5煎膏剂的制备 浸出制剂

• 山梨酸：0.05％~0.15％。 • 注意糖浆剂的PH值。可枸椽酸调PH偏酸。
糖浆剂的制法
• 浸提
净化
浓缩
配制
滤过
分装
成品
1 热溶法 将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解．再
加人可溶性药物、附加剂（防腐剂）混合溶解后，滤过，从滤器上加适
量蒸馏水至规定容量即得。 优点：蔗糖易溶，易滤过，经加热可使所含少量高分子物凝固而滤
（1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工 艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制 备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液
剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实
例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭 菌制剂的小试制备。 （2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实 训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成 方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、 溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容 量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医 院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特
必需知识
4、煎膏剂的制备 辅料的选择
•
蜂蜜
应选乳白色或淡黄色粘稠 糖浆状液体或稠如凝脂状 的半流体，无死蜂、幼虫 、蜡屑及其他的杂质，味 纯甜，有香气，不酸、不 涩的一、二等蜂蜜。
蔗糖
应使用药典收载的蔗糖。糖 的品质不同，煎膏剂的质量 和效用也有差别。制备煎膏 剂常用白糖、红糖、饴糖， 各种糖在有水分存在时，都 有不同程度的发酵变质特性 ，其中尤以饴糖为甚，在使 用前应加以炼制。
具有治疗作用。
• 3. 芳香糖浆 为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，
用作矫味剂。
如橙皮糖浆、姜糖浆等。
特点：
• 糖浓度高，渗透压大，一定程度上抑菌，但低温析晶。
• 含糖或芳香剂(香料)，掩盖药物不适气味，口感好，儿童尤宜。
• 蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定，但在有酸的存在下，加
热后易转化水解生成转化糖（葡萄糖与果糖）。 转化糖具有还原性，可延缓某些易氧化药物的氧化变质。 • 但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一定的影响。
点合理指导用药。
适用岗位
适用汤剂、中药合剂、酒剂、 酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋 剂的制备、质量检查等岗位
三、常用浸出制剂的制备
常见的浸出制剂
汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂
煎浓缩后，加
糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。
特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用； 药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。 制备方法：煎煮法
• 此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。
• 故有的药典规定转化糖不得超过0.3%适当浓度的乙醇、甘油、
挥发油（兼矫味）有一定的防腐效能。
• 中药糖浆含糖及其它营养成分，极易被微生物污染，霉变。 • 常加入防腐剂 • 所用防腐剂种类与用量： • 对羟基苯甲酸酯类：<0.05％．
• 苯甲酸（钠）：<0.2％，
（2）蜂蜜的炼制
目的：除去杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少
水分，增加粘合力。
方法：
加水适量 蜂蜜 煮沸过滤
加热熬炼
嫩蜜 中蜜 老蜜
炼蜜的类型
嫩蜜 •105-115℃ •水分18%—20%
中蜜
•116-118℃ •水分14%—16% •比重1.37 •浅黄色
老蜜 •119-122℃ •水分10%以下
• 4、不溶物：取供试品5g加热水200ml搅拌使溶，放置3分
