以岭药业研究报告

以岭药业研究报告

一、基本面情况

1、公司概况

石家庄以岭药业股份有限公司是一家主要致力于中成药的研发、生产与销售的企业。公司拥有通过GMP认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂生产线，以及通过欧盟认证的化学药制剂车间。公司是国家高新技术企业，凭借强大的研发力，多次承担国家“973”、“863”专项和国家科技攻关、支撑及生物医药重大专项等国家及省部级重大项目，获科技奖励20余项，已经获得授权的国内发明专利及实用新型专利29项、国际发明专利2项、已授权外观设计专利17项，在医药行业形成了独具特色产品布局优势，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。公司目前拥有专利新药十余个，已形成较为丰富的产品群，保持了企业销售和盈利的持续增长。

另外，以岭药业还是由中国工程院吴以岭院士创建的国家重点高新技术企业，公司始终坚持“以科技为先导，以市场为龙头”的科技创新发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。吴以岭院士30多年来致力于中医络病研究，是中医络病学学科的创立者和学科带头人，系统构建“络病证治”与“脉络学说”理论体系，主编的《络病学》教材在40多家高等医学院校开课，以络病理论指导临床特色专科建设和新药研发，研发出10余种国家专利新药，获得5项国家重大成果奖（圈内常有以岭药业是院士股一说）。

2、主要产品及其市场地位

（1）心脑血管类

通心络胶囊，用于治疗冠心病，脑梗赛，主要成分包括水蛭、人参等，作为独家品种进入国家医保目录。通心络胶囊是唯一荣获三项国家大奖的特色科技中药，“通心络治疗冠心病研究”获2000年国家科技进步二等奖，“络病理论及其应用研究”获2006年国家科技进步二等奖，“中药虫类药超微粉技术及其应用”获2007年国家发明二等奖通心络胶囊上市近20年，年应用人数过千万，单品种年销售额过10亿元。与复方丹参滴丸（行业销量第一）相比，通心络在治疗冠心病心绞痛方面疗效略显优势，而且通心络的适应症范围更广。目前复方丹参滴丸已发展成为20多亿元的大品种，相比较而言通心络仍有很大的市场空间，未来几年销售规模同样有望突破20 亿元。

参松养心胶囊，用于治疗心律失常，主要成分包括人参、麦冬等，属于以岭药业的独家品种。参松养心胶囊治疗心律失常研究“获2009年国家科技进步二等奖，是唯一获国家科技进步二等奖的治疗心律失常的专利中药，唯一经循证医学证实的可安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物，填补窦缓伴早搏世界药物治疗空白，获得国家重大新药创制“十一五”专项、“十二五”专项的支持。此药物市场竞争格局好，目前我国抗心律失常药物的市场规模超过50 亿元。中药在疗效、安全性方面都好于化学药，已获得临床认可。我们认为，参松养心胶囊2015年同比增长15%左右，作为独家品种，价格合理，临床疗效确切，同时具备大规模循证医学支持，未

来将对化学药有替代空间。

芪苈强心胶囊，用于治疗慢性心衰，主要成分包括黄芪、人参等，属于以岭药业的独家品种，其治疗慢性心衰的循证研究在23家三甲医院纳入512例患者，研究结果引起国际医学界高度关注。

《美国心脏病学会杂志》编辑部评论称：“这项富有前景的研究打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药活性成分在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱。芪苈强心胶囊被《美国心脏病学会杂志》评为2013年度学术亮点；《英国心脏病杂志》表示：“早期临床研究显示中草药为心衰治疗带来新希望”。《美国今日医学要闻》表示：“中药复合物有助于增强衰竭心脏”。

芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究证实了其可靠的疗效，与西医联合治疗获得了协同效应，可使心力衰竭患者获得显著的疗效。芪苈强心胶囊是唯一经临床循证医学证实标本兼治慢性心衰的创新中药，唯一获国际权威杂志认可有效治疗慢性心衰的创新中药，唯一被中华医学会心衰诊断治疗指南中引用的创新中药，获得国家科技部863计划、国家十一五科技支撑计划的资助。

芪苈强心胶囊作为我国目前唯一经循证医学证实治疗慢性心衰的有效专利中成药。2014 年销售规模达到2.5 亿元，2015年同比增长45%，达3.6亿。预计未来仍能保持40%左右增速。随着市场推广

力度的加大和医院渗透率的提升，未来有望成为销售规模20 亿元级的大品种。

通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个产品很好地覆盖了心脑血管领域的主要适应症。通心络胶囊的销售额已经超过10亿，正在进行治疗窦性心动过缓伴室性早搏的循证研究；参松养心胶囊的增长速度在15%左右，正在进行治疗缺血性脑卒中的循证研究。芪苈强心胶囊的增长速度较快，达到40%左右。

（2）感冒类

连花清瘟胶囊（颗粒）主要成分有连翘，金银花等，作为独家品种进入国家医保目录，循证研究证明治疗甲型H1N1流行性感冒优于达菲。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA II期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究的抗流感复方中药。连花清瘟胶囊是我国防治传染病公共卫生事件的代表性药物。

连花清瘟胶囊近年销售额（单位：亿元）

注：我国2009年大规模爆发H1N1，2013年爆发H7N9禽流感，使得当年的连花清瘟胶囊的销量都出现暴涨。

连花清瘟胶囊属于OTC类感冒产品，在感冒中成药领域，连花清瘟胶囊占5.54%的场份额，排名第二。其主要竞争对手为三九感冒灵和蒲地蓝消炎口服液，连花清瘟胶囊在服用和携带上更为方便，也是走出国门进行国际化认证的一个代表性品种。2016年半年报显示，连花清瘟胶囊的销售额为3.87亿元，同比增长44%，预计全年销售额将突破8亿元；蒲地蓝消炎口服液10.8亿元，同比增长32%；三九感冒灵基本没增长。

（3）糖尿病类

津力达颗粒，治疗二型糖尿病，明显改善降低血糖，改善耐糖量，明显增加肝细胞膜胰岛素受体数目，降低患者血糖和糖化血红蛋白，主要成分包括黄精、苍术(炒)、苦参等。

二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病临床循证研究结果：在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量的治疗基础上，联合使用津力达颗粒可使二型糖尿病患者的糖化血红蛋白得到更好的控制，津力