硫酸羟氯喹杂质列表
尼卡地平相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式尼卡地平杂质1 HCl（尼卡地平EP 杂质A HCl）NicardipineImpurity 1HCl（NicardipineEP Impurity AHCl）1216817-27-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%尼卡地平杂质2 DiHCl（尼卡地平EP杂质B DiHCl）NicardipineImpurity 2DiHCl（NicardipineEP Impurity BDiHCl）71784-27-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%尼卡地平杂质3（尼卡地平EP杂质C）NicardipineImpurity 3（NicardipineEP ImpurityC）21881-77-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%尼卡地平杂质4 NicardipineImpurity 464603-72-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%尼卡地平杂质5 NicardipineImpurity 5101072-61-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
罗匹尼罗杂质整理总结文档
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛 福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝 沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他 克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品， 提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小
周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
罗匹尼罗杂质1 （罗匹尼罗EP杂
质A）
Ropinirole Impurity 1 （Ropinirole EP Impurity A）
90691R
102842-513
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质2 （罗匹尼罗EP杂
质B）
Ropinirole Impurity 2 （Ropinirole EP Impurity B）
9069ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱR
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质6 （罗匹尼罗EP杂
质F）
Ropinirole Impurity 6 （Ropinirole EP Impurity F）
90696R
139122-193
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质7 （罗匹尼罗EP杂
质G）
Ropinirole Impurity 7 （Ropinirole EP Impurity G）
plaquenil（硫酸羟氯喹片）[整理版]
![plaquenil（硫酸羟氯喹片）[整理版]](https://img.taocdn.com/s3/m/235e81df09a1284ac850ad02de80d4d8d15a01f0.png)
Plaquenil(硫酸羟氯喹片)【药品名称】商品名称：Plaquenil通用名称：硫酸羟氯喹片英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets【成份】本品主要成分为硫酸羟氯喹,其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式：分子式：C18H26ClN3O·H2SO4分子量：433.96【适应症】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【用法用量】口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。
【不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周【禁忌】(1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；(2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
(3)孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】(1)本品应放在儿童无法取到的地方。
(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。
故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。
(3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。
(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。
(5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。
硫酸羟氯喹杂质汇总
Hydroxychloroquine Sulfate Impurity 4 （Hydroxychloroquine Sulfate EP Impurity
D）
1476-52-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
硫酸羟氯喹杂质 5(羟基氯喹硫酸酯
EP杂质A)
Hydroxychloroquine Sulfate Impurity 5 （Hydroxychloroquine Sulfate EP Impurity
Hydroxychloroquine Sulfate Impurity 2 （Hydroxychloroquine Sulfate EP Impurity
F）
6281-58-9
硫酸羟氯喹杂质 3(羟基氯喹硫酸酯
EP杂质C)
Hydroxychloroquine Sulfate Impurity 3 （Hydroxychloroquine Sulfate EP Impurity
A）
1449223-88-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
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多西他赛杂质整理总结文档
多西他赛杂质7（多西他赛EP杂质G）Docetaxel Impurity 7（Docetaxel EP Impurity G）32427D 125354-16-710mg-25mg-50mg-100mg 多西他赛杂质8Docetaxel Impurity 832428D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质9Docetaxel Impurity 932429D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质10Docetaxel Impurity 10324210DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质11Docetaxel Impurity 11324211DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质12Docetaxel Impurity 12324212DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质13（2-苯甲酰-2-戊烯基多西他赛）DocetaxelImpurity 13（2-Debenzoyl-2-pentenoylDocetaxel）324213D 1412898-66-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质14Docetaxel Impurity 14324214DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 15D 250mg-100mg多西他赛杂质16DocetaxelImpurity 16324216DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质17Docetaxel Impurity 17324217D 145533-34-210mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质18DocetaxelImpurity 18324218D 208406-86-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质19DocetaxelImpurity 19324219DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质20Docetaxel Impurity 20324220D 172018-16-510mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质21DocetaxelImpurity 21324221D 