软件企业质量体系内审报告-模板

本 是？ 否按照规定对失效文件进行了相应的
处置？
产品的运行过程是否确定？
是否形成了必要的文件(如过程流程图
、工艺文件等)？
没有形成文件的过程和活动如何实施？
是否明确了产品生产过程所必要的资
源？（人、机、料、法、环）
验证和确认活动、以及验收准则是否得
8.1
到了规定？（出厂或验收准则）
18 运行策划和 是否针对特定的产品、项目或合同编制 1-10 √
时，是否确定：
a）设计和开发活动的性质、持续时间
和复杂程度；
b）所需的过程阶段，包括适用的设计
和开发评审；
c）所需的设计和开发验证及确认活
动；
8.3.2 d）设计和开发过程涉及的职责和权
24 设计和开发 限；
1-10 √
策划 e）产品和服务的设计和开发所需的内
部和外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口
XXX 经营体质量体系内审检查表
序号 1 2 3
4
条款
4.1 理解组织及
其背景
4.2 理解相关方 的需求和期
望
4.3 质量管理体 系范围的确
定
4.4 质量管理体 系及其过程
检查内容
是否根据公司战略，确定了实现质量管 理体系预期结果的能力的外部和内部因 素 确？ 定的外部和内部因素是否全面？ 1.内、外部因素是否包括正面和负面的 要素或条件？ 2.识别的外部环境是否考虑来自于国际 、国内、地区和当地的各种法律法规、 技术、竞争、市场、文化、 社会和经 济因素？ 3.识别的内部环境是否包括公司的价值 是否对这些内部和外部因素的相关信息 进行监视和评审？ 是否对提供符合顾客要求及适用法律法 规要求的产品和服务的能力的相关方予 以了识别？ 是否识别了与质量管理体系有关的相关 方？ 是否识别了与质量管理体系有关的相关 方的要求？ 是否监视和评审这些相关方的信息及其 相关要求？ 是否明确了质量管理体系的边界和适用 性，明确了其范围？ 在确定范围时，是否考虑了各种外部和 内部因素？ 在确定范围时，是否考虑了相关方的要 求？ 在确定范围时，是否考虑了公司的产品 和服务？ 是否建立了文件化的质量管理体系？并 得到了保持？ 是否按照质量管理体系标准要求，建立 、实施、保持和持续改进了质量管理体 系，包括所需过程及其相互作用？ 在确定质量管理体系所需的过程及其在 整个公司中的应用时是否确定这些过程 所需的输入和期望的输出？ 在确定质量管理体系所需的过程及其在 整个公司中的应用时，是否确定这些过 程的顺序和相互作用？ 在确定质量管理体系所需的过程及其在 整个公司中的应用时是否确定和应用所 需的准则和方法（包括监视、测量和相 关绩效指标），以确保这些过程的有效 在确定质量管理体系所需的过程及其在 整个公司中的应用时是否确定这些过程 所需的资源并确保可获得？ 在确定质量管理体系所需的过程及其在 整个公司中的应用时是否按照标准要求 应对风险和机遇； 在确定质量管理体系所需的过程及其在 整个公司中的应用时是否评价了这些过 程，实施所需的变更，以确保实现这些 过程的预期结果？
பைடு நூலகம்
14
7.4 沟通
沟 典通 型， 的与 质谁 量沟 问通 题， 是如 否何 有沟 内通、，外由部谁的负沟
1-10 √
通 是？ 否将质量管理体系审核和评审结果通
报组织内所有有关人员？
15
7.5.1 形成文件的
是否建立了文件化的质量管理体系？ 文件控制程序内容是否完整，是否有可
1-10
√
信息 总则 操作性？程序是否对文件的编制、批准
如何确定并实施与客户沟通的有效安 排，产品和服务信息？处理问询、合同
1-10
√
或订单，包括更改？客户反馈，包括客
户抱怨？处置或控制顾客财产？应急措
20
8.2.2 与产品和服 务有关的要
求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求 时，产品和服务的要求是否得到了规 定？（适用的法律法规要求，项目认为 如何保证提供的产品和服务能够满足声 明的要求？
控制 了质量计划？
是否对过程按照策划实施保留了相关见
证资料？（记录表）
为证明产品和服务符合要求，是否保留
了相关验证资料，并可追溯？
是否对策划后的过程变更进行相应的评
审？并采取措施减轻不利影响？
是否识别了外包过程，并予以管控？
如何与客户进行产品信息的沟通交流？
如何将沟通信息传递至内部各环节？
19
8.2.1 顾客沟通
临的内外部因素和来自有关的相关方所
