ISO审核知识教材
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这是什么？
5
审核的管理方法
审核是一个 “过程”
程序 / 控制 (“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程的有 效性
产品 (过程的 结果 )
输入 (包括资源 )
过程
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作 用的活动”) 监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
输出
12
审核范围
ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
所有 ISO 9001 :2000的要求 所有QMS 内的重要过程 所有服务 所有产品类型
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
13
ISO 9001:2000的审核目标
审核范围
- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审” - 审核任何删减及其理由……
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
17
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
经验
技能
18
审核员能力的评价
评价准则
知识和技能 教育 工作经验 培训 审核经验
获取途径：
合资格 审核员
个人素质
具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
成功通过培训的准则
要求学员能达到如下ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ求:
能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用 参加每天的培训课程
0
培训的目标
在质量管理体系中增强对内审的重视 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审 提供增值的审核
1
审核是什么？
2
审核是什么？
审核的类型
EMS审核 过程的审核
以确定质量管理体系是否
符合要求 (什么要求?) 是否有效执行和维持
其它的审核目标?
应得出结论!!!
9
审核目标
质量管理体系的评价
符合性 有效性 成熟性 (ISO 9004:2000) 改善的区域
寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
员工的意识
审核发现 [ISO9000:2000]
审核证据 将收集到的 _________________ 对照 审核准则 _______________ 进行评价的结果。
审核结论 [ISO9000:2000]
审核发现 后得 审核目标 和所有__________ 考虑了__________ 出的最终审核结果。
14
审核原则
合格审核员的基本要求 [ISO19011:2002]
道德操守 公允表达 应有的专业关注 独立 客观证据
审核员的 品格
审核员的 能力
系统的 审核
15
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
诚信
保密
判断力
公正
客观
16
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
关注重点
选择适当和 足够的样本
确定其次序和接口? 目的？
提供帮助 审核时的路线图
27
小组练习三 流程关系图
45 分钟 请画出贵公司“产品实现”流程关系图及组织架构图
28
确定审核思路
纵向审核/横向审核
横向审核
纵向审核
29
审核思路
21
审核策划
审核准备
确定审核目标、范围 确定审核准则 文件评审 了解组织内的流程关系 确定审核思路 安排审核日程和任命审核员 准备检查表
22
审核准则
审核准则的确定 :
方针 程序 要求
对应于
确定审核的要素 : 审核目标和范围
审核范围内的 审核目标
23
审核准则的确定
过程的 效率
http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
6
小组练习一 审核过程的PDCA
审核过程
每小组4至 5 人 15-20 分钟 确定和说明输入，输出和PDCA 活动的内容
7
审核策划
8
审核目标
由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
管理
组织
例如，组织规范、运作宗旨
25
审核策划
文件评审:
文件和记录 方针和目标的阐述 体系手册、流程图、程序和指引 法律法规的要求 组织架构图 现场的初访
26
流程关系图
基于审核范围
过程/运作? 控制? 过程的监视/ 过程能力 ? 产品的测量/ 服务特性 ?
什么是人力资源过程的审核准则 ? 一致性审核
方针 程序和指引 方针 程序和指引 过程特性 目标完成情况
24
有效性审核
审核准则的确定
如何确定执行目标和过程特性 ?
考虑重要区域: 市场 / 顾客
例如， 法规的要求、工业标准 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
审核准则 [ISO 9000:2000]
要求 用作依据的一组方针、程序或____________ 。 审核准则 有关的并且___________ 能够证实 的记录、 与_______________ 事实陈述 _____________ 或其他信息。
4
审核证据 [ISO9000:2000]
审核是什么？
产品的审核
第三方审核
第二方审核 财会审计
第一方审核 OHSAS审核
SA8000 审核
QMS审核
3
审核是什么？
审核 [ISO 9000:2000]
审核证据 为获得_______________ 并对其进行客观的评价， 以确定满足______________ 审核准则 的程度所进行的 系统的 、__________ 独立的 并形成文件的过程。 ________
19
审核员的能力评价
确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈) 资格认可
未达至 要求的能力
培训, 培养
执行审核
审核的评价
20
审核策划
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
不一样的审核吗？
10
小组练习二 清洁一个电子工场
15 分钟(讨论形式） 列出“符合性审核”和 “有效性审核 ”的审核之焦点.
