药品购进管理制度

药品购进管理制度

药品采购供应管理制度

,一,医院药品采购应当根据本院《基本用药供应目录》～由药剂科按月编制药品计划～经分管院长批准后统一采购供应～其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动～不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

(二) 负责医院药品采购工作的人员应具备良好地思想政治素质与专业技术知识～应具有药师以上专业技术职称。

(三)医院药品全部向取得合法证照的企业进货～购进药品依按照有关规定签订购销合同～

(四)对与医院进行业务联系的供货单位向其索取以下证件～并建立审验记录。

(1)加盖该企业公章的药品经营可证、药品GSP认证证书、组织机构代码证、税务登记证和营业执照的复印件。

(2)加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确规定授权范围和授权期限。

(3)药品销售人员从业资格证与身份证复印件。

(五)采购药品应严格执行山西省药品招标办公布的药品招标目录进行采购

(六)购进进口药品～向供货企业索取《进口药品注册证》,或者《医药产品注册证》,复印件、或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》复印件、或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件～采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。

(七)临时采购药品由临床科室提出申请～主管院长审批后由药剂科一次性购入。

(八)定期对进货情况进行质量评审～认真总结进货过程中出现的质量问题～加以分析和改进。

药品验收管理制度。

(1)药品验收员应根据原始凭证对购进药品按照规定逐批验收～验收要及时进行～普通药品应在12小时内验收完毕～冷藏药品要货到即验～特殊管理药品实行双人共同验收～验收要到最小包装。

(2)验收药品质量内容包括:药品名称、规格、外观质量、数量、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、供货单位等。还应注意查看药品的内外包装、有效成分、功能主治、不良反应与贮存条件等。有完整规范的验收记录～认真填写～并有明确的验收结论。

(3)验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

(4)特殊管理药品与外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药应进行分类管理～标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

(5)验收进口药品～必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,上述复印件应加盖供货单位质量检验机构的原印章。进口药品包装、说明书要有中文标识并符合有关要求。对于国家规定实施批签发的体外诊断试剂及生物制品～需审核加盖供货单位质量检验机构原印章的《生物制品批签发合格证》。

(6)验收中药材和中药饮片应有包装～并附有质量合格标志。每件包装上～应标明产地、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片～在包装上还应标明批准文号。药品验收必须有验收记录。

(7)验收记录必须保存至超过药品有效期1年～但不得少于3年。

(8)验收人员对购进手续不清或资料不全的药品～不得验收入库。

(9)验收合格的药品应由验收员在药品验收记录上签字,发现质量可疑～包装不符合要求～有破损渗漏现象的药品～应当拒收～填写药品报告单并通知供货方履行退货手续。

(10)验收工作结束后～验收人员应与仓库保管人员办理交接手续,由保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放臵于相应的库区～并作好记录。

药品储存管理制度

(1)在库药品实行分区管理和色标管理～统一标准为:待验药品库

,区,、退回药品库,区,为黄色,合格药品库,区,、待发药品库

,区,为绿色,不合格药品库,区,为红色。

(2)库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持30cm距离,与地面距离不小于10cm,照明灯具垂直下方不得堆放产品～其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。

(3)药品存放严格做到四个分开:药品与非药品分开,内服药与外用药分开,处方药与非处方药分开,易串味的药与一般药分开存放。

(4)特殊管理药品的储存执行“特殊管理药品管理制度”的相关规定。易燃、易爆、强腐蚀性等危险品应专库单独存放。

(5) 搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求～规范操作。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生～控制适宜的温度和湿度～做好防火、防潮、防虫、防鼠及防污染等工作。

拆零药品管理制度

(1)拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上～不能明确注明药品名

称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

(2)药房应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有初

级以上药学专业技术职称且身体健康。。

(3)药房应配备必备的拆零工具～如药匙、瓷盘、拆零药袋等～并保持

拆零用工具清洁卫生。

(4)药品拆零应填写药品拆零登记薄～写明拆零日期～药品名称、规格、

数量、批号、有效期及生产厂家～保证药品质量可追溯。 (5)拆零后的药品～应相对集中存放于专柜～不能与其他药品混放～并

保留原包装及标签。

(6)拆零前～应检查拆零药品的包装及外观质量～凡发现质量可疑及外

观性状不合格的药品～不得拆零销售。

(7)药品拆零销售时～应在符合卫生条件的拆零场所进行操作～将药品

放入专用的拆零药品包装中～写明药品名称、规格、用法、用量及

有效期～核对无误后～方可交给患者。

(8)药品拆零销售应做到销完一个包装再拆另一包装～不得将不同包装

药品混装。

(9)拆零药品过期或外观质量不符合规定～应即时撤出柜台～按不合格

品处理。

药品不良反应报告制度

1、为了加强药物不良反应监测力度～全面反映药物不良反应及其发生规律～保障公众用药安全～维护人民身体健康～特制定本制度:

2、医院设立药物不良反应监测领导组～药剂科设立药品不良反应监测分析小组～承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

3、建立并保存药品不良反应报告和监测档案～报告应内容真实、完整、准确。

4、临床各科室要牢固树立监测药物不良反应的意识～在确保患者用药安全有效的前提下～严密监视所用药品可能出现的不良反应～一经发现可疑不良反应～必须进行详细记录、调查～并以书面形式向院药事管理委员会办公室报告。