冷链药品相关知识培训试卷

冷链药品管理相关知识培训考核试题

部门：姓名：得分：

一、填空题（每题5分，共50分）

1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。

2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。

3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。

7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据、、、、

等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和

的培训，经考核合格后，方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。

二选择题：（每题2分，共10分）

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。

A. 常温库

B. 冷库

C. 阴凉库

D. 任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）

3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。

A. 1个

B. 2个

C. 3个

D. 4个

4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。

A. 2012年12月1日

B. 2013年6月1日

C. 2012年12月31日

D. 2013年12月31日

5 、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

A 一次

B 二次

C 三次

D 四次

三、多选题（每题5分，共25分）

1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）

A. 冷库

B. 冷藏车

C. 保温箱

D. 温湿度自动监测系统

2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）

A. 运输方式

B. 运输过程的温度记录

C. 运输时间

D. 其它

3、企业制定的应急预案应当包括、、、、等内容，并不断加以完善和优化。（）

A. 应急组织机构

B. 人员职责

C. 设施设备

D. 外部协作资源 E、应急措施

4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行、和

的验证。（）

A. 使用前验证

B. 定期验证

C. 停用时间超过规定时限的验证

D. 回顾性验证

5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括，，。（）

A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求

C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任

D. 以上均是

四、简答题（每题5分，共15分）

1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求