浅谈药品检测实验室的质量监督工作彭
浅论药品检测实验室的质量监督工作
浅论药品检测实验室的质量监督工作发表时间：2018-07-09T16:33:32.237Z 来源：《基层建设》2018年第14期作者：苏娜[导读] 摘要：药品检测实验室的质量监督工作对于医疗卫生机构的日常运行工作以及患者的生命健康都有着非常重要的意义。
身份证号码：13010619821231xxxx摘要：药品检测实验室的质量监督工作对于医疗卫生机构的日常运行工作以及患者的生命健康都有着非常重要的意义。
因此，为了提高质量监督工作质量，确保药品检测工作能正常开展，保障药品质量。
引言通过药品检测实验室的药品最终投入使用，因此，检测结果的可靠性、数据的准确性与社会公民的切身利益以及实验室的信誉等有着直接联系。
而检测实验室的质量监督工作也是确保内部质量工作的一个重要构成部分，也是质量管理工作中的一个难点。
药品检测实验室的首要工作就是充分激发质量监督工作人员的监督作用，做好药品检测实验室的监督工作，确保药品检测的准确性。
1.食品药品检测实验室质量监督的主要内容1.1对人员的监督在CNAS-CL01：2003的4.1“组织要素”和5.2“人员要素”中，主要描述了对人员的监督。
食品药品检测实验室的人员是第一资源，只有将人员控制好，才能确保检验数据的正确、可靠。
如《认可准则》4.1.5g指出：“由熟悉各项检测和／或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督”；5.2.1规定：“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；5.2.3规定：“在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。
食品药品检测实验室要对检测人员进行充分的监督，监督的目的在于确保其具有从事检测工作的初始能力和持续能力。
监督有动态和静态之分：动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程的监督；静态监督是指有计划的对人员的检测过程实施监督，特别是对新项目实施过程中人员的监督、对新设备试运行过程中人员的监督、对在培养人员的操作和原始记录的监督等。
药学实验室技术的质量控制与监督
药学实验室技术的质量控制与监督近年来，药学实验室在药品研发和生产中扮演着重要角色。
技术的质量控制与监督是确保药物质量和安全性的关键环节。
本文将针对药学实验室技术的质量控制与监督进行探讨，以期提高药品研发和生产的标准和效率。
一、实验室设计与设备选购实验室设计的合理性对于技术的质量控制起着决定性的作用。
实验室布局应合理，且各个实验室之间应有明确的分区，以避免交叉污染。
在设备选购中，应根据实验室的需要选择适合的仪器设备，确保其功能完善、数据准确。
二、标准操作程序的建立与执行标准操作程序（SOP）的建立与执行是保证技术质量的基石。
通过SOP的制定，实验室技术人员能够在操作过程中遵循统一的标准，减少操作误差。
每个实验室都应该根据具体的工作内容编写相应的SOP，并在实践中严格执行。
三、仪器设备的校准与维护为保证实验结果的准确性和可靠性，仪器设备的校准与维护尤为重要。
实验室技术人员应定期进行仪器设备的校准工作，并记录相关校准结果。
同时，对仪器设备进行定期的维护和保养，及时修复故障，确保仪器设备的正常运行。
四、试剂和物料的质量保证试剂和物料的质量直接关系到实验结果的准确性。
实验室应确保所使用的试剂和物料来源可靠，符合相关标准。
在使用过程中，应对试剂和物料进行检查和验收，以防止使用过期、被污染或质量低劣的物料。
五、数据管理与分析数据管理与分析是技术质量控制的重要环节。
实验室技术人员应建立标准的实验数据管理流程，包括数据的采集、存储和分析。
同时，应建立合理的数据分析方法，确保数据的准确性和可靠性。
六、质量审核与评估质量审核与评估是对实验室技术质量的监督和提升手段。
实验室应定期进行质量审核，对实验室的各个环节进行全面检查，发现问题并及时进行改进。
此外，建立完善的质量评估体系，对实验室技术质量进行定期评估和总结，为以后的改进提供依据。
七、人员培训与管理人员培训与管理是保证实验室技术质量的关键。
