我国医药卫生体制改革
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我国医药卫生体制改革 对医用耗材市场的影响
中国医学装备协会副秘书长 孟建国 2014年7月 合肥
一、我国医药卫生体制改革
医疗卫生体制改革是建设现代化国家，保障和改善民 生，促进社会公平正义的重要举措，是贯穿经济社会领域 的综合改革。 （一）总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生 制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服 务。 （二）原则 ：保基本、强基层、建机制。 （三）措施 ：完善制度，加大投入，统筹推进。
术的进步，国家投入持续增加，人民物质生活水平不断提高，医用耗材市 场快速增长，同时对医疗总费用增长造成了压力。
2013年公立医院卫生材料费用为2229.21亿元，基层卫生机构为129.55 亿元。国产卫生材料为1398亿元，进口为960.76亿元。其中高值耗材为 475.44亿元，绝大多数为进口产品。
人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩）， 人工骨、修补材料等
神经外科
颅内植入物、管等
起搏器类 涉及：心脏、膀胱等
永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等
体外循环及血液净化
人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等
眼科材料 口腔科 其他
晶体、眼内填充物等
1
一、我国医药卫生体制改革对医疗卫生市场的引导作用
（四）完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度
1. 全面加强公共卫生服务体系建设 2. 进一步完善医疗服务体系 3. 加快建设医疗保障体系 4. 建立健全药品供应保障体系
2
一、我国医药卫生体制改革对医疗卫生市场的引导作用
（五）深化医改取得的阶段性成效 1、人均期望寿命提高到74.83岁，孕产妇死亡率下降到23.2/10万，婴儿死
二、我国医用耗材市场规模
（二）我国医用卫生材料高速增长
• （二）卫生材料生产
单位：亿元
二、我国医用耗材市场规模
（三）医用耗材及分类 1、按学科分类：骨科、神经科、眼科、口腔科等 2、按使用功能分类：介入、植入、人工脏器、血液净化、缝合凝固等 3、按物理属性分类：高分子材料、医用橡胶等 4、按管理分类：高值耗材、普通耗材
价格 进一步 下降
11
五、加强加快国产医用耗材发展，进一步控制医用耗材费用
（一）全面开展高质耗材集中招标采购
1、尽快完成高值耗材的分类编码工作 2、建立耗材性能评价体系；建设专家信息库； 3、建• 成耗材信息共享平台，
需要各地方招采单位、医院的鼎力支持，数据共享，形 成价格信息库和临床评价；分析、交流经验；
印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、 义齿、正畸、矫治等材料
人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等
7
三、存在的问题
（一）不能满足需要，高值耗材主要是进口产品 （二）医用耗材行业产品多达3万余种，行业没有统一的标准，同 一样产品，有不同的名称，同一样产品所用材料不同、生产方式不同， 价格相差也很大。 （三）在科技含量较高的植入或介入类医用耗材市场上，国产同类 产品总体水平还较低，高端产品进口占有优势地位，形成价格龚断。 （四）国内医用耗材行业尚未形成真正的市场竞争，流通环节费有 多。 （五）随着技术进步，许多耗材稍做改动就成了新产品，其价格就 顺势而上
4、2012年开展分省集中采购 （二）常规医用耗材医疗卫生机构自行采购
10
四、医疗卫生改革对医疗费用的控制
高质耗材降价幅度
2004年卫生部组织 八省市集中采购
2006年 北京市集中采购
26.51%
22.15%
2007年 北京市集中采购
5.69%
2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购
4.47%
2012分省全国高值医用耗材集中采购
9
四、医疗卫生改革对高值耗材的控制
（一）为降低医疗费用国家对高值耗材实行集中招标采购 1、2004年卫生部组织的八省市采购 2、2006年 、2007年北京市组织的集中采购 3、2008年卫生部集中采购
采购的依据：《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购 管理的通知》（卫规财发【2007】208号） 范围包括心脏起搏器、电生理类、心脏介入类、周围血管 介入类
