透析器材料以及性能特点
透析器膜材料——最熟悉的陌生人
透析器膜材料——最熟悉的陌生人今天就来和大家聊一下透析器膜材料的内容，透析器膜材料作为透析治疗最重要的组成部分之一，可能是大家最熟悉的陌生人，因为大家每天都在用，却始终不了解它的特性。
为了满足现在的透析治疗，到底什么是一个好的透析器膜材料？1.能清除更多的中大分子代谢产物，2.有很好的生物相容性，3.能阻止内毒素的进入血液侧，4.治疗时膜材料不能有物质溶出，5.使用后对环境污染小，6.易制造。
先说一下膜材料的分类，按化学结构和物理结构分类。
膜材料的化学结构通常是膜的主要化学结构式，主要分为纤维素膜和合成膜。
纤维素膜方面，市场上现在应该只剩下醋酸纤维素膜。
而合成膜方面，以物理结构分类的话，可分为对称结构和非对称结构，对称结构的有PAN，PMMA以及EVAL膜（当然PMMA和EVAL也有非对称结构），非对称结构的有PS，PES，PAES以及PEPA膜，其中PS，PES和PAES在国内合成膜市场的占有量非常大。
一般物理结构可以通过两种方式来证实，一种是通过显微镜来分析还有一种是基于数学的理论模型。
分为对称结构和不对称结构。
对称结构是指它完全是致密膜，整个膜的厚度对溶质和水的转运有阻力。
它是单层结构的。
不对称结构是膜的内表面上存在致密的薄层，称为“皮肤层( skin layer)”，该表面的密度在径向上逐渐减小。
除了皮肤层外的部分称为“支撑层”，。
支撑层对于膜具有足够的机械强度并且几乎没有转运阻力具有重要作用。
还有一些是三层结构（例如PAES，PEPA）除了皮肤层和支撑层还有外表层。
膜的皮肤层膜孔大小与支撑层的膜孔大小差别非常大。
一般皮肤层的膜孔直径为2nm-10nm，而支持层的直径约为400-600nm，三层结构PEPA的外表面膜孔直径为30-40nm。
如下图分别为两层结构的聚砜膜和三层结构的PEPA膜：（上：PS，下：PEPA，从左至右分别为横截面、皮肤层、外表面）了解了膜材料的物理结构后，你可能就知道了通过某些预充方法改变膜结构是不可能的！大家看下面这张图：当大家看到这图后，一般会认为是预充的问题，也有可能是抗凝剂用量以及选择不正确引起的。
透析器评价标准
透析器评价标准1.透析膜材料目前透析器膜材料主要是纤维素及其改良型，如再生纤维素、铜仿、血仿等。
纤维素类透析膜具有超滤率低、生物相容性差等缺点。
近年出现许多高分子合成材料，如聚枫(ps)，聚丙烯腈膜(pan)、聚甲基丙烯酸甲脂(pmma)、聚乙烯乙烯醇(eval)等。
高分子合成膜具有超滤性能好、生物相容性好等优点，临床应用越来越多。
2.膜的亲水性透析膜的亲水性依赖于膜材料化学基团与水的相互作用，例如纤维素膜、聚乙烯乙烯醇膜亲水性弱；而共聚甲基丙烯酸甲脂、聚酰胺亲水性高。
通常谈，膜亲水性越高，粘附蛋白量越多；由于膜亲水性相同，膜对湿度反应也相同，例如铜仿照膜遇湿厚度减少，制备膜遇湿厚度通常并无变化。
3.膜吸附性合成膜比天然纤维素膜有明显的吸附性，在透析过程中可以吸附血液中的蛋白质，如小分子蛋白(β2-微球蛋白)和某些治疗药物(如红细胞生成素)，因此具有双重的生物学意义和临床作用。
4.消毒方式目前透析器消毒方式主要存有三种：环氧乙烧(eto)、γ一射线和高压蒸汽(湿法或干法)。
高压蒸汽消毒对人体危害大，但有些生成膜无法耐热高压蒸汽，故eto仍就是广泛应用的消毒剂。
透析器PCB体(芳香族聚氨酯)在γ一射线消毒后可以放出亚甲二苯胺(mda)，存有致癌作用，例如用脂肪族聚氨酯则不产生mda，但临床未有报导。
5.清除率清除率和超滤率是透析器的两个主要功能，也是评价透析器质量的关键指标。
常用小分子物质，如尿素、肌酐；中分子物质，如维生素b12、β2一微球蛋白作为评价透析器清除率的指标。
如一般低通量透析器，尿素清除率180-190ml/min，肌酐清除率160-172m1/min，维生素b12清除率60-80m1/min，几乎不去除β2一微球蛋白。
高通量透析器，尿素清除率185-192ml/min，肌酐清除率172-180m1/min，维生素b12清除率118-135m1/mi，β2一微球蛋白输血后上升率仅40%-60%。
金宝血液透析器
不规范预冲程序导致不良事件
• 纤维丝内部凝血，除影响病人治疗效率(清除率下降) 外，还会使透析器复用后超滤能力下降(TMP高)，严重 凝血的导致破膜，影响透析器的复用次数。
• 纤维丝浸润不充分导致透析效率下降 • 患者出现不良反应
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Polyflux产品特点