实验室技术人员应具备相关的专业知识和技能，并接受规范的培训。
浅论药品检测实验室的质量监督工作
浅论药品检测实验室的质量监督工作摘要：在药品检测实验室工作展开的过程中，做好质量监督是十分重要的，能够更好地保证用药的安全性，并保证药品的成分安全和药品的质量。
但从目前药品检测实验室质量监督工作展开的实际情况来看，仍存在很多问题。
同时，药品检测实验室质量监督本身也是一项十分复杂的工作。
其中，药品检测实验室需要进行检测的药品数量往往比较多，并伴随着十分复杂的成分，从而给工作的展开带来了更大的难度。
基于此，还需要工作人员针对实际情况，切实做好药品检测实验室质量监督工作的针对性优化。
因此，本文立足问题，提出几点建议，以备后续参考。
关键词：药品检测；实验室；质量监督引言一直以来，药品安全都是人们所关心的一大问题。
药品安全同食品安全一样，都是保证人们健康生活的关键。
基于此，为了切实保证药品的安全性，还需要切实做好药品检测实验室的药品检测工作，保证药品检测实验室的质量监督。
实验过程中，工作人员则是需要结合实际的情况，明确具体的工作任务，尤其是针对影响药品检测实验室检测结果的因素来做好控制，在明确的标准、规范和流程指导下，开展药品检测实验室的检测工作，确保检测结果的准确性与可靠性，这具有十分重要的现实意义。
一、药品检测实验室质量监督的基本要素（一）药品检测实验室的检测环境在药品检测实验室质量监督的过程中，做好药品检测实验室的检测环境管理是十分重要的。
一般认为，受到环境因素的影响，往往会直接连带出人员的工作状态问题和人员的身心健康问题。
同时，环境也会对药品检测实验室中的仪器设备造成一定程度的影响，进而导致了仪器设备的使用精度问题。
因此，针对以上问题，在药品检测实验室质量监督的过程中，还需要切实做好环境的监控，尤其是把握好其中的温度因素、湿度因素、采光因素、电磁干扰因素和通风因素。
同时，结合实际的监控结果来提炼出关键的数据信息，有针对性地对其中存在的不良因素予以剔除，其实保证药品检测实验室的检测质量。
此外，在环境管理的过程中，工作人员也需要明确具体的工作要求，尤其针对药品检测实验室中产生的废水、废气和废物做好无害化处理。
浅论食品药品检测实验室之质量监督
浅论食品药品检测实验室之质量监督摘要：食品、药品安全目前在我国的发展模式当中，其受到了我国群众的广泛关注。
食品、药品安全不仅是国家食品体系的重要保障，同时也是民生大计。
食品、药品的应用以及重要性非常重要，因此食品、药品检测实验室可以对食品及药品进行有效测量，并根据其质量体系开展详细分析。
本文将就食品药品监测实验室的质量监督探索展开讨论，阐述食品药品实验室的监督内容，分析如何在后续运行中，对食品药品检测实验室进行有效建设，以保障其整体有效发展。
关键词：食品药品检测；实验室；质量监督前言：在我国发展中，食品药品质量问题对我国居民而言其意义非常重要。
不仅可以保障我国居民的日常生活以及治疗水准，同时也可以在一定程度上提升我国居民的居住幸福感，对我国新社会体系的建设具有重要的指导意义。
目前，在食品药品检测实验室的质量监督当中，我国与发达国家相比，整体依然具有一定的差距。
因此，在后续的发展流程中，必须基于其整体的运行基础，以完成食品药品监测机制的有效落实。
1食品药品检验实验室内部质量监督的重要意义质量监督是一种质量行为，以保证符合指定的需求，持续监管和确认工艺系统，并对档案进行检验。
质量监管是检验和检验机构制度要素是否完善、运行是否正常、有效的一个关键指标。
食品药品检测实验室是以对产品（试样）中的物理化学成分进行检测和分析的主要机构。
由于样品种类繁多，检验项目繁多，对一种商品的检验也是一个复杂的环节。
在进行分析测试过程中，如果出现了问题，将会对测试的精度产生一定的不利作用。
所以，如何加强对产品的质量监管，以确保产品的检测结果的准确度，就显得尤为紧迫和紧迫。
食品药品是人类社会不可或缺的物质，是人类赖以生存的基本物质，是人类赖以生存的基本物质。
随着社会经济的发展，食品药品行业的竞争日趋加剧。
有些食品药品厂商或企业，往往会在食品药品加工过程中利用劣质原料，以谋取更大的利润。
也有可能是因为加入了对人体的有害的东西，导致了食品药品的质量出现了问题，这就会对人体的健康产生很大的影响。
