2014年临床科研设计与统计分析考题
2014年7月医学科研方法考查课答案
一、单选题BACEC CBBDE CBCCE DACCC二、简答题（1. 'I型错误答：I型错误：拒绝了实际撒谎能够成立的H0，这类“弃真”的错误称为I型错误。
2. '中位数答：中位数（Medians）统计学名词，是指将统计总体当中的各个变量值按大小顺序排列起来，形成一个数列，处于变量数列中间位置的变量值就称为中位数3. '构成比答：构成比(constituent ratio)表示某事物内部各组成部分在整体中所占的比重，常以百分数表示，计算公式如下:构成比=(某一组成部分的观察单位数/同一事物各组成部分的观察单位总数)X100%4. '封闭群动物答：封闭群动物（Closed colony animals）是指引种于某亲本或同源亲本的动物，让其不以近交形式，也不与群外动物杂交而繁衍的动物群，目的是要求整个群体尽量防止近亲交配而保持着遗传变异，也就是说既保持群体的一般特性，又保持动物的杂合性5. '概率抽样调查答：概率抽样调查是根据随机的原则从总体中抽取部分实际数据进行调查，并运用概率估计方法，根据样本数据推算总体相应的数量指标的一种统计分析方法。
三、论述题1. '简述动物的编号方法。
答：动物在实验前常常需要作适当的分组，那么就要将其标记使各组加以区别。
标记的方法很多，良好的标记方法应满足标号清晰、耐久、简便、适用的要求。
常用的标记法有染色、耳缘剪孔、烙印、号牌等方法。
（一）颜料涂染这种标记方法在实验室最常使用，也很方便。
经常应用的涂染化学药品有：①、涂染红色：0.5%中性红或品红溶液。
②、涂染黄色：3～5%苦味酸溶液。
③、黑色：煤焦油的酒精溶液。
④、涂染咖啡色：2%硝酸银溶液。
标记时用毛笔或棉签蘸取上述溶液，在动物体的不同部位涂上斑点，以示不同号码。
编号的原则是：先左后右，从上到下。
一般把涂在左前腿上的计为1号，左侧腹部计为2号，左后腿为3号，头顶部计为4号，腰背部为5号，尾基部为6号，右前腿为7号，右侧腰部为8号，右后腿计为9号。
四川大学2014年临床科研设计与统计分析考题
2014年《临床科研设计与统计分析》试题
一、名词解释
1、
2、
3、
4、霍桑效应
5、
二、简答题
1、科研设计的原则
2、病因研究的研究设计类型，从论证强度及可行性分析。
3、预后研究的常见偏倚及预防措施
4、根据您的专业背景设计的流程图，并用阐释
5、案例分析（等级资料效果差异的分析，用秩和检验，误用卡方检验）
6、卡方检验的应用条件（四格表n≥40，最小理论频数≥5时，用一般卡方检验，……什么条件用校正卡方检验，……什么条件用确切概率。
题中以或者的统计结果出现，请你分析是否有统计学意义）
7、多元回归分析中用逐步法做模型构建，以统计结果出现的。
8、对课程的意见和建议（一定要记得答，有分的）
经验总结：
①没学的也会考。
②只学《临床科研设计》的同学一般先考，她们考过的题，很多我们都考了，一定要把她们考的题记住啊！！！
③没有大的计算题，临床科研设计主要教的是设计方案、选择统计方法而不是统计计算的具体过程。
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临床科研设计试题答案
《临床科研设计》试题答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括：BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征：AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题（每题10分，共20分）1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。
2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。
3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。
三、简答题（每题15分，共30分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。
需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原则、限制性原则。
临床的科研设计模拟的试的题目-附答案
《临床科研设计》模拟试题试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。
2014年级研究生医学统计学试卷答案
2014年级研究生医学统计学试卷1.用计算机求下列3个学院的有关统计指标，并将其填入相应的单元格内（5分）。
医学院 理学院 人文学院 21.00 19.00 20.00 12.00 19.00 20.00 20.00 29.12 19.00 18.00 19.00 19.00 20.00 19.00 20.00X 18.2 21.024 19.6 1分S 3.633180425 4.525801586 0.5477225581分 S X1.6248076812.0240.2449489741分2.52名荨麻疹患者恢复期血清麻疹病毒特异性IgG 荧光抗体滴度如下，求平均滴度。
（5分）IgG 血清抗体滴度 1:40 1:80 1:160 1:320 1:640 1:1280例数 3 22 17 9 0 1G=521*1280lg 0*640lg 9*320117*160lg 22*8013*40lg +++++g g =129.26滴度值为：1:129.263、测得某工厂204名轧钢工人白细胞中大单核数如下，请计算表示其集中和离散程度的指标。
写出有关算式。
大单核数（个/每百白细胞 0- 2- 4- 6- 8- 10- 12- 14- 16- 18- 20- 人数 24 40 55 37 27 18 1 0 1 0 1M=4+4046 *(204*0.5-64)=5.9X =204120...554402240⨯++⨯+⨯+⨯=4.73S=1/)(22--∑∑n n X X=203204/3729.227626-=5.96CV=XS=5.96/4.73=1.264、某药物提取容器中有一温度调节器，其容器中溶液的温度（X ）一随机变量，以温度调节器的温度调节节点（d ）为中心进行活动，且X-N （d ，0.52)若溶液的温度有99%的机率不得少于80度（>=80度），问温度调节点（d ）应该设置为多少度？（10分）58.25.080-=-=-dX σμd=81.295、已知正常人的尿汞（X ）服从正态分布;X-N （3.65,1.252）某研究生想确定一界值，通过此界值可以有95%机率将正常人与汞接触人群分开？如何确定该界值？（要有算式)提示：尿汞低了对人无害，高了对人体有害。