亡率下降到9.5 ‰。 2、城乡居民免费享受至10类41项基本公共卫生服务。 3、个人卫生支出比重由2008年的40.4%下降到2013年的33.9%。 4、按可比价格计算，公立医院门诊和住院费用涨幅年均下降3-4个百分点。
4
二、我国医用耗材市场规模
（一）医用耗材市场快速增长 深化医改促进了医疗卫生事业的发展，随着医疗需求的增长，医疗技
13
五、加强医用耗材价格监管的思路和政策建议
遴选原则 1.坚持以基本医学装备产品为主，选择覆盖面广，用量大，市场占有率 高，用户反映好，对降低医疗费用作用显著的产品。 2.坚持质量优良，售后服务完善 3.坚持科学分类，合理使用和动态调整 4.坚持公开透明，客观公正 范围 1.仪器设备 2.器械 3.耗材
6
二、我国医用耗材市场规模
（四）高值医用耗材范围
类别
包括但不限于以下品目
血管介入类 涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性 心脏病、周围血管等
导管、导丝、球囊、支架及辅助材料
非 胰血腺管）介、入膀类胱、涉直及肠：等气管、消化道（食管、肠道、胆道、导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料
骨科植入 涉及：脊柱、关节、创伤等
14
五、加强加快国产医用耗材发展，加强医用耗材价格的管理
（三）加强医用耗材价格监管
•
12
谢谢
需要企业支持，上传产品数据，形成完整和动态的产品 库、 建立企业数据库；
4、建设网络交流和互动信息平台
12
五、加强医用耗材价格监管的思路和政策建议
（二）推动国产优质医用耗材的使用 国产自主品牌优秀医学装备产品目录遴选工作
目标：加大对国产医学装备产业的扶持力度，推进产业 的快速发展和技术创新，进一步降低医疗成本,缓解看病贵 等问题。 遴选形成目录:目前对数字化X线机，彩色多普勒超声波 诊断仪，全自动生化仪做了遴选，6月完成。 下半年，确定品目进行第二批遴选。
中国医学装备协会副秘书长 孟建国 2014年7月 合肥
一、我国医药卫生体制改革
医疗卫生体制改革是建设现代化国家，保障和改善民 生，促进社会公平正义的重要举措，是贯穿经济社会领域 的综合改革。 （一）总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生 制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服 务。 （二）原则 ：保基本、强基层、建机制。 （三）措施 ：完善制度，加大投入，统筹推进。
术的进步，国家投入持续增加，人民物质生活水平不断提高，医用耗材市 场快速增长，同时对医疗总费用增长造成了压力。
2013年公立医院卫生材料费用为2229.21亿元，基层卫生机构为129.55 亿元。国产卫生材料为1398亿元，进口为960.76亿元。其中高值耗材为 475.44亿元，绝大多数为进口产品。
人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩）， 人工骨、修补材料等
神经外科
颅内植入物、管等
起搏器类 涉及：心脏、膀胱等
永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等
体外循环及血液净化
人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等
眼科材料 口腔科 其他
晶体、眼内填充物等
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一、我国医药卫生体制改革对医疗卫生市场的引导作用
（四）完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度
1. 全面加强公共卫生服务体系建设 2. 进一步完善医疗服务体系 3. 加快建设医疗保障体系 4. 建立健全药品供应保障体系
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一、我国医药卫生体制改革对医疗卫生市场的引导作用
（五）深化医改取得的阶段性成效 1、人均期望寿命提高到74.83岁，孕产妇死亡率下降到23.2/10万，婴儿死
二、我国医用耗材市场规模
（二）我国医用卫生材料高速增长
• （二）卫生材料生产
单位：亿元
二、我国医用耗材市场规模
（三）医用耗材及分类 1、按学科分类：骨科、神经科、眼科、口腔科等 2、按使用功能分类：介入、植入、人工脏器、血液净化、缝合凝固等 3、按物理属性分类：高分子材料、医用橡胶等 4、按管理分类：高值耗材、普通耗材
价格 进一步 下降
11
五、加强加快国产医用耗材发展，进一步控制医用耗材费用