浅谈实验室的监督工作
浅谈实验室的监督工作摘要】实验室质量管理体系的不断改进，完善，和提高需要发挥监督员的管理作用，监督工作贯穿到整个检测工作的全过程，从环境条件、实验过程和结果实施全方位进行质量监督，形成一套有效的质量监督网络从而保证检测结果的准确可靠。
【关键词】质量管理监督工作引言目前检测实验室依据CNAL/Ac01：2006“检测和校准实验室认可准则”建立了覆盖整个实验室范围的质量保证体系，有组织机构保证，人员保证，设备环境保证，检测方法保证等并且定期开展实验室内审及管理评审工作来保证质量体系的持续有效，但是在实际操作过程中难免会出现与程序规范不符合而导致的检测结果差异，故日常检测过程中由质量监督员的监督加以识别，及时采取相应的措施进行防范，由此推动质量体系的改进，完善和提高。
但是在实际操作过程中并没有充分发挥监督员的职责及作用，许多监督流于形式，并没有起到推动质量体系的改进完善和提高。
现以一个实验室监督员的角度就监督工作存在的问题提出如下建议供大家商榷。
1 监督工作在质量体系中重要性（1）监督工作是一项技术性很强的工作，是管理体系的重要组成部分，领导技术层面根据体系文件的要求，各科室根据检测人数在关键岗位设置了一至数名兼职的监督员，使监督员在各自岗位上把好关。
明确监督的范围包括质量形成的全过程，尤其是检测过程的重点、难点和易出错的环节，从各个环节和层面上对检测质量进行控制。
2 监督的范围（1）对人员监督:监督从事检测工作的人员是否经过培训和持证上岗，是否严格按照体系文件中规定的程序和方法执行，是否及时做好准确、清晰、完整的记录。
尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督，加强岗前培训，对其工作过程进行监督，从源头进行控制。
（2）对检测工作全过程监督:包括①样品管理，监督检测样品的交接、保管和留样，样品的状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。
②设施环境，相关的规范、方法和程序对设施环境有要求，或设施环境对结果的质量有影响时，是否检测、控制和记录环境条件。
药检所实验室 质量监督员工作总结
药检所实验室质量监督员工作总结药检所实验室质量监督员工作总结一、工作目标和任务作为药检所实验室质量监督员，我的工作目标是确保实验室的检测质量符合国际标准和行业要求，同时为当地医疗卫生系统提供准确、可靠的检测服务。
我的工作任务主要包括检测项目的监督，质量系统的建立与维护，实验室操作指导和员工培训等方面。
二、工作进展和完成情况在过去的工作中，我主要围绕检测标准的制定、建立实验室质量管理体系、员工培训和实验室设备的维护等方面展开工作。
我通过不断地学习和实践，逐渐掌握了药品检测领域的相关知识和技能，提升了自身的专业水平。
另外，我也通过制定各项标准、定期开展内部审核、培训新员工等方式，确保实验室的质量水平稳步提升。
三、工作难点及问题在工作中，我遇到了一些难点和问题。
其中，最显著的就是实验室设备的维护和更新。
由于预算限制和设备更新和维护的质量保证有时难以合理平衡，这就需要我在确保检测质量的前提下，避免资源浪费。
另外，员工的培训和规范化管理也是一个难点。
在工作中，我发现员工普遍认识不清或存在操作不规范的问题，因此需要我通过制定清晰的操作规范，加强员工培训等方式强化管理。
四、工作质量和压力我的工作质量一直得到了领导和同事的认可。
在过去的工作中，我严格按照相关标准规范指导实验室操作，保证了实验室的质量水平。
但是，由于管理实验室涉及范围广泛，需要协调多方资源，这给我的工作压力带来了一定的压力。
五、工作经验和教训在工作中，我获得了许多宝贵的经验。
首先，我认识到建立良好的团队意识对于管理实验室至关重要。
另外，我也逐渐学会如何利用时间和资源，合理规划工作，高效完成任务。
同时，也有一些教训值得我深思。
首先，我应该时刻关注科技发展和制度更新，保持敏锐的嗅觉和技能更新。
另外，我也在工作中认识到紧跟市场新动态、重视合作与沟通至关重要。
六、工作规划和展望在未来的工作中，我将继续保持高度的责任感和专业水平，不断学习和提高，争取为药检所和当地医疗卫生系统提供更优质的服务。
浅析药品检测实验室的质量监督工作