92950-45-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质22DocetaxelImpurity 22324222D 151636-94-110mg-25mg-50mg-100mgImpurity 23D 150mg-100mg多西他赛杂质24DocetaxelImpurity 24324224DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质25Docetaxel Impurity 25324225D 110258-92-910mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质26DocetaxelImpurity 26324226D 114915-19-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质27DocetaxelImpurity 27324227DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质28Docetaxel Impurity 28324228DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质29Docetaxel Impurity 29324229DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质30Docetaxel Impurity 30324230DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 31D50mg-100mg多西他赛杂质32Docetaxel Impurity 32324232DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质33Docetaxel Impurity 33324233DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质34Docetaxel Impurity 34324234DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质35Docetaxel Impurity 35324235D 1354900-65-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质36Docetaxel Impurity 36324236D 1095547-98-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质37Docetaxel Impurity 37324237D 1095547-96-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质38Docetaxel Impurity 38324238DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 39D50mg-100mg多西他赛杂质40Docetaxel Impurity 40324240D 133524-69-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质41DocetaxelImpurity 41324241DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质42Docetaxel Impurity 42324242DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质43Docetaxel Impurity 43324243D 154306-81-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质44DocetaxelImpurity 44324244D 147058-27-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质45DocetaxelImpurity 45324245D 154428-10-110mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质46DocetaxelImpurity 46324246D 157240-36-310mg-25mg-50mg-100mgImpurity 47D 58-250mg-100mg多西他赛杂质48Docetaxel Impurity 48324248D 201856-57-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质49DocetaxelImpurity 49324249D 133577-33-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质50DocetaxelImpurity 50324250DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质51Docetaxel Impurity 51324251D119-52-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质52Docetaxel Impurity 52324252DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质53Docetaxel Impurity 53324253D 165173-47-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质54DocetaxelImpurity 54324254DN/A10mg-25mg-50mg-100mg。
兰索拉唑相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式兰索拉唑杂质1（兰索拉唑EP 杂质A）LansoprazoleImpurity 1（Lansoprazo le EP ImpurityA）213476-12-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质2（兰索拉唑EP 杂质B）LansoprazoleImpurity 2（Lansoprazo le EP ImpurityB）131926-99-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质3（兰索拉唑EP 杂质C）LansoprazoleImpurity 3（Lansoprazo le EP ImpurityC）103577-40-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质4（兰索拉唑EP 杂质D）LansoprazoleImpurity 4（Lansoprazo le EP ImpurityD）615-16-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质5（兰索拉唑EP 杂质E）LansoprazoleImpurity 5（Lansoprazo le EP ImpurityE）583-39-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质6（兰索拉唑EP 杂质F）LansoprazoleImpurity 6（Lansoprazo le EP ImpurityF）168167-42-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质7LansoprazoleImpurity 71083100-27-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质8LansoprazoleImpurity 8953787-54-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质9LansoprazoleImpurity 9163119-30-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质10LansoprazoleImpurity 101246819-06-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质11LansoprazoleImpurity 111329838-16-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质12LansoprazoleImpurity 12131926-97-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质13LansoprazoleImpurity 131163685-30-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质14LansoprazoleImpurity 14138530-94-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质15LansoprazoleImpurity 15138530-95-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质16LansoprazoleImpurity 16103577-66-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质17LansoprazoleImpurity 