药品不良反应及投诉培训试卷及答案
药品质量投诉培训试题及答案
药品质量投诉培训试题及答案药品质量投诉培训试题部门：姓名：得分：一、选择题：（30分）1、客户投诉到达投诉信息接收部门是（）。
A.销售部B.质量部C.供应部2、客户投诉到达投诉管理部门（）。
A.销售部B.质量部C.供应部3、包装缺陷、密封缺陷、非关键项目不合格等属于几级投诉（）。
A.I级投诉。
B.II级投诉。
C.III级投诉。
4、投诉记录保存时限为（）。
A.至少保存至产品有限期后一年。
B.至少保存至产品有限期后三年。
C.至少保存至产品有限期后五年。
5、若需要退换产品，按照（）处理。
A.《产品退货管理规程》B.《产品召回管理规程》C.《药品不良反应报告和监测管理规程》6、客户质量投诉的调查（）。
A.对于发生在出厂之后的运输途中的质量问题，全权由运输商处理。
B.应对索要或取回的样品进行检查或（和）检验，无需与本批留样进行对比检查。
C.检查库存中该批号及相邻批次产品的情况，是否仍有库存，如有，要求储运部立即将其隔离存放，等待进一步调查或处理。
二、填空题：（40分）1、初步反馈的投诉处理时限为个工作日；核实投诉事实的投诉处理时限为个工作日；根本原因调查、影响评估、及制定纠正与预防措施方案的投诉处理时限为从收到投诉之日起个工作日；答复客户的投诉处理时限为个工作日；最终答复客户后，无法获得客户反馈时的投诉关闭时限为个工作日正式答复客户超过25天后，如果客户没有反馈，销售部需提醒客户，个工作日后，如果还没有反馈，经销售部确认，质量部可关闭投诉。
2、投诉的回顾和趋势分析应采用适当的统计学方法，其结果应当作为增进对和的理解，确定产品潜在缺陷，考察，进一步提高产品质量。
三、简答题：（30分）1、赞扬：2、客户质量赞扬的类型：药品质量投诉培训试题答案一、选择题：ABBAAC2、填空题：1、2.10.30.10.20+10.102、产品产品出产工艺质量工艺稳定性XXX、XXX答题：1、客户提出的对任何已经放行的产品有关安全性、有效性和质量（包括稳定性，产品性能，均一性）、服务或产品性能不满的书面的、电子的或口头的信息。
药品不良反应培训及考试试题解析
药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容：一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点？2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案：A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则？2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案：D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提？2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案：D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
其中，____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。
答案：一般药品不良反应；新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。
答案：医学技术人员；药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。
答案：药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。
其中，不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应；多样性是指药品不良反应的种类繁多，可以表现为各种不同的症状；可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响，如个体差异、用药剂量、用药时间等；可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理，可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。
1.请简述构成药品不良反应的前提。
答案：构成药品不良反应的前提包括四个方面：一是药品必须是获准上市的；二是药品必须是合格的；三是药品必须是在正常使用情况下发生的；四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件，并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。
只有同时满足这四个前提，才能构成药品不良反应。
以上仅为参考样卷及答案，实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。
药品不良反应及投诉培训试卷及答案
药品不良反应及投诉培训试卷及答案药品不良反应及投诉培训部门: 姓名: 得分: 一、选择题:1、药品不良反应的缩写( )A:FDA B:ADR C:CDR D:GMP 2、药品不良反应报告和监测领导小组负责人由( )兼职A:企业生产管理负责人 B:企业质量管理负责人C:企业销售负责人 D:企业工程部负责人 3、企业内部药品不良反应报告和监测程序( )A:记录、评价、分析、调查、报告、存档/反馈 ;B:记录、调查、报告、评价、分析、存档/反馈;C:记录、调查、分析、评价、报告、存档/反馈;D:调查、分析、记录、评价、报告、存档/反馈;4、一般药品不良反应报告自发现之日起( )报告各药品管理分局;;B;48小时; C:15日内 D:80日内 A:24小时5、新的或严重的药品不良反应于发现之日起( )向北京市药品不良反应检测中心报告A:24小时 ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 6、由于不良反应引起的死亡病例必须在( )内报告，并同时报告给国家食品药品监督管理局A:24小时 ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 7、《药品不良反应报告和监测管理办法》自( )起实施。
