恩曲他滨胶囊
恩曲利替片
药物相互作用
本品是治疗 HIV-1感染的完整方案，因此，本品不得与治疗HIV-1感染的其他抗反转录病毒药物合用。关于 与其他抗反转录病毒药物的潜在药物相互作用信息尚未提供。请根据需要参见利匹韦林、富马酸替诺福韦酯和恩 曲他滨说明书。
没有用固定剂量复方片进行药物相互作用试验。本品的组份恩曲他滨、利匹韦林或富马酸替诺福韦酯进行了 药物相互作用研究。本部分描述了与本品的使用有临床意义的药物相互作用（参见【用法用量】、【禁忌】、 【药理毒理】）。
不良反应
在说明书的其他章节讨论了以下药物不良反应： ●乳酸酸中毒/重度脂肪性肝肿大（参见【警示语】、【注意事项】） ●乙型肝炎严重急性发作（参见【警示语】、【注意事项】） ●皮肤反应和超敏反应（参见【注意事项】） ●新发生或加重的肾功能损伤（参见【注意事项】） ●抑郁类疾病（参见【注意事项】） ●肝脏毒性（参见【注意事项】） ●富马酸替诺福韦酯对骨骼的影响 ●免疫重建炎性综合征（参见【注意事项】）来自临床试验的不良反应 由于临床试验的条件各异，故在一项药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验 的发生率相比较，不能反映在临床实践中观察到的发生率。
在恩曲他滨给药1.5小时开始透析治疗，经过3小时透析期可去除大约30%的恩曲他滨剂量（血流速度为400 mL/min，透析液流速为600 mL/min）。尚不清楚恩曲他滨是否可以通过腹膜透析去除。
利匹韦林：利匹韦林过量没有特异性解毒剂。利匹韦林过量的人体经验有限。由于利匹韦林与血浆蛋白结合 率高，故透析不可能大量清除利匹韦林。
注意事项
乳酸酸中毒/重度脂肪性肝肿大
包括本品的组分富马酸替诺福韦酯在内的核苷类似物与其他抗反转录病毒药物联用曾经报告过乳酸酸中毒和 重度脂肪性肝肿大，包括致死性病例。这些病例多数见于女性。肥胖和长期暴露于核苷类药物可能是危险因素。 任何已知有肝脏疾病危险因素的患者在使用核苷类似物时尤其应谨慎。但是，在无已知危险因素的患者中也曾经 报告过此类病例。出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室发现的任何患者都应暂停本品的治疗（即使 没有显著的转氨酶升高也可能有脂肪性肝肿大）。
2023山西省门诊特药管理名单
附件1:门诊特药名单序号萄局各穗／通用名剂型备注1 艾诺韦林片本届适用于与核昔类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感剃刀治患者．2拉米夫走多普拉韦片3比克恩丙诺片本晶适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既佳无对整合酶拥制剂类药物、恩由他滨或番话福韦产生病毒耐药性的证据．4索磷维伏片本昂适用于治疗既往接受过合直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化（Child Pugh A）的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV ）感染．5达诺瑞韦纳片与盐酸拉维达韦片等联合用于治疗初渝的非肝硬化的基因lb 型慢性丙型肝炎成人患者（用法用量详见盐酸拉维达韦片说明书）。
6盐酸拉维达韦片盐酸拉维这韦片联合利托那韦强化的这i若瑞韦饷片和利巴韦林，用于治疗初治的基因lb 型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者．盐酸拉维达韦片不得作为单药治疗。
7磷酸依米他韦胶囊磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成入基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
磷酸依米他韦胶囊不得作为单药治疗。
1本晶适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗皮应不佳的慢性原发免疫性血小饭减少症(ITP ）成人8 j每曲？自帕乙醇胶片患窑，使血小板计数升高并减少或防止出血。
本晶仅用于因血小板减少相临床条件导致出血冈险增加的ITP 患者；2 本且适用于对免疫仰制治疗（!ST ）疗效不佳的重型再生障碍性贫血正（SAA ）成人患者证． 毯子－顷II 期单曾试9 甘露特纳胶囊\TIJ<i ,:X:蹲膊�＂＂＂＇＇＇回η用能（庄衍丁￥丁剧佣’阳陆咋说掘出E击呆10 克立棚罗软雷适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗．11 注射用维得利珠单抗限中度至重度活动性溃殇性结肠炎的二线用药或中度至重度活动性克罗恩病的二线用药。
