2016年中国兽药行业发展现状与未来趋势(精)
中国兽药行业的发展现状与未来方向
艰 苦 奋 斗 、勇 于 创 新 的 壮 丽 诗 篇 。 与 80 年 代 初 期 相 比 , 量 是 149 亿 美 元 ,美 国 的 辉 瑞 公 司 113 亿 美 元 ,瑞 士 的
无论从产品规格、生产 规 模 、还 是 市 场 营 销 ,一 直 到 研 发 罗 氏 公 司 是 106 亿 美 元 。 企 业 的 规 模 小 不 仅 严 重 的 制
与经营管理队伍建设及资本运作都达到了前所未有的 约了动物保健品行业持续快速发展,而且兽药作为畜
高度。全行业显示出巨大的生命活力和诱人的产业前 牧养殖业发展的必需投入品,间接地影响了畜牧养殖
景 。 据初步统计我国现有兽药企业约 2600 家,生产品种 产 业 的 发 展 质 量 。
( 规 程)约 2000 ~3000 种 ,年 产 值 约 150 亿 元 ;约 有 经 销
制约着我国兽药行业的发展。国家大力推进并严格实施 料 药 就 有 49 种 ,新 兽 药 复 方 制 剂 29 种 。 目 前 国 内 批 准
GMP 认证与管理无疑会将全行业 推 向 一 个 健 康 、 可 持 续 的 几 个 新 药 均 未 获 得 国 际 认 可 , 不 能 享 有 自 主 知 识 产
一 、现 状 分 析
和 复 配 ,大 部 分 企 业 资 金 短 缺 、条 件 简 陋 、技 术 含 量 低 、
我 国 的 兽 药 行 业 , 近 20 年 来 伴 随 着 改 革 开 放 的 步 生 产 规 模 小 ,企 业 无 法 形 成 规 模 效 益 ,也 无 法 与 国 外 的
伐 ,取 得 了 举 世 瞩 目 的 成 就 ,书 写 了 一 个 全 体 行 业 同 仁 “ 航 空 母 舰 ”竞 争 。而 法 国 的 梅 里 亚 公 司 2000 年 的 销 售
2016年兽药行业分析报告
2016年兽药行业分析报告2016年7月目录一、行业概况 (4)二、行业特征 (6)1、利润率水平特征 (6)(1)两极化利润率 (6)(2)兽用生物制品的利润率高于兽用制剂产品 (6)2、区域化发展特征 (7)3、行业周期性特征 (7)三、上下游产业链分析 (7)四、行业市场规模 (8)五、行业主管部门及主要产业政策 (9)1、行业主管部门与监管体制 (9)(1)行业主管部门 (9)(2)行业自律性管理机制 (10)2、行业法律法规及规章 (10)3、行业政策 (11)六、行业市场竞争格局 (12)1、行业竞争程度 (12)(1)全球兽药行业竞争格局 (12)(2)我国兽药行业竞争格局 (13)2、行业进入壁垒 (14)(1)政策壁垒 (14)(2)技术壁垒 (15)(3)营销网络壁垒 (16)七、影响行业发展的因素 (17)1、有利因素 (17)(1)国家产业政策支持 (17)(2)巨大的市场空间 (17)(3)养殖结构转型 (18)(4)监管体制和防疫体系完善 (18)2、不利因素 (19)(1)整体研发水平较低 (19)(2)市场产品同质化较为严重 (20)八、行业风险特征 (20)1、新产品开发风险 (20)2、产品质量风险 (21)3、大规模疫情风险 (21)九、行业主要企业简况 (22)1、美天生物 (22)2、腾骏药业 (22)3、中农华威 (23)一、行业概况兽药是指用于动物疾病预防、治疗、诊断或有目的地调节动物生理机能的产品,主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
兽药产品主要分为兽用生物制品和兽用制剂两类。
兽用生物制品主要包括疫苗、治疗用生物制品、诊断制品和其他生物制品。
兽用制剂主要包括化学制剂、中兽药及其他制剂。
化学制剂主要为化学合成药物、抗生素及其半合成品。
近年来,依据中医药理论、以中药原料药制成的中兽药得到广泛关注。
浅谈中兽药发展现状与创新发展
浅谈中兽药发展现状与创新发展近年来,中国中兽药产业快速发展,取得了一定成绩。