浅析药品检测实验室的质量监督工作药品检测实验室是保障人民身体健康与社会稳定的重要力量，它的质量监督工作对于确保医药品质量的可靠性和公信度至关重要。
本文将从三个方面浅析药品检测实验室的质量监督工作。
一、保证检测准确性药品检测实验室的主要工作是对医药品质量进行检测，保证其符合国家相关标准。
为了保证检测准确性，药品检测实验室需要建立完善的质保体系，定期进行内部质量控制、外部质量比对以及评审等工作，确保检测结果的正确性和可靠性。
此外，药品检测实验室还需要建立标准操作指南，明确检测人员的职责和工作流程，减小人为误差的影响，从而提高检测结果的准确性。
二、确保检测可追溯性药品检测实验室的质量管理要求检测结果可追溯，即能够追溯某一批次药品的检测结果和检测人员。
为此，药品检测实验室需要建立药品检测质量档案，保存药品样品、检测结果，以及检测人员的身份信息等相关资料。
同时，药品检测实验室还需要定期进行样品保留和复检工作，以确保检测结果的可靠性和持续性，对于异常检测结果要进行重新检测或协调检测单位重新检测。
三、加强标准化建设药品检测实验室质量控制的标准化建设是确保检测结果准确可靠的关键。
药品检测实验室需要建立和严格执行药品检测的规范标准，制定检测项目和方法，建立标准的分析和判定体系，做到标本制备、检测操作、数据处理等环节符合相应标准。
药品检测实验室还需要严格遵守检测质量管理规范，保证检测工作的线性、可重复和精确性。
总之，药品检测实验室的质量监督工作是确保药品质量安全和促进社会和谐稳定的重要保障。
药品检测实验室职责严肃，工作质量高，可靠性强。
我们要对药品检测实验室的工作予以充分的重视，增加对其质量监督工作的支持力度，提高人民群众对药品检测结果的信任度和依赖度，进一步促进全社会的发展和繁荣。
浅谈检测实验室的质量监督
浅谈检测实验室的质量监督浅谈检测实验室的质量监督“质量监督是衡量实验室管理体系是否有效运行的重要标志之一，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是提升实验室管理水平和客户满意度的重要举措。
”对检测实验室而言，结果报告是实验室的最终产品。
结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。
实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。
质量监督的定义为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
可由顾客或以顾客的名义实施质量监督。
质量监督可以包括为防止实体（如过程）随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制，“连续的”一词是指持续的或一定频次的。
质量监督不是一种个人行为，它是在实验室最高管理者的授权下开展的。
质量监督的目的确保实验室人员具有所从事的检测工作的能力满足规定要求，这种能力包括初始能力、持续能力。
其主要目的在于解决过程中的弊病，最终目的是确保实验室的产品（结果报告）满足规定要求。
即：法律法规、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室管理要求,同时还要关心隐含的需求和期望。
因此质量监督不仅要监督有没有“不符合”，对已发现的存在问题采取纠正措施或预防措施，同时，对于合格的方面也应积极寻求改进的机会。
质量监督的对象CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》第4.1.5条指出：“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督”；第5.2.1条规定：“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；第5.2.3条规定：“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。
因此，检测实验室监督的对象主要是检测人员，包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。
浅谈如何做好实验室的质量监督工作