17127337-60-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质18LansoprazoleImpurity 18131926-98-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质19LansoprazoleImpurity 19N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质20LansoprazoleImpurity 20N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质21LansoprazoleImpurity 21N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质22LansoprazoleImpurity 22N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质23LansoprazoleImpurity 23N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质24LansoprazoleImpurity 24N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质25LansoprazoleImpurity 25N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质26LansoprazoleImpurity 26N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质27LansoprazoleImpurity 2758536-71-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质28LansoprazoleImpurity 28N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质29LansoprazoleImpurity 29N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质30LansoprazoleImpurity 30N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质31LansoprazoleImpurity 311187926-84-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质32LansoprazoleImpurity 3295-54-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质33LansoprazoleImpurity 33N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质34LansoprazoleImpurity 34N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质35LansoprazoleImpurity 35N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质36LansoprazoleImpurity 36N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质37LansoprazoleImpurity 3737699-43-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质38LansoprazoleImpurity 38103577-61-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质39LansoprazoleImpurity 39112525-75-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质40LansoprazoleImpurity 40N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质41LansoprazoleImpurity 41N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质42LansoprazoleImpurity 42583-61-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质43LansoprazoleImpurity 4322710-07-2&166521-76-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质44LansoprazoleImpurity 44N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质45LansoprazoleImpurity 4563071-09-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质46LansoprazoleImpurity 46168167-49-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质47LansoprazoleImpurity 471346598-28-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质48LansoprazoleImpurity 48N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质49LansoprazoleImpurity 4988-73-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%兰索拉唑杂质50LansoprazoleImpurity 50N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
氯苯那敏(扑尔敏)杂质整理
氯苯那敏（扑尔敏）相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式氯苯那敏杂质1（氯苯那敏EP 杂质A）Chlorphenamine Impurity 1（Chlorphena mine EPImpurity A ）1246816-57-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%氯苯那敏杂质2（氯苯那敏EP 杂质B）Chlorphenamine Impurity 2（Chlorphena mine EPImpurity B ）1202-34-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%氯苯那敏杂质3（扑尔敏EP 杂质C 马来酸盐）Chlorphenamine Impurity 3（Chlorphena mine EPImpurity CMaleate ）22630-25-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%氯苯那敏杂质4（氯苯那敏EP 杂质D）Chlorphenamine Impurity 4（Chlorphena mine EPImpurity D）65676-21-3(free base)10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%氯苯那敏杂质5Chlorphenamine Impurity 54584-46-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%氯苯那敏杂质6Chlorphenamine Impurity 6120244-82-8(free base)10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%氯苯那敏杂质7Chlorphenamine Impurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质、他克莫司杂质、舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
硫酸羟氯喹介绍
硫酸羟氯喹介绍一、品种基本情况通用名:硫酸羟氯喹英文名:Hydroxychloroquine Sulfate汉语拼音:Liusuan Qianglükui其化学名称为:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式: ClH3CCHCH2CH2CH2N.H2SO42CH3CH2CH2OH分子式:C18H26ClN3O?H2SO4分子量:433.96制剂:片剂规格:0.1g、0.2g羟氯喹(Hydroxychloroquine，HCQ)是由4-氨基喹啉化合物构成的抗疟药，硫酸羟氯喹于1946年由Surrey和Hammer合成。
临床上用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
羟氯喹由于长期以来依赖进口，使其在临床应用中受到限制，直至2000年，国内制剂方才上市。
目前市场上有两家进口片，国内生产硫酸羟氯喹的厂家有上海中西药业股份有限公司，另有一家在报硫酸羟氯喹分散片，规格为0.1g、0.2g。
二、立题背景盘状红斑狼疮(DLE)是比较常见的皮肤粘膜性结缔组织疾病，25%-35%有口腔损害，可单发于口腔而不合并皮肤损害，多无明显全身症状。
其病因及发病机理目前尚不清楚，治疗上也比较困难，易复发及癌变。
传统应用磷酸氯喹(CQ)治疗DLE有效，但副作用较大。