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PolyamixTM结合三种材料的优点，提高生物相容性
• 血液净化标准操作规程(SOP)对透析器预冲及复用的规定 • 金宝Polyflux-L/LR透析器系列预冲步骤 • 金宝Polyflux-LR可复用透析器关键信息 • 不规范预冲所导致的透析不良事件 • 金宝Polyflux-L/LR产品特点
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血液净化标准操作规程 (2010 版)
中华人民共和国卫生部 二O一O年三月
第三篇 血液净化临床操作和标准操作规程
第三章 血液透析
第六节 血液透析操作-密闭式(透析器预冲规范)
（1）启动透析机血泵80～100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析器血室 （膜内）气体。生理盐水流向为动脉端→透析器→静脉端，不得逆向预冲。
（2）将泵速调至200～300ml/min，连接透析液接头与透析器旁路，排净透析器透 析液室（膜外）气体。
控制规范,须佩戴眼罩及口罩
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血液净化标准操作规程 (2010 版)
பைடு நூலகம்
中华人民共和国卫生部
第五章 透析器和滤器的复用
二O一O年三月
全自动复用机操作程序
操作程序应按照厂家产品说明书进行.具体要求包括 1. 血液透析单位必须设立透析器和滤器复用手册,内容包括复用的相关规定、复用程序、
复用记录等 2. 透析器或滤器首次复用前应贴上透析器复用标签,内容包括:姓名、性别、年龄、住院
透析器的类型与选择
透析器按膜材料分类
合成膜
Polyflux17R （PAES/PVP/PA) Polyflux6LR （PAES/PVP/PA) AV600S （聚砜膜） F60 （聚砜膜） F80 （聚砜膜）
FB150U FB170U FB190U FB210U FB150A FB170A CA-HP150 CA-HP170 CT190G Polyflux6LR Polyflux17R
QB=200ml/min, QD=500ml/min
维生素B12清除(ml/min)（1355.38d）
133 141 147 153 93 101 88 94 143 85 136
谢谢
聚砜膜 聚酰胺 聚碳酸酯 聚乙烯砜 聚丙烯腈（PAN）
聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA)
根据超滤系数：
高通量透析器 低通量透析器 >20ml/h.mmHg < 20ml/h.mmHg
透析器按膜材料分类
二醋酸：
FB150A(G) FB170A FB190A FB210A
透析器按膜材料分类
平板型透析器
空心纤维透析器
空心纤维透析器特点
空心纤维半透析膜：5000~15000根 空心纤维直径为200 μ m，厚度5-30 μ m， 面积为0.5~2.5m² 预充血量只有50~100ml 透析效率高，体积小，使用和重复使用方 便
空心纤维透析器分类
根据透析膜的材料： 未改良纤维素膜：如铜仿膜 改良纤维素膜：如醋酸纤维素膜 合成膜：疏水、膜厚、结构不对称，无激活补体作用，生物相容性好
透析器
透析器一次性使用空心纤维血液透析器【性能与用途】血液透析（Dialysis）是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。
以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。
并维持电解质和酸碱平衡的目的。
透析器主要由支撑结构和透析膜组成。
根据支撑结构膜的形状及相互配置关系，历史上先后出现过的透析器基本上可分为三类：平板型、蟠管型和空心纤维型。
其中空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器。
决定透析器性能最重要的部件是透析膜。
一、透析膜的分类及结构特征透析膜是透析器最重要的部分，透析膜材料是影响血液透析治疗效果的关键因素，目前，临床常用的透析膜可分为三类：1.未修饰的纤维素膜；2.改性或再生纤维素膜；3.合成膜。
三类膜在生物相容性、水通透性、尿毒症毒素清除等方面均有较大的区别。
二、透析膜的综合评价标准1.清除率和超滤系数清除率和超滤系数是透析器的两个主要功，也是评价透析膜质量的关键指标，清除率是指穿过血液透析器或血液滤过器的纯溶质。