临床科研设计模拟试题附答案
临床科研设计模拟试题附答案在医学领域的临床实践过程中，科学合理的研究设计是确保研究结果的准确性和可靠性的关键所在。
为了培养医学生在科研设计方面的能力，以下是一组临床科研设计模拟试题，每道题目都伴有详细的答案解析，希望能够对读者有所帮助。
题目一：对于一个临床试验，如何确定样本量？答案一：在确定样本量时，需要考虑的因素有：期望效应的大小、研究变量的变异程度、统计显著性水平的选择以及研究功效。
一般而言，样本容量需要足够大以保证试验结果的统计学意义。
为了确定样本容量，可以进行假设检验的功效分析，根据研究变量的均值、方差以及显著性水平等参数设置，通过合适的统计方法计算所需的样本量。
题目二：请简要介绍一下前瞻性队列研究设计。
答案二：前瞻性队列研究设计是一种观察性研究设计，在这种设计中，研究者首先选择一组参与者，并根据其特定的特征或曝露状况进行分类。
然后，这些参与者进行随访观察，跟踪他们的疾病发生或结果的变化。
前瞻性队列研究设计的主要优点是可以提供相对较为准确的疾病发生率和风险因素的关联性，但是需要较长时间才能获得结果，且成本较高。
题目三：在设计一个随机对照试验时，应该如何确定随机化的方法？答案三：在设计随机对照试验时，研究者需要根据实际研究的需要来确定随机化的方法。
常见的随机化方法有：简单随机、分层随机和区组随机等。
简单随机是指将研究参与者随机分配到不同组别的方法，每个个体都有相同的几率被分配到任何一组。
分层随机则是根据某些特定特征将参与者分层，然后在每个分层中分别进行随机分配。
区组随机是将参与者按照某些特定的区域或实验条件进行分组，然后在每个组内进行随机分配。
题目四：请解释一下回顾性研究设计的优缺点。
答案四：回顾性研究设计是一种观察性研究方法，通过回顾已有的资料和数据来研究疾病的发生、风险因素等问题。
其主要优点是能够节省时间和成本，通常可以快速得到结果，尤其适用于罕见疾病、长期发展和高昂成本的研究。
然而，回顾性研究的主要缺点是数据的可靠性和准确性难以确定，因为数据是来自于已存在的记录和文献，可能存在选择性偏倚和信息偏差的问题。
临床医学科研方法应用考试 选择题 58题
1. 在临床研究中，随机对照试验（RCT）的主要目的是：A. 减少选择偏倚B. 增加样本量C. 提高研究的可重复性D. 降低成本2. 下列哪项不是临床研究中的伦理原则？A. 尊重个体B. 公正C. 效益最大化D. 保密3. 在设计临床研究时，下列哪项是正确的？A. 样本量越大越好B. 研究设计应简单易行C. 应考虑研究的伦理问题D. 研究结果应立即发表4. 临床研究中的盲法设计主要是为了：A. 减少主观偏倚B. 增加样本量C. 提高研究的可见度D. 降低研究成本5. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用随机化B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好6. 临床研究中的对照组设计是为了：A. 减少选择偏倚B. 增加样本量C. 比较治疗效果D. 降低成本7. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用盲法B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好8. 临床研究中的随机化设计是为了：A. 减少选择偏倚B. 增加样本量C. 提高研究的可见度D. 降低成本9. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用对照组B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好10. 临床研究中的伦理审查委员会（IRB）的主要职责是：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性11. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用伦理审查B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好12. 临床研究中的样本量计算是为了：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性13. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用样本量计算B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好14. 临床研究中的数据分析方法应：A. 简单易行B. 符合研究设计C. 快速完成D. 降低成本15. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用复杂的数据分析方法B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好16. 临床研究中的结果解释应：A. 简单易懂B. 符合研究设计C. 快速完成D. 降低成本17. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用复杂的结果解释方法B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好18. 临床研究中的发表偏倚是指：A. 发表的研究结果都是正面的B. 发表的研究结果都是负面的C. 发表的研究结果都是中性的D. 发表的研究结果都是随机的19. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应避免发表偏倚B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好20. 临床研究中的meta分析是指：A. 对单个研究的结果进行分析B. 对多个研究的结果进行综合分析C. 