12 度营利尤单抗注射液限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者，需按说明书用药．13棕榈帕利眼嗣醋洼射限接受过棕榈酸帕利跚跚注射液（1个月剂型）至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
恩曲他滨胶囊使用说明书
恩曲他滨胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用恩曲他滨胶囊使用说明书【药品名称】通用名称：恩曲他滨胶囊商品名称：惠尔丁英文名称：Emtricitabine Capsules汉语拼音：Enqutabin Jiaonang【成份】恩曲他滨【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
【适应症】1.与其它抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。
患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。
2.用于慢性乙型肝炎治疗。
【规格】0.2g【用法用量】成人口服一日一次，一次0.2g，可与食物同服。
【不良反应】常见有恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、咽炎、疲乏无力、感染、咳嗽、鼻炎等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用【注意事项】本品主要经过肾脏排泄，肾功能不全者宜减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对幼儿或婴儿可能有不利的影响，并通过乳汁分泌，因此妊娠或准备怀孕的妇女以及哺乳妇女慎用。
【儿童用药】儿童不推荐应用。
肝、肾脏、心脏功能不全者慎用。
【老年用药】对老年人慎用。
【药理毒理】1、药理作用：恩曲他滨为化学合成类核苷胞嘧啶。
其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化，形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶，同时通过与天然的5-磷酸胞嘧啶竞争性地渗入到病毒DNA合成的过程中，最终导致其DNA链合成中断。
其抗HBV的机制是由于HBV复制过程含有恩曲他滨的作用靶点，即逆转录过程。
对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱。
2、体外抗病毒活性：体外进行的实验室和临床抗HIV病毒株有淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和周围血单核细胞中评估。
50%抑制浓度（IC50）值范围是0.0013-0.158μg/ml。
在与核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）和蛋白酶抑制剂（PI）联用的研究中，显示有药物协同作用。
多数的合并用药临床研究还未进行。
维力青(恩替卡韦胶囊)使用说明
维力青(恩替卡韦胶囊)【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
1.推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
3.肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。
4.肌酐清除率5.肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
6.治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【注意事项】肾功能不全的患者肌酐清除率【不良反应】对的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。
在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。
在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清丙氪酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。
恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。
在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。
同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。
硫辛酸胶囊的功能主治与作用
硫辛酸胶囊的功能主治与作用硫辛酸胶囊是一种常用的药物，它具有多种功能主治和作用。
在本文中，我将详细介绍硫辛酸胶囊的功能主治和作用，以便更好地了解这种药物的用途和效果。