HCQ具有抗炎、抗阻胺与免疫抑制作用，使淋巴细胞转化率下降，抑制血管渗透性，稳定溶酶体膜，所以用HCQ治疗DLE 有针对性。
到目前为止，HCQ被认为比CQ安全。
大量临床及文献报道采用硫酸羟氯喹(HCQ)治疗DLE，证实获得了满意的效果。
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus，SLE)是一种多系统受累体内富含多种抗体的疾病，病因不清，治疗棘手。
而抗疟药用于治疗SLE始于1950年，Dobois发现75%-80%的SLE患者的皮疹、发热、关节症状改善，尤其是皮肤损害。
其后研究发现，抗疟药可以使SLE患者减少或停止使用的皮质激素并具有抗过敏作用。
抗坏血酸相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式抗坏血酸杂质1（抗坏血酸EP杂质A）Ascorbic AcidImpurity 1（AscorbicAcid EPImpurity A）98-01-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质3（D-山梨糖醛酸）Ascorbic AcidImpurity 3（D-Sorbosonic Acid）21675-47-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质4（山梨糖酸甲酯）Ascorbic AcidImpurity4(MethylD-Sorbosonate)67776-07-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质5（抗坏血酸EP杂质E）Ascorbic AcidImpurity 5（AscorbicAcid EPImpurity E）144-62-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质6（抗坏血酸EP杂质F）Ascorbic AcidImpurity 6（AscorbicAcid EPImpurity F）89-65-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质7（抗坏血酸EP杂质G）Ascorbic AcidImpurity 7（AscorbicAcid EPImpurity G）66757-69-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质8（抗坏血酸EP杂质H）Ascorbic AcidImpurity 8（AscorbicAcid EPImpurity H）122046-79-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质9 Ascorbic AcidImpurity 928119-61-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质10 Ascorbic AcidImpurity 1025691-81-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质11 Ascorbic AcidImpurity 113445-23-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质12 Ascorbic AcidImpurity 123445-22-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质13（L-山梨糖醛酸）Ascorbic AcidImpurity 13（L-Sorbosonic Acid）526-98-7&342385-52-8（base）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质14（L-山梨糖酸甲酯）Ascorbic AcidImpurity14(MethylL-Sorbosonate)3031-98-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质15 Ascorbic AcidImpurity 15N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质16 Ascorbic AcidImpurity 161128-23-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质17 Ascorbic AcidImpurity 17492-30-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%抗坏血酸杂质18 Ascorbic AcidImpurity 18490-83-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
雷诺嗪杂质整理
雷诺嗪相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式雷诺嗪杂质1 RanolazineImpurity 1N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质2 RanolazineImpurity 2N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质3 RanolazineImpurity 3333749-57-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质4 RanolazineImpurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质5 RanolazineImpurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质6 RanolazineImpurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质7 RanolazineImpurity 75294-61-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质、、舒更葡糖钠杂质、普乐沙福杂质、紫杉醇杂质、卡前列素杂质、替罗非班杂质、特地唑胺杂质、阿哌沙班杂质、泮托拉唑杂质、叶酸杂质、艾地骨化醇杂质、他克莫司杂质、氯雷他定杂质、尼可地尔杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
雷诺嗪杂质8 RanolazineImpurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质9 RanolazineImpurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质优势供应————10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质10 RanolazineImpurity 10N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质11 RanolazineImpurity 111393717-45-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%雷诺嗪杂质12 RanolazineImpurity 121393717-46-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
羟氯喹有效成分的质量分析
羟氯喹有效成分的质量分析一、羟氯喹在中华人民共和国药典中记录的质量标准及分析方法【通用名称】硫酸羟氯喹片【英文名】Hydroxychloroquine Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuan Qianglukui Pian【标准号】WS-330(X-289)-99(1)【活性成分】本品含硫酸羟氯喹（C18H26ClN3O・H2SO4）【含量】应为标示量的93.0～107.0%【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于硫酸羟氯喹10mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，充分振摇使硫酸羟氯喹溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，量取滤液适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在257、329与343nm的波长处有最大吸收。
(2）取本品的细粉适量（约相当于硫酸羟氯喹0.1g），加水10ml与2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇，用氯仿提取两次，每次20ml，合并氯仿提取液，用水洗涤后在水浴上蒸发至干，残渣加氯仿2ml溶解，其红外光吸收图谱应与按同法处理的对照品图谱一致。
(3）取本品的细粉适量（约相当于硫酸羟氯喹0.1g），加水10ml振摇，滤过，滤液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
中华人民共和国国家药品监督管理局发布上海市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海中西药业股份有限公司提出本标准自1999年10月21日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在343nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的硫酸羟氯喹对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
