透析器膜材
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尼普洛、百特
膜材料的特性
再生纤维素 原材料 特性 亲水性 对称性 纤维素 带有大量的羟基 亲水性强 对称 改良纤维素 纤维素的衍生物 合成膜 高分子聚合物
通过对羟基的各 通过对多聚体的 种改性 物化改变 亲水性弱 对称 较强的疏水性 不对称
超滤率
补体激活低Βιβλιοθήκη 多适中较多
高
少
Adapted from Am J Kidney Dis 1998; 13 (s.3) 115
HFD
26
尿毒症潴留的物质
小分子溶质 (< 500 D) –水溶性的 (不与蛋白结合) • 尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，胍类，草酸盐，尿 酸 –与蛋白结合的 • p-甲酚 (108 D), 硫酸吲哚酚 (251 D) • 苯酚, 吲哚类, 马尿酸, 同型半胱氨酸 中分子溶质 (500 - 12 000 D） –甲状旁腺激素 (9 223 D) , ß2-微球蛋白 (11800 D) –肽链接的AGEs 大分子溶质 (> 12 000 D) –瘦素(16 kD), 补体因子 D (24 kD)
膜的功能特点
溶质的转运 水转运 生物相容性
溶质的转运影响因素
膜厚度（溶质弥散主要限制因素） 膜孔的大小（中分子通过膜的主要因素） 蛋白吸附（一定程度上限制溶质和水的通 过，但一定程度上有利于生物相容性）
水转运
膜孔大小
蛋白吸附
生物相容性
定义：指生物材料仅引起轻微的生化反应和生物反 应；既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作 用；现泛指血液与生物膜接触后的一切不良反应， 包括对血小板和内皮细胞功能的影响。
纤维素膜的基础单元
二、透析膜的功能
半透膜的透析膜是用来在血液透析治疗中滤过血液而达 到清除毒素的目的 溶质通过透析膜主要是分子大小决定的 小分子(肌酐 尿素 磷)很容易通过 —弥散（浓度梯度） —对流（压力梯度） 中分子通过 —对流（浓度梯度） 白蛋白不能通过 内毒素要吸附掉 清除体内多余水分
一、透析膜材料分类
纤维素膜 合成膜
●再生纤维素膜
铜仿膜 铜氨膜 ●改良纤维素膜 血仿膜—海蒂妮娜
– 聚砜(PS)—费森、贝朗、威高、旭
化成、朗生等 – 聚酰胺 (PA)—金宝 – 聚丙烯晴 (PAN)—AN69 – 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—东丽 – 聚醚砜 (PES)—贝尔克、尼普洛等
双醋酸及三醋酸膜—
对称膜
Thin wall（薄壁）16-18μm • 对称膜膜壁薄,为 了减少膜的阻力 • 这个会导致膜形 状变成 ‘非圆型’
Symmetric membrane structure
非对称膜
Open pore size on the outside
Tight pore size in the inside (blood contact)
– 高通量：Kuf > 20 mL/h/mmHg
通透性–表示中分子物质的清除能力 – 低通透性：2MG清除率 < 10mL/min – 高通透性：2MG清除率 > 10mL/min 效能–表示尿素清除能力，与尿素KoA有关 – 低效能：KoA < 500 mL/min – 高效能：KoA > 600 mL/min
为什么非对称膜是理想的？
溶质通过半透膜需要克服自身的阻力 对称膜有着均一的膜孔大小，因此降低阻力的唯 一办法就是使得膜壁变薄或者增加膜孔的数量 非对称膜的主要阻力是最内层膜的壁厚，其余的 膜是起到支撑的作用