硫辛酸胶囊的主要成分是硫辛酸钠，它是一种硫化物类药物。
硫辛酸胶囊在药理学中被归类为解痉镇痛药物，主要用于治疗一些身体疼痛和不适的症状。
硫辛酸胶囊常见的剂型是胶囊，通常每粒含有25毫克的硫辛酸钠成分。
硫辛酸胶囊的主治范围非常广泛，它可以用于缓解不同部位的疼痛和不适感。
以下是硫辛酸胶囊常见的主治情况：1. 头痛、偏头痛：硫辛酸胶囊具有一定的镇痛作用，可以缓解轻度到中度的头痛和偏头痛。
它通过改善血液循环和减轻炎症反应来缓解头痛症状。
2. 颈、肩酸痛：长时间的办公和颈椎不良姿势会导致颈部和肩膀的酸痛不适感。
硫辛酸胶囊具有镇痛和解痉作用，可以缓解颈、肩酸痛，使患者恢复正常的活动能力。
3. 腰背痛：腰背痛是一种常见的疼痛症状，常常由于肌肉疲劳、劳动过度或姿势不良引起。
硫辛酸胶囊可以舒缓腰部肌肉的紧张和疼痛，缓解腰背痛的不适感。
4. 风湿性关节炎：硫辛酸胶囊对于风湿性关节炎引起的关节疼痛和炎症也有一定的治疗作用。
它可以减轻炎症反应，改善关节功能，并减少疼痛和肿胀的程度。
5. 月经痛：一些女性在经期会感到腹痛和不适感，严重影响生活质量。
硫辛酸胶囊可以通过舒缓子宫肌肉的痉挛，缓解月经痛症状，让女性度过一个更加舒适的经期。
6. 牙痛：硫辛酸胶囊还可用于缓解牙痛，减轻牙龈和牙周组织的炎症反应，减少牙齿与周围组织的痛感。
总结起来，硫辛酸胶囊具有镇痛、解痉、舒筋活血和抑制炎症等作用。
它广泛应用于头痛、偏头痛、颈、肩酸痛、腰背痛、风湿性关节炎、月经痛、牙痛等疼痛和不适症状的缓解。
但需要注意的是，硫辛酸胶囊并非万能药物，对于严重的疼痛症状和慢性疾病还需进一步就医，寻求专业的治疗建议。
此外，使用硫辛酸胶囊时需要注意剂量和用药间隔时间，避免超量使用或与其他药物相互作用。
恩曲他滨可行性研究方案
恩曲他滨可行性研究方案一、项目概述：【中文名】恩曲他滨【英文名】 Emtiricitabine【英文化学名为】4-Amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]-2(1H)-pyrimid inone英文商品名: Emtriva【化学名为】 2R-羟甲基-5S-(5'-氟胞嘧啶-1'-)-1,3-氧硫杂戊烷【化学结构式】：【产品简介】1981年，一种疾病被确定为获得性免疫缺乏综合症（AIDS），这种疾病严重破坏人体免疫系统，几乎没有例外的导致人体死亡。
AIDS是由人免疫缺陷病毒（HIV）感染导致人体防御机能缺陷，而易于发生感染和肿瘤的临床综合症。
HIV是单股RNA病毒，分为HIV-1和HIV-2两种。
在世界范围内的HIV以HIV-1为主，占95%，HIV-2集中在西非地区。
HIV病毒密码通过逆转录酶（reverse transcriptase）蛋白酶（protease）和整合酶（integrase）来表达。
HIV一旦进入靶细胞，病毒RNA就在逆转录酶作用下逆转录为DNA，从而进行繁殖。
因此，逆转录酶抑制剂是最早开发的抗HIV品种。
最先用于临床的齐多呋啶（AZT）就是种逆转录酶抑制剂。
90年代中期，研究发现，一种叫拉米呋啶的逆转录酶抑制剂在抑制HIV病毒的同时，也能进入肝细胞内抑制HBV复制过程中必需的酶——HBV聚合酶，有效阻止HBV病毒的合成和复制。
由于拉米夫定不能彻底消灭潜伏于肝细胞的静止状态的的HBV DNA（称为cccDNA），所以需长期服用拉米夫定，使病毒长期被抑制，并通过机体自身的免疫应答，从而取得持久的效果。
因此也将它作为乙肝药开发并取得巨大成功。
现贺普丁（拉米呋啶的商品名，葛兰素史克生产）是国内疗效最好、用量最大的乙肝药，每年的销售额逾6亿元。
恩曲他滨是由美国抗病毒药物的专业开发公司Gilead Sciences公司作为抗HIV、HBV药物开发的新产品。
河南省药品集中采购目录已执行版(国家五批+省采一批+重庆联盟)
23 国采一批 马来酸依那普利片
24 国采一批 左乙拉西坦片
25 国采一批 甲磺酸伊马替尼片
26 国采一批 孟鲁司特钠片
27 国采一批 蒙脱石散
28 国采一批 注射用培美曲塞二钠
29 国采一批 注射用培美曲塞二钠
30 国采一批 氟比洛芬酯注射液
31 国采一批 盐酸右美托咪定注射液
32 国采二批 醋酸阿比特龙片
胶囊剂 片剂 胶胶囊囊剂剂 （颗缓粒剂 片剂 片剂 缓释片 片剂 片剂 片剂 片剂 胶囊剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 颗粒剂 片剂 片剂 片剂 胶囊剂 片胶剂囊剂 （片缓剂 片剂 片剂 片剂 片剂
102 国采三批 103 国采三批 104 国采三批 105 国采三批 106 国采三批 107 国采三批 108 国采三批 109 国采三批 110 国采三批 111 国采三批 112 国采三批 113 国采三批 114 国采三批 115 国采三批 116 国采三批 117 国采三批 118 国采三批 119 国采四批 120 国采四批 121 国采四批 122 国采四批 123 国采四批 124 国采四批 125 国采四批 126 国采四批 127 国采四批 128 国采四批 129 国采四批 130 国采四批 131 国采四批 132 国采四批 133 国采四批 134 国采四批 135 国采四批
