西洋参提取物的制备

西洋参药材前处理：

4.4.1将西洋参药材倒于挑选操作台上，人工进行挑选，将发霉、虫蛀部分、异物、非药用部位均挑出。

4.4.2将挑选后的西洋参用流动的饮用水进行人工的淘洗，洗尽表面灰尘、泥砂等异物，沥尽水分。

4.4.3将洗好后的西洋参药材装进热风循环烘箱烘盘上，每盘厚度适宜，不超过烘盘深度。热风循环烘箱干燥温度控制在65-75℃之间，开启蒸汽将西洋参药材烘干，时间3-4小时，水分控制在5%—8%时。

4.4.4将烘干后的西洋参药材用粉碎机打粗粉，筛网目数为10目。粗粉碎后的西洋参粗粉，备用。

70%乙醇溶剂配制:

根据以下公式计算需要的95%乙醇、回收乙醇的体积。配制总量为1680Kg

95%×V1+C2×V2=70%×1680 （1）

V1+V2+V3=700 （2） V1——95%乙醇的体积 C2 ——回收乙醇的浓度

V2——回收乙醇体积 V3——加入饮用水量

70%乙醇的密度ρ=0.885g/cm3 95%乙醇的密度ρ=0.811 g/cm3

配制过程：按批生产指令向乙醇配制罐泵入需要95%乙醇、回收乙醇的体积，加饮用水至700L，开启搅拌循环15分钟。静置后配制人员用比重计测量浓度应在（70±1%）范围内，若达不到或超过内控含量标准含量时，相应加95%乙醇或加饮用水进行调整，分批次将70%乙醇抽进高位槽中备用。

西洋参粗粉渗漉操作：

装罐渗漉：领取称量好的西洋参粗粉240 Kg，将其逐层的装入渗漉罐中，每加一层用压板压均匀，使西洋参粗粉保持松紧均匀。在此过程中应注意，保持操作平台卫生，要求西洋参粗粉不能掉落在操作平

台上。

浸泡操作：将渗漉罐放液阀打开1/4，沿渗漉罐内壁缓缓加入约1.5倍量（西洋参粗粉的重量）即360 Kg 70%乙醇于渗漉罐内，70%乙醇液面高出西洋参饮片2～4cm。打开渗漉罐放液阀，能连续流出约10L 70%乙醇溶剂时，将排液阀门关闭，并将已收集70%乙醇溶剂缓缓的加入渗漉罐内。关闭渗漉罐上盖，浸泡24小时。

渗漉操作：将配制好的约5.5倍量（西洋参粗粉的重量）即1320 Kg 70%乙醇逐步加入至高位贮罐内。开启渗漉罐放料阀门。控制渗漉速度为2-3ml/Kg/min即480～720ml/min。收集渗漉液同时开启渗漉罐进料阀门将高位贮罐内的70%乙醇缓缓的加入至渗漉罐内。在渗漉过程中保持渗漉罐抽乙醇液面高度相对恒定。待高位贮罐内的乙醇渗漉结束后关闭渗漉罐进料阀，继续渗漉至渗漉罐出料口无渗漉液流出。将渗漉罐内的西洋参（药渣）运至指定地点。

最终收集的渗漉液体积1550kg±10%。

回收乙醇操作：

将渗漉液经过滤后（200目）放入乙醇回收塔内。关闭乙醇回收塔放空阀门，开启真空泵，控制真空度在-0.065～-0.075Mpa之间；开启蒸汽、冷却水循环系统开始回收乙醇操作，刚开始回收的乙醇浓度如低于90%应关闭出料阀，打开循环阀让乙醇继续在乙醇回收塔内循环直至其浓度不小于90%。乙醇回收过程中药液中乙醇浓度的不断降低，当虽经回收乙醇循环乙醇浓度仍小于90%，应将其放入稀乙醇贮罐，直至药液中无乙醇味为止。在此生产操作中应严格招执行《乙

醇回收塔标准操作及维修保养规程》的相关内容，浓缩过程中应控制蒸汽压力≤0.25MPa，并密切注意蒸发器内药液的循环及沸腾状态。如发现生产操作过程中安全阀起跳应立即关闭蒸汽阀门。经过操作人员检测相对密度在1.15～1.25（60℃）时停止浓缩操作。在浓缩过程中应控制冷却水的出水温度，为安全起见冷却水的出水温度应控制在50℃以下。生产结束后按照《乙醇回收塔清洁规程》及其它相关的清洁规程组织清场操作。

收膏操作：

待4.6项浓缩液密度达到1.10～1.25（60℃）时关闭蒸气（10分钟后关闭冷却水）开始收膏。待洁净区域的作业人员做好相关的准备工作后，用泵将提取浓缩液输至洁净区域的洁净桶内（收膏时应用200目的不锈钢筛网对中药提取液进行再次的过滤），并做好相关的物料状态标志，标明品名、批号、数量、生产日期等相关内容。生产结束后按相关的清洁操作规程操作。

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