常用小分子物质如尿素，肌酐；中分子物质如维生素B12，β2-微球蛋白作为评价透析器清除率的指标。
一般低通量透析器尿素清除率180-190ml/min，肌酐清除率160-172 ml/min，维生素B12清除率60-80 ml/min，几乎不清除β2-微球蛋白。
高通量透析器尿素清除率185-192ml/min，肌酐清除率172-180 ml/min，维生素B12清除率118-135 ml/min，β2-微球蛋白透析后下降率为40-60％。
超滤系数：透析膜对水的清除能力，其大小决定脱水量，单位为ml/h.mmHg。
低通量透析器超滤系数为4.2-8.0ml/ h.mmHg。
高通量透析器超滤系数为20-55ml/ h.mmHg。
2.生物相容性（Biocompatibility）透析膜的生物相容性包括许多方面，它的概念还没有明确的定义，补体激活的能力曾被作为判断透析膜生物相容性的主要标准，有人认为生物相容性好的膜是“最小程度的引起接触透析膜的病人发生炎症反应的膜”，也有人认为应是“对补体无激活能力的表面”。
费森尤斯透析膜材料
费森尤斯透析膜材料
费森尤斯透析膜材料是一种特殊的材料，用于透析过程中的分离和过滤，主要用于肾脏透析和血液透析等医疗应用。
费森尤斯透析膜材料具有高度的选择性，能够有效地过滤血液中的废物和毒素，同时保留必要的营养物质，达到治疗和纠正身体内部化学平衡的目的。
费森尤斯透析膜材料通常由聚合物制成，例如聚乙烯醇或聚亚砜等。
这些材料具有良好的生物相容性和生物相似性，减少了对人体的不良反应和排斥反应。
此外，费森尤斯透析膜材料还具有特殊的孔隙结构和分子筛选性能，能够实现对不同分子大小的选择性过滤，提高透析效果。
费森尤斯透析膜材料经过先进的工艺处理，使其具有良好的物理和化学稳定性，能够在透析过程中长时间使用而不发生破损或腐蚀。
此外，费森尤斯透析膜材料还具有较高的通透性和较低的阻力，能够有效地提高透析效率和溶质清除量。
总之，费森尤斯透析膜材料是一种特殊的材料，具有高度的选择性、生物相容性和透析效能，被广泛应用于肾脏透析和血液透析等医疗领域。
透析器的类型与选择PPT
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透析器的分类
根据使用方式，透析器可分为急 性透析器和慢性透析器。
根据功能特点，透析器可分为低 通量透析器、高通量透析器和超
高通量透析器。
根据膜材料，透析器可分为纤维 素膜、合成膜和生物相容性膜等
。
02
CATALOGUE
透析器的类型
血液透析器
血液透析器是用于血液净化的设备， 通过半透膜原理去除血液中的毒素和 多余水分。
根据经济条件选择
经济实惠型
对于经济条件有限的家庭，可以 选择国产或价格较低的透析器， 以满足基本透析需求。
高端型
对于经济条件较好的家庭，可以 选择性能更优越、生物相容性更 好的进口透析器，以提高透析效 果和患者的生活质量。
04
CATALOGUE
透析器的使用与维护
透析器的使用方法
确认透析器型号与规格
。
人工肝支持系统中的透析器可以 与血液透析机或人工肝支持系统 配合使用，用于治疗急性或慢性
肝衰竭患者。
03
CATALOGUE
透析器的选择
根据患者的病情选择
01
02
03
急性肾功能不全
对于急性肾功能不全患者 ，应选择生物相容性好、 通量适中的透析器，以快 速清除毒素，缓解症状。
慢性肾功能不全
对于慢性肾功能不全患者 ，应根据患者的具体情况 选择合适的透析器，以维 持长期的透析效果。
药物中毒
对于药物中毒的患者，应 选择通量高、吸附能力强 的透析器，以快速清除药 物。
根据透析器的性能选择
高通量透析器
高通量透析器具有较高的 扩散能力和吸附能力，能 够更好地清除小分子毒素 和中等分子毒素。
低通量透析器
常见透析器介绍
透析器的分lt;20 ml/h/mmHg，常用于 普通透析治疗
• 高通量透析器
– 高通量膜的UF系数>20 ml/h/mmHg，常用于 高效透析、血液滤过、血液透析滤过治疗以及 CRRT
高通量血液透析(HFHD)
• 定义：用高通量血液滤器在容量控制的血液透析 机上进行常规血液透析的一种技术
透析膜的性能参数
• 破膜率： – 透析膜可耐受的压力为500mmHg(66.5kPa) – 由于透析机的安全保护，透析中不可能超过这个压力 – 临床发生的破膜主要是由于复用透析器过程中压力控制不 当或使用氢氧化钠和次氯酸钠对透析膜腐蚀过大，特别是 纤维素膜
透析膜的性能参数
• 抗凝性： – 透析器与肝素或其它抗凝剂结合可减少透析中循环肝素的 量，使透析器凝血的机会增加 – 这种透析器使用前一定要用肝素盐水预冲 – 有的透析器可适当减少肝素的用量或不用肝素，如聚乙基 乙烯基甲醇（Eval）膜透析器