对研究的设计进行分析D. 对研究的成本进行分析21. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用meta分析B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好22. 临床研究中的系统综述是指：A. 对单个研究的结果进行分析B. 对多个研究的结果进行综合分析C. 对研究的设计进行分析D. 对研究的成本进行分析23. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用系统综述B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好24. 临床研究中的病例对照研究是指：A. 比较病例组和对照组的结果B. 比较病例组和治疗组的结果C. 比较对照组和治疗组的结果D. 比较病例组和随机组的结果25. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用病例对照研究B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好26. 临床研究中的队列研究是指：A. 比较病例组和对照组的结果B. 比较病例组和治疗组的结果C. 比较对照组和治疗组的结果D. 比较病例组和随机组的结果27. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用队列研究B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好28. 临床研究中的横断面研究是指：A. 在同一时间点对不同组进行比较B. 在不同时间点对同一组进行比较C. 在同一时间点对同一组进行比较D. 在不同时间点对不同组进行比较29. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用横断面研究B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好30. 临床研究中的预后研究是指：A. 研究疾病的病因B. 研究疾病的治疗方法C. 研究疾病的发展过程D. 研究疾病的经济影响31. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用预后研究B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好32. 临床研究中的病因研究是指：A. 研究疾病的治疗方法B. 研究疾病的发展过程C. 研究疾病的病因D. 研究疾病的经济影响33. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用病因研究B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好34. 临床研究中的治疗研究是指：A. 研究疾病的治疗方法B. 研究疾病的发展过程C. 研究疾病的病因D. 研究疾病的经济影响35. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用治疗研究B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好36. 临床研究中的经济评估是指：A. 研究疾病的治疗方法B. 研究疾病的发展过程C. 研究疾病的病因D. 研究疾病的经济影响37. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用经济评估B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好38. 临床研究中的质量控制是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性39. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用质量控制B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好40. 临床研究中的数据管理是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性41. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用数据管理B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好42. 临床研究中的统计分析是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性43. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用统计分析B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好44. 临床研究中的结果报告是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性45. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用结果报告B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好46. 临床研究中的文献综述是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性47. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用文献综述B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好48. 临床研究中的研究设计是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性49. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用研究设计B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好50. 