药剂简答题

简答题

简述增加难溶性药物溶解度常用方法？

答：（1）制成盐类

（2）应用混合溶剂

（3）加入助溶剂

（4）用增溶剂

全身作用的肛门栓剂应用是有那些特点？

答：（1）药物不受胃肠道PH值或酶的破坏而失去活性；

（2）对胃有刺激的药物可用直肠给药；

（3）可减少药物的肝脏首过效应，并减少药物对肝的毒副作用；

（4）对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐的患者，腔道给药较为有效，适合儿童使用。

叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施？

答：环境因素，包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等稳定化措施：（1）温度的影响：注射液，在保证完全灭菌的前提下，适当减低灭菌的温度，避免不必要的长时间高温；对热敏感的药物如某些生物制品、抗生素等，要根据药物性质，合理地设计处方，生产中可采取特殊工艺，如无菌操作、冷冻干燥、低温储存等，以确保制剂质量。（2）光线影响：对于因光线而易氧化变质的药物在生产过程和储存过程中，都应尽量避免光线的照射，有些应使用有色遮光容器保存。

（3）空气（氧）的影响：采用惰性气体（如N2或CO2）驱除氧，以及加抗氧剂来消耗氧的方法。

（4）金属离子的影响：为了避免金属离子的影响，除应选择纯度较高的原辅料，尽量不使用金属器具外，常在药液中加入金属离子络合剂

（5）湿度与水分的影响：在药物制剂的生产过程和储存过程中应多考虑湿度和水分影响，采用适当的包装材料。

（6）包装材料的影响：在给产品选择包装材料时，必须以实验结果和实践经验为依据，经过“装样试验”，确定合适的包装材料。药物制剂最常用的容器材料是玻璃、金属、塑料、橡胶等。

在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？

①根据乳剂的类型选择W/O型乳剂，选择W/O型乳化剂；O/W型乳剂，选择O/W乳化剂

②根据乳剂的给药途径选择考虑乳化剂的毒性与刺激性注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂

③根据乳化剂性能选择

④混合乳化剂的选择混合乳化剂获得适宜的HLB值

简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂

混悬剂中常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。

（一）助悬剂助悬剂能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度；能被吸附在微粒表面，增加微粒的亲水性，形成保护膜，阻碍微粒合并和絮凝，并能防止结晶转型，使混悬剂稳定。助悬剂分为低分子助悬剂、高分子助悬剂。

（二）润湿剂常用的润湿剂是HLB值在7～11之间的表面活性剂。如聚山梨酯类、聚氧

乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷酯类、泊洛沙姆等。此外，乙醇、甘油等也可作润湿剂。

（三）絮凝剂与反絮凝剂絮凝剂与反絮凝剂可以是不同的电解质，也可以是同一电解质由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。

常用的絮凝剂和反絮凝剂有：枸橼酸盐（酸式盐或正盐）、酒石酸盐（酸式盐或正盐）、磷酸盐及一些氯化物等。

简述表面活性剂在药剂学中的应用

表面活性剂在药物制剂中主要用于难溶性药物的增溶，油的乳化，混悬剂的分散、润湿、透皮吸收的促进剂、增进药物的吸收以及改善制剂工艺、提高制剂质量等。阳离子型表面活性剂主要用消毒、杀菌及防腐。

处方分析

胃蛋白酶合剂处方

鱼肝油乳剂的处方分析：

名词解释：

药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，一般由国家药典委员会组织编写，并由政府颁布实施，具有法律约束力。

片剂崩解剂：指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。

剂型：任何一种原料药，在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式，即药物剂型，简称剂型。

半衰期：是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间，以t1/2来表示。

制剂：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的、并规定有适应症、用法和用量的物质，是剂型中的具体品种，即通常讲的药品。

增溶剂：表面活性剂增大难溶性药物的水中的溶解度并形成澄清容易的过程是增溶，具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。

昙点：具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点后，其溶解度表现为急剧下降，使溶液由清变浊，当温度下降低于此温度时，溶液由浊变清，这个转变的温度称为昙点。

糖浆剂：指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

乳剂：指互不相溶的两种液体中的一种液体，以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。

粘合剂：系指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。

防腐剂：能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂。

注射剂：是药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。

等量递加法，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即可。