A:2005年8月1日 B:2002年9月15日 C:2004年3月4日 D:2004年3月15日 8、对新药监测期内的药品( )汇总报告一次A:每年 B;每两年; C:每三年 D:每五年 9、对新药监测期已满的药品，首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后( )汇总报告一次A:每年 B;每两年; C:每三年 D:每五年 10、副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应等均属( )不良反应 A:D型 B;C型; C:B型 D:A型二、名词解释(共4个)1、药品不良反应2、新的药品不良反应3、群体不良反应及事件4、药品严重不良反应药品不良反应及投诉培训答案一、选择题1、B2、B ;3C;4、D;5、C;6、A;7、D;8、A;9、D;10、D 二、名词解释1、药品不良反应按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案
药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案一、药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的不良反应C. 药品在超量使用时出现的不良反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 了解药品的安全性B. 了解药品的有效性C. 了解药品的稳定性D. 了解药品的质量3. 我国药品不良反应监测工作的主管单位是？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 中国药品生物制品检定研究院D. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局4. 药品不良反应报告的责任主体是？A. 医疗机构B. 药品生产、经营企业C. 医疗机构、药品生产、经营企业D. 医疗机构、药品生产、经营企业、患者5. 以下哪个部门负责收集、评价、报告本医疗机构药品不良反应？A. 药剂科B. 质量控制科C. 医务科D. 药品不良反应监测中心6. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内7. 药品不良反应报告应包括以下哪些内容？A. 患者基本情况、不良反应发生时间、药品使用情况B. 不良反应表现、治疗经过、转归C. 患者家族史、既往史D. 所有以上内容8. 药品不良反应报告表中，以下哪个字段是必填项？A. 患者姓名B. 患者年龄C. 患者性别D. 药品通用名9. 以下哪种情况下，药品不良反应报告可不报告？A. 不良反应轻微，未对治疗产生影响B. 不良反应严重，已导致患者死亡C. 不良反应发生在药品说明书已有提示的范围内D. 不良反应发生在临床试验期间10. 药品不良反应监测中心收到报告后，应在多长时间内进行评价？A. 1个工作日B. 3个工作日C. 5个工作日D. 10个工作日二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测的重要性。
药品不良反应监测报告培训试题及答案
药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。
（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。
（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。
（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。
（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。
（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。
）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。
答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。
医院药品不良反应培训考试附答案
药品不良反应报告和监测知识培训考试姓名：成绩：一、单项选择题，每题只有一个正确答案，将正确答案填在括号内。
共计65分。
1、药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的（ B ）。
A 时间B 过程C区域 D 程度E速度2、国家实行药品不良反应（A）。
A 报告制度B 处理制度C 管理制度 D调查制度 E分析制度3、药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测（A）。
A 档案B记录 C 资料D文件 E 现场4、药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担( B )责任。
A经济 B 赔偿 C 法律D工作 E 安全5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导（ B ）的依据。
A 安全用药B合理用药C经济用药D长期用药E有效用6、《药品不良反应报告和监测管理办法》施行时间（ A ）。
A2011-07-01 B2011-05-01 C2011-10-01 D2011-01-01 E2010-07-01 7、药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程程度、发生率等，开展的药品( B )监测活动。
