中药饮片炮制通则

中药材炮制通则1•目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量2 •范围：中药材炮制加工。

3 •责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。

4•内容：净制、切制、炮炙。

药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。

一•净制即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。

1 .净制生产流程图操作结束串、火燎）4—2.净制操作方法、要求及注意事项除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。

2.1清除杂质: 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类,挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以（切制、炮便下道工序加工时药品质量一致。

【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。

常用药筛规格菊花筛孔内径约15mm ；大中眼筛孔内径约6mm ；小中眼筛孔内径约5mm ；大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10 目）；小紧眼筛孔内径约 1.5mm ；马尾筛二号筛（24 目）；铜丝筛五号筛（80 目）；打碎筛筛孔内径圆孔10mm 8mm 7mm 方孔1mm2.1.3 风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。

2.1.4 水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。

【注意】（1）洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。

(2) 漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。

(3) 洗涤后的药材不得露天干燥。

2.2 分离和清除非药用部位：2.2.1 去根或茎①去残根：一般指除去主根、支根、须根等非药用部位。

如石斛、荆芥、薄荷、黄连、芦根、藕节、马齿苋、马鞭草、泽兰、益母草、瞿麦等。

另如麻黄茎和根均能入药，但两者作用不同，故须分开，分别药用。

②去残茎：根类药物往往带有残茎。

如龙胆、白薇、丹参、威灵仙、续断、防风、秦艽、广豆根等均须除去残茎，使其纯净。

2.2.2 去皮壳：用刀刮去栓皮，苔藓及其它不洁之物；去皮壳取仁；如燀法去皮。

去皮大体分三类：①树皮类：如杜仲、厚朴、黄柏、肉桂等。

②根和根茎类：如知母、桔梗、北沙参、明党参等。

③果实种子类：如草果、益智仁、使君子、鸦胆子、大风子、榧子、白果、石莲子、桃仁、苦杏仁等。

2.2.3 去毛：根据药物不同，可分别采取以下方法。

①刮去毛：如鹿茸的茸毛，先用刀器将茸毛基本刮净，再置酒精灯上稍燎一下，用布擦净毛茸。

【注意】不可将鹿茸燎焦，以免切片时破碎。

②刷去毛：如枇杷叶、石韦等在叶的背面密生许多绒毛均须刷去。

③烫去毛：如骨碎补、马钱子等，用砂炒法将毛烫焦，取出稍凉后再撞去毛绒。

④撞去毛：如香附，将香附和瓷片放进香附竹笼中来回撞去毛。

2.2.4 去芦：指药物的根茎、叶基等部位。

习惯上认为需去芦的药物有人参、党参、桔梗、续断、防风、草乌、白薇、茜草等。

2.2.5 去心：指根类药物的木质部或种子丕芽。

如牡丹皮、地骨皮、五加皮、的木质心不能入药用；莲子心和肉分别药用。

2.2.6 去核：用筛去核；砸破去核；润软、烘软去核。

如乌梅、诃子等。

2.2.7 去枝梗：指除去某些根茎类、果实、花、叶类等药物非药用部位的枝梗，以其纯净。

如五味子、花椒、连翘、桑叶、金银花、钩藤、桔梗等。

一般采用挑选、切除等到方法。

2.2.8 去瓤：部分果实药物采用，需挖去瓤。

如枳壳去瓤。

2.2.9 去头尾足翅：部分动物类或昆虫类药物，有些要去头尾和足翅。

除去有毒部分或非药用部分。

在净制加工处理中，对一些动物、昆虫类药的头尾足翅，均须除去。

如乌梢蛇、金钱白花蛇等均需去头尾；红娘子、青娘子均须去头翅足。

2.2.10 去残筋肉：动物类药物，均须除去残肉筋膜，纯洁药材。

如龟甲、豹骨等。

2.3其它加工2.3.1揉搓（挽）：指某些药物质地松泡而呈丝条状，需揉搓成团，便于调剂和煎熬。

如竹茹、谷精草等到需搓成团；大腹皮经过捶打揉搓成定量小卷；桑叶、荷叶等须揉搓成小碎块。

2.3.2碾（研）：指某些药物由于质地坚硬或体积小而硬，不便切片，需碾碎，以便有效成分容易煎出。

•切制药材切成饮片时，除鲜切、干切外，须经过水浸润的软化处理过程，目的是使净药材吸收一定量的水分，使质地由硬变软，以便于切制。

凡以水处理药物，必须经过净制过程后再按药物的特性，结合季节情况，采用适当的方法使之软化。

常用的软化处理方法有：喷淋（淋法）、抢水洗（淘洗）、浸泡、润、漂、蒸等。

并应按药材大小、粗细、质地等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，保证质量1 •切制生产流程生产前准备切制饮片半成品操作转干燥岗位或下一工序2 •切制前的软化处理及注意事项:2.1喷淋法（淋法）喷淋法即用清水喷淋或浇淋药材的方法。

操作方法：被处理药材一般不直接放入水中，将药材整齐地直立堆放，用清水自上而下均匀喷淋，喷淋的次数应根据药材质地而异（通常2〜4次），均需稍润，以茎和根部浸软为度本法适用于气味芳香、质地疏松的全草类、叶类和有效成分易随水流失的药材。