33 国采二批 阿德福韦酯片
剂型 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 散剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 片剂 片剂
34 国采二批 35 国采二批 36 国采二批 37 国采二批 38 国采二批 39 国采二批 40 国采二批 41 国采二批 42 国采二批 43 国采二批 44 国采二批 45 国采二批 46 国采二批 47 国采二批 48 国采二批 49 国采二批 50 国采二批 51 国采二批 52 国采二批 53 国采二批 54 国采二批 55 国采二批 56 国采二批 57 国采二批 58 国采二批 59 国采二批 60 国采二批 61 国采二批 62 国采二批 63 国采二批 64 国采三批 65 国采三批 66 国采三批 67 国采三批
湖北省医疗保障局关于执行湖北省药品采购准入结果（第三批）的通知
支
盒
其它
S3765
深圳太太药业有限公司
S3765
深圳太太药业有限公司
采购准入
49.3
49.3
49.3
207527
盐酸替罗非班氯化钠注射液
注射剂
250ml：盐酸替罗非班（按C22H36N2O5S计）12.5mg与氯化钠2.25g
1
瓶
瓶
玻璃瓶
S0060
石家庄四药有限公司
S0060
石家庄四药有限公司
采购准入
湖北省医疗保障局关于执行湖北省药品采购准入结果（第三批）的通知
文章属性
【制定机关】湖北省医疗保障局
【公布日期】2019.09.12
【字 号】鄂医保发〔2019〕54号
【施行日期】2019.09.12
【效力等级】地方规范性文件
【时效性】现行有效
【主题分类】政府采购
正文
湖北省医疗保障局关于执行湖北省药品采购准入结果（第三批）的通知
杭州中美华东制药有限公司
S0076
杭州中美华东制药有限公司
采购准入
207287
醋酸钙颗粒
颗粒剂
每袋含醋酸钙0.6g(相当于钙152.04mg),含糖型
12
袋
盒
其它
S2550
河南诺美药业有限公司（原濮阳市仲亿药业有限公司）
S2550
河南诺美药业有限公司（原濮阳市仲亿药业有限公司）
采购准入
54
54
54
207519
注射用谷胱甘肽
冻干粉针剂
0.3g
1
支
支
其它
S0055
山东罗欣药业集团股份有限公司（原山东罗欣药业股份有限公司）
奥司他韦说明书
核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuanaositawei jiaonang 【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
恩曲他滨的合成工艺路线
中文名：恩曲他滨英文名：E mtrcitabine商品名：E mtrivaCAS RN：143491-57-0恩曲他滨(emtricitabine)，英文代号为(-)-FTC，是由美国Gilead Sciences公司开发的HIV治疗药物，2003年7月首次在美国上市，而作为乙型肝炎治疗药物的临床试验也即将完成。
恩曲他滨是一类核苷类逆转录酶抑制剂，通过细简单介绍：胞酶磷酸化为5'－三磷酸盐，5'－三磷酸盐通过与去氧5'－三磷酸盐底物竞争抑制HIV-1逆转录酶的活性并与病毒DNA结合导致链终止，从而起到抑制病毒的作用。
合成工艺一[1~2]：合成工艺二[3]：合成工艺三[4~7]：参考文献：(1) D. C. Liotta, R. F. Schinazi, W.-B. Choi. Antiviral activity and resolution of 2-hydroxymethyl-5-(5-fluorocvtosin-1-yl)-1,3-oxathioliane. WO 9214743, 1992.(2) D. C. Liotta, R. F. Schinazi, W.-B. Choi. Method of resolution and antiviral activity of 1,3-oxathiolane nucleoside enantiomers. US 6703396, 2004.(3) K. S. K. Murthy, S. E. Horne, G. V. Reddy, C. B. W. Senanayake, B. K.Radatus. 1,3-Oxathiolan-5-ones useful in the production of antiviralnucleoside analogues. US 6380388, 2002.