A 有效性B 安全性C实用性 D 科学性E普遍性8、医院等级评审要求必须有药品不良反应报告管理制度、报告程序、（ B ）中有记录。
A处方 B 病历 C 工作 D 会议 E 临床9、喹诺酮类药物对幼年有（ B ）的不良反应，18岁以下未成年患者避免使用。
A 肝损害B骨损害 C 肾损害 D 神经损害 E 肌腱损害10、解热镇痛抗风湿类药物最常见的不良反应为（ A ）。
A 胃肠道反应B皮肤反应C血压升高 D 血糖升高E转氨酶升高11、药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以( A )处置的事件。
A紧急B及时 C 马上 D 等待E督导12、国家( A )公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
药品不良反应培训试题库及答案
药品不良反应培训试题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有害反应B. 药品在超剂量使用时产生的反应C. 药品在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的反应D. 药品在特定条件下产生的不良反应答案：B2. 以下哪项不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：D3. 以下哪种药物不良反应与剂量有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：B4. 以下哪种药物不良反应与个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C5. 以下哪种药物不良反应与药物的代谢和排泄有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A6. 以下哪种药物不良反应与药物的用药时间有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A7. 以下哪种药物不良反应可能与药物的相互作用有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A8. 以下哪种药物不良反应可能与药物的剂型有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A9. 以下哪种药物不良反应可能与药物的给药途径有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A10. 以下哪种药物不良反应可能与药物的个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C二、填空题1. 药品不良反应是指药品在正常______下产生的有害反应。
答案：用法用量2. 药品不良反应包括______、______、______和药物依赖性等。
答案：副作用、毒性反应、过敏反应3. 药品不良反应与剂量有关的包括______、______、______等。
答案：副作用、毒性反应、药物依赖性4. 药品不良反应与个体差异有关的包括______、______、______等。
药品不良反应培训试卷及
药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共 20 分）1. 药品不良反响简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的医疗器材在正常使用的情况下发生的，致使或可能致使人体伤害的任何与医疗器材预期使用成效没关的有害事件。
6. 国家对药品不良反响推行按期报告制度。
严重或稀有的药品不良反响一定报告，必需时能够报告。
二、选择题： ( 能够多项选择或单项选择 ) （共 60 分）1. 药品严重不良反响是指因服用药品惹起以下伤害情况之一的反响（）A、惹起死亡B、致癌、致畸、致出生缺点C、对生命有危险并能够致人体永远的或明显的伤残D、对器官功能产生永远伤害E、致使住院或住院时间延伸2.代理经营入口药品单位或做事处，对所代理经营的入口药品制剂的不良反响，要进行（）A、不停地监测整理B、不中断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法例按期概括E、不停地追踪采集3. 新的药品不良反响是指药品说明书中（）的不良反响。
A已经载明B未载明 C 不可以判断4. 药品不良反响监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担当B、药学技术人员担当C、相关专业技术人员担当D、护理技术人员担当E、医学、药学及相关专业的技术人员构成5.新的或严重的药品不良反响，应进行检查、核实，并于（）报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反响监测中心报告。
A、实时报告 B 、发现之日起 10 日内 C 、 15 个工作日内6.国家药品监察管理局对药品不良反响监测推行的是（）A、按期通告B、按期宣布药品再评论结果C、不按期通告D、不按期通告，并宣布药品再评论结果E、宣布药品再评论结果7. 上市五年以上的药品，主要报告药品惹起的（）A、新的不良反响B、严重不良反响C、全部不良反响D、集体不良反应E 、不良反响8.对严重或稀有的药品不良反响须随时报告，必需时能够（）A、15 个工作日内B、10 个工作日内C、 72 小时D、 1 个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在 72 小时向国家药品不良反响监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、稀有的不良反响D、新的不良反响E、所进行的检查、剖析并提出关系性建议10. 