DD二聚体测定标准操作程序

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d二聚体的标准检测方法

d二聚体的标准检测方法

D二聚体的标准检测方法
D二聚体的标准检测方法主要包括以下几种:
1.免疫学法:利用特异性抗体检测血液中D二聚体的浓度。

这种方法包括酶联免疫吸附测定(EIA) 和荧光免疫分析(FLA) 等。

2.毛细管电泳:该方法通过毛细管电泳法测定D二聚体在血浆中的电泳性质,从而得出D二聚体的浓度。

3.凝胶渗透法:该方法通过利用凝胶渗透技术分析D-=聚体在凝胶柱上的迁移情况,进而确定其浓度。

4.液相色诸法:该方法利用高效液相色诺技术分离和检测D二聚体。

以上信息仅供参考,建议咨询专业医生获取更准确的信息。

【医院管理分享】:D-二聚体定量检测执行标准,吉林市人民医院践行

【医院管理分享】:D-二聚体定量检测执行标准,吉林市人民医院践行
D-二聚体定量检测执行标准--WS/T 477-2015
性能验证:
1.精密度
1.1实验方案:
根据WS/T 406-201常2文规件及,取组两合个项水平目的处质理控血速浆度,全连续球重最复快测定10次,计算
CV,SD,判定标准如下:
1.2要求:
CV要求在下表仪器标定的范围内 批内CV:≤4%
参数 单位 批号1 靶值 允许范围 批号2 靶值 允许范围
血栓栓塞性疾病几乎涵盖所有临床科室
中国心血管病报告2015
D-二聚体临床应用的意义
•对DVT、PE等血栓性疾病的阴性排除 •对DIC等疾病的诊断和排除 •连续监测在血栓预防中的应用 •评估口服抗凝治疗患者预后的应用
D-二聚体检验方法的演变
• 低敏方法导致许多病理状态无法及时反映。
• 2007年美国医师学会(ACP)和美国家庭医师学会(AAFP)发布了 静脉血栓栓塞症的诊断、治疗和预防的临床实践指南。 nn Intern Med.2007,5:57-62. Ann Intern Med. 2007,146:204210 • 2008年欧洲心脏病学会(ESC)急性肺栓塞诊疗指南。 Eur Heart J, 2008;29(18):2276-2315.
D-二聚体定量检测执行标准--WS/T 477-2015 1.样本采集和处理要求: 2.检测系统: 3.性能验证: 4.校准及校准验证: 5.检测程序: 6.室内质量控制、室间质量评价:
D-二聚体定量检测执行标准--WS/T 477-2015
样本采集和处理要求:
1.依据检测方法的原理和要求,使用全血标本进行D-二聚体检测 2.使用血浆标本时,依照WS/T 359-2011的要求采集标本,使用109mmol/L枸橼酸 钠抗凝的静脉血分离血浆,抗凝剂与血液比例为1:9。

D-D二聚体测定标准操作程序

D-D二聚体测定标准操作程序

文件编号制定日期文件版次正文页数附件份数第一版5D-二聚体测定作业指导书文件持有部门:检验科临检室D-二聚体测定(分析仪器法)1实验原理:免疫比浊法当混合标本中含有D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体(DD5,与交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的交联区域结合。

交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。

总之,一个单克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。

仪器在575nm处通过对浊度改变的监测,将吸光度转换成浓度值,由此获得样本中D-二聚体的量。

2标本采集2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

2.23.8 % (w∕v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

3标本存放1小时内(3000r∕min × 15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2〜8C保存不超过4小时,长时间保存需在冰冻条件下,(-70 C不超过6个月),只能冻融1次,在37C迅速解冻,以减低凝血因子的消耗,解冻后立即测试。

4标本运输:低温条件下运输。

5 标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

6. 实验材料:6.1 德国Dade Behring MarbUrg 公司D-Dimer PLUS乳胶试剂,用4mlD-二聚体PLUS复溶液溶解一瓶D二聚体PLUS试剂,室温(15C ~25C)放置约5分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

未开封试剂2〜8 C贮存到说明书上有效期,复溶试剂2〜8 C保存不超过2天,室温保存不超过5天。

6.2 D-Dimer PLUS加速剂:用5ml蒸馏水溶解,室温(15 C ~25C)放置约15分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

使用前,轻轻振荡试剂。

未开封试剂2〜8 C贮存到说明书上有效期,复溶试剂2〜8 C保存不超过5天。

6.3 D-Dimer PLUS复溶液:液体。

用于溶解D-二聚体PLUS乳胶试剂。

D二聚体说明书

D二聚体说明书

D二聚体检测试剂盒(乳胶免疫比浊法)说明书[产品名称]通用名称:D二聚体检测试剂盒(乳胶免疫比浊法)英文名称:Nanopia D dimer[包装规格][预期用途]本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的D二聚体的浓度。

D 二聚体(D-D二聚体)是血液凝固·纤溶系统中,由于凝固第十三因子的作用,安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP 的一种,血液中存在YY/DXD、YD/DY、DD/E、DD复合体等各种分子类的D二聚体。

血液中的D二聚体的增加证明体内有血栓形成,启动纤溶系统,在恶性肿瘤,产科疾病,血管病变,DIC(弥漫性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。

[检测原理]标本中的D二聚体与鼠抗人D二聚体单克隆抗体致敏乳胶颗粒发生抗原抗体反应,产生凝集以致浊度上升。

通过分光光度计测定浊度的变化量,求出D二聚体的浓度。

[主要组成成分]D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8. 5)30mmol/LD二聚体乳胶液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体乳胶增强颗粒 2. 8mg/ml*不同批号试剂盒中各组分可以互换使用。