（一）全面开展高质耗材集中招标采购
1、尽快完成高值耗材的分类编码工作 2、建立耗材性能评价体系；建设专家信息库； 3、建• 成耗材信息共享平台，
需要各地方招采单位、医院的鼎力支持，数据共享，形 成价格信息库和临床评价；分析、交流经验；
印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、 义齿、正畸、矫治等材料
人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等
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三、存在的问题
（一）不能满足需要，高值耗材主要是进口产品 （二）医用耗材行业产品多达3万余种，行业没有统一的标准，同 一样产品，有不同的名称，同一样产品所用材料不同、生产方式不同， 价格相差也很大。 （三）在科技含量较高的植入或介入类医用耗材市场上，国产同类 产品总体水平还较低，高端产品进口占有优势地位，形成价格龚断。 （四）国内医用耗材行业尚未形成真正的市场竞争，流通环节费有 多。 （五）随着技术进步，许多耗材稍做改动就成了新产品，其价格就 顺势而上
4、2012年开展分省集中采购 （二）常规医用耗材医疗卫生机构自行采购
10
四、医疗卫生改革对医疗费用的控制
高质耗材降价幅度
2004年卫生部组织 八省市集中采购
2006年 北京市集中采购
26.51%
22.15%
2007年 北京市集中采购
5.69%
2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购
4.47%
2012分省全国高值医用耗材集中采购
9
四、医疗卫生改革对高值耗材的控制
（一）为降低医疗费用国家对高值耗材实行集中招标采购 1、2004年卫生部组织的八省市采购 2、2006年 、2007年北京市组织的集中采购 3、2008年卫生部集中采购
采购的依据：《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购 管理的通知》（卫规财发【2007】208号） 范围包括心脏起搏器、电生理类、心脏介入类、周围血管 介入类
亡率下降到9.5 ‰。 2、城乡居民免费享受至10类41项基本公共卫生服务。 3、个人卫生支出比重由2008年的40.4%下降到2013年的33.9%。 4、按可比价格计算，公立医院门诊和住院费用涨幅年均下降3-4个百分点。
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二、我国医用耗材市场规模
（一）医用耗材市场快速增长 深化医改促进了医疗卫生事业的发展，随着医疗需求的增长，医疗技
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五、加强医用耗材价格监管的思路和政策建议
遴选原则 1.坚持以基本医学装备产品为主，选择覆盖面广，用量大，市场占有率 高，用户反映好，对降低医疗费用作用显著的产品。 2.坚持质量优良，售后服务完善 3.坚持科学分类，合理使用和动态调整 4.坚持公开透明，客观公正 范围 1.仪器设备 2.器械 3.耗材
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二、我国医用耗材市场规模
（四）高值医用耗材范围
类别
包括但不限于以下品目
血管介入类 涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性 心脏病、周围血管等
导管、导丝、球囊、支架及辅助材料
非 胰血腺管）介、入膀类胱、涉直及肠：等气管、消化道（食管、肠道、胆道、导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料
骨科植入 涉及：脊柱、关节、创伤等
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五、加强加快国产医用耗材发展，加强医用耗材价格的管理
（三）加强医用耗材价格监管
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12
谢谢
需要企业支持，上传产品数据，形成完整和动态的产品 库、 建立企业数据库；
4、建设网络交流和互动信息平台
12
五、加强医用耗材价格监管的思路和政策建议
（二）推动国产优质医用耗材的使用 国产自主品牌优秀医学装备产品目录遴选工作
目标：加大对国产医学装备产业的扶持力度，推进产业 的快速发展和技术创新，进一步降低医疗成本,缓解看病贵 等问题。 遴选形成目录:目前对数字化X线机，彩色多普勒超声波 诊断仪，全自动生化仪做了遴选，6月完成。 下半年，确定品目进行第二批遴选。