国家药品不良反响监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际沟通和合作C、组织药品不良反响教育培训、编写D、包办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运行和保护工作E、肩负全国药品不良反响资料的采集、管理11.药品生产、经营公司和医疗机构获知或许发现药品集体不良反响事件的报告时限是（）A、立刻B、1 日内C、3 日内D、7日内E、15日内12. 新药监测期内的国产药品报告（）A、全部不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、稀有的不良反响13. 药品不良反响报告和监测管理方法的主旨是（）A、增强药品的上市后看管B、规范药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、实时、有效控制药品风险14. 药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的（）的过程。
药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案
药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题] *1、药品不良反应是指（）。
[单选题] *A、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应C、不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)2、全国药品不良反应报告和监测的技术工作由（）负责？ [单选题] *A、国家药品监督管理局B、国家药品不良反应监测中心(正确答案)C、国家市场监督管理总局D、国家药品监督管理局药品审评中心3、下列哪种情形属于新的药品不良反应（）？ [单选题] *A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应(正确答案)D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应4、公司获知其他不良反应应当在（）报告上市许可持有人。
[单选题] *A、15个工作日内B、15个日历日内C、30个工作日内D、30个日历日内(正确答案)5、公司获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告上市许可持有人。
[单选题] *A、5个日历日内B、10个日历日内C、15个日历日内(正确答案)D、30个日历日内6、发生死亡病例的药品不良反应应（）报告。
[单选题] *A、立即(正确答案)B、1日内C、3日内D、5日内7、国家建立药物（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
[单选题] *A、警戒(正确答案)B、评价C、报告D、反馈8、不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现，药品不良反应关联性评价为（）。
[单选题] *A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关(正确答案)9、服用药品后，出现的下列情形哪些属于严重药品不良反应（）？ *A、导致死亡(正确答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C、导致住院时间延长(正确答案)D、导致永久的器官功能的损伤(正确答案)E、引起普通皮疹10、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程？ *A、发现(正确答案)B、报告(正确答案)C、评价(正确答案)D、控制(正确答案)E、监督11、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，（）? *A、责令限期改正，给予警告(正确答案)B、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。
2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。
3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。
4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。
二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。
2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。
3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。
4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。
完整版)不良反应培训试题及答案
完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室：________ 姓名：________ 得分：________一、选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是（）。
A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。
药品不良反应培训试题(附答案)