如薄荷、荆芥、枇杷叶等，用清水浇淋1〜2次，以能切制即可；对质地较硬的如青蒿、仙鹤草等，还需将茎部放入水中浸泡（叶片不泡），以能切制为度。

【注意事项】防止反热而烂叶，每次软化药材量，以当日切完为度，切后应及时干燥。

2.2 抢水洗（淘洗）即用清水洗涤或快速洗涤药物的方法。

操作方法：将药物投入清水中，经淘洗或快速洗涤后及时取出，稍润，即可切制。

大多数药物洗一次即可，以洁净为准。

本法适用于质地松软，水分易渗入的药材。

如陈皮、桑白皮、五加皮、合欢皮、防风、龙胆等。

【注意事项】应尽量缩短药材与水接触的时间，防止药物“伤水”和有效成分的流失。

2.3 浸泡法：将药材用清水浸泡一定时间，使其吸入适量水分的方法。

操作方法：先将药材洗净，再注入清水至淹没药材，放置一定时间，视药材的质地、大小和季节、水温等灵活掌握，中间不换水，一般浸泡一定程度，捞取，润软，再切制。

般体积粗大，质地坚实者宜久泡，体积细小，质地疏松者宜少泡，春冬气温低时宜长泡；夏秋气温高时宜短泡有些质轻遇水漂浮的药材，在浸泡时，需压一重物，使其泡入水中。

本法适用于块根、枝、茎、坚硬果实类药材。

如天花粉、乌药、泽泻、白术、山药等。

【注意事项】泡的时间不宜过长，防止药材“伤水”和有效成分流失，而降低疗效。

采用浸泡法要本着“少泡多润”的原则，使之软硬适度便于切制为准。

已淘洗的药物，必须泡的才泡。

大致全草类药物泡1/2〜2小时；皮类药物泡1〜3小时；根及茎类药物、坚硬果实类药物泡1〜4小时。

特别坚硬的药物，通常水分不易渗入到组织内部。

但为了保持药效，又不能长时间浸泡，这时可将药物泡一段时间，取出晾晒一下，使水分挥散一部分，渗入一部分，然后再浸泡，一、二次润不透，可重复几次，如槟榔、三棱等。

2.4 润法：是把泡、洗、淋过的净药材，用适当器具盛装，保持湿润状态。

使药材外部吸收的水分向内部渗透，达到内外湿度一致，利于切制的方法。

润的方法有浸润、伏润、露润等法。

2.4.1 浸润：以一定量的水或其他溶液浸润药材，经常翻动，使水分缓缓渗入内部，以“水尽药透”为准。

如木香、枳壳等。

2.4.2 伏润（闷润）：经过水洗、泡或以其它辅料处理的净药材，用缸等在基本密闭条件下闷润，使药材内外软硬一致，利于切制。

如白术、山药等。

2.4.3 露润（吸湿回润）：将药材摊放于湿润垫有蔑席的地上，使其自然吸潮回润如当归、玄参等。

润药时间需根据药材的性质，季节，灵活掌握，以药材加工切片不破碎为宜。

【注意事项】对含淀粉较多的药材，需多加注意，这类药物极易滋生微生物而变质。

发现粘、发红、发馊、发臭时需用硫磺熏或加适量明矾水，再用清水洗涤。

如山药、天花粉等。

确保有效成分不流失，需润药得当，则有“七分润工，三分切工”之说法，润药是关键。

适法得当则很少有炸心、翘片、掉边、碎片等现象。

2.5 漂法：是将药材用多量的水，多次漂洗的方法。

操作方法：将药材放入大量的清水中，漂去有毒成分和盐分及腥臭异味，采用换水法进行。

每日换水1〜2次，漂泡的时间根据药材的质地、季节、水温而灵活掌握。

一般漂的时间为3〜10天。

本法适用于毒性药物，用盐腌制过的药物及有腥臭味的药物。

如草乌、天南星、附子、昆布；动物类：如龟甲、鹿角、狗骨等。

【注意事项】漂泡的清水量应一次性加足，一般不宜再次加水，否则药物易于变黑。

由于是利用微生物而使筋膜腐烂，不可避免有很臭的气味产生，所以容器必须加盖。

药物除去筋膜后需反复用清水漂洗几天，至无臭气。

有毒药物，取药材切开，放于舌上，半分钟以内不刺舌为准，即为漂好；有盐分的药物，以药物无咸味为准，即为漂好；有腥臭味的药物，以漂去瘀血及腥臭味为度。

2.6 蒸（煮）法：将净制后或加入辅料的药物，用水蒸气蒸或煮透使之软化的方法。

2.6.1 木瓜用蒸法蒸透后趁热切片，呈棕红色，利于切制和保证质量。

如莪术、天麻、玄参用蒸气蒸软切片。

2.6.2 鹿茸先刮去茸毛，加酒稍闷，置高压锅脐上喷汽趁热切片，边蒸边切。

利于切制和保证质量。

2.6.3 黄芩清蒸后趁热切片，使其断面是鲜黄色，质佳效高。

否则变色而降效。

2.6.4 川乌、附子、天南星、熟地、延胡索、黄精、半夏、草乌等，均采用酒蒸或辅料煮后进行切片。

2.6.5 鳖甲、龟甲沸水蒸去筋膜；桑螵蛸清蒸杀虫卵；茯苓蒸后去皮切片；巴戟清蒸去心成巴戟肉等。

3．软化水处理效果的检查方法：药材在水处理过程中，要检查其软化程度是否符合切制要求，习惯称“看水性” 、“看水头”。

其检查方法如下：3.1 弯曲法：长条状药材软化至握于手中，大拇指向外推，其余四指向内缩，药材略弯曲，而不易折断，即为合格。

如白芍、山药、丹参等。

3.2 指掐法：团块状药材软化至手指甲能掐入表面为宜。

如白术、天花粉等。

3.3 穿刺法：粗大块状药材软化至以铁杆能刺穿而无硬心感为宜。

如大黄、虎杖等。

3.4 手捏法：不规则的根与茎类的药材软化至用手捏粗的一端，感觉其柔软为宜。

如独活、羌活等。

部分块根、果实、菌类药物如延胡索、枳实、等润至手捏压无吱吱的响声或无坚硬感觉为宜。