临床研究中的研究执行是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性51. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用研究执行B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好52. 临床研究中的研究监督是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性53. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用研究监督B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好54. 临床研究中的研究评估是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性55. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用研究评估B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好56. 临床研究中的研究改进是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性57. 在临床研究中，下列哪项是正确的？A. 所有研究都应使用研究改进B. 研究结果应立即发表C. 研究设计应考虑伦理问题D. 样本量越大越好58. 临床研究中的研究终止是指：A. 确保研究的经济效益B. 确保研究的科学性C. 确保研究的伦理合规性D. 确保研究的技术可行性答案：1. A2. C3. C4. A5. C6. C7. C8. A9. C10. C11. A12. B13. A14. B15. C16. B17. C18. A19. A20. B21. C22. B23. C24. A25. C26. D27. C28. A29. C30. C31. C32. C33. C34. A35. C36. D37. C38. B39. A40. D41. A42. B43. A44. C45. A46. B47. C48. B49. C50. D51. C52. C53. A54. B55. A56. C57. A58. C。
临床科研考试题目和答案
临床科研考试题目和答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 临床科研中，以下哪项不是研究设计的基本原则？A. 随机化B. 重复性C. 可比性D. 经济性答案：D2. 以下哪项不是临床试验的类型？A. 随机对照试验B. 队列研究C. 病例对照研究D. 横断面研究答案：D3. 在临床科研中，以下哪项不是数据收集的方法？A. 问卷调查B. 实验观察C. 文献回顾D. 专家咨询答案：D4. 以下哪项不是临床科研中常用的统计方法？A. 描述性统计B. 推断性统计C. 非参数统计D. 几何统计答案：D5. 在临床科研中，以下哪项不是研究结果的报告标准？A. CONSORTB. STARDC. PRISMAD. GRADE答案：D6. 以下哪项不是临床科研中常见的偏倚类型？A. 选择偏倚B. 信息偏倚C. 混杂偏倚D. 随机偏倚答案：D7. 在临床科研中，以下哪项不是样本量计算的目的？A. 确保研究有足够的统计能力B. 减少研究成本C. 避免过度研究D. 提高研究的可重复性答案：D8. 以下哪项不是临床科研中常用的数据管理方法？A. 数据清洗B. 数据编码C. 数据转换D. 数据解释答案：D9. 在临床科研中，以下哪项不是研究伦理的基本原则？A. 尊重个体B. 公正C. 利益最大化答案：C10. 以下哪项不是临床科研中常用的研究设计？A. 随机对照试验B. 非随机对照试验C. 队列研究D. 病例报告答案：D11. 在临床科研中，以下哪项不是研究假设的类型？A. 零假设B. 备择假设C. 探索性假设D. 验证性假设12. 以下哪项不是临床科研中常用的数据类型？A. 定量数据B. 定性数据C. 混合数据D. 非结构化数据答案：D13. 在临床科研中，以下哪项不是研究结果的解释方法？A. 统计推断B. 临床意义C. 生物学意义D. 经济分析答案：D14. 以下哪项不是临床科研中常用的质量控制方法？A. 盲法B. 标准化C. 质量保证D. 随机化答案：D15. 在临床科研中，以下哪项不是研究结果的报告要求？A. 完整性B. 透明性C. 可重复性D. 创新性答案：D16. 以下哪项不是临床科研中常用的研究终点？A. 主要终点B. 次要终点C. 安全性终点D. 探索性终点答案：D17. 在临床科研中，以下哪项不是研究设计的类型？A. 描述性研究B. 诊断性研究C. 预后性研究D. 干预性研究答案：A18. 以下哪项不是临床科研中常用的研究方法？A. 观察性研究B. 实验性研究C. 理论性研究D. 混合方法研究答案：C19. 在临床科研中，以下哪项不是研究数据的来源？A. 患者记录B. 医疗数据库C. 专家意见D. 实验室测试答案：C20. 以下哪项不是临床科研中常用的研究工具？A. 量表B. 问卷C. 访谈D. 病例报告答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分）21. 临床科研中，以下哪些因素可能影响研究结果的可靠性？A. 样本量B. 研究设计C. 数据收集方法D. 研究者的主观判断答案：ABCD22. 在临床科研中，以下哪些是研究设计的基本原则？A. 随机化B. 重复性C. 可比性D. 经济性答案：ABC23. 以下哪些是临床科研中常用的统计方法？A. 描述性统计B. 推断性统计C. 非参数统计D. 几何统计答案：ABC24. 在临床科研中，以下哪些是研究结果的报告标准？A. CONSORTB. STARDC. PRISMAD. GRADE答案：ABC25. 以下哪些是临床科研中常见的偏倚类型？A. 选择偏倚B. 信息偏倚C. 混杂偏倚D. 随机偏倚答案：ABC26. 临床科研中，以下哪些是样本量计算的目的？A. 确保研究有足够的统计能力B. 减少研究成本C. 避免过度研究D. 提高研究的可重复性答案：ABC27. 以下哪些是临床科研中常用的数据管理方法？A. 数据清洗B. 数据编码C. 数据转换D. 数据解释答案：ABC28. 在临床科研中，以下哪些是研究伦理的基本原则？A. 尊重个体B. 公正C. 利益最大化D. 保密答案：ABD29. 以下哪些是临床科研中常用的研究设计？A. 随机对照试验B. 非随机对照试验C. 队列研究D. 病例报告答案：ABC30. 以下哪些是研究假设的类型？A. 零假设B. 备择假设C. 探索性假设D. 验证性假设答案：ABC三、简答题（每题10分，共40分）31. 简述临床科研中随机对照试验（RCT）的主要特点。