然而,中兽药行业也面临着一些问题,如药品质量、安全性、研发创新等方面存在局限性。
因此,中兽药必须加强质量控制,提高生产水平,加强研发创新,以适应市场的需求。
本文将从中兽药的发展现状和创新发展角度,进行浅谈。
一、中兽药行业的发展现状近十年来,随着我国畜牧业的快速发展和人民需求的不断增加,中兽药的市场需求也不断增长。
特别是疫病和草地寄生虫病的发生频率加大,助推了中兽药市场的快速增长。
根据统计数据,2016年中国中兽药市场规模已经达到了1200亿元,年复合增长率约为15%。
其中,抗生素类中兽药成为了中兽药市场的主力军,占据了市场份额的50%以上。
不过,中兽药市场的增长也面临着一些问题。
首先,中兽药的质量问题仍然是行业亟需解决的难点。
由于中兽药的生产水平参差不齐,存在着一些产品质量不稳定,药物残留过多等问题,如果不及时得到解决,将会对行业造成巨大的损失。
此外,中兽药市场的竞争也越来越激烈。
随着国内外多家企业的进入和扩张,中兽药市场呈现出严重的竞争态势。
如何在激烈的市场竞争中立于不败之地,也是中兽药企业需要面对的挑战。
在中兽药的创新发展方面,我们可以从以下几个方向进行探讨:1. 研发更安全、高效的中兽药品种针对中兽药在质量和安全方面存在的问题,企业应该加强产品研发,推出更安全、有效的中兽药品种。
例如,研发新型抗生素、药效更好、安全性更高的抗生素,同时淘汰一些副作用严重的药品。
此外,还可以研发新型生物制剂,提高中兽药对疫病和寄生虫病的防治效果。
2. 加强质量控制,提高生产水平为保证中兽药的质量和安全性,企业应该加强管理,严格控制产品质量。
特别是在生产车间,应该实行严格的GMP制度,确保生产过程的卫生、洁净和安全。
同时应该选择优秀供应商,引进现代技术和设备,提高生产效率和产品质量。
3. 整合资源,加强市场竞争力随着市场的不断扩大和竞争的加剧,中兽药企业应该整合资源,加强市场竞争力。
【最新精选】《兽药产业发展报告(2016年度)》-报告提纲
目录综述 ............................................................................................... 错误!未定义书签。
第一章兽药企业基本情况 ................................................................. 错误!未定义书签。
1.1企业数量................................................................................. 错误!未定义书签。
1.1.1 按资产性质分类 ............................................................... 错误!未定义书签。
1.1.2 按企业规模分类 ............................................................... 错误!未定义书签。
1.2资产规模................................................................................. 错误!未定义书签。
1.3经济效益................................................................................. 错误!未定义书签。
1.3.1 总体情况 .......................................................................... 错误!未定义书签。
1.3.2 生药企业经济效益............................................................ 错误!未定义书签。