药品不良反应培训试题（附答案）一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有益效果B. 药品在正常用法用量下产生的不良反应C. 药品在超剂量使用下产生的不良反应D. 药品在特殊人群使用下产生的不良反应答案：A2. 以下哪项不是药品不良反应的分类？A. 药品副作用B. 药品毒性反应C. 药品过敏反应D. 药品依赖性答案：D3. 以下哪种情况不属于药品不良反应？A. 药品在正常用法用量下产生的不良反应B. 药品在超剂量使用下产生的不良反应C. 药品在特殊人群使用下产生的不良反应D. 药品在研发阶段出现的不良反应答案：D4. 以下哪种药物不良反应较为常见？A. 抗生素B. 解热镇痛药C. 心血管药物D. 抗肿瘤药物答案：A5. 以下哪种情况可能导致药品不良反应？A. 药品质量问题B. 药品储存问题C. 药品使用问题D. 以上都是答案：D6. 以下哪种药物不良反应较为严重？A. 轻微皮疹B. 肝功能异常C. 恶心呕吐D. 血压升高答案：B二、判断题1. 药品不良反应是指药品在正常用法用量下产生的不良反应。
（）答案：正确2. 药品不良反应只能由药品本身引起。
（）答案：错误3. 药品不良反应的发生与患者的年龄、性别、体质等因素无关。
（）答案：错误4. 药品不良反应的监测和报告是药品监管部门的责任。
（）答案：错误5. 药品不良反应的严重程度与药品的剂量成正比。
（）答案：错误三、简答题1. 请简述药品不良反应的定义和分类。
答案：药品不良反应是指药品在正常用法用量下或者超剂量使用下产生的不良反应。
药品不良反应的分类包括药品副作用、药品毒性反应、药品过敏反应和药品依赖性。
2. 请简述药品不良反应的原因。
答案：药品不良反应的原因主要包括以下几点：（1）药品本身的作用：药品在治疗剂量下产生的不良反应，如副作用、毒性反应等；（2）患者的因素：患者的年龄、性别、体质、遗传等因素会影响药品的不良反应发生；（3）药物相互作用：两种或以上药物同时使用时，可能产生相互作用，增加不良反应的风险；（4）药物剂量：药物剂量过高可能导致不良反应；（5）药物制剂：药物制剂的质量问题、储存问题等可能导致不良反应。
药品不良反应培训试题库及答案
药品不良反应培训试题库及答案一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
- 答案：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
- 答案：药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1. 导致死亡；2. 危及生命；3. 致癌、致畸、致出生缺陷；4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5. 导致住院或者住院时间延长；6. 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
- 答案：因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著或永久伤残、器官功能损伤、住院时间延长或导致其他重要医学事件的反应。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
- 答案：药品说明书中未载明的不良反应，或已有描述但性质、程度、后果或频率不一致或更严重。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
- 答案：同一药品在特定时间、区域内对一定数量人群造成损害或威胁的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
- 答案：为深入了解药品临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应特征、严重程度、发生率等而开展的监测活动。
二、选择题（共40分，每题5分）1. 以下哪项不属于药品不良反应？A. 药物引起的副作用B. 药物引起的治疗效应C. 药物引起的剂量反应关系D. 药物引起的罕见反应- 答案：B2. 药品不良反应报告和监测的主要目的是什么？A. 减少药品不良反应的发生B. 提高药品使用安全性C. 降低药品不良反应的严重程度D. 以上都是- 答案：D3. 以下哪项不是严重药品不良反应？A. 导致死亡的药品不良反应B. 导致住院时间延长的药品不良反应C. 导致药物依赖的药品不良反应D. 导致治疗效应减弱的药品不良反应- 答案：D4. 药品不良反应报告和监测的职责主体是谁？A. 药品上市许可持有人B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 医疗机构- 答案：A5. 药品不良反应监测的主要途径有哪些？A. 医疗机构报告B. 药品经营企业报告C. 公众自发报告D. 以上都是- 答案：D三、判断题（共20分，每题5分）1. 药品不良反应报告和监测是药品监管的重要环节。
药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案
药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应答案：C2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 发现药品上市后再评价阶段未发现的不良反应B. 评价药品的安全性C. 促进合理用药D. 所有以上选项答案：D3. 以下哪个部门负责我国药品不良反应监测工作？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家中医药管理局D. 国家药品不良反应监测中心答案：A4. 药品不良反应报告的时限是多少？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内答案：C5. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测范围？A. 上市药品的不良反应B. 新药临床试验中的不良反应C. 进口药品的不良反应D. 非处方药的不良反应答案：D6. 药品不良反应报告表中，以下哪项是必填项？A. 报告人姓名B. 报告单位C. 患者性别D. 患者年龄答案：D7. 以下哪个指标用于评价药品不良反应监测工作的质量？A. 报告数量B. 报告及时性C. 报告准确性D. 所有以上选项答案：D8. 以下哪个途径可以报告药品不良反应？A. 电话报告B. 书面报告C. 电子邮件报告D. 所有以上选项答案：D9. 药品不良反应监测工作中，以下哪项不是报告人的职责？A. 发现药品不良反应B. 收集药品不良反应信息C. 分析药品不良反应D. 治疗患者答案：D10. 以下哪个药物可能导致出血风险增加？A. 阿司匹林B. 氯吡格雷C. 华法林D. 所有以上选项答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品不良反应监测工作只针对上市药品进行。