临床科研设计试题答案(优选.)
《临床科研设计》试题答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括：BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征：AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题（每题10分，共20分）1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。
2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。
3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。
三、简答题（每题15分，共30分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。
需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原则、限制性原则。
临床的科研设计模拟的试的题目-附答案
临床的科研设计模拟的试的题目-附答案《临床科研设计》模拟试题试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。
临床试验统计考题
临床试验统计考题
临床试验统计是医学和医药领域中的重要内容，涉及设计、分析和解释临床试验数据的统计学方法。
以下是一些可能出现在临床试验统计考试中的题目类型：
1.试验设计题：例如，设计一项针对某种疾病治疗效果的临床试验，包括样本量计算、
随机分组设计等。
2.推断统计题：要求根据给定的数据进行推断性统计分析，比如对治疗效果的置信区
间估计、假设检验等。
3.数据分析与解释题：提供试验数据，要求进行描述性统计分析，并解释结果的临床
意义。
4.试验结果解读题：提供试验结果或文献摘要，要求根据数据和统计分析的结果进行
解读，判断治疗效果的可信度或临床实用性。
5.统计学方法应用题：考察某种统计学方法在临床试验中的应用，例如生存分析、重
复测量数据分析等。
这些题目要求考生掌握统计学基础知识，包括假设检验、置信区间、样本量计算、试验设计、数据分析和解释等方面的内容。
备考时，建议多做一些实际案例的练习，熟悉常用的统计软件，并理解统计方法在临床试验中的实际应用。
临床科研设计与分析试卷(带答案)
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 临床科研设计与分析试卷(带答案)适用范围：__________ 出题教师：__________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行：( ) A. 审核 B. 演绎分析 C. 归纳分析 D. 分类 2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点：( ) A. 引文查找法 B. 顺差法 C. 综合查找法 D. 逆差法 3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清：针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。
该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人（每组30人）一一扎针，这样做人为产生了：( ) A. 重复误差 B. 随机误差 C. 条件误差 D. 抽样误差 4. 实验研究变量的三个组成部分是：( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量 B. 实验变量、效果变量和无关变量 C. 效果变量、过程变量和无关变量 D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是：( ) A. 文献检索 B. 选定课题 C. 课题论证 D. 历史分析 6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈1/ 8调查分为：( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别访谈调查和集体访谈调查 C. 电话访谈调查和网络访谈调查 D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查 7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献：( ) A. 教育档案 B. 书籍 C. 其他 D. 报刊 8. 书目属于文献等级中的：( ) A. 一次文献 B. 四次文献 C. 二次文献 D. 三次文献 9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是：( ) A. 内在效度 B. 生态效度 C. 外在效度 D. 总体效度 10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论：( ) A. 因素之间独立时 B. 样本含量较小时 C. 因素之间有交互作用时 D. 实验者操作不太熟练时 11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识：( ) A. 从最初的试验设计开始 B. 有了试验数据之后 C. 从计算机算出结果开始 D. 有了试验设计之后 12. 以下属于三次文献的是：( ) A. 索引 B. 手册 C. 论文 D. 文摘 13. 为了研究一组因素X1， X2，， Xg对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法（4种）、治疗前病人的状态（6种）、病人的年龄、癌细胞的类型（3种）等。