我国兽药产业现状与发展趋势
和屠宰中的问题,再把这些问题反馈给上一层的政府、企业、协会等。
动物卫生监督方面,现在大家十分重视食品安全,要求严格监管加强执法保障食品安全,也就对动物卫生监督提高出了更高的要求。
而且动物卫生监督面临很多新的挑战,全面暂停征收检疫费政策、屠宰环节监管执法职责转移、基层动物卫生监督机构撤并。
但是这些挑战对于动物卫生监督机构内部来说是不适应的,包括对机构建设与动物卫生监督工作的不适应、监管模式与动物卫生监督工作的不适应、执法队伍依法行政与监管需求的不适应和动物卫生监管职责边界依法行政要求不适应。
下一步我们要探讨的是在养殖环节、移动环节和屠宰环节中依据我国国情如何利用官方兽医、专业人员做好检疫及监督工作。
(本文根据会议录音整理,未经专家本人审阅,如有出入,以专家意见为准。
)生产企业共有有效批准文号106 742个,其中化药(中药)104 875个,生物制品1 867个,按照《中国兽药典》、地标升国标、兽药国家标准汇编(中化药第一卷)等申报的文号,占中化药总数量的90%以上。
5.兽药标准。
目前有效兽药标准共2511个,其中化药975个(原料331个,制剂644个),中药1 142个(药材及提取物665个,制剂487个),生物制品394个(疫苗373个,诊断制剂21个)。
2015年《中国兽药典》收载品种共计1634个。
6.产品质量。
2006-2015年度兽药(化药、中药)质量监督抽检合格率不断增长,2010年以来,均在91%以上,表明我国兽药产品质量不断提高。
但是经营、使用环节抽检合格率相对生产环节较低。
近年来,我国兽用生物制品质量较为稳定,近五年监督抽检合格率均在95%以上。
7.销售情况。
2010-2015年国内兽药销售额不断增长,到2015年生物制品销售额达到107.08亿元,原料药及化药制剂销售额达到264.23亿元,中药制剂销售额达到42.26亿元,总销售额达413.57亿元。
我国兽药产业现状与发展趋势中国兽医药品监察所 李明一、我国兽药发展现状1.数量。
浅谈中兽药发展现状与创新发展
浅谈中兽药发展现状与创新发展随着养殖业的快速发展,对中兽药的需求也在逐渐增加。
中兽药是一种用于畜禽养殖的药物,主要用于预防和治疗动物的疾病。
在过去的几十年里,随着科技的进步和人们对健康的关注,中兽药也在不断创新发展。
本文将从中兽药的发展现状和创新发展方面进行探讨。
让我们来看一下中兽药的发展现状。
随着畜禽养殖的规模化和产业化发展,中兽药市场需求量不断增加。
传统的中兽药产品主要是以中草药为原料制成,具有天然、温和、无副作用等特点,因此备受养殖户的青睐。
而随着科技的发展,现代中兽药产品也在不断涌现,包括注射液、颗粒剂、片剂等,为养殖业提供了更多选择。
目前中兽药市场依然存在一些问题。
中兽药市场竞争激烈,产品同质化现象严重。
许多中兽药企业只注重产品的生产,缺乏对产品的创新和研发,导致产品在市场上缺乏竞争力。
中兽药产品质量参差不齐,有些企业为了追求利润最大化,使用劣质原料,生产出来的产品质量无法保证。
中兽药行业监管不力,导致一些不法企业存在,销售假冒伪劣产品,给养殖业带来安全隐患。
面对上述问题,中兽药行业需要在创新发展上下功夫。
中兽药企业需要加强研发,推出更加安全、高效的产品。
通过对中草药成分的深入研究,结合现代科技手段,开发出更符合养殖需求的中兽药产品。
中兽药企业需要提高产品质量管理水平,确保产品质量稳定可靠,让消费者放心使用。
加强与监管部门的合作,共同打击假冒伪劣产品,切实维护养殖业的健康发展。
中兽药企业还可以加强与兽医科研机构的合作,共同开展临床试验,验证中兽药产品的安全性和有效性。
通过科研成果的转化,促进中兽药行业的创新发展。
加强与畜牧养殖企业的合作,了解市场需求,不断优化产品结构,推出更加符合市场需求的中兽药产品。
中兽药行业正处于一个发展的关键时期。
在面临种种挑战的也蕴含着巨大的发展机遇。