(4) H. Jin, M. A. Siddiqui, C. A. Evans, H. L. A. Tse, T. S. Mansour.Diastereoselective synthesis of the Potent Antiviral Agent (-)-2'-Deoxy-3'-thiacytidine and Its Enantiomer. J Org Chem, 1995, 60, 2621-2623.(5) T. Mansour, H. Jin, A. H. L. Tse, M. A. Siddiqui. Intermediates in theSynthesis of 1,2-Oxathiolanyl Cytosine Nucleoside Analogues. US 5693787,1997.(6) T. Mansour, H. Jin, A. H. L. Tse, M. A. Siddiqui. Process for the Diastereoselective Synthesis of Nucleoside Analogues. US 5696254, 1997.(7) 宫平, 王立新, 吴秀静, 洪伟. (2R)-羟甲基-(5S)-(5'-氟胞嘧啶-1'-基)-1,3-氧硫杂环戊烷的合成. 中国药物化学杂志, 2002, 12, 34-36.。
化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)(征求意见稿)
1g/20ml
Fresenius Kabi USA LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
32-47
氟尿嘧啶注射液
Fluorouracil Injection/Fluorouracil
1g/20ml
AccordHealthcareINC
未进口原研药品
美国橙皮书
32-21
阿立哌唑口崩片
AripiprazoleOrally Disintegrating tablets/Abilify
15mg
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd
未进口原研药品
美国橙皮书
32-22
复方磺胺甲噁唑片
Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim
盐酸咪达普利片
Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril
2.5mg
田辺三菱製薬株式会社
未进口原研药品
日本上市
32-39
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection（10:1）
Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm
5%
Teikoku Pharma Usa Inc
未进口原研药品
美国橙皮书
32-28
洛索洛芬钠凝胶
Loxoprofen sodium hydrate gel
1%
第一三共株式会社
未进口原研药品
日本上市
32-29
2023山西省门诊特药管理名单pdf
恩曲他滨替诺福韦
口服常释剂型
限艾滋病病毒感染
53
利匹韦林
口服常释剂型
限艾滋病病毒感染
54
艾曲泊帕乙醇胺片
限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者。
55
马来酸阿伐曲泊帕片
限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
4
索磷维伏片
本品适用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化(Chi1d-PughA)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
5
达诺瑞韦钠片
与盐酸拉维达韦片等联合用于治疗初治的非肝硬化的基因Ib型慢性丙型肝炎成人患者(用法用量详见盐酸拉维达韦片说明书)。
6
盐酸拉维达韦片
」T3151突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
84
瑞派替尼片
限既往接受过3种或以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(G1ST)成人患者。
85
维奈克拉片
限成人急性髓系白血病患者。
86
瑞维鲁胺片
限转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
87
注射用醋酸地加瑞克
限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
59
氯苯嗖酸软胶囊
本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）,以减少心血管死亡及心血管相关住院。