临床研究与开发考试试题
临床研究与开发考试试题一、选择题（每题 3 分，共 30 分）1、以下哪项不是临床研究的主要目的？（）A 评估新治疗方法的安全性和有效性B 了解疾病的自然病程C 推广药品的商业销售D 探索疾病的发病机制2、在临床试验中，随机分组的主要目的是（）A 保证试验组和对照组的均衡性B 减少研究的偏倚C 提高研究的效率D 以上都是3、以下哪种研究设计属于观察性研究？（）A 随机对照试验B 队列研究C 病例对照研究D 以上都是4、临床研究中，样本量的计算主要考虑以下哪些因素？（）A 研究的预期效应大小B 检验水准C 检验效能D 以上都是5、伦理审查在临床研究中的主要作用是（）A 保护研究参与者的权益B 确保研究的科学性C 监督研究的进展D 以上都是6、以下哪项不是临床研究中常见的偏倚？（）A 选择偏倚B 测量偏倚C 回忆偏倚D 随机偏倚7、在药物临床试验中，Ⅲ期临床试验的主要目的是（）A 初步评价药物的安全性和有效性B 确定药物的剂量范围C 全面评价药物的安全性和有效性D 观察药物的罕见不良反应8、临床研究中，数据的质量控制主要包括（）A 数据的收集B 数据的录入C 数据的核查D 以上都是9、以下哪种方法可以用于控制混杂因素？（）A 分层分析B 多因素回归分析C 匹配D 以上都是10、临床研究报告中，必须包含的内容是（）A 研究背景B 研究方法C 研究结果D 以上都是二、填空题（每题 3 分，共 30 分）1、临床研究的基本原则包括________、＿_______、＿_______。
2、临床试验的分期包括________、＿_______、＿_______、＿_______。
3、常见的临床研究设计类型有________、＿_______、＿_______。
4、研究对象的纳入和排除标准应具有________、＿_______和________。
5、临床研究中的疗效评价指标包括________、＿_______、＿_______。
临床科研设计能力考核试卷
7. √
8. √
9. √
10. ×
五、主观题（参考）
1.随机对照试验的基本原则包括随机化、对照、盲法等，这些原则保证了研究的外部有效性和内部真实性，减少了偏倚，提高了研究的可信度。
2.样本量估算需考虑效应大小、置信区间、显著性水平和失访率等因素。影响样本量估算的主要因素包括预期结局指标的变化幅度、研究的精确度要求等。
20.以下哪个不是临床科研报告的IMRAD结构？()
A.引言（Introduction）
B.方法（Methods）
C.结果（Results）
D.结论（Conclusion）
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
1.以下哪些是临床科研设计的基本原则？()
B.增加研究的透明度
C.注册后不得修改研究方案
D.有助于减少发表偏倚
13.以下哪个不是临床试验的主要结局指标？()
A.有效率
B.安全性
C.生活质量
D.研究费用
14.在临床试验中，以下哪个不是病例报告表的作用？()
A.记录研究数据
B.便于数据管理
C.提供研究分析
D.决定研究样本量
15.关于临床试验的统计分析，以下哪项是错误的？()
A.随机化
B.对照
C.重复
D.大样本
2.在临床试验中，以下哪种设计不属于干预性研究？()
A.随机对照试验
B.类似实验设计
C.前后对照设计
D.观察性研究
3.关于样本量的估算，以下哪项是错误的？()
A.样本量越大，结果越可信
B.样本量过小会导致检验效能不足
C.样本量过大可能导致资源浪费
临床科研设计模拟考试试题附答案
临床科研设计模拟考试试题附答案一、选择题1.以下哪项不是临床科研设计的基本步骤？A. 研究目的的确定B. 受试者的招募C. 数据采集和统计分析D. 结果的解读和讨论答案：B. 受试者的招募2.以下哪项不是临床科研设计中的随机分组方法？A. 简单随机化B. 分层随机化C. 配对随机化D. 集群随机化答案：D. 集群随机化3.以下哪种研究设计是观察性研究？A. 随机对照试验B. 前瞻性队列研究C. 病例对照研究D. 交叉设计实验答案：C. 病例对照研究4.以下哪个指标用于评价研究结果的统计学差异是否具有临床意义？A. P值B. 置信区间C. 效应量D. 标准误差答案：C. 效应量5.以下哪项不是临床试验中的常见偏倚？A. 发表偏倚B. 招募偏倚C. 测量偏倚D. 物理偏倚答案：D. 物理偏倚二、简答题1.请解释临床科研设计中双盲的概念。
答：双盲是一种研究设计的控制方法，指的是在临床试验中，既对实验组的受试者和研究人员保密，也对对照组的受试者和研究人员保密。
这意味着实验组和对照组的受试者和研究人员在试验过程中都不知道自己所属的组别，以避免主观意识和偏见对研究结果产生影响。
双盲设计旨在提高研究结果的客观性和可靠性。
2.请解释观察性研究和实验性研究的区别。
答：观察性研究是指研究者观察和记录自然界或人群中已经存在的现象，不进行干预和操控的一种研究方法。
观察性研究通过观察和比较来分析现象之间的关系，不能得出因果关系。
实验性研究则是指研究者有意识地对研究对象进行操控和干预，以验证因果关系的一种研究方法。
实验性研究通过随机分组和控制变量等手段，通过操纵自变量来观察因果关系。
三、问答题1.请结合实际举例说明随机分组方法在临床科研设计中的应用。
答：随机分组是临床科研设计中一种常用的研究设计方法，它可以保证实验组和对照组之间的基线特征均衡，减少混杂因素对研究结果的影响。
例如，在一项新药治疗心脏疾病的研究中，研究者可以将参与研究的患者随机分为实验组和对照组。
医学科研设计试题