常见透析器比较
型号
超滤 肌酐 系数 清除
FB110U 22.0 179
VB12 面积 清除
114 1.1
FB130U 23.0 182 130 1.3
FB110F 27.0 182 125 1.1 FB130F 32.0 187 135 1.3 属于三醋酸膜，属于高通量系列
消毒方式
γ γ γ γ
常见透析器比较
各种膜的性能特点
• 聚丙烯酸酯聚醚砜膜(Polyacrylate polyethersulfone, PEPA) – 由聚丙烯酸酯和聚醚砜聚合而制成 – 膜孔径300-550 nm，具有良好的低分子量蛋白清除 性能 – 用PVP进行亲水性处理，残血量可以得到改善 – 对内毒素有较强的吸附性。未经亲水性处理的PEPA膜， 用于制造内毒素过滤器以除去滤液中的 内毒素
常用透析器性能
98
8.8
14
193
193
187
185
179
180
140
140
44
43
188 175 160 108 16 15.3
伽马射线 伽马射线
81
79
180
183
165
171
150
145
90
95
14
19
最大使用压力 （KPa/mmHg）
66.5/500 66.5/500 66/500
66/500 66/500
伽马射线
伽马射线 伽马射线
伽马射线
血容量
≤90
120
95
84
85
75
测试条件
尿素
182
清 除 率 肌酐
165
（ml/min） 磷
115
维生素 B12
60
肌红蛋白
超滤量[mL/（hr·mmHg)] 7.5
血液流速：200ml/min 透析液流速：500ml/min
185
187
168
167
128
150
68
66/500
70/525
500
聚砜膜与聚醚砜膜
1.更稳定的物理性质：聚醚砜材料分子结构中的氧醚键代替了聚砜分子中的异丙撑键，分子结构更加简单，性质更加 稳定
2.更好的亲水性聚醚砜膜与水接触角为67°，聚砜膜为89° 3.更高的热稳定性和耐腐蚀性
4.更好的理化稳定性和生物安全性：聚醚砜材料与血液接触时蛋白吸附较少，与强氧化剂接触时，不产生甲基自由基
1.2
1.4
1.6
1.3
1.3
1.3
透析器的选择
• • • • •
前瞻性、非随机性研究 欧洲5个国家DOPPS研究 病例为2165例 时间1998-2001年 分为高、低HD组；高效、低效 HDF四组
Canaud C, et al. Kidney Int. 2006; 69 (11):2087-2093
资料来源于欧 洲的DOPPS研 究
广东省人民医院
QB=200ml/min, QD=500ml/min
广东省人民医院
高低通量透析器对β2-微球 蛋白的影响
模式 透析器
HD HDF HD HD HD HD CA170(1) 17R(3) 6LR(5) 150A(1) CA170(3) 190G(3)
姓名
潘少娥 宋玉芝 刘有宽 廖诗定 周松湖 周松湖
CT-110G CT190G Polyflux17R 24.54 36.42 51
广东省人民医院
低通量透析器
• 低通量透析器： 型号 水超滤系数(ml/h.mmHg) FB150A (不可复用) 12.4 FB170A (不可复用) 14.1 CA-HP150 (可复用) 10.2 CA-HP170 (可复用) 10.0 Polyflux6LR (可复用) 13.2
高通量透析器
• 高通量透析器：(不可复用)
型号 FB-110U FB130U FB150U FB170U FB190U FB210U 水超滤系数(ml/h.mmHg) 21.8 25.8 29.8 33.7 37.7 41.7
广东省人民医院
高通量透析器
• 高通量透析器：(可复用) 型号 水超滤系数(ml/h.mmHg)
广东省人民医院
纤维素膜与合成膜的比较
• 纤维素膜表面存在游离的羟基，可以 激活补体。 • 合成膜无补体激活作用，生物相容性 好。
常见透析器介绍
消毒 方式 γ γ
属于双醋酸纤维素膜，膜厚度15μm，电荷小，面 积虽小但可高效清除毒素
常见透析器比较
型号 FB110U 超滤 肌酐 系数 清除 22.0 179 VB12 面积 清除 114 1.1 130 125 135 1.3 1.1 1.3 消毒方式 γ γ γ γ
FB130U 23.0 182 FB110F FB130F 27.0 182 32.0 187
本身的疏水性材料与亲水性材料Polyvinyl pyrrolidone(PVP)配合，便成为具有良好的生物相容性 改变膜的孔径、开孔率、膜厚度以及与PVP的配合比，
–
–
可以改变膜的性能，使其适用于制备多种透析、滤过器 的材料