中兽药企业需要在产品研发、质量管理、市场拓展等方面下功夫,推动中兽药行业朝着健康、安全、创新的方向发展。
只有不断提升自身实力,不断创新,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,为畜禽养殖业的发展贡献更大的力量。
我国兽药行业的发展现状与趋势
畜牧 养殖 业 的迅 猛发 展 , 国兽 我
药行 业 的规模 也 不断 扩大 。 生产 企 业 从 上 世 纪 七 十年 代 的十 余 家 扩 大 至 现 在 的 10 5 0余 家 , 产
值 从 几 千 万 元 猛 增 至 现 在 的近
小, 厂房简 陋 , 设备 落 后 , 生产 多
以手工操作为主。随着《 兽药生
剂 等。 药产 品 的不 断更新换 代 兽
合理
目前 全 国通 过 兽 药 G MP
已发展 为涵 盖行 政 审批 、 政执 行 法、技 术 监管 各环 节 ,覆 盖省 、
验 收 的企业 , 本上 是 以生产 兽 基 药 制 剂 为 主 的兽 药 原料 药生 产
市 、 各级 , 责 明确 、 县 职 分工 合理
作 坊 式 的生产模 式 , 而 代之 以 取
值 低 ,产 能过 剩 截至 2 0 0 8年 底 ,我 国通 过 兽药 G MP验 收的 兽 药企 业有 1 0 家 ,绝 大部 5 0余 分为仅 建有 粉 剂 、 混 剂等 两三 预 条 生产 线 的 中小 企业 , 复建 设 重 现 象严 重。 据估 计 , 国兽 药生 我
立 了包括 国家标 准 、 行业 标准 在
内的较 为完 善 的质 量 标准 体 系 ,
随着养 殖 结构 的 变化 , 药产 品 兽 结构 也发 生 了较 大 的变化 , 别 特 是 畜 禽 业 的规 模 化 、集 约 化 发 展, 带动 了畜 禽用 生 物制 品和 化
出台了 《 兽药管理条例》 《 、兽药 生产质量管理规范》《 、兽药经营
发 出适 合 我 国养 殖 需 求 的兽 用
. _.
. .
力 不足
长 期 以来 , 多数兽 药 大
2016年兽用药品制造行业深度分析报告
2016年兽用药品制造行业深度分析报告目录1.行业运行情况 (1)1.1.行业投资规模 (1)1.2.行业产出情况 (2)2.进出口情况 (3)2.1.进口情况 (3)2.2.出口情况 (3)3.行业发展经营情况 (4)3.1.行业发展规模 (4)3.2.行业收入、成本费用情况 (5)3.3.行业盈亏情况 (7)3.4.财务能力分析 (9)1.行业运行情况1.1.行业投资规模国家统计局数据显示,2015年1-10月,医药制造业累计投资额为4780.6亿元,同比增长11.8%,增速比2015年1-9月提高0.7个百分点,较上年同期回落了2.7个百分点。
占全国累计固定资产投资的比重为1.1%。
图1 2014年2月-2015年10月医药制造业累计固定资产投资同比1.2.行业产出情况国家统计局数据显示,10月,医药制造业工业增加值同比增长10.0%,增速比上月下降0.7个百分点,与上年同期持平。
1-10月,医药制造业累计工业增加值同比增长10.2%,与上月持平,较上年同期回落2.1个百分点。
图2 2014年2月-2015年10月医药制造业工业增加值同比图3 2014年2月-2015年10月医药制造业工业增加值累计同比2.进出口情况2.1.进口情况2.2.出口情况2015年1-10月,兽用药品制造业出口交货值为40.00亿元,同比上升13.03%,增速比2015年1-9月下降0.75个百分点,上年同期为下降5.38%。
图4 2014年2月-2015年10月兽用药品制造业出口交货值同比3.行业发展经营情况3.1.行业发展规模2015年10月末,兽用药品制造业行业资产总量有所增长,但增速放缓,资产总计为658.90亿元,同比增长7.23%,增速比上月下降2.22个百分点,比上年同期回落了24.82个百分点。
2015年10月末,兽用药品制造业企业家数为497家,上季度末为497家,同比增长3.11%。