[储存条件及有效期](开封后保存于2~10℃,其稳定性为30天。

)[适用仪器]日立7020型,7060型,7080型,7170型,7180型,7600型(罗氏模块),奥林巴斯AU400,AU640,AU2700,AU5400,东芝TBA20(雅培ARCHTECTC8000),东芝TBA200(雅培AEROSET),日本电子(西门子)BM1650,BM2250,BM9030型自动分析仪。

[标本要求]1.请使用血清或血浆(柠檬酸血浆)标本。

另,请使用含有凝血酶·抑肽酶的FDP专用采血管。

2.血清(浆)分离后,请于当日测定。

标本应在采血后立即离心分离,并在当日测定。

如当日不能测定,冷藏(2~10℃)可保存一日,冷冻(-80℃)可保存一个月。

解冻后的标本只能使用一次。

3.干扰物质游离型胆红素17mg/dl为止,结核性胆红素21mg/dl为止,血红蛋白500mg/dl为止,乳糜(福尔马肼)1960浊度为止,类风湿因子500IU/dl为止,对测定值无影响。

D二聚体检测(胶乳凝集法)作业指导书

D二聚体检测(胶乳凝集法)作业指导书

D二聚体检测(胶乳凝集法)作业指导书1.原理用D-二聚体的单克隆抗体致敏胶乳颗粒,当血浆中D-二聚体浓度升高,胶乳颗粒将发生凝集。

2. 标本采集:2.1 标本采集前病人准备:受检者应空腹。

2.2 标本种类:血浆2.3标本要求:采集静脉血2ml,枸橼酸钠抗凝(蓝色盖子的抗凝管),分离血浆备用。

3. 标本储存:待测血浆室温下储存不超过4小时,4℃不超过8小时,-20℃不超过一个月。

4. 标本运输:室温运输。

5. 标本拒收标准:凝集、溶血、脂血和细菌污染标本不能作测定。

6. 试剂6.1 试剂名称:D二聚体检测试剂盒6.2 试剂生产厂家:美国Fisher科技有限公司6.3 包装规格:80 Test/kit6.4 试剂组成:6.4.1 致敏胶乳试剂---Latex Reagent6.4.2 阳性对照---Positive Control6.4.3 阴性对照---Negative Control6.4.4 样品稀释液---Saline Solution6.4.5 实验板6.4.6 搅棒6.5 试剂储存条件及有效期:保存于2~8℃,有效期1年。

7. 操作步骤:7.1 定性检测:7.1.1 用前将所有试剂回复至室温。

7.1.2 按下表在实验板#1,#2,#3区域滴加试剂。

7.2.1 用前将所有试剂恢复至室温。

7.2.2 用样品稀释液稀释标本:阴性:呈现圆滑均匀的乳状悬液。

阳性:呈现凝集颗粒。

半定量测定:浓度为出现阳性结果的最高稀释度×0.25µg/ml9. 参考范围:阴性或<0.25µg/ml10. 质量控制:每次试验均应设阴性和阳性对照,其结果应与预期相符。

11. 临床意义:11.1 高凝状态,血栓性疾病和DIC时,血浆D-二聚体明显升高,是诊断DIC的重要依据。

11.2 D-二聚体在继发性纤溶症时升高,而在原发性纤溶症时正常,这是鉴别两者的重要依据。

12. 操作性能:快捷简便、灵敏度0.225µg/ml,重复性好,特异性高。

D二聚体检测作业指导书

D二聚体检测作业指导书

D二聚体检测作业指导书1.原理D-二聚体单一试剂盒应用免疫渗滤法原理进行检测将血浆加入反应板孔内,样品被吸收,D-Dimer分子由包被D-Dimer单克隆抗体的膜捕获,然后加入D-Dimer单克隆抗体与胶体金的缀合物溶液,膜中D-Dimer将与胶体金抗体发生结合反应,形成三明治嵌合体,过剩金标抗体用洗涤液洗去,用NycoCardREADERII金标定量仪检测膜是哪个红色强度,色泽强度也可用比色卡进行评价,红色强度与D-Dimer得浓度成正比例。

2. 标本采集:2.1 标本采集前病人准备:受检者应空腹。

2.2 标本种类:血浆2.3标本要求:使用0.11或者0.13M的柠檬酸钠抗凝剂与静脉血1:9进行抗凝。

2000g离心标本15分钟。

3. 标本储存:待测血浆室温下储存不超过4小时,4℃不超过8小时,-20℃不超过一个月。

4. 标本运输:室温运输。

5. 标本拒收标准:凝集、溶血、脂血和细菌污染标本不能作测定。

6. 试剂6.1 试剂名称:D二聚体检测试剂盒6.2 试剂生产厂家:武汉生泰祥科贸有限公司6.3 包装规格:24人份6.4 试剂组成:6.4.1 反应板(TD):1*24块6.4.2 胶体金缀合物(R1):1*2.0ml6.4.3 洗涤液(R2):1*0.7ml6.4.4 阳性指控品:1*1.0ml6.5 试剂储存条件及有效期:保存于2~8℃,保存到有效期。

7. 操作步骤:7.1 预洗涤:吸取50ul洗涤液R2加入反应板内,使洗涤液侵润反应板。

7.2 加样:向反应孔加入50ul未稀释的柠檬酸盐抗凝的无血小板血浆标本或指控品,样品应在50秒内吸入膜内。

7.3 加金标抗体:向反应孔加入50ul金标抗体R1,加入前须将此瓶颠倒两次使其混匀,应在50秒内吸入膜内。

7.4 洗涤:用加样器吸取50ul洗涤液R2加入反应孔中。

9. 参考范围:正常值小于0.3mg/l 临界值为0.3mg/l10. 质量控制:每次试验均应设阴性和阳性对照,其结果应与预期相符。

D-dimer测定试剂盒标准操作规程

D-dimer测定试剂盒标准操作规程

D-二聚体标准操作规程(NycoCard D-dimer测定试剂盒)1. 检测目的:本试剂盒用于检测血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体(D-dimer)的浓度。