60
家丁苯那嗪片
限治疗成人：与亨廷顿病有关的舞蹈病；迟发性运动障碍。
61
依达拉奉氯化钠注射液
限肌萎缩侧索硬化（A1S）的患者。
62
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）
齐多拉米双夫定片-详细说明书与重点
齐多拉米双夫定片【成分】本品为复方制剂，其组份为每片含齐多夫定300 mg和拉米夫定150 mg。
【性状】白色或类白色胶囊形薄膜衣刻痕片，两面均印有“GXFC3”。
【适应症】本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
【规格】每片含拉米夫定150 mg和齐多夫定300 mg。
【用法用量】本品在进食或不进食时均可服用。
为确保服用剂量的完整，本品应吞服而不要碾碎。
对于无法吞服的患者，可将本品碾碎加入到少量的半固体或液体的食物中，并立即服用。
（见【药代动力学】）成人及体重 2 30kg的青少年：本品的推荐剂量是每日二次，每次1片，每日总剂量为齐多夫定600 mg,拉米夫定300 mg o体重为21 - 30 kg的儿童：本品的推荐剂量是早半片，晚1片。
体重为14 - 21 kg的儿童：本品的推荐剂量是每日2次，每次半片。
对于体重不到14 kg的儿童，应按照拉米夫定口服液和齐多夫定糖浆单方制剂处方剂量用药。
在处方齐多拉米双夫定片之前，应评估儿童是否可以吞服药片。
如果儿童不能吞服齐多拉米双夫定片，应处方液体口服剂型：拉米夫定口服液和齐多夫定糖浆单方制剂。
当必须停用或减低本品中活性成分之一的剂量时，可选用拉米夫定片或口服溶液，和齐多夫定胶囊或糖浆单方制剂。
患者监测：血液学毒性可能与治疗前骨髓储备和剂量及疗程相关。
对骨髓储备差的患者，特别是晚期有症状的HIV疾病患者，建议应频繁监测血液学指标，以检测严重贫血或粒细胞减少（见【注意事项】）。
在经历血液学毒性的患者中，可在早至2-4周就可能发生血红蛋白降低，而粒细胞减少通常在6-8周后才发生。
剂量调整：显著的贫血（血红蛋白＜7.5g/dL或从基线减少＞25%）,及/或显著的粒细胞减少（粒细胞计数＜750细胞/ mm3或从基线减少＞50%）的患者，需要调整剂量，直至看到骨髓恢复的证据（见【注意事项】）。
对于非重度贫血或粒细胞减少的患者，减少每日剂量即可。
97国谈品种挂网价
备注 规格
挂网价
每片含150mg艾维 雷韦, 150mg考比司 治疗艾滋 他, 200mg恩曲他滨 1,290.00 / 病感染 和10mg丙酚替诺福 瓶 韦*30片/瓶薄膜衣 片
50mg(艾尔巴韦)治疗丙肝 100mg(格拉瑞
韦)*28片/盒
90mg(来迪派韦)治疗丙肝 400mg(索磷布
韦)*28片/瓶
68
注射用丹参多酚酸
0.13g/支
58.5元
天士力之 骄
78.20%
69
注射用益气复脉（冻干）
0.65g/瓶
16.5元
天士力之 骄
57.50%
70
食道平散
10g/瓶 163元 陕西欧珂 45.90%
二、续约成功的27个药品名单
1
尼妥珠单抗注射液
10ml:50m g
*
百泰生物
2
贝伐珠单抗注射液
100mg(4m l)/瓶
5mg*28片/盒（国 控） 主要用于 克罗恩 病, 类风 湿关节 炎, 强直 性脊柱 炎，牛皮 0.1g*1支/盒 癣关节 炎，溃疡 性结肠炎
67.1%； 57%
呋喹替尼胶囊
9
注射用雷替曲塞
2mg/支
669元
南京正大 天晴
55.00%
10
奥拉帕利片
150mg
*
AZ、艾伯 维
11
马来酸吡咯替尼片
80mg;160 mg
*
江苏恒瑞
马来酸吡咯替尼片
12
帕妥珠单抗注射液
14ml:420 mg
*
罗氏
13
信迪利单抗注射液
10ml:100 mg/瓶
2843元
0.1g*24片/盒
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FTC+ADV 治疗初治性慢乙肝
显著提高早期应答率，24周HBVDNA较基线下降5.3logcopies/ml[1]
指南明确指出：快速降低HBVDNA水平，可明显提 高应答率，并降低终末期肝病的发生
[1] Hui CK, Zhang HY, Bowden S, et al. J Hepatol,2008,48(5):714-720.
FTC+TDF治疗初治慢乙肝
结论：FTC+TDF抑制HBV作用优于TDF，
为高基线病毒载量和其他抗病毒药物抑制
HBV作用不佳患者提供了新的治疗选择
基线特征：99%为 HBeAg(+)，多为基因型B型或C型(TDF组89% 、FTC+TDF 组97%)，HBV DNA基线均值8.41 log10 IU/mL，ALT均值均低于ULN。
16%
12% 21% 22% 23%
17%
29% 31% 30% 53%
恩曲他滨用于中国慢性乙肝治疗的强力证据
2014中国《恩曲他滨临床应用专家共识》
临床循证医学证据
2012亚太肝病指南