依度沙班杂质整理总结列表
依度沙班是日本第一三共株式会社研制的小分子口服抗凝药，为凝血因子X （FXa）阻滞剂。
凝血过程中，活化的凝血因子X（FXa）将凝血酶原（FII）激活成为凝血酶（FIIa），促使纤维蛋白形成，由此形成血栓，因而FXa 已成为开发新一代抗凝药物的主要靶点。
依度沙班通过选择性、可逆性且直接抑制FXa 达到抑制血栓形成的口服抗凝药物，其对FXa 的选择性比FIIa 高104倍。
日本国内外临床试验均证实本品可有效抑制接受下肢整形外科手术患者并发VTE，且安全可靠。
我国未见依度沙班的项目申报。
欧美等国家地区未上市。
以下为依度沙班杂质整理列表：依度沙班相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式依度沙班杂质1EdoxabanImpurity 11229194-11-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质2EdoxabanImpurity 2480452-36-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质3EdoxabanImpurity 3480452-37-7（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%：依度沙班杂质9EdoxabanImpurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质10EdoxabanImpurity 10834919-19-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质11EdoxabanImpurity 11N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质12EdoxabanImpurity 12767625-11-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质18EdoxabanImpurity 181072-98-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质19EdoxabanImpurity 191255529-23-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质20EdoxabanImpurity 201255529-28-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质22EdoxabanImpurity 22259809-24-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质23EdoxabanImpurity 231700085-03-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质24EdoxabanImpurity 241255529-26-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质25EdoxabanImpurity 251255529-24-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质26EdoxabanImpurity 261255529-25-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质27EdoxabanImpurity 271255529-27-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质28EdoxabanImpurity 28480449-52-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质29EdoxabanImpurity 291210348-34-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质30EdoxabanImpurity 302089454-69-1（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质31EdoxabanImpurity 31929693-30-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质32EdoxabanImpurity 32929693-31-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质33EdoxabanImpurity 33720720-96-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质34EdoxabanImpurity 341243308-37-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质35EdoxabanImpurity 352081883-57-8（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质37EdoxabanImpurity 372081883-50-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质38EdoxabanImpurity 382081883-53-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质39EdoxabanImpurity 392081883-55-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质40EdoxabanImpurity 402081883-52-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质41EdoxabanImpurity 411353893-25-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质42EdoxabanImpurity 421824205-91-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质43EdoxabanImpurity 431392745-37-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质44EdoxabanImpurity 441461718-78-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质45EdoxabanImpurity 451932332-14-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
硫酸羟氯喹片说明书
硫酸羟氯喹片说明书【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片商品名称：硫酸羟氯喹片(纷乐)英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets拼音全码：LiuSuanQiangLvKuiPian(FenLe)【主要成份】硫酸羟氯喹。
【成份】化学名：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐分子量：C18H28ClN3O【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品的用于对潜在严重作用小的药物应答不满意的以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格型号】0.1g*14片(纷乐)【用法用量】口服成年人（包括老年人）首次剂量为每次0.4g，分次服用。
当疗效不再进一步改善时，剂量可减至0.2g维持。
维持时，若治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日0.4g。
详见内包装说明书。
【不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull’’s-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
诺氟沙星杂质整理
诺氟沙星相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式诺氟沙星杂质1（诺氟沙星EP 杂质A）NorfloxacinImpurity 1(Norfloxacin EP ImpurityA)68077-26-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质2（诺氟沙星EP 杂质B）Norfloxacin Impurity 2(NorfloxacinEP Impurity B)75001-77-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质3（诺氟沙星EP 杂质C）Norfloxacin Impurity 3(NorfloxacinEP Impurity C)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质4（诺氟沙星EP 杂质D）NorfloxacinImpurity 4(Norfloxacin EP ImpurityD)75001-82-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质5（诺氟沙星EP 杂质E）Norfloxacin Impurity 5(NorfloxacinEP Impurity E)75001-78-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质6（诺氟沙星EP 杂质F）Norfloxacin Impurity 6(NorfloxacinEP Impurity F)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