可作为血栓性疾病诊治过程的重要辅助工具。

2.原理:基于免疫过滤试验原理,将血浆加入检测卡孔内,样品被吸入,D-dimer分子被吸附到包被D-dimer单克隆抗体的膜中,然后加入D-dimer单克隆抗体与胶体金偶联物溶液,膜中D-dimer将与抗体金偶联物发生结合反应,形成三明治嵌合体,过剩偶联物用洗涤液洗去。

样本中存在病理水平的D-dimer,检测膜显现微红色,颜色的深浅与样本中D-dimer的浓度成正比。

色泽强度可用比色卡进行对比评价,也可用读数仪(NycoCard® READER)进行读数。

3.试剂盒:NycoCard D-dimer测定试剂盒3.1试剂盒的组成:试剂盒的规格为48人份/盒3.11检测卡包装在铝箔袋内,每卡有6个检测孔,孔内的渗水膜包被D-dimer单克隆抗体。

卡已经过处理,允许使用记号笔在孔下的空白处对病人/标本的属性进行标记。

3.12偶联抗体反应液R1 1×3ml,黑盖棕色瓶,为D-dimer单克隆抗体与胶体金偶联物溶液。

3.13洗涤液R2 1×12ml,白色瓶盖,内容PH8.0的缓冲液,主要成分为小牛血清白蛋白及清洗剂。

3.14阳性质控品1×1ml,白色瓶盖,主要为纤维蛋白的降解产物与小牛血清白蛋白的缓冲液及稳定剂,参考值参见瓶签所示范围。

3.15判读比色卡1个,塑料比色卡,五个颜色逐深的孔分别代表0.3-8mg/L的5个水平D-dimer的浓度,用于判读检测结果。

3.16塑料袋2只,一只存放开启的未使用的检测卡,一只用于存放使用后的检测卡。

3.2试剂盒的储存条件:在2-8℃贮存,失效期见试剂盒上的标签。

避免储存温度超过25 ℃、光线直射和潮湿。

试剂盒室温下储存可达一周。

3.21检测卡检测卡在2-8℃保存在未开启的铝箔袋内或开启后放置在盒中的塑料袋内,可稳定至标签所示的效期。

D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作规程

D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作规程

D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作规程1检验原理:本试剂采用单克隆抗体和乳胶增强免疫比浊法测定人血浆中D -二聚体的含量。

血浆中的D-D抗原与试剂中相应抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化,乳胶试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。

该浊度变化的高低与样本中D-D的含量成正比。

测定该浊度,与标准血浆比较,即能得出样本血浆中D-D含量。

2.试剂主要组成成分:R1:PBS缓冲液、表面活性剂R2:PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人D-D的致敏乳胶颗粒悬液。

3.样本要求:采集静脉血,置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸钠采血管中,通过离心管收集上层血浆,应避免溶血;当天采集当天测试,如当天采集样本不能及时测定应保存于-20℃(建议1个月内使用),测定前37摄氏度快速融化,切忌反复冻融。

4.检验方法:全自动血凝分析仪测定(详见雷杜RAC-1830标准操作规程)5.参考区间:0-0.5mg/L6.检验结果的解释:专业人员负责检验结果的审核。

检验结果的分析,受年龄、性别、饮食、地域影响,通常在参考区间内认为正常,如超出范围,应重新测定进行确认。

检测结果仅反应采样当时状态,需临床医生结合临床及其他检测指标进行相关判断。

检查结果如出现与临床不符甚至相悖的情况,应分析查找原因。

7.检验方法的局限性7.1本试剂线性范围为0.2—20mg/mL(37℃),超出线性范围的样本应用生理盐水稀释后重测。

7.2本法受许多测试前因素的影响,包括样本采集及保存、技术人员熟练程度、感染物质等,因此必须严格控制这些因素。

8.产品性能指标:8.1线性范围:在0.2—20.00mg/mL(37℃)范围,相关系数(r)应≧0.9908.2重复性:CV≦10%8.3批间差:≦15%。

8.4准确度:相对偏差不超过±15%9.4临床意义DIC时,血浆D-二聚体明显升高,呈阳性反应,是诊断DIC的重要依据.D -二聚体在原发性纤溶症时正常,继发性纤溶亢进则显著增高,是二者鉴别的重要指标,此外,各型白血病,急性心肌梗死、脑血管疾病、肺脏疾病、外科手术等均可见血浆D-二聚体水平增高。

D二聚体

D二聚体

【目的】:D-二聚体的检测【使用仪器】NycoCard READERⅡ特种蛋白金标检测仪【该SOP变动程序】:本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。

【方法原理】将血浆加入反应板孔内,样品被吸入,D-二聚体分子由包被D-二聚体单克隆抗体的膜捕获,然后加入D-二聚体单克隆抗体与胶体金的缀合物溶液,膜中D-二聚体将与金标抗体发生结合反应,形成三明治嵌合体,过剩金标抗体永洗涤液洗去,用NycoCard READERⅡ特种蛋白金标检测仪检测膜上红色强度,色泽强度可用比色卡进行评价,红色强度与D-二聚体的浓度成比例。

【标本要求】使用3.2%的柠檬酸钠采血2ml,4000转离心20分钟。

离心后的标本,一定要小心吸出,不可以倾倒血浆。

标本应在6小时内进行离心处理,推荐采集后立即处理。

离心后血浆应在24小时内进行检测。

【试剂】D-二聚体检测试剂盒(①TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被膜的塑料仪器②R1:含有抗D-二聚体抗体的缓冲液是使用超微金颗粒进行标记的③R2:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液PH8.0④C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。