各种膜的性能特点
• 聚酰胺膜(Polymide,PA) – 膜内表面有致密层，在其外层有海绵状支持层，再
属于三醋酸膜，属于高通量系列
常见透析器比较
型号 17R 超滤 系数 71 肌酐 清除 179 VB12 面积 清除 136 1.7 材料 消毒 方式 蒸汽
聚砜膜 高压
6LR
13.2
166
93
1.4
聚砜膜 高压
蒸汽 二者均为可复用透析器
透析器复用
• 透析器复用的优点： 消除“首次使用综合征” 改善透析器的生物相容性 降低透析费用
透析器
黄文辉
透析器
• 血液透析是将患者的血液与透析液同时引 进透析器,两者在透析膜的两侧呈反方向流 动,借助膜两侧的溶质梯度、渗透压梯度和 压力梯度,溶质由高浓度侧向低浓度侧扩散
– 清除毒素和体内潴留过多的水分
– 补充体内所需的物质
– 维持电解质和酸碱平衡
透析膜
医用透析材料的特点及选择
医用透析材料的特点及选择陈文霞;荆斌;王成辉;张鹏【摘要】叙述了常用医用透析材料的分类、特性及注意事项.从透析膜材料的发展及影响因素角度对医用透析材料进行了总结,并对目前临床常用医用透析材料的选用进行了分析,为选用合适的耗材提供参考.%The classification, features, and precautions of material commonly used in medical dialysis are described. Medical dialysis material is summarized from the development and impact factors of dialysis membrane material, and the selection of clinical dialysis material is analyzed, which provides a reference for the appropriate choice of supplies.[Chinese Medical Equipment Journal,2012,33(6):75-77]【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2012(033)006【总页数】3页(P75-77)【关键词】医用耗材;透析;分类;采购【作者】陈文霞;荆斌;王成辉;张鹏【作者单位】解放军307医院医学工程科,北京100071;解放军307医院医学工程科,北京100071;解放军307医院医学工程科,北京100071;解放军307医院医学工程科,北京100071【正文语种】中文【中图分类】TH772.1;R3181 引言血液透析（hemodialysis）简称血透，通俗的说法也称之为人工肾[1]、洗肾，是血液净化技术的一种。
它利用半透膜原理，通过扩散，将患者的血液和透析液同时引进透析仪（两者的流动方向相反）[2]，利用透析仪的半透膜，将血中蓄积的过多毒素和过多的水分清除体外，并补充碱基以纠正酸中毒，调整电解质紊乱，替代肾脏的排泄功能。
透析器膜材料分类
透析器膜材料可以根据不同的性质和用途进行分类。
以下是一些常见的透析器膜材料分类：半透膜（Semi-permeable Membranes）：离子交换膜（Ion-exchange Membranes）：具有离子交换功能的膜，用于离子选择性透析，如阴离子交换膜和阳离子交换膜。
空气过滤膜（Air filtration Membranes）：用于过滤空气中的颗粒、微生物和其他污染物。
膜渗透（Membrane Permeation）：反渗透膜（Reverse Osmosis Membranes）：高效过滤膜，用于去除水中的溶解物、盐和杂质。
纳滤膜（Nanofiltration Membranes）：具有较大孔径的膜，可用于去除溶解性有机物和大部分盐类。
超滤膜（Ultrafiltration Membranes）：用于去除大分子物质、胶体和微生物。
生物透析膜（Biological Dialysis Membranes）：肾脏透析膜（Renal Dialysis Membranes）：用于体外肾脏透析，常见材料包括聚砜、聚醚砜等。
蛋白质透析膜（Protein Dialysis Membranes）：用于蛋白质的透析和浓缩，常见材料包括纤维素、聚酰胺等。
电渗析膜（Electrodialysis Membranes）：阳离子选择性膜（Cation-selective Membranes）：选择性地允许阳离子通过，用于电渗析和电吸附等过程。