提及的要求，并确定需要应对的风险和
机遇，以：
a）确保质量管理体系能够实现其预期
8
6.1 应对风险和 机遇的措施
结果； b）增强有利影响； c是）否预策防划或了减应少对不这利些影风响险；和机遇的措
1-10 √
施 应？ 对措施是否与风险和机遇对产品和服
务符合性的潜在影响相适应？
的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程
的需求；
h）对后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开
发过程的控制水平； 应确定与产品要求有关的输入，输入应
是充分和适宜的，且应完整、清楚。需
要保留设计和开发输入记录，应包括：
25
8.3.3 设计和开发
输入
a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动的 信息； c）法律法规要求；
1-10
√
是否制定合同评审管理程序，要求是否
明确？
评审内容是否包括：a）顾客规定的要
21
8.2.3 与产品和服 务有关的要
求的评审
求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途 或已知的预期用途所必需的要求； c）公司内规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要
1-10
√
1-10
√
管理体系运行和控制其过程？
为保证获得合格的产品和服务，是否确
定了必要的知识，以支持运行过程？
注 1：知识是公司特有的知识，通常从
以往经验中获得，是以实现公司目标所
使用和共享的信息。
注 2：知识可以基于： a）内部来源
（例知识产权；从经验获得的知识；从
11
7.1.6 组织知识
失败和成功项目吸取的经验教训；获取 和分享未成文的知识和经验，过程、产
、发布、存档、查找、修订、评审做出
在创建和更新文件时，是否按照文件程
序要求，明确了标题、日期、编制人、
16
7.5.2 创建和更新
索引编号等？ 在创建和更新文件时，是否按照文件程 序要求的格式和媒介进行编写？
1-10
√
在创建和更新文件时，是否按照文件程
序要求进行了相应的评审和批准？
能否在适用时获取到相应的文件？
地满足顾客要求以及适用的法律法规要
5
5.1.2 以顾客为关
注焦点
公司如何确定和应对风险和机遇？（风 险和机遇可能影响产品和服务合格以及 增强顾客满意能力） 公司如何将顾客的要求、法律法规要求
1-10
√
、风险和机遇转化为各项工作的要求并
实施，从而达到顾客的满意？
是否制定了文件化的质量方针？
6
5.2.2 沟通质量方
1-10
√
品和服务的改进结果）；
b）外部来源（例如标准；学术交流；
专业会议，从顾客或外部供方收集的知 如何保证必要的知识能够在所需的范围
内获得？
为应对不断变化的需求和发展趋势，如
何确定获取或接触更多必要的知识和知
识更新的途径和方法？
是否识别了从事的工作影响质量管理体
系绩效和有效性的人员？是否对以上人
1-10
√
划
是否分解到有关的职能和层次？ 是否了解部门内的质量目标与执行计
划？ 目标是否定期评审、修订？
策划如何实现质量目标时，是否明确：
a）要做什么？
b）需要什么资源？
c）由谁负责？
d）何时完成？
e）如何评价结果？
为有效实施质量管理体系运行和控制其
10
7.1.2 人员
过程，是否确定了所需要的人员？ 如何确定所需的人员具备有效实施质量
、工具和装置？ 是否使用具有所需准确度和精密度的适
当的检测仪器？
生产场地是否合适？
有无制定过程的接收标准？
是否规定了过程检验或试验，检测和放
行方法？
作业人员是否经培训合格后再上岗？
8.5.1 是否采取措施防止人为的错误发生？ 29 生产和服务 重要的工艺参数是否在严格的管控下进 1-10 √
提供的控制 行 特?殊过程的作业人员是否经过资格确 认 特？ 殊过程的作业过程所使用的特定方法
针
如何向全体员工及相关方传达的？ 员工是否了解质量方针？
相关方是否了解质量方针？
1-10 √
是否有清晰的组织结构图？
5.3
相关部门或岗位的职责是否得到规定并
7
组织的岗位 形成文件？ 、职责和权 各有关人员是否明确各自的职责任务？
1-10
√
限
是否确定相应的岗位人员向最高管理者
报告质量管理体系的绩效及改进机会 在策划质量管理体系时，是否考虑了面
1、设计和开发的变更是否形成了文件?