科研论文一．最佳选择题1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A）A.课题选题B.收集资料C.整理资料D.分析资料E.开题报告2、科研选题的意义在于:---（E）A.科研选题关系到整个科研工作的成败B.科研选题关系到科研人员的个人成才C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展D.科研选题关系到科研管理活动的效能E.以上都正确3、科研选题范围要有利于：---（E）A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治B.有利于扬长避短，发挥优势，使某些研究形成“拳头”课题C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资，解决有可能突破的问题D.有利于贯彻“以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究E.以上都正确4、不属于艾滋病防治研究重点的是：---（D）A.群体预防研究B.检测诊断方法及检测试剂研究C.预防疫苗的研究D.个体预防研究E.治疗AIDS的药物研究5、科研设计的作用为：----（E）A.可以减少的人力，物力和时间B.可以取得较为可靠的资料C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计D.提高实验效率E.以上都是6、在整个调查设计中占主要地位的是(C)A.整理资料的计划B.分析资料的计划C.搜集资料的计划D.研究计划E.选择调查方法7、医学科研设计中对照的意义：----（E）A.排除或控制自然变化对观察结果的影响B.鉴别处理因素与非处理因素的差异C.可找出综合因素中的主要有效因素D.通过对照可消除或减少实验误差E.以上都是8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B)A.对照、随机、重复B.准确、完整、及时C.细心、耐心、及时D.随机、准确、及时E.检查、核对、仔细9、以下检验方法除下列哪一种外，其余均属于非参数统计方法(D)A.Friedman,sM检验B.H检验C.配对设计符合秩和检验D.t检验E.查r s界值表法10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A)A. t 检验B. 秩和检验C. χ2检验D. u 检验E. 查r界值表法11、在假设检验中，当t<t0.05, ，则(A)A.P>0.05B.P<0.05C.P>0.01D.P<0.01E. 0.01<P<0.0512、以下关于抽样调查的正确叙述是(E)A.抽样调查节省时间、人力和物力B.抽样调查适用于调查变异较大的资料C.抽样调查的设计简单，资料容易分析D.抽样调查适用于调查疾病发生频率较低的疾病E.抽样调查的调查工作不容易做的细致，常难免漏查调查对象13、以下是病例对照研究的特点，除了(C)A.设立对照B.属于观察性研究方法C.可以估计疾病的患病率D.观察方向由”果”至”因”E.可以从调查资料中估计比值比14、以下是病例对照研究的用途，除了（A）A.探索病因B.建立病因假说C.检验病因假说D.验证病因假说E.为进一步研究提供线索15、以下是病例对照研究中匹配的目的，除了（D）A.可提高流行病学调查效率B.研究匹配因素对研究结果的影响C.控制匹配因素对研究结果的干扰D.使病例组和对照组的某些特征一致E.使匹配因素对病例组和对照组的影响均衡16、应用队列研究的方法探讨吸烟和肺癌的发病关系，研究设计的原则，应该选择的研究对象是（B）A.吸烟的人群B.患有肺癌的人群C.未患肺癌的人群D.患有肺癌且吸烟的人群E.未患有肺癌而吸烟的人群17、队列研究中最容易发生的偏倚是（B）A.混杂偏倚B.诊断怀疑偏倚C.失访偏倚D.报告偏倚E.回忆偏倚18、在队列研究中,估计某因素与某疾病关联强度的指标是（B）A.ORB.RRC.总人群中该病的发病率D.暴露人群中该病的发病率E.总人群中可疑危险因素的暴露率19、按照一定的顺序，机械地每隔一定数量抽取一个观察单位进入样本的抽样方法称为（B）A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.整群抽样E.多阶段抽样20、灵敏度是指（E）A.试验检出阴性的人数占有病者总数的比例B.试验检出阳性的人数占无病者总数的比例C.筛检阳性者中真正成为病人的可能性3D.试验检出阴性的人数占无病者总数的比例E.试验检出阳性的人数占有病者总数的比例二．多项选择题1、科研选题的可行性取决于下列哪些条件：（A B C D）A.是否有足够数量的研究对象－病人(或动物）B.研究方法是否容易为病人所接受也是可行性中的问题C.是否有技术力量和设备D.是否有足够研究经费E.与研究经费无关2、属于结核病防治研究重点的是：（B C D E）A.发病机理研究B.结核病诊断新技术基础研究C.结核病诊断新方法基础研究D.抗结核病新药研究E.新的疫苗的研制3、调查计划的内容包括：（A B C）A.明确调查目的和指标；B.确定调查对象和观察单位；C.确定调查项目和设计调查表；D.选择调查方法E.确定资料的收集方法4、影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意以下几点：（A B C D）A.抓住实验中的主要因素B.找出非处理因素C.明确处理因素与非处理因素D.处理因素要标准化E.以上都不是5、医学论文按论文资料来源分为：（A E）A.原著B.基础医学论文C.预防医学论文D.康复医学论文E.编著三、名词解释1、特异度---即真阴性率。
临床科研设计模拟考试题附答案
临床科研设计模拟考试题附答案一、题目描述：某医院临床科研部门计划进行一项对新型药物的疗效研究，希望明确该药物在治疗某种特定疾病中的作用，并与现有常用药物进行比较。
为了达到科学、准确的测量效果，临床科研团队决定采用随机对照试验设计。
请根据该背景，回答以下问题：1. 随机对照试验的特点及其在临床研究中的作用。
2. 假设该研究的目的是比较两种药物在治疗特定疾病中的疗效，请说明实施该试验所需的步骤。
3. 试验设计过程中，如果需要保证治疗和对照组相似性，应采取什么措施？4. 试验设计过程中，如何解决患者遗失、中途退出的情况？二、答案：1. 随机对照试验是一种采用随机分组的方法，将研究对象随机分为治疗组和对照组，以比较两组间某种干预措施的疗效差异。
其特点包括：随机分组、单盲或双盲设计、安慰剂使用、受试者配对、平行控制组等。
在临床研究中，随机对照试验可以减少选取偏倚、处理偏倚的可能性，增加研究结果的可靠性和科学性。
2. 实施该试验需要以下步骤：（1）确定研究目的和研究对象：明确研究的目的，选择适宜的疾病患者作为研究对象。
（2）制定研究方案和随机化方案：设计研究方案，明确试验组和对照组的干预措施。
制定随机化方案，使用随机数字表或计算机生成随机序列。
（3）选拔合适的研究对象：根据研究方案的要求，从符合入选标准的患者中进行筛选和招募。
（4）随机分组：使用随机数字表或计算机生成的随机序列，将入选的患者分为治疗组和对照组。