表2 2015年2月-2015年10月兽用药品制造业资产总计及同比情况3.2.行业收入、成本费用情况2015年1-10月,兽用药品制造业主营业务收入累计为966.66亿元,同比上升13.75%,增速比2015年1-9月下降0.87个百分点,较上年同期回落0.66个百分点。
2016年兽用生物制品行业分析报告
2016年兽用生物制品行业分析报告2016年8月目录一、行业概况 (4)1、全球兽用生物制品市场现状 (4)2、中国兽用生物制品市场现状 (5)(1)养殖行业飞速发展,兽用生物制品行业发展滞后 (5)(2)产业集中度不断提高,但分布不均,企业产能利用率较低 (5)(3)产品连带责任增多,企业需要实行自律 (6)(4)市场竞争加剧,全球化加速 (7)二、行业发展方向 (8)1、兽药行业发展模式整体上由数量型向质量型过渡 (8)2、政府力度加大,行业走向规范 (9)3、走向世界,放眼未来,是大势所趋 (10)三、行业监管及相关政策 (10)1、行业监管 (10)2、产业政策 (10)四、行业进入壁垒 (13)1、资质壁垒 (13)2、技术壁垒 (13)3、人才壁垒 (14)4、资金壁垒 (14)5、生产工艺和质量控制壁垒 (14)五、行业发展前景 (15)六、行业产业链 (16)七、行业市场规模 (17)1、全球兽用生物制品 (17)(1)全球兽用生物制品行业发展迅速 (17)(2)全球兽用生物制品市场结构 (18)2、国内兽用生物制品市场规模 (18)(1)企业数量增加,产能不断提高 (18)(2)产业集中度提高 (18)(3)国内动物疫苗市场规模 (19)八、行业风险 (20)1、市场波动的风险 (20)2、市场竞争加剧带来的风险 (21)3、产品开发风险 (21)4、专业人员不足的风险 (21)据《中国兽药典》定义:兽用生物制品,系用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。
进入21世纪以来,随着重大动物疫病在全球范围内的蔓延,兽用生物制品作为现代医药学及生物技术领域的重要组成部分,在有效预防、治疗及诊断动物疫病方面起到了重要作用。
随着现代生物技术的不断发展,兽用生物制品产业必将迎来广阔的发展前景。
图表兽药产业五年发展情况
图表兽药产业五年发展情况
产销情况
2012-2016年我国兽药产业总体保持增长,生产总值及销售额逐年上升,2016年生产总值达到501.64亿元,销售额达到464.5亿元。
增长率变化情况
2012-2016年兽药产业增长率逐年下降,产值年复合增长率由17.31%降至11.06%,销售额年复合增长率由16.21%降至10.57%。
盈利水平
2012-2016年行业盈利水平稳定略有提高,平均毛利率逐年上升,2016年为34.59%;资产利润率前四年逐年下降,2016年回升至10.60%。
进出口情况
2012-2016年我国进口兽药产品销售额波动上升,出口额波动下降,2016年进口产品销售额为14.24亿元,出口额为14.24亿元。
2016年我国进口兽药产品主要以生物制品和药物饲料添加剂为主,其中宠物及其他用药品占进口总额的比重由2015年的16.74%上升至29.77%,猪、牛、羊用药品所占比重有所下降。
2016年兽药出口产品主要以原料药和化药制剂为主,其中原料药中又以抗微生物药为主。
中国兽药行业发展现状及趋势
中国兽药行业发展现状及趋势1兽药行业发展现状1.1兽药生产现状近三十年来,兽药企业数量不断上升,行业规模和效益也在不断增加。
生产企业从上世纪70年代的十余家增加至现在的2000余家,产值从几千万元增至300多亿元,总利税40亿余元;自从2006年强制实施兽药GMP(兽药生产与质量管理规范)企业准入管理以来,管理体系不断完善,行业发展成就显著。