2012欧洲肝病指南
2009美国肝病指南
核苷类产品的疗效与哪些因素有关？
影响治疗效果的患者条件
HBV DNA 水平—越低越好
唯一批准用于0-17岁儿童抗HBV治疗的药物； 属于妊娠B级药物，具有大量在妊娠早期、中期及晚期 应用的相关数据； 治疗HIV/HBV合并感染患者的一线推荐用药
恩曲他滨联合替诺福韦是截至目前唯一证实用于肝移植
后预防HBV复发，六个月后可停用乙肝免疫球蛋白；
服用不受膳食影响。
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总结
恩曲他滨在慢乙肝的治疗中具有高E抗原血清学转换、 高病毒学应答、高组织学应答的特点； 恩曲他滨对高病毒载量、其他抗病毒药物应答不佳的患 者具有较好的疗效；
恩曲他滨可以作为联合治疗的最佳选择药物；
恩曲他滨具有高度的安全性。
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谢谢！
FTC+ADV 治疗初治性慢乙肝
HBV-DNA转阴且ALT复常的综合应答
率为78.6%，2年耐药率为0
HBeAg(+)，疗程96周，HBVDNA基线值为>8copies/ml，ALT基线均值为 106U/L，基因型均为B/C型
[1] Hui CK, Zhang HY, Bowden S, et al. J Hepatol,2008,48(5):714-720. Company Logo
黄金搭档二：恩曲他滨联合替诺福韦，为难治性慢乙肝患者
提供了解决方案，而现有同类产品在这个领域均效果不佳。
（难治性患者包括：1、高基线DNA病毒载量且ALT转氨 酶水平正常。2、其他抗病毒药物治疗效果不佳的患者）
FTC用于妊娠期HBV感染者
FTC为FDA妊娠安全性B级药物 推荐意见6：
FTC可在充分知情同意前提下酌情用于妊娠期 HBV感染母婴垂直传播阻断（C2）以及妊娠期 HBV感染活动者的抗病毒治疗（C2）。
Chan HL, Chan CK, Hui AJ, et al. Gastroenterology,2014,146(5):1240-1248.
联合治疗方案的竞争主诉
黄金搭档一：恩曲他滨联合阿德福韦酯，2年耐药率为0， HBVDNA小于300copies/ml且ALT复常的双指标应答率 为78.6%，各项指标都远高于恩替卡韦；
ALT 水平----越高越好
HBeAg情况-----e抗原阴性的HBVDNA转阴率更高
HBV 基因型 -----A型治疗效果最好 年龄/性别-------年轻或女性效果更好
举例：HBeAg阳性患者，基线HBV DNA水平≤6.6 log copies/mL的患者在经过拉米夫定 治疗1年的耐药发生率仅为6.7%。但LAM的III期注册试验显示该数据为24% 6 。
《恩曲他滨临床应用专家共识》
参与专家47名 发表时间：2014年6月 第8卷 第2期
卫计委牵头专项的科研课题
恩曲他滨抗HBV上市后临床研究 PI:成军
临床课题覆盖范围：全国各省市200余家临床单位 覆盖患者数量：2万余人
二、恩曲他滨简介
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恩曲他滨简介
1、恩曲他滨（FTC）属于胞嘧啶核苷类似物，自2006年
已先后在欧洲和亚洲完成多项多中心、随机、双盲、对照
研究，证实其在CHB患者中的抗病毒作用； 2、由河北医科大学制药厂研制的首仿国产制剂已完成生 物等效性试验； 3、目前中国已批准恩曲他滨用于慢性HBV感染患者的抗
病毒治疗。
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惠尔丁（恩曲他滨胶囊）产品介绍
通用名称：恩曲他滨胶囊
2002-9 2005-3
2005-5 2005-5
2005-3 2005-11 2007-2
2006-12 2007-2
2014 2014
1年E抗原转 2年E抗原转换 换
1年耐药率 24% 0% 0% 4% 9-13%
2年耐药率 38% 3% 1% 17% 18%
拉米夫定
阿德福韦 恩替卡韦 替比夫定 恩曲他滨
商品名称：惠尔丁 适应症：
HIV-1感染的治疗。 用于慢性乙型肝炎治疗。
上市时间：2014年6月 生产厂家：河北医科大学制药厂
用法用量
成人口服一日一次，一次0.2g，可与食物同服。
主要不良反应
头痛、腹泻、恶心和皮疹，程度从轻到中等严重， 约1%病人因上述原因中止服药。
恩曲他滨的药物特殊性
恩曲他滨在慢乙肝抗病毒 治疗中的应用
A
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目录
一、恩曲他滨在不同类型CHB患者中的应用 二、恩曲他滨简介
乙肝抗病毒药物发展史
拉米夫定 IFN- 聚乙二醇干扰 素- 2a
聚乙二醇干扰 素- 2b
替诺福伟 恩曲他滨
阿德福韦酯
恩替卡韦
替比夫定
FDA SFDA
1991 1992
1998-12 19