文章编号 ：０ ５— ３７ ２ １ ）５— ０ ８— ９ １０ ３ ８ （０ １ ０ ０ ５ ５
浅谈如何做好实验室 的质量监督工作
李 成 李 兴 根 罗 益 群
２ １０ ） １２０
（． １江苏泰州市产品质量监督检验所 ， 泰州 ２ ５０ ；． ２ ３０２ 南京喜之郎食品有限公司， 南京
０ 引 言
质量 监督 的定 义是 ， 了确 保 实验 室 内的检 测 为
２ 监 督员 的专 业 技 术水 平 ： 量 监督 是 一 项 技 ） 质 术 性工 作 ， 量监 督员 应 由检测 领域 中业 务能力 强 、 质
活动满足实验室质量管理体系所规定的要求 ， 对实 验 活 动 中的人员 、 设施 、 环境 等影 响实 验数 据 的因素 进 行 连续 的监视 和验证 并 对记 录进行 分析 。它 是完 善质量管理体系的一个重要方面 ， 同时也是 管理者 对 检 测工作 实施 监管 的一个 重要 渠道 。质 量监督 不 是个 人行 为 ， 是在 一 个 单 位 最高 管 理 者 的授 权 下 而 开展的 ， 是代表最高管理者实施质量监督的 ， 是检测 全过 程有效 运行 的保证 。 在《 实验室认可准则》 资质认定评审准则》 和《 中 ， 实 验 室 的 质 量 监 督 都 有 条 款 要 求 。其 中 ， 对 Ｃ Ａ — Ｌ １ 实验室认可准则》 ． ． ）“ Ｎ Ｓ Ｃ０《 ４ １５ｇ 由熟悉 各项 检 测 和／ 校 准 的方 法 、 序 、 或 程 目的 和结 果评 价 的人 员 ， 检测 和校 准人 员包括 在 培员工 ， 对 进行 充分 地监督”； ５２ １ 第 ．． 条规定 “ 当使用在培员工时 ， 应 对其 安排适 当 的监督 ” 第 ５ ２ ３条 规 定 “ 使 用签 ； ．． 在 约人 员及 其他 的技 术 人 员 及关 键 支 持 人 员 时 ， 实验 室应 确保 这 些 人 员 是 胜 任 的且 受 到 监 督 ” 实 验 。《 室资质认定准则》 ．．０ 实验室应 由熟悉各项检 ４ １１“ 测 和／ 校 准方 法 、 序 、 或 程 目的 和结 果 评 价 的人 员对 检测 和／ 或校 准 的关 键环 节进 行监 督 ”。
药品质量监督监测工作总结
药品质量监督监测工作总结近年来，药品质量安全问题时有发生，给人民群众的生命健康带来了严重威胁。
为了保障人民的用药安全，我国加强了药品质量监督监测工作，取得了显著成效。
一、加强监测力度为确保药品质量，我们加大了对药品生产企业、药品流通环节以及医疗机构的监测力度。
通过开展定期抽样检测，我们及时发现并处理了一批不合格药品。
同时，加强现场检查，对涉嫌违法违规行为的企业进行了严厉打击，维护了市场秩序和消费者权益。
二、完善监测手段为提升监测能力，我们不断引进先进的检测设备和技术手段。
建立了药品质量监测实验室，配备了高效、准确的检测仪器，提高了药品质量监测的精确度和可靠性。
同时，加强了对药品质量监测人员的培训，提高了他们的专业素质和工作水平。
三、加强信息共享为了加强监督监测工作的协调性和效率，我们建立了药品质量监督监测信息共享平台。
各级药品监管部门可以通过该平台及时分享监测结果，及时发现和解决药品质量问题。
同时，我们还加强了与其他相关部门的合作，形成了跨部门、跨地区的合力，共同打击药品质量问题。
四、加大惩处力度对于生产、销售假冒伪劣药品的违法行为，我们坚决依法惩处。
通过加大处罚力度和公开曝光力度，我们有效震慑了违法行为，为人民群众提供了更加安全的药品。
五、加强宣传教育为提高公众的药品安全意识，我们加强了宣传教育工作。
通过开展药品安全知识讲座、发放宣传资料等形式，向公众普及药品安全知识，引导他们正确使用药品，提高了公众的自我保护意识和能力。
总之，药品质量监督监测工作在各级政府和监管部门的共同努力下取得了积极成效。
但是，我们也要清醒地认识到，药品质量监督监测工作仍面临一些困难和问题。
下一步，我们将进一步加强监测力度，提升监测能力，加大惩处力度，加强宣传教育，全面提升药品质量监督监测工作水平，为人民群众提供更加安全、有效的药品。
谈检测实验室的质量监督
解决 ， 才 能 在 最 终 的环 节 保 证 产 品质 量 报 告 是 准确 无 误 的 这 就 需 要 相