钟后观察，不得有焦屑异物（微量的纤维，颗粒不在此
限），不溶物应在加入药粉前检查，符合规定后方可加入
细粉，加入后不再做该项检查。
• 5、装量差异，按药典附录最低装量检查法检查。 • 6、卫生学要求：细菌数、酶菌数＜100个/g
5.糖浆剂的制备
•比重1.34
•颜色无变化 •稍有粘性
•比重1.40
•红棕色
•翻腾细泡（鱼眼泡） •大气泡（牛眼泡） •手捻甚粘，两指张开 •手捻有粘性 有长白丝，滴水成珠
（3）糖的炼制
目的：使糖的晶粒熔融；净化杂质和杀死微生物。炼糖时
控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂在贮存中析出结晶
（产生“返砂”现象）
返砂：煎膏剂在贮存过程中，出现糖的结晶析出的现象称为“返砂”。
糖浆剂：系指含有药物、药材提取物或芳香物质的 口服浓蔗糖水溶液。 • 中药糖浆剂一般含糖量应不低于45％(g／ml)。
分类
• 1．单糖浆 为蔗糖的近饱和水溶液．其浓度为85％
(g/m1)或64.72％(g／g)。不含药物，用途：供制备含药糖 浆；矫味剂；助悬剂片、丸剂等的粘合剂。
• 2.药用糖浆 为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液，
(2)水溶性液体药物，直接与单糖浆混匀，必要时滤过。
挥发油等先溶于少量乙醇等辅助溶剂或加增溶剂溶解后 再与单糖浆混匀。 (3)乙醇的制剂(如酊剂、流浸膏剂等)．与单糖浆混合浑浊， 加甘油助溶，或加滑石粉等助滤剂滤净。 (4)水浸出制剂，含蛋白质等易霉变，先加热至沸使凝固滤除， 再与单糖浆混匀。必要时用水醇法处理。 (5)药物为干浸膏，先粉碎成细粉后加少量甘油或其他适宜稀 释剂，研匀后，再与单糖浆混匀。
缺点：溶解时间较长，易受微生物污染，故用密闭容器或渗 滤筒溶解。 适用：单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂，如含挥发性药物 的糖浆。
3 混合法 （最常用方法）： 系将药物与单糖浆直接混合而 制得。 混合法工艺流程： 蔗糖 单糖浆 加入附加剂 混合均匀
药材 静置 药 液 过滤 分装
混合方法
(1)水溶性固体药物，先用少量水成浓溶液，再与单糖浆混匀。 若水溶解度小．可加辅助溶剂。
注：受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。
煎膏剂的制备流程
煎煮
浓缩 （清膏）
收膏
煎液与压榨液
桑皮纸、挂旗 比重计测定
加入中蜜（炼蜜） 或炼糖、炒糖， 微炼、除沫
项目二 制备煎膏剂
益母草煎膏剂的制备
一、器材与试剂 电炉、蒸发皿、烧杯；益母草煎煮液、红糖
【处方】
益母草（煎煮液） 红糖 40 ml 12.5g
除．并可杀灭微生物。
缺点：加热时间过长( 沸后5min)或超过100℃，转化糖的含量过高，色 深。 适用：单糖浆、无挥发性成分、热稳定药物糖浆和有色糖浆的制备。
2 冷溶法
在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中，
待完全溶解后．加入可溶性药物和附加剂，滤过，即得。
优点：制品色泽较浅或无色，转化糖较少。
100min 完成
【制法】
1、量取益母草（煎煮液）40 ml至烧杯中，于电炉 上加热浓缩到10ml，待用。 2、称取12.5g红糖，于蒸发皿上炒糖，勤翻，炒至 全溶，色转棕褐色，至发泡及微有青白烟发生时即可。 3、注意火候，火力减小，将益母草浓缩液倒入带有炼糖的 蒸发皿中，搅拌至融合完全，收膏。即得到益母草煎膏。
• 冰糖含水分较少，炼制时间宜短，应在开始时加
适量水以免烧焦；饴糖含水量较多，可不加水，
炼制时间较长。
• 质量要求：
• 1、药粉应为细粉。糖量不超过清膏量的三倍。
• 2、外观：稠厚的的半流体制剂，稠度适宜，无焦臭，异 味，无糖的结晶析出，色泽均匀适口。 • 3、相对密度：按药典附录有关规定检查，一般选用比重 瓶法，凡加药物细粉者不做相对密度 检测。
主讲人：兰小群
广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室
E-mail：lxq8899@
制剂实训室规则
• 1．重视课前预习
• 2．遵守实训纪律
• 3．严格操作规程
• 4．注意安全卫生
• 5．爱护公共财物
• 6．按时完成实训报告
模 块 二 液 体 制 剂 制 备 技 术
原因：（1）总糖量过高，过饱和度大，糖结晶析出，总糖
量控制到85%（g/ml)以下为好。 （2）糖的转化率过低 或过高：一般认为以40%～50%为好
•
方法：
• 加50%水 30min • 蔗糖 煮沸 加入0.1%酒石酸 微沸 炼糖 冷却
备用
70℃
转化率60%，含水量22%以下）
• 加Na2CO3中和
自学部分
• 冲剂
• 中药口服液
拓展知识
二、浸出制剂的质量控制
药材来源、品种及规格 制备工艺 成品的质量检查
学生总结
完成此项目时间 8min
老师总结
完成此项目时间 2min