药物分析重点药物总结

药物分析重点药物总结

药物分析药物分析重点药物总结1.标准品: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗

生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

2.空白试验: 在与供试品试验完全相同的条件下?除不加供试品外?其它试剂均

同样加入而进行的试验

3.鉴别试验: 根据药物的分子结构、理化性质?采用化学、物理化学或生物方法

来药物的真伪。

4.灵敏度反应: 一定条件下?在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品?反应

对这一要求所能满足的程度。

5.热分析法: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技

术。

6.差示扫描量热法: 在程序控制温度下?测量传输给待测物质和参比物的能量差

与温度?或时间?关系的一种技术。

7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂?在一定反应条件下?不得有正

反应出现?从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。

8.比较法: 指取供试品一定量依法检查?测定特定待检杂质的参数与规定的限量

比较?不得更大

9重复性: 在较短时间间隔内?在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结

果的精密度

10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度

11.中间精密度:在同一实验室?由于实验室内部条件的改变?如不同时间由不同

分析人员用

不同设备测定所得结果的精密度。

12.检测限: .分析方法能够从背景信号中区分出药物时?所需样品中药物的最低

浓度

13.定量限:样品中被测物质能被定量测定的最低量?其结果应具有一定的准确度

和精密度

14.耐用性: 在测定条件有小的变动时?测定结果不受影响的承受程度

15.酶活力: 酶催化一定化学反应的能力

16.酶活力测定: 酶活力测定是指以酶为分析对象?目的在于测定样品中某种酶的

含量或活性的酶分析法。

17.酶法分析: 酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂?主要用以测定样品中酶以

外的其他物质的含量。

18.生物检定法: 利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药

物的效价或生物活性的方法?用于无适当理化方法进行检定的药

物。 1.药品检验工作的基本程序有哪些?原始记录和检验报告的要求是什么?

取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。药品检验及其结果必须有完整的原始记?

实验数据必须真实?完整?不得涂改?记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、

取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检

验完毕后?应写出检验报告?并根据检验结果做出明确的结论?对不符合规定的药品?还应

提出处理意见?供有关部门参考。

3. 物理常数：熔点，比旋度，吸收系数，相对密度，馏程，凝点，折光率，粘度

3?中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?

Ch.P?2010年版??JP(15)?BP(2009)?USP(33)

5.吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?

有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法?中国药典收载的是百分吸收系数

7.试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。

主要是判断方法不同?前者是比较砷斑颜色的深浅?后者是测定吸收度的方法

8.一般杂质检查的主要内容有哪些?

氯化物检查?硫酸盐检查?铁盐?重金属?砷盐?溶液颜色?溶液澄清度?易炭化物?炽灼残渣?干燥失重?水分?残留溶剂检查。

9?简述生物样品定量分析方法验证的效能指标。

特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下

限、样品的稳定性、提取回收率

10.简述在测定血样及组织匀浆中药物的浓度时?除去蛋白质的方法。

1?加入中性盐?如硫酸铵、硫酸镁等。

2?加入强酸与重金属离子?强酸如三氯醋酸、高氯酸、磷酸等?重金属离子如汞盐、铜

盐等为阳离子型沉淀剂。

3?加入可与水混溶的有机溶剂?如乙腈、甲醇、乙醇等?可使多数药物从蛋白质结合物

中游离出来。

4?酶解法。此法不仅可使组织分解?并可使药物释出。

11.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?

基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中?与银离子定量成盐?

在滴定过程中?先形成可溶性一银盐?稍过量的银离子就和药物形成难溶性二银盐沉淀?使溶液变浑浊以指示终点。

12.如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?

1?与硝酸钾-硫酸共热?发生硝化反应?生成黄色硝基化合物。?2?硫酸-亚硝酸钠反?

生成橙红色产物。?3?甲醛-硫酸反应?生成玫瑰红色产物。

14.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。?

结构中具有芳伯氨基?在酸性溶液中可与亚硝酸钠反应?可用亚硝酸钠滴定法测定含量?用

永停法或外指示剂法指示终点。反应条件??1?加适量溴化钾?2?加过量盐酸?3?室温条

件?4?滴定管尖端插入液面下。

15.试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理?反应条

件和反应现象?

水杨酸盐在中性或弱酸性条件下?与三氯化铁试液反应?在pH4?6条件?生成紫堇色络合

物。对氨基水杨酸钠在酸性溶液中?与亚硝酸钠试液进行重氮化反应?生成的重氮盐与碱性

β-萘酚偶合生成橙红色沉淀。

16.如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?说明测定原理和方法?

苯甲酸钠为芳酸碱金属盐?易溶于水?且水溶液呈碱性?用盐酸滴定液滴定时?析出不溶于

水的游离酸?利用游离酸能溶于有机溶剂的性质?在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂乙醚?用分液漏斗进行滴定反应?将滴定过程中产生的苯甲酸不断萃取入有机溶剂中?减少苯

甲酸在水中的浓度?使滴定反应完全?终点清晰?同时还可以