关 的规定 作为依托 ， 不 断提升其质检 的能力 ， 能够认识到在质 量监督 的过 程 中所产生 的问题 ， 使其得 到及 时的解 决， 不会 再次受到外界因素 的影 响， 找 出适 当的方式进行解 决， 并且积 极开展预 防工 作 ， 保证不会 再次发生类
１质 量 监 督 的 定 义
首 先， 我们要 明确国家对 于质量监督 的相关规定 ， 在 不违反该规 定的 前提下 ， 才 能进行相关的监督与管理。顾客可 以以其个人 的名 义进 行适量 监 督， 在监 督的过程中， 要保证过程的连续性 ， 并且对检验结 果进行具体的 分 析与记录， 做到有据可依 ， 有据可循 。 本 文 中所 叙 述 的连 续 性 是 指 在 一 段 时间内的质量监 督， 通过对监 督过程进行 有效的控制 ， 能够保证检 测的实 体不受时间的影响而产生不利于实验结果的现象 。值得注 意的是， 对产品 进 行质量检测并不是个人的行为 ， 只有通过一定 的授权 ， 才能进行 。
科 学 发 展 Leabharlann 谈检 测实验室 的质量 监督
刘 杨
（ 肇源县质量技术监督检验检测中心） 摘 要： 对检测 实验室进 行监 督与管理是保证 结果报 告准确性 的重要措施 。在检测实验室中， 经常存在影响检 测报告的真实可靠性 的因素 ， 对于实验
室 的形象 具有负面影响。要想改变其不利影响 ， 就要提高检测实验室 的质量监督 ， 加强质量监督能够有效的保证实验室的产品质量 ， 从而在一定程度上提 高我 国实验室的整体管理能力的提升。本文主要从不同的方面进 一步论述 了如何有效提高检 测实验室的质量监管 ， 分析 了质 量检 测的定义、 目的等相关 内容， 希望人们能够对其具有更加深刻的了解。 关键词： 检测实验室； 质量； 监 督
论药品检测实验室的质量监督工作
论药品检测实验室的质量监督工作摘要：对于食品药品理化检验检测实验室来说，检验检测报告即是他们的"产品"，这一"产品"的质量至关重要。
而在检验检测过程中，影响"产品"质量的因素尤其众多，人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等，为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素，食品药品理化检验检测实验室有效的开展质量监督工作，显得尤为重要。
本文主要研究药品检测实验室的质量监督工作。
关键词：药品检测；实验室；质量监督引言在研究过程中，可以发现药品在进行投入使用之前，需要进行一系列的监督过程，才可以进行投入使用，在这个过程中需要对其进行一系列的检测，并且成立相关的药品检测实验室，以便进行进一步的检测工作。
在进行这样的一个过程之后，药品才可以进行进一步的投入，将其进行一定程度上的使用。
在这样的工作基础上，可以看出药品检测的整个结果，将会直接影响到社会成员的用药安全，导致整个药品实验室的信誉也会受到很大程度的影响。
因此，相关工作人员需要进一步提高药品检测实验室的整体工作质量，使药品在整个监督的工作中得以有良好的质量保障。
在这个过程中，可以使其药品检测的结果，更加符合社会成员的具体需要。
一、质量监督的含义及概念质量监督是保障检验检测工作质量的一种控制方式，质量控制工作的主要目标是能够满足有关法律、法规、标准和合同要求，通过对实验室的工作环境及运行中各个环节工作质量的持续监测和定期检查，并对监测结果及相关数据内容进行深入分析。
质量监督工作代表了相关企业和单位中的最高层领导的指导工作。
对检验检测活动开展连续的监督活动，发现检验检测活动中各个环节存在的可能影响或已经影响检验检测报告质量的各个因素，并加以预防或纠正，以保证检验检测数据的科学、公正、准确。
有效开展质量监督，关系到社会对检验检测机构所出具的检验检测报告的公信力，同时检验检测报告作为行政处罚的技术依据，其社会影响力也越来越大。
浅谈药品检测实验室之质量监督
浅谈药品检测实验室之质量监督发表时间：2017-06-20T09:50:13.137Z 来源：《健康世界》2017年第7期作者：高景会[导读] 在参加质量监督活动中不断总结提升自身的业务水平，最终将质量监督体系持续、高效的施行下去。