阴离子选择性膜（Anion-selective Membranes）：选择性地允许阴离子通过，用于电渗析和电吸附等过程。
这些分类只是对透析器膜材料进行了一种常见的划分，实际上还有许多其他特殊用途的透析器膜材料，如气体分离膜、血液透析膜等。
具体选择何种材料取决于透析的目的、被分离的物质以及所需的渗透性能。
血液净化专业理论
血液净化专业理论
1、透析器材质结构
2、透析原理
3、血液透析用水处理设备及透析用水系统讲解
1.1透器学名空心纤维血液透析/滤过器，通常包括空心纤维、外科、密封层和端盖。
这些部分共同构成了透析器的基本单元，其工作原理是通过半透膜（透析膜）实现溶质的交换。
空心纤维：是一种具有许多微小空腔的纤维，它可以是聚醚砜/聚砜等原料的细长空心纤维丝1-1.5万，这些纤维最总会被合成一束并放置在一个透明的圆柱形外壳中。
外壳：通常是硬性的聚氨酯材料制成，可以是有机玻璃或其他透明材料，形状可能是圆柱状或盒状。
密封层：由无毒的一用聚氨酯胶粘剂构成，用于将外壳与空心纤维紧密地粘合在一起。
端盖：是一个穹隆形的盖子，用与密封空心纤维的开口，形成一个血室，并在盖上开有入口，以便连接到血路管。
透析膜本身是一层半透膜，它允许小于特定孔径的分子穿过，而对其他分子则阻止通过，这种结构的目的是模仿肾小球滤过屏障的功能，为了提高透析效率，有时会使用不同的材料组合来制作透析膜，以改善其对不同溶质的渗透性能和生物相容性。
10/60/80/100 HD
600/800/1000 HDF
透析原理：弥散对流超滤吸附
弥散：是指溶质分子或颗粒从高浓度处向低浓度转移。
对流：是指溶质随着溶剂（水）移动而移动，比弥散要快
超滤：是指人为加大膜一侧（透析液侧）负压或增大另一侧（膜内血液）正压来增加跨膜压，使水分从血液向透析液方向移动。
吸附：
3.1水系统的组成与原理：透析用水重要性：1水2液3器4机
3.2水处理设备规范及透析用水质量控制
3.3水处理系统的配置与选择
3.4水处理常见故障及水处理。
德朗透析器膜材料
德朗透析器膜材料一、什么是德朗透析器膜？大家应该都听说过透析这个词吧，简单来说，透析就是通过某种特殊的方法清除人体内积累的废物和多余的水分，就像给咱们的身体做个“深层清洁”。
而其中，德朗透析器膜就是这一过程的“幕后英雄”，它可不是一个普通的膜，而是根据科学家的智慧和多年研究，精心打造的一款“超级膜”。
这膜到底有啥魔力呢？简单说，它像一个过滤器，能把你体内的废物和多余的东西“筛”出去，却又不伤害到你身体里的大好成分，像血细胞和蛋白质等。
想象一下，咱们身体里的“垃圾”和“宝贝”一分开，德朗透析器膜就像一个无形的“关卡”，把有害的东西挡在外面，让一切恢复健康，简直是人体健康的“守门员”！你说，这么厉害的膜，怎么能不让人佩服？二、为什么选择德朗透析器膜？既然这膜这么厉害，那它有什么特别的地方呢？德朗透析器膜之所以能在众多膜材料中脱颖而出，靠的就是它的特殊性。
你想想，普通的膜可能就像一个破布，什么都能过滤，反而会把一些有用的东西也过滤掉，岂不麻烦？而德朗透析器膜就不一样，它的设计目标就是精确过滤，让有害的东西走得了，宝贵的物质则乖乖留下。
比如，透析过程中，它能够快速去除血液中的尿素和废物，同时保持血液中的电解质平衡，简直是个“聪明”的小帮手。
而且它的选择性过滤能力，也让它成为了许多医院和医疗机构的“最爱”。
你看，不仅不伤害身体，还能“精确打击”，让病人的恢复过程更加顺利，真的是“万里挑一”的好材料！三、德朗透析器膜的材料优势说到材料，咱们就得好好聊一聊德朗透析器膜所使用的高分子材料了。
一般来说，膜的材料直接决定了它的性能，就像车的发动机决定了车的速度一样。
如果用的材料不对，膜可能就无法达到预期效果。
德朗透析器膜采用的就是一种超薄的合成高分子材料，具有优异的化学稳定性和生物相容性。
听起来好像很“高大上”，但其实你可以理解为这膜不仅耐用，而且跟咱们身体里的血液是“相亲相爱”的，完全不会产生排斥反应，省得担心它会对身体产生负担。
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2007GYJ
Polyflux - 蒸汽灭菌
2007GYJ
简单的操作
• 除气及预冲简单： -无化学残留物
-无填充物 -预冲少
• 优秀的反冲能力 -由于滤盖的设计及膜的低凝血 -省时、省力 -适用与所有透析单位的操作
等等
2007GYJ
Polyflux 系列滤器：
• 性能最卓越的膜材 • 独特的三层膜结构 • 获得专利的膜表面“微区域结构” • 新颖的“微波动结构” • 实用的滤盖设计 • 安全的灭菌方法 • 最简单的操作 • FDA获得“复用”许可
2007GYJ