（）答案：错误12. 药品不良反应报告必须由医生填写。
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？答案：DA. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的有害反应C. 药品在超剂量下出现的反应D. 药品在正常用法用量下出现的预期反应2. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？答案：CA. 发现新的、严重的药品不良反应B. 评价药品的安全性C. 增加药品的销售量D. 促进合理用药3. 以下哪种药品不良反应报告制度是国际上通行的？答案：AA. 自愿报告制度B. 强制报告制度C. 随机报告制度D. 定期报告制度二、填空题4. 我国《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当设立或者指定药品不良反应监测部门，配备足够数量的______。
答案：专业人员5. 药品不良反应报告的内容应当包括患者的______、药品______、不良反应的表现和过程、治疗和转归情况等。
答案：基本信息，使用情况6. 药品不良反应报告和监测是一项重要的______措施，对保障公众用药安全具有重要意义。
答案：风险管理三、判断题7. 药品不良反应报告是药品上市后再评价的重要内容，是发现药品安全性问题的重要途径。
（）答案：正确8. 药品不良反应报告制度要求医疗机构、药品生产企业和药品经营企业都必须报告药品不良反应。
（）答案：正确9. 药品不良反应报告应当及时、准确、完整，不得迟报、漏报、谎报或者瞒报。
（）答案：正确四、简答题10. 简述药品不良反应监测的目的和意义。
答案：药品不良反应监测的目的包括：发现新的、严重的药品不良反应；评价药品的安全性；促进合理用药；指导药品生产、经营和使用；为药品监管提供科学依据。
药品不良反应监测的意义在于：有助于提高药品的安全性评价水平，及时发现药品安全性问题，保障公众用药安全；有助于指导临床合理用药，减少药品不良反应的发生；有助于完善药品监管体系，提高药品监管效能。
11. 简述药品不良反应报告的基本要求。
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药品不良反应及投诉培训试卷及答案药品不良反应及投诉培训
部门: 姓名: 得分: 一、选择题:
1、药品不良反应的缩写( )
A:FDA B:ADR C:CDR D:GMP 2、药品不良反应报告和监测领导小组负责人由( )兼职
A:企业生产管理负责人 B:企业质量管理负责人
C:企业销售负责人 D:企业工程部负责人 3、企业内部药品不良反应报告和监测程序( )
A:记录、评价、分析、调查、报告、存档/反馈 ;
B:记录、调查、报告、评价、分析、存档/反馈;
C:记录、调查、分析、评价、报告、存档/反馈;
D:调查、分析、记录、评价、报告、存档/反馈;
4、一般药品不良反应报告自发现之日起( )报告各药品管理分局;
;B;48小时; C:15日内 D:80日内 A:24小时
5、新的或严重的药品不良反应于发现之日起( )向北京市药品不良反应检测中心报告
A:24小时 ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 6、由于不良反应引起的死亡病例必须在( )内报告，并同时报告给国家食品药品监督管理局
A:24小时 ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 7、《药品不良反应报告和监测管理办法》自( )起实施。
A:2005年8月1日 B:2002年9月15日 C:2004年3月4日 D:2004年3月15日 8、对新药监测期内的药品( )汇总报告一次
A:每年 B;每两年; C:每三年 D:每五年 9、对新药监测期已满的药品，首次药
品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后( )汇总报告一次A:每年 B;每两年; C:每三年 D:每五年 10、副作用、毒性反应、继发反应、
后遗效应等均属( )不良反应 A:D型 B;C型; C:B型 D:A型二、名词解释(共4个)
1、药品不良反应
2、新的药品不良反应
3、群体不良反应及事件
4、药品严重不良反应
药品不良反应及投诉培训答案
一、选择题
1、B
2、B ;3C;4、D;5、C;6、A;7、D;8、A;9、D;10、D 二、名词解释
1、药品不良反应
按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(ADR)系指正常剂量的
药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关
的反应。
该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。
2、新的药品不良反应
是指药品说明书中未载明的不良反应
3、群体不良反应和事件
是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行
预防，诊断，治疗过程中发现的多人数药品不良反应/事件。
4、药品严重不良反应
指由于服用药品引起以下损害之一情形的反应
1、引起死亡;
2、致癌、致畸、致出生缺陷;
3、对生命有危险并且能够导致人体永久的或显著的伤残;
4、对器官功能产生永久损害;
5、导致住院或住院时间延长;。