)【操作步骤】1.打开仪器将仪器放在一个水平、无震的表面上,将背景板垫在仪器下。

按住On/Off按键超过五秒钟,以打开仪器。

还可以通过连接携电源的方式直接打开仪器。

2.定标按ON/SELECT键,屏幕上出现READER数秒后,出现Main menu/Calibrate,表示可以定标。

按下Enter键,屏幕上出现Calibrate White/Open lid,然后出现Calibrate white/PlacePan,打开黑色盖子,在上面装有一块调零白板,把探头从笔架上取下,放在调零板上,按下去,按到不能按为止,屏幕上会出现Calibrate white/Active Wait,接着会出现Calibrated在屏幕上闪烁,然后屏幕上会出现READE/Close lid。

D-D二聚体测定标准操作程序

D-D二聚体测定标准操作程序

D-二聚体测定(分析仪器法)1实验原理:免疫比浊法当混合标本中含有D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体(DD5),与交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的交联区域结合。

交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。

总之,一个单克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。

仪器在575nm处通过对浊度改变的监测,将吸光度转换成浓度值,由此获得样本中D-二聚体的量。

2标本采集2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

2.23.8%(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

3标本存放1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时间保存需在冰冻条件下,(-70℃不超过6个月),只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减低凝血因子的消耗,解冻后立即测试。

4标本运输:低温条件下运输。

5标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

6. 实验材料:6.1 德国Dade Behring Marburg 公司D-Dimer PLUS乳胶试剂,用4mlD-二聚体PLUS复溶液溶解一瓶D二聚体PLUS试剂,室温(15℃~25℃)放置约5分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过2天,室温保存不超过5天。

6.2 D-Dimer PLUS加速剂:用5ml蒸馏水溶解,室温(15℃~25℃)放置约15分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

使用前,轻轻振荡试剂。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过5天。

6.3D-Dimer PLUS复溶液:液体。

用于溶解D-二聚体PLUS 乳胶试剂。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,开瓶后试剂2~8℃保存不超过12周。

6.4 Dade D-二聚体质控血浆I/II.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。

D-D二聚体测定标准操作程序

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制定部门 检验科
文件持有部门:检验科临检室
D-二聚体测定 (分析仪器法)
1 实验原理:免疫比浊法
当混合标本中含有 D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体(DD5),与交联纤维蛋白降解产 物(D-二聚体)的交联区域结合。交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。总之,一个单 克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。仪器在 575nm 处通过对浊度改变的监测,将 吸光度转换成浓度值,由此获得样本中 D-二聚体的量。
6.2 D-Dimer PLUS 加速剂:用 5ml 蒸馏水溶解,室温(15℃~25℃)放置约 15 分钟,并不时混匀。将 试剂放于仪器相应的试剂位置上。使用前,轻轻振荡试剂。未开封试剂 2~8℃贮存到说明书上有 效期,复溶试剂 2~8℃保存不超过 5 天。
6.3 D-Dimer PLUS 复溶液:液体。用于溶解 D-二聚体 PLUS 乳胶试剂。未开封试剂 2~8℃贮存到说 明书上有效期,开瓶后试剂 2~8℃保存不超过 12 周。
6.4 Dade D-二聚体质控血浆 I/II.用蒸镏水 1ml 溶解后放置 30 分钟,才能使用或分装。复溶后,室温保 存 2 小时,2~8℃4 小时。
7. 仪器设备:
7.1 仪器名称: Sysmex CA-1500 全自动血液凝固分析仪 7.2 仪器厂家:日本 Sysmex 公司
7.3 仪器型号:Sysmex CA-1500
7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)
8. 操作步骤: 8.1 检查前准备:

D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作程序SOP文件

D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作程序SOP文件

D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作程序SOP文件1 测定方法颗粒增强的免疫比浊法。

2 测定原理标本中的D-二聚体(D-Dimer)与试剂中包被有抗D-二聚体抗体的胶乳颗粒相遇,发生特异性的抗原-抗体反应,形成抗原-抗体复合物,使溶液的浊度发生改变。

该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比,待反应完成后测定其浊度,从而使D-二聚体得以测定。

3 标本枸橼酸盐抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。

稳定性:20 - 25℃ 8小时4 - 8℃ 4天-20℃ 6个月其他:冰冻标本要在37℃温箱中完全溶解,再在室温重稳定15分钟后才能使用。

标本不需要稀释。

混匀标本要避免形成泡沫,标本要在2500g至少离心15分钟。

4 试剂4.1 试剂来源:ROCHE配套试剂(详见试剂说明书)。

贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8℃储存至效期末R1:打开后机上稳定28天R2:打开后机上稳定28天准备:R1:直接使用。

R2直接使用,但是第一次使用和上机后每周要混匀一次。

其他:将R1和R2试剂放入37℃温箱中温育,并且在室温重稳定30分钟,然后将试剂放入仪器冷藏室,稳定30分钟后使用为佳。

4.2 校准物来源:符合Asserachrom的D-Dimer检测标准,具体如下:S1-6: D-Dimer 定标液(货号:1556495)贮存条件:校准物在2-8℃保存至效期末。

准备: 直接使用。

定标频率:A 试剂批号更换 B 由质控结果决定4.3 质控物来源:roche 的D-Dimer质控品其它适合的质控品贮存条件:置2-8℃冰箱至有效期。

准备:直接使用。

质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。

质控结果应在限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。

5 仪器ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。

6 操作见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。

参数设置见附表。

7 参考范围< 0.5ug/ml8 线性范围本法线性范围为0.15-9.0ug/ml,不准确度允许范围X±3SD,不精密度CV=6.5%,灵敏度为0.04ug/ml。

D-Dimer (SOP文件)

D-Dimer (SOP文件)

