企业生产副总工作职责

生产副总工作职责

一、目的：建立生产副总工作职责，使之尽职尽责。

二、依据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。

三、范围：生产副总经理。

四、职责：生产副总经理。

五、内容：

1、履行生产管理负责人职责：

1.1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

1.2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

1.3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

1.4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

1.5、确保完成各种必要的验证工作；

1.6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

1.7 组织执行国家有关技术管理的政策规定、行业主管部门的决议和指示，以及本公司有关会议的精神和决定。

1.8、负责制订本部门的工作计划，定期总结工作。

1.9、负责本部门各级人员的培训。

1.10、定期或不定期地向上级汇报工作。重大问题及时汇报，接受上级下达的任务。

2、与质量管理负责人共同职责：

2.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

2.2监督厂区卫生状况；

2.3确保关键设备经过确认；

2.4确保完成生产工艺验证；

2.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

2.6批准并监督委托生产；

2.7确定和监控物料和产品的贮存条件；

2.8保存记录；

2.9监督本规范执行状况；

2.10监控影响产品质量的因素。