诺氟沙星杂质7（诺氟沙星EP 杂质G）NorfloxacinImpurity 7(Norfloxacin EP ImpurityG)70459-04-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质8（诺氟沙星EP 杂质H）NorfloxacinImpurity 8(Norfloxacin EP ImpurityH)105440-01-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质9（诺氟沙星EP 杂质I）Norfloxacin Impurity 9(NorfloxacinEP Impurity I)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质10（诺氟沙星EP 杂质J）NorfloxacinImpurity 10(Norfloxaci n EP ImpurityJ)N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质11（诺氟沙星EP 杂质K）NorfloxacinImpurity 11(Norfloxaci n EP ImpurityK)70459-07-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%诺氟沙星杂质12NorfloxacinImpurity 1275001-63-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
硫酸羟氯喹杂质总结分享
2 quine sulfate
研发申报
(free base)
aO4S
50mg
EP Impurity B
100mg
10mg
Hydroxychloro
25mg
3 quine sulfate 4298-15-1 C16H22ClN3O
研发申报
50mg
EP Impurity C
100mg
Hydroxychloro 4 quine sulfate
序号
名称
硫酸羟氯喹杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Hydroxychloro
C18H26ClN3O 25mg
1 quine sulfate 1449223-88-4
研发申报
2
50mg
EP Impurity A
100mg
结构式
10mg
Hydroxychloro
103152-84-7 C18H25ClN3N 25mg
EP Impurity D
1476-52-4
C16H22ClN3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
10mg
Hydroxychloro
25mg
5 quine sulfate 10500-64-8 C14H17ClN2O
ห้องสมุดไป่ตู้
研发申报
50mg
EP Impurity E
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①维格列汀杂质 ②硼替佐米杂质 ③拉米夫定杂质 ④阿格列汀杂质 ⑤奥氮平杂质 q：300⑥克拉霉素杂质 ⑦波舒替尼杂质 ⑧氨氯地平杂质 ⑨阿齐沙坦杂质 ⑩舒更葡糖钠杂质 -8058⑪普拉克索杂质 ⑫瑞戈非尼杂质 ⑬莫西沙星杂质 ⑭美罗培南杂质 ⑮瑞舒伐他汀杂质 -303 ⑯己酮可可碱杂质 ......等更多项目品种 并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
UPLC法测定硫酸羟氯喹原料药有关物质
广东药科大学学报Journal of Guangdong Pharmaceutical University Sep,2023,39(5)UPLC法测定硫酸羟氯喹原料药有关物质伍良涌，赵雪梅，李玮玲，董顺玲（广州市药品检验所，广东广州510160）摘要：目的建立UPLC法有效控制硫酸羟氯喹中的有关物质。
方法采用Waters ACQUITY UPLC®BEH C18（2.1mm×150mm，1.7μm）色谱柱，以磷酸盐缓冲液（取庚烷磺酸钠0.25g、KH2PO41.36g，加水900mL溶解，用三乙胺调pH值为7.0，加水稀释至1000mL，摇匀）-甲醇（体积比90∶10）为流动相A、以磷酸盐缓冲液-甲醇（体积比15∶85）为流动相B（梯度洗脱），流速为0.25mL/min，检测波长为254nm，柱温为45℃，进样体积为4μL。
结果硫酸羟氯喹及12个杂质均能有效分离，硫酸羟氯喹在0.05～5μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数r为0.9999；检测限和定量限分别为0.18ng和0.60ng；杂质B的回收率在100.7%~104.3%范围内（RSD=1.6%），杂质C的回收率在100.1%~101.8%范围内（RSD=0.7%）。
结论建立的方法能准确测定硫酸羟氯喹原料药的有关物质，专属性强、灵敏度高，为硫酸羟氯喹质量控制及生产企业改进工艺提供参考。
关键词：硫酸羟氯喹原料药；UPLC；有关物质中图分类号：R927.2文献标识码：A文章编号：2096-3653（2023）05-0021-06DOI：10.16809/ki.2096-3653.2023041202Determination of related substances in hydroxychloroquine sulfate active pharmaceutical ingredient by UPLCWU Liangyong*,ZHAO Xuemei,LI Weiling,DONG Shunling（Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou510160,China）*Corresponding author Email:*****************Abstract:Objective To establish a determination method to effectively control the related substances in hydroxychloroquine sulfate by UPLC.Methods A gradient elution was performed on a Waters ACQUITY UPLC®BEH C18column(2.1mm×150mm,1.7μm)with phosphate buffer solution(take sodium heptane sulfonate0.25g and KH2PO41.36g,dissolve in900mL water,adjust pH value with triethylamine to7.0,and dilute to1000mL with water)-methanol(90∶10)as mobile phase A,and phosphate buffer solution-methanol(15∶85)as mobile phase B at a flow rate of0.25mL/min.The detection wavelength was254nm,the column temperature was45℃and the injection volume was4μL.Results In the selected chromatographic conditions, hydroxychloroquine sulfate and12impurities can be effectively separated.When hydroxychloroquine sulfate was in the concentration range of0.05-5μg/mL,there was a good linear relationship between peak area and concentration,and the correlation coefficient r is0.9999.The limit of detection was0.18ng,and the limit of quantitation was0.60ng.The recovery of impurity B and impurity C was100.7%-104.3%(RSD=1.6%)and 100.1%-101.8%(RSD=0.7%),respectively.Conclusion The established method can determine impurities in hydroxychloroquine sulfate active pharmaceutical ingredient(API)with high specificity and accuracy,which can provide a reference for quality control and process improvement of hydroxychloroquine sulfate.Key words:hydroxychloroquine sulfate API;UPLC;related substances硫酸羟氯喹（hydroxychloroquine sulfate）化学名为2-(｛4-[（7-氯喹啉-4-基）氨基]戊基｝-乙胺基)乙醇硫酸盐，最初用于疟疾治疗，上市后主要用于治疗类风湿性关节炎和红斑狼疮[1-4]。