2、是否对更改进行了评价?
8.3.6 3、如有验证和确认活动,采用的方法是
28 设计和开发 否符合规定要求?
1-10 √
更改
4、实施更改前是否得到了批准?
5、是否记录了更改的结果及跟踪措施?
作业或服务现场是否能查阅到适用的指
导文件？（工艺文件、检验文件等） 是否配置了适用的生产或服务过程设备
理体系有效性的贡献（包括改进质量绩
效的益处）、不符合质量管理体系要求
13
7.3 意识
的后果传递给内部相关工作人员？ 内部相关工作人员是否知道或者知晓通
1-10
√
过何途径获取质量方针、质量目标、对
质量管理体系有效性的贡献（包括改进
质量绩效的益处）、不符合质量管理体
是否有对内、外部交流的要求？是否明
确交流的方式、内容（沟通什么，何时
员明确了所需具备的能力？
对人员的能力要求，是否包括对教育、
12
7.2 能力
培训和经历的要求？ 是否采取措施（在职人员进行培训、辅 1-10 √
导或重新分配工作，或者聘用、外包胜
任的人员等）获得所需的能力？是否对
采取的措施予以了评价？
是否保留了相关记录，以作为人员能力
的证据？
如何将质量方针、质量目标、对质量管
1-10
√
d）公司承诺实施的标准或行业规范；
e）由产品和服务性质所导致的潜在失
效后果（FMEA）。 1、在设计和开发过程中是如何体现系
统的设计和开发的评审?
2、设计和开发评审的阶段、目标、参
加人员等是否符合策划规定的要求?
3、在评审中识别出的问题是否得到了
解决?
8.3.4 4、评审记录是否包括了评审结果和跟
求；
合同管理评审是否按照规定实施？
合同评审记录是否保存完整？
22
8.2.4 产品和服务 要求的更改
合同变更的情况下的相关信息是否有效 地在内部传达/协调，并保留记录？
1-10
√
8.3.1
23
产品和服务 是否建立了设计和开发控制程序，以确 的设计和开 保后续的产品和服务的提供？
1-10
√
发 总则
在确定设计和开发的各个阶段和控制
与程序是否予以确认？ 是否制定书面规定及实施设备预防保养
相关作业？
评估 检查方法 （分） 文件 现场
查阅 检查 1-10 √ 1-10 √ 1-10 √
1-10 √
在确定质量管理体系所需的过程及其在
整个公司中的应用时是否明确了改进过
程和质量管理体系？
是否确定了支持其过程运行所需要的保
持成文信息明细？
是否确定了其过程按策划进行的保持成
文信息明细？
公司是通过什么方法确定、理解并持续
前得到批准。
设计和开发输出应：
a) 满足设计和开发输入的要求;
8.3.5 b) 给出采购、生产和服务提供的适当
27 设计和开发 信息；
1-10 √
输出
c) 包括或引用监视和测量的要求，适 当时，包括接收准则；
d) 规定对产品的安全和正常使用所必
需的产品特性。
注：生产和服务提供的信息可能包括产
品防护的细节。
（如：工艺规范、检验标准、图纸等）
7.5.3 17 形成文件的
信息的控制
1-10 √
文件的保管是否适当？（如：防止泄密
17
7.5.3 形成文件的
、 文破 件损 的或 分不 发完 、整 访等 问） 、检索和使用是否受 控 是？ 否按照档案管理的相关要求对文件进
1-10
√
信息的控制 行存储和防护？
程序文件是否有效版本？ 使用处是否都使用适应文件的有效版
26 设计和开发 1、是否实施了设计和开发的验证?
1-10 √
控制 2、验证活动能否确保输出满足输入的
要求?
1、是否实施了设计和开发确认?
2、确认的时间、方法是否符合规定要
求?
3、如果实施局部确认,局部确认的范围
、时间、方法是否符合规定要求? 设计和开发输出的方式应适合于对照设
计和开发的输入进行验证, 并应在放行
是否在质量管理体系过程中整合并实施
这些措施？
是否评价了这些措施的有效性？
是否设定了质量目标？
是否与质量方针保持一致？
目标是否具有可测量性，有无测量目标
的方法？
是否考虑到适用的要求？
是否与提供合格产品和服务以及增强顾
客满意相关？
9
6.2 质量目标及 其实现的策
有无检查目标统计的结果，确认目标是 否得到实现？ 是否经领导批准？