大庆市食品药品检验检测中心黑龙江大庆 163311 摘要：目的为了确保符合标准、满足法律规定、履行合同规定等要求和条件，相关质量监管人员应对实验室进行持续的或者间断次数的监督管理和验证。
方法以相关规定为基础，对药品检测实验室质量监督工作进行探讨并制订相关表格。
结果准则明确要求实验室应从人员、外在条件、实验环节等实施监督。
结论真实有效的制订和填写记录表格，并确定出一套完整的监督机制。
关键词：药品检测；实验室；质量监督结果报告在药品实验室检测过程中起到非常重要的作用，因为它是药品的最终“诊断书”，可见，结果报告的安全、可靠和准确是多么重要，结果报告也客观反映了实验室的工作能力和公众形象。
药品检测实验室的内部质量保证是这个实验室工作能力的重要反映，也是管理的重点，因此，本文从如何提高药品检验实验室的质量监督为出发点，浅谈本人观点。
1药品实验室质量监督1.1实验室质量监督对于药品检测实验室的质量监督控制来说，它的目的是为了确保符合标准、满足法律规定、履行合同规定等要求和条件，相关质量监管人员应对实验室进行持续的或者间断次数的监督管理和验证，并对调查的结果记录存档、跟踪分析等。
实验室质量监督不是个人的行为而是在单位最高领导指示下按照相关法律法规、质量标准和合同规定完成的[1]。
1.2实验室质量监督相关规定在ISO⁄IEC17025：2015《检测和校准实验室能力认可准则》中有相关项规定，5.2.3项中：在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作；4.1.5项中：由熟悉各项检测和／或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培人员，进行充分的监督[2]；4.1.10项中：实验室应由熟悉各项检测和／或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和／或校准的关键环节进行监督[3]。
浅析药品检测实验室的质量监督工作
浅谈药品检测实验室的质量监督工作Discussion on Quality Supervision of the Drug Testing Laboratory彭文兵〔湖北省食品药品监督检验研究院，湖北430064〕PEN Wenbing(Hubei Institute for Food and Drug Control, Wuhan 43064)摘要：目的提高药品检测实验室对质量监督工作的重视，有效的利用质量监催促进实验室质量管理体系的不断改良、完善和提高。
方法依据准那么的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等方面对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。
结果准那么对质量监督有着非常明确的要求，实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行筹划和实施质量监督。
结论为发挥质量监督员的监督作用，防止质量监督流于形式，实验室应赋予质量监督员足够的权力；制订和完善实验室质量监督机制，形成一套有效的质量监督记录表格从而保证检测结果的准确可靠。
关键词：药品检测实验室；质量监督ABSTRACT：Objective To improve the attention on the quality supervision of laboratory. To promote the efficient use of the quality supervision to modify and improve the quality systemMethods The paper discussed on the responsibilities of quality supervisors and drawing up of quality supervision record tables According to the related rules .Results Quality supervision should be implemented covering several aspects including personnel ,enviromental condition, test process etc.Conclusions In order to ensure the accuracy of testing result, effective supervision mechanism and record tables shouldbe formed and quality supervisors should have enough permissions to carry out supervision.KEY WORDS：drug testing laboratory; Quality Supervision对药品检测实验室而言，结果报告是实验室的最终产品。
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浅谈药品检测实验室的质量监督工
作彭
药品检测实验室是一个非常重要的部门，其主要职责是对药品进行检测、分析和质量监督。
因为药品直接关乎人们的身体健康和生命安全，所以药品检测实验室的质量监督工作显得尤为重要。
本文将从药品检测实验室的定义、质量监督的概念和方式、质量管理体系、质量监督的意义等方面进行探讨。
一、药品检测实验室的定义
药品检测实验室是指一种机构，其主要职责就是检测、分析、判别、鉴定和质量监督药品。
药品检测实验室的建立是为了保护人们的健康，确保药品的质量和效用，提高药品的安全性和可靠性。
同时，药品检测实验室的建立还可以推动我国医药产业的发展，提高我国医药产业的竞争力。
二、质量监督的概念和方式
质量监督是指对药品检测实验室内的检测、分析和判别工作进行提高、监督和指导，以保证检测结果的准确性和可靠性。
质量监督的方式主要包括内部质量控制和外部质量评估。
（1）内部质量控制
内部质量控制是指药品检测实验室内部在检测过程中所采取的一系列自我监督措施。
例如，定期进行校准、定性定量控制样品的使用和评估、质量控制记录的保存等，以保障仪器的
精度和实验的准确性。
这样可以使检测结果更加准确可靠，提高检测的权威性。
（2）外部质量评估
外部质量评估是指药品检测实验室依靠第三方机构对其进行的评估。
外部评估可以通过向同行实验室定期发送“盲样”（即未标记成正样）、进行联合检测和外部质量调查等方式来评估药品检测实验室的检测质量和检测水平。
三、质量管理体系
药品检测实验室要建立起完善的质量管理体系，要从质量计划、质量控制、质量保证、质量评价等方面全面规划，使药品检测实验室从质量管理到质量控制形成“闭环”。
（1）质量计划
药品检测实验室要根据自身的需求和对外界的需求，以及实验室内部有关药品检测技术和质量保障体系建设的要求，制定药品检测质量计划。
这样可以明确工作目标，对检测实验室的绩效评估和能力提升起到重要作用。
（2）质量控制
药品检测实验室要建立高效的质量控制体系，包括对仪器和设备进行日常维护、校准和校验，定期对测试系统进行全面检查，制定工作流程和操作规范等。
（3）质量保证
药品检测实验室要通过不断完善自身的能力提升和团队建设，加强药品检验实验室的质量保证工作。
如加强服务意识、优化技术方法、提升设备设施和建立完善的文件管理体系等措施，确保药品检测实验室的工作质量和质量稳定性。
（4）质量评价
药品检测实验室应着力提高评价发达程度，通过充分调研和信息收集，进一步了解药品检测实验室的质量和技术水平。
通过数据分析和实验室管理系统，进一步了解检测结果的稳定性和准确性，从而形成对药品检验实验室全面评估的过程。
四、质量监督的意义
对药品检验实验室进行质量监督的意义非常明显。
首先，通过对药品检验实验室的监督和检查，可以有效提高药品检测实验室的工作质量和效率，提高检测的准确性和权威性。
其次，药品检验实验室质量监督可以更好地推动整个药品行业的发展，提高我国的医药产业的竞争力，升级智能技术的应用水平，推动我国医疗科技的产业化与科学化进程。
综上所述，药品检验实验室的建设和质量监督工作受到广泛关注，其质量监督工作的意义也日益显得重要。
药品检验实验室要以质量为中心，不断推进品质管理，提高国际化标准化水平，为我们的人们提供高质量的药品产品。
同时，严格履行监督责任，将药品检验实验室建设成为具有先进科技、优质服务和精益管理的先进机构。