POLYFLUXTM 膜材完美的把各种聚合膜材料混合, 把各自的优点相互结合提升
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蒸汽消毒带来的好处
• 全自动蒸汽消毒:
• 可靠有效的方法 (121°C / 20 mn) • 内外消毒 (整体透析器及包装消毒# 管内蒸汽消
毒)
• 保证生物相容性:
• 无高反应物质 (unlike EtO) • 无细胞毒性/ 无致癌性 • 低炎症刺激
• 操作简单 (干透析器):
• 重量轻；无甘油
• 不改变膜材料特性
(不像Gamma射线)
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对滤器的要求
• 优秀的性能/毒素清除 –尿素 –中分子 –选择性
• 最大程度上的减少微炎症反应 • 最低的凝血状况 • 安全和简便的操作 • 其他？
2007GYJ
如何评价透析器？
• 膜材料 • 膜的有效面积 • 超滤系数 • 血室容量 • 消毒方式 • 清除率 • 预冲、复用
Polyamix:
Helixone:
Membrane inner surface by atomic force microscopy
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新颖的“微波动”结构 • improved dialysate distribution • higher diffusive mass transfer (KoA)
PA, PAES, AN
2005
2010
??
2015
?
2020
?பைடு நூலகம்
2025
?
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膜的结构种类
水凝胶对称孔径
非对称孔径
三层膜非对称
吸附性能强 容易堵塞
一般性能平均 容易堵塞
滤过超滤性能强 不易堵塞
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低通量/高通量膜
低通量 膜
高通量 膜
低通量 膜
高通量 膜
高通量膜 肾小球基膜 低通量膜
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金宝不断引领着透析器的发展
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平板型
旋转鼓形肾
空 心 纤 维
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医疗用膜材料种类
Cuprophan (Membrana) RC (Asahi) RG (Tejin, Terumo)
天然纤维膜
regenerated cellulose
改良纤维膜
modified cellulose
预冲不当的后果
预冲不好造成纤维丝内部凝血，除影响病 人治疗效率(清除率下降)外，还会使透析器复 用后超滤能力下降(TMP高)，严重凝血的导致 破膜，影响透析器的复用次数。
病人出现不良反应
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透析器的复用
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透析器复用的现状
* 透析器复用不仅在第三世界国家得到发展，在经济发 达的欧美国家也得到提倡，1995年在美国就有73%的透 析单位复用透析器，近年来在美国有80%左右的血液透 析患者使用复用透析器（Held，1997）
* 新加坡绝大多数患者(约53.3%)使用1.8m2高通量合成 膜透析器，复用14到15次
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透析器复用的优点
• 可广泛使用较贵的透析器 • 减少了与透析器生产使残留的化学物质
的接触 • 减少了患者透析过程中的症状 • 提高了透析器的生物相容性 • 降低了治疗费用
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透析器复用的缺点（危险因素）
平滑的空心纤维切面
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密封式顶盖设计(不能分离)
• 为什么金宝滤器的顶盖不能分离?
– 为了控制过度用力的扭矩:
• 顶盖能合适地拧进并固定在滤器上 • 防止损害密封空纤的凝胶或使其裂开(可引起漏血)
• 顶盖能分离的可能风险?