BEHNK ELEKTRONIKCompact-XD-Dimer(D-二聚体)检测标准操作程序Standard Operation Procedure(SOP文件)一、D-Dimer实验参数的导入1、用户在正常开机后,计算机加载操作程序,最终停留在用户的使用界面待仪器完成正常开机步骤,使用键盘上的将光标移动到“EXIT”的选项,按回车确认,然后按空格键把状态窗口变更为“YES”然后按回车键确认,可正常退出用户的使用界面。

2、退出后的界面为维护界面,将D-Dimer的参数盘插入计算机的软驱,然后使用键盘上的将光标移动到Test to/from floppy并以回车键进入,显示如下:这时,显示出一个选择菜单,使用键盘上的将光标移动到"One test from floppy disk"按回车确认,这时候显示出实验列表,光标停留在左侧的D-Dimer的位置,按回车键确认后光标停留在右侧,选择空白位置或者其他位置(如果该位置有实验参数将会被覆盖),按回车键确认后添加参数完成,按ESC键退出。

并重新启动用户使用程序。

二、打开D-Dimer的实验参数1、在仪器正常开机并且加载了使用程序之后,我们选择setup一项输入二级密码进入设置程序。

2、进入设置程序后,使用键盘上的将光标移动到Test Panel项目上按回车确认,该状态下背景色为灰色的实验是打开的,背景色非灰色者不被打开,使用键盘上的将光标移动到D-Dimer的选项上并按回车键盘确认,这时候背景色显示为灰色,参数激活,按ESC 退出Test panel选项。

三、试剂位设置1、使用键盘上的将光标停留在Volume Setting选项上观看D-Dimer参数会显示血浆使用量、乳胶颗粒试剂使用量和缓冲液使用量(PL:血浆AC或RE:试剂BU:缓冲液)记下使用AC或RE2、使用键盘上的将光标移动到Reagent Block上并按回车进入设置,选择Reag bloc1并按回车进入试剂盘设置。

医院检验中心D1D二聚体操作规程

医院检验中心D1D二聚体操作规程

医院检验中心D1、D-二聚体操作规程
[原理]
以抗D-二聚体单克隆抗体标记固相载体胶乳颗粒,在此胶乳颗粒抗体结合物中加入受检血浆,如血浆中含0.5mg/L以上的D-二聚体,胶乳颗粒则发生凝集反应.
[标本与试剂准备]
0.109M枸椽酸钠抗凝剂与血液以1:9混匀,2500g 10分钟离心。

试剂在室温平衡15分钟后摇匀使用.
[操作]
在黑色纸片上的每个圈内各放入15ul未稀释样本血浆,阳性对照和阴性对照血浆,依次于每个圈内加摇匀后的胶乳试剂15ul(与标本等量),用塑料棒搅匀,轻轻摇动纸片2~3分钟后观察,如未稀释血浆呈阳性,可继续将样本用标本稀释液作倍比稀释。

[结果]
根据阳性结果的倍比值作半定量结果报告.
[临床意义]
DIC时,血浆D-二聚体明显升高,呈阳性反应,是诊断DIC的重要依据.D-二聚体在原发性纤溶症时正常,继发性纤溶亢进则显著增高,是二者鉴别的重要指标,此外,各型白血病,急性心肌梗死、脑血管疾病、肺脏疾病、外科手术等均可见血浆D-二聚体水平增高。

DD二聚体测定标准操作程序PDF.pdf

DD二聚体测定标准操作程序PDF.pdf

D-二聚体测定(分析仪器法)1实验原理:免疫比浊法当混合标本中含有D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体(DD5),与交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的交联区域结合。

交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。

总之,一个单克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。

仪器在575nm处通过对浊度改变的监测,将吸光度转换成浓度值,由此获得样本中D-二聚体的量。

2标本采集2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

2.23.8%(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

3标本存放1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时间保存需在冰冻条件下,(-70℃不超过6个月),只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减低凝血因子的消耗,解冻后立即测试。

4标本运输:低温条件下运输。

5标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

6. 实验材料:6.1 德国Dade Behring Marburg 公司D-Dimer PLUS乳胶试剂,用4mlD-二聚体PLUS复溶液溶解一瓶D二聚体PLUS试剂,室温(15℃~25℃)放置约5分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过2天,室温保存不超过5天。

6.2 D-Dimer PLUS加速剂:用5ml蒸馏水溶解,室温(15℃~25℃)放置约15分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

使用前,轻轻振荡试剂。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过5天。

6.3D-Dimer PLUS复溶液:液体。

用于溶解D-二聚体PLUS 乳胶试剂。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,开瓶后试剂2~8℃保存不超过12周。