因此当膜的形状接近标准的圆形，膜的本身阻力 就非常小。
完美膜结构的优点
血液接触层光滑 “减少凝血” 厚度均一, 膜壁的完整性好 “减少渗漏” “内毒素屏障 ”
HFD 27
六、如何进行透析器对比
1、了解膜的材质，膜的材质决定了膜的生物相容性及 清除率。 2、了解膜的结构及制造工艺，相同的膜材制造的透析 器质量是不相同的。
3、根据EN1283（欧洲药典）: Qd=500ml/min;Qf=0ml/min;t=37℃，获得体外性能 参数。 采用人体血液Hct=32%,蛋白含量6%，测得超滤数。
40 μm
180 – 200 μm
分隔层“最 小的阻力”
四、透析膜的制造工艺
聚砜膜纤维内壁的比较
四、透析膜的制造工艺
透析器的封装与切割
透析器的封装与切割
透析器的封装与切割
切割工艺比较
五、透析器分类
通量–表示除水能力，与超滤系数Kuf有关 – 低通量：Kuf < 10 mL/h/mmHg
生物相容性取决于：
膜材的材质（聚合物的结构） 膜材的疏水性/亲水性 表面电荷（九个亚型+、内毒素-） 蛋白质吸附
三、透析膜的结构
如今仍然存在不同的膜结构
有的是对称性的（膜孔大小一致）有的是非对称性 的 （一侧膜壁的膜孔，比如里侧膜孔较小，外侧膜 孔较大） 膜的结构也可以是不规则的 决定因素： ——材料的选择 ——生产流程和控制
透析器人工膜材
Leading Renal Care in Asia
一、透析膜材料的分类 二、透析膜的功能 三、透析膜的结构 四、透析膜的制造工艺 五、透析器分类 六、如何进行透析器对比
什么是透析膜
一种以浓度差为推动力的分离膜。
根据分离的溶质的粒径，要求透析膜上有 相适应的孔径均匀的微孔。膜孔径在1μm 以下的有机高聚物的均质膜，是一类不带 电荷的多孔膜，目前主要用于人工肾的纤 维素渗析膜。常用的制备材料有铜氨法再 生纤维素、醋酸纤维素、聚丙烯晴、乙烯 -乙烯醇共聚物以及聚甲基丙烯酸甲酯、 聚砜、聚丙烯酰胺等。
膜材料的特性
再生纤维素 原材料 特性 亲水性 对称性 纤维素 带有大量的羟基 亲水性强 对称 改良纤维素 纤维素的衍生物 合成膜 高分子聚合物
通过对羟基的各 通过对多聚体的 种改性 物化改变 亲水性弱 对称 较强的疏水性 不对称
超滤率
补体激活低Βιβλιοθήκη 多适中较多
高
少
Adapted from Am J Kidney Dis 1998; 13 (s.3) 115
HFD
26
尿毒症潴留的物质
小分子溶质 (< 500 D) –水溶性的 (不与蛋白结合) • 尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，胍类，草酸盐，尿 酸 –与蛋白结合的 • p-甲酚 (108 D), 硫酸吲哚酚 (251 D) • 苯酚, 吲哚类, 马尿酸, 同型半胱氨酸 中分子溶质 (500 - 12 000 D） –甲状旁腺激素 (9 223 D) , ß2-微球蛋白 (11800 D) –肽链接的AGEs 大分子溶质 (> 12 000 D) –瘦素(16 kD), 补体因子 D (24 kD)
膜的功能特点
溶质的转运 水转运 生物相容性
溶质的转运影响因素
膜厚度（溶质弥散主要限制因素） 膜孔的大小（中分子通过膜的主要因素） 蛋白吸附（一定程度上限制溶质和水的通 过，但一定程度上有利于生物相容性）
水转运
膜孔大小
蛋白吸附
生物相容性
定义：指生物材料仅引起轻微的生化反应和生物反 应；既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作 用；现泛指血液与生物膜接触后的一切不良反应， 包括对血小板和内皮细胞功能的影响。
纤维素膜的基础单元
二、透析膜的功能