目前的兽药生产企业改变了以往兽药手工作坊式的生产模式,现代化和标准化的厂房设施和生产模式,规范化的经营管理,很大程度上提升了行业素质与形象;同时由于生产企业产品意识的加强和市场竞争的不断加剧,许多兽药生产企业根据自身情况加大了对原料、辅料、半成品及生产过程的质量监控,为整个兽药产品的质量提高奠定了良好基础。
在发展的同时,不规范生产问题仍然存在。
在兽药生产环节,部分生产企业存在私自改变法定组方成分的现象,即生产出来的兽药产品其说明书上标注的成分含量与实际含量不一致,有的甚至连标的成分与实际投的不是同一种药物。
这种兽药产品因为使用者无法确定药物成分而难以执行相应的休药期规定,导致不可预知的药物残留不断出现在畜禽产品中,或者添加的成分本来就是违禁药物,直接危害到了广大国人的健康和生命安全。
1.2兽药经营现状我国兽药经营企业伴随兽药生产企业逐渐发展壮大。
以前我国大部分传统兽药经营企业整体水平较低,主要表现在人员素质偏低、硬件条件差、管理水平不到位、假劣兽药时有流通等状况。
近几年来随着现代兽医兽药业快速发展,加之全国范围内全面施行兽药GSP(兽药经营管理规范),规模养殖比重大幅增加,兽药经销模式随之悄然发生变化,逐步向人药经销模式看齐:规模化与规范化的兽药连锁公司应运而生,与传统经营企业比较更具有市场、资金、技术、研发等方面优势,并可与生产企业、科研机构建立长期稳定的合作关系,较传统经营模式具有更好的发展前景。
兽药市场整治虽取得一定成效,但无证经营、网络非法经营及销售假劣兽药现象偶有存在;部分经营企业人员综合业务素质不高,缺少或没有相关兽医兽药学专业技术人员,无法在购买产品现场很好地为客户讲解产品的性能及解答客户提问,服务态度和服务水平有待改进;硬件设施和管理制度尚不完善。
中兽药发展现状及未来趋势分析
中兽药发展现状及未来趋势分析近年来,兽药行业得到了快速发展,其中中兽药在兽药市场中的份额逐渐增加,具有广泛的应用前景。
本文将从中兽药的市场现状、发展趋势以及未来的挑战和机遇等方面进行分析。
一、中兽药市场现状1. 市场规模扩大:随着养殖业规模的逐渐扩大,兽药市场的需求也在增加。
特别是在中国庞大的畜牧业市场中,中兽药凭借其独特的优势逐渐获得了市场份额的提高。
2. 资源丰富:中国拥有丰富的草药资源,这为中兽药的开发提供了得天独厚的条件。
相较于化学药物,中兽药的原料草药更具可持续性和环境友好性。
3. 传统经验积累:中国拥有悠久的中医兽医学传统,其中包含了丰富的使用草药治疗家畜疾病的经验。
这些传统经验为中兽药的研发提供了重要的基础和借鉴。
二、中兽药的发展趋势1. 制度完善:随着中兽药市场的不断扩大,相关的法规和监管制度也逐渐完善。
这将有助于提高中兽药的质量和安全性,保护消费者的权益。
2. 技术创新:随着科学技术的进步,中兽药研发与创新也取得了突破性进展。
基于现代科技手段,提取出更多有效成分,并将其应用于中兽药制剂中,有利于提高疗效和降低副作用。
3. 国际合作:中兽药行业在国际舞台上也逐步走向合作与交流。
中外企业之间的合作,将为中兽药行业带来更多的技术引进、资金支持和市场拓展等机会。
此外,中兽药的国际化也能够提升其在全球市场上的竞争力。
三、中兽药面临的挑战与机遇1. 市场竞争加剧:随着中兽药市场规模的不断扩大,产品竞争也越来越激烈。
在高质量、高效和安全的要求下,中兽药企业需要加强研发能力,提高产品质量,以在市场竞争中占据有利地位。
2. 法规限制:中兽药行业在发展过程中仍然面临一些法规限制。
相关部门应加快制定完善的法规和政策,明确中兽药的研发、生产、销售和使用等环节,为中兽药行业的健康发展提供支持。
3. 基础研究薄弱:与化学药物相比,中兽药的研究还相对较为薄弱。
尽管中医兽医学拥有悠久的经验,但在现代科技手段的引导下,中兽药的基础研究和临床验证仍然存在一定的不足。
兽药经营行业发展现状和趋势
兽药经营的现状与未来朱雪松/本刊记者编者按:9月19日,第六届中国兽药大会兽药经营论坛在成都举办,本次会议由中国兽药协会主办,中国兽药协会经营与使用指导工作委员会承办,中国牧工商(集团)总公司协办。
来自全国的养殖人员、兽药经营企业,专家学者100余人参加了此次会议。