– 脓毒血症:
• 细菌能藏在O型密封圈底下 • 病人间交叉污染(顶盖 or O型密封圈互调)
聚胺 + 聚碸+PVP Gambro
均一海绵体构造
新颖 - 3层构造
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PolyfluxTM 空纤 - 3层构造
增强性能
X 20.000 X 80.000
100 µm
• 内层 - 选择性清除层 (皮层) - 狭窄孔徑 - 分離血液/透析液层
- 0.1 - 0.5 µm
• 中间层 - 结构稳定层
親水/疏水聚合
物混合材料
hydrophobic/ hydrophilic
唯一同时带有3 种聚合物的膜材
Blend
PA/PAES/PVP (Gambro)
PAES/PVP (Hospal)
PSU/PVP(Fresenius/Minntech/Braun,
Kawasumi,Toray,Asahi)
PES/PVP (Membrana-Bellco-Baxter,
Hemophan (Membrana) CA, CTA (Membrana/ Toyobo) SMC (Membrana) PEG (Asahi) SCE (Membrana/Tejin)
纤维膜
cellulosic membranes
親水性共聚合材料
hydrophilized Copolymers
AN69 (Hospal) PMMA (Toray) EVAL (Kuraray) PEPA (Nikkiso) SPAN (Akzo/Asahi)
• 潜在的患者及工作人员与化学物质的接 触
• 潜在的透析器细菌/内毒素污染 • 潜在的透析器清除率、超滤能力下降
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透析器复用指征
通量低改良的纤维素膜
标准的透析液 低通量纤维素膜
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Polyflux 透析器的预冲
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预冲的目的
检查透析器 清除透析器内的空气 清除透析器内的消毒剂 清除透析器内的残留物
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Polyflux 透析器的预冲方法
1. 翻转透析器，透析器动脉端朝下 2. 静脉血管连接透析器顶部血液接囗 3. 动脉血管先用生理盐水预冲，再接上透析器底
• (Kaiser et al 2001)
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新颖的“微波动”设计
• 滤丝捆绑技术增强了： • 滤丝密度的均一性 • 每根滤丝周围的透析液分布都
是相同的 • 增加了弥散物质转运(KoA)
No ondulations (areas without flux)
With ondulat20io07nGYsJ
1 µm
- 支撑作用
- 2 – 5 µm
250 nm
• 外层 - 指状结构层 - 大片断空间层 - 极低扩散阻力
- 40 – 45 µm
• 更有效和更稳定的清除特性主要透过 皮层 / 指状结构 达
成
• 内毒素阻隔能力主要透过 不对称结构 / 疏水性2007吸GYJ 附性能
平滑的膜表面
减少了微炎性反应 和传统的聚砜膜相比，极度平整的膜表面可以限制血-膜的相 互反应:
PA聚胺
(Polyamide) 膜表面材质
疏水性聚合材料
PAES聚碸
(Polyaryl-Ether-Sulfone)
主要膜结构材质
疏水性聚合材料
PVP
(聚乙烯吡咯啉酮)
次膜结构材质
親水性聚合材料
增加生物相容性 增加内毒素抵抗能 力
抗高温 增加材料稳定性
高超滤性能
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独特的三层膜结构
纯聚碸 Fresenius
透析器及其使用
血透治疗的目标
➢充份清除尿毒素溶质以及液体 ➢无并发症的治疗 ➢优秀的长期预后
透析器在血液净化中起极 其重要的作用
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血液入口
透析液入口
封口胶
透析液出口
血液出口
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透析器发展史
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• 1943. Willem Kolff : 采用火棉胶制成“旋转鼓形肾” (Rotating drum dialyzer)
理想的封装表面
• 滤丝密度均一性 • 和血液接触的平滑着粒
剂表面（pu切割保证） • 更少的凝血刺激
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Gambro Polyflux LR and Polyflux R 覆用滤器系列
专门改良覆用能力的设计
Gambro Polyflux 6LR
Fresenius F6
无死腔顶盖设计减少停滞的血流
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• 可复用透析器 高通量：Polyflux14R
Polyflux17R Polyflux21R 低通量：Polyflux6LR Polyflux8LR
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• 一次性使用 高通量：Polyflux14S
Polyflux17S Polyflux21S
低通量：Polyflux14L Polyflux14L
生产膜
灭菌
成型/切割
200 µm 50 µm
Polyflux
高精度致极微细的尺度
包装