半透膜的透析膜是用来在血液透析治疗中滤过血液而达 到清除毒素的目的 溶质通过透析膜主要是分子大小决定的 小分子(肌酐 尿素 磷)很容易通过 —弥散（浓度梯度） —对流（压力梯度） 中分子通过 —对流（浓度梯度） 白蛋白不能通过 内毒素要吸附掉 清除体内多余水分
一、透析膜材料分类
纤维素膜 合成膜
●再生纤维素膜
铜仿膜 铜氨膜 ●改良纤维素膜 血仿膜—海蒂妮娜
– 聚砜(PS)—费森、贝朗、威高、旭
化成、朗生等 – 聚酰胺 (PA)—金宝 – 聚丙烯晴 (PAN)—AN69 – 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—东丽 – 聚醚砜 (PES)—贝尔克、尼普洛等
双醋酸及三醋酸膜—
对称膜
Thin wall（薄壁）16-18μm • 对称膜膜壁薄,为 了减少膜的阻力 • 这个会导致膜形 状变成 ‘非圆型’
Symmetric membrane structure
非对称膜
Open pore size on the outside
Tight pore size in the inside (blood contact)
– 高通量：Kuf > 20 mL/h/mmHg
通透性–表示中分子物质的清除能力 – 低通透性：2MG清除率 < 10mL/min – 高通透性：2MG清除率 > 10mL/min 效能–表示尿素清除能力，与尿素KoA有关 – 低效能：KoA < 500 mL/min – 高效能：KoA > 600 mL/min
为什么非对称膜是理想的？
溶质通过半透膜需要克服自身的阻力 对称膜有着均一的膜孔大小，因此降低阻力的唯 一办法就是使得膜壁变薄或者增加膜孔的数量 非对称膜的主要阻力是最内层膜的壁厚，其余的 膜是起到支撑的作用
因此当膜的形状接近标准的圆形，膜的本身阻力 就非常小。
完美膜结构的优点
血液接触层光滑 “减少凝血” 厚度均一, 膜壁的完整性好 “减少渗漏” “内毒素屏障 ”
HFD 27
六、如何进行透析器对比
1、了解膜的材质，膜的材质决定了膜的生物相容性及 清除率。 2、了解膜的结构及制造工艺，相同的膜材制造的透析 器质量是不相同的。
3、根据EN1283（欧洲药典）: Qd=500ml/min;Qf=0ml/min;t=37℃，获得体外性能 参数。 采用人体血液Hct=32%,蛋白含量6%，测得超滤数。
40 μm
180 – 200 μm
分隔层“最 小的阻力”
四、透析膜的制造工艺
聚砜膜纤维内壁的比较
四、透析膜的制造工艺
透析器的封装与切割
透析器的封装与切割
透析器的封装与切割
切割工艺比较
五、透析器分类
通量–表示除水能力，与超滤系数Kuf有关 – 低通量：Kuf < 10 mL/h/mmHg
生物相容性取决于：
膜材的材质（聚合物的结构） 膜材的疏水性/亲水性 表面电荷（九个亚型+、内毒素-） 蛋白质吸附
三、透析膜的结构
如今仍然存在不同的膜结构
有的是对称性的（膜孔大小一致）有的是非对称性 的 （一侧膜壁的膜孔，比如里侧膜孔较小，外侧膜 孔较大） 膜的结构也可以是不规则的 决定因素： ——材料的选择 ——生产流程和控制
透析器人工膜材
Leading Renal Care in Asia
一、透析膜材料的分类 二、透析膜的功能 三、透析膜的结构 四、透析膜的制造工艺 五、透析器分类 六、如何进行透析器对比
什么是透析膜
一种以浓度差为推动力的分离膜。
根据分离的溶质的粒径，要求透析膜上有 相适应的孔径均匀的微孔。膜孔径在1μm 以下的有机高聚物的均质膜，是一类不带 电荷的多孔膜，目前主要用于人工肾的纤 维素渗析膜。常用的制备材料有铜氨法再 生纤维素、醋酸纤维素、聚丙烯晴、乙烯 -乙烯醇共聚物以及聚甲基丙烯酸甲酯、 聚砜、聚丙烯酰胺等。