本次会议邀请兽药经营和使用指导工作委员会和中国兽医药品监察所的两位领导介绍了我国兽药经营行业的发展现状和未来趋势及兽药二维码相关工作的进展情况,让大家对兽医经营行业和兽药二维码有了进一步的了解。
另外,还邀请了硕腾和猪易网的两位专家分享了他们各自公司的渠道建设和网络服务等经验供大家参考。
小编整理了其中两位专家的报告,分享给大家,希望对大家有所帮助。
兽药经营行业发展现状和趋势胡竑邠/兽药经营和使用指导工作委员会一、基本情况截止到2015年底,我国兽药生产企业总共1 825家,其中生物制品101家,化药、中药1 724家,主要分布在山东、河南、江苏、四川和山西等省。
2015年全国兽药生产总值462.31亿元,生物制品118.9亿元,占26%,化药、中药生产总值343.41亿元,占74%。
生产总值大于2亿元的大型企业只占3.05%,中小型企业为主力军,其中,生产总值大于500万小于2亿元的中型企业占52.30%,生产总值大于50万元小于500万元的小型企业占37.91%。
二、我国兽药管理法规制度体系主要法规是《兽药管理条例》,配套规章18个,包括研制环节的《兽药注册办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药GLP》等,生产环节的《兽药GMP》、《兽药产品批准文号34兽药电子追溯(二维码)溯系统实施兽药产品电子追溯码(二二、兽药电子追溯(二领导高度关注,全面推进,包括生产环节、经营与使用环节和监督管理。
公告发布后,中监所全力(二维码)的技术,生产环节要在2016年7日全面实施兽药电子追溯(二,无码或不上传信息的不得上市销售。
经营使用与监督环节2016始,公开追溯平台接口标准、数据规范,制作视频培训教材、免费发放,在农业部兽医局网站建立了二维码专栏,国家也已经上线,通过移动终端可随时随地、便捷地查签发等基础信息,还可对所有带国家二维码标识的产品进行追溯查询,实现了兽药信息的动态查询。
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2016年中国兽药行业发展现状与未来趋势
兽药行业的发展现状
兽药,也称为动物保健品,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂 ,主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
兽药不仅在畜禽等经济动物的疾病诊断预防治疗上得到广泛应用, 而且越来越重视改善动物生产性能、提高生产效率。
兽药使用对象,也由单一畜禽扩展到渔业养殖、宠物和野生动物等品种。
改革开放 30多年来,我国兽药产业由小到大,已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整并具有一定国际竞争力的行业。
目前,全国兽药企业达 1800多家,均通过了兽药 GMP 认证,兽药行业年销售额超过 400亿元人民币。
近年来,我国兽药科技进步成果显著,兽医科研院所、兽药监察机构、兽药企业和相关学会在药学、质量控制、残留监控、安全评价等方面开展了大量研究工作, 2012年 -2014年新兽药注册数量分别为 34个、 40个、 54个,其中 4种一类新兽药、 26种二类新兽药、 76种三类新兽药, 注册数量保持稳步增长态势。
我国自主研制的禽流感、口蹄疫、猪链球菌病、高致病性猪蓝耳病和小反刍兽疫灭活疫苗等疫苗达到国际领先水平, 为有效防控动物重大疫病提供了重要保证。
兽药产品质量水平大幅提升。
为保障动物源性食品安全, 农业部严格兽药安全监管, 不断加强动物产品中兽药残留源头控制, 通过多年的不懈努力, 兽药抽检合格率稳步提高。
2014年全国抽检兽药 15125批,合格率达到 95.3%,比 2013年提高 2.1个百分点。
兽药产品追溯制度稳步推进,兽药生产、经营和使用将逐步实现全程追溯。