11
审核策划
需考虑的因素 [ISO 19011:2002] :
组织的规模、性质和复杂程度 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 法规、约定要求及其它审核准则 认可或认证的需求 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 语言、文化和社会背景 利益相关方的关系 组织或运作的重大变化
5
审核的管理方法
审核是一个 “过程”
程序 / 控制 (“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程的有 效性
产品 (过程的 结果 )
输入 (包括资源 )
过程
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作 用的活动”) 监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
输出
12
审核范围
ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
所有 ISO 9001 :2000的要求 所有QMS 内的重要过程 所有服务 所有产品类型
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
13
ISO 9001:2000的审核目标
审核范围
- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审” - 审核任何删减及其理由……
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
17
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
经验
技能
18
审核员能力的评价
评价准则
知识和技能 教育 工作经验 培训 审核经验
获取途径：
合资格 审核员
个人素质
具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
成功通过培训的准则
要求学员能达到如下ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ求:
能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用 参加每天的培训课程
0
培训的目标
在质量管理体系中增强对内审的重视 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审 提供增值的审核
1
审核是什么？
2
审核是什么？
审核的类型
EMS审核 过程的审核
以确定质量管理体系是否
符合要求 (什么要求?) 是否有效执行和维持
其它的审核目标?
应得出结论!!!
9
审核目标
质量管理体系的评价
符合性 有效性 成熟性 (ISO 9004:2000) 改善的区域
寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
员工的意识
审核发现 [ISO9000:2000]
审核证据 将收集到的 _________________ 对照 审核准则 _______________ 进行评价的结果。
审核结论 [ISO9000:2000]
审核发现 后得 审核目标 和所有__________ 考虑了__________ 出的最终审核结果。
14
审核原则
合格审核员的基本要求 [ISO19011:2002]
道德操守 公允表达 应有的专业关注 独立 客观证据
审核员的 品格
审核员的 能力
系统的 审核
15
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
诚信
保密
判断力
公正
客观
16
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
关注重点
选择适当和 足够的样本
确定其次序和接口? 目的？
提供帮助 审核时的路线图
27
小组练习三 流程关系图
45 分钟 请画出贵公司“产品实现”流程关系图及组织架构图
28
确定审核思路
纵向审核/横向审核
横向审核
纵向审核
29
审核思路
21
审核策划
审核准备
确定审核目标、范围 确定审核准则 文件评审 了解组织内的流程关系 确定审核思路 安排审核日程和任命审核员 准备检查表
22
审核准则
审核准则的确定 :
方针 程序 要求
对应于
确定审核的要素 : 审核目标和范围
审核范围内的 审核目标
23
审核准则的确定
过程的 效率
http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
6
小组练习一 审核过程的PDCA
审核过程
每小组4至 5 人 15-20 分钟 确定和说明输入，输出和PDCA 活动的内容
7
审核策划
8
审核目标
由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
管理
组织
例如，组织规范、运作宗旨
25
审核策划
文件评审:
文件和记录 方针和目标的阐述 体系手册、流程图、程序和指引 法律法规的要求 组织架构图 现场的初访
26
流程关系图
基于审核范围
过程/运作? 控制? 过程的监视/ 过程能力 ? 产品的测量/ 服务特性 ?
什么是人力资源过程的审核准则 ? 一致性审核
方针 程序和指引 方针 程序和指引 过程特性 目标完成情况
24
有效性审核
审核准则的确定
如何确定执行目标和过程特性 ?
考虑重要区域: 市场 / 顾客
例如， 法规的要求、工业标准 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
审核准则 [ISO 9000:2000]
要求 用作依据的一组方针、程序或____________ 。 审核准则 有关的并且___________ 能够证实 的记录、 与_______________ 事实陈述 _____________ 或其他信息。
4
审核证据 [ISO9000:2000]
审核是什么？
产品的审核
第三方审核
第二方审核 财会审计
第一方审核 OHSAS审核
SA8000 审核
QMS审核
3
审核是什么？
审核 [ISO 9000:2000]
审核证据 为获得_______________ 并对其进行客观的评价， 以确定满足______________ 审核准则 的程度所进行的 系统的 、__________ 独立的 并形成文件的过程。 ________
19
审核员的能力评价
确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈) 资格认可
未达至 要求的能力
培训, 培养
执行审核
审核的评价
20
审核策划
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
不一样的审核吗？
10
小组练习二 清洁一个电子工场
15 分钟(讨论形式） 列出“符合性审核”和 “有效性审核 ”的审核之焦点.
11
审核策划
需考虑的因素 [ISO 19011:2002] :
组织的规模、性质和复杂程度 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 法规、约定要求及其它审核准则 认可或认证的需求 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 语言、文化和社会背景 利益相关方的关系 组织或运作的重大变化