农药残留分析潘灿平老师考试重点

1农药登记的定义、目的、农药生产者在登记中的主要责任、建立农药最大残留限量的基本资料要求

定义是指在政府部门对农药的安全性和有效性资料的评审和批准的过程。

目的就是确保农药根据登记批准的标签正确使用能够达到安全有效的目的。

生产者的主要责任首先是要使其产品能达到政府部门的要求，从而保护公众的利益。生产者必须有充足的科学实验资料来满足药效和安全评价的要求。

资料农药的理化性质、作物及动物体内的代谢、化合物毒性试验（急性、慢性、亚慢性等）

储藏稳定性试验、良好农业规范（GAPs）监控下的试验、食品加工研究

5中国农药登记资料要求：

物理化学性质举例(外观（颜色、物态等）、气味、酸/碱度或pH值范围、熔点、沸点、溶解度、密度、辛醇/水分配系数、蒸气压、稳定性（对光、热、酸、碱）、水解、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度（对有旋光性的样品）)、产品质量控制项目指标确定的意义(是满足其对用途适应性的要求、标准。在企业内是生产活动的主要依据，在企业外则是表示产品质量的水平和尺度，是用户验收、贸易洽谈和质量仲裁等的技术依据。是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。)、产品化学资料的结构(要求原药按有效成分

的识别、有效成分的物化性质、原药的理化性质、控制项目及其指标、检测方法及方法确认、控制项目及其指标确定的说明、原药5批次全组分分析报告、产品质量检测和方法验证报告、生产工艺、包装、运输和贮存注意事项、安全警示、验收期等共10部分。)、农药残留田间试验（或称作“规范残留田间试验”）的内容(农药残留田间试验应该在监控条件下进行（Supervised Residue Trial），是在良好农业生产规范（GAP ）和良好实验室规范（GLP）条件下，为获取推荐使用的农药在可食用（或饲用）初级农产品和土壤中可能的最高残留量，以及这些农药在农产品、土壤（或水）中的消解动态而进行的试验)(FAO 对监控田间残留试验的定义为，用于评估最大残留水平的监控试验是一项科学研究，在研究中农药在作物上的施药是按照特定的反映生产实际的条件，即是根据良好农业生产规范（GAP ）进行的残留田间试验，良好农业生产规范是由官方推荐的或由国家认可的、有效防治有害生物的实际条件下，农药的安全使用并使其残留量达到最低水平，是在考虑对一般人群和职业人群的健康、环境安全等情况下推荐的。JMPR承认各国农药登记使用的按GAP 进行的监控田间残留试验及其数据，但为了比较田间试验中农药的使用模式，在提交的报告中应该将有关剂型、使用剂量、喷洒浓度、使用次数、安全间隔期等资料列出。)

6确定残留物定义需要的基本资料、需要考虑哪些因素

残留定义的资料：农药及其衍生物、如转化物代谢物反映副产物以

及具有毒理学意义的杂质

因素(在代谢研究中发现的组分和含量(>10%)，毒理学性质，残留的量，代谢物/ 降解物和其它农药或天然化合物是否相同，方法的实用性(经济的方法)，其他当局是否已经制定定义，没有任何方法适用于所有情况－具体问题具体分析。)

7区分Enforcement （市场监管）方法和登记试验（风险评估）方法（generation of data）、两种情况下农药残留物定义的确定方法和特点、不同要求定义的

区分：用于市场监管的方法在于准确性、特异性、多样性、重复性，包括多残留分析方法、农药贮藏稳定性试验、残留田间试验和食物中农药的残留等。

用于风险评估的方法在于在生物体或者环境中的自然降解研究

不同要求：用于市场监管的残留分析侧重于能反映农药可能不恰当使用的分析物的分析

用于风险评估的残留分析侧重于母体化和物及其暴露量和相对毒性上具有毒理学意义的代谢物的分析。

8残留化学中贮藏稳定性试验的方式和目的、产品化学中热储和低温稳定性试验的目的

贮藏稳定性的目的：支持农药残留的研究，决定农药是否在贮藏过程中降解在必要时候，提供有关改正农药价值的相关信息

产品化学：贮存稳定性,包括低温稳定性（适用于液体制剂）、热贮稳定性（适用于固体、液体制剂）、冻融稳定性（适用于微胶囊制剂）。

9食品加工系数的定义和试验方法

加工因子＝加工食品中的残留量/ 未加工食品中的残留量

在农药残留项目中研究农产品和食品加工的目的：1) 确定加工过程中生成的分解产物和反应产物，2) 根据加工产品中的农药残留量与未加工产品中的农药残留量计算加工因子。3) 用于膳食摄入计算。10良好农业生产规范（GAP）、农药风险评估的内容、膳食摄入量的计算（长期、短期）

GAP 是由官方推荐或由国家认可的、有效防治有害生物的实际条件下，农药的安全使用并使其残留量达到最低水平.

农药的风险评估主要有三方面的内容：1）毒理学评估：对一个农药的固有毒性或潜在危害的评估。即农药对人的危害作用。2）摄入评估：对消费者摄入可能性的评估。是人通过什么途径摄入（或暴露）和摄入数量。3）风险表征（特性描述）：对人潜在风险的评定。

慢性（长期）摄入量的计算是将每种食品中农药摄入量的总和（食品中的农药残留量×食品摄入量）同ADI做比较。短期摄入是根据监控残留田间试验的最高残留值（HR）来评估在某一天或某一餐中的最高摄入量

11MRL的主要作用、建立的基本流程

各国设定农药在农产品食品中最大残留限量（MRLs）是为了有一个法律手段用于管理在农

产品和食品生产和储存过程中是否遵守GAP、产品中的残留量是否超过MRL，以及规范进

口贸易中对产品的要求。

二、农药产品标准

1.JMPR、JMPS 的任务

答：JMPR是联合国粮农组织和世界卫生组织1963年召集国际知名专家合办的会议，任务是：评价食品中农药残留的安全性，制定日允许摄入量和急性参考剂量；评估食品中最大残留限量和农药的合法使用；评估饮食长期及短期摄入农药的风险。

JMPS是农药标准联席会议，任务制定农药质量标准

2. 农药标准的制定目的、农药规格（标准）定义、内容、鉴别试验要求、允许波动范围定义与组成

答：制定目的是为农药产品的鉴定提供国际化的参考（包括法规目的和商业行为）；降低农药相关的风险；规格的定义：是一个测评参数和标准项目的列表，能够区别相同类型产品中的优良和劣质产品；无需详细说明有效成分的性质；每个产品的标准或规格中都应制定相关的技术指标，这些技术指标是产品质量的基本保证；不用剂型的产品技术指标不同内容：产品外观有效成分鉴别试验要求：当用规定的试验方法对有效成分的鉴别有疑问时，至少用另外一种有效的方法进行鉴别；当有效成分以一种盐的形式存在时，而有效成分的鉴别方法不能鉴别其反荷离子时，应单独提供其反荷离子的鉴别方法；如果反荷离子对产品稳定性安全性药效均有影响时，其制剂也应提供反荷离子的鉴别方法；允许波动范围的定义：指农药制剂产品中