自2015年起,农业部将有计划、分步骤地推进兽药产品追溯管理工作。
2015年 7月31日前,实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售; 2015年 12月 31日
前,实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售; 2016年 6月 30日前, 实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售; 2016年 1月 1日起,启动实施兽药经营和监管环节追溯管理,逐步实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通; 2016年 7月 1日起生产的、未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药产品将不得上市销售。
兽药产业的发展趋势
(一兼并、重组、整合渐行渐近
我国的兽药企业总体上以中型为主, 生药企业以大中型企业为中坚力量, 化药企业以中小型企业为主。
从产业集中度的角度来看,生药企业的 CR10指标(CR 为产业集中度的指标, CR10为销售前十名企业销售额占该类行业总销售额的比重达50.95%,集中度较高, 竞争主要集中在大型企业之间。
我国化药企业众多,中小型企业占到厂商总数的 90%左右,
2013年化药制剂企业销售集中度指标 CR10为 21.21%,未来兼并重组向规模化方向发展是必然趋势, 具有突出创新能力的企业将会利用资本和技术优势, 积极进行产业布局, 覆盖原料、兽药制剂、生物制品等整个产业链。
(二监管体制和防疫体系的逐步完善,监管将日趋严格
自 2004年新的《兽药管理条例》推行以来,国家相继出台了一系列法律法规规范兽药行业的发展。
目前,我国已经建立了以兽药 GMP 、 GSP 为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度, 完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国食品安全法》等强化了兽药行业的监督执法机制。
兽药产品的品质直接关系到动物食品的安全,国家对此高度重视, 2015年政府工作报告中提出“综合治理农药兽药残留等问题,全面提高农产品质量和食品安全水平”的要求, 农业部等相关执法部门将不断加大兽药质量监管力度。
2014年 4月,农业部办公厅印发了《关于依法做好从重处罚兽药违法行为有关工作的通知》 (农办医〔 2014〕 19号 ,要求各级兽医管理部门按照“要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众‘舌尖上的安全’ ”的要求,切实加大兽药监管力度,根据从重处罚公告(农业部公告第 2071号规定,从重处罚触及红线、底线的兽药违法行为,进一步提高兽药质量安全水平,保障动物产品质量安全。
(三兽药产品结构将不断优化
目前国内兽药产品结构不尽合理,尤其是在化药市场,低端产品同质化现象十分普遍。
厂商的竞争主要以价格战为主, 一定程度上压缩了兽药行业的利润空间, 按产品剂型分, 目前我国粉散剂和预混剂产量最多。
一些高科技兽药剂型, 如靶向剂型、透皮吸收剂等却十分稀少;按使用动物分,主要为常规的家畜家禽用兽药,而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏,特别是宠物用药,主要为人用药品。
生物制品中,水禽疫苗、水生动物疫苗和诊断试剂比较缺乏; 从工艺角度分析, 耐热保护剂疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步开发。
未来通过技术和产品创新,兽药产品结构将不断优化。
抗寄生虫药、非甾体抗炎药、复方制剂、兽用中草药、宠物用药、兽用原料药等产品比重将不断提升。