（5）给予干预措施：按照研究方案给予治疗组相应的药物干预，对照组给予安慰剂或常用药物。
（6）数据收集和统计分析：收集患者的基本信息、干预结果等数据，并进行统计分析，比较两组之间的疗效差异。
（7）结果解读和结论：根据统计结果，对试验结果进行解读，并得出结论。
3. 为保证治疗和对照组的相似性，可以采取以下措施：（1）随机分组：通过使用随机数字表或计算机生成的随机序列，将研究对象随机分入治疗组和对照组，减少人为因素的影响。
临床科研设计考试
研究生课程《临床科研设计》考试试卷结合自己的专业设计一个临床诊断试验研究方案。
按下表左侧的项目要求完成有关设计内容：考生信息姓名：学号：专业：题目血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测诊断前列腺癌。
立项依据1，前列腺癌是老年男性常见的恶性肿瘤之一，其预后及治疗主要取决于早期诊断与术前分期。
2，血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测较影像学检查及穿刺更简单易行，检查费用低，适用于大量人群前列腺癌的筛查。
3，国内外文献报告对血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测有助于前列腺癌的诊断，。
4，研究对象充足。
5，试验条件具备。
6，符合社会伦理道德。
7，通过该诊断试验来评价血清PSA及f-PSA / t-PSA检测对前列腺癌是否有独立的诊断价值，是否与影像学检查及穿刺病理活检互为补充，提高前列腺癌的诊断水平。
诊断标准(金标准)金标准：对前列腺穿刺活检组织的病理检查。
研究对象(来源及收集方法) 病例选择2012年6月至2012年12月南昌大学医学院第一附属医院经前列腺B超检查及直肠肛诊诊断前列腺癌的住院患者N例。
（包括拟诊断为前列腺癌的患者，只入选住院患者，门诊患者不纳入）样本量（依公式计算）要达到有统计学意义的最小样本，按公式计算：n=uα2p(1-p)/δ2n：所需样本大小uα：正态分布中累积概率为a/2的Ｕ值（u0.05=1.96）：允许误差，一般定在0.05-0.10p：灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)选择经前列腺B超检查及直肠肛诊诊断前列腺癌的住院患者N例，N>=n,采集的样本含量满足实验要求。
试验步聚及数据收集1，采用随机抽样对照、双盲的方法将入选的N例前列腺癌患者中经前列腺金标准-前列腺穿刺活检确诊为前列腺癌的N1例为病例组（A组），病理活检证实未患前列腺癌的N2例为对照组（B组）。
2，对病例组、对照组分别行血清PSA及f-PSA / t-PSA检测；3，病例组经血清PSA及f-PSA / t-PSA检测证实前列腺癌人数a与非前列腺癌人数c；4，对照组血清PSA及f-PSA / t-PSA检测证实前列腺癌人数b与非前列腺癌人数d；如下图所示：研究对象↓诊断标准（金标准）↙↘病例组对照组（前列腺癌）（非前列腺癌）↓↓诊断实验诊断实验（均行血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测）↙↘↙↘有病a 无病c 有病b 无病d诊断效率的评价方法与指标上述“有病”的A组病例经血清PSA及f-PSA / t-PSA检测，结果阳性者为a，阴性者为c；病理活检诊断“无病”的B组病例经血清PSA 及f-PSA / t-PSA的检测为阳性者为b，阴性者为d；根据实验结果列出四个表如下：诊断试验四格表金标准合计病例组（A）对照组（B）血清PSA及f-PSA/ t-PSA的检测+ a(真阳性) b(假阳性) a+b- c(假阴性) d(真阴性) c+d合计a+c=N1b+d=N2N【真实性评价指标计算】：1，灵敏度=a/(a+c) 诊断试验对病例组的阳性率（真阳性率）漏诊率=假阴性率=1-灵敏度，越灵敏的试验漏诊越少；2，特异度=d/(b+d)诊断试验对对照组阴性率（真阴性率），误诊率=假阳性率=1-特异度，越特异的试验误诊越少；3，准确度=(a+d)/N研究结论的正确程度，分为内部真实性和外部真实性，有内部真实性的研究结论不一定有外部真实性；4，阳性预测值=a/(a+b)由诊断试验检测为阳性的样本中，真正患者所占的比例为阳性预测值。
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2014年《临床科研设计与统计分析》试题
一、名词解释
1、ANOV A:方差分析(Analysis of Variance，简称ANOVA)，又称“变异数分析”或“F检验”，是R.A.Fisher发明的，用于两个及两个以上样本均数差别的显著性检验。
由于各种因素的影响，研究所得的数据呈现波动状。
造成波动的原因可分成两类，一是不可控的随机因素，另一是研究中施加的对结果形成影响的可控因素。
2、ITT 随机对照试验中的意向性治疗分析(intention—to—treat analysis，ITT)，是指参与随机分组的对象，无论其是否接受该组的治疗，最终应纳入所分配的组中进行疗效的统计分析u 。
该项原则强调，只要是参与了随机分配的病例，就应当纳入最后的结果分析。
3、NNT是指获得1例某种有利结局或防止1例某种不良结局发生,用某种干预方法所处理的人数.NNT越小越好,人数没有小数,所以最小是1.意味着每治疗1例病人,1例有效.
4、霍桑效应是指那些意识到自己正在被别人观察的个人具有改变自己行为的倾向。
5、DME 设计、测量、评价
二、简答题
1、科研设计的原则
2、病因研究的研究设计类型，从论证强度及可行性分析。
3、预后研究的常见偏倚及预防措施
4、根据您的专业背景设计RCT的流程图，并用PICOS阐释
5、案例分析（等级资料效果差异的分析，用秩和检验，误用卡方检验）
6、卡方检验的应用条件（四格表n≥40，最小理论频数≥5时，用一般卡方检验，……什么条件用校正卡方检验，……什么条件用Fisher确切概率。
题中以SPSS或者SARS的统计结果出现，请你分析是否有统计学意义）
7、多元回归分析中用逐步法做模型构建，以统计结果出现的。
8、对课程的意见和建议（一定要记得答，有分的）
经验总结：
①没学的也会考。
②只学《临床科研设计》的同学一般先考，她们考过的题，很多我们都考了，一定要把她们考的题记住啊！！！
③没有大的计算题，临床科研设计主要教的是设计方案、选择统计方法而不是统计计算的具体过程。