210003【正文语种】中文【中图分类】R197.323医学计量管理工作是医疗卫生机构医疗活动的基础和保证，加强医疗卫生机构的医学计量管理工作，建立医院计量管理的质量保证体系，提高本单位医学计量管理水平，对医院的医疗质量和安全具有重要作。
医学计量管理工作的重中之重是强检计量器具的周期检定。
医院计量器具根据《中华人民共和国计量法》（下称“《计量法》”）的要求分为强制检定计量器具和非强制检定计量器具2类。
2类计量器具的管理要求不同，对医院诊疗活动的影响程度存在差异，对安全和质量的影响也是不一样的。
因此，在我们日常计量管理工作中，根据计量法规的要求，分别采用以不同的管理方法。
在计量管理过程中，特别要加强强制检定计量器具的周期管理，确保强检计量器具100%受控。
强制检定是指根据国家《计量法》规定，由县级以上人民政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对用于“贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测”方面的工作计量器具，实行定点定期检定。
强制检定的计量器具简称为强检计量器。
在《计量法》规定的强检计量器具中，医院的血压计、超声波诊断仪、X线机、CT、心电图机等都被列入其中。
南京军区联勤部药品仪器趁验所率先通过国家计量认证
南京军区联勤部药品仪器趁验所率先通过国家计量认证
李成;张玉明
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2011(32)5
【摘要】2011年4月，南京军区联勤部药品仪器检验所卫生装备检验检测业务在全军军区级卫生装备检修机构率先通过了国家质量技术监督部门组织的计量认证考核，包括医用核磁共振（MRI）、计算机断层扫描装置（CT）等11类卫生装备、62项参数的检测、检定与校准能力等均顺利通过资质认定。
【总页数】1页(PI0002-I0002)
【关键词】药品仪器检验所;计量认证;南京军区;联勤部;质量技术监督部门;卫生装备;医用核磁共振;计算机断层
【作者】李成;张玉明
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R197
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1.立足于高起点高标准高质量做好联勤保障--兰州军区联勤部药品仪器检验所工作纪实 [J], 陈峰;朱思群
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3.军队药品仪器检验所通过国家计量认证评审的体会 [J], 顾建儒;黎宝全;张院领;
张波
4.兰州军区联勤部药品仪器检验所顺利通过国家实验室资质认证卫生装备检测专业扩项评审 [J], 周峰;薛欣
5.联勤部药品仪器检验所通过实验室资质认证 [J], 雷彦辉;尹晓峰
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江苏省计量院召开“自动衡器型式评价检测系统研制”等两项目技术鉴定会
江苏省计量院召开“自动衡器型式评价检测系统研制”等两项
目技术鉴定会
本刊
【期刊名称】《衡器》
【年(卷),期】2016(45)1
【摘要】11月17日,江苏省计量院在南京组织召开了＂自动衡器型式评价检测系统研制＂和＂手持式电子计价秤防作弊监督检测系统＂项目技术鉴定会。
专家组由中国计量科学研究院、中国衡器协会、上海大和衡器有限公司、南京理工大学、东南大学、北京市计量检测科学研究院、浙江省计量科学研究院等单位的7位专家组成。
专家组认真听取了项目组的研制技术报告,
【总页数】1页(P2-2)
【关键词】检测系统;技术报告;鉴定会;计量院;江苏省;中国计量科学研究院;评价;器型
【作者】本刊
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】TB9-24
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1.宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来r——江苏省计量科学研究院自动衡器项目组历经十年填补国际空白 [J], 李冰莹;钟云;张建
2.质检总局关于授权建立国家自动衡器型式评价实验室(江苏)等国家计量器具型式评价实验室的通知 [J], ;
3.江苏省计量协会、江苏省计量测试学会关于举办《电子衡器计量检测新技术》培训班的通知 [J], ;
4.自动衡器型式评价物料循环试验系统验收会在德州基地顺利召开 [J], 本刊
5.福建省计量院获批建立国家非自动衡器型式评价实验室 [J], 俞水清
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