6.4 Dade D-二聚体质控血浆I/II.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。

d二聚体检测标准方法

d二聚体检测标准方法

D-二聚体检测的标准方法主要包括免疫学法、毛细管电泳法和高效液相色谱法。

免疫学法包括酶联免疫吸附测定(EIA)和荧光免疫分析(FLA)。

这种方法利用特异性抗体检测血液中D-二聚体的浓度。

该方法的优点是操作简便、快速,缺点是灵敏度和特异性相对较低。

毛细管电泳法通过毛细管电泳技术分析D-二聚体在血浆中的电泳性质,从而得出D-二聚体的浓度。

该方法的优点是分辨率高、分离效果好,可用于复杂样本的分离分析,缺点是仪器成本较高。

高效液相色谱法利用高效液相色谱技术分离和检测D-二聚体。

该方法的优点是分离效果好、灵敏度高,可用于复杂样本的分离分析,缺点是仪器成本较高,操作难度较大。

在选择D-二聚体检测方法时,可根据实际情况和实验室条件进行选择。

需要注意的是,不同的方法可能存在不同的检测范围和特异性,因此结果比较时需要参考相关标准或文献。

说明书D二聚体

说明书D二聚体

2010年4月(新版第1版)D-Dimer使用说明书全体(de)注意事项1.本品只限用于体外诊断.2.诊断结果要结合其他相关检查结果或临床症状进行判断.3.不能保证使用说明记载以外(de)使用方法.4.仔细阅读检测装置(de)使用说明书后进行操作.5.因本品含有防腐剂叠氮化钠(0.1%以下),如果不慎吸入口中或与眼、皮肤和衣物接触,请立刻采取用大量清水冲洗等应急措施,必要时要到医院进行治疗.形状,构造等(试剂盒(de)构成)1.反应缓冲液三(羟基甲基)氨基甲烷其他2.乳胶凝集试剂抗人D-二聚体单克隆抗体(鼠)胶乳颗粒1次检测使用量为0.02~0.15mL使用目(de)检测血浆或血清中(de)纤溶酶分解纤维蛋白(de)产物D-二聚体检测原理本品以乳胶凝集法为原理.样本中(de)抗原,可与附着在乳胶颗粒上(de)抗体产生凝集反应,形成抗原抗体复合物,其浊度(de)变化通过测定特定波长(de)吸光度值,即可算出样本中D-二聚体(de)含量.操作上(de)注意事项1.检测样本(de)性质,采集方法(1)血浆:静脉血与柠檬酸钠以体积比9比1混合后,离心(3,000rpm,10~30分钟)(de)上清血浆可作为样本使用.(2)血清:使用添加血液凝固促进剂及抗纤溶酶(de)采血管分离(de)血清可作为样本使用.2.干扰物质关于干扰物质,在不超过以下物质(de)记载(de)浓度范围时,对D-二聚体(de)检测不产生影响.(1)游离胆红素 18.40mg/dL(2)结合胆红素 19.60mg/dL(3)血红蛋白 460mg/dL(4)血清呈乳白色混浊 2400FTU(5)类风湿因子 500IU/mL用法用量(操作方法)1.试剂及试液(de)制作方法(1)反应缓冲液:直接使用.(2)乳胶凝集试剂:反复倒置混合均匀后直接使用.2.操作方法自动分析装置所设定(de)检测操作方法(不同(de)装置有不同(de)操作方法)(1)校准曲线(de)绘制方法吸取各浓度(de)校准液(3μL)及反应缓冲液(150μL)分别注入到比色管中,然后加入乳胶凝集试剂(50μL),于波长600nm处测定吸光度,根据浓度和浊度变化(de)关系来绘制校准曲线.(2)样本(de)检测方法吸取样本(3μL)及反应缓冲液(150μL)分别注入到比色管中,然后加入乳胶凝集试剂(50μL),于波长600nm处测定吸光度,参照校准曲线即可计算出样本中D-二聚体(de)浓度.3.必要(de)器具机器试剂等(1)自动分析装置(2)管理用血浆使用另外销售(de)D-二聚体质控品.(3)标准血浆使用另外销售(de)D-二聚体校准品.(4)稀释液使用另外销售(de)D-二聚体稀释液.检测结果(de)判别法1.参考范围小于1μg/mL2.参考范围由于各种原因而发生变动,所以我们推荐每个单位预先设定参考范围.3.要由主治医师根据检测结果,综合临床症状和其他检查结果等进行临床诊断.特别要注意(de)是患有自身免疫疾病(de)患者(de)血清在进行免疫反应时可能发生(de)非特异反应.临床意义病理状态下,机体发生凝血时,凝血酶作用于纤维蛋白,转变为交联纤维蛋白.同时纤溶系统被激活,降解纤维蛋白形成各种碎片, 链把2个含D片断(de)碎片连接起来,形成D-二聚体.它既可以反应体内存在着血栓或继续形成(de)状况,又可以反应体内纤溶活性增强(de)指标.对临床血栓性(de)疾病(de)诊断有着极其重要(de)价值.性能1.精密度试验检测浓度为0.5μg/mL(de)校准液时,实测值为0.4~0.6μg/mL.5次检测0μg/mL(de)校准液和5μg/mL(de)校准液时,MEAN±2S.D.不会重叠.2.准确性试验检测已知浓度(1~10μg/mL)(de)校准液时,实测值不超过已知浓度(de)±15%.3.重现性试验3次同时检测同一样本时,C.V.值不超过10%.4.检测范围可以检测血浆或血清中D-二聚体(de)浓度为0.5μg/mL~40μg/mL.5.相关性本方法被认可与应用抗原抗体反应(de)乳胶免疫比浊法相比显示良好(de)相关性.(1)y=0.999x-0.002 r=1.000y:本试剂x:A公司产品(2)y=1.013x-0.108 r=0.998y:本试剂x:B公司产品使用上以及接触上(de)注意事项1.接触上(预防危险)(de)注意事项(1)本品为体外诊断用医药品.要绝对避免对人体直接使用.(2)样本及试剂使用时,不要用嘴吸入式取样管.(3)因本品含有防腐剂叠氮化钠(0.1%以下),如果不慎吸入口中或与眼、皮肤和衣物接触,请立刻采取用大量清水冲洗等应急措施,必要时要到医院进行治疗.(4)对于有病毒感染等危险存在(de)样本(de)处理,在接触样本及本品时,戴1次性手套,穿工作服等保护行服装以及佩戴保护用眼镜等,注意不要与人体直接接触.(5)弄洒试剂时,用水稀释后擦净.弄洒样本时,用例如1%次氯酸钠溶液等消毒液很好地擦拭.同时,擦拭时要戴橡胶手套对手进行保护.(6)在样本及本品(de)使用场所,禁止饮食和吸烟.2.使用上(de)注意事项(1)试剂及消耗品作为专用品使用,所用容器,附属品等不可用作其它用途.(2)试剂必须按照储存条件进行存储,不要使用例如用冷冻等规定以外(de)条件进行存储和超过保质期(de)试剂.(3)乳胶凝集试剂在被还原成常温状态下时,要反复倒置混合均匀后使用.(4)不同批号(de)试剂盒以及使用后残留(de)试剂不要混用.(5)不可在使用前把试剂瓶放入恒温槽(恒温水浴槽等).(6)有条形码(de)情况下,不要弄湿和用笔涂写条形码.(7)所有试剂在保管和使用时要避免强光照射.(8)所有试剂在开封和分注时要避免来自微生物(de)污染.(9)检测时必须使用蒸馏水,不可使用自来水.(10)本品(de)实测值和现有产品显示良好(de)相关性.由于系统产生误差等原因,我们推荐在必要时对相关性进行讨论.(11)注意不要让灰尘,洗涤剂等异物混入试剂及比色管中.(12)样本中D-二聚体(de)浓度超出检测范围时,需要用稀释液对样本进行稀释后重新检测.(13)使用不同装置检测时,检测范围也不同.(14)在反应缓冲液中有可能产生浮游物,不影响检测结果.3.废弃时(de)注意事项(1)对于有病毒感染等危险存在(de)样本(de)处理.样本或检测时使用(de)器具类要用高压蒸汽灭菌锅在121℃进行20分钟以上(de)加热灭菌处理,或者用1%次氯酸钠溶液侵泡1晚.废弃时要进行中和反应,使次氯酸钠(de)浓度达到1%,放置30分钟进行消毒处理.在进行以上操作时要进行充分(de)换气.(2)对使用后(de)容器进行废弃处理时,按照废弃物处理(de)相关规定来区分处理.(3)本试剂盒中(de)反应缓冲液,乳胶凝集试剂中含有防腐剂叠氮化钠(0.1%以下).因为叠氮化钠可与铅管,铜管等金属进行反应生成强爆发性(de)金属叠氮化物,所以试剂在废弃时要用足够(de)水进行稀释,冲洗,使之不能在排水管内残留.储存条件有效期1.储存条件在2~10℃保存(严禁冷冻)2.有效期1年6个月参考包装单位反应缓冲液 5mL×3支乳胶凝集试剂 5mL×1支参考文献(1)缁荘和子,藤巻道男:フィブリン/フィブリノゲン分解産物(FDP),日本临床,47:892-895,1989.(2)黒川一郎,近藤光:Dダイマー,日本临床,47:901-905,1989(3)缁荘和子:フィブリン/フィブリノゲン分解産物,Dダイマー,検査と技术,19(7):288-291,1991.(4)対马千秋他:COBAS MIRASによるコアグソルDダイマーの基础(de)検讨,临床検査机器试薬,15:933-938,1992.(5)国分まさ子他:COBAS MIRASによるコアグソルDダイマーの基础(de)検讨,神奈川県临床卫生検査技师会雑志,27:199-202,1993.。

D-D二聚体测定标准操作程序

D-D二聚体测定标准操作程序

文件编号制定日期文件版次正文页数附件份数第一版5D-二聚体测定作业指导书文件持有部门:检验科临检室D- 二聚体测定分析仪器法)实验原理 :免疫比浊法当混合标本中含有 D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体( DD5,与交联纤维蛋白降解产 物(D-二聚体)的交联区域结合。

交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。

总之,一个单 克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。

仪器在 575nm 处通过对浊度改变的监测,将 吸光度转换成浓度值,由此获得样本中D-二聚体的量。

标本采集早晨空腹采血 (空腹 12 小时左右 ), 静脉采血。

3.8 % (w/v ) 枸椽酸钠 0.2ml+ 静脉血 1.8ml, 混匀。

标本存放1小时内(3000r/min x 15min )分离血浆,室温放置不超过 2小时,2〜8C 保存不超过 4小时,长时 间保存需在冰冻条件下,(-70 C 不超过6个月),只能冻融1次,在37C 迅速解冻,以减低凝血 因子的消耗,解冻后立即测试。

标本运输: 低温条件下运输。

标本拒收的标准 : 抗凝剂不符合 , 采血量不准确 , 凝固 , 溶血 , 脂血标本不能作测定。

实验材料 :德国 Dade Behring Marburg 公司 D-Dimer PLUS 乳胶试剂 , 用 4mlD- 二聚体 PLUS 复溶液溶解一 瓶D 二聚体PLUS 试剂,室温(15C ~25C )放置约5分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的 试剂位置上。

未开封试剂 2〜8 C 贮存到说明书上有效期,复溶试剂2〜8 C 保存不超过2天,室温保存不超过 5 天。

D-Dimer PLUS 加速剂:用5ml 蒸馏水溶解,室温(15 C ~25C )放置约15分钟,并不时混匀。

将 试剂放于仪器相应的试剂位置上。

使用前,轻轻振荡试剂。

未开封试剂2〜8 C 贮存到说明书上有效期,复溶试剂2〜8 C 保存不超过5天。

D-Dimer PLUS 复溶液:液体。

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D-二聚体测定
(分析仪器法)
1实验原理:免疫比浊法
当混合标本中含有D-二聚体时,聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体(DD5),与交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的交联区域结合。

交联区域呈立体结构,有两个单克隆抗体表位。

总之,一个单克隆抗体就能触发凝集反应,随后检测浊度的增加。

仪器在575nm处通过对浊度改变的监测,将吸光度转换成浓度值,由此获得样本中D-二聚体的量。

2标本采集
2、1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

2、2
3、8%(w/v)枸椽酸钠0、2ml+静脉血1、8ml,混匀。

3标本存放
1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时间保存需在冰冻条件下,(-70℃不超过6个月),只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减低凝血因子的消耗,解冻后立即测试。

4标本运输:低温条件下运输。

5标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

6、实验材料:
6、1 德国Dade Behring Marburg 公司D-Dimer PLUS乳胶试剂,用4mlD-二聚体PLUS复溶液溶解一
瓶D二聚体PLUS试剂,室温(15℃~25℃)放置约5分钟,并不时混匀。

将试剂放于仪器相应的试剂位置上。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过2天,室温保存不超过5天。

6、2 D-Dimer PLUS加速剂:用5ml蒸馏水溶解,室温(15℃~25℃)放置约15分钟,并不时混匀。

将试剂放
于仪器相应的试剂位置上。

使用前,轻轻振荡试剂。

未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过5天。

6、3D-Dimer PLUS复溶液:液体。

用于溶解D-二聚体PLUS 乳胶试剂。

未开封试剂2~8℃贮存到说
明书上有效期,开瓶后试剂2~8℃保存不超过12周。

6、4 Dade D-二聚体质控血浆I/II、用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。

复溶后,室温
保存2小时,2~8℃4小时。

7、仪器设备:
7、1 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪
7、2 仪器厂家:日本Sysmex公司
7、3 仪器型号:Sysmex CA-1500
7、4 仪器技术参数:
7.4.1 速度:最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时
7.4.2 试剂位:36个,具冷藏功能。

7.4.3 样本位:50个,可自动连续添加。

7、5 仪器校准程序:
7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂批号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校
准。

7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)
8、操作步骤:
8、1 检查前准备:
8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。

8.1.2 添加足够反应杯(不能超过警告线)。

8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。

8、2 开机
先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。

8、3 输入工作清单:
从主菜单选,
按相应实验项目名称键并同时输入此标本的其她测试项目,若选“凝血四项(PT、APTT、Fbg、
TT)”,可按,选中项目相应位置标记为“○”,选完项目后按,要删
除某项目时只需按该项目(按键如即可,→用↑↓键,同样输入其她标本编号项目。

(,输入重复标本数,复制同样项目的输入。

8、4 放置样本
按8、3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)
8、5 按
盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”,此时可重复8、3,8、4,继续输入其她
架样本工作清单,按继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”,打印机打印出测定结果,所有测定清单完成,系统恢复“Ready”状态。

8、6 每日维护:(完成每日的测定后,关机前维护。

)
8.6.1 冲冼针Rinse Probe
8.6.2 清空废液瓶,与已使用过的反应杯。

8.6.3 将试剂架连用试剂放入冰箱。

8、7关机:先关主机,再关打印机。

9.检验结果的判断与分析:
9、1 仪器测定D-Dimer的线性范围在40-2000ug/L,测定完成后仪器显示D-D含量等参数。

若不能对参
数进行正确计算,将出现下列信息:
﹡﹡﹡、﹡出现错误,不能得到分析数据
ˉˉˉ、ˉ不能计算参数
+++、+数值超出线性范围、
9、2 仪器设定D-D参考范围在40-2000ug/L,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:
﹡出现错误信息
< 数据低于可报告的低限
> 数据高于可报告的高限
10、质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值与正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失
控限,绘制质控图,判断就是否在控。

质控规则详见室内质控作业指导书。

11 临床意义:检测D二聚体交联降解产物,即可反映纤溶作用。

11、1参考范围: ﹤500ug/L
11、2D二聚体浓度增加见于各种局灶性、弥漫性、年龄性的血栓性疾病。

因此,D二聚体浓度基础值
超出健康人群的范围,不能排除血栓性疾病。

D二聚体检测结果应结合其她实验室检查结果与临床数据。

D二聚体升高提示出现凝块,报告有深静脉血栓,肺栓塞与弥漫性血管内凝血。

11、3若D二聚体结果低于决定水平,可以用阴性预示值排除血栓可能。

12变异的潜在来源
12.1抗凝剂:草酸盐、EDTA、肝素不适用于PT检查
12.2标本采集处理不当,如血与抗凝剂未充分混匀,出现凝块,混匀时过分用力,使标本溶血,造成结果变
异。

12.3纤溶药物的影响,如双香豆素、链激酶、尿酶等。

12.4超剂量使用肝素使凝固时间延长。

12.5FDP增加使凝固时间延长。

12.6某些药物,如口服避孕药、雌激素、无门冬跣胺酶、钠络酮等影响测试结果。

13、操作注意事项:(干粉试剂及质控血浆溶解)
13、1 确认溶剂类型,一般溶解液包括:蒸馏水、生理盐水、缓冲液、厂家特定溶解液,必须按说明书要
求使用。

13、2 溶解时,轻轻转动容器,保证干粉完全溶解,避免剧烈振荡。

13、3复溶后,室温放置15-30分钟方可使用。

14、仪器维护与保养
14、1 日常维护(见8、6)
14、2 每周维护
14.2.1液路冲洗:仪器在“Ready”状态下,从主菜单按→
按键运行此程序→完成后按返回。

14.2.2清洁仪器:定期用擦布擦干净仪器内外,包括试剂槽。

14、3 需要时维护:
14.3.1调整压力:仪器在“Ready”状态下,键,
显示压力就是否在其调整范围内?若不在,则打开仪器右侧相应压力调整旋钮,旋动调整好压力,再锁紧旋钮。

14.3.2更换灯泡:关机→从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖→换上好的灯泡→装上内外盖→从主菜单按
,按
14.3.3更换保险管:关机→从仪器左侧旋下保险盖→更换上好的保险管→装上保险管盖。

15、参考文献
15、1 叶应妩、王毓三等《全国临床检验操作规程》第三版,东南大学出版社、
15、2 Sysmex公司《Sysmex CA-